Coraxan - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Кораксан

Coraksan: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Coraxan

ATX код: С01ЕВ17

Активна съставка: ивабрадин хидрохлорид (ивабрадин хидрохлорид)

Продуцент: Les Laboratoires Servier (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019

Цени в аптеките: от 569 рубли.

Купува

Coraxan е антиангинално лекарство, селективен инхибитор на If-каналите на синусовия възел.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Coraxan е филмирана таблетка: оранжево-розов цвят, гравиран, от едната страна - фирменото лого, от друга - в овални двойноизпъкнали таблетки с прорези от двете страни - цифрата 5, в триъгълни таблетки - цифрата 7, 5 (14 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера).

Активната съставка е ивабрадин хидрохлорид:

• 1 овална таблетка - 5,39 mg, което се равнява на 5 mg ивабрадин;
• 1 триъгълна таблетка - 8,085 mg, което се равнява на 7,5 mg ивабрадин.

Спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, малтодекстрин.

Съставът на обвивката на филма: хипромелоза, глицерол, желязна боя жълт оксид (Е172), макрогол 6000, титанов диоксид (Е171), желязна боя червен оксид (Е172), магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ивабрадин е лекарство, което забавя сърдечната честота. Механизмът му на действие се състои в специфичното и селективно потискане на I _f -каналите на синусовия възел, които са отговорни за спонтанната диастолна деполяризация в синусовия възел и контролират сърдечната честота (HR).

Ефектът върху сърдечната дейност е специфичен за синусовия възел и не променя времето на преминаване на импулсите по интравентрикуларния, атриовентрикуларния и интраатриалния път, а също така не влияе върху контрактилитета на миокарда. В този случай процесите на реполяризация на вентрикулите протичат по същия начин, както при липса на приложение на лекарството. Ивабрадин може да взаимодейства с I _h -канали, локализирани в ретината и наподобяващи I _f -канали на сърцето, които участват в развитието на преходна метаморфоза на системата за зрително възприятие поради промени в реакцията на ретината на светлинни стимули с висока яркост. Провокиращи обстоятелства (например бърза промяна в яркостта) водят до частично инхибиране I _h-канали с ивабрадин, който от своя страна се превръща в причина за така наречения феномен на промени в светлинното възприятие (фотопсия). Фотопсията е временна промяна в яркостта, наблюдавана в ограничена зона на зрителното поле.

Основните клинични ефекти на ивабрадин включват способността му да намалява сърдечната честота, която зависи от дозата. В отделно проучване е проучена зависимостта на скоростта на намаляване на сърдечната честота от дозата Coraxan. По време на него пациентите получават доза ивабрадин, като постепенно се увеличават до 20 mg на ден, 2 пъти на ден. Резултатите показват постигане на плато ефект (терапевтичният ефект престава да се увеличава), което намалява риска от развитие на тежка брадикардия (сърдечна честота по-малка от 40 удара в минута), която се понася зле от пациентите.

Когато използвате Coraxan в препоръчани дози, намаляването на сърдечната честота е приблизително 10 удара в минута, както по време на физическо натоварване, така и в покой. В резултат на това функционирането на сърцето намалява и нуждата от миокардно снабдяване с кислород намалява.

Ивабрадин не променя процесите на реполяризация на вентрикулите, тяхната контрактилитет (не е установен отрицателен инотропен ефект) и интракардиалната проводимост. В хода на клиничните електрофизиологични проучвания ивабрадин не повлиява времето за преминаване на импулсите по интравентрикуларните или атриовентрикуларните пътища, както и QT интервалите, подложени на корекция. Специални проучвания, в които са участвали повече от 100 пациенти с левокамерна дисфункция (фракцията на изтласкване варира от 30 до 45%), показват, че приемът на Coraxan не влияе на контрактилитета на миокарда.

Четири двойно-слепи рандомизирани проучвания (2 сравнителни проучвания с използване на амлодипин и атенолол и 2 плацебо-контролирани проучвания) потвърдиха наличието на изразен антиисхемичен и антиангинален ефект при Coraxan. В експеримента участваха 3222 пациенти, страдащи от хронична стабилна ангина пекторис. От тях 2168 души са приемали ивабрадин. Резултатите показват, че ивабрадин, приет в доза от 5 mg 2 пъти на ден, е имал благоприятен ефект върху всички параметри на тестовете за упражнения още 3-4 седмици след началото на лечението. Ефективността на лекарството е доказана за доза от 7,5 mg 2 пъти на ден. Например, допълнителен ефект при увеличаване на дозата от 5 mg на 7,5 mg при същата честота на приложение е разкрит в сравнително проучване с атенолол:времето на физическа активност се е увеличило с приблизително 1 минута след 1-месечно лечение с Coraxan, което е предписано в доза от 5 mg 2 пъти на ден. В същото време допълнителният прием на ивабрадин в доза от 7,5 mg 2 пъти дневно в продължение на 3 месеца доведе до допълнително увеличение на този показател с 25 секунди. Резултатите от това проучване също потвърждават антиисхемичната и антиангиналната ефикасност на Coraxan за пациенти в напреднала възраст (65 години и повече). Изразен терапевтичен ефект на ивабрадин, използван в дози от 5 mg и 7,5 mg 2 пъти дневно, е отбелязан в хода на горните проучвания по отношение на всички параметри на стрес тестовете (времето преди началото на депресията на сегмента ST е 1 mm под изолината, времето преди началото на атака на ангина, време преди развитието на ограничаваща атака на ангина пекторис,обща продължителност на физическата активност). В същото време честотата на пристъпите на ангина намалява с приблизително 70%. Режимът на дозиране, състоящ се от два пъти приемане на ивабрадин през целия ден, осигурява еднаква ефективност в рамките на 24 часа.

Рандомизирано плацебо-контролирано проучване, в което са участвали 725 пациенти, показва липсата на допълнителна ефикасност на Coraxan, когато се добавя към амлодипин, приеман в максимална доза, върху спада на терапевтичната активност (12 часа след перорално приложение), докато в периода пикова активност (3-4 часа след перорално приложение) се наблюдава допълнителна ефикасност на ивабрадин. Експериментите, в които е изследвана клиничната ефикасност на Coraxan, потвърждават пълното запазване на ефектите на ивабрадин по време на курсове на лечение, продължили 3-4 месеца. По време на терапията не са открити признаци на фармакологична поносимост (намаляване на ефективността) и след прекратяване на лечението с ивабрадин не е имало синдром на отнемане. Антиисхемичният и антиангинален ефект на лекарството се изразява в дозозависимо намаляване на сърдечната честота, както и в значително намаляване на работния продукт (сърдечна честота х систолично кръвно налягане), както по време на физическо натоварване, така и в покой. Лекарството е оказало незначителен ефект върху резистентността на периферната съдова система и показателя за кръвното налягане (промените не са клинично изразени).

Пациентите, които са приемали ивабрадин поне 12 месеца (n = 713), показват трайно намаляване на сърдечната честота. В този случай лекарството не повлиява метаболизма на липидите или глюкозата. При пациенти със захарен диабет (n = 457) е установено, че ивабрадин е ефективно лекарство, както и при други групи пациенти със сравним размер.

Проучване, при което пациенти с исхемична болест на сърцето, непридружени от признаци на сърдечна недостатъчност [фракция на изтласкване на лявата камера (LVEF)> 40%], получили поддържаща терапия, показват, че приемането на ивабрадин в дози по-високи от препоръчаните [начална доза 7.5 mg 2 пъти дневно (при пациенти над 75 години - 5 mg 2 пъти дневно), който впоследствие е титриран до 10 mg 2 пъти дневно], не повлиява значително първичната комбинирана крайна точка (диагноза нефатален инфаркт на миокарда или смърт поради сърдечна дейност -съдови причини). В групата пациенти, приемащи Coraxan, честотата на брадикардия е била 17,9%, 7,1% от участниците в експеримента са приемали допълнително дилтиазем, верапамил или мощни инхибитори на изоензима CYP3A4.

При пациенти с диагностицирана ангина от клас II или по-висока в съответствие с класификацията на Канадското кардиологично общество е установено леко увеличение на броя на случаите на появата на първичната комбинирана крайна точка при прием на Coraxan, което е статистически значимо. Този ефект липсва в подгрупата на всички пациенти с ангина пекторис (клас I и по-висок).

В хода на проучването, в което са участвали пациенти с левокамерна дисфункция (LVEF не надвишава 40%) и стабилна ангина пекторис (86,9% от тях също са приемали бета-блокери), не е имало разлики между групите пациенти, приемали плацебо или ивабрадин на фона курс на стандартна терапия по отношение на показатели като повишени симптоми на хронична сърдечна недостатъчност (CHF), обща честота на смъртните случаи, дължащи се на сърдечно-съдови заболявания, хоспитализация за възникване на нови епизоди на сърдечна недостатъчност или хоспитализация, свързани с остър миокарден инфаркт. При пациенти със симптоматична ангина пекторис не са открити значителни разлики в болничната стая поради сърдечна недостатъчност или развитие на нефатален инфаркт на миокарда или в честотата на смъртните случаи поради сърдечно-съдови заболявания (честотата е 15,5% в групата на плацебо и 12% в групата на ивабрадин. съответно). Приемът на ивабрадин от пациенти със сърдечна честота от най-малко 70 удара в минута доведе до намаляване на честотата на хоспитализациите поради нефатален и фатален инфаркт на миокарда с 36% и честотата на реваскуларизация с 30%.поради нефатален и фатален инфаркт на миокарда, с 36% и честотата на реваскуларизация с 30%.поради нефатален и фатален инфаркт на миокарда, с 36% и честотата на реваскуларизация с 30%.

При пациенти с ангина натоварване при натоварване по време на лечението с Coraxan се наблюдава намаляване на относителния риск от усложнения (хоспитализация поради повишени симптоми на СНС или поява на нови епизоди на сърдечна недостатъчност, хоспитализация, свързана с остър миокарден инфаркт, честотата на смъртните случаи поради сърдечно-съдови заболявания заболявания) с 24%. Тази терапевтична полза се постига главно чрез намаляване на честотата на постъпване в болница, свързана с остър миокарден инфаркт, с 42%.

Честотата на хоспитализация поради нефатален и фатален инфаркт на миокарда при пациенти със сърдечна честота над 70 удара в минута намалява още по-значително (с около 73%). Като цяло има относителна безопасност на лекарството при тази категория пациенти и неговата добра поносимост.

На фона на лечението с ивабрадин при пациенти с CHF II - IV функционален клас в съответствие с класификацията NYHA (LVEF не надвишава 35%) се регистрира клинично и статистически значимо намаляване на относителния риск от усложнения (намаляване на броя на хоспитализациите, свързани с увеличаване на симптомите на CHF и честотата на смъртните случаи) поради сърдечно-съдови заболявания) с 18%. В същото време абсолютното намаляване на риска е 4,2%. Изявен терапевтичен ефект се наблюдава приблизително 3 месеца след началото на лечението.

Намаляването на броя на хоспитализациите поради повишени симптоми на СНС и смъртни случаи в резултат на сърдечно-съдови заболявания не зависи от наличието на артериална хипертония или захарен диабет в историята, пол, възраст, исхемична или неисхемична етиология на СНС, функционален клас на СНС, прием на бета адренергични блокери.

Пациенти със сърдечна честота от поне 70 удара в минута и симптоми на СНС със синусов ритъм са преминали през стандартен курс на лечение, включващ алдостеронови антагонисти (60%), бета-блокери (89%), диуретици (83%), ангиотензин II рецепторни антагонисти и / или АСЕ инхибитори (91%).

Доказано е, че употребата на Coraxan за 12 месеца може да предотврати 1 хоспитализация, свързана със сърдечно-съдови заболявания, или 1 смърт за всеки 26 пациенти, приемащи ивабрадин. На фона на използването му функционалният клас на CHF се подобрява в съответствие с класификацията на NYHA. При пациенти със сърдечна честота от 80 удара в минута се наблюдава намаляване на този показател с около 15 удара в минута.

Фармакокинетика

Ивабрадин се освобождава бързо под формата на таблетки и има много добра разтворимост във вода (над 10 mg / ml). Молекулата на това вещество е S-енантиомерът, който няма биоконверсия в съответствие с резултатите от изследвания in vivo. Доказано е, че когато попадне в човешкото тяло, ивабрадин образува основния фармакологично активен метаболит - N-десметилираното производно.

Ивабрадин се абсорбира бързо и почти 100% от стомашно-чревния тракт след перорално приложение. Максималната му концентрация в кръвната плазма се записва 1,5 часа след перорално приложение на гладно. Бионаличността достига приблизително 40%, което е свързано с ефекта от първото преминаване през черния дроб. Приемът на Coraxan по време на хранене увеличава времето за абсорбция с около 1 час и увеличава концентрацията му в кръвната плазма от 20% на 30%. За да се намали индивидуалната вариабилност, Coraxan се препоръчва да се приема заедно с храна.

Ивабрадин се свързва с протеините в кръвната плазма с приблизително 70%. Обемът на разпределение е около 100 литра. Максималното съдържание на активното вещество в кръвната плазма след продължително приложение на лекарството при препоръчваната доза от 5 mg 2 пъти дневно е приблизително 22 ng / ml. Средно равновесната концентрация в кръвната плазма достига 10 ng / ml.

Ивабрадин се метаболизира предимно в черния дроб и червата чрез окисляване с участието на изоензима CYP3A4 на цитохромната Р _{450 система}… Основният метаболит, показващ фармакологична активност, е N-десметилираното производно (S 18982). Около 40% от приетата доза ивабрадин се превръща в него, чиито фармакодинамични и фармакокинетични свойства са почти идентични с тези на метаболита. Метаболизмът на N-дезметилираното производно също се осъществява от изоензима CYP3A4. Ивабрадин се характеризира с нисък афинитет към този изоензим и няма признаци за неговото инхибиране или индукция. Поради тази причина е малко вероятно ивабрадин да повлияе метаболизма или съдържанието на субстрати на изоензима CYP3A4 в кръвната плазма. Въпреки това, комбинацията от ивабрадин със силни индуктори или инхибитори на системата цитохром Р ₄₅₀ може значително да промени съдържанието на лекарството в кръвната плазма.

Полуживотът на ивабрадин е средно около 2 часа (70-75% от AUC - площта под кривата концентрация-време), а ефективният полуживот достига 11 часа. Общият клирънс е приблизително 400 ml / min, а бъбречният клирънс е 70 ml / min. Ивабрадин в непроменена форма (в малки количества) и неговите метаболити се екскретират със същата скорост през стомашно-чревния тракт и бъбреците. Приблизително 4% от приетата перорална доза се екскретира с урината.

Фармакокинетиката на лекарството е линейна, когато Coraxan се приема в дозовия диапазон от 0,5–24 mg.

Когато се използва при пациенти на възраст над 65 години, над 75 години и представители на общата популация, фармакокинетичните параметри на ивабрадин практически не се променят.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (CC 15–60 ml / min) ефектът на това заболяване върху фармакокинетиката на лекарството остава минимален.

При пациенти с лека чернодробна недостатъчност (5-7 точки според скалата на Child-Pugh), AUC на активното вещество и неговия метаболит се увеличава с 20% в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.

Информацията за употребата на ивабрадин при пациенти с умерено чернодробно увреждане (7-9 точки според скалата на Child-Pugh) е ограничена. Клинични данни за пациенти с тежко чернодробно увреждане (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh) днес не са налични.

В резултат на анализа на връзката между фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства беше установено, че намаляването на сърдечната честота е право пропорционално на повишаването на нивото на ивабрадин и неговия фармакологично активен метаболит S 18982 в кръвната плазма при прием на Coraxan в доза до 15–20 mg 2 пъти дневно. При по-високи дози от лекарството пропорционалната зависимост на забавянето на сърдечната честота от концентрациите на ивабрадин в кръвната плазма липсва и намаляването на сърдечната честота показва тенденция за постигане на плато ефект. Ивабрадин във високи концентрации, който може да се постигне, когато Coraxan се комбинира с мощни инхибитори на изоензима CYP3A4, може да провокира изразено намаляване на сърдечната честота, но степента на риска намалява, когато се комбинира с умерени инхибитори на CYP3A4.

Показания за употреба

Според инструкциите Coraxan е показан за лечение на стабилна ангина пекторис при пациенти с нормален синусов ритъм:

• Наличието на противопоказания за бета-блокери или тяхната непоносимост;
• Неадекватен контрол на стабилна ангина пекторис с оптимални дози бета-блокери за комбинация с бета-блокери.

В допълнение, Coraxan се предписва за хронична сърдечна недостатъчност при пациенти със сърдечна честота (HR) от 70 или повече удара в минута и синусов ритъм, за да се намали честотата на възможни сърдечно-съдови усложнения.

Противопоказания

• Синоатриална блокада;
• Брадикардия, с пулс в покой под 60 удара в минута;
• Остър миокарден инфаркт;
• Нестабилна стенокардия;
• Кардиогенен шок;
• Тежка хипотония (систолично кръвно налягане (BP) под 90 mm Hg (Hg) и диастолично кръвно налягане под 50 mm Hg);
• Синдром на болния синус (SSS);
• Остра или нестабилна сърдечна недостатъчност;
• Атриовентрикуларен блок (AV блок) III степен;
• Постоянна стимулация от изкуствен пейсмейкър;
• Едновременното приложение на силни инхибитори на изоензими от системата на цитохром Р450 3А4, като нефазодон, макролидни антибиотици (телитромицин, кларитромицин, джозамицин, перорален еритромицин), противогъбични лекарства от азолната група (итраконазол, кетоконазол), инхибитори на ХИВ, ХИВ-инхибитори, ХИВ-инхибитори, ХИВ-инхибитори, ХИВ-инхибитори, ХИВ-инхибитори;
• Тежка чернодробна недостатъчност (по скалата на Child-Pugh повече от 9 точки);
• Глюкозо-галактозен синдром на малабсорбция, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
• Периодът на бременност и кърмене;
• Възраст под 18 години;
• Свръхчувствителност към компонентите на Coraxan.

Лекарството е противопоказано при жени в репродуктивна възраст, които не използват надеждна контрацепция.

Препоръчва се Coraxan да се предписва с повишено внимание на пациенти с артериална хипотония, AV блок II степен, хронична сърдечна недостатъчност клас IV (класификация по NYHA), умерена чернодробна недостатъчност, тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс (CC) по-малък от 15 ml / min), вродено удължаване QT интервал, скорошен инсулт, пигментна дегенерация на ретината.

Под строг медицински контрол е необходимо да се приема лекарството в комбинация с умерени инхибитори и индуктори на изоензими CYP3A4, лекарства, които удължават QT интервала, сок от грейпфрут, бавни блокери на калциевите канали, които намаляват сърдечната честота (дилтиазем, верапамил), калий-съхраняващи диуретици

Инструкции за употреба на Coraxan: метод и дозировка

Таблетките се приемат през устата, по време на хранене, 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

При стабилна ангина пекторис началната дневна доза е 10 mg (1 таблетка 5 mg сутрин и вечер). Въз основа на клиничните показания, след 3-4 седмици на приложение, дневната доза може да бъде увеличена до 15 mg. В случай на намаляване на сърдечната честота в покой до по-малко от 50 удара в минута или поява на симптоми на брадикардия (замайване, силно намаляване на кръвното налягане, повишена умора), дневната доза на лекарството трябва да бъде намалена до 5 mg. При липса на терапевтичен ефект след намаляване на дозата, употребата на Coraxan трябва да бъде отменена.

При хронична сърдечна недостатъчност препоръчителната начална дневна доза е 10 mg. След 2 седмици употреба, ако сърдечната честота в покой остава стабилна при повече от 60 удара в минута, дозата може да бъде увеличена до 15 mg.

Корекцията на дневната доза Coraxan зависи от стабилността на сърдечната честота на пациента в покой:

• 50 удара в минута или по-малко - 5 mg (на фона на появата на симптоми на брадикардия);
• 50 до 60 удара в минута - 10 mg;
• Над 60 удара в минута - 15 mg.

Ако сърдечната честота е 50 удара в минута или по-малко или симптомите на брадикардия продължават при пациента, трябва да се обмисли въпросът за прекратяване на лечението.

За пациенти на възраст над 75 години препоръчителната начална дневна доза е 5 mg и е възможно нейното допълнително увеличаване.

За пациенти с нарушена бъбречна функция (CC над 15 ml / min) се препоръчва да се предпише начална дневна доза от 10 mg, в случай на терапевтичен ефект е възможно нейното увеличаване до 15 mg след 3-4 седмици прием на Coraxan.

Пациенти с леко чернодробно увреждане (до 7 точки по скалата на Child-Pugh) не трябва да коригират обичайната препоръчителна доза.

При тежко бъбречно увреждане и умерено чернодробно увреждане се препоръчва лекарството да се предписва с повишено внимание.

Странични ефекти

Употребата на Coraxan може да предизвика нежелани реакции:

• От страна на сърдечно-съдовата система: често - брадикардия; рядко - суправентрикуларна екстрасистолия, сърцебиене; много рядко - SSSU, предсърдно мъждене, AV блок II и III степен; неизвестна честота - изразено понижение на кръвното налягане (може да е свързано с брадикардия);
• От сетивата: много често - промени във възприемането на светлината (фотопсия); често - замъглено зрение; рядко - световъртеж; неизвестна честота - зрително увреждане, диплопия;
• От страна на храносмилателната система: рядко - гадене, диария или запек;
• От страна на дихателната система: рядко - задух;
• От нервната система: често - главоболие (особено първите 4 седмици от терапията), виене на свят; неизвестна честота - припадък;
• От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - мускулни спазми;
• От страна на кожата и подкожните мазнини: честотата е неизвестна - сърбеж, кожен обрив, еритем, уртикария, ангиоедем;
• От страна на лабораторни и инструментални параметри: рядко - еозинофилия, хиперурикемия, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ), повишаване нивото на концентрация на креатинин в кръвта;
• Общи нарушения: неизвестна честота - умора, астения, неразположение.

Най-често нежеланите ефекти от приема на ивабрадин са дозозависими и свързани с механизма на клиничното действие на Coraxan.

Предозиране

Предозирането на Coraxan може да бъде придружено от тежка продължителна брадикардия, която се понася зле от пациентите. В този случай се предписва симптоматично лечение, което се извършва изключително в специализирани болници. Ако брадикардията се комбинира с неблагоприятни промени в хемодинамичните параметри, се препоръчва симптоматична терапия с интравенозно приложение на бета-адренергични агонисти (например изопреналин). При необходимост е възможно временно да инсталирате изкуствен пейсмейкър.

специални инструкции

Coraxan няма клиничен ефект при лечението или профилактиката на аритмии; на фона на суправентрикуларна или камерна тахикардия ефектът му намалява.

Не се препоръчва ивабрадин да се предписва на пациенти с предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и други видове аритмии, причинени от дисфункция на синусовия възел.

Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност, приемащи Coraxan, са по-изложени на риск от развитие на предсърдно мъждене, а пациенти с други заболявания - на фона на едновременна употреба с амиодарон или антиаритмични лекарства от клас I. Употребата на Coraxan при пациенти с нарушения на интравентрикуларната проводимост (блокада на левия или десния клон на сноп), хронична сърдечна недостатъчност и вентрикуларна дисинхрония трябва да се извършва под строг медицински контрол.

При брадикардия с пулс в покой под 60 удара в минута, нестабилна сърдечна недостатъчност и веднага след инсулт, приложението на лекарството е противопоказано.

Ако се появи зрително увреждане, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако е необходимо да се предписва Coraxan на пациенти с вроден синдром на удължен QT интервал, лечението трябва да се извършва под строг контрол на ЕКГ.

При пациенти с предсърдно мъждене рискът от развитие на тежка брадикардия при фармакологична кардиоверсия за възстановяване на синусовия ритъм не е потвърден. Трябва да спрете приема на Coraxan 24 часа преди планираната електрическа кардиоверсия.

Промените в антихипертензивната терапия при хронична сърдечна недостатъчност при пациенти, приемащи Coraxan, трябва да се наблюдават чрез кръвно налягане.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Coraxan не влияе върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми, но трябва да се вземе предвид възможното зрително увреждане под формата на временна промяна в светлинното възприятие и да се внимава в периода на рязка промяна в интензивността на светлината, главно през нощта.

Приложение по време на бременност и кърмене

Бременността е противопоказание за употребата на Coraxan. В момента информацията относно употребата на лекарството от бременни жени се счита за недостатъчна. Резултатите от предклинични проучвания на ивабрадин доказват наличието на тератогенен и ембриотоксичен ефект.

Назначаването на Coraxan по време на кърмене е противопоказано. Проучванията върху животни потвърждават, че ивабрадин преминава в кърмата. Пациентите, които се нуждаят от терапия с Coraxan, трябва да спрат кърменето.

По време на лечението с лекарството, жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Използване от детството

Поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на Coraxan при деца и юноши на възраст под 18 години, лекарството не се използва в педиатрията.

С нарушена бъбречна функция

При тежка бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) под 15 ml / min] лекарството се предписва с повишено внимание. При CC над 15 ml / min не е необходимо да се коригира режимът на дозиране на Coraxan.

При нарушения на чернодробната функция

• леко чернодробно увреждане: не е необходимо коригиране на дозата;
• умерено чернодробно увреждане: трябва да се внимава, когато се приема Coraxan;
• тежка чернодробна недостатъчност: медикаментозната терапия е противопоказана.

Употреба при възрастни хора

Пациенти на възраст над 75 години не трябва да надвишават първоначалната дневна доза Coraxan, която е 5 mg (2,5 mg 2 пъти дневно). В зависимост от поносимостта на лекарството и състоянието на пациента е възможно допълнително увеличаване на дневната доза.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчват комбинации с индуктори и инхибитори на изоензима CYP3A4, тъй като те причиняват намаляване и повишаване (съответно) на нивото на концентрацията на ивабрадин в кръвната плазма.

Комбинацията на Coraxan със силни инхибитори на изоензима CYP3A4 е противопоказана, тъй като те могат да причинят повишаване на средните концентрации на ивабрадин в кръвната плазма със 7-8 пъти.

Едновременното приложение на флуконазол и други леки инхибитори на изоензима CYP3A4 е възможно, ако сърдечната честота в покой надвишава 60 удара в минута. Началната доза Coraxan се препоръчва в размер на 5 mg на ден, лечението трябва да бъде придружено от контрол на сърдечната честота.

Допълнително удължаване на QT интервала се причинява от комбинацията на ивабрадин с дизопирамид, хинидин, бепридил, ибутилид, соталол, амиодарон и други антиаритмици; зипразидон, пимозид, сертиндол, цизаприд, халофантрин, пентамидин, мефлохин, еритромицин (когато се прилага интравенозно). Лечението в тази комбинация трябва да се провежда под внимателно и редовно наблюдение на ЕКГ.

Хипокалиемията може да увеличи риска от развитие на аритмия, поради което трябва да се подхожда с повишено внимание, когато Coraxan се предписва, докато приемате некалиев-съхраняващи диуретици (бримкови и тиазидни диуретици).

Комбинираната употреба на рифампицин, барбитурати, фенитоини, билкови лекарства, включително жълт кантарион или други индуктори на изоензима CYP3A4, може да намали концентрацията и ефекта на ивабрадин.

Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на Coraxan в комбинация с варфарин, дигоксин, инхибитори на протонната помпа (лансопразол, омепразол), инхибитори на HMG-CoA редуктазата (симвастатин), PDE5 инхибитори (силденафил), блокери на калциевите канали (силденафил) амлодипин).

Coraxan не повлиява фармакокинетиката на амлодипин, варфарин, дигоксин, симвастатин, лацидипин и фармакодинамиката на варфарин, дигоксин, ацетилсалицилова киселина.

Сокът от грейпфрут увеличава плазмената концентрация на ивабрадин с 2 пъти, поради което се препоръчва да се избягва употребата му по време на периода на лечение.

Показано е, че Coraxan се използва в комбинация с ангиотензин II рецепторни антагонисти, АСЕ инхибитори, бета-блокери, алдостеронови антагонисти, диуретици, дългодействащи и краткодействащи нитрати, фибрати, инхибитори на HMG-CoA редуктазата, инхибитори на протонната помпа, перорални антигликемични средства, хипогликемични лекарства …

Аналози

Аналозите на Coraxan са: Raenom, Vivaroxan, Bravadin, Ranexa, Riboxin, Mildronat, Preductal, Magnerot и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при стайна температура. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Кораксан

В мрежата има предимно положителни отзиви за Koraksan, тъй като той елиминира нарушения в работата на сърдечния мускул с неясна етиология, т.е. когато причината остава неизвестна за специалист. Някои пациенти наричат лекарството „спасителна шамандура“, тъй като помага в случаите, когато употребата на бета-блокери е неефективна и не води ритъма на миокардните контракции до синусите.

Споменати са обаче и страничните реакции на Coraxan, които са най-силно изразени от страна на органа на зрението. Много пациенти се оплакват от тежка фотопсия, която значително влошава качеството им на живот.

Лекарите смятат Coraxan за доста ефективно лекарство, което се справя в ситуации, когато подобни лекарства не могат да помогнат на пациента. Те съветват да се спрат нежеланите странични ефекти по време на приема на ивабрадин с лекарство, тъй като при отмяна на Coraxan често се наблюдава рецидив на основното заболяване.

Цена за Coraxan в аптеките

Средно цената на Coraxan с доза от 5 mg варира от 1081 до 1212 рубли, а с доза от 7,5 mg - от 1071 до 1264 рубли (опаковката съдържа 56 таблетки).

Koraksan: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Coraxan 5 mg филмирани таблетки 28 бр. 569 r Купува

Coraxan 5 mg филмирани таблетки 56 бр. 1064 рубли Купува

Coraxan таблетки p.p. 5mg 56 бр. 1089 РУБЛИЦИ Купува

Кораксан 7,5 mg филмирани таблетки 56 бр. 1109 РУБЛИЦИ Купува

Coraxan таблетки p.p. 7,5 mg 56 бр. 1183 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!