Gemtranix - инструкции за употреба, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Gemtranix

Gemtranix: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Hemtranix

ATX код: B02AA02

Активна съставка: транексамова киселина (Tranexamic acid)

Производител: ЗАО "PharmFirma" Sotex "(Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 552 рубли.

Купува

Gemtranix е кръвоспиращо средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - разтвор за интравенозно приложение: безцветен, прозрачен (в картонена кутия 5 или 10 ампули по 5 ml всяка и инструкции за употреба на Gemtranix).

Състав от 5 ml (1 ампула) разтвор:

• активно вещество: транексамова киселина (по отношение на сухо вещество) - 250 или 500 mg;
• помощно вещество: вода за инжекции - до 5 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Gemtranix, транексамова киселина, е антифибринолитично вещество, което специфично инхибира активирането на плазминоген (профибринолизин) и превръщането му в плазмин (фибринолизин). Когато кървенето, свързано с увеличаване на фибринолизата, има както местни, така и системни хемостатични ефекти. Проучванията показват, че транексамовата киселина във високи концентрации намалява активността на комплемента.

Фармакокинетика

След интравенозно приложение на Gemtranix, пиковата плазмена концентрация се достига веднага, след което концентрацията постепенно намалява.

Връзката на транексамова киселина с плазмените протеини (плазминоген) е приблизително 3%. Първоначалният V _d (обем на разпределение) е около 9–12 литра.

Веществото преминава през плацентарната бариера. При бременни жени концентрацията на транексамова киселина в серума след интравенозно инжектиране от 10 mg / kg е 10–53 μg / ml, в кръвта от пъпна връв - в диапазона 4–31 μg / ml. В кърмата концентрацията на транексамова киселина е 1/100 от тази, наблюдавана в кръвта, и 1/10 от тази на вътреочната и цереброспиналната течност.

Транексамовата киселина прониква бързо в синовиалните мембрани и ставната течност и със закъснение в цереброспиналната течност. След приложение на Gemtranix в доза от 10 mg / kg на пациенти, претърпели операция на коляното, концентрацията в синовиалните течности съответства на концентрацията в серумните проби. Транексамовата киселина се намира в спермата, където инхибира фибринолитичната активност, но лекарството няма ефект върху миграцията на сперматозоидите.

Екскрецията на транексамова киселина се осъществява непроменена с урината чрез гломерулна филтрация. Общият бъбречен клирънс е равен на общия плазмен клирънс (110-116 ml / min). През първите 24 часа се елиминират приблизително 90% от дозата. T _1/2 (полуживот) - приблизително 3 часа.

При бъбречна недостатъчност плазмената концентрация на транексамова киселина се увеличава.

Показания за употреба

Gemtranix се предписва за лечение и профилактика на кървене, причинено от локална или генерализирана фибринолиза, включително:

• стомашно-чревно кървене;
• метрорагия и менорагия;
• кървене след хирургични интервенции върху пикочните пътища и простатната жлеза;
• кървене по време на хирургични интервенции в кухината на фаринкса, устата и носа (тонзилектомия, аденоидектомия, екстракция на зъби);
• акушерско и гинекологично кървене (включително тези, възникнали по време на гинекологични хирургични интервенции);
• кървене по време на коремни, гръдни и други обширни хирургични интервенции (включително сърдечна хирургия);
• кървене, развитието на което е свързано с терапия с фибринолитични лекарства.

Противопоказания

Абсолютно:

• субарахноидален кръвоизлив (свързан с риск от исхемия и мозъчен инфаркт, мозъчен оток);
• фибринолиза, свързана с консумационна коагулопатия (стадий на хипокоагулация на DIC синдром);
• бъбречна недостатъчност при тежко хронично протичане (при пациенти със скорост на гломерулна филтрация до 30 mg / ml / 1,73 m ², което е свързано с риска от кумулация);
• артериална или венозна тромбоза, включително обременена анамнеза (белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза на краката, вътречерепна съдова тромбоза и др.), при невъзможност за едновременна употреба с антикоагуланти;
• придобити нарушения на цветното зрение;
• анамнеза за конвулсии;
• менорагия при пациенти на възраст под 16 години;
• възраст до 1 година;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Относително (използването на Gemtranix изисква повишено внимание):

• хематурия, която е свързана със заболявания на бъбречния паренхим, кървене от горните пикочни пътища (поради високата вероятност от вторична механична обструкция на пикочните пътища от кръвен съсирек с поява на анурия);
• DIC синдром;
• наличието на висок риск от тромбоза (влошена анамнеза за тромбоемболични събития или фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания, потвърдена диагноза за тромбофилия);
• кръв в кухините, включително наличието в плевралната и ставната кухина, пикочните пътища;
• комбинирана терапия с протромбинов комплекс (лекарства от коагулационни фактори II, VII, IX и X в комбинация) или анти-инхибиторен коагулант комплекс;
• едновременна употреба с комбинирани орални контрацептиви (свързано с повишен риск от артериална тромбоза и венозни тромбоемболични усложнения);
• комбинирана терапия с антикоагуланти;
• бременност и периода на кърмене.

Gemtranix, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът Gemtranix се използва интравенозно чрез капка или струя бавно със скорост 50 mg / min. Трябва да се избягва бързото интравенозно приложение.

Препоръчителният режим на дозиране за възрастни (лекарството се използва от началото на кървенето до спиране):

• стомашно-чревно кървене, метрорагия и менорагия: 2-3 пъти на ден, 500 mg;
• кървене след хирургични интервенции на пикочните пътища и простатната жлеза: 3 пъти на ден, 1000 mg;
• кървене по време на хирургични интервенции в устната кухина, фаринкса и носа: на всеки 6-8 часа при 10-15 mg / kg;
• акушерско-гинекологично кървене, кървене по време на гръдни, коремни и други големи хирургични интервенции: на всеки 6-8 часа, 15 mg / kg;
• кървене, причинено от употребата на фибринолитични лекарства: на всеки 6-8 часа, 10 mg / kg;
• кървене по време на сърдечна хирургия: преди началото на операцията, след въвеждане на анестезия, се прилага натоварваща доза от 15 mg / kg, след което се извършва интравенозна инфузия със скорост от 4,5 mg / kg / час през цялата операция; транексамова киселина в доза от 0,6 mg / kg се инжектира в апарат за сърдечно-белите дробове.

Ако е необходима продължителна хемостатична терапия (по-голяма от 48 часа), се препоръчва употребата на таблетки транексамова киселина.

Опитът от употребата на лекарството при деца е ограничен. При деца от 1-годишна възраст препоръчителната дневна доза Gemtranix за лечение на кървене, свързано с генерализирана и локална фибринолиза, е 20 mg / kg.

В случай на леко и умерено увреждане на бъбречната отделителна функция, дозата и честотата на приложение на лекарството трябва да се коригират.

При серумна концентрация на креатинин в кръвта от 120–249 μmol / l (1,36–2,82 mg / dl) и скорост на гломерулна филтрация от 60–89 ml / min / 1,73 m ², разтвор на Gemtranix се прилага в доза 15 mg / kg 2 пъти на ден, със стойността на тези показатели, съответно 250-500 μmol / l (2.83-5.66 mg / dl) и 30-59 ml / min / 1.73m ^2, посочената доза се прилага веднъж дневно.

Странични ефекти

На фона на употребата на Gemtranix могат да се развият следните нежелани реакции (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко; с неизвестни честота - наличните данни не позволяват точно да се оцени честотата на развитие на страничен ефект)

• кожа и подкожни тъкани: рядко - алергични кожни реакции, включително алергичен дерматит;
• имунна система: много рядко - реакции на свръхчувствителност, включително анафилактичен шок;
• храносмилателна система: често - повръщане, гадене, диария (при намаляване на дозата тези нарушения изчезват);
• нервна система: рядко - конвулсии, световъртеж;
• сетивни органи: рядко - зрително увреждане, включително съдова тромбоза на ретината, нарушено възприемане на цветовете;
• сърдечно-съдова система: рядко - изразено понижение на кръвното налягане (най-често поради превишение на скоростта на приложение на лекарството), тромбоемболични усложнения; много рядко - артериална / венозна тромбоза с различна локализация; с неизвестна честота - тромбоза на централната артерия и ретинална вена, остър инфаркт на миокарда, тромбоза на каротидната или мозъчната артерия, инсулт, белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза на краката, запушване на коронарния байпас, трансплантация на бъбречна артерия с развитие на кортикална некроза и остра кортикална некроза.

Предозиране

Информацията за предозиране на Gemtranix е ограничена. Има информация за един случай на перорално приложение на транексамова киселина в доза от 37 000 mg.

Основните симптоми: ортостатична артериална хипотония, главоболие, замаяност, диспепсия (под формата на повръщане, гадене, диария), ортостатични симптоми (включително замаяност, която се появява при преминаване от хоризонтално положение във вертикално). Ако има предразположение, рискът от тромбоза се увеличава.

При съмнение за предозиране е необходима хоспитализация. Антидотът е неизвестен. Предизвикайте повръщане, последвано от стомашна промивка. През първите 1-2 часа е показан приемът на активен въглен. Ако пациентът е в безсъзнание или в случай на проблеми с преглъщането, активен въглен може да се прилага през назогастрална сонда. Препоръчва се парентерално или орално приложение на големи количества течност, принудителна диуреза. При някои пациенти употребата на антикоагуланти е оправдана.

специални инструкции

При хематурия, свързана със заболявания на бъбречния паренхим, Gemtranix трябва да се използва с повишено внимание, тъй като често се отбелязва вътресъдово отлагане на фибрин, което може да доведе до влошаване на бъбречното увреждане. Също така, употребата на лекарството за масивно кървене от горните пикочни пътища с всякаква етиология увеличава вероятността от образуване на кръвни съсиреци в уретера и / или бъбречното легенче и съответно появата на вторична механична обструкция на пикочните пътища и анурия.

Преди започване на употребата на лекарството и в хода на лечението се изисква консултация с офталмолог (за определяне на зрителната острота, цветно зрение, състоянието на очното дъно). В случай на зрително увреждане по време на терапията, Gemtranix се анулира.

По време на клиничните изпитвания не е установено значително увеличение на честотата на тромбоза, но вероятността от тромботични усложнения не е напълно изключена. При пациенти, лекувани с транексамова киселина, са описани случаи на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия. Има съобщения и за случаи на запушване на централната ретинална вена / артерия. Няколко пациенти са развили вътречерепна тромбоза. Съответно, ако съществува висок риск от тромбоза, Gemtranix трябва да се използва само когато е абсолютно необходимо и под строгото наблюдение на лекар. Преди да се използва лекарството, трябва да се извърши преглед, за да се идентифицират рисковите фактори за тромбоемболични усложнения.

При наличие на кръвни кухини в тях в тях може да се образува неразтворим съсирек (свързан с екстраваскуларна коагулация на кръвта), който може да бъде устойчив на физиологична фибринолиза.

На жени с дисменорея не трябва да се предписва лекарството, докато не се установи причината. Ако на фона на употребата на Gemtranix обемът на менструалното кървене е намален неадекватно, трябва да се обмисли алтернативна терапия.

При пациенти с дисеминирана интраваскуларна коагулация (DIC) транексамовата киселина трябва да се използва под строгото наблюдение на лекар с опит в лечението на това заболяване. За такива пациенти Gemtranix се предписва само ако има симптоми на преобладаващо активиране на фибринолитичната система в комбинация с остро тежко кървене. Като цяло тази група пациенти се характеризира със следните хематологични данни:

• удължаване на протромбиновото време;
• съкращаване на периода на лизис на еуглобулиновия съсирек;
• намаляване на плазмената концентрация на фибриноген, плазминоген и неговите активатори, фактори V и VIII, α-2 макроглобулин;
• нормални плазмени концентрации на фактори II, VIII и X;
• нормален брой тромбоцити;
• повишаване на плазмената концентрация на продуктите от разграждането на фибрин.

Предполага се, че основното заболяване не променя отделните показатели на хематологичния профил. За спиране на кървенето в такива остри случаи е достатъчна единична инжекция от 1000 mg Gemtranix. Употребата на лекарството е възможна само след получаване на съответните данни от лабораторно изследване и експертно изследване на тази информация.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на приложение на Gemtranix може да се развият световъртеж и зрително увреждане, поради което трябва да се внимава при шофиране на превозни средства.

Приложение по време на бременност и кърмене

Gemtranix по време на бременност може да се използва само в случаи на крайна необходимост. При провеждане на предклинични проучвания беше установено, че транексамовата киселина няма тератогенен ефект. Не са провеждани строго контролирани и адекватни проучвания на профила на безопасност на препаратите на транексамова киселина при бременни жени. Веществото преминава през плацентата и може да се съдържа в пъпната връв в концентрации, близки до майчините.

Лекарството преминава в кърмата. Предполага се, че появата на антифибринолитичен ефект при кърмачета е малко вероятно. Въпреки това, когато използвате Gemtranix по време на кърмене, трябва да се внимава.

Използване от детството

Поради липсата на опит в употребата, Gemtranix не се предписва на пациенти под 1 година.

Безопасността и ефикасността на Gemtranix при лечението на менорагии при пациенти на възраст под 16 години не е установена.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на Gemtranix при тежка хронична бъбречна недостатъчност (при пациенти със скорост на гломерулна филтрация под 30 mg / ml / 1,73 m ²) е противопоказана.

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани специални клинични проучвания, насочени към изучаване на взаимодействието на транексамова киселина и други лекарства. Установено е, че транексамовата киселина пречи на фармакологичното действие на тромболитичните (фибринолитични) лекарства.

Други възможни взаимодействия:

• комбинирани орални контрацептиви: на фона на комбинирана употреба се увеличава вероятността от артериална тромбоза и венозни тромбоемболични усложнения (включително исхемичен инсулт и миокарден инфаркт). Няма опит с Gemtranix и комбинирани орални контрацептиви;
• хидрохлоротиазид, дезмопресин, ранитидин, ампицилин-сулбактам, нитроглицерин: рискът от тромботични усложнения може да се увеличи (включително развитието на миокарден инфаркт);
• препарати от фактори на кръвосъсирването II, VII, IX и X в комбинация (протромбинов комплекс) или анти-инхибиторен коагулант комплекс: на фона на комбинирана употреба рискът от тромбоза се увеличава;
• антикоагуланти: комбинираната употреба трябва да се извършва под строг медицински контрол;
• хемостатични агенти: може да се отбележи активиране на образуването на тромби.

Gemtranix е фармацевтично съвместим с нефракциониран хепарин и повечето инфузионни разтвори (разтвор на Рингер, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза, декстрани), несъвместим с норепинефрин, урокиназа, дипиридамол и диазепам.

Gemtranix не трябва да се смесва с кръвни продукти и антибиотици (пеницилини, тетрациклини).

Аналози

Аналози на Gemtranix са: Stagemin, Trameston, Tranexamic acid, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C, не замразявайте. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Gemranix

Отзивите за Gemtranix са малко, тъй като лекарството обикновено се използва в болнични условия и рядко се среща в аптеките.

Цена за Gemtranix в аптеките

Приблизителната цена за Gemtranix (50 mg / ml, 10 ампули по 5 ml всяка) е 1060 рубли.

Gemtranix: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Gemtranix 50 mg / ml разтвор за интравенозно приложение 5 ml 10 бр. 552 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!