Гелофузин - инструкции за използване на разтвора, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Гелофузин

Гелофузин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Gelofusin

ATX код: B05AA06

Активна съставка: желатин + натриев хлорид (желатин + натриев хлорид)

Производител: B. Braun Melsungen, AG (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Цени в аптеките: от 2178 рубли.

Купува

Гелофузин е лекарство, използвано за заместване на липсата на обем на вътресъдова течност, свързана с плазма или загуба на кръв.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Гелофузин е инфузионен разтвор: прозрачен, от жълт до бледожълт (в 500 ml бутилки от полиетилен с ниска плътност, 10 бутилки в картонена кутия).

Активни вещества в 1 ml разтвор:

• сукцинилиран желатин (със средно молекулно тегло Mn 23 200 далтона) - 40 mg;
• натриев хлорид - 7,01 mg.

Спомагателни компоненти: натриев хидроксид - 1,36 mg, вода за инжекции - до 1 ml.

Концентрация на електролита и физико-химични характеристики:

• хлориди - 120 mmol / l;
• натрий - 154 mmol / l;
• рН - 7,1-7,7;
• теоретична осмоларност - 274 mOsm / l.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Гелофузинът е 4% разтвор на сукцинилиран желатин (наричан още модифициран течен желатин). Предназначен е за интравенозно приложение и има следните физикохимични характеристики: средно молекулно тегло - 23 200 далтона, колоидно осмотично налягане - 34 mm Hg, достигането на изоелектричната точка настъпва при рН 4,5. Отрицателните заряди, които молекулата придобива в процеса на сукцинилиране, причиняват нейното увеличаване на размера. Това води до образуването на по-обемисти протеинови вериги от несукцинилираните, но молекулното тегло остава същото. В резултат на това Gelofuzin се характеризира с достатъчен волемичен ефект, който се проявява в рамките на 3-4 часа след приложението.

Лекарството ви позволява да премахнете дефицита в обема на вътресъдовата течност, свързан с плазма или загуба на кръв, и служи като негов заместител. Резултатът е повишаване на средното артериално налягане, диастолното налягане в лявата камера, сърдечния индекс, както и подобрена перфузия на периферната тъкан и увеличаване на сърдечния систоличен обем, венозно връщане, отделяне на урина и доставяне на кислород в тялото. Повишаването на кръвното налягане се дължи не само на въвеждането на разтвора, но е свързано и с допълнителния поток от интерстициална течност в съдовото легло.

Тежестта на първоначалния ефект зависи от колоидно-осмотичното налягане на разтвора. Продължителността на действието на лекарството се определя от скоростта на разграждане и освобождаване на колоида. Волемичният ефект на лекарството е еквивалентен на количеството разтвор, попаднало в тялото. Тъй като Gelofusin е плазмен заместител, употребата му не води до увеличаване на плазмения обем. Той също така предотвратява попълването на загубата на плазмен протеин.

Гелофузин провокира осмотична диуреза, допринасяйки за поддържането на бъбречната функция при шок, подобрява микроциркулацията и намалява вискозитета на кръвта. Колоидно-осмотичните свойства на лекарството осигуряват липсата или намаляването на риска от развитие на интерстициален оток. Той няма отрицателен ефект върху пигментните, въглехидратните и протеиновите функции на черния дроб и увеличава ESR (скоростта на утаяване на еритроцитите), чиято нормализация се наблюдава средно след 20 дни. Ефектът за заместване на звука продължава 5 часа.

Фармакокинетика

След приложение разпределението се извършва главно във вътресъдовото пространство с висока скорост, вероятно е и проникване в малки количества в интерстициалното пространство. Няма информация за кумулация в ретикулоендотелната система или в други телесни системи.

Гелофузин се екскретира главно с урината (75% от приложената доза) и само в малки количества с изпражненията (15% от приложената доза). Той се метаболизира с не повече от 1% и бързо напуска кръвообращението, което е свързано с наличието на фракции с ниско молекулно тегло в големи количества (след 2 часа в кръвта се определя около 20% от инжектирания желатин). Малките молекули се елиминират директно чрез гломерулна филтрация, докато големите молекули първо се преобразуват чрез протеолитично разграждане в черния дроб, а след това също се екскретират с урината. Адаптацията на протеолитичния метаболизъм е толкова лесна, че дори при пациенти с бъбречна недостатъчност няма натрупване на желатин. След приложение като плазмен заместител, полуживотът на лекарството от вътресъдовото пространство е 4-5 часа. При пациенти на хемодиализа (скоростта на гломерулна филтрация е по-малка от 0,5 ml / min), полуживотът може да се увеличи.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Gelofusin се предписва като колоиден плазмозаместващ агент в следните случаи:

• хипотония, свързана, например, със спинална / епидурална анестезия (профилактика);
• абсолютна и относителна хиповолемия, свързана, например, с хеморагичен / травматичен шок, периоперативна загуба на кръв, изгаряния, сепсис (лечение и профилактика);
• екстракорпорална циркулация (хемодиализа, сърдечно-белодробна машина);
• хемодилуция.

Противопоказания

Абсолютно:

• сериозни нарушения на кървенето;
• хиперволемия;
• тежка сърдечна недостатъчност;
• свръххидратация;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (заболявания / състояния, при които разтворът на Gelofusin трябва да се използва с повишено внимание):

• хипернатриемия (поради допълнителното приложение на натриеви йони);
• дехидратация (при това състояние на първо място е необходимо да се коригира водно-електролитния баланс);
• заболявания, свързани с нарушения на коагулационната система (приложението на лекарството може да доведе до разреждане на факторите на кръвосъсирването);
• бъбречна недостатъчност (поради вероятността от нарушаване на обичайния път на екскреция);
• чернодробно заболяване в хроничен ход, при което се нарушава синтеза на албумин и коагулационните фактори (въвеждането на Gelofusin може да доведе до по-нататъшното им разреждане);
• бременност и кърмене (употребата е възможна само в случаите, когато очакваната полза от приема на лекарството е по-висока от възможната вреда).

Инструкции за употреба на Gelofuzin: метод и дозировка

Методът на приложение на разтвора Gelofuzin е интравенозен.

Общата доза, продължителността и скоростта на приложение на лекарството се определят индивидуално, като се вземат предвид нуждите и резултатите от мониторинга на обичайните параметри на кръвообращението (например кръвното налягане), които трябва да се коригират, ако е необходимо.

Първите 20-30 ml разтвор на Gelofusin трябва да се прилагат бавно и под строг контрол, за да се идентифицират навреме алергични (анафилактични / анафилактоидни) реакции.

В случай на нарушения на съсирването на кръвта, бъбречна недостатъчност и хронични чернодробни заболявания, се препоръчва да се избере режим на дозиране в съответствие с индивидуалната клинична ситуация, като се вземат предвид резултатите от клинични и химични изследвания.

Размерът на максималната дневна доза се определя от степента на постигната хемодилуция. Когато хематокритът падне под 25% (при пациенти със сърдечно-съдова и белодробна недостатъчност тази цифра е 30%), е необходимо преливане на цяла кръв или еритроцитна маса, тогава е възможно продължаването на приложението на Гелофузин. Ако е необходимо, при спазване на горните условия, при масивна кръвозагуба е възможно да се преливат до 10-15 литра разтвор на ден.

Максималната скорост на инфузия се определя от състоянието на хемодинамиката, диурезата и периферната микроциркулация.

Препоръчителен режим на дозиране за възрастни:

• лека хиповолемия (например с умерена плазма и загуба на кръв), предотвратяване на хиповолемия и хипотония: 500-1000 ml;
• тежка хиповолемия: 1000–2000 ml;
• спешни, животозастрашаващи ситуации: 500 ml под формата на бърза инфузия (под налягане), след което, след подобряване на параметрите на кръвообращението, инфузията се извършва в количество, еквивалентно на дефицит на обем;
• екстракорпорална циркулация: 500-1500 ml (зависи от използваната кръвоносна система).

Странични ефекти

При използване на Gelofuzin могат да се развият алергични (анафилактични или анафилактоидни) реакции, които се проявяват под формата на кожни обриви (уртикария, зачервяване на шията и лицето). В редки случаи могат да се появят следните нежелани реакции: шок, рязко спадане на кръвното налягане, спиране на сърцето и спиране на дишането. В такива случаи инфузията се спира незабавно.

Алергичните реакции могат да бъдат независими от хистамин и медиирани от хистамин. Освобождаването на хистамин може да се предотврати чрез използване на комбинация от Н ₁ и Н ₂ рецепторни блокери. Ефективността на профилактичната употреба на кортикостероиди не е доказана.

Нежеланите реакции могат да се развият при пациенти със / без съзнание. В острата фаза на шок, причинена от обемна недостатъчност, не са регистрирани случаи на развитие на алергични реакции.

Предозиране

Въвеждането на Gelofusin в големи количества може да увеличи риска от претоварване на кръвообращението. Когато се появят нежелани симптоми, приложението на лекарството незабавно се спира и при необходимост се предписват диуретици.

специални инструкции

Гелофузин може да повлияе на клинични и химични параметри. Следните лабораторни резултати могат да бъдат по-високи от очакваното: специфично тегло на урината, скорост на утаяване на еритроцитите и нива на урина в протеина.

Необходимо е да се контролира водния баланс на организма и серумната йонограма. Това е особено важно при хипернатриемия, бъбречна недостатъчност и състояния на дехидратация.

При хронични чернодробни заболявания и нарушения на кръвосъсирването е необходимо да се наблюдават параметрите на серумния албумин и съсирването на кръвта.

Поради възможността от алергични реакции, състоянието на пациентите трябва да бъде внимателно наблюдавано.

Когато се използва Gelofusin под формата на инфузия под налягане (инфузионна помпа, манометър за тонометър), разтворът трябва да се загрее до телесна температура, като целият въздух трябва предварително да се отстрани от бутилката.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не е известно как употребата на Gelofusin влияе върху способността за шофиране и участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и незабавни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма данни за ембриотоксични ефекти на Gelofusin, но тъй като е невъзможно напълно да се елиминира рискът от алергични (анафилактоидни / анафилактични) реакции, лекарството трябва да се използва само според указанията на лекар и при условие, че очакваната полза надвишава очаквания риск.

Няма информация за възможността за проникване на лекарството в кърмата, поради което лекарят взема решение за назначаването на Гелофузин по време на кърмене, при условие че очакваната полза надвишава очаквания риск.

С нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция, лекарството трябва да се приема с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на хронично чернодробно заболяване, Gelofusin трябва да се приема с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст степента на намаляване на хематокрита след приложение на лекарството не трябва да надвишава 25%.

Лекарствени взаимодействия

Данни за съвместимост / несъвместимост с гелофузин:

• несъвместимост: мастни емулсии, барбитурати, мускулни релаксанти, антибиотици, глюкокортикостероиди;
• съвместимост: разтвори на електролити, въглехидрати, цяла кръв.

Аналози

Аналози на Гелофузин са: Желатинол, Албумин, Полиглюкин, Волувен, Гелоплазмен баланс, Рефортан, Гемодез, Венофундин и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте без замръзване при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

За болници.

Отзиви за Гелофузин

Отзивите за Gelofusin показват, че той трябва да се използва със значителна загуба на кръв, тъй като се характеризира с минимални хемостазиологични ефекти. Неговите предимства включват изразена волемична активност и липса на отрицателен ефект върху функцията на бъбреците и черния дроб, както и хемостазата. В допълнение, той има значителен детоксикиращ ефект и използването му практически не води до развитие на алергични реакции (обаче, в някои случаи те се наблюдават).

Има твърдения, че употребата на Gelofusin по-ефективно подобрява микроциркулацията в сравнение с препарати, съдържащи хидроксиетил нишесте. Поради това се препоръчва да се използва при масивно кървене и при спешни ситуации. Прегледите на лекарството обаче са малко, тъй като не всички пациенти са наясно кои средства за инфузионна терапия са им били прилагани в следоперативния период в интензивното отделение. Гелофузин често се прилага в големи количества - до 7 литра.

Цена за Gelofusin в аптеките

Приблизителната цена на Gelofuzin в аптечните вериги е 2145-2400 рубли (пакетът включва 10 бутилки от 500 ml).

Гелофузин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Гелофузин 4% инфузионен разтвор 500 ml 10 бр. 2178 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!