Naropin - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Наропин

Naropin: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цени в аптеките

Латинско име: Naropin

ATX код: N01BB09

Активна съставка: ропивакаин (ропивакаин)

Производител: ASTRAZENECA, AB (Швеция), ASTRAZENECA, Pty. ООД (Австралия)

Актуализация на описанието и снимката: 07.07.2018

Цени в аптеките: от 1129 рубли.

Купува

Naropin е лекарство за локална анестезия и облекчаване на болката.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Naropin - инжекционен разтвор: безцветен, прозрачен (при концентрация 2; 5; 7,5 или 10 mg / ml - в запечатани полипропиленови ампули от 10 или 20 ml, една ампула в клетъчна контурна опаковка, 5 опаковки в картонена кутия; при концентрация 2 mg / ml - в пластмасови инфузионни контейнери от 100 или 200 ml, в блистерна контурна опаковка един контейнер, в картонена кутия 5 опаковки).

Състав на 1 ml разтвор:

• активно вещество: ропивакаин хидрохлорид (под формата на ропивакаин хидрохлорид монохидрат) - 2; пет; 7,5 или 10 mg;
• помощни компоненти: натриев хлорид, натриев хидроксид и / или солна киселина (до рН 4-6), вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ропивакаин е дългодействащ локален анестетик от амидната серия, използван както за анестезия, така и за облекчаване на болката. Ниските дози на веществото осигуряват аналгезия - блокират чувствителността на определена част от тялото с непрогресивна блокада на двигателната активност, високи дози се използват при хирургични интервенции за локална анестезия. Действието на ропивакаин се обяснява с локално блокиране на нервните импулси поради способността му да реверсивно намалява пропускливостта на мембраните на нервните влакна за натриеви йони, което води до увеличаване на прага на възбудимост и намаляване на скоростта на деполяризация.

Надценените дози ропивакаин имат потискащ ефект върху централната нервна система (ЦНС) и сърдечния мускул поради нарушена проводимост, намален автоматизъм и възбудимост. Ако прекомерно количество вещество достигне системната циркулация за кратък период от време, могат да се появят признаци на системна токсичност. Признаците за токсичност от сърдечно-съдовата система (CVS) се предшестват от признаци от централната нервна система, тъй като те се развиват при по-ниски плазмени концентрации на ропивакаин. Директният ефект на локалната анестезия върху сърцето е до забавяне на проводимостта, отрицателен инотропен ефект, а в случай на тежко предозиране - аритмии и сърдечен арест. Когато се дават високи дози интравенозно ропивакаин, се получава същия ефект върху сърцето.

Продължителността на анестезията зависи от използваната доза и начина на приложение на лекарството, но не зависи от наличието на вазоконстриктор.

Индиректни ефекти от CVS (понижаване на кръвното налягане, брадикардия) могат да се наблюдават след епидурално приложение на Naropin поради възникващата симпатикова блокада.

Експериментални проучвания при здрави доброволци показват, че интравенозните инжекции на ропивакаин се понасят добре.

Фармакокинетика

• абсорбция: при епидурално приложение има пълна двуфазна абсорбция на ропивакаин от епидуралното пространство. Плазмената концентрация зависи от дозата, начина на приложение и васкуларизацията на мястото на инжектиране. Фармакокинетиката на ропивакаин е линейна, C _max (максимална концентрация) в кръвната плазма е пропорционална на приложената доза;
• разпределение: обем на разпределение (V _d) е 47 литра. Ропивакаин се свързва интензивно с протеините в кръвната плазма, главно с α1-кисели гликопротеини, несвързаната фракция е приблизително 6%. Дългосрочното приложение на Naropin по епидурален метод води до увеличаване на общото съдържание на активното вещество в кръвната плазма поради следоперативното повишаване на нивото на α1-киселинните гликопротеини. Освен това концентрацията на фармакологично активен (несвързан) ропивакаин се променя в много по-малка степен от общата му плазмена концентрация. Веществото има свойството да прониква през плацентарната бариера с бързото постигане на равновесие в активната фракция. При плода степента на свързване с кръвните плазмени протеини е по-малка, отколкото при майката, поради което нивото на общата плазмена концентрация на веществото в плода е по-ниско в сравнение с това при майката;
• метаболизъм: активно се метаболизира, главно чрез хидроксилиране с образуване на основния метаболит - 3-хидрокси-ропивакаин;
• Екскреция: T _1/2 (полуживот) за началната и крайната фаза е съответно 14 минути и 4 часа. Общият плазмен клирънс е 440 ml / min. След интравенозно приложение на ропивакаин, приблизително 86% от дозата се екскретира през бъбреците, главно под формата на метаболити и само около 1% от дозата се екскретира непроменена с урината. Приблизително 37% от основния метаболит ропивакаин се екскретира през бъбреците, главно под формата на конюгати.

Показания за употреба

• провеждане на анестезия по време на хирургични интервенции: епидурална блокада по време на хирургични операции, включително цезарово сечение, блокада на нервни плексуси и големи нерви, блокада на отделни нервни влакна и инфилтрационна анестезия;
• облекчаване на синдрома на остра болка: периодично прилагане на болус или продължителна епидурална инфузия, например за облекчаване на болката при раждане или профилактика на следоперативна болка, продължителна блокада на периферните нерви, блокада на отделни нерви и инфилтрационна анестезия, вътреставно инжектиране;
• облекчаване на синдрома на остра болка в педиатрията (при новородени и деца до 12 години включително): епидурална каудална блокада, продължителна епидурална инфузия.

Противопоказания

Абсолютно:

• индивидуална свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството;
• известна свръхчувствителност към локални анестетици от амидната серия.

Относително (употребата на Naropin изисква повишено внимание):

• тежки съпътстващи заболявания и състояния: блокада на сърдечната проводимост от II и III степен (интравентрикуларна, атриовентрикуларна, синоатриална), тежка чернодробна дисфункция, прогресиращо чернодробно заболяване, тежка хронична бъбречна дисфункция, хиповолемичен шок, отслабено състояние в напреднала възраст. В такива случаи често се предпочита локална анестезия. Ако е необходимо да се извършват големи блокади, за да се намали рискът от развитие на тежки неблагоприятни прояви, се препоръчва първо да се стабилизира състоянието на пациента и да се коригира дозата на Naropin;
• скорошна операция с отваряне на големи области на ставните повърхности или подозрение за скорошно обширно нараняване на ставите - с вътреставно приложение (поради вероятната повишена абсорбция на ропивакаин и по-високо ниво на концентрацията му в кръвната плазма);
• заболявания / състояния, изискващи приложение на лекарството в областта на главата и шията (поради повишена честота на сериозни нежелани реакции);
• деца до 6 месеца;
• диети, ограничаващи приема на натрий (трябва да се вземе предвид съдържанието на натрий в Naropin).

Инструкции за употреба на Naropin: метод и дозировка

Използвайте или стриктно контролирайте употребата на Naropin трябва да бъде само квалифициран специалист с достатъчен опит в провеждането на анестезия.

Лекарят определя дозата на лекарството за всеки пациент индивидуално, въз основа на общия и личния опит, като се вземат предвид показанията, клиничната ситуация, физическото състояние на пациента.

По принцип прилагането на анестезия по време на операция изисква използването на по-високи дози и по-концентрирани разтвори на ропивакаин, отколкото при използване на анестезиращо лекарство.

За да се запознаете с методите и факторите, влияещи върху изпълнението на различни видове блокади, както и с характеристиките и изискванията, свързани с определени групи пациенти, е необходимо да използвате специализирани насоки.

Разтворът е предназначен изключително за еднократна употреба, не съдържа консерванти. След употреба разтворът, останал в контейнера, трябва да бъде унищожен.

Не автоклавирайте неотворени контейнери с разтвор.

Възрастни и деца над 12 години

Дозата за блокади при възрастни и деца над 12 години трябва да бъде избрана в съответствие със състоянието на пациента, мястото на инжектиране, като се вземе предвид индивидуалната вариабилност в скоростта на развитие и продължителността на блокадата.

Обикновено за облекчаване на болката препоръчителната концентрация на ропивакаин е 2 mg / ml, за вътреставно приложение - 7,5 mg / ml.

За да се избегне попадането на Naropin в съда, се препоръчва да се извърши аспирационен тест преди и по време на приложението на упойката. Ако трябва да използвате висока доза от лекарството, първо трябва да въведете пробна доза - 3-5 ml лидокаин с епинефрин. Случайното интраваскуларно инжектиране може да се разпознае по временно увеличаване на сърдечната честота, а случайното интратекално инжектиране по признаци на гръбначен блокаж. В случай на токсични симптоми е необходимо незабавно да се прекрати приложението на Naropin.

Въвеждането на лекарството трябва да се извършва бавно или чрез последователно увеличаване на приложените дози със скорост 25-50 mg / min. В същото време, преди и по време на въвеждането, е необходимо внимателно да се следят показателите за жизнените функции на пациента и постоянно да се поддържа вербален контакт с него.

За облекчаване на болката след операция се препоръчва следната схема на приложение на лекарството: ако по време на операцията не е инсталиран епидурален катетър, след инсталирането му се извършва епидурална блокада с болусна инжекция Naropin в концентрация 7,5 mg / ml, анестезията се поддържа чрез инфузия на лекарството в концентрация 2 mg / ml. Като правило, за да се предотврати умерена до тежка следоперативна болка, инфузия на Naropin със скорост 6-14 ml / h (12-28 mg / h) осигурява адекватно облекчаване на болката с минимална непрогресивна двигателна блокада.

За следоперативна аналгезия лекарството в концентрация 2 mg / ml може да се прилага като епидурална инфузия непрекъснато в продължение на 72 часа в комбинация със или без фентанил (1–4 μg / ml). Въвеждането на Naropin в концентрация 2 mg / ml при скорост 6-14 ml / час осигурява адекватно облекчаване на болката при повечето пациенти. Употребата на ропивакаин в комбинация с фентанил води до повишена аналгезия, но в същото време причинява нежелани ефекти, присъщи на наркотичните аналгетици.

В случай на епидурална блокада по време на хирургични операции, еднократно инжектиране на Naropin в доза не повече от 250 mg обикновено се понася добре от пациентите.

В случай на блокада на брахиалния плексус не се препоръчва употребата на повече от 40 ml Naropin в концентрация 7,5 mg / ml (300 mg ропивакаин хидрохлорид), тъй като по-високите дози могат да причинят симптоми на токсичност от централната нервна система.

Необходимо е да се вземе предвид вероятността от създаване на токсични концентрации на лекарството в кръвта и локално увреждане на нервите по време на продължителна блокада чрез продължителна инфузия или многократна болусна инжекция. Прилагането на анестетик в рамките на 24 часа в обща доза до 800 mg за операция и за следоперативно облекчаване на болката, както и продължителна епидурална инфузия в продължение на 72 часа при скорост не по-голяма от 28 mg / час, обикновено се понасят добре от пациентите.

При цезарово сечение употребата на Naropin в концентрация над 7,5 mg / ml не е проучена.

Деца под 12 години

За всеки пациент под 12-годишна възраст обемът на разтвора за каудален епидурален блок и обемът на болуса за епидурално приложение не трябва да надвишава 25 ml.

За да се предотврати случайно интраваскуларно приложение на лекарството, е необходим задълбочен тест за аспирация преди и по време на приложението на упойката. По време на приложението на Naropin жизнените функции на пациента трябва да бъдат постоянно наблюдавани. В случай на токсични симптоми, трябва незабавно да спрете приложението на лекарството.

Еднократното инжектиране на ропивакаин в концентрация 2 mg / ml (в размер на 2 mg / kg или 1 ml / kg разтвор) за следоперативна каудална аналгезия осигурява адекватна аналгезия под нивото на ThXII сегмента на гръбначния мозък при повечето пациенти. Деца от 4-годишна възраст понасят добре, като правило, дози до 3 mg / kg. За да се постигне различно разпространение на сензорния блок, обемът на инжектираната течност за епидурален каудален блок може да варира, както е описано в конкретното ръководство.

При пациенти под 12-годишна възраст се препоръчва болусно приложение на изчислена доза Naropin, независимо от вида на анестезията, която се прилага.

При деца с наднормено тегло често се налага постепенно намаляване на дозата на упойката, докато идеалното телесно тегло на пациента трябва да се ръководи.

Интратекалната употреба на Naropin, както и въвеждането на ропивакаин в концентрация над 5 mg / ml при деца не е проучена. Употребата на лекарството при недоносени деца не е проучена.

Странични ефекти

Страничните ефекти при използване на Naropin трябва да се разграничават от физиологичните реакции, които се появяват на фона на епидурална анестезия поради блокада на симпатиковите нерви (понижаване на кръвното налягане, брадикардия) или реакции, свързани с техниката на приложение на лекарството (локално увреждане на нервите, главоболие след пункция, менингит, епидурален абсцес).

Нежеланите реакции към ропивакаин са подобни на тези на други локални анестетици от амидната група.

Ефекти като невропатия и дисфункции на гръбначния мозък (включително синдром на предна гръбначна артерия, синдром на кауда еквина, арахноидит) обикновено се свързват не с действието на лекарството, а с техниката на анестезия.

Неволното интратекално приложение на епидурална доза Naropin може да доведе до тотален гръбначен блок.

При системно предозиране и случайно интраваскуларно приложение на ропивакаин могат да възникнат сериозни усложнения.

Странични ефекти от системи и органи и тяхната честота в съответствие със специална класификация [много често (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до <1/10); рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100); рядко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000), включително изолирани съобщения]:

• CVS: много често - понижаване на кръвното налягане (при деца - често); често - хипертония, тахикардия, брадикардия; рядко - припадък; рядко - аритмия, сърдечен арест;
• стомашно-чревен тракт: много често - гадене; често - повръщане (при деца - много често);
• ЦНС: често - световъртеж, главоболие, парестезия; рядко - тревожност, парестезия в периоралната зона, изтръпване на езика, дизартрия, звънене в ушите, зрително увреждане, треперене, конвулсии, гърчове, хипестезия;
• пикочно-половата система: често - задържане на урина;
• дихателна система: рядко - затруднено дишане, задух;
• общи: често - втрисане, болки в гърба, треска; рядко - хипотермия; рядко - алергични реакции (уртикария, ангиоедем, анафилактични реакции).

Предозиране

Тъй като концентрацията на локален анестетик в кръвната плазма се повишава бавно, симптомите на системна токсичност в случай на предозиране по време на регионална анестезия не се появяват веднага, а 15–60 минути след инжектирането. При обща токсичност симптомите от централната нервна система и CVS се проявяват предимно. Такива реакции се улесняват от високи концентрации на местна упойка в кръвта, които могат да се развият поради предозиране, интраваскуларно (неволно) приложение или висока абсорбция от области с висока васкуларизация. Реакциите на предозиране от страна на централната нервна система са сходни за всички локални амидни анестетици и реакциите от страна на CVS до голяма степен зависят от лекарството и приложената доза.

Случайното вътресъдово инжектиране на Naropin може да доведе до незабавна токсична реакция. По време на блокадата на нервните плексуси, както и други периферни блокади, при неволното въвеждане на лекарството в съда, има случаи на гърчове.

В случай на неправилно интратекално приложение на епидурална доза от лекарството е вероятно появата на тотален гръбначен блок.

Системната токсичност от централната нервна система се появява постепенно. На първо място, има зрителни увреждания, изтръпване в устата, езика, хиперакузия, замаяност, звънене в ушите. По-сериозни симптоми на системна токсичност, като треперене, дизартрия и потрепване на мускулите, могат да предшестват развитието на генерализирани гърчове (тези признаци не могат да се тълкуват като невротично поведение на пациента). Прогресията на интоксикацията може да доведе до загуба на съзнание, гърчове с продължителност до няколко минути, придружени от дихателна недостатъчност, бързо развитие на хиперкапния и хипоксия поради висока мускулна активност и недостатъчна вентилация. В тежки случаи може да настъпи спиране на дишането. Токсичните ефекти на Naropin засилват възникващата ацидоза, хипокалциемия, хиперкалиемия.

Възстановяването на функциите впоследствие става доста бързо поради преразпределението на ропивакаин от централната нервна система и по-нататъшния му метаболизъм и екскреция от тялото (при условие, че не е приложена висока доза от лекарството).

Нарушенията на CVS са признаци на по-сериозни нарушения. Високата системна концентрация на местни анестетици може да причини намаляване на кръвното налягане, брадикардия, аритмии и в някои случаи дори спиране на сърцето. Изследвания върху здрави доброволци показват, че интравенозната инфузия на Naropin причинява инхибиране на контрактилитета и проводимостта на сърдечния мускул. Обикновено симптомите на CVS токсичност се предшестват от симптоми от централната нервна система, които могат да останат незабелязани, ако пациентът е под въздействието на психолептици (барбитурати или бензодиазепини) или под анестезия. Сърдечният арест в редки случаи може да не е придружен от предишни симптоми на ЦНС.

Ранните признаци на системна локална анестетична токсичност при деца понякога са по-трудни за идентифициране поради трудности при описване на симптомите или при прилагане на комбинация от регионална и обща анестезия.

При първите признаци на системна токсичност е необходимо незабавно да се спре приложението на Naropin.

В случай на развитие на гърчове и симптоми от централната нервна система, е необходимо подходящо лечение за поддържане на оксигенацията, спиране на гърчовете и поддържане на функционирането на CVS. Пациентът трябва да бъде снабден с кислородна кислород или преминаване към механична вентилация. Ако след 15-20 секунди припадъците не спират, се препоръчва да се използват антиконвулсанти: натриев тиопентал в доза 1-3 mg / kg интравенозно (бързо облекчаване на гърчовете) или диазепам в доза 0,1 mg / kg интравенозно (в сравнение с действието на натриевия тиопентал повече бавен ефект). Суксаметоний в доза от 1 mg / kg има свойството на доста бързо облекчаване на припадъците, но използването му изисква интубация и механична вентилация.

В случай на потискане на CVS (брадикардия, понижаване на кръвното налягане) се препоръчва интравенозно приложение на ефедрин в доза 5–10 mg, след 2-3 минути приложението може да се повтори, ако е необходимо. Ако настъпи нарушение на кръвообращението или спиране на сърцето, е необходима незабавна стандартна реанимация. Поддържането на оптимална оксигенация, вентилация и кръвообращение и коригиране на ацидозата са жизненоважни мерки. В случай на сърдечен арест, реанимацията може да отнеме повече време.

При деца лечението на системна токсичност изисква използването на дози, подходящи за възрастта и теглото на пациента.

специални инструкции

Анестезията трябва да се извършва от опитни медицински специалисти със задължително наличие на оборудване и подходящи лекарства за осигуряване на реанимационни мерки. Интравенозен катетър трябва да се постави на пациента преди големи запушвания.

Често периферната нервна блокада изисква въвеждането на значителен обем местни анестетици в зони с висока васкуларизация в близост до големи съдове, което увеличава риска от високи плазмени концентрации на Naropin поради случайно интраваскуларно приложение и / или бързо системно усвояване.

Неволното приложение на субарахноид може да доведе до спинален блок с намаляване на кръвното налягане и спиране на дишането. По-вероятно е да се развият конвулсии с блок на брахиалния плексус или епидурален блок, вероятно поради случайно инжектиране в съд или бърза абсорбция на мястото на инжектиране.

Има информация за редки случаи на сърдечен арест по време на периферна нервна блокада или епидурална анестезия с Naropin, особено при пациенти в напреднала възраст със съпътстващи заболявания на ССЗ, както и в резултат на неволно интраваскуларно приложение.

Рискът от системни токсични ефекти на ропивакаин се увеличава, когато лекарството се използва при пациенти с хиповолемичен шок и при пациенти с ниско телесно тегло.

Епидуралната анестезия често причинява намаляване на кръвното налягане и брадикардия. Прилагането на вазоконстрикторни лекарства или увеличаване на обема на циркулиращата течност може да намали риска от такива нежелани реакции. Препоръчва се своевременно да се коригира понижението на кръвното налягане чрез инжектиране на интравенозен ефедрин в доза 5–10 mg, повтаряща се, ако е необходимо.

Пациентите, приемащи антиаритмични лекарства клас III (например амиодарон), изискват внимателно медицинско наблюдение със задължително проследяване на електрокардиограмата поради повишения риск от странични ефекти от сърдечно-съдови ефекти.

Трябва да се избягва продължителната употреба на ропивакаин при пациенти, приемащи силни инхибитори на цитохром P4501A2 (включително еноксацин, флувоксамин).

Необходимо е да се вземе предвид вероятността от кръстосана свръхчувствителност в случай на едновременна употреба на Naropin с други местни амидни анестетици.

Пациентите на диета с ограничен прием на натрий трябва да вземат предвид, че препаратът съдържа натрий.

Тъй като Naropin има потенциал да доведе до порфирия, той може да се използва при пациенти с остра порфирия само когато няма по-безопасна възможност за анестезия или облекчаване на болката. При наличие на свръхчувствителност при пациентите трябва да се вземат необходимите предпазни мерки.

В някои случаи се съобщава за хондролиза при продължителна следоперативна интраартикуларна инфузия на локални анестетици. В повечето от тези случаи инфузията е била в раменната става. Въпреки че причинно-следствената връзка с употребата на анестетици не е потвърдена, Naropin не се препоръчва за продължителна интраартикуларна инфузия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

В допълнение към аналгетичния ефект, Naropin може да има слаб преходен ефект върху координацията и двигателната функция. Необходимо е да се вземе предвид вероятността от нежелани реакции при използване на лекарството и да се внимава при шофиране или извършване на действия, които изискват висока концентрация на внимание и бърза двигателна / психическа реакция.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност Naropin може да се използва, когато клиничната ситуация го изисква (използването на лекарството в акушерството за аналгезия или анестезия е добре обосновано).

Тератогенният ефект на ропивакаин, както и неговият ефект върху репродуктивната функция и плодовитостта, не са установени. Не са провеждани проучвания за оценка на вероятния ефект на Naropin върху развитието на плода при жените.

Експериментални проучвания, проведени върху плъхове, показват, че лекарството не влияе върху репродукцията и плодовитостта при две поколения. След прилагането на максимални дози анестетик на бременни плъхове, през първите три дни след раждането се отбелязва нарастване на смъртността на потомството, което може да се обясни с нарушение на майчиния инстинкт поради токсичния ефект на Naropin върху майката. Страничните ефекти на ропивакаин, засягащи органогенезата и развитието на плода в ранните етапи, също не са установени в резултат на експерименти върху зайци и плъхове. Перинаталните и постнаталните проучвания при плъхове, лекувани с лекарството в максимално поносими дози, не показват никакъв ефект върху развитието на плода в късните етапи, раждането, лактацията, жизнеспособността и растежа на потомството.

Проникването на ропивакаин или неговите метаболити в кърмата не е проучено. Експерименталните данни показват, че дозата Naropin, получена от новородени, е 4% от количеството, приложено на майката. Общата доза упойка, която може да повлияе на бебето по време на кърмене, е значително по-малка от дозата, която плодът може да получи, когато на майката се прилага ропивакаин по време на раждане.

Ако е необходимо да се използва Naropin по време на кърмене, трябва да се вземе предвид съотношението на вероятните ползи за майката и потенциалния риск за детето.

Използване от детството

За допълнителна информация относно методите, факторите и състоянието на отделните блокади при използване на местни анестетици при деца, вижте специализираното ръководство.

Когато се използва Naropin при новородени и деца под 6 месеца, е необходимо да се вземе предвид възможната незрялост на органите и физиологичните функции в тази възраст. Клирънсът на свободната фракция на ропивакаин зависи от теглото и възрастта на пациента през първите години от живота. Възрастта влияе върху развитието и зрелостта на чернодробната функция, максималният клирънс достига възрастта от 1 до 3 години. При новородени T _1/2ропивакаин е 5-6 часа в сравнение с 3 часа при по-големи деца. Системната експозиция на ропивакаин при новородени е по-висока, при деца 1–6 месеца - умерено по-висока, отколкото при по-големи деца. Значителни разлики в концентрацията на лекарството в кръвната плазма на новородени, наблюдавани в клинични проучвания, предполагат наличието на повишен риск от системна токсичност при тази група пациенти, особено по време на продължителна епидурална инфузия.

При новородени, когато се използва Naropin, е необходимо да се наблюдават системни токсични реакции (контрол на признаци на токсичност от централната нервна система, електрокардиограма, контрол на оксигенацията на кръвта) и реакции на локална невротоксичност. След инфузия мониторирането трябва да продължи поради бавната екскреция на ропивакаин при тази популация пациенти.

С нарушена бъбречна функция

Съгласно инструкциите, Naropin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност.

Като правило, при пациенти с нарушена бъбречна функция, когато ропивакаин се прилага еднократно или когато лекарството се използва за кратко време, не е необходимо дозата да се коригира. При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност обаче често може да се развие ацидоза и намаляване на концентрацията на протеини в кръвната плазма, което увеличава риска от системна токсичност на Naropin.

При нарушения на чернодробната функция

Тъй като ропивакаин се метаболизира в черния дроб, трябва да се внимава, когато лекарството се прилага на пациенти с тежка чернодробна дисфункция, както и с прогресиращи чернодробни заболявания. Понякога поради забавено елиминиране е необходимо да се коригират многократните дози Naropin надолу.

Употреба при възрастни хора

Анестетикът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, отслабени.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на ропивакаин с други местни анестетици или лекарства, близки по структура на местните анестетици от амидната серия, може да доведе до обобщаване на техните токсични ефекти.

Аналози

Аналозите на Naropin са Ropivacaine и Ropivacaine Kabi.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C. Не замразявайте.

Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност на лекарството в полипропиленови ампули е 3 години, в пластмасови инфузионни контейнери - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Naropin

Има малко отзиви за Naropin, но те показват, че ефективността и степента на проява на нежелани странични ефекти при употребата на лекарството зависят главно от квалификацията и личния опит на анестезиолога.

Цената на Naropin в аптеките

Приблизителната цена за Naropin средно за опаковка е: 5 ампули от 20 ml при концентрация 2 mg / ml - 1080 рубли; 5 ампули по 10 ml всяка при концентрация 7,5 mg / ml - 1100 рубли; 5 ампули от 10 ml при концентрация 10 mg / ml - 1500 рубли; 5 контейнера от 100 ml при концентрация 2 mg / ml - 2800 рубли.

Naropin: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Naropin 7,5 mg / ml инжекционен разтвор 10 ml 5 бр. 1129 РУБЛИЦИ Купува

Naropin 10 mg / ml инжекционен разтвор 10 ml 5 бр. 1149 рубли Купува

Naropin 5 mg / ml инжекционен разтвор 10 ml 5 бр. 1629 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!