Complivit Aqua D3
Complivit Aqua D3: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Complivit Aqua D3
ATX код: A.11. CC05
Активна съставка: колекалциферол (Colecalciferolum)
Производител: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 07.12.2019
Цени в аптеките: от 100 рубли.
Купува
Complivit Aqua D3 е регулатор на метаболизма на калций-фосфор.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - капки за перорално приложение: прозрачни или леко опалесцентни, безцветни, с характерна миризма (в картонена кутия 1 бутилка капкомер от кехлибар или тъмно стъкло, съдържаща 10 ml капки и инструкции за употреба на Complivit Aqua D3).
Състав от 1 ml капки:
- активно вещество: витамин D 3 (колекалциферол) - 0,375 mg [15 000 международни единици (ME); 1 mg колекалциферол съответства на 40 000 IU активност на витамин D 3];
- спомагателни компоненти: бензилов алкохол - 15 mg; анетол - 0,825 mg; лимонена киселина монохидрат (лимонена киселина) - 0,43 mg; натриев хидроген фосфат додекахидрат - 7 mg; бяла захар (захароза) - 250 mg; макрогол глицерил рицинолеат - 75 mg; пречистена вода - до 1 мл.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Колекалциферолът е активен антирахитичен фактор. Най-важната му функция е да регулира метаболизма на фосфатите и калция, което допринася за правилния растеж и минерализация на скелета.
Витамин D 3 е естествена форма на витамин D, която се образува при хората в кожата, когато е изложена на слънчева светлина. В сравнение с витамин D 2, холекалциферолът има по-висока активност (с 25%). Той регулира отделянето на фосфати и калций през бъбреците, играе важна роля в процеса на калцификация на костите, абсорбцията на фосфати и калций от червата и транспортирането на минерални соли.
Концентрацията на калциеви йони в кръвта регулира коагулацията на кръвта, подпомага провеждането на нервна възбуда, определя функцията на миокарда и поддържа мускулния тонус на скелетните мускули. Витамин D е необходим за нормалното функциониране на паращитовидните жлези. Оказвайки влияние върху производството на лимфокини, той участва във функционирането на имунната система.
Дефицитът на калций, недостатъчното излагане на слънчева светлина, малабсорбцията и липсата на прием на витамин D с храна при новородени води до нарушена калцификация на костите, при деца в периоди на интензивен растеж - до развитие на рахит, при възрастни - до появата на остеомалация, по време на бременност - до появата на прояви на тетания. Висока нужда от витамин D се наблюдава при пациенти по време на менопаузата, което е свързано с хормонални нарушения, водещи до остеопороза.
Фармакокинетика
Масленият разтвор на колекалциферол се абсорбира по-зле от водния разтвор. Образуването и притокът на жлъчка в червата при недоносени бебета е недостатъчен, поради което абсорбцията на витамини под формата на маслени разтвори е нарушена.
След перорално приложение абсорбцията на витамин D 3 се случва в тънките черва, метаболизма в бъбреците и черния дроб. Полуживотът му от кръвта е няколко дни и може да бъде удължен на фона на бъбречна недостатъчност. Колекалциферолът прониква през плацентарната бариера и в кърмата, има свойството на кумулация. Екскрецията от организма се осъществява главно с жлъчката, в малко количество веществото се екскретира чрез бъбреците.
Показания за употреба
- дефицит на витамин D, както и патологии, свързани с неговия дефицит, например остеомалация (за профилактика);
- рахит (терапия и профилактика);
- остеопороза от различен произход (като част от комплексно лечение).
Противопоказания
Абсолютно:
- хипервитаминоза D;
- бъбречна остеодистрофия с хиперфосфатемия, уролитиаза (включително анамнеза), хиперкалциурия, хиперкалциемия;
- бъбречна недостатъчност;
- хронични и остри чернодробни / бъбречни патологии;
- псевдохипопаратиреоидизъм;
- саркоидоза;
- активна форма на белодробна туберкулоза;
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към фруктоза, дефицит на изомалтаза / захараза;
- детска възраст до 28 дни живот;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (Complivit Aqua D3 капки се предписват под лекарско наблюдение):
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- патология на стомашно-чревния тракт;
- сърдечна недостатъчност;
- органично увреждане на сърцето;
- фосфатна нефроуролитиаза;
- хиперфосфатемия;
- грануломатоза;
- атеросклероза;
- предразположение към ранен свръхрастеж на фонтанели при кърмачета (в случаите, когато малкият размер на предната корона се установява от раждането);
- нарушение на отделянето на калций и фосфат с урината;
- състоянието на обездвижване на пациента (поради риск от хиперкалциурия / хиперкалциемия);
- хипотиреоидизъм;
- комбинирана терапия с тиазидни диуретици, бензодиазепинови производни, препарати, съдържащи витамин D и калций, както и сърдечни гликозиди при пациенти със сърдечно-съдови патологии;
- бременност и кърмене.
Complivit Aqua D3, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капките Complivit Aqua D3 се приемат през устата. Една капка съдържа приблизително 500 IU колекалциферол.
В зависимост от показанията, препоръчителните дози Complivit Aqua D3 са:
- рахит (профилактика): доносени новородени от 28 дни от живота - 1 капка на ден; недоносени новородени от 28 дни от живота - 2 капки на ден през първата година от живота, след това - 1 капка на ден. Лекарството се използва в периоди на ниска инсолация (особено през зимата) през първите две години от живота на детето;
- рахит (терапия): ако няма видима деформация на костната система (леко заболяване) - 2-3 капки на ден в продължение на 1 месец; със съществуващата деформация на костната система (умерена и тежка патология) - 4-8 капки на ден за период от 1 до 1,5 месеца. Дозата на Complivit Aqua D3 и продължителността на приложението му се определят от лекаря в зависимост от степента на промените;
- дефицит на витамин D и патологии, свързани с неговия дефицит (профилактика): 1 капка на ден в продължение на поне 1 месец. Препоръчва се приемът на лекарството през целия период, придружен от недостиг на прием на витамин D;
- остеопороза (комплексна терапия): 1-2 капки на ден в продължение на 3 месеца с възможно повторение на курса по препоръка на лекар (в зависимост от резултатите от оценката на маркерите на калциевия и костния метаболизъм).
Странични ефекти
- метаболизъм и хранене: хиперкалциурия, хиперкалциемия;
- нервна система: главоболие;
- сърдечно-съдова система: аритмия, повишено кръвно налягане;
- дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: обостряне на туберкулозния процес в белите дробове;
- стомашно-чревен тракт: диария, коремна болка, гадене, метеоризъм, запек, намален апетит;
- кожа и подкожна тъкан: реакции на свръхчувствителност (сърбеж / обрив, уртикария);
- мускулно-скелетна и съединителна тъкан: миалгия, артралгия;
- бъбреци и пикочни пътища: полиурия, нарушена бъбречна функция.
Предозиране
Основните симптоми са:
- остро предозиране на холекалциферол: ранни прояви (причинени от хиперкалциемия) - гадене, диария / запек, повръщане, главоболие, дехидратация, никтурия, жажда, метален вкус в устата, хиперкалциурия, анорексия, сухота на устната лигавица, хиперкалциемия, обща умора и полиурия, полакиурия; късни прояви - гадене, панкреатит, повръщане, сърбеж, загуба на тегло, повишено кръвно налягане, аритмия, фоточувствителност на очите, гастралгия, сънливост, конюнктивална хиперемия, миалгия, болки в костите, помътняване на урината (появата на левкоцитурия, протеинурия, хиалинови отливки в нея)); рядко - промени в психиката (психоза) и настроението;
- хронично предозиране на холекалциферол (употреба на лекарството в продължение на няколко седмици / месеци в доза от 2000 до 4000 IU на ден при деца и от 20 000 до 60 000 IU на ден при възрастни): хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, калцификация на кръвоносните съдове, белите дробове, бъбреци или меки тъкани, бъбречна недостатъчност (тези прояви най-често се развиват, когато хиперфосфатемия се присъедини към хиперкалциемия), нарушен растеж при деца (при продължителна употреба на лекарството в доза 1800 IU на ден).
Терапия: ако се появят симптоми на предозиране, трябва да спрете приема на лекарството и да потърсите съвет от лекар. Препоръчва се диета с ниско съдържание на калций в продължение на няколко седмици, прием на течности в големи обеми, принудителна диуреза с използване на фуроземид и електролити и използването на калцитонин и глюкокортикостероиди. Нивата на калций при пациенти с нормална бъбречна функция могат да бъдат значително намалени чрез прилагането на изотоничен разтвор на натриев хлорид (от 3 до 6 литра за 24 часа) с добавяне на фуроземид, а в някои случаи и натриев едетат (в доза 15 mg на 1 kg телесно тегло за 1 час). Нивата на калций и данните от електрокардиограмата трябва да се наблюдават едновременно с инжекциите. С развитието на олигоанурия е необходима хемодиализа (диализат без калций). Няма специфичен антидот.
За да се предотврати предозиране, в някои случаи е необходимо да се контролира концентрацията на калций в кръвта.
специални инструкции
Важно е да се избягва предозирането на Complivit Aqua D3 и да се вземе предвид колко калций и витамин D влиза в тялото с храна или други лекарства.
Приемът на колекалциферол във високи дози за продължителен период, както и приемането на натоварващите дози, може да доведе до развитие на хронична хипервитаминоза D 3.
Едновременно с лекарството Complivit Aqua D3 не трябва да се приема калций във високи дози.
Поради потенциалния риск от хиперкалциурия / хиперкалциемия, лекарството при обездвижени пациенти, при комбинирана употреба на производни на бензодиазепин, на фона на нарушена екскреция на фосфати и калций в урината трябва да се предписва с повишено внимание. В такива случаи е важно да се контролира нивото на калций в урината и кръвната плазма.
Тъй като необходимостта от витамин D при пациенти с псевдохипопаратиреоидизъм може да бъде намалена, холекалциферол не се използва при тях (има възможност за продължително предозиране).
Развитието на лека степен на рахит може да бъде разпознато по следните клинични прояви:
- гъвкавост на ръбовете на голямата фонтанела;
- плешивост на тила;
- сърбяща кожа;
- прекомерно изпотяване;
- повърхностен (обезпокоителен) сън;
- нарушения на сънния ритъм;
- тревожност;
- трепване, когато има светкавица или резки звуци;
- нервна раздразнителност.
Видимите костни деформации показват умерен / тежък рахит. Такива пациенти обикновено се нуждаят от хоспитализация и комплексно лечение, което се предписва от лекар въз основа на резултатите от прегледа.
По препоръка на лекар, в зависимост от резултатите от оценката на маркерите на калциевия и костния метаболизъм, могат да се провеждат многократни курсове на терапия на остеопороза. Ако е необходимо да се проведе по-дълга терапия от препоръчаното в инструкциите, трябва да се извършва редовна оценка на бъбречната функция (чрез измерване на нивото на креатинин в кръвния серум) и да се определя нивото на калций в урината и серума. Лекарят може да коригира използваните дози според нивото на серумния калций.
Намаляване на дозата на Complivit Aqua D3 или спиране на терапията е необходимо, ако се открият прояви на нарушена бъбречна функция или хиперкалиемия, както и ако нивото на калций в урината е повече от 7,5 mmol за 24 часа (300 mg за 24 часа).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма данни за възможния ефект на Complivit Aqua D3 върху способността за управление на превозни средства или сложни механизми, за участие в дейности, които изискват висока концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност Complivit Aqua D3 за профилактика на дефицит на витамин D може да се използва в дози, които не превишават препоръчаните, тъй като съществува риск от тератогенни ефекти поради предозиране.
По време на кърмене Complivit Aqua D3 се използва с повишено внимание, тъй като приемът му във високи дози от майката може да доведе до прояви на предозиране при детето.
По време на бременност / кърмене трябва да се има предвид приемът на витамин D от други източници. Дозата му не трябва да надвишава 600 IU на ден.
Използване от детството
Complivit Aqua D3 не се предписва на пациенти под 28-дневна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Complivit Aqua D3 е противопоказана в следните случаи:
- бъбречна остеодистрофия с хиперфосфатемия;
- остри и хронични бъбречни патологии;
- бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
На фона на остри и хронични чернодробни заболявания, лекарството не се предписва.
Лекарствени взаимодействия
Възможни взаимодействия на колкалциферол с други вещества / препарати:
- холестирамин, рифампицин, антиепилептични лекарства (особено примидон, фенобарбитал, фенитоин): намаляват неговата реабсорбция;
- тиазидни диуретици: вероятността от хиперкалциемия се увеличава. Изисква постоянен мониторинг на концентрацията на калций в кръвта;
- глюкокортикостероиди: могат да намалят неговата ефективност;
- антиациди, съдържащи магнезий и алуминий: продължителната терапия с такива лекарства може да доведе до повишаване на концентрацията на магнезий / алуминий в кръвта. В резултат се проявява токсичният ефект на алуминия върху костната тъкан и развитието на хипермагнезиемия при пациенти с бъбречна недостатъчност;
- минерални масла, колестипол, холестирамин: в стомашно-чревния тракт се намалява абсорбцията на мастноразтворими витамини, което води до необходимостта от увеличаване на дозата им;
- бензодиазепини: увеличава се вероятността от развитие на хиперкалциемия;
- лекарства, които съдържат високи концентрации на фосфор и калций: рискът от развитие на хиперфосфатемия се увеличава;
- други аналози на витамин D: вероятността от хипервитаминоза D се увеличава;
- кетоконазол: може да инхибира биосинтеза и катаболизма на 1,25 (OH) 2- колекалциферол;
- рифампицин, изониазид: може да намали терапевтичния му ефект чрез увеличаване на скоростта на биотрансформация;
- сърдечни гликозиди: на фона на хипервитаминоза D 3 ефектът им може да се увеличи и вероятността от аритмия да се увеличи, което причинява развитието на хиперкалциемия. В такива случаи се препоръчва да се контролира електрокардиограмата, съдържанието на калций в кръвта и да се коригират дозите на сърдечните гликозиди.
Не се наблюдава взаимодействие на холекалциферол с храната.
Когато се използва едновременно с натриев флуорид, интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 2 часа, с орални форми на тетрациклини - най-малко 3 часа.
Витамин D е антагонист на лекарства, използвани при хиперкалциемия - галиев нитрат, пликамицин, памидронат, етидронат и калцитонин.
Аналози
Аналози на Complivit Aqua D3 са: Vigantol, DeTriFerol, Vitamin D3, Aquadetrim, Vitamin D3 dry 100 GFP, Videhol, Vitamin D3 воден разтвор, D3-Droplet, Videhola разтвор в масло, Витамин D3 100 SD / S сух, Cholecalciferol, Vitamin D3, Витамин D3 1 милион IU / g.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Complivite Aqua D3
Според прегледите, Complivit Aqua D3 е безопасно, ефективно и достъпно лекарство, използвано за предотвратяване на дефицит на витамин D, както и рахит при деца. Освен това те отбелязват удобната дозирана форма на капките и техния приятен вкус.
Сред недостатъците на Complivit Aqua D3 най-често се посочва възможното развитие на странични ефекти по време на приема на лекарството. Някои хора отбелязват, че дозаторът, доставен с капките, не е много удобен за използване и въздухът попада в него.
Цена за Complivit Aqua D3 в аптеките
Приблизителната цена за Complivit Aqua D3 (в картонена кутия 1 бутилка с капкомер с 10 ml капки) е 148–163 рубли.
Complivit Aqua D3: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Complivit Aqua D3 15000 IU / ml капки за перорално приложение 10 ml 1 бр. 100 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!