Медоклав
Medoklav: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Medoclav
ATX код: J01CR02
Активна съставка: амоксицилин (амоксицилин) + клавуланова киселина (клавуланова киселина)
Производител: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Кипър)
Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019
Medoklav е антибактериално лекарство от широкоспектърната пеницилинова група, в комбинация с β-лактамазен инхибитор, за системна употреба.
Форма на издаване и състав
- прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (IV) приложение: хигроскопичен, от почти бял до бял (1000 mg / 200 mg всеки в стъклен флакон от тип II с обем 20 ml, запечатан с гумена запушалка, нагънат с алуминиева капачка; в картонена кутия 1, 5, 10 или 100 флакона);
- филмирани таблетки (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): двойноизпъкнали, с форма на капсула, почти бели или бели; таблетки 250 mg / 125 mg от едната страна с релефен "MC", от другата - с разделителна линия (875 mg / 125 mg - 7 бр. в блистер, 250 mg / 125 mg и 500 mg / 125 mg - 8 всяка бр. в блистер; в картонена кутия 2 блистера);
- прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение: от почти бял до бял с лек плодов мирис; когато се разрежда във вода, суспензията се образува от бледожълта до почти бяла с характерна плодова миризма (11,78 g всяка в кафява стъклена бутилка с обем 100 ml, с винтова капачка; в картонена кутия 1 бутилка в комплект с дозираща лъжица 5 ml).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Medoclav.
Прахът за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение, съдържащ се в 1 бутилка, съдържа следните активни вещества: амоксицилин натрий, еквивалентен на амоксицилин в количество от 1000 mg; калиев клавуланат, еквивалентен на клавуланова киселина в количество от 200 mg.
1 филмирана таблетка съдържа:
- активни вещества: амоксицилин трихидрат - 1004/574/287 mg, което е еквивалентно на амоксицилинова основа в количество съответно 875/500/250 mg; калиев клавуланат + микрокристална целулоза (1 ÷ 1) - 297,8 mg, което е еквивалентно на клавуланова киселина в количество 125 mg;
- допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид, натриев карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
- филмова обвивка: хипромелоза, макрогол (полиетилен гликол), титанов диоксид (Е171), талк.
100 ml от приготвената суспензия (чрез разтваряне на праха в 1 бутилка) съдържа:
- активни вещества: амоксицилин трихидрат - 3016 mg, по отношение на амоксицилин - 2500 mg; калиев клавуланат - 783 mg, по отношение на клавуланова киселина - 625 mg;
- допълнителни компоненти: натриев захаринат, колоиден силициев диоксид, ксантанова смола, хипромелоза, янтарна киселина, силициев диоксид; вкусове: лимон, ягода и праскова.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Medoklav е комбиниран препарат, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина.
Амоксицилин принадлежи към групата на полусинтетичните антибиотици - аминопеницилини. Веществото има широк спектър на бактерицидно действие срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми.
Клавулановата киселина принадлежи към естествените β-лактами и проявява способността да разгражда (инактивира) редица β-лактамази, произведени от микроорганизми, които са устойчиви на действието на голям брой пеницилини и много цефалоспорини.
Комбинацията от клавуланова киселина и амоксицилин осигурява устойчивостта на последната към разрушителните ефекти на бактериалните ензими β-лактамази и допринася за значително разширяване на спектъра на антимикробна активност на амоксицилин, включително бактерии, които обикновено са устойчиви на него и много други β-лактамни антибиотици …
Клавулановата киселина инхибира β-лактамази тип II, III, IV и V и не проявява активност срещу β-лактамази тип I, произведени от Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Също така, тази киселина демонстрира висок афинитет към ензимите пеницилинази, в резултат на което тя образува стабилен комплекс с тях, защитавайки амоксицилин и предотвратявайки неговото ензимно разграждане под действието на β-лактамази.
Спектър на антибактериална активност на Medoklav:
- грам-положителни бактерии: аероби - Staphylococcus aureus (с изключение на щамове, устойчиви на метицилин), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (с изключение на щамове, устойчиви на метицилин), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniacus virgo Strecus Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; анаероби - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
- грам-отрицателни бактерии: аероби - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (умерено податливи), Eikenella corrodens, Escherichia coli, видове Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (умерено податливи), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (умерено податливи), Vibrio cholerae; анаероби - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis).
Фармакокинетика
Основните параметри на фармакокинетиката на клавуланова киселина и амоксицилин са сходни и не засягат фармакокинетичните свойства на всяко от тези вещества. И двете активни съставки се характеризират с висока бионаличност. Когато се приема през устата, 80–90% от амоксицилин трихидрат се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT). Степента на абсорбция на амоксицилин не зависи от времето на прием на храна, тъй като той остава стабилен в присъствието на солна киселина.
1 час след перорално приложение, максималната концентрация (C max) на амоксицилин в кръвта, в зависимост от приетата доза, е приблизително 5 μg / ml, а същият показател на клавулановата киселина е средно 2 μg / ml. Времето на полуживот (T 1/2) след перорално приложение на Medoklav за амоксицилин е 1-1,5 часа (средно 1,3 часа), за клавуланова киселина - приблизително 1 час (0,8-1,2 часа).
При i.v. инжекции на лекарството в доза 1000 mg / 200 mg, C max на амоксицилин е 105,4 μg / ml, клавуланова киселина е 28,5 μg / ml, T 1/2 на Medoclav е 0,9 часа. След i.v. и перорално приложение, двата активни компонента активно се дифузират в голям брой тъкани и телесни течности, като мастна, белодробна и мускулна тъкан, плеврална течност, трахеобронхиален секрет, жлъчка, синовиална и перитонеална течност.
Амоксицилинът се свързва с плазмените протеини средно с 20% (17–21%), клавулановата киселина с около 30% (за интравенозно приложение индексът на свързване с протеините е 13–20%). И двата компонента преминават през плацентата и се екскретират в кърмата, не се натрупват.
Амоксицилин се елиминира главно чрез бъбреците, клавулановата киселина - също чрез бъбреците и частично в малки количества от белите дробове и през червата. През първите 6 часа след перорално приложение и след болусна инжекция, 50–70% и 60–70% от амоксицилин и 25–40% и 40–65% от клавулановата киселина се екскретират съответно непроменени.
Амоксицилин в доза, съответстваща на 10-25% от веществото, въведено в тялото, се екскретира под формата на неактивна пеницилинова киселина. В резултат на интензивния метаболизъм клавулановата киселина в човешкото тяло се превръща в 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2, които се екскретират чрез бъбреците.
Показания за употреба
Medoclav се препоръчва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към него щамове на микроорганизми:
- инфекции на долните дихателни пътища: абсцес на белия дроб, пневмония на плеврален емпием; за орални форми - остър и хроничен бронхит, лобар и бронхопневмония; за парентерално приложение - обостряне на хроничен бронхит;
- инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи: отит на средното ухо, синузит, тонзилит; допълнително за орални форми - фарингит, фарингеален абсцес;
- инфекции на меките тъкани и кожата: импетиго, еризипела, флегмон, абсцес, инфекция на рани, вторично инфектирани дерматози;
- инфекции на пикочно-половата система и тазовите органи: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, салпингит, цервицит, салпингооофорит, бактериален вагинит, ендометрит, септичен аборт, гонорея; за орални форми - шанкър; за парентерално приложение - тубо-яйчников абсцес, пелвиоперитонит, следродилен сепсис;
- остеомиелит.
Допълнително за орални форми на Medoklav: чревни инфекции (носач на салмонела, салмонелоза, дизентерия); инфекции на жлъчните пътища (холецистит, холангит).
Medoklav под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение също се препоръчва за предотвратяване на инфекции в хирургията.
Противопоказания
Абсолютно:
- инфекциозна мононуклеоза (включително когато се появи обрив на морбили);
- възраст до 12 години (за таблетки);
- анамнеза за жълтеница или чернодробна дисфункция, причинени от употребата на амоксицилин / клавуланова киселина (с интравенозно приложение);
- хронична бъбречна недостатъчност (CRF) с креатининов клирънс (CC) под 30 ml / min (за таблетки 875 mg / 125 mg);
- анамнеза за свръхчувствителност към β-лактамни антибиотици, включително антибиотици от пеницилиновата серия, и към лекарства, съдържащи клавуланова киселина.
Относително (използвайте Medoklav с изключително внимание):
- обременена алергична анамнеза (с интравенозно приложение);
- чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна дисфункция (CC под 30 ml / min) (с изключение на таблетки 875 mg / 125 mg);
- анамнеза за псевдомембранозен колит;
- заболявания на стомашно-чревния тракт (с в / в въвеждането).
Трябва да се внимава да се инжектира разтвор на Medoklav IV при деца, чиито майки са свръхчувствителни към пеницилин.
Medoklav, инструкции за употреба: метод и дозировка
Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение
Разтвор, приготвен от Medoklav прах, се инжектира интравенозно като бавна инжекция (3-4 минути всяка) директно във вената или като инфузия в продължение на 30-40 минути.
Забранено е използването на разтвор за интрамускулно инжектиране.
Разтворът след разреждане на лекарството се прилага капково или струйно. Дозата зависи от телесното тегло, възрастта, бъбречната активност, тежестта на инфекцията и е показана по отношение на амоксицилин.
Минималният курс на лечение е 5 дни, максималният - 14 дни, след което се изисква да се оцени ефективността и поносимостта на терапията.
Възрастни и юноши над 12 години с телесно тегло над 40 kg се препоръчват да използват 1000 mg на всеки 8 часа на ден, в случай на тежко протичане на инфекциозния процес - на всеки 4-6 часа.
За профилактика на инфекции при хирургични операции по време на операции с продължителност до 1 час, разтворът се прилага веднъж интравенозно, 1000 mg наведнъж по време на въвеждането на анестезия. За хирургични интервенции с продължителност над 1 час и с висок риск от инфекция, Medoclav се прилага 1000 mg по време на въвеждането на анестезия, както и до 4 дози от 1000 mg в продължение на 24 часа, обикновено непосредствено след операцията, а след това след 8, 16 и 24 часа. На фона на повишен риск от инфекции този терапевтичен режим може да се спазва в продължение на няколко дни.
Деца и възрастни с увредена бъбречна функция с CC над 30 ml / min не изискват промяна на дозата.
Схема на дозиране на Medoklav за бъбречна дисфункция, в зависимост от стойностите на CC в ml / min:
- CC е 10-30: начална доза от 1000 mg, след това 500 mg на всеки 12 часа;
- CC по-малко от 10: начална доза от 1000 mg, след това 500 mg на всеки 24 часа.
Пациентите на хемодиализа първо получават доза от 1000 mg, а след това 500 mg на всеки 24 часа и в същата доза допълнително в края на сесията на хемодиализа (за да компенсират намаляването на плазмените нива на амоксицилин и клавуланова киселина).
При деца с телесно тегло под 40 kg препоръчителната единична доза Medoklav е 25 mg / kg, като честотата на инжектиране се определя в зависимост от възрастта и телесното тегло:
- под 3 месеца, тегло под 4 кг: на всеки 12 часа;
- под 3 месеца, тегло над 4 кг: на всеки 8 часа;
- от 3 месеца до 12 години, тегло под 40 kg: на всеки 6-8 часа, като се вземе предвид тежестта на инфекцията.
Деца под 3-месечна възраст трябва да се прилагат Medoclav само чрез бавна инфузия в продължение на 30-40 минути.
Схема на дозиране при деца с нарушена бъбречна функция, като се вземе предвид стойността на CC (ml / min):
- CC е 10-30: при доза 25 mg / kg 2 пъти на ден;
- CC по-малко от 10: в доза 25 mg / kg на всеки 24 часа.
Децата на хемодиализа се препоръчват да използват 25 mg / kg на всеки 24 часа и допълнително в края на сесията на хемодиализа 12,5 mg / kg, след това 25 mg / kg на ден.
Преди интравенозно приложение съдържанието на 1 флакон (1200 mg) трябва да се разреди в 20 ml вода за инжекции. В процеса на разреждане може да се появи временен розов цвят на разтвора, след пълно разтваряне последният придобива бледожълт цвят. Когато се извършва интравенозно инжектиране, приготвеният препарат трябва да се приложи в рамките на 20 минути след разтваряне.
Когато се извършва интравенозна инфузия, полученият разтвор трябва да се разрежда в 100 ml инфузионна течност, които могат да бъдат различни инфузионни разтвори.
Концентрацията на антибактериално средство при използване на инфузионните разтвори по-долу се поддържа за следните периоди, ако приготвеният разтвор се съхранява при температура съответно 5 или 25 ° C:
- вода за инжекции: 8 часа или 4 часа;
- натриев хлорид 0,9%: 4 часа или 3 часа;
- натриев лактат за интравенозна инфузия (1,85%), Рингеров лактат (разтвор на Хартман): 2 часа - при 25 ° C;
- Разтвор на Рингер: 4 часа или 2 часа;
- разтвор на натриев хлорид (0,9%) и калиев хлорид (0,3%): 8 часа или 3 часа.
Разтворът, приготвен при стайна температура, може да се съхранява при същите условия, но инфузията трябва да бъде завършена преди посочения по-горе срок на годност.
Ако се очаква полученият разтвор да се съхранява при 5 ° C, тогава той трябва да се добави към предварително охладена бутилка, съдържаща подходяща инфузионна течност в доза от 100 ml. Разтворите, съхранявани при 5 ° C, трябва да се въвеждат веднага след като достигнат стайна температура.
Разтворът не трябва да се замразява.
В инфузионни разтвори, съдържащи декстран, глюкоза или натриев бикарбонат, лекарството е по-малко стабилно. Бутилката Medoclav не е предназначена за многократна употреба.
Филмирани таблетки
Medoclav таблетки се приемат през устата, независимо от времето на хранене.
Дозата се определя индивидуално, като се отчита локализацията на инфекцията, тежестта на лезията и чувствителността на патогена.
Възрастни и юноши на възраст над 12 години и с тегло над 40 kg с лек и умерен ход на заболяването, като правило, се предписват по 1 таблетка 250 mg / 125 mg - 3 пъти на ден или 500 mg / 125 mg - 2 пъти на ден. В случай на тежко протичане на инфекцията се препоръчва да се приема по 1 таблетка 500 mg / 125 mg 3 пъти дневно или 875 mg / 125 mg 2 пъти дневно.
Максималната дневна доза амоксицилин е 6000 mg, клавулановата киселина (калиева сол) е 600 mg. Курсът на терапия може да варира от 5 до 14 дни, средно 10 дни.
Схема на дозиране при хронична бъбречна недостатъчност, отчитайки CC, измерена в ml / min:
- CC над 30: не е необходимо коригиране на дозата;
- CC е 10-30: 2 пъти на ден, 1 таблетка 250 mg / 125 mg или 500 mg / 125 mg;
- CC под 10: веднъж дневно, 1 таблетка 250 mg / 125 mg или 500 mg / 125 mg (като се вземе предвид тежестта на инфекцията).
Medoclav таблетки 875 mg / 125 mg се предписват на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност само с CC повече от 30 ml / min.
За деца под 12-годишна възраст, с телесно тегло под 40 кг, за предпочитане е Medoclav да се използва под формата на суспензия за перорално приложение.
Прах за приготвяне на перорална суспензия
Суспензия, направена от Medoklav прах, се използва през устата, независимо от приема на храна. Въпреки това, за да се постигне оптимална абсорбция и да се намали рискът от развитие на нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт, агентът се препоръчва да се приема по време на хранене.
Дозата се определя индивидуално, в зависимост от тежестта на инфекцията, телесното тегло и възрастта на пациента. Стандартната дневна доза е 20-40 mg / kg, разделена на 3 приема.
Препоръчителни единични дози Medoklav (изчислени от амоксицилин) с честота на приложение 3 пъти на ден (като се вземат предвид възрастта и телесното тегло):
- под 1 година, тегло 2-9 кг: 1,5-2,5 мл (37,5-62,5 мг);
- На 1–5 години, тегло 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
- На 6-9 години, тегло 19-28 кг: 10-15 мл (250-375 мг);
- На възраст 10–12 години, тегло 29–39 кг: 15–20 ml (375–500 mg);
- над 12 години, тегло над 40 kg: на фона на лек и умерен ход на инфекцията - 10 ml (250 mg) 3 пъти на ден или 20 ml (500 mg) 2 пъти на ден.
За деца максималната дневна доза амоксицилин е 45 mg / kg, а клавулановата киселина е 10 mg / kg. Терапията може да продължи около 10 дни (5 до 14 дни). При тежки случаи е позволено да увеличите дозата на Medoklav с 2 пъти.
При хронична бъбречна недостатъчност режимът на дозиране се променя в съответствие с QC. При стойност на CC над 30 ml / min не се изисква промяна на дозата при пациенти от всички възрастови групи.
Препоръчителен режим на дозиране за деца с хронична бъбречна недостатъчност на възраст под 12 години: в доза (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 пъти дневно с CC 10-30 ml / min и при същата доза 1 път на ден с CC под 10 ml / min.
За деца с бъбречна недостатъчност и кърмачета на възраст под 3 месеца се препоръчва да се използва градуирана спринцовка за точно дозиране.
Пациентите, получаващи хемодиализно лечение, се предписват Medoclav 1 път на ден в доза (15 mg + 3,75 mg) / kg. Преди и след сесия на хемодиализа, суспензията се приема допълнително в същата доза.
Следният режим на дозиране се препоръчва за юноши над 12 години и възрастни с хронична бъбречна недостатъчност: 500 mg (20 ml) или 250 mg (10 ml) 2 пъти на ден с CC, равна на 10-30 ml / min, и в подобна доза 1 път на ден с CC под 10 ml / min.
Суспензия за перорално приложение трябва да се приготви непосредствено преди употреба. Съдържащият се в бутилката прах се разрежда в преварена охладена вода, като постепенно се добавя към маркировката на етикета на бутилката и се разбърква. След това получената смес се оставя да престои 5 минути до пълно разтваряне. Преди всяка доза бутилката трябва да се разклати добре, за да се ресуспендира съдържанието.
Приготвената суспензия трябва да се съхранява в хладилник (при температура 2–8 ° C) и да се приема не повече от 7 дни.
Странични ефекти
Употребата на Medoklav може да причини следните отрицателни странични реакции от страна на системи и органи:
- имунна система: рядко - сърбеж, кожен обрив, еритематозни обриви, уртикария; рядко - анафилактичен шок, мултиформен ексудативен еритем, ангиоедем; изключително рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, ексфолиативен дерматит; с интравенозно приложение - алергичен васкулит, синдром, подобен на серумна болест, булозен ексфолиативен дерматит, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, токсична епидермална некролиза;
- храносмилателна система: често - диария; рядко - повръщане, диспепсия, гадене, умерено повишаване на активността на аспартат аминотрансфераза (ACT) и / или аланин аминотрансфераза (ALT); изключително рядко - повишаване на активността на алкалната фосфатаза и / или повишаване нивото на билирубин, глосит, стоматит, потъмняване на зъбния емайл, кандидоза на лигавиците, ентероколит, гастрит; черен „космат“език (с интравенозно инжектиране), холестатична жълтеница, хепатит, хеморагичен или псевдомембранозен колит;
- хематопоетична система: рядко - левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения; изключително редки - увеличаване на времето за кървене и протромбиновото време, хемолитична анемия, еозинофилия, тромбоцитоза, агранулоцитоза;
- нервна система: не често - главоболие, световъртеж; изключително рядко - тревожност, безсъние, психомоторна възбуда, хиперреактивност, конвулсии (може да се развие при пациенти с нарушена бъбречна функция или които са приемали големи дози Medoclav);
- пикочно-полова система: изключително рядко - кристалурия (главно с интравенозно приложение при пациенти с намалена диуреза), интерстициален нефрит, хематурия;
- други: кандидоза, развитие на суперинфекция; когато се приема през устата - треска, болки в ставите, артрит;
- локални реакции: рядко - тромбофлебит на мястото на инжектиране.
Нежеланите събития от страна на черния дроб (хепатобилиарна система) се наблюдават най-често при мъже и пациенти в напреднала възраст и могат да бъдат свързани с продължително лечение. Тези нарушения, като правило, се появяват по време на лечението или след кратък период след завършването му, но в някои случаи те се наблюдават само няколко седмици след завършване на курса. Тези странични реакции обикновено са обратими.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Medoklav могат да включват нарушения във водния и електролитния баланс и стомашно-чревната функция.
В случай на съмнение за предозиране се провежда симптоматично лечение, като се предписва орално приложение, стомашна промивка и активен въглен. За облекчаване на остро предозиране хемодиализата може да бъде ефективна, няма специфичен антидот.
Ако са необходими високи дози амоксицилин, за да се намали рискът от амоксицилинова кристалурия (с парентерална терапия), е необходимо да се поддържа достатъчен прием на течности и да се контролира отделянето на урина.
специални инструкции
Преди започване на лечение с Medoclav е необходимо да се събере подробна история и да се увери, че пациентът няма предишни реакции на свръхчувствителност към цефалоспорини, пеницилини или други алергени. Има описания на сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност към пеницилини. Заплахата от развитие на такива реакции е особено висока при пациенти с предварително идентифицирана повишена чувствителност към пеницилин.
В случай на алергична реакция е необходимо да спрете употребата на лекарството и да започнете лечение с антибиотик от друга група. За облекчаване на алергичните реакции могат да се използват антихистамини или, ако е необходимо, системни глюкокортикостероиди.
Ако има подозрения за развитие на инфекциозна мононуклеоза, те се въздържат да използват Medoclav, поради факта, че при пациенти с това заболяване аминопеницилиновите антибиотици могат да провокират появата на морбилен кожен обрив, което затруднява диагностиката. Дългосрочната терапия понякога може да причини свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
При тежка бъбречна дисфункция е необходимо да се промени дозата на Medoclav или да се увеличи интервалът между употребата му.
На фона на дълъг курс на лечение се препоръчва да се наблюдава състоянието на хемопоетичната система, бъбречната и чернодробната функция.
В случай на парентерално приложение на лекарството на пациенти на диета с намалено съдържание на сол, трябва да се помни, че в разтвора има натриеви йони. Всеки флакон с прах за разтвор за интравенозно приложение съдържа приблизително 1 mmol калий и 2,7 mmol натрий.
Когато се използва лекарството през устата, за да се намали вероятността от неблагоприятни ефекти от страна на стомашно-чревния тракт, се препоръчва да се приемат покрити таблетки или суспензия по време на хранене.
В хода на лечението е необходимо да се вземе предвид рискът от развитие на суперинфекция, в повечето случаи причинена от гъбички Candida или Pseudomonas spp. С развитието на това усложнение се налага прекратяване на лекарствената терапия и / или провеждане на подходящо лечение.
Активните компоненти на Medoklav могат да доведат до неспецифично свързване на имуноглобулини и албумини към мембраната на еритроцитите, което може да предизвика фалшиво положителна реакция в теста на Coombs.
Установено е, че профилактичната терапия с амоксицилин + клавуланова киселина при наличие на преждевременно разкъсване на мембраните при жените може да влоши риска от развитие на некротизиращ ентероколит при новородени.
Трябва да се помни, че приемането на 2 таблетки от 250 mg / 125 mg не съответства на приема на 1 таблетка от 500 mg / 125 mg поради съдържанието на различни дози клавуланова киселина.
Употребата на Medoklav осигурява висока концентрация на амоксицилин в урината, което може да доведе до фалшиво положителни резултати при определяне на глюкозата в урината, включително теста на Бенедикт и теста на Фелинг. В този случай трябва да се използва глюкозооксидазният метод за определяне нивото на глюкоза в урината.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на лечението се препоръчва да бъдете внимателни при извършване на видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, включително при шофиране на превозни средства и друго сложно и потенциално опасно оборудване.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност Medoclav е разрешено да се използва само в случаите, когато очакваната полза за жената надвишава възможния риск за плода.
Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за отмяна на кърменето, тъй като амоксицилин и клавуланова киселина са открити в кърмата в малки количества.
Използване от детството
Medoclav под формата на филмирани таблетки е противопоказан за пациенти под 12-годишна възраст и с тегло под 40 kg.
Суспензия за перорално приложение и разтвор за интравенозно приложение се използват в педиатричната практика според указанията на лекар, според показанията, в съответствие с препоръчания режим на дозиране
С нарушена бъбречна функция
На фона на намаляване на бъбречната функция в кръвната плазма се наблюдава натрупване на двете активни вещества.
Таблетките в доза 875 mg / 125 mg с хронична бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) са противопоказани. Използването на други дозирани форми на Medoklav, включително таблетки с по-ниска доза амоксицилин, за лечение на пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min) изисква корекция на дозата и честотата на употреба на лекарството, в зависимост от стойността на CC.
За всички орални форми на Medoklav със съществуваща анурия се препоръчва да се увеличи интервалът между дозирането до 48 часа или повече.
При нарушения на чернодробната функция
При пациенти с чернодробна недостатъчност терапията с Medoclav трябва да се провежда внимателно, като се извършва редовно проследяване на чернодробната активност. Понастоящем няма достатъчно данни за коригиране на режима на дозиране при пациенти от тази група.
Пациенти с анамнеза за развитие на жълтеница или чернодробна дисфункция, свързани с употребата на амоксицилин / клавуланова киселина, употребата на разтвор за интравенозно приложение е противопоказана.
Лекарствени взаимодействия
- цефалоспорини, аминогликозиди, ванкомицин, циклосерин, рифампицин и други бактерицидни антибиотици: има синергичен ефект с Medoclav;
- сулфонамиди, тетрациклини, макролиди, линкозамиди, хлорамфеникол и други бактериостатични антибиотици: проявяват антагонистичен ефект;
- пробенецид: намалява тубулната секреция на амоксицилин, което от своя страна води до повишаване на серумната му концентрация; тази комбинация не се препоръчва;
- аминогликозидни антибиотици: има загуба на тяхната активност, поради което тези средства не трябва да се смесват в една и съща спринцовка с разтвор на Medoclav за интравенозно приложение;
- индиректни антикоагуланти: действието на тези агенти се засилва в резултат на потискане на чревната микрофлора от антибиотика, намаляване на производството на витамин К и протромбиновия индекс; изисква се внимателно проследяване на протромбиновото време или международното нормализирано съотношение (INR) при предписване или отмяна на Medoclav;
- глюкозамин, антиациди, аминогликозиди, лаксативи: има забавяне и намаляване на абсорбцията на орални форми на Medoclav;
- аскорбинова киселина: има увеличение на абсорбцията на лекарството;
- фенилбутазон, алопуринол, диуретици, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, които понижават тубулната секреция: установява се повишаване на концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация);
- орални контрацептиви: намалява ефективността на тези средства;
- мастни емулсии за интравенозно приложение, кръвни продукти, други течности, съдържащи протеин (включително протеинови хидролизати): установена е фармацевтичната несъвместимост на тези лекарства с парентералната форма на Medoclav;
- метотрексат: има повишаване на неговата токсичност;
- алопуринол: заплахата от кожен обрив, екзантема се влошава; механизмът на това явление все още не е ясен;
- етинилестрадиол, лекарства, по време на метаболизма на които се образува пара-аминобензоена киселина (PABA): рискът от пробивно кървене може да се увеличи;
- дисулфирам: Препоръчва се тази комбинация да се избягва.
Аналози
Аналозите на Medoklav са Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност:
- прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение; затворена бутилка за прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение; филмирани таблетки, 875 mg / 125 mg - 2 години;
- филмирани таблетки, 250 mg / 125 mg и 500 mg / 125 mg - 3 години.
Суспензията, приготвена от праха, се съхранява не повече от 7 дни.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Medoclav
Според повечето отзиви за Medoclav, оставени от пациенти на специализирани сайтове, лекарството е ефективен антибиотик с доста широк спектър на действие. Те отбелязват, че лекарството помага за бързо справяне с бактериални инфекции на дихателните пътища и УНГ органи (включително бронхит, синузит, тонзилит), инфекции на пикочно-половата система (по-специално с остър цистит и пиелонефрит), инфекции на меките тъкани и кожата.
Недостатъците на Medoklav в някои прегледи включват развитието на нежелани събития от страна на стомашно-чревния тракт, както и липсата му в аптеките.
Цена за Medoclav в аптеките
Тъй като в момента в аптечната верига няма лекарство, действителната цена на лекарството е неизвестна. Последната цена за Medoclav за 16 таблетки с покритие е 220 рубли за доза от 500 mg / 125 mg и 37 рубли за доза от 250 mg / 125 mg.
Цената на аналог на лекарството, Rapiklav, покрити таблетки (500 mg + 125 mg) може да бъде 310 рубли. на опаковка, съдържаща 15 бр.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!