Левофлоксацин-VERTEX - инструкции за употреба, таблетки 500 Mg, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Левофлоксацин-VERTEX

Левофлоксацин-VERTEX: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Levofloxacin-VERTEX

ATX код: J01MA12

Активна съставка: Левофлоксацин (Levofloxacin)

Производител: JSC "VERTEX" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2020-10-08

Цени в аптеките: от 639 рубли.

Купува

Левофлоксацин-VERTEX е широкоспектърно антимикробно средство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, жълти; напречното сечение показва сърцевината от бяло до бледожълто (5 или 10 бр. в блистерна лента, в картонена кутия 1-2 опаковки от 5 бр. или 1 опаковка от 10 бр.; 5 или 10 бр. в в полиетиленова кутия, в картонена кутия 1. Всяка кутия съдържа и инструкции за употреба на Levofloxacin-VERTEX).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: левофлоксацин - 250 или 500 mg;
• допълнителни компоненти: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, полисорбат 80, хипромелоза, калциев стеарат;
• филмова обвивка: хипромелоза (хидроксипропил целулоза), хипромелоза, титанов диоксид, оцветител железен оксид жълт (железен оксид), талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин е синтетично широкоспектърно антибактериално лекарство, което принадлежи към групата на флуорохинолоните. Активното вещество е левовъртящият изомер на офлоксацин. Лекарството инхибира синтеза на дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), нарушава пренавиването и зашиването на разкъсванията на ДНК, инхибира топоизомеразата IV и ДНК-гиразата, насърчава развитието на дълбоки морфологични промени в мембраните, цитоплазмата и клетъчната стена на бактериите. Показва активност срещу повечето щамове микроорганизми in vitro и in vivo.

In vitro чувствителността към Levofloxacin-VERTEX се показва от следните микроорганизми [в зоната на инхибиране ≥ 17 mm, минимална инхибиторна концентрация (MIC) ≤ 2 mg / l]:

• Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (бивш Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter clobacterobacter Engabacter. ампицилин-чувствителен / устойчив), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (произвеждащи и непродуциращи PPr-лактамаза не-бета-лактамаза произвеждаща и непродуцираща пеницилиназа), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• грам-положителни аероби: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (умерено чувствителен, мети-Sula (I)) Staphylococcus aureus methi-S (чувствителен към метицилин), Staphylococcus spp. ЦНС (коагулаза-отрицателна), Streptococcus agalactiae; Стрептококи групи C и G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (пеницилин-умерено чувствителен / -чувствителен / -устойчив), Viridans стрептококи peni-S / R чувствителен / устойчив на пеницилин /);
• анаероби: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• други микроорганизми: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyumis.

Следните микроби проявяват умерена чувствителност към Levofloxacin-VERTEX (зона на инхибиране 16–14 mm, MIC = 4 mg / l):

• грам-отрицателни аероби: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• грам-положителни аероби: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R и Staphylococcus epidermidis methi-R (устойчиви на метицилин);
• анаероби: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro резистентност към Levofloxacin-VERTEX се показва от следните микроорганизми (зона на инхибиране ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• грам-отрицателни аероби: Alcaligenes xylosoxidans;
• грам-положителни аероби: Staphylococcus коагулаза-отрицателен methi-R (коагулаза-отрицателен метицилин-устойчив), Staphylococcus aureus methi-R (устойчив на метицилин);
• анаероби: Bacteroides thetaiotaomicron;
• други микроорганизми: Mycobacterium avium.

Резистентността при щамове на инфекциозни патогени към действието на левофлоксацин възниква в резултат на поетапния процес на образуване на мутации в гени, които кодират както тип II топоизомерази - ДНК-гираза и топоизомераза IV. Също така, механизми като ефект върху бариерите за проникване в микробната клетка (характерни за Pseudomonas aeruginosa) и изтичането (активно отделяне на антибактериалния агент от микробната клетка) също могат да допринесат за повишаване на устойчивостта на микроорганизмите към Levofloxacin-VERTEX.

Като правило не се наблюдава кръстосана резистентност между левофлоксацин и други антимикробни лекарства, което се обяснява с механизма на действие на това активно вещество.

В хода на клиничните проучвания е установена ефикасността на Levofloxacin-VERTEX при лечение на инфекциозни лезии, възбудени от следните микроорганизми:

• грамотрицателни аероби: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugnsis;
• грам-положителни аероби: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• други микроорганизми: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

След перорално приложение на Levofloxacin-VERTEX, активното вещество се абсорбира бързо и почти напълно. Приемът на храна има малък ефект върху усвояването му. Абсолютната бионаличност е 99-100%. Максималната концентрация (C _max) на левофлоксацин в кръвната плазма след приема му в доза от 500 mg се фиксира след 1-2 часа и е 5,2 ± 1,2 μg / ml. След приемане на дози от порядъка на 50-1000 mg, фармакокинетиката на антимикробния агент е линейна. Равновесното състояние на плазменото съдържание на левофлоксацин, когато се приема перорално в доза 500 mg 1-2 пъти / ден, се постига в рамките на 48 часа.

На 10-ия ден от лечението с левофлоксацин в доза 500 mg 1 път / ден, неговата C _max е 5,7 ± 1,4 μg / ml, а минималната плазмена концентрация (C _min), нивото преди следващата доза, е 0,5 ± 0, 2 μg / ml. На 10-ия ден от приема на 500 mg 2 пъти дневно, C _max е 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Агентът се свързва със серумните протеини с 30-40%. При еднократна и многократна употреба в доза от 500 mg обемът на разпределение (V _d) на активното вещество е средно 100 литра, което показва широко разпределение в органите и тъканите.

След перорално приложение 1 път / ден в доза от 500 mg в течността на епителната лигавица и бронхиалната лигавица, _{Cmax на} левофлоксацин се наблюдава съответно за 4 или 1 h и възлиза на 10,8 μg / ml и 8,3 μg / g, с коефициенти на проникване в течност на лигавицата на епитела и бронхиалната лигавица в сравнение с плазмените нива в кръвта - съответно 0,8-3 и 1,1-1,8. На шестия ден от лечението със същата доза, 4 часа след последната употреба на Levofloxacin-VERTEX, средните му концентрации в алвеоларни макрофаги и течност на епителната лигавица са съответно 97,9 и 9,94 μg / ml.

В белодробната тъкан след перорално приложение на активното вещество в доза от 500 mg, C _max е приблизително 11,3 μg / g и е фиксиран след 4–6 часа, с коефициенти на проникване 2–5 в сравнение с плазмените нива.

В алвеоларната течност, 3 дни след началото на приложението, 1 или 2 пъти / ден, 500 mg _{Cmax на} левофлоксацин е достигнат 2–4 часа след приложението и е съответно 4 и 6,7 μg / ml, с коефициент на проникване 1, в сравнение с плазмата ниво. В тъканта на простатната жлеза след прием 1 път / ден в продължение на 3 дни, съдържанието на агента е 8,7 μg / g, съотношението на плазмените концентрации на простата / кръв е приблизително 1,84.

8–12 часа след перорално приложение на левофлоксацин в дози от 150, 300 или 600 mg, средните му концентрации в урината са съответно 44, 91 или 162 μg / ml.

Лекарството не прониква добре в цереброспиналната течност. Той е добре разпределен в спонгиозната и кортикалната костна тъкан, включително проксималната и дисталната бедрена кост, с коефициент на проникване (костна тъкан / кръвна плазма) от 0,1-3. В спонтанната костна тъкан на проксималната бедрена кост, след приемане на 500 mg след 2 часа, C _{max на} левофлоксацин е средно 15,1 μg / g.

Активното вещество се биотрансформира много слабо, на нивото от 5% от получената доза. В процеса на метаболизма на левофлоксацин се образуват N-оксид левофлоксацин и дезметил левофлоксацин, екскретирани през бъбреците. Поради стереохимичната стабилност изходният материал не подлежи на хирални трансформации.

Левофлоксацин се екскретира бавно от плазмата след перорално приложение, полуживотът (T _1/2) е 6-8 часа. Повече от 85% от приетата доза се елиминира с урината, общият клирънс след приложение на 500 mg е 175 ± 29,2 ml / min.

Пероралното приложение и интравенозното (IV) приложение на левофлоксацин са взаимозаменяеми, както се посочва от липсата на значителни разлики във фармакокинетиката му след перорално и парентерално приложение.

Фармакокинетичните параметри на левофлоксацин не се различават при жените и мъжете.

Показания за употреба

Левофлоксацин-VERTEX се препоръчва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, възбудени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

• хроничен бактериален простатит;
• сложни инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит;
• придобита в общността пневмония;
• инфекциозни лезии на кожата и меките тъкани;
• антракс с въздушно предаване на инфекция (лечение и профилактика);
• устойчиви на лекарства форми на туберкулоза (като част от комбинирано лечение).

В допълнение, Levofloxacin-VERTEX може да се използва за лечение на следните инфекциозни и възпалителни лезии като алтернатива на други антибактериални агенти: остър синузит, неусложнен цистит, хроничен бронхит в острата фаза.

Необходимо е да се вземат предвид официалните национални препоръки относно подходящата употреба на антибактериални лекарства, както и чувствителността на инфекциозните агенти към левофлоксацин.

Противопоказания

Абсолютно:

• псевдопаралитична миастения гравис (миастения гравис);
• индикация за анамнеза за сухожилни лезии по време на прием на флуорохинолони;
• епилепсия;
• възраст до 18 години;
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или към други лекарства от групата на хинолоните.

Относително (използвайте Левофлоксацин-VERTEX таблетки с повишено внимание):

• дефицит на латентна / явна глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа (рискът от хемолитични реакции по време на терапия с хинолони се влошава)
• нарушена бъбречна функция;
• предразположение към припадъчна активност, включително наличие на предишни лезии на централната нервна система (ЦНС), например инсулт или тежко мозъчно травматично увреждане, комбинирано с лекарства, които намаляват прага на припадъчна активност на мозъка (теофилин, фенбуфен);
• захарен диабет, прием на перорални антидиабетни лекарства като глибенкламид или инсулинови препарати (заплахата от хипогликемия се увеличава);
• психози или анамнеза за психични заболявания;
• старост, периодът след трансплантация, съпътстващо лечение с глюкокортикостероиди (GCS) (нараства заплахата от тендинит и разкъсване на сухожилията);
• наличието на рискови фактори за удължаване на QT интервала: некоригирани електролитни нарушения, включително хипокалиемия и хипомагнезиемия; синдром на вродено удължаване на QT интервала, сърдечни заболявания (сърдечна недостатъчност, брадикардия, инфаркт на миокарда); комбинирана терапия с лекарства, които могат да удължат QT интервала, като трициклични антидепресанти, антиаритмици от клас IA и III, антипсихотици, макролиди; старост, женски пол;
• анамнеза за тежки нежелани ефекти, включително неврологични реакции, свързани с приема на други флуорохинолони.

Левофлоксацин-VERTEX, инструкции за употреба: метод и дозировка

Филмираните таблетки Levofloxacin-VERTEX се приемат през устата, преди хранене или в интервала между храненията, като се поглъщат цели, без да се дъвчат или чупят, като се пие достатъчно количество течност (от 100 до 200 ml). Честотата на приема е 1 или 2 пъти на ден.

Дозата на левофлоксацин и продължителността на курса на лечение се определят, като се вземат предвид естеството и тежестта на инфекцията, както и чувствителността на предполагаемия патогенен микроорганизъм. В случай на преминаване от интравенозна инфузия на левофлоксацин към перорално приложение под формата на таблетки, курсът на терапия трябва да продължи в дози, подобни на тези, прилагани по време на интравенозна инфузия.

Ако случайно пропуснете следващата доза Levofloxacin-VERTEX, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано и след това да продължи да се използва лекарството, както обикновено.

Препоръчителен режим на дозиране и продължителност на лечението при пациенти с нормална бъбречна функция (CC> 50 ml / min):

• обостряне на хроничен бронхит, пиелонефрит: 1 път / ден, 500 mg, курс - 7-10 дни;
• остър синузит: 1 път / ден, 500 mg, курс - 10-14 дни;
• придобита в общността пневмония, инфекциозни лезии на кожата и меките тъкани: 1-2 пъти / ден, 500 mg, курс - 7-14 дни;
• хроничен бактериален простатит: веднъж дневно Levofloxacin-VERTEX 500 mg, курс - 28 дни;
• неусложнен цистит: 1 път / ден, 250 mg, курс - 3 дни;
• усложнени инфекции на пикочните пътища: 1 път / ден, 500 mg, курс - 7-14 дни;
• антракс с въздушно-капкова инфекция (профилактика / лечение): 1 път / ден, 500 mg, курс - до 56 дни;
• туберкулоза (комплексна терапия на лекарствено-резистентни форми): 1-2 пъти на ден, 500 mg, курс - до 90 дни.

След достигане на нормална телесна температура или потвърдена ерадикация на патогена се препоръчва да приемате Levofloxacin-VERTEX за още 48–78 часа.

Странични ефекти

• лимфна система и кръв: рядко - еозинофилия, левкопения; рядко - тромбоцитопения, неутропения; с неизвестна честота - панцитопения, хемолитична анемия, агранулоцитоза;
• сърдечно-съдова система: рядко - чувство на сърцебиене, понижено кръвно налягане, синусова тахикардия; с неизвестна честота - камерни аритмии, удължаване на QT интервала, камерна тахикардия от типа „пирует” (с възможен сърдечен арест);
• инвазии и инфекции: рядко - гъбични лезии, повишена устойчивост на патогени към Levofloxacin-VERTEX;
• ЦНС: често - виене на свят, главоболие; рядко - извращение на вкуса, сънливост, тремор; рядко - парестезия, конвулсии; с неизвестна честота - агевзия (липса на вкус), загуба на обоняние, паросмия (болезнено променено обоняние, включително обонятелни илюзии или халюцинации), псевдотумор на мозъка, доброкачествена вътречерепна хипертония, дискинезия, припадък, периферна сензорна / сензомоторна невропатия (диагностична невропатия) първите признаци на невропатия, за да се намали възможният риск от развитие на необратими промени, е необходимо да се спре употребата на Levofloxacin-VERTEX), екстрапирамидни нарушения;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - повишаване на серумните нива на креатинин в кръвта; рядко - остра бъбречна недостатъчност, включително в резултат на интерстициален нефрит;
• дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: рядко - задух; с неизвестна честота - алергичен пневмонит, бронхоспазъм;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - сърбеж, обрив, хиперхидроза, уртикария; с неизвестна честота - стоматит, реакции на фотосенсибилизация (по време на терапията и в продължение на 48 часа след нейното прекратяване трябва да се избягва ултравиолетово лъчение, включително контакт с кожата на пряка слънчева светлина), мултиформен ексудативен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, левкоцитокластичен васкулит токсична епидермална некролиза (нежелани реакции от лигавиците и кожата понякога могат да се появят дори след получаване на началните дози);
• храносмилателен тракт: често - гадене, диария, повръщане; рядко - метеоризъм, диспепсия, запек, коремна болка; с неизвестна честота - панкреатит; хеморагична диария, която в редки случаи е признак на ентероколит, включително псевдомембранозен колит (с развитието на последния, трябва незабавно да спрете приема на Levofloxacin-VERTEX и да започнете специфична антибиотична терапия, лекарства, които инхибират чревната подвижност, са противопоказани в този случай);
• нарушения на лабиринта и органа на слуха: рядко - световъртеж; рядко - звънене в ушите; с неизвестна честота - загуба / загуба на слуха;
• орган на зрението: много рядко - зрително увреждане, включително замъгляване на видимия образ; с неизвестна честота - увеит, временна загуба на зрение;
• хепатобилиарна система: често - повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и други чернодробни ензими; повишаване на нивото на гама-глутамилтрансфераза (GGT) и / или алкална фосфатаза (ALP); рядко - увеличаване на съдържанието на билирубин в плазмата; с неизвестна честота - жълтеница, хепатит, тежка чернодробна недостатъчност, включително епизоди на остра чернодробна недостатъчност с възможен фатален изход, главно на фона на сепсис или друго сериозно основно заболяване; в случай на признаци на увреждане на черния дроб, като тъмна урина, жълтеница, анорексия, коремна болка и сърбеж по кожата, трябва да спрете приема на хапчетата и незабавно да се консултирате с лекар;
• мускулна, скелетна и съединителна тъкан: рядко - миалгия, артралгия; рядко - увреждане на сухожилията, включително тендинит; мускулна слабост; с неизвестна честота - разкъсвания на връзки / мускули, разкъсване на сухожилия, включително ахилесовото сухожилие (този ефект може да има двустранен характер и да бъде фиксиран в продължение на 48 часа след началото на курса или няколко месеца след завършването му), рабдомиолиза, артрит;
• психика: често - безсъние; рядко - безпокойство и / или безпокойство, объркване; рядко - нарушения на съня, възбуда, психични разстройства (параноя, халюцинации), кошмари, депресия; с неизвестна честота - нарушено внимание, нервност, делириум, дезориентация, психични разстройства с поведенчески разстройства и желание да си навредите, включително суицидни идеи, опити за самоубийство;
• имунна система: рядко - анафилактичен оток; с неизвестна честота - анафилактоиден / анафилактичен шок; (анафилактоидни / анафилактични реакции в някои случаи могат да се появят след първата доза);
• метаболизъм и хранене: рядко - анорексия; рядко - хипогликемия, главно при пациенти със захарен диабет; с неизвестна честота - хипергликемия, тежка хипогликемия, до развитие на кома, главно при пациенти в напреднала възраст и пациенти със захарен диабет, получаващи инсулин или перорални антидиабетни средства; Симптомите на хипогликемия включват бледа кожа, слабост, пот, треперене, световъртеж, повишен сърдечен ритъм или сърцебиене, нервност, жаден апетит, объркване; пациентите със захарен диабет трябва да наблюдават кръвната захар;
• общи нарушения: рядко - астения; рядко - пирексия; с неизвестна честота - болка, включително в гърдите, гърба и крайниците; изключително редки - пристъпи на порфирия при пациенти с порфиринова болест.

Предозиране

Основните симптоми на остро предозиране с Levofloxacin-VERTEX могат да включват следните реакции: нарушено съзнание (включително объркване), треперене, гърчове, халюцинации. Също така е възможно появата на гадене, ерозивни дефекти на лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT), удължаване на QT интервала.

При това състояние пациентът се нуждае от внимателно наблюдение, включително проследяване на електрокардиограмата, симптоматична терапия. На фона на остро предозиране са необходими стомашна промивка и антиациди, за да се предпази стомашната лигавица. Левофлоксацин-VERTEX не се екскретира от тялото чрез перитонеална диализа, хемодиализа и непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа (CAPD). Няма специфичен антидот.

специални инструкции

Не се препоръчва употребата на Levofloxacin-VERTEX за лечение на диагностицирани / подозирани инфекции, причинени от метицилин-резистентен Staphylococcus aureus, тъй като този патоген се характеризира с нечувствителност към флуорохинолони, включително левофлоксацин.

За лечение на вътреболнични инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), може да е необходима комбинирана терапия.

При лечението на тежки инфекции или недостатъчен ефект от курса се изисква потвърждение на диагнозата от резултатите от микробиологичен тест, включително идентифициране на патогена и определяне степента на неговата чувствителност към левофлоксацин.

Употребата на флуорохинолони (включително левофлоксацин) е свързана в някои случаи с увреждания и необратими тежки усложнения. По време на приема на лекарството може да се наблюдава развитие на такива нежелани събития като артралгия, миалгия, разкъсване на сухожилието (включително ахилесовото сухожилие), тендинит, периферна невропатия, реакции от централната нервна система (депресия, халюцинации, объркване). Тези нежелани реакции могат да се появят при хора на всяка възраст, както в присъствието, така и в отсъствието на рискови фактори, след първото приложение на Levofloxacin-VERTEX за период от 2-3 часа до 14 дни или повече. Ако се развият първоначалните симптоми на някакви нежелани тежки нежелани реакции, хапчето трябва да се спре незабавно.

Тъй като употребата на антимикробно средство, особено по време на дълъг курс на лечение, може да причини увеличено размножаване на устойчиви на него бактерии и гъбички и по този начин да доведе до промяна в нормалния състав на микрофлората и последващо развитие на суперинфекция, по време на терапията е необходимо да се преоцени състоянието на пациента

Флуорохинолоните, в резултат на активността, инхибираща невромускулната проводимост, могат да влошат мускулната слабост на фона на псевдопаралитична миастения гравис. По време на постмаркетинговия период се съобщават такива нежелани реакции като дихателна недостатъчност (изискваща механична вентилация) и смърт, свързана с употребата на флуорохинолони при пациенти с псевдопаралитична миастения гравис. Ако тази диагноза е потвърдена, терапията с Levofloxacin-VERTEX е противопоказана.

При пациенти, получаващи левофлоксацин, могат да се получат фалшиво положителни резултати при определяне на опиатите в урината. Също така, подобни резултати, дължащи се на потискане на растежа на Mycobacterium tuberculosis от лекарството, могат да бъдат записани по време на последващата бактериологична диагноза на туберкулозата.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради възможното развитие на сънливост, световъртеж / световъртеж или нарушения на зрението по време на периода на приемане на Levofloxacin-VERTEX, на пациентите се препоръчва да се въздържат от шофиране и обслужване на други сложни движещи се машини и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Терапията с Levofloxacin-VERTEX е противопоказана за бременни и кърмещи жени, тъй като при употреба на лекарството по време на бременност и кърмене съществува опасност от увреждане на епифизната плоча, която е отговорна за растежа на костите в плода / детето.

Използване от детството

Антимикробният агент не се предписва на деца и юноши поради непълен растеж на скелета, тъй като в тази възрастова категория рискът от увреждане на хрущялните зони на растеж не може да бъде напълно изключен на фона на приема на Levofloxacin-VERTEX.

С нарушена бъбречна функция

Тъй като увреждането на бъбречната функция се влошава, бъбречният клирънс (CLR) намалява и бъбречното елиминиране на левофлоксацин намалява и неговият T _{1/2 се} увеличава.

Фармакокинетика на Levofloxacin-VERTEX при пациенти с бъбречна недостатъчност след еднократна перорална доза от 500 mg (CC в ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 h;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 часа.

Пациентите с нефрологична патология (CC ≤ 50) изискват задължително проследяване на бъбречната функция и промяна в режима на дозиране, определен в зависимост от стойностите на CC и препоръчителната доза Levofloxacin-VERTEX за пациенти с нормална или умерено намалена бъбречна функция.

Препоръчителна корекция на режима на дозиране, при необходимата доза 250 mg / 24 h, ако CC> 50 (CC в ml / min):

• CC - 50–20: 1-ва доза - 250 mg, допълнително - 125 mg / 24 h;
• CC - 19–10: 1-ва доза - 250 mg, допълнително - 125 mg / 48 h;
• CC <10, включително хемодиализа и CAPD *: 1-ва доза - 250 mg, допълнително - 125 mg / 48 часа.

Препоръчителна корекция на режима на дозиране, при необходимата доза 500 mg / 24 h, ако CC> 50:

• CC - 50–20: 1-ва доза - 500 mg, допълнително - 250 mg / 24 h;
• CC - 19–10: 1-ва доза - 500 mg, допълнително - 125 mg / 24 h;
• CC <10, включително хемодиализа и CAPD *: 1-ва доза - 250 mg, след това 125 mg / 24 часа.

Препоръчителна корекция на режима на дозиране, при необходимата доза от 500 mg / 12 h, ако CC> 50:

• CC - 50–20: 1-ва доза - 500 mg, допълнително - 250 mg / 12 h;
• CC - 19–10: 1-ва доза - 500 mg, допълнително - 125 mg / 12 h;
• CC <10, включително хемодиализа и CAPD *: 1-ва доза - 500 mg, допълнително - 125 mg / 24 часа.

* След хемодиализа и CAPD не е необходимо да се приемат допълнителни дози.

Когато се предписва лекарството в доза от 125 mg, трябва да се използват таблетки Levofloxacin-VERTEX 250 mg с разделителна линия.

При нарушения на чернодробната функция

Пациентите с функционални чернодробни нарушения не се нуждаят от индивидуален избор на доза, тъй като в черния дроб лекарството се метаболизира в незначителна степен.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетиката на Levofloxacin-VERTEX не се различава от тази при по-младите пациенти, с изключение на разликите, свързани с промените в CC. Пациенти в напреднала възраст с CC> 50 ml / min не трябва да променят режима на дозиране.

Лекарствени взаимодействия

• сукралфат (агент, който защитава стомашната лигавица): има изразено намаляване на ефекта на левофлоксацин; препоръчва се сукралфат да се използва 2 часа след приложението на левофлоксацин;
• калциеви соли: има минимален ефект на калциевите соли върху абсорбцията на левофлоксацин;
• фенбуфен, теофилин или подобни лекарствени вещества от групата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС), които спомагат за намаляване на пристъпа на мозъка: няма фармакокинетично взаимодействие на левофлоксацин с теофилин, но е установено, че хинолоните могат да увеличат способността на тези НСПВС да намалят пристъпа на праг; когато се комбинира с фенбуфен, концентрацията на левофлоксацин се увеличава с 13%;
• агенти, съдържащи бивалентни / тривалентни катиони, включително железни или цинкови соли (лекарства за лечение на анемия), магнезий и / или алуминий-съдържащи лекарства (антиациди); дозирани форми на диданозин, съдържащи магнезий / алуминий като буфер: препоръчва се да се приема левофлоксацин поне 2 часа преди или след перорално приложение на тези средства;
• GCS: заплахата от разкъсване на сухожилието се влошава;
• циклоспорин: има повишение на T _{1/2 от} това вещество с 33%, но тъй като това увеличение е клинично незначително, не се изисква корекция на дозата на циклоспорин;
• циметидин, пробенецид (вещества, които нарушават бъбречната тубулна секреция): има забавяне на екскрецията на левофлоксацин под действието на пробенецид и циметидин съответно с 34 и 24%; с тази комбинация трябва да се внимава, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност;
• индиректни антикоагуланти (антагонисти на витамин К), включително варфарин: има увеличение на международното нормализирано съотношение (INR) или протромбиново време и / или поява на кървене, включително изразено; изисква редовно наблюдение на показателите за съсирване на кръвта;
• глибенкламид, дигоксин, варфарин, ранитидин: не показват клинично значим ефект върху фармакокинетиката на левофлоксацин;
• антихистамини (терфенадин, ебастин, астемизол), трициклични и тетрациклични антидепресанти, антиаритмици от клас IA и III, антипсихотици, макролиди, противогъбични средства, имидазолови производни (лекарства, които удължават QT интервала): Левофлоксацин трябва да се използва с тези средства с повишено внимание.

Аналози

Аналозите на Levofloxacin-VERTEX са Levofloxacin-KRKA, Lefoktsin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от проникване на светлина, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Levofloxacin-VERTEX

В момента има много отзиви за Levofloxacin-VERTEX на специализирани сайтове. Най-често се оценява като силно антибактериално лекарство с широк спектър на действие, което е добро за различни сложни инфекции. Отбелязва се вътрешното производство на лекарството, относителните бюджетни разходи и наличността в аптеките. Експертите най-често предупреждават, че таблетките са тежки антибиотици, поради което е необходимо стриктно спазване на предписания от лекаря режим на дозиране и паралелен прием на бифидобактерии за възстановяване на чревната микрофлора.

Недостатъците на Levofloxacin-VERTEX най-често се посочват от голям списък от нежелани реакции, които се проявяват при различни пациенти от лека степен до тежки усложнения, които влошават качеството на живот. Някои от тях се оплакаха от изключителна слабост, значително намаляване на сърдечната честота, намален сърдечен ритъм, скокове на кръвното налягане, световъртеж, изкривено възприемане на реалността, световъртеж, изтръпване на кожата на ръцете и прасците.

Цена за Levofloxacin-VERTEX в аптеките

Цената на Levofloxacin-VERTEX, под формата на филмирани таблетки, зависи от дозировката:

• Левофлоксацин-VERTEX 250 mg - 260 рубли. за 5 бр.;
• Левофлоксацин-VERTEX 500 mg - 380 рубли. за 5 бр. и 620 рубли. за 10 бр.

Левофлоксацин-VERTEX: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Левофлоксацин-VERTEX таблетки p.p. 500mg 10 бр 639 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!