Спирамицин-веро
Спирамицин-веро: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Спирамицин-Веро
ATX код: J01FA02
Активна съставка: спирамицин (спирамицин)
Производител: Veropharm OJSC (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 23.11.2018
Цени в аптеките: от 378 рубли.
Купува
Спирамицин-веро е бактериостатично антибактериално лекарство от групата на макролидите.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Спирамицин-Веро:
- лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение: пореста маса от леко жълтеникава до бяла [1,5 милиона международни единици (IU), всяка в безцветни стъклени флакони, херметически затворени с гумена запушалка от съединение; 1, 30, 50, 85 или 100 флакона в картонена кутия];
- таблетки с покритие: продълговати, в кремав цвят (5 бр. в блистерни опаковки, 2 опаковки в картонена кутия; 10 бр. в блистерни опаковки или буркани от тъмно стъкло, 1 опаковка / кутия в картонена кутия);
- филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, бели с кремав оттенък, от едната страна с гравиране ROVA 3; напречно сечение - бяло с кремав нюанс на цвят (5 бр. в блистерни опаковки, 2 опаковки в картонена кутия; 10 бр. в блистерни опаковки или бурканчета от тъмно стъкло, 1 опаковка / кутия в картонена кутия).
Съставът на лиофилизата, съдържащ се в 1 бутилка: активна съставка спирамицин адипат (по отношение на спирамицин) - 1,5 милиона IU.
Състав на 1 филмирана таблетка:
- активно вещество: спирамицин - 3 милиона IU (711,74 mg);
- допълнителни компоненти: повидон (поливинилпиролидон), микрокристална целулоза; кросповидон (полиплаздон X El-10), колоиден силициев диоксид (аеросил), натриево карбоксиметил нишесте (примогел), магнезиев стеарат;
- черупка: Opadry II.
Състав на 1 филмирана таблетка:
- активно вещество: спирамицин - 3 милиона IU (711,74 mg);
- допълнителни компоненти: прежелатинизирано царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, хипролоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
- филмова обвивка: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид (Е171).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Спирамицин-веро е антибиотик от макролидната група с бактериостатичен ефект и когато се прилага във високи дози, той може да проявява бактерицидни свойства по отношение на по-чувствителни щамове (потискане на вътреклетъчното производство на протеин в резултат на обратимо свързване с 50S субединицата на микробните рибозоми, осигурява блокада на транспептидирането и транслокацията). Стабилното свързване на веществото с рибозомата и вследствие на това по-дълъг антибактериален ефект се дължи на способността му да се свързва с три домена на субединицата (I - III), за разлика от 14-членните макролиди, които се свързват само с един. Във високи концентрации лекарството може да се натрупва в клетката на микроорганизма.
За разлика от еритромицин, спирамицинът не активира перисталтиката на стомашно-чревния тракт (GIT). Като правило следните микроорганизми са чувствителни към спирамицин: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включително метицилин-податливи щамове на Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamyp. Campylobacter spp. Умерено чувствителен към лекарството Haemophilus influenzae, показва устойчивост - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
Установена е кръстосана резистентност между спирамицин и еритромицин (свързан макролид).
Фармакокинетика
Спирамицинът се характеризира с бърза, но не пълна абсорбция от стомашно-чревния тракт, която е силно променлива (10-60%). След перорално приложение на 6 милиона IU, максималната концентрация (Cmax) на спирамицин в плазмата е приблизително 3,3 μg / ml.
При интравенозна (интравенозна) инфузия Cmax се достига до края на инфузията и с въвеждането на лекарството в доза 500 mg тя е 2,3 μg / ml.
Свързването на спирамицин с плазмените протеини е ниско - 10-25%, обемът на разпределение - варира от 383 до 660 литра.
Активното вещество е добре разпределено в слюнката и тъканите, нивото му в белите дробове е 20–60 μg / g, в сливиците - 20–80 μg / g, в костната тъкан - 5–100 μg / g в синусите с възпаление - 75–110 μg / g. Концентрацията на агента в черния дроб, далака и бъбреците 10 дни след завършване на курса е 5-7 μg / g.
Спирамицин-веро преминава плацентарната бариера и навлиза в кърмата, но не преминава кръвно-мозъчната бариера (BBB). Високо ниво на съдържание се наблюдава в жлъчката (15-40 пъти по-висока от концентрацията в кръвния серум) и в полиморфонуклеарните левкоцити. Концентрациите на агента в кръвта на плода са приблизително 50% от тези в кръвния серум на майката, а в плацентарната тъкан - 5 пъти по-високи от съответните концентрации в кръвния серум.
Процесът на метаболитна трансформация на спирамицин протича в черния дроб с образуването на активни метаболити с неопределена химическа структура. Повече от 80% от приложената доза се екскретира в жлъчката, около 10% в бъбреците. След прием на лекарството през устата в доза от 3 милиона IU, полуживотът (T 1/2) е приблизително 8 часа, при пациенти в напреднала възраст може да е по-дълъг. С включването / при въвеждането на T 1/2 при млади пациенти е 4,5-6,2 часа, при пациенти в напреднала възраст на възраст от 73 до 85 години - 9,8-13,5 часа.
Показания за употреба
- бактериални инфекции, възбудени от податливи микроорганизми: остра фаза на хроничен бронхит, остра пневмония, придобита от обществото (включително атипична, причинена от Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), остър бронхит (за лиофилизат), тонзилит, отит на средното ухо, остеротомия, артрит генезис, простатит, екстрагенитална хламидия, полово предавани болести (включително гонорея, генитален хламидия, сифилис и тяхната комбинация);
- токсоплазмоза (включително бременност);
- кожни инфекции: инфектирани дерматози, еризипела, абсцес, флегмон (включително в стоматологичната практика);
- бактерионосител на патогени на дифтерия и магарешка кашлица (терапия);
- остър ставен ревматизъм (за профилактика);
- менингококов менингит сред лица, които са имали контакт с пациента не повече от 10 дни преди хоспитализацията му (с цел превенция).
Противопоказания
- лактационен период;
- детство;
- дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (поради повишения риск от остра хемолиза);
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Съгласно инструкциите, Спирамицин-веро трябва да се използва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност или при запушване на жлъчните пътища.
Инструкции за употреба на Спирамицин-Веро: метод и дозировка
Филмирани таблетки
Спирамицин-веро се приема през устата по 2-3 таблетки (6-9 милиона IU) на ден, разделени на 2-3 приема. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 3 таблетки (9 милиона IU).
За да се предотврати менингококов менингит, се препоръчва да се приемат 3 милиона IU на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.
Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение
Разтвор, приготвен от лиофилизат, се инжектира интравенозно в продължение на 1 час. Преди инфузия съдържанието на флакона (1,5 милиона IU) се разрежда в 4 ml вода за инжекции и след това се разтваря в 100 ml 5% разтвор на декстроза.
При лечението на пневмония Спирамицин-веро се прилага на всеки 8 часа в доза от 1,5 милиона IU, в случай на тежко заболяване, дозата се удвоява.
Странични ефекти
- сърдечно-съдова система: удължаване на QT интервала на електрокардиограмата;
- храносмилателна система: гадене, диария, повръщане; изключително рядко - промяна в чернодробните функционални тестове (повишена активност на алкална фосфатаза, аланин аминотрансфераза); холестатичен хепатит, псевдомембранозен колит; за таблетки (единични случаи) - улцерозен езофагит, остър колит; увреждане на чревната лигавица в остра форма, главно при пациенти със СПИН при използване на високи дози от лекарството за криптоспоридиоза;
- хематопоетична система: изключително рядко - тромбоцитопения, за таблетки - остра хемолиза;
- нервна система: преходни парестезии;
- алергични реакции: сърбеж по кожата, обрив, за таблетки - уртикария; изключително редки - анафилактичен шок, ангиоедем;
- локални реакции: болезненост на мястото на интравенозно инжектиране.
Предозиране
При съмнение за предозиране със спирамицин трябва да се проведе симптоматична терапия. Конкретният антидот е неизвестен.
специални инструкции
По време на бременността заплахата от предаване на токсоплазмоза на плода при използване на разтвор на Спирамицин-веро през първия триместър намалява от 25 до 8%, през втория триместър - от 54 до 19% и през третия - от 65 до 44%.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Спирамицин-веро не оказва неблагоприятно влияние върху способността за шофиране и управление на сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
За бременни жени може да се използва антибактериално средство според показанията, тъй като не е установено, че има тератогенен ефект.
Спирамицин може да се екскретира в кърмата, поради което, ако е необходимо да се използва Спирамицин-веро по време на кърмене, е необходимо да се спре кърменето.
Използване от детството
Употребата на Спирамицин-веро в педиатричната практика е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на функционално бъбречно увреждане не е необходимо коригиране на дозата поради незначителна бъбречна екскреция на спирамицин.
При нарушения на чернодробната функция
По време на лечението при наличие на чернодробно заболяване трябва да се извършва периодично проследяване на неговата функция.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане или запушване на жлъчните пътища.
Лекарствени взаимодействия
В случай на използване на Спирамицин-веро в комбинация с леводопа и карбидопа, T 1/2 на леводопа се увеличава, което може да е следствие от инхибиране на абсорбцията на карбидопа в резултат на промени в стомашно-чревната подвижност.
Лекарствата, съдържащи дехидратирани алкалоиди от ергот в комбинация със спирамицин, трябва да се използват с повишено внимание.
Циклоспорин и теофилин - техните взаимодействия със спирамицин не са разкрити, тъй като изоцимите на системата P450 не участват в метаболитната трансформация на последната (за разлика от еритромицин).
Аналози
Аналозите на Спирамицин-веро са Ровамицин, Бактикап, Спирамицин Адипинат, Спирамисар, Зимбактар, Клабакс, Кларитромицин, Рокситромицин, Еритромицин и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от влага (за таблетки) и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност на таблетките - 2 години, лиофилизат - 1,5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Спирамицин-веро
Отзивите за Спирамицин-веро на медицински форуми най-често се свързват с дискусия за възможността за употребата му по време на бременност. Повечето пациенти отбелязват ефективността на лекарството, особено при лечението на респираторни заболявания с инфекциозен и възпалителен характер. Много жени, които са приемали Спирамицин-веро по време на бременност, посочват, че той не е причинил никакви странични ефекти и не е имал отрицателен ефект върху здравето на плода.
Съществува обаче и мнение, че лекарствената терапия е неефективна или изобщо не дава положителен резултат. Някои пациенти се оплакват от развитието на нежелани ефекти от стомашно-чревния тракт. Други отбелязват недостъпността на Спирамицин-веро поради липсата му в много аптеки.
Цената на Спирамицин-веро в аптеките
Цената на Спирамицин-веро може да бъде 210–250 рубли за опаковка, съдържаща 10 филмирани таблетки.
Спирамицин-веро: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Спирамицин-веро 3 mlnIU покрити таблетки 10 бр. 378 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
