Ранитидин-AKOS
Ранитидин-AKOS: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Ранитидин-AKOS
ATX код: A02BA02
Активна съставка: ранитидин (ранитидин)
Производител: JSC Sintez (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019
Ранитидин-AKOS - лекарство, което намалява секрецията на стомашните жлези; блокер на хистамин Н 2 -рецептори.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, жълти (10 броя в блистерна лента, в картонена кутия 1 или 2 опаковки и инструкции за употреба на Ranitidine-AKOS).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: ранитидин (под формата на хидрохлорид) - 150 или 300 mg;
- допълнителни компоненти: лактоза монохидрат (млечна захар), царевично нишесте, микрокристална целулоза, калциев стеарат, повидон с ниско молекулно тегло (нискомолекулен медицински поливинилпиролидон 12 600 ± 2700);
- филмова обвивка: макрогол-4000 (полиетилен гликол 4000), хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), титанов диоксид, тропеолин 0, талк, пропилей гликол.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ранитидин е второ поколение хистамин Н 2 рецепторен блокер. Механизмът на действие на лекарството е свързано с инхибиране на Н 2 хистамин рецептори, локализирани в мембраните на париеталните клетки на стомашната лигавица. Активното вещество пречи на денонощното производство на солна киселина (HCl), както и на базално и стимулирано, намалява обема на стомашния сок, произведен в резултат на излагане на биогенни стимуланти и хормони (хистамин, гастрин, пентагастрин, ацетилхолин, кофеин) и разтягане на стомаха при хранителен стрес. Осигурявайки намаляване на обема на HCl в стомашния сок, той почти не потиска чернодробните ензими, свързани с цитохром Р 450, не влияе на плазменото ниво на производството на гастрин и слуз и намалява активността на пепсина.
Активното вещество не променя серумната концентрация на калциеви йони (Ca 2+) в кръвта, както и концентрацията на пролактин, когато се приема перорално в терапевтични дози. След интравенозна (IV) инфузия на ранитидин в доза от 100 mg или повече може да се наблюдава леко временно повишаване на серумните нива на пролактин. Активното вещество не повлиява секрецията на хипофизни хормони като тиреоид-стимулиращ хормон, гонадотропин и растежен хормон. Не води до промяна в концентрацията на алдостерон, кортизол, естрогени или андрогени, не влияе върху броя и състава на сперматозоидите, подвижността на сперматозоидите и не проявява антиандрогенно действие. Ранитидин-AKOS може да отслаби освобождаването на вазопресин.
Ранитидин засилва защитните механизми на стомашната лигавица, води до заздравяване на щети, причинени от излагане на HCl, включително облекчаване на стомашно-чревни кръвоизливи и белези от стрес язви. Антиулцерът осигурява тези ефекти чрез увеличаване на производството на стомашна слуз и концентрацията на съставните гликопротеини, активиране на производството на бикарбонат на стомашната лигавица, както и ендогенен синтез в лигавицата на простагландини (Pg) и увеличаване на скоростта на регенерация. Когато се използва в доза от 150 mg, той блокира секрецията на стомашен сок за 8-12 часа, инхибира микрозомалните ензими (в по-малка степен от циметидин).
Фармакокинетика
Агентът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT), степента на абсорбция не зависи от приема на храна. Бионаличността на ранитидин е 50%, максималната концентрация е 150 mg и се наблюдава 2-3 часа след приложението. 15% от веществото се свързва с плазмените протеини. Лошо преминава през кръвно-мозъчната бариера, преминава през плацентата и се открива в майчиното мляко (нивото на активното вещество в кърмата при жените по време на кърмене е по-високо, отколкото в плазмата). Лекарството е частично биотрансформирано в черния дроб с образуването на S-оксид на ранитидин и дезметилранитидин, проявява ефекта на първото преминаване през черния дроб. Степента на елиминиране и скоростта му в малка степен зависят от състоянието на черния дроб. Лекарството се екскретира в големи количества (60–70%) през бъбреците (непроменено - 35%) и през червата.
Полуживотът (T ½) на ранитидин с креатининов клирънс (CC), съответстващ на нормата, е 2,5 часа, с CC 20-30 ml / min - той се увеличава до 8-9 часа.
Показания за употреба
- пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника, симптоматични и стресови стомашно-чревни язви, гастропатия, свързана с употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС гастропатия), стомашна хиперсекреция, рефлуксен езофагит, ерозивен езофагит, киселини (поради синдром на хиперхлион), полиендокринна аденоматоза, системна мастоцитоза (профилактика / лечение);
- диспепсия, придружена от болка в епигастриума / гърдите, причинена от хранене или смущаващ сън, но не свързана с горните състояния (профилактика / лечение);
- кървене от горната част на стомашно-чревния тракт (лечение), рецидивиращо стомашно кървене в следоперативния период (профилактика);
- аспирационен пневмонит, аспирация на стомашен сок по време на операции под обща анестезия - синдром на Менделсон (профилактика); ревматоиден артрит (като спомагателна терапия).
Противопоказания
Абсолютно:
- лактационен период;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на продукта.
Ранитидин-AKOS таблетки трябва да се използва с повишено внимание при следните заболявания / състояния:
- потискане на имунитета;
- цироза на черния дроб с енцефалопатия (в анамнезата);
- бъбречно и / или чернодробно увреждане;
- остра порфирия (включително анамнеза);
- възраст до 12 години;
- период на бременност.
Ранитидин-AKOS, инструкции за употреба: метод и дозировка
Ранитидин-AKOS таблетки се приемат през устата.
Препоръчителен режим на дозиране за възрастни, в зависимост от показанията:
- следоперативни язви, период на обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника: 2 пъти на ден, 150 mg или 1 път през нощта, 300 mg в продължение на 4-8 седмици; с недостатъчен лечебен ефект - наличие на незараснали язви през този период, терапията продължава през следващите 4 седмици;
- профилактика на рецидиви: през нощта, 150 mg, за пушащи пациенти - 300 mg;
- НСПВС гастропатия: 2 пъти на ден, 150 mg или 1 път през нощта, 300 mg за 8-12 седмици, с цел профилактика - 2 пъти на ден, 150 mg;
- ерозивен рефлуксен езофагит: 2 пъти на ден, 150 mg или 1 път през нощта, 300 mg в продължение на 8 седмици, ако е необходимо, терапията продължава до 12 седмици; при пациенти с рефлуксен езофагит от II - III тежест се допуска увеличаване на дневната доза до 600 mg, разделена на 4 дози, курсът е 12 седмици; с цел дългосрочна превантивна терапия - 2 пъти на ден, 150 mg;
- Синдром на Zollinger-Ellison: началната доза е 150 mg 3 пъти дневно, ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена;
- хронични епизоди на диспепсия: 2 пъти на ден, 150 mg в продължение на 6 седмици.
За лечение на деца, Ranitidine-AKOS се предписва в следните дози:
- пептична язва: 2 пъти на ден, 2-4 mg / kg;
- рефлуксен езофагит: 3 пъти на ден, 2–8 mg / kg.
Максималната дневна доза при педиатрични пациенти не трябва да надвишава 300 mg.
Пациентите с нарушена бъбречна функция трябва да предписват индивидуален режим на дозиране; с CC под 50 ml / min се препоръчва доза от 150 mg на ден. Ако има съпътстващи чернодробни дисфункции, може да се наложи допълнително намаляване на дозата.
На пациентите, подложени на хемодиализно лечение, се препоръчва да приемат следващата доза Ранитидин-AKOS веднага след края на сесията на хемодиализа.
Странични ефекти
- сърдечно-съдова система: аритмия, понижено кръвно налягане (BP), тахикардия, брадикардия, атриовентрикуларен (AV) блок, васкулит;
- храносмилателна система: сухота в устата, коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, повишена активност на чернодробните трансаминази, жълтеница; рядко - остър панкреатит, хепатоцелуларен, смесен или холестатичен хепатит;
- нервна система: сънливост, световъртеж, главоболие, умора, хипертермия, безпокойство, безсъние, безпокойство, емоционална лабилност, нервност, депресия; рядко - шум в ушите, раздразнителност, объркване, халюцинации (главно при възрастни и тежко болни пациенти), неволни движения;
- хематопоетични органи: тромбоцитопения, левкопения, неутропения, панцитопения, имунна хемолитична и апластична анемия, агранулоцитоза;
- ендокринна система: намалена потентност и / или либидо, гинекомастия, хиперпролактинемия, аменорея;
- мускулно-скелетна система: миалгия, артралгия;
- алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, уртикария, бронхоспазъм, анафилактичен шок, ангиоедем, ексфолиативен дерматит, мултиформен ексудативен еритем, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
- сетивни органи: пареза на акомодацията, замъглено зрително възприятие;
- други: алопеция.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Ranitidine-AKOS са брадикардия, конвулсии, камерни аритмии. При това състояние се препоръчва предизвикване на повръщане и / или стомашна промивка, симптоматично лечение. В случай на припадъци, диазепам се прилага интравенозно, с брадикардия, се използва атропин и лидокаин се използва за камерни аритмии. Ефективно почистване на кръвта с помощта на хемодиализа.
специални инструкции
На фона на продължителното приложение на Ranitidine-AKOS при изтощени пациенти при условия на стрес могат да се развият бактериални лезии на стомаха с по-нататъшно разпространение на инфекцията.
Терапията с ранитидин може да маскира симптомите, причинени от стомашен карцином, поради което преди започване на курса е необходимо да се изключи възможна злокачествена новообразувание.
Препоръчително е да се използва Н 2 хистамин рецепторни блокери на 2 часа, след като кетоконазол или итраконазол за да се избегне значително намаляване на абсорбцията на последните.
Симптомите на язвени лезии на дванадесетопръстника могат да бъдат спрени в рамките на 1-2 седмици. Лечението трябва да продължи, докато белезите се потвърдят с рентгеново или ендоскопско изследване.
Поради риска от синдром на "рикошет" е нежелателно внезапно спиране на приема на лекарството.
При извършване на протеинов тест в урината, Ranitidine-AKOS може да доведе до фалшиво положителна реакция.
Ранитидин насърчава повишаване на серумните нива на гама-глутамилтрансфераза (GGT), креатинин и трансаминази. Лекарството потиска ефекта на хистамин и пентагастрин върху киселинно-образуващата функция на стомаха, поради което не се препоръчва да го приемате 24 часа преди теста.
Преди да се правят кожни тестове за откриване на незабавна алергична реакция, употребата на Ranitidine-AKOS трябва да се преустанови, тъй като може да инхибира кожната реакция към хистамин и да даде фалшиво положителни резултати.
Ефективността на лекарственото инхибиране на производството на нощна киселина в стомаха може да бъде отслабена от тютюнопушенето.
По време на терапията с Ranitidine-AKOS се препоръчва да се откаже употребата на напитки, храни и други лекарства, които могат да причинят дразнене и възпаление на стомашната лигавица.
Ако не се наблюдава подобрение, докато приемате Ранитидин-АКОС, трябва да се консултирате със специалист.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на лечението с лекарството пациентите, които шофират превозни средства и други сложни механизми, трябва да бъдат внимателни.
Приложение по време на бременност и кърмене
Рискът от неблагоприятни ефекти на ранитидин-AKOS върху плода при изследването на репродукцията при проучвания върху животни не е установен. Не са провеждани строго контролирани и адекватни проучвания за безопасността на лекарствената терапия при бременни жени. По време на бременност лекарството трябва да се използва с изключително внимание.
По време на периода на кърмене употребата на Ranitidine-AKOS е противопоказана, тъй като се екскретира в кърмата.
Използване от детството
Деца под 12-годишна възраст се препоръчват да приемат Ранитидин-AKOS с изключително внимание.
С нарушена бъбречна функция
В случай на бъбречна недостатъчност, Ранитидин-АКОС се приема с повишено внимание.
Пациентите с нарушена бъбречна функция трябва да предписват индивидуален режим на дозиране; с CC под 50 ml / min се препоръчва доза от 150 mg на ден. Ако има съпътстващи чернодробни дисфункции, може да се наложи допълнително намаляване на дозата.
На пациентите, подложени на хемодиализно лечение, се препоръчва да приемат следващата доза Ранитидин-AKOS веднага след края на сесията на хемодиализа.
При нарушения на чернодробната функция
Пациенти с чернодробна недостатъчност или с анамнеза за цироза с енцефалопатия трябва да се лекуват внимателно.
Лекарствени взаимодействия
- итраконазол, кетоконазол: абсорбцията на тези средства намалява;
- прокаинамид: плазмената му концентрация се увеличава;
- метопролол: площта под фармакокинетичната крива (AUC) и серумната концентрация на това вещество в кръвта се увеличават съответно с 80 и 50%, а T ½ се увеличава от 4,4 до 6,5 часа;
- сукралфат, антиациди: абсорбцията на ранитидин се забавя (при тази комбинация интервалът между приема на ранитидин и антиациди трябва да бъде поне 1-2 часа);
- феназон, диазепам, аминофеназон, пропранолол, нифедипин, метопролол, лидокаин, варфарин, диазепам, хексобарбитал, теофилин, фенитоин, аминофилин, глипизид, метронидазол, буформин, индиректни антикоагуланти, калцификати, инхибитори на чернодробните канали;
- лекарства, които потискат костния мозък: заплахата от неутропения се влошава.
Аналози
Аналози на Ранитидин-AKOS са: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidin, Ranitidin-Ferein, Ranitidin Sopharma и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за ранитидин-AKOS
В повечето случаи на медицински сайтове отзивите за Ранитидин-АКОС са положителни. Пациентите отбелязват ефективността на лекарството в началния етап на лечение на улцеративни дефекти на храносмилателния тракт, НСПВС гастропатия, предотвратяване на рефлуксен езофагит. Лекарството ви позволява бързо да спрете болката в епигастриалната област, да облекчите пристъпите на киселини и често се използва успешно за предотвратяване на обостряне на пептична язва и гастрит в случай на грешки в диетата. Предимството на лекарството се счита и за неговата наличност и ниска цена.
Много пациенти приписват голям брой възможни нежелани ефекти на недостатъците на Ranitidine-AKOS.
Цената на Ранитидин-AKOS в аптеките
Цената на Ранитидин-AKOS за опаковка, съдържаща 20 филмирани таблетки, може да бъде: дозировка 150 mg - 15-30 рубли, дозировка 300 mg - 30-37 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!