Imodium Express
Imodium Express: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Imodium Express
ATX код: A07DA03
Активна съставка: лоперамид (Loperamide)
Производител: Catalent Yu. K. Суиндън Зидис, ООД (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (Великобритания)
Актуализация на описанието и снимките: 23.07.2020
Imodium Express е антидиарейно средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - лиофилизатни таблетки: кръгли, почти бели или бели, от едната страна има скосяване, от другата страна може да има изпъкналост в центъра, неравномерна грапавост на повърхността, неравномерно изтънени ръбове (в картонена кутия 1-2 блистера по 10 таблетки или 1 или 3 блистера от 6 таблетки и инструкции за употреба на Imodium Express).
Състав на 1 таблетка-лиофилизат:
- активно вещество: лоперамид хидрохлорид - 2 mg;
- помощни компоненти: натриев бикарбонат, аспартам, манитол, желатин, пречистена вода (изпарена по време на лиофилизация), аромат на мента.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Лоперамид в чревната стена се свързва с опиоидните рецептори, като по този начин инхибира освобождаването на простагландини и ацетилхолин. Това забавя процеса на перисталтика и увеличава времето, необходимо за преминаване на съдържанието през червата. Също така, лекарството повишава тонуса на аналния сфинктер, като по този начин намалява желанието за дефекация.
Според клинични проучвания антидиарейният ефект се развива в рамките на 1 час след приемане на препоръчителната еднократна доза от 4 mg.
Фармакокинетика
След перорално приложение по-голямата част от лоперамид се абсорбира в червата. Системната бионаличност обаче е само 0,3%, тъй като лекарството се подлага на активен метаболизъм при първо преминаване. По същата причина плазмената концентрация на непроменения лоперамид е много ниска.
Около 95% от приетата доза е свързана с плазмените протеини (особено албумин).
Лоперамид се метаболизира главно в черния дроб. След конюгация лекарството се екскретира в жлъчката. Основният метаболитен път е окислителното N-деметилиране, проведено в по-голяма степен с участието на инхибитор на изоензими CYP2C8 и CYP3A4.
В предклинични проучвания беше възможно да се установи, че лоперамидът е субстрат на Р-гликопротеина.
Периодът на елиминиране на лекарството от тялото е 9-14 часа (средно 11 часа). Непромененото вещество и неговите метаболити се екскретират главно с изпражненията.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания на лоперамид при деца. Предполага се, че тези показатели, както и лекарствените взаимодействия с други лекарства, ще бъдат същите като при възрастни пациенти.
Показания за употреба
- симптоматична монотерапия на остра и хронична диария, независимо от произхода: алергична, лекарствена, лъчева, емоционална, поради нарушена абсорбция и метаболизъм, промени в диетата или състава на диетата;
- допълнително лечение на инфекциозна диария;
- терапия на нарушения на изпражненията с илеостомия.
Противопоказания
Абсолютно:
- фенилкетонурия;
- деца под 6 години;
- I триместър на бременността;
- лактационен период;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на таблетките лиофилизат.
Като монопрепарат Imodium Express не може да се използва в следните случаи:
- улцерозен колит в остър стадий;
- остра дизентерия, придружена от висока температура и кървави изпражнения;
- бактериален ентероколит, причинен от патогени (например Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
- псевдомембранозен колит, причинен от прием на антибиотици.
Лекарството също не трябва да се използва при условия, когато е опасно да се забави перисталтиката поради високия риск от развитие на сериозни усложнения като чревна обструкция, мегаколон (включително токсичен). Ако въпреки това Imodium Express е приет, ако се появи подуване или запек, той трябва незабавно да бъде отменен.
Imodium Express трябва да се използва с повишено внимание в случай на чернодробна дисфункция.
Imodium Express, инструкции за употреба: метод и дозировка
Imodium Express е показан за перорално приложение. Таблетката лиофилизат трябва да се постави върху езика и да се съхранява до пълно разтваряне и след това да се поглъща със слюнка, без да се пие вода.
Таблетките са доста крехки по структура. За да не ги повредите, не излизайте, като натискате фолиото. Препоръчва се внимателно да премахнете фолиото, като хванете ръба на фолиото с ръка, след това леко натиснете клетката отдолу и внимателно отстранете таблетката.
Препоръчителен режим на дозиране на Imodium Express:
- остра диария: начална доза за възрастни - 4 mg (2 таблетки), за деца от 6 години - 2 mg (1 таблетка), след което пациентите на всяка възраст трябва да приемат 1 таблетка след всяко посещение на тоалетната в случай на разхлабени изпражнения;
- хронична диария: в началото на лечението на възрастни се предписват 4 mg на ден, деца от 6 години - 2 mg. След това дозата се коригира по такъв начин, че нормалното изпражнения да е 1-2 пъти на ден. Поддържащата дневна доза може да бъде 2–12 mg (1–6 таблетки).
Максимално допустимата дневна доза за възрастни е 12 mg, за деца - 6 mg на всеки 20 kg телесно тегло, но не повече от 12 mg на ден.
Imodium Express трябва да бъде отменен, ако няма изпражнения повече от 12 часа подред или ако се нормализира.
Странични ефекти
Следните нежелани реакции на Imodium Express са наблюдавани в клинични проучвания:
- с честота ≥ 1% при пациенти с остра диария: метеоризъм, запек, повръщане, гадене, главоболие;
- с честота ≥ 1% при пациенти с хронична диария: гадене, запек, метеоризъм, замаяност.
В постмаркетингови проучвания са установени следните нежелани реакции:
- от стомашно-чревния тракт: често (от ≥ 1% до <10%) - метеоризъм, запек, гадене; рядко (от ≥ 0,1% до <1%) - сухота в устата, дискомфорт / болка в корема, болка в епигастриума, диспепсия, повръщане; рядко (от ≥ 0,01% до <0,1%) - подуване на корема, глосалгия, мегаколон (включително токсичен), чревна обструкция (включително паралитична);
- от бъбреците и пикочните пътища: рядко - задържане на урина;
- от нервната система: често - виене на свят, главоболие; рядко - сънливост; рядко - повишена умора, хипертоничност, депресия на съзнанието, нарушена координация, ступор, загуба на съзнание;
- от страна на органа на зрението: рядко - миоза;
- от страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - кожни обриви; рядко - уртикария, сърбеж, ангиоедем, булозен обрив (включително токсична епидермална некролиза, мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson);
- от имунната система: рядко - анафилактоидни реакции, анафилактичен шок, реакции на свръхчувствителност.
Предозиране
Предозирането на Imodium Express, включително относително поради нарушена чернодробна функция, може да бъде придружено от следните симптоми: нарушения на уринирането, запек, паралитична чревна обструкция, депресия на централната нервна система (повръщане с нарушено съзнание, мускулна хипертоничност, миоза, нарушение на координацията, запушване на дихателните пътища), сънливост, ступор, респираторна депресия). Ефектът на лоперамид върху централната нервна система е по-изразен при деца и пациенти с нарушена чернодробна функция.
При умишлено приемане на прекомерна доза (40–240 mg на ден) има случаи на удължаване на QRS комплекса и QT интервала, сериозни камерни аритмии (включително тахикардия от типа „пируета“), припадъци, спиране на сърцето и дори смърт.
В случай на случаен прием на висока доза Imodium Express се препоръчва да се консултирате с лекар за своевременно наблюдение на ЕКГ за удължаване на QT интервала и развитие на други странични ефекти от сърдечно-съдовата система. Като антидот, ако е необходимо, използвайте налоксон (използван два пъти, тъй като продължителността на действието му е много по-кратка от тази на лоперамид). Пациентът се наблюдава внимателно в продължение на 48 часа, за да се идентифицират възможните признаци на депресия на централната нервна система.
специални инструкции
Имодиум Експрес таблетки се използват само за симптоматично лечение на диария (т.е. за нейното облекчаване). Ако причината за диарията е неизвестна, е необходимо да се преразгледат тактиките на терапията.
Диарията в повечето случаи е придружена от загуба на течност и електролити, поради което се препоръчва заместителна терапия, особено при деца.
Ако няма ефект в рамките на 2 дни след приема на хапчетата, трябва да се консултирате с лекар възможно най-скоро, за да изясните диагнозата и да изключите инфекциозния произход на проблема.
Има случаи на злоупотреба и употреба на лоперамид като заместител на опиоидите при опиоидно зависими лица.
Съобщено е за развитието на камерна аритмия и удължаване на QT интервала, до смърт, с предозиране на Imodium Express. Следователно лекарството не трябва да се приема дълго време без лекарско наблюдение. Също така е забранено самостоятелното увеличаване на препоръчителната доза и / или продължителността на терапията.
Пациентите със СПИН и инфекциозен вирусен или бактериален колит, получаващи лоперамид, могат да получат запек и рискът от развитие на токсичен мегаколон се увеличава. Ето защо, в случай на поява на първите призраци на подуване или чревна непроходимост, трябва незабавно да спрете приема на таблетки Imodium Express.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Imodium Express в редки случаи причинява световъртеж, повишена умора, сънливост и други нежелани ефекти, които влияят върху скоростта на реакциите и способността за концентрация. Поради тази причина, по време на периода на лечение с антидиарейно средство, се препоръчва да се въздържате от шофиране на кола и извършване на потенциално опасни видове работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Приемът на Imodium Express не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Imodium Express е противопоказан при деца на възраст под 6 години.
С нарушена бъбречна функция
Не е необходимо коригиране на дозата при нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
При нарушения на чернодробната функция предсистемният метаболизъм на лоперамид се забавя, което е изпълнено с развитието на токсичния ефект на лекарството в случай на относително предозиране. В тази връзка Imodium Express трябва да се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Не е необходимо коригиране на дозата на Imodium Express при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
Приемът на 16 mg лоперамид, който е субстрат на P-гликопротеин, едновременно с хинидин или ритонавир, които са инхибитори на P-гликопротеин, е придружен от повишаване на плазмената концентрация на лоперамид с 2-3 пъти. Въпреки това, когато се използва антидиарейното лекарство в препоръчани дози, значението на това взаимодействие не е установено.
Приемът на 4 mg лоперамид едновременно с итраконазол, който е инхибитор на P-гликопротеина и изоензима CYP3A4, води до повишаване на плазмената концентрация на лоперамид с 3-4 пъти. В същото проучване гемфиброзил (инхибитор на изоензима CYP2C8) причинява приблизително 2-кратно увеличение на плазмената концентрация на лоперамид.
Приемът на 16 mg лоперамид с кетоконазол, който е инхибитор на P-гликопротеина и изоензима CYP3A4, води до 5-кратно увеличение на концентрацията на лоперамид в плазмата.
Едновременната употреба на комбинация от итраконазол и гемфиброзил с лоперамид доведе до увеличаване на максималната плазмена концентрация на последния с 4 пъти, а общата концентрация с 13 пъти. В същото време не е отбелязан ефект върху централната нервна система.
Лоперамид, когато се приема заедно, увеличава плазмената концентрация на десмопресин 3 пъти. Това вероятно се дължи на забавяне на стомашно-чревната подвижност.
Очаква се, че лекарства с фармакологични свойства, подобни на лоперамид, могат да засилят неговия ефект.
Лекарствата, които увеличават скоростта на преминаване през стомашно-чревния тракт, могат да намалят ефективността на лоперамид.
Аналози
Аналози на Imodium Express са Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте в оригиналната опаковка при температура 15-30 ° C, недостъпна за деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Imodium Express
Според повечето отзиви Imodium Express е ефективно лекарство, което поради разтворимата си лекарствена форма много бързо елиминира симптомите на диария.
Страничните ефекти включват сухота в устата, сънливост и гадене. Вкусът на таблетките често се описва като умерено мента, но някои го намират за неприятно горчив.
Като недостатък почти всички пациенти приписват високата цена на лекарството в сравнение с много други лекарства с подобен ефект.
Цена за Imodium Express в аптеките
Цената на Imodium Express под формата на 2 mg таблетки лиофилизат е от 190 рубли. на опаковка от 10
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
