Амзаар
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Amzaar е комбиниран антихипертензивен агент.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки, филмирани: продълговати двойноизпъкнали, гравирани от едната страна: върху таблетки с почти бял или бял цвят - "AT1", върху таблетки с розов или светлорозов цвят - "AT2" (10 бр. В блистер, в картонена кутия 1 или 3 блистера; 300 бр. в полиетиленова бутилка, в картонена кутия 1 бутилка).
Съдържание на активните съставки на Amzaar в 1 таблетка:
- Лозартан калий: 50 mg (AT1) или 100 mg (AT2);
- Амлодипин камзилат: 7,84 mg, което се равнява на 5 mg амлодипин.
Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, кросповидон, манитол, повидон К30, натриев карбоксиметил нишесте, бутил хидрокситолуен, магнезиев стеарат.
Състав на черупката: хипролоза, хипромелоза 2910, титанов диоксид, талк.
Освен това, като част от обвивката на таблетката с гравиране "AT2": желязна боя червен оксид, желязна боя жълт оксид.
Показания за употреба
Amzaar се използва за лечение на артериална хипертония при пациенти без противопоказания за комбинирана терапия.
Противопоказания
- Аортна стеноза с тежки хемодинамични нарушения;
- Тежка чернодробна недостатъчност (над 9 точки по скалата на Child-Pugh);
- Шок;
- Тежка артериална хипотония;
- Възраст под 18 години;
- Периодът на бременност и кърмене;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Препоръчва се Amzaar да се предписва с повишено внимание: пациенти на диета, която ограничава приема на готварска сол, с хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) под 20 ml / min) или хемодиализа, чернодробна недостатъчност (под 9 точки по скалата на Child-Pugh) артериална хипотония, митрална стеноза, аортна стеноза, синдром на болния синус (SSSS) (тахикардия, тежка брадикардия), хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, хронична сърдечна недостатъчност с неисхемичен генезис (II-IV функционален клас според класификацията на NYHA), остър миокарден инфаркт (и по време на 4 седмици след него), с намален обем на циркулиращата кръв (BCC), свързан с високи дози диуретици, тежка диария, повръщане и други състояния, които причиняват хиповолемия в напреднала възраст.
Начин на приложение и дозировка
Таблетките се приемат през устата 1 път на ден с малко количество вода, независимо от храненето.
Употребата на Amzaar трябва да започне след предварително титриране на дозите лозартан и амлодипин. Ако е необходимо, можете да преминете към комбинирана терапия с отделна доза лозартан или амлодипин.
При преминаване от едновременно приложение на лозартан и амлодипин, дозата на лекарството се предписва в съответствие с дозите от предишната монотерапия.
Употребата на таблетки е показана за пациенти, при които подобни дози лозартан (50 mg) или амлодипин (5 mg) лекарства не контролират в достатъчна степен кръвното налягане (BP).
При бъбречна недостатъчност с CC от 20-50 ml / min, пациентите не се нуждаят от корекция на дозата. Когато CC е по-малко от 20 ml / min и хемодиализа, е необходимо да се коригират дозите на активните компоненти на лекарството, предписването на Amzaar в този случай не се препоръчва.
При пациенти, приемащи диуретици във високи дози, лекарството може да се приема, ако е осигурено достатъчно попълване на BCC, но само ако не е необходимо да се намали дозата на лозартан до 25 mg.
В случай на чернодробна недостатъчност (под 9 точки по скалата на Child-Pugh) се разрешава употребата на лекарството, ако според лекаря е възможно да се предпише лозартан в доза от 50 mg.
На възраст над 65 години лекарството се предписва на пациенти с адекватен толеранс за доза лозартан 50 mg.
Странични ефекти
- Сърдечно-съдова система: рядко - прилив на кръв към кожата на лицето, сърцебиене, ортостатична хипотония;
- Нервна система: често - главоболие, световъртеж; рядко - сънливост;
- Дерматологични реакции: рядко - уртикария, сърбеж;
- Дихателни системи: рядко - задух;
- Храносмилателна система: рядко - дискомфорт в корема, диспепсия, езофагеален рефлукс, повръщане, запек;
- Пикочна система: рядко - често уриниране;
- Нарушения на лабиринта и органа на слуха: рядко - системно замайване;
- Общи нарушения: рядко - периферни отоци, болка или дискомфорт в областта на гръдния кош, астения, усещане за пълнота в корема.
Странични ефекти, които се появяват по време на монотерапия с лосартан:
- Сърдечно-съдова система: рядко - сърдечни аритмии (синусова брадикардия, предсърдно мъждене, камерна тахикардия, тахикардия, камерно мъждене), инфаркт на миокарда, сърцебиене, ангина пекторис, васкулит, ортостатична хипотония, артериална хипотония, припадък
- Нервна система: често - главоболие, умора, замаяност, безсъние, астения, повишена слабост; рядко - нарушения на съня, парестезии, мозъчно-съдови инциденти, периферна невропатия, сънливост, увреждане на паметта, атаксия, хиперестезия, треперене, увреждане на паметта, световъртеж, нервност, мигрена;
- Лимфна система и кръвна система: рядко - анемия; рядко тромбоцитопения;
- Храносмилателна система: често - коремна болка, диспепсия, гадене, диария; рядко - сухота в устата, нарушение на вкуса, анорексия, запек, метеоризъм, зъбобол, гастрит, хепатит, панкреатит, функционално чернодробно разстройство;
- Психични разстройства: рядко - депресия, безпокойство, объркване, безпокойство, паническо разстройство, необичайни сънища;
- Дерматологични реакции: рядко - суха кожа, сърбеж, зачервяване на кожата, алопеция, кожен обрив, пурпура Шенлайн-Хенох, повишено изпотяване, фоточувствителност;
- Метаболизъм и хранене: рядко - подагра;
- Дихателна система: често - суха кашлица, задух, бронхит, болка в гърдите, дискомфорт в гърлото, ринит, епистаксис, ларингит;
- Пикочна система: рядко - никтурия, инфекция на пикочните пътища, нарушение на честотата на уриниране; много рядко - бъбречна недостатъчност;
- Нарушения на лабиринта и органа на слуха: рядко - звъни в ушите;
- Орган на зрението: рядко - намалена зрителна острота, усещане за парене в окото, замъглено зрение, конюнктивит;
- Гениталии и млечна жлеза: рядко - импотентност, намалено либидо;
- Алергични реакции: рядко - ангиоедем, уртикария;
- Мускулно-скелетна система: често - подуване на ставите, спазми, скованост на ставите, болка; рядко - артралгия, фибромиалгия, артрит; рядко - рабдомиолиза;
- Общи нарушения: треска, оток на лицето, повишена слабост, астения.
Нежелани реакции, отбелязани при монотерапия с амлодипин:
- Сърдечно-съдова система: често - сърцебиене; рядко - силно намаляване на кръвното налягане; много рядко - задух, ортостатична хипотония, васкулит, влошаване или развитие на хронична сърдечна недостатъчност, сърдечни аритмии (включително камерна тахикардия, брадикардия, предсърдно мъждене), припадък, инфаркт на миокарда, белодробен оток, болка в гърдите, оток на долните крайници;
- Нервна система: често - сънливост, главоболие (по-често в началото на употребата), повишена умора, световъртеж; рядко - повишена възбудимост, общо неразположение, парестезия, хиперестезия, тревожност, периферна невропатия, безсъние, треперене, необичайни сънища; много рядко - повишено изпотяване, апатия, възбуда, астения, мигрена, атаксия, амнезия;
- Храносмилателна система: често - болки в корема, гадене; рядко - жажда, сухота на устната лигавица, диспепсия, повръщане, запек, метеоризъм, диария, анорексия; рядко - повишен апетит, гингивална хиперплазия; много рядко - гастрит, панкреатит, жълтеница, хипербилирубинемия, хепатит, повишена активност на чернодробните ензими;
- Хематопоетична система: много рядко - левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура;
- Психични разстройства: рядко - депресия, лабилност на настроението;
- Пикочна система: рядко - никтурия, болезнено уриниране, често уриниране; много рядко - полиурия, дизурия;
- Гениталии и млечна жлеза: рядко - импотентност, гинекомастия;
- Дихателна система: рядко - ринит, задух; много рядко - кашлица;
- Мускулно-скелетна система: рядко - миалгия, мускулни крампи, артралгия, артроза, болки в гърба; рядко - миастения гравис;
- Чувствителни органи: рядко - болка в очите, звънене в ушите, нарушение на акомодацията, диплопия, конюнктивит, ксерофталмия; много рядко - паросмия;
- Дерматологични реакции: често - зачервяване на кожата на лицето; рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, ексфолиативен дерматит; много рядко - студена пот, алопеция, нарушения на пигментацията на кожата, ксеродермия;
- Алергични реакции: много рядко - сърбеж, обрив (включително макулопапулозен, еритематозен, уртикария), еритема мултиформен, оток на Квинке, фоточувствителност;
- Метаболизъм: много рядко - хипергликемия;
- Други: рядко - кървене от носа, намаляване или увеличаване на телесното тегло.
специални инструкции
Поради риска от развитие на симптоматична артериална хипотония по време на периода на употреба на Amzaar, дефицитът на BCC трябва да се елиминира при пациента преди започване на лечението.
Не се препоръчва да се предписва комплексно лекарство за пациенти, приемащи 25 mg лозартан на ден.
След премахването на амлодипин трябва да се внимава, когато се предписва друго съдоразширяващо средство, като се избира индивидуално дозата и интервалът на дозиране, необходимо е да се следи състоянието на пациента.
Употребата на амлодипин трябва да бъде придружена от подходяща диета, контрол на телесното тегло и приема на сол и строга хигиена на зъбите. Редовното посещение на зъболекар ще помогне за предотвратяване на кървене, болезненост и хиперплазия на венците.
По време на приема на лозартан е необходимо редовно проследяване на плазмения калий, особено в случай на нарушена бъбречна функция при пациенти в напреднала възраст.
Лекарството може да причини развитието на хиперкалиемия, поради което трябва да се внимава, ако е необходимо едновременно да се предписват калий-съхраняващи диуретици (включително спиронолактон, триамтерен, амилорид), калий-съдържащи заместители на солта, калиеви препарати, хепарин и други лекарства, които повишават концентрацията на калий в кръвната плазма.
При пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречна артерия, употребата на лозартан може да причини обратимо повишаване на концентрацията на уреен азот и креатинин в плазмата.
Тъй като действието на лекарството може да предизвика замаяност, препоръчително е да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и механизми.
Лекарствени взаимодействия
Антихипертензивният ефект на Amzaar може да увеличи едновременната употреба на други антихипертензивни лекарства.
При едновременна употреба на амлодипин:
- Дилтиазем, еритромицин, итраконазол, кетоконазол, ритонавир и други инхибитори на CYP3A4 - повишават концентрацията на амлодипин в плазмата (необходимо е внимателно да се наблюдават периферните отоци и симптомите на хипотония);
- Рифампицин, жълт кантарион и други индуктори на CYP3A4 - изискват постоянно наблюдение на кръвното налягане;
- Литиеви препарати - могат да увеличат проявите на невротоксичност, причинявайки гадене, шум в ушите, повръщане, диария, треперене, атаксия;
- Бета-блокери - могат да обострят сърдечната недостатъчност;
- Хинидин, амиодарон (бавни блокери на калциевите канали) - увеличават тежестта на отрицателното инотропно действие на лекарството;
- Антипсихотици, изофлуран - усилват хипотензивния ефект на дихидропиридиновите производни;
- Дантролен - когато се прилага интравенозно, може да причини аритмия, колапс, намален сърдечен ритъм, хиперкалиемия;
- Калциеви препарати - възможно е да се намали ефектът на амлодипин;
- Дигоксин - не променя бъбречния клирънс и концентрацията му в серума.
Фармакокинетиката на амлодипин не се влияе значително от еднократен прием на магнезий или съдържащи алуминий антиациди, силденафил (в доза от 100 mg), сок от грейпфрут, циметидин.
Лекарството няма ефект върху фармакокинетиката на циклоспорин, етанол, аторвастатин.
Приемът на амлодипин е показан на фона на съпътстваща терапия с тиазидни диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) или алфа-блокери, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Когато се комбинира с дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин, амлодипин не влияе върху свързването им с протеините в кръвната плазма.
При едновременна употреба на лозартан:
- Триамтерен, спиронолактон, амилорид (калий-съхраняващи диуретици), калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на солта - могат да повишат серумните нива на калий;
- НСПВС (включително селективни COX-2 инхибитори) - намаляват ефекта на лозартан;
- Флуконазол (инхибитор на изоензима CYP2C9) - повишава концентрацията на лозартан в кръвната плазма;
- Рифампин - намалява концентрацията и активния метаболит на лозартан.
Комбинираната терапия с АСЕ инхибитори и ангиотензинови рецепторни антагонисти (ARA) изисква редовно проследяване на бъбречната функция.
Не е установено значително фармакокинетично взаимодействие с хидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин и фенобарбитал.
Аналози
Аналозите на Amzaar са: Amozartan, Lortenza, Burana.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност: в блистери - 2 години, в пластмасова бутилка - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
