Somnol - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Somnol

Somnol: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Somnol

ATX код: N05CF01

Активна съставка: зопиклон (зопиклон)

Производител: Grindex JSC (Латвия)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Somnol е хипнотично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, бели, от една страна има риск; върху разрез бяла сърцевина (10 броя в блистери, една или две опаковки в картонена кутия и инструкции за употреба на Somnol).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: зопиклон - 7,5 mg;
• помощни компоненти: сушено картофено нишесте, натриево карбоксиметил нишесте, безводен калциев хидроген фосфат, силициев диоксид, магнезиев стеарат;
• обвивка на филма: бял Opadry 33G28707 (макрогол 3000, триацетин, хипромелоза, титанов диоксид, лактоза монохидрат).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на Somnol - зопиклон, е производно на циклопиролон. Има хипнотичен, седативен, антиконвулсант, мускулен релаксант и успокояващ ефект. Механизмът на действие се дължи на способността на лекарството да влияе на рецепторите на централната нервна система, които принадлежат към макромолекулния комплекс GABA, и да модулира отварянето на каналите за хлорни йони.

Somnol помага да се намали времето за заспиване, честотата на нощните и ранните събуждания, да се увеличи продължителността на съня, да се подобри качеството на съня и събуждането. Тези ефекти на зопиклон се комбинират с характерен електроенцефалографски профил, който се различава от този, наблюдаван при бензодиазепините.

При безсъние лекарството съкращава първата фаза на съня, удължава втората фаза и също така поддържа или удължава етапите на дълбок сън (III и V) и бърз (парадоксален) сън. След прием на Somnol, заспиването настъпва в рамките на 30 минути и сънят продължава 6-8 часа.

Употребата на лекарството в продължение на 4 седмици не води до развитие на значително отскачащо безсъние. Няма намаляване на хипнотичния ефект при прием на Somnol за период до 17 седмици.

Фармакокинетика

Попадайки в стомашно-чревния тракт, зопиклон се абсорбира бързо и напълно. Максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 1,5–2 часа и са около 30 ng / ml и 60 ng / ml след прием на дози съответно 3,75 и 7,5 mg. Приемът на храна не влияе върху усвояването на Somnol.

Зопиклон се свързва слабо с плазмените протеини (~ 45%). Вероятността от взаимодействия с други лекарства, свързани с протеини, е много ниска. Веществото се разпространява бързо от системната циркулация, обемът на разпределение е 91,8-10,4 литра. Той лесно прониква през кръвно-мозъчната бариера, както и в кърмата (концентрацията в млякото е приблизително същата като в плазмата), докато не повече от 1% от дозата, получена от жената през предходния ден, постъпва в тялото на детето.

Индивидуалните различия във фармакокинетичните параметри на лекарството са незначителни. Зопиклон и неговите метаболити не се натрупват.

Лекарството се метаболизира в черния дроб, за да образува два метаболита: фармакологично активен N-оксиден дериват и фармакологично неактивен N-деметилов метаболит. Полуживотът на метаболитите е съответно 4,5 и 7,4 часа.

Полуживотът на непроменения зопиклон е приблизително 5 часа. Клирънсът на веществото е предимно метаболитен, както се посочва от ниските стойности на бъбречния клирънс на непроменения зопиклон (8,4 ml / min) в сравнение с плазмения му клирънс (232 ml / min).

Лекарството се екскретира: с урина, главно под формата на метаболити, до 80%, с изпражнения - около 16%.

При пациенти в напреднала възраст се наблюдава леко намаляване на метаболизма на зопиклон в черния дроб и увеличаване на полуживота до 7 часа, но натрупване в плазмата не е установено дори при многократно приложение на Somnol. По време на продължително лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност не е установена кумулация на активното вещество и неговите метаболити.

При цироза на черния дроб процесът на деметилиране намалява, следователно плазменият клирънс на зопиклон намалява с около 40%. В тази връзка е необходимо коригиране на дозата.

Показания за употреба

Somnol се използва при възрастни пациенти за лечение на ситуативно, хронично и преходно безсъние, включително затруднено заспиване и ранни и нощни събуждания.

Противопоказания

Абсолютно:

• хронична и остра чернодробна недостатъчност с тежка степен;
• тежък дихателен дистрес;
• синдром на сънна апнея;
• Миастения гравис;
• дефицит на лактаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, вродена непоносимост към галактоза (лекарството съдържа лактоза);
• деца и юноши до 18 години (безопасността и ефикасността на Somnol при тази категория пациенти не са установени);
• лактационен период;
• свръхчувствителност към основните или спомагателните компоненти на лекарството.

Относително (Somnol се използва с повишено внимание):

• история на наркотична, алкохолна или наркотична зависимост;
• нарушена бъбречна и / или чернодробна функция;
• едновременна употреба с алкохол или други психотропни лекарства (поради повишен риск от злоупотреба или зависимост);
• напреднала възраст над 65 години.

Somnol, инструкции за употреба: метод и дозировка

Somnol таблетките са предназначени за перорално приложение вечер, непосредствено преди лягане.

Лекарството се препоръчва за краткосрочна употреба, не повече от 4 седмици, включително периода на намаляване на дозата. Решението за увеличаване на продължителността на терапията след този период се взема само след преоценка на състоянието на пациента.

Лечението започва с най-ниската ефективна доза. Забранено е приемането на Somnol в дози, надвишаващи максималните.

Възрастни пациенти на възраст 18–65 години се предписват по 1 таблетка (7,5 mg) Somnol веднъж дневно.

Постоянен / патология, за които Препоръчителната начална доза намаляване Somnola до ¹ / ₂ таблетки (3.75 мг) веднъж дневно:

• нарушена бъбречна функция;
• дисфункция на черния дроб (в бъдеще е възможно да бъдете внимателни, като се вземе предвид индивидуалната чувствителност, увеличаване на дозата до 7,5 mg веднъж дневно);
• дихателна недостатъчност;
• възраст над 65 години (в бъдеще е възможно да бъдете внимателни, като се вземе предвид индивидуалната чувствителност, увеличаване на дозата до 7,5 mg веднъж дневно).

Максималната дневна доза Somnol е 7,5 mg.

При преходно безсъние продължителността на употребата на лекарството е 2–5 дни, при ситуативно безсъние - 2–3 седмици, при хронично безсъние - се определя индивидуално след консултация с лекар.

Странични ефекти

• храносмилателна система: много често - метален или горчив вкус в устата; евентуално - сухота в устата, гадене, диспепсия, леко повишаване на активността на алкална фосфатаза и / или чернодробни ензими в кръвния серум;
• нервна система: при събуждане са възможни главоболие, сънливост, депресия, замаяност, антероградна амнезия, нарушена координация на движенията, агресивност, еуфория; парадоксални и психични реакции - объркване, объркване, кошмари, раздразнителност, депресивно настроение, халюцинации, неподходящо поведение, нарушено либидо, лунатизъм (тези странични реакции са по-чести при по-възрастни пациенти и рядко са тежки);
• алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, ангиоедем и / или анафилактични реакции.

Когато лечението със Somnol се преустанови, може да възникне отскочило безсъние (повишено или подновено безсъние, чести събуждания) или да се развие лекарствена зависимост, но тези нежелани реакции се появяват само след продължителна употреба; в много редки случаи са възможни конвулсии.

Ако продължителността на лечението е повече от 4 седмици, при рязко оттегляне на Somnol може да възникне синдром на отнемане, който се проявява със следните симптоми: главоболие, тревожност, възбуда, мускулна болка, безсъние, раздразнителност, напрежение, нарушено съзнание. При тежки случаи може да се развие обезличаване, повишена чувствителност към светлина, шум и физически контакт, нарушено възприемане на реалността, епилептични припадъци, изтръпване на крайниците и загуба на усещане, халюцинации. Ако лечението с лекарството не надвишава 4 седмици, тогава развитието на синдром на отнемане е малко вероятно.

Предозиране

В случай на предозиране има депресия на централната нервна система (ЦНС) с различна тежест - от сънливост до кома, което зависи от размера на приетата доза Сомол. В леките случаи се появяват сънливост, апатия и объркване. В по-тежки случаи се наблюдават хипотония, атаксия, респираторна депресия, летаргия, кома, в редки случаи - атриовентрикуларен блок. Тези симптоми обикновено не представляват опасност за живота на пациента. Въпреки това, при едновременната употреба на алкохол или други лекарства с депресиращ ефект върху ЦНС, предозирането на Somnol може да бъде тежко и животозастрашаващо. Съпътстващите рискови фактори, като отслабено състояние на пациента или наличие на медицинско състояние, могат да влошат симптомите и в някои случаи дори да доведат до смърт.

След прием на прекомерна доза от лекарството, ако не е изминал повече от 1 час, трябва да се вземе стомашна промивка и активен въглен. При тежки симптоми на депресия на централната нервна система, флумазенил може да бъде предписан като антидот. Въпреки това е противопоказано да се използва, ако предозирането на Somnol се комбинира с предозиране на други лекарства, както и като диагностично средство за предозиране на неизвестни лекарства за установяване или изключване на диагноза интоксикация с бензодиазепин. При необходимост в болница се провежда симптоматична и поддържаща терапия под контрола на жизненоважни функции на тялото (сърдечно-съдови и дихателни). Зопиклон има голям обем на разпределение, така че хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

Преди да предписвате лекарството Somnol, е необходимо да разберете причината за безсънието и да премахнете възможните фактори, които биха могли да причинят такива нарушения на съня.

Бензодиазепините и техните аналози не са лекарства от първа линия за психоза.

Рискът от наркотична зависимост или злоупотреба се увеличава в следните случаи:

1. Увеличаване на дозата на зопиклон и надвишаване на препоръчаната продължителност на терапията.
2. Съвместен прием на хапчета за сън с алкохол или други психотропни вещества.
3. Прекомерна употреба на алкохол и / или други лекарства едновременно с терапия със зопиклон.
4. Наличието на безпокойство у пациента.

За да се избегне синдром на отнемане и поява на отзвук безсъние, Somnol се препоръчва да се отменя постепенно, постепенно намалявайки дозата и предупреждавайки пациента за това.

За да се намали рискът от развитие на антероградна амнезия, лекарството трябва да се приема непосредствено преди лягане, а общата продължителност на съня трябва да бъде поне 7-8 часа.

Somnol не е предназначен за лечение на депресия, освен това може да маскира симптомите на заболяването. Следователно, в случаите, когато безсънието се дължи на депресия, предварително се препоръчва лечение на основното заболяване.

Когато се появят парадоксални и психични реакции, терапията със Somnol трябва да бъде прекратена.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Лекарството принадлежи към успокоителни, които причиняват сънливост, следователно, след като вземете Somnol, трябва да се въздържате от шофиране на кола или извършване на потенциално опасни дейности, свързани с повишена концентрация.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради липсата на клиничен опит, Somnol не се препоръчва за употреба през първия триместър на бременността. Ако е необходимо да се проведе терапия през третия триместър, ако е възможно, предписвайте лекарството в минималната ефективна доза и също така наблюдавайте състоянието на новороденото за развитие на хипотермия, хипотония, сънливост, респираторна депресия и симптоми на отнемане.

Жените в репродуктивна възраст трябва да се свържат с лекаря си, ако подозират или планират бременност.

Зопиклон прониква в майчиното мляко, поради което може да причини седация при кърмачето (намален тонус и слабост), в това отношение Somnol е противопоказан по време на кърмене.

Използване от детството

Хапчето за сън не е предназначено за употреба при деца и юноши (под 18-годишна възраст).

С нарушена бъбречна функция

Препоръчителната начална доза за пациенти с нарушена бъбречна функция е 3,75 mg.

При нарушения на чернодробната функция

При нарушена чернодробна функция първоначалната препоръчителна доза е 3,75 mg. Ако е необходимо, той допълнително се увеличава до 7,5 mg.

Somnol е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Употреба при възрастни хора

Лечението на пациенти на възраст над 65 години започва с дневна доза от 3,75 mg. Ако възникне необходимост, е възможно да се увеличи, при условие че лекарството се понася добре.

Лекарствени взаимодействия

Лекарството не се препоръчва да се приема едновременно с етанол, тъй като засилва седативния ефект на зопиклон.

Когато Somnol таблетки се използват заедно с транквиланти, антидепресанти, анестетици, наркотични аналгетици, хипнотици, антипсихотици, седативи, антиконвулсанти, както и блокери на хистаминови Н ₁ рецептори със седативен ефект, може да се наблюдава увеличаване на инхибиторния ефект върху централната нервна система. Преди да приемате Somnol и изброените лекарства едновременно, препоръчително е да оцените очакваните ползи и рискове от лечението.

Когато се използва заедно с наркотични аналгетици (включително опиати и производни на морфина), еуфорията може да се увеличи и рискът от лекарствена зависимост може да се увеличи.

При едновременно приложение на Somnol: с тримипрамин - ефективността на тримипрамин намалява; с барбитурати и наркотични аналгетици - възможна е респираторна депресия, а при предозиране смърт; с клозапин - увеличава риска от шок със спиране на сърцето и / или дишането.

Противогъбичните лекарства, еритромицин и други инхибитори на чернодробните ензими усилват ефекта на Somnol, докато фенитоинът, рифампицинът и карбамазепинът намаляват терапевтичния му ефект.

Аналози

Аналозите на Somnol са Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Somnol

Отзивите за Somnol са предимно положителни: лекарството ефективно помага да се справи с безсънието.

В отрицателни съобщения пациентите пишат, че това хапче за сън предизвиква силна пристрастяване, което е много трудно да се преодолее. Експертите обаче отбелязват, че за да се избегне зависимост при прием на такива лекарства, е важно стриктно да се придържате към всички препоръки на лекаря и в никакъв случай независимо да увеличавате дозата.

Цена за Somnol в аптеките

Приблизителната цена на Somnol е 172-199 рубли. на опаковка от 20 таблетки.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!