Метформин-Тева - инструкции за употреба, 1000 и 500 Mg, цена, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Метформин-Тева

Метформин-Тева: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Metformin-Teva

ATX код: A10BA02

Активна съставка: метформин (метформин)

Производител: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израел)

Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019

Цени в аптеките: от 148 рубли.

Купува

Metformin-Teva е хипогликемично лекарство за перорално приложение.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки, овални, почти бели или бели:

• дозировка 500 mg: гравирано от едната страна - "93", от другата - "48";
• дозировка 850 mg: гравирано от едната страна - "93", от другата - "49";
• дозировка 1000 mg: има разделителни линии от двете страни на таблетката; гравиране от едната страна отляво на рисковете - „9“, отдясно на рисковете - „3“, гравиране от другата страна отляво на рисковете - „72“, отдясно на рисковете - „14“.

Опаковка: 10 таблетки в блистер от PVC (поливинилхлорид) / PVDC (поливинилиден хлорид) филм и алуминиево фолио, в картонена кутия с 3 или 6 блистера. Опаковане в насипно състояние (насипни лекарства) в двойна найлонова торбичка с таблетки от 5, 10, 15, 20 или 30 кг, в картонен или пластмасов барабан 1 пакет и инструкции за употреба на Метформин-Тев

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: метформин хидрохлорид - 500, 850 или 1000 mg;
• допълнителни компоненти: повидон К-90, повидон К-30, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид;
• филмова обвивка; Opadry бял Y-1-7000H (титанов диоксид E171, хипромелоза E464, макрогол-400).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Метформин-Тева е перорално хипогликемично лекарство. Метформин - неговият активен компонент принадлежи към групата на бигуанидите. При наличие на захарен диабет той осигурява намаляване на кръвната глюкоза чрез блокиране на глюконеогенезата в черния дроб, отслабване на абсорбцията на глюкоза от стомашно-чревния тракт (GIT) и увеличаване на нейното използване в тъканите в резултат на повишаване на тяхната чувствителност към инсулин (главно набраздена мускулна тъкан, в по-малка степен степен - мазна).

Агентът не стимулира производството на инсулин, не предизвиква хипогликемични реакции. Влияе върху липидния метаболизъм чрез понижаване на серумните триглицериди, липопротеините с ниска плътност и нивата на холестерола в кръвта. Лекарството стимулира производството на вътреклетъчен гликоген чрез активиране на ензима гликоген синтаза. По време на терапията с метформин телесното тегло на пациента или остава стабилно, или намалява умерено.

Фармакокинетика

След перорално приложение Метформин се абсорбира активно от стомашно-чревния тракт (GIT), абсолютната му бионаличност е 50-60%. В кръвната плазма максималната концентрация (C _max) на активното вещество е средно 2 μg / ml или 15 μmol / l и е фиксирана 2,5 часа след приложението. След 7 часа абсорбцията от стомашно-чревния тракт завършва и плазменото съдържание на метформин постепенно намалява. При едновременното приложение на лекарството с храна, неговата абсорбция намалява и забавя до известна степен.

Агентът почти не се свързва с плазмените протеини и бързо прониква в тъканите на тялото. Той се открива в еритроцитите, натрупва се в черния дроб, бъбреците и слюнчените жлези, привидният обем на разпределение може да варира от 63 до 276 литра.

Метформин се екскретира непроменен чрез бъбреците. При здрави индивиди бъбречният клирънс на метформин е 400 ml / min, което показва, че веществото се екскретира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Полуживотът (T _1/2) е средно 6,5 часа.

Показания за употреба

Метформин-Тева се препоръчва за лечение на захарен диабет тип 2 в случай на неефективност на комбинацията от диетична терапия и физическа активност (особено при пациенти с наднормено тегло), като лекарство за монотерапия или в комбинация с инсулин - за възрастни, юноши и деца над 10 години, или в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства - за възрастни.

Лекарството е показано и за профилактика на захарен диабет тип 2 на етапа на преддиабет с допълнителни рискови фактори за захарен диабет, ако е невъзможно да се постигне адекватен гликемичен контрол само чрез промени в начина на живот.

Противопоказания

Абсолютно:

• остри състояния, срещу които се влошава заплахата от бъбречна дисфункция: хипоксични състояния (бронхопулмонални лезии, бъбречни инфекции, шок, сепсис); дехидратация (в случай на диария, повръщане);
• бъбречна недостатъчност или бъбречна дисфункция, с креатининов клирънс (CC) под 45 ml / min;
• хроничен алкохолизъм, остра интоксикация с етанол;
• функционални нарушения на черния дроб, чернодробна недостатъчност;
• диабетна кетоацидоза, кома, диабетна прекома;
• клинични прояви на остри / хронични патологии, които могат да причинят тъканна хипоксия, включително сърдечна или дихателна недостатъчност, остър миокарден инфаркт;
• травма и големи хирургични интервенции, при които е необходима инсулинова терапия;
• лактатна ацидоза (включително анамнеза за индикации);
• прием за по-малко от 2 дни преди и 2 дни след хирургични интервенции под обща анестезия, спинална или епидурална анестезия, както и след прилагане на йодсъдържащо контрастно вещество по време на рентгенови или радиоизотопни изследвания (лечението с лекарства може да бъде възобновено само след преглед, потвърждаващ, че функцията бъбреците са нормални);
• период на бременност;
• възраст до 10 години;
• спазване на нискокалорична диета (по-малко от 1000 kcal / ден);
• свръхчувствителност към който и да е компонент на хипогликемичния агент.

Относителни (препоръчително е да се използва Metformin-Teva с изключително внимание): бъбречна недостатъчност (CC 45-59 ml / min); тежка физическа работа, извършвана от пациенти след 60 години; лактационен период.

Метформин-Тева, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките метформин-тева се приемат през устата, по време на или веднага след хранене.

Когато се използва лекарството при възрастни със захарен диабет тип 2 в режим на монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични средства:

• начална доза: 500–1000 mg, приемани 1 път на ден вечер. 7-15 дни след началото на курса, при липса на странични ефекти от страна на стомашно-чревния тракт, дозата се увеличава до 500-1000 mg 2 пъти дневно сутрин и вечер. Като се вземе предвид нивото на глюкоза в кръвта, в бъдеще е възможно постепенно да се увеличи дозата;
• поддържаща дневна доза: при възрастни тя може да бъде 1500-2000 mg. За да се намали рискът от развитие на нарушения в храносмилателната система, се препоръчва дозата да се раздели на 2-3 приема;
• максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на 3 приема. Бавното повишаване на дозата може да помогне за подобряване на поносимостта към лекарства.

Пациентите, които получават лекарството в дневни дози от 2000-3000 mg, могат да преминат към Metformin-Teva 1000 mg, но не повече от 3 таблетки на ден.

Ако пациентът бъде прехвърлен на лечение с Metformin-Teva от терапия с друго хипогликемично средство, трябва да спрете да използвате другото средство и да започнете да приемате лекарството в дозата, посочена по-горе.

За да се постигне най-адекватният гликемичен контрол при възрастни със захарен диабет тип 2, лекарството се използва в комбинация с инсулин. В началото, като правило, Metformin-Teva 500 или 850 mg, приемани 2-3 пъти на ден. Дозата на инсулина се коригира според измерването на кръвната захар. След 10-15 дни дозата се променя в зависимост от нивото на глюкозата. При комбинирана терапия метформин се предписва в максимална дневна доза от 2000 mg на 2-3 приема.

Когато се предписва лекарството на деца над 10-годишна възраст и юноши, първоначалната доза Metformin-Tev, както при монотерапия, така и в комбинация с инсулин, обикновено е 500 или 850 mg веднъж дневно. След 10-15 дни е необходимо коригиране на дозата за глюкоза. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2000 mg, разделени на 2-3 приема.

Когато провеждате монотерапия на етапа на преддиабет, използвайте доза Metformin-Tev 1000-1700 mg, разделена на 2 дози, подлежаща на редовен гликемичен контрол, за да се оцени необходимостта от по-нататъшно лечение.

Странични ефекти

• нервна система: често - метален вкус в устата;
• метаболизъм: изключително рядко - лактатна ацидоза (необходимо е оттегляне на лекарството); в случай на продължително лечение с метформин е възможно намаляване на абсорбцията на витамин В ₁₂ и намаляване на серумните му нива; при наличие на мегалобластна анемия е необходимо да се вземе предвид вероятността от такава причина за това заболяване; когато лекарствената терапия бъде отменена, признаците на витамин В ₁₂ хиповитаминоза бързо се отстраняват;
• храносмилателна система: много често - болки в корема, гадене, липса на апетит, повръщане, развиващи се в началния период на курса на терапия и преминаващи предимно самостоятелно; в единични случаи - нарушения на показателите на чернодробната функция или хепатит, след прекратяване на лечението те са напълно спрени;
• алергични реакции: много рядко - обрив, сърбеж, еритем.

Предозиране

Когато Metformin-Tev се приема в доза от 85 g, не се наблюдава хипогликемия, но се регистрира развитието на лактатна ацидоза. Ранните симптоми на лактатна ацидоза включват намаляване на телесната температура, коремна болка, диария, гадене, повръщане и мускулна болка. В бъдеще може да има повишена честота на дишане, замаяност, нарушено съзнание и развитие на кома.

Ако забележите признаци на лактатна ацидоза, трябва незабавно да спрете приема на лекарството. На пациента се препоръчва спешна хоспитализация и изясняване на диагнозата чрез определяне на нивото на лактат. Хемодиализата е най-ефективният начин за елиминиране на метформин и лактат от тялото. Препоръчва се и симптоматично лечение.

специални инструкции

Лактатната ацидоза е рядко и сериозно метаболитно усложнение (при липса на спешна терапия, водеща до висока смъртност) и възниква в резултат на натрупването на метформин. Според докладите случаи на развитие на лактатна ацидоза са регистрирани главно при пациенти със захарен диабет и със значителна бъбречна недостатъчност. За да се намали рискът от развитие на това усложнение, е необходимо също така да се вземе предвид наличието на следните фактори: продължително гладуване, лошо контролиран захарен диабет, кетоза, чернодробна недостатъчност, алкохолизъм и всяко състояние, водещо до хипоксия.

Също така трябва да вземете предвид риска от лактатна ацидоза при развитие на нарушения като мускулни крампи в комбинация с обща слабост, тежко неразположение, коремна болка, диспептични разстройства. Лактатната ацидоза може да доведе до ацидотична диспнея, хипотермия, последвана от кома. Лабораторните показатели на фона на развитието на усложнения показват намаляване на рН на кръвта под 7,25; плазмено ниво на лактат в кръвта над 5 mmol / l; увеличаване на анионната междина и съотношението лактат / пируват. Ако има съмнение за лактатна ацидоза, е необходимо да се откаже лечението с Метформин-Тева и спешно да се консултирате с лекар.

Преди да предписват Metformin-Tev, децата трябва да бъдат проверени с диагноза захарен диабет тип 2. В съответствие с резултатите от клинични проучвания, продължили 1 година, метформин демонстрира същата ефикасност и безопасност при употреба при деца, както при възрастни, и не повлиява растежа и пубертета на децата. Тъй като обаче няма дългосрочни данни, по време на лечението е необходимо внимателно проследяване на последващия потенциален ефект на лекарството върху тези параметри, особено при деца на възраст 10-12 години.

По време на терапевтичния период, за да се контролира захарният диабет, е необходимо редовно да се извършват стандартни тестове.

Всички пациенти с диабет, включително тези с наднормено тегло, трябва стриктно да се придържат към препоръките на лекуващия лекар по отношение на диетата и режима на упражнения по време на лечението.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Когато се използва Metformin-Teva като монотерапевтично лекарство, той не причинява хипогликемия и в резултат не влияе върху способността за шофиране и други сложни механизми. Въпреки това, при комбинираната употреба на лекарството с други антидиабетни средства (инсулин, производни на сулфонилурея и др.) Е необходимо да се помни за риска от възможни хипогликемични състояния, срещу които способността за концентрация се влошава и скоростта на психомоторните реакции намалява.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност употребата на Metformin-Teva е противопоказана. Ако се планира бременност или по време на терапията, лекарството трябва да се преустанови и да се предпише инсулинова терапия. Пациентът трябва непременно да информира лекаря за бременност. В този случай майката и детето се нуждаят от строг надзор.

Установено е, че метформин може да се екскретира в кърмата. При кърмачета, чиито майки са приемали лекарството по време на кърмене, не са отбелязани нежелани събития. Тъй като обаче няма достатъчно данни за безопасността на лекарството, приемът му не се препоръчва за кърмещи жени. Ако е необходимо да се лекува с метформин по време на кърмене, е необходимо да се реши въпросът с прехвърлянето на детето на изкуствено хранене.

Използване от детството

Терапията с метформин-тева е противопоказана при деца под 10-годишна възраст.

За юноши и деца над 10-годишна възраст лекарството е показано както като монотерапия, така и в комбинация с инсулин за лечение на захарен диабет тип 2.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на нарушена бъбречна функция, клирънсът на метформин намалява пропорционално на намаляването на CC и T _{1/2 се} увеличава, което е свързано с увеличаване на концентрацията на лекарството в кръвта. Възможно е кумулиране.

Пациенти с бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция, с CC под 45 ml / min, са противопоказани да приемат лекарството. С CC от 45-59 ml / min, лекарството трябва да се използва с повишено внимание и само при липса на условия, които могат да увеличат вероятността от развитие на лактатна ацидоза. Пациентите с CC 45-59 ml / min се препоръчват да използват начална доза Metformin-Teva 500 или 850 mg веднъж дневно, но не повече от 1000 mg, разделена на 2 приема. По време на терапията на всеки 3–6 месеца е необходимо да се прави оценка на бъбречната активност.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на чернодробна недостатъчност Metformin-Tev е противопоказан.

Употреба при възрастни хора

Пациенти в напреднала възраст (след 60-годишна възраст), извършващи тежка физическа работа, поради повишения риск от лактатна ацидоза, лекарствената терапия трябва да се извършва с повишено внимание. Лекарството трябва да се предписва на възрастни хора в дневна доза, която не надвишава 1000 mg. С оглед на заплахата от намаляване на бъбречната функция при пациенти от тази възрастова категория, дозата на лекарството трябва да бъде избрана при системно проследяване на бъбречната активност, включително определяне на серумен креатинин най-малко 2-4 пъти годишно.

Лекарствени взаимодействия

• йодсъдържащи рентгеноконтрастни вещества: комбинацията е противопоказана, тъй като рискът от лактатна ацидоза се влошава при лица със захарен диабет и функционална бъбречна недостатъчност;
• етанол: острата алкохолна интоксикация може да увеличи заплахата от лактатна ацидоза, особено на фона на гладно или придържане към нискокалорична диета, както и при наличие на чернодробна недостатъчност; по време на периода на лечение с лекарството трябва да избягвате употребата на етанол-съдържащи напитки и лекарства, които включват етилов алкохол;
• даназол: може да се развие хипергликемичен ефект, което прави тази комбинация не препоръчителна; ако е необходимо комбинирано лечение и след края на употребата на даназол, трябва да се проследяват нивата на кръвната захар и да се коригира дозата на метформин-Tev;
• глюкокортикостероиди (GCS): глюкозният толеранс намалява и нивото му в кръвта се повишава, като в някои случаи провокира появата на кетоза; ако е необходимо, тази комбинация в процеса на нейното изпълнение и след приключване на приема на кортикостероиди, докато се следи съдържанието на глюкоза, е необходимо да се коригират дозите на метформин-тев;
• диуретици, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): на фона на комбинация с бримкови диуретици и НСПВС, заплахата от лактатна ацидоза се увеличава поради риска от бъбречна недостатъчност; комбинацията изисква специални грижи;
• хлорпромазин (в дневна доза от 100 mg): освобождаването на инсулин намалява поради повишаване на нивото на глюкоза в кръвта, изисква се, под контрола на гликемията, да се коригира дозата на хипогликемичния агент по време на комбинирана терапия и след спиране на приложението на антипсихотици;
• нифедипин: абсорбцията и C _{max на} метформин се увеличава;
• антихипертензивни лекарства, с изключение на инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ): възможно е намаляване на нивата на кръвната глюкоза;
• салицилати, акарбоза, инсулин, производни на сулфонилурея: възможно е повишаване на хипогликемичното действие; необходимо е лечението да се извършва с повишено внимание;
• β ₂ -адреномиметици (по време на инжекции): нивото на глюкозата в кръвта се увеличава поради стимулирането на β _2- адренергичните рецептори; необходим е мониторинг на нивата на глюкозата, ако е необходимо, е посочено назначаването на инсулин;
• амилорид, морфин, ванкомицин, триамтерен, дигоксин, хинин, прокаинамид, ранитидин, хинидин, триметоприм (катионни лекарства, екскретирани от бъбречните тубули): съществува конкуренция между тези лекарства и метформин за тръбните транспортни системи, което може да доведе до повишаване на C _max.

Аналози

Аналози на Metformin-Teva са Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Метформин-Тева

Отзивите за Metformin-Teva, оставени от пациентите на медицински сайтове, са предимно положителни. Почти всички отбелязват, че лекарството, когато се приема непрекъснато, постепенно понижава нивата на кръвната захар и ви позволява да постигнете ефективен гликемичен контрол при диабет тип 2. В допълнение, хипогликемичният агент има ефект върху липидния метаболизъм, като по този начин допринася за умерено намаляване на телесното тегло при диети и упражнения. Много пациенти смятат, че ниската цена на лекарството е предимство.

Недостатъците на Metformin-Tev включват честото развитие на нежелани събития, наблюдавани главно в началото на курса от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене, чувство за пълнота в стомаха, жажда, диария. Някои пациенти съобщават за много големи таблетки. Когато таблетка с доза от 1000 mg трябва да бъде разделена на две части (има риск за разделяне на таблетката), се усеща неприятна миризма на урея. Има оплаквания за липсата на лекарството в аптеките.

Цена за Metformin-Teva в аптеките

Цената на Metformin-Teva, филмирани таблетки, може да бъде за опаковка: 60 бр. дозировка от 500 mg - 155 рубли, 30 бр. дозировка 1000 mg - 170 рубли, 60 бр. дозировка 1000 mg - 290 рубли.

Метформин-Тева: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Метформин-Тева 500 mg филмирани таблетки 60 бр. 148 РУБЛИ Купува

Метформин-Тева 1000 mg филмирани таблетки 30 бр. 168 рубли Купува

Метформин-Тева 850 mg филмирани таблетки 60 бр. 189 r Купува

Метформин-Тева 1000 mg филмирани таблетки 60 бр. 243 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!