Кандитрална
Кандитрал: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Кандитрал
ATX код: J02AC02
Активна съставка: итраконазол (Итраконазол)
Производител: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 07.12.2019
Цени в аптеките: от 974 рубли.
Купува
Кандитрал е широкоспектърно противогъбично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на капсули: размер No 0, желатиново, твърдо, червено тяло на капсулата с бял отпечатък - кандитрал, бяла капачка с черен отпечатък на логото на фармацевтичната компания под формата на буквата G; вътре в капсулите има пелети - кръгли микрогранули от бяло с бежов оттенък до бяло (в блистери от 4 или 6 бр., в картонен пакет 1 опаковка; в блистери от 7 бр., в блистерна опаковка от 1 или 2 опаковки. Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Canditral).
1 капсула съдържа:
- активно вещество: итраконазол - 100 mg;
- спомагателни компоненти: метил метакрилат, диметиламиноетил метакрилат и бутилметакрилат съполимер (Eudragit E-100), захароза, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза Е-5);
- обвивка на капсулата: желатин, метил парахидроксибензоат, натриев лаурил сулфат, пропил парахидроксибензоат, пречистена вода; допълнително в състава на капачката - титанов диоксид, в състава на мастилото - железен багрил черен оксид; допълнително в тялото на капсулата: багрило azorubin (кармоизин), пурпурно багрило (Ponso 4R), в мастилото - титанов диоксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Кандитрал е противогъбично лекарство, неговата активна съставка е итраконазол, който е синтетично производно на триазола. Механизмът на действие се дължи на инхибирането на синтеза на важен компонент на клетъчната мембрана на гъбичките - ергостерол.
Итраконазол има широк спектър на действие; дерматофити [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Дрожди, дрожди и плесени, включително Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomyceleschecheche
Фармакокинетика
След перорално приложение максималната концентрация на итраконазол в кръвната плазма настъпва след 3-4 часа. Използването на капсули веднага след хранене гарантира максимална бионаличност.
Равновесната плазмена концентрация (C ss) се постига в рамките на 7-14 дни от терапията. Нивото на Css зависи от дозата на Canditral: при режим на дозиране от 100 mg веднъж дневно той е 0,0004 mg / ml, 200 mg веднъж дневно - 0,0011 mg / ml, 200 mg два пъти дневно - 0,002 mg / ml.
Свързването на итраконазол с плазмените протеини е 99,8%. Той прониква добре в тъканите и органите и се разпределя в тях. Концентрацията на активното вещество в костите, скелетните мускули, белите дробове, стомаха, черния дроб, бъбреците, далака е 2-3 пъти по-висока от нивото на съдържанието му в плазмата. Определя се в секрецията на мастните и потните жлези. Натрупването на итраконазол в кожата и тъканите, съдържащи кератин, е 4 пъти по-високо от концентрацията му в плазмата.
Скоростта на елиминиране на лекарството зависи от нивото на регенерация на епидермиса. Плазменият итраконазол е неоткриваем 7 дни след спиране на лечението. В същото време терапевтичната му концентрация в кожата остава в продължение на 14-28 дни след прекратяване на курса на лечение с продължителност 28 дни, във вагиналната лигавица - в продължение на 2 дни след 3 дни лечение в дневна доза от 200 mg или 3 дни след еднодневен курс на терапия с доза 200 mg 2 пъти на ден. В кератина на ноктите терапевтичното ниво на веществото се определя 7 дни след началото на приема на Canditral и продължава 180 дни след завършване на терапията в продължение на 90 дни.
Той се метаболизира в черния дроб, за да образува хидроксиитраконазол и други активни метаболити.
Итраконазолът се характеризира с двуфазно елиминиране от плазмата, крайният полуживот (T 1/2) е 24-36 часа.
3-18% от дозата се екскретира през червата, по-малко от 0,03% от дозата през бъбреците. В рамките на 7 дни до 35% от дозата се екскретира с урината под формата на метаболити.
При бъбречна недостатъчност, цироза на черния дроб, СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност), неутропения и други нарушения на имунната система, включително състоянието след трансплантация на органи, е възможно намаляване на бионаличността на итраконазол.
При пациенти с чернодробна цироза, T 1/2 от лекарството се увеличава.
Показания за употреба
- дерматомикоза;
- онихомикоза, причинена от дрожди и / или дерматофити и плесени;
- гъбичен кератит;
- системна кандидоза и аспергилоза, криптококоза (включително криптококов менингит, при пациенти с имунодефицит или криптококоза на централната нервна система - само ако е невъзможно да се използват лекарства от първа линия или тяхната неефективност), хистоплазмоза, споротрихоза, бластомикоза, паракокцидиозикомикоза и други
- дълбока висцерална кандидоза;
- кандидоза с лезии на кожата и лигавиците, включително вулвовагинална кандидоза;
- pityriasis versicolor.
Противопоказания
Абсолютно:
- едновременна употреба със следните лекарства: лекарства, метаболизирани от ензима CYP3A4, които могат да увеличат QT интервала (терфенадин, астемизол, мизоластин, дофетилид, хинидин, цизаприд, сертиндол, пимозид, левометадон); алкалоиди от ергот (ерготамин, метилергометрин, дихидроерготамин, ергометрин); мидазолам и триазолам, когато се приемат през устата; инхибитори на хидроксиметилглутарил-коензим А (HMG-CoA) редуктаза, които се разцепват от ензима CYP3A4 (ловастатин, симвастатин);
- кърмене;
- възраст до три години;
- индивидуална свръхчувствителност към компонентите на Canditral.
С повишено внимание (относителни противопоказания) се препоръчва употребата на Canditral капсули при тежка сърдечна недостатъчност, чернодробни заболявания, чернодробна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност, както и в педиатрията.
По време на бременност назначаването на итраконазол е разрешено само при животозастрашаващи състояния на пациента, когато очакваният клиничен ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.
Кандитрал, инструкции за употреба: метод и дозировка
Кандитралните капсули се приемат през устата, след хранене.
Препоръчителен режим на дозиране:
- вулвовагинална кандидоза: 200 mg 2 пъти на ден, продължителност на курса - 1 ден или 200 mg 1 път на ден в продължение на 3 дни;
- pityriasis versicolor: 200 mg веднъж дневно, курсът на терапия е 7 дни;
- дерматомикоза на гладка кожа: 200 mg веднъж дневно в продължение на 7 дни или 100 mg веднъж дневно в продължение на 15 дни;
- кандидоза през устата: 100 mg веднъж дневно, курсът на лечение е 15 дни;
- гъбичен кератит: 200 mg веднъж дневно, продължителност на курса 21 дни;
- лезии на силно ороговели участъци от кожата (ръце, крака): 200 mg 2 пъти на ден, продължителността на курса е 7 дни или 100 mg 1 път на ден в продължение на 30 дни.
Продължителността на курса може да се коригира, като се вземе предвид динамиката на картината на лечението.
В някои случаи може да се наложи двукратно увеличение на дозата при перорален прием на итраконазол, например при пациенти с нарушен имунитет (неутропения, СПИН или трансплантация на органи) поради намаляване на неговата бионаличност.
Препоръчителна доза за лечение на онихомикоза, причинена от плесени, дерматофити и / или дрожди:
- импулсна терапия: 200 mg 2 пъти дневно, продължителността на един курс е 7 дни. При лечението на гъбични лезии на нокътните плочи на ръцете се препоръчва да се проведат 2 курса на терапия с прекъсване на приема на Canditral за 21 дни, нокътните плочи на краката (независимо дали нокътните плочи на ръцете са засегнати или не) - 3 курса терапия с интервал между всеки курс от 21 дни. Клиничният ефект ще стане очевиден, когато ноктите растат отново след края на лечението;
- непрекъснато лечение на лезии на нокътните плочи на краката (независимо дали са засегнати нокътните плочи на ръцете): 200 mg 1 път на ден в продължение на 90 дни.
Оптималният микологичен и терапевтичен ефект настъпва 14-28 дни след края на лечението с Canditral за лечение на кожни заболявания и 180-270 дни след края на лечението на лезиите на ноктите.
Препоръчителната доза Canditral за лечение на системни микози:
- кандидоза: 100-200 mg веднъж дневно, продължителност на лечението от 21 дни до 210 дни. При инвазивна или дисеминирана кандидоза дневната доза трябва да бъде 200 mg 2 пъти на ден;
- аспергилоза: 200 mg веднъж дневно, продължителността на курса на терапия е от 60 до 150 дни. Препоръчва се дозата да се увеличи 2 пъти (200 mg 2 пъти на ден) с инвазивна или дисеминирана форма на патология;
- криптококоза (с изключение на менингит): 200 mg веднъж дневно, лечението може да продължи 60 до 360 дни;
- криптококов менингит: 200 mg 2 пъти дневно, курс на терапия от 60 до 360 дни;
- хистоплазмоза: 200 mg 1 или 2 пъти на ден в продължение на 240 дни;
- споротрихоза: 100 mg веднъж дневно в продължение на 90 дни;
- бластомикоза: 100 mg веднъж дневно или 200 mg два пъти дневно в продължение на 180 дни;
- хромомикоза: 100-200 mg веднъж дневно в продължение на 180 дни;
- паракокцидиоидомикоза: 100 mg веднъж дневно в продължение на 180 дни.
Странични ефекти
- от нервната система: виене на свят, главоболие, периферна невропатия;
- от стомашно-чревния тракт: намален апетит, диспепсия, коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек;
- от хепатобилиарната система: хепатит, обратимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази; много рядко - тежка форма на токсично чернодробно увреждане, остра чернодробна недостатъчност (включително фатална);
- алергични реакции: ангиоедем, кожен обрив, сърбеж, уртикария; рядко - синдром на Stevens-Johnson (еритема мултиформен ексудативен);
- от страна на кожата: фоточувствителност, алопеция;
- други: застойна сърдечна недостатъчност, хипокалиемия, белодробен оток, синдром на оток, тъмно оцветяване на урина, хиперкреатинемия, менструални нарушения.
Предозиране
Симптомите на предозиране не са установени.
Лечение: ако случайно приемете висока доза Canditral, трябва незабавно (в рамките на първия час) да измиете стомаха, да вземете активен въглен. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.
специални инструкции
След отмяна на Canditral, концентрацията на итраконазол в плазмата остава дълго време, поради което е важно да се вземе предвид неговият инхибиторен ефект при предписване на лекарства, които се метаболизират под въздействието на ензима CYP3A4.
Отрицателният инотропен ефект на итраконазол трябва да се има предвид при лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (включително анамнеза). За тази категория пациенти назначаването на лекарството е показано в изключителни случаи, когато според лекаря очакваният клиничен ефект значително надвишава потенциалния риск от развитие на сърдечна недостатъчност.
При интравенозно приложение на итраконазол се наблюдава асимптоматично намаляване на фракцията на изтласкване на лявата камера, която е преходна.
Абсорбцията на итраконазол е нарушена при ниска киселинност в стомаха. Следователно, при съпътстваща терапия с антиациди (включително алуминиев хидроксид), се препоръчва да ги приемате само 2 часа (или повече) след прием на Canditral. При ахлорхидрия, приемане на Н2-хистаминови блокери или инхибитори на протонната помпа, се препоръчва капсулите да се пият с кисели напитки.
Поради съществуващия риск от тежко токсично увреждане на черния дроб (включително остра чернодробна недостатъчност с фатален изход), терапията с итраконазол се препоръчва да бъде придружена от редовно проследяване на чернодробната функция, започвайки от първите дни на приема на лекарството.
Ако възникне невропатия, приемането на Canditral трябва да бъде завършено.
Не е установена кръстосана свръхчувствителност към итраконазол и други азолови противогъбични лекарства, поради което Canditral трябва да се приема с повишено внимание, ако се установи свръхчувствителност към други азоли.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Използването на Canditral не засяга психомоторните функции на пациента.
Приложение по време на бременност и кърмене
Назначаването на Canditral по време на бременност е показано само в изключителни случаи, ако очакваният ефект от терапията за жена оправдава потенциалния риск за плода.
Пациентите в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция, както по време на целия курс на употреба на лекарството, така и след неговото завършване, докато настъпи първата менструация.
Употребата на Canditral е противопоказана при кърмене, в случаи на доказана необходимост от терапия, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
Употребата на Kanditrala е противопоказана за лечение на деца на възраст под три години.
Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание за лечение на деца на възраст над три години.
Употребата на Canditral в педиатрията е показана само в изключителни случаи, когато очакваният клиничен ефект надвишава възможния риск.
С нарушена бъбречна функция
С повишено внимание Canditral трябва да се използва при хронична бъбречна недостатъчност.
Пациенти с нарушена бъбречна функция може да се нуждаят от корекция на дозата на лекарството поради намаляване на бионаличността на итраконазол.
При нарушения на чернодробната функция
Препоръчва се Кандитрал да се използва с повишено внимание при чернодробни заболявания, чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Canditral:
- лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок: спомагат за намаляване на абсорбцията на итраконазол;
- рифампицин, рифабутин, изониазид, фенитоин, карбамазепин, други мощни индуктори на ензима CYP3A4: комбинираното приложение не се препоръчва поради факта, че е вероятно значително намаляване на бионаличността на итраконазол и неговия активен метаболит, което води до намаляване на ефективността на Canditral;
- ритонавир, кларитромицин, индинавир, еритромицин и други мощни инхибитори на ензима CYP3A4: тези лекарства могат да потенцират увеличаване на бионаличността на итраконазол;
- блокери на калциевите канали, включително верапамил и производни на дихидропиридин: не се препоръчва предписване поради възможното фармакокинетично взаимодействие с итраконазол, причинено от общ метаболитен път, и увеличаване на отрицателния инотропен ефект на лекарството. Възможно намаляване на метаболизма на блокерите на калциевите канали;
- перорални антикоагуланти, ритонавир, саквинавир, индинавир, розови винка алкалоиди, доцетаксел, триметрексат, бусулфан, циклоспорин, сиролимус, такролимус, аторвастатин, будезонид, метилпреднизолон, дексаметазон, будезонамол, рибаметазол депресаменол (за интравенозно приложение), ребоксетин, цилостазол, елетриптан, халофантрин, дизопирамид, репаглинид: тези лекарства трябва да се приемат внимателно, като се контролира тяхната плазмена концентрация, терапевтичен ефект и странични ефекти. При необходимост се препоръчва своевременно да се намали дозата на изброените лекарства;
- зидовудин, флувастатин: взаимодействието на тези лекарства с итраконазол не е установено;
- етинил естрадиол, норетистерон: метаболизмът на тези лекарства не се нарушава;
- диазепам, имипрамин, пропранолол, циметидин, индометацин, сулфаметазин, толбутамид: взаимодействието на итраконазол и тези лекарства на ниво свързване с плазмените протеини не е установено.
Аналози
Аналозите на Canditral са Итраконазол, Итраконазол Сандоз, Ирунин, Итразол, Орунгал, Орунгамин, Орунит, Румикоз, Текназол и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 2,5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Canditral
Отзивите за Canditral са противоречиви. Някои пациенти съобщават за висока ефикасност на лекарството при лечение на гъбични заболявания и добра поносимост. В същото време в някои случаи потребителите отбелязват пълна липса на терапевтичен ефект или поява на рецидиви.
Понякога пациентите се оплакват, че по време на приема на Canditral може да се появи преходна или постоянна глухота.
Цената на Canditral в аптеките
Цената на Canditral за опаковка, съдържаща 14 капсули, може да варира от 907 рубли.
Canditral: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Кандитрал 100 mg капсули 14 бр. 974 рубли Купува |
|
Кандитрални капсули 100mg 14 бр. 1003 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
