Трамал ретард - инструкции за употреба, 100 и 200 Mg, цена на таблетките

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Трамал ретард

Трамал ретард: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Трамал ретард

ATX код: N02AX02

Активна съставка: трамадол (трамадол)

Производител: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Италия); Grunenthal GmbH (Германия)

Актуализация на описанието и снимките: 20.02.2020

Трамал ретард е аналгетично опиоидно лекарство със смесен механизъм на действие.

Форма на издаване и състав

Tramal retard се предлага под формата на филмирани таблетки с удължено освобождаване:

• дозировка от 100 mg: двойноизпъкнала, кръгла, бяла, гравирана с "Т1" от едната страна и знака "~" - от другата;
• дозировка 150 mg: двойноизпъкнали, кръгли, светлооранжеви на цвят, гравирани с "Т2" от едната страна и знака "~" от другата;
• дозировка 200 mg: двойноизпъкнали, кръгли, светлооранжеви на цвят с кафеникав оттенък, гравирани с "Т3" от едната страна и знак "~" от другата.

Всички таблетки, независимо от дозировката, са опаковани в блистери от 10 бр., В картонена кутия 1 блистер и инструкции за употреба на Tramal retard.

Състав за 1 таблетка с удължено действие, филмирана:

• активно вещество: трамадол хидрохлорид - 100, 150 или 200 mg;
• помощни компоненти: хипромелоза 100 000 mPa × s, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид;
• филмова обвивка: макрогол 6000, талк, хипромелоза 6 mPa × s, титанов диоксид, лактоза монохидрат, пропилей гликол; допълнително за таблетки с доза 150 mg - багрило железен оксид червено и хинолин жълто багрило; допълнително за таблетки с доза 200 mg - боядисване на железен оксид червено, боядисване хинолин жълто и боядисване железен оксид кафяво.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Трамадол е опиоиден аналгетик с централен механизъм на действие. Той е безразборен пълен агонист на µ-опиоидни, δ-опиоидни и κ-опиоидни рецептори, а също така има висок афинитет към µ-рецептори. Аналгетичният ефект на трамадол се засилва от втория механизъм на действие - потискане на обратното поемане на норепинефрин от нервните клетки и увеличаване на освобождаването на невротрансмитера серотонин.

Трамал ретард има и антитусивни свойства. В терапевтични дози трамадолът, за разлика от морфина, не потиска дишането, има само лек ефект върху чревната подвижност и почти няма ефект върху сърдечно-съдовата система. Аналгетичният потенциал на трамадол е 1/10 до 1/6 от този на морфина.

Фармакокинетика

Абсорбцията на лекарството е доста висока (повече от 90% от веществото се абсорбира в стомашно-чревния тракт). Абсолютната бионаличност е средно 70%, не зависи от приема на храна. Трамадол претърпява ефект на първично преминаване през черния дроб, което причинява намаляване на бионаличността. След прием на таблетка с доза 100 mg, максималната плазмена концентрация на трамадол е 141 ± 40 ng / ml и се достига след около 4,9 часа; след прием на таблетката Tramal retard 200 mg, плазмената концентрация е 260 ± 62 ng / ml и се постига след 4,8 часа.

Обемът на разпределение е доста голям (203 ± 40 l), афинитетът към тъканите е висок. Около 20% от трамадол се свързва с плазмените протеини. Лекарството преминава през кръвно-мозъчната бариера и преминава през плацентата към плода. Малко количество трамадол се секретира с кърмата.

Метаболизмът се осъществява с участието на изоензими CYP2D6 и CYP3A4, следователно, когато те са потиснати от други фармакологично активни вещества, е възможна значителна промяна в концентрацията на трамадол и неговия активен метаболит. Трамадолът се метаболизира в черния дроб чрез N- и O-деметилиране и след това се конюгира с глюкуронова киселина. Фармакологично активен е само О-деметилтрамадол. Открити са общо 11 метаболита.

Лекарството и неговите метаболити се екскретират главно с урината. Полуживотът е 6 ч. При пациенти в напреднала възраст (над 75 години) той може да се увеличи с 1,4 пъти; при пациенти с чернодробна цироза полуживотът се удължава до 13,3 ± 4,9 часа (за трамадол) и до 18,5 ± 9,4 часа (за О-деметилтрамадол), а при тежки случаи дори повече (до 22,3 h и 36 h). При пациенти с бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 5 ml / min), полуживотът на трамадол е 11 ± 3,2 часа, O-деметилтрамадолът е 16,9 ± 3 часа (при тежки случаи - 19,5 часа и 43,2 часа).

Аналгетичният ефект на трамадол зависи от неговата серумна концентрация, т.е.зависи от дозата. Това съотношение варира в зависимост от индивида.

Показания за употреба

Tramal retard се използва за синдром на болка със среден и висок интензитет от различен произход, особено при пациенти с онкология, в следоперативния период и при травма.

Противопоказания

Абсолютно:

• епилепсия, която не реагира на адекватна медикаментозна терапия;
• остра интоксикация с аналгетици, алкохол, опиоиди, хипнотици и други психотропни вещества;
• синдром на отнемане на лекарството (трамадол не трябва да се използва за лечение на този синдром);
• съвместно приложение с МАО (моноаминооксидазни) инхибитори, както и период до 14 дни след тяхното анулиране;
• непоносимост към лактоза, дефицит на лактазен ензим, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (тъй като таблетките съдържат лактоза);
• период на бременност;
• деца и юноши до 14 години;
• свръхчувствителност към основните или спомагателните компоненти на лекарството.

Относително (таблетките Tramal retard се използват с повишено внимание):

• конвулсии и епилепсия, подлежащи на адекватна медикаментозна терапия (употребата е възможна само по здравословни причини);
• черепно-мозъчна травма, нарушения на съзнанието с неясна етиология, дихателни разстройства и дихателни нарушения, състояние на шок, повишено вътречерепно налягане;
• опиоидна зависимост;
• склонност към злоупотреба с наркотици или наркомания (терапията трябва да се провежда под наблюдението на лекар и възможно най-кратък курс);
• установена тежка непоносимост към опиоиди с неалергичен и алергичен произход;
• период на кърмене (използването е възможно, но само еднократно и по здравословни причини).

Трамал ретард, инструкции за употреба: метод и дозировка

Tramal retard таблетки се приемат през устата с достатъчно количество вода или друга течност. Те не трябва да се дъвчат или чупят, а трябва да се поглъщат цели. Приемът на лекарството не зависи от времето на хранене.

Дозата на Tramal retard се избира индивидуално, като се вземе предвид тежестта на синдрома на болката и чувствителността на пациента към лекарството. Дозите, дадени по-долу, са ориентировъчни. Препоръчва се да се избере най-ниската ефективна доза трамадол. При продължителна терапия трябва да се придържате към установения график за прием на хапчетата.

Възрастни и юноши над 14 години обикновено се предписват по една таблетка Tramal retard 100 mg 2 пъти дневно (сутрин и вечер). В случай на недостатъчна ефективност, можете да увеличите дозата, като увеличите дозата на таблетките (например, вземете Tramal retard 150 mg или 200 mg). Интервалът между дозите не трябва да бъде по-малък от 6 часа, а максималната дневна доза не трябва да бъде повече от 400 mg.

При възрастни хора до 75-годишна възраст, ако няма клинично изразена бъбречна или чернодробна недостатъчност, дозата на лекарството обикновено не се коригира. При пациенти на възраст над 75 години, както и при пациенти с нарушена чернодробна и / или бъбречна функция, екскрецията на трамадол може да се забави, което трябва да се има предвид при предписването му (например, препоръчва се удължаване на интервала между хапчетата). Трамал ретард не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно или бъбречно увреждане.

Странични ефекти

Отрицателни странични реакции от системите и органите при прием на Трамал ретард:

• храносмилателна система: много често - гадене; често - повръщане, сухота в устата, запек; рядко - подуване на корема, коремна болка, повръщане, диария;
• хепатобилиарна система: единични случаи - повишена активност на чернодробните ензими;
• метаболизъм и хранене: рядко - промяна в апетита;
• сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия, сърцебиене, ортостатична хипотония, колапс; рядко - брадикардия, повишено кръвно налягане;
• дихателна система: рядко - задух, респираторна депресия;
• нервна система и психика: много често - световъртеж; често - сънливост, главоболие; рядко - нарушения на координацията, тревожност, нарушения на съня, кошмари, треперене, речеви нарушения, припадък, неволни мускулни контракции, объркване, епилептиформни гърчове, парестезии, халюцинации, делириум, лабилност на настроението, промени в активността, нарушено възприятие и когнитивни функции, зависимост от наркотици;
• орган на зрението: рядко - замъглено зрение, разширени или стеснени зеници;
• пикочна система: рядко - задържане на урина, дизурия;
• мускулно-скелетна система: рядко - мускулна слабост;
• кожа и подкожни мазнини: често - повишено изпотяване; рядко - уртикария, зачервяване на кожата, сърбеж;
• имунна система: рядко - бронхоспазъм, оток на Квинке, задух, хрипове, анафилаксия;
• други реакции: често - умора; неизвестна честота - хипогликемия.

Когато терапията с Tramal retard бъде прекратена, могат да се появят симптоми на отнемане, които са подобни на симптомите на отнемане на други опиоиди: нервност, тремор, тревожност, нарушения на съня, възбуда, хиперкинезия и нарушения на храносмилателната система. Също така, когато трамадолът се преустанови, в много редки случаи се появяват симптоми като тежка тревожност, панически атаки, звънене в ушите, параноя, парестезия, объркване, обезличаване и халюцинации.

Предозиране

В случай на предозиране на трамадол могат да се появят симптоми, характерни за наркотичните аналгетици (повръщане, свиване на зеницата, депресия на дихателния център до апнея, колапс, конвулсии, нарушения на съзнанието и дори кома).

През първите 2 часа след предозиране пациентът се измива със стомах и му се дава активен въглен. На пациента трябва да се осигури проходимост на дихателните пътища. Вземат се мерки за поддържане на активността на дихателната и сърдечно-съдовата системи. При гърчове се препоръчва интравенозен диазепам. Хемофилтрацията и хемодиализата са неефективни.

специални инструкции

Максималната препоръчителна дневна доза Tramal retard (400 mg) не трябва да се надвишава, тъй като това увеличава риска от гърчове. Вероятността от гърчове се увеличава при едновременна употреба с лекарства, които понижават прага на гърчовете. За пациенти с епилепсия и предразположение към припадъци, лекарството се предписва изключително по здравословни причини.

Трамадол има доста нисък потенциал за зависимост от наркотици. Но въпреки това при продължителна терапия са възможни психическа и физическа зависимост, както и пристрастяване. Трамал ретард не трябва да се използва като заместителна терапия при зависими от опиоиди пациенти, тъй като трамадол не може да потисне симптомите на абстиненция на морфин, въпреки че е агонист на опиоидните рецептори.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Трамал ретард може да причини замаяност и сънливост, поради което, когато приемате лекарството, трябва да се въздържате от шофиране и други превозни средства, както и да извършвате потенциално опасна и трудна работа.

Приложение по време на бременност и кърмене

Трамал ретард е противопоказан по време на бременност, тъй като не са получени надеждни доказателства за неговата безопасност за растежа и развитието на плода. При продължителна употреба на трамадол по време на бременност, новороденото може да изпита симптоми на отнемане. Също така, лекарството може да причини клинично незначителна промяна в дихателната честота при новородени.

Количеството трамадол, постъпващо в кърмата на кърмеща жена, е незначително и възлиза на около 0,1% от приетата доза, поради което след еднократна доза Трамал ретард по време на кърмене не е необходимо да се спира кърменето.

Използване от детството

Трамал ретард не трябва да се предписва на деца под 14-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Лекарството не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко бъбречно увреждане. При леко и умерено бъбречно увреждане се изисква индивидуален подбор на интервала между хапчетата.

При нарушения на чернодробната функция

Трамадол е нежелан за пациенти с тежко чернодробно увреждане. При леко и умерено увреждане на чернодробната функция интервалът между дозите Tramal retard трябва да се увеличи.

Лекарствени взаимодействия

Трамал ретард е противопоказан да се използва заедно с МАО инхибитори или в рамките на 14 дни след отмяната им (могат да възникнат животозастрашаващи лекарствени взаимодействия от дихателната, сърдечно-съдовата и нервната системи).

Алкохолът и веществата, които потискат дейността на централната нервна система, могат да увеличат нежеланите странични ефекти на трамадол върху нервната система.

Индукторите на микрозомални чернодробни ензими могат да намалят аналгетичните свойства на Tramal retard и да съкратят продължителността му на действие.

Трамадол може да предизвика гърчове и да усили ефектите на трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, антипсихотици, инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин и други лекарства, които понижават прага на гърчове.

Серотонергичните лекарства, когато се използват заедно с трамадол, могат да доведат до развитие на серотонинов синдром, особено ако е налице един от следните синдроми / симптоми:

• хиперрефлексия и тремор;
• спонтанен мускулен клонус;
• повишена телесна температура над 38 ° C, хипертония, очен или индуциран миоклонус;
• повишено изпотяване или възбуда във връзка с очен или индуциран миоклонус.

Някои инхибитори на изоензима CYP3A4 (еритромицин, кетоконазол) могат да забавят метаболизма на трамадол и неговия активен метаболит.

Използването на ондансетрон (5-НТ3 рецепторен блокер) преди или след операцията увеличава нуждата от трамадол при хора с постоперативна болка.

Аналози

Аналозите на Tramal retard са: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност на лекарството е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tramal retard

Според прегледите, Tramal retard е доста силно облекчаващо средство за болка, което действа много бързо и помага при болка с всякакъв интензитет и от различен произход. Някои пациенти сравняват ефекта на лекарството с този на морфина. В същото време потребителите отбелязват, че при продължителна употреба е възможно да се развие силна психическа и физическа зависимост, както и появата на други нежелани странични ефекти.

Цената на Tramal retard в аптеките

Цената на Tramal retard 100 mg е 100-155 рубли. за опаковка от 10 таблетки с удължено действие, филмирани. Действителната цена на таблетките Tramal retard 200 mg и 150 mg е неизвестна.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!