Sonapax - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Sonapax

Sonapax: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Лекарствени взаимодействия
10. 10. Аналози
11. 11. Условия за съхранение
12. 12. Условия за отпускане от аптеките
13. 13. Отзиви
14. 14. Цена в аптеките

Латинско име: Sonapax

ATX код: N05AC02

Активна съставка: Тиоридазин (Тиоридазин)

Производител: ФАРМАЦЕВТИЧНИ РАБОТИ JELFA, SA, Полша

Актуализация на описанието и снимката: 12.12.2019

Цени в аптеките: от 233 рубли.

Купува

Sonapax е лекарство с невролептичен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Sonapax е покрита с таблетки (дражета): кръгли, двойноизпъкнали, цветът на почивката е бял, цветът на черупката е светло розов (10 mg всеки) или светложълт (25 mg), еднороден цвят (10/25 mg: 30/20 таблетки в блистери, в картонена кутия 2/3 от опаковката).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: тиоридазин хидрохлорид - 10 или 25 mg;
• допълнителни компоненти (10/25 mg): царевично нишесте - 8/0 mg; картофено нишесте - 0 / 46,5 mg; колоиден силициев диоксид - 1,5 / 0 mg; лактоза монохидрат - 26,4 / 0 mg; желатин - 0,1 / 0,5 mg; стеаринова киселина - 1/0 mg; талк - 3/6 mg; захароза - 0/60 mg; магнезиев стеарат - 0/2 mg;
• черупка (10/25 mg): захароза - 35,799 / 85,668 mg; акациева смола - 0,5 / 3,4 mg; талк - 13,7 / 30,8 mg; пурпурно багрило (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; хинолиново жълто багрило - 0,132 / 0 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Тиоридазин принадлежи към групата на пиперидиновите производни на фенотиазин и пряко засяга централната и периферната нервна система. Има антиеметични, противосърбежни, антидепресивни, транквилиращи и антипсихотични ефекти.

Причината за антипсихотичния ефект е блокадата на постсинаптичните допаминови рецептори, разположени в мезолимбичните структури на мозъка. Централният антиеметичен ефект се причинява от блокада или инхибиране на функционирането на допамин D2 рецепторите, разположени в хеморецепторната задействаща зона на мозъчния ствол. Периферният антиеметичен ефект се дължи на блокадата на блуждаещия нерв в стомашно-чревния тракт.

Също така, тиоридазинът се характеризира с а-адренергично блокиране и m-антихолинергично действие. От всички антипсихотици веществото е в състояние най-ефективно да блокира Hi-хистаминови и m-холинергични рецептори. В малки количества има анксиолитичен ефект, намалява чувството на безпокойство и напрежение. При прием на по-високи дози Sonapax се проявяват неговите невролептични (антипсихотични) свойства. Също така тиоридазин стимулира производството на пролактин от хипофизната жлеза и удължава QTc интервала (степента на тежест зависи от дозата), което може да провокира тежки камерни аритмии с възможен фатален изход, включително тахикардия „пируета“.

Фармакокинетика

Степента на абсорбция на тиоридазин в стомашно-чревния тракт е доста висока. Максималната концентрация на веществото в кръвната плазма се наблюдава 1–4 часа след поглъщане. Тиоридазин се свързва с плазмените протеини с около 90% и се метаболизира в черния дроб, образувайки активни метаболити на сулфоридазин и мезоридазин. Полуживотът е 6-40 часа. Мезоридазин има по-голяма фармакологична активност от изходното съединение, има по-дълъг полуживот, по-малко се свързва с плазмените протеини и свободната фракция е по-висока от тази на тиоридазин.

Активният компонент на Sonapax се екскретира непроменен под формата на метаболити през бъбреците (приблизително 35%) и червата. Тиоридазин преминава и в кърмата.

Показания за употреба

• шизофрения (като лекарство от втора линия в случай на неефективност / противопоказания за употребата на други лекарства);
• психотични разстройства, протичащи с възбуда и хиперреактивност;
• симптоми на отнемане (алкохолизъм, злоупотреба с вещества);
• тежки поведенчески разстройства, свързани с неспособност да се концентрира вниманието за дълго време и с агресивност;
• неврози, които са придружени от такива разстройства като психомоторна възбуда, нарушения на съня, страх, тревожност, психоемоционален стрес, обсесии, депресивни разстройства;
• психомоторна възбуда с различна етиология;
• поведенчески разстройства, придружени с повишена психомоторна активност (детска психиатрия).

Противопоказания

Абсолютно:

• тежки депресивни състояния;
• вродена ниска активност на изоензима CYP2D6;
• изразена депресия на централната нервна система;
• синдром на дълъг QT;
• кома;
• обременена анамнеза за кръвни заболявания и аритмии;
• чернодробна недостатъчност;
• непоносимост към лактоза или фруктоза, дефицит на лактаза или изомалтаза / захараза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• комбинирана употреба с лекарства, които удължават QT интервала;
• възраст до 4 години;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към лекарствени компоненти и други производни на фенотиазин.

Относителни противопоказания - заболявания / състояния, при които таблетките Sonapax се предписват с повишено внимание:

• алкохолизъм (предразположение към развитие на хепатотоксични реакции);
• рак на млечната жлеза;
• патологични промени в кръвната картина (нарушения на хемопоетичната система);
• хиперплазия на простатната жлеза, протичаща с клинични прояви;
• закритоъгълна глаукома;
• обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• бъбречна недостатъчност;
• Болест на Паркинсон (поради засилени екстрапирамидни ефекти);
• кахексия, повръщане (поради вероятността от маскиране на повръщане, което е свързано с предозиране на други лекарства);
• заболявания, протичащи с повишен риск от тромбоемболични усложнения;
• хронични заболявания, които са придружени от нарушения на дишането (особено при деца);
• микседем;
• Синдром на Reye (поради повишена вероятност за хепатотоксичност при деца / юноши);
• епилепсия.

Поради удължаването на QT интервала трябва да се има предвид вероятността от тежки токсични ефекти.

За бременни жени Sonapax се предписва само след оценка на съотношението полза / риск (профилът на безопасност за тази категория пациенти не е проучен).

Инструкции за употреба на Sonapax: метод и дозировка

Sonapax таблетки се приемат през устата.

Лекарят определя режима за прием на лекарството индивидуално, въз основа на тежестта на състоянието.

Препоръчителният режим на дозиране на Sonapax:

• шизофрения: възрастни - от 50-100 mg (в началото на лечението) 3 пъти на ден, с постепенно увеличаване, ако е необходимо, до максимална доза от 800 mg / ден; след постигане на ефекта дозата се намалява до най-ниската поддържаща доза; средната дневна доза е 200-800 mg в 2-4 приема; деца - 0,5 mg / kg на няколко приема; при необходимост е възможно да се увеличат до максимум 3 mg / kg;
• психомоторно вълнение от различен произход; психотични разстройства, които протичат с възбуда и хиперреактивност; тежки разстройства на поведението, свързани с невъзможност за дълго време да се концентрира вниманието и агресивност: амбулаторно - 150-400 mg на ден, стационарно - 250-800 mg на ден; терапията трябва да започне с използване на ниски дози - 25–75 mg на ден, като постепенно се увеличава до оптималната терапевтична, което се постига в рамките на една седмица; развитието на антипсихотичния ефект се отбелязва 10–14 дни след началото на лечението; продължителността на курса обикновено е няколко седмици; поддържаща доза - 75-200 mg на ден преди лягане, веднъж.

При пациенти в напреднала възраст дозата на Sonapax обикновено се намалява до 30–100 mg на ден.

Необходимо е да отмените лекарството постепенно.

Схема на приложение на Sonapax за други показания (дневна доза):

• неврози с леко емоционално / когнитивно увреждане: 30–75 mg, ако са неефективни, дозата постепенно се увеличава до 50–200 mg;
• симптоми на отнемане: от 10–75 до 150–400 mg (в зависимост от тежестта на състоянието);
• неврози със соматичен компонент: 10–75 mg; лечението трябва да започне с ниски дози, като постепенно се увеличават до оптималните терапевтични;
• поведенчески разстройства при деца, придружени с повишена психомоторна активност: 4-7 години - 2-3 пъти на ден, 10-20 mg; 8-14 годишни - 3 пъти на ден, 20-30 mg; 15-18 години - 3 пъти на ден, 30-50 mg.

Странични ефекти

• хематопоетична система: еозинофилия, агранулоцитоза, апластична анемия, левкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
• централна нервна система: объркване, екстрапирамидни и дистонични разстройства, злокачествен невролептичен синдром, тардивна дискинезия, възбуда, безсъние, възбуда, паркинсонизъм, терморегулаторни нарушения, емоционални смущения, припадък, понижаване на конвулсивния праг;
• сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане, тахикардия, промени в ЕКГ, включително дозозависимо удължаване на QT интервала, пируета на тахикардия;
• храносмилателна система: гадене, повръщане, повишен апетит, хипосаливация, анорексия, хипертрофия на папилите на езика, диспепсия, диария, паралитична чревна обструкция, холестатичен хепатит;
• ендокринна система: наддаване на тегло, фалшиво положителни тестове за бременност;
• пикочно-половата система: хиперпролактинемия, гинекомастия, дисменорея, намалено либидо, парадоксална ишурия, нарушена еякулация, приапизъм, дизурия;
• сетивни органи: фотофобия, зрително увреждане;
• алергични реакции: бронхоспастичен синдром, назална конгестия, алергични кожни реакции, обрив, еритем, фотофобия, ексфолиативен дерматит, ангиоедем;
• други реакции: меланоза на кожата (с дълъг курс с високи дози).

Предозиране

Симптомите на предозиране на Sonapax се проявяват, както следва:

• от отделителната система: уремия, олигурия;
• от страна на сърдечно-съдовата система: потискане на миокардната функция, аритмии, тахикардия от типа "пирует", камерна тахикардия, синусова тахикардия, понижаване на кръвното налягане, камерно мъждене, шок, AV блок, промени в електрокардиограмата, брадикардия, промени на Т вълната и неспецифичен ST сегмент, удължаване на PR и QT интервали;
• от страна на храносмилателната система: чревна обструкция, запек, намалена стомашно-чревна подвижност;
• от нервната система: замъглено съзнание, арефлексия, екстрапирамидни нарушения, възбуда, конвулсии, хипертермия, хипотермия, седация, кома;
• от вегетативната нервна система: замъглено зрително възприятие, мидриаза, задържане на урина, миоза, назална конгестия, сухота на кожата и устната лигавица;
• от дихателната система: апнея, депресия на дихателния център, белодробен оток.

Ако концентрацията на тиоридазин в кръвната плазма надвишава 10 mg / l, той започва да проявява токсични свойства. При концентрация 20–80 mg / l настъпва смъртта на пациента.

Мерките за първа помощ при предозиране на Sonapax са да се осигури проходимост на дихателните пътища и да се проведе белодробна вентилация и адекватна оксигенация. Необходимо е незабавно да започне дългосрочно наблюдение на сърдечно-съдовата дейност, което се състои в редовна електрокардиограма.

Лечението на предозирането се състои в нормализиране на киселинно-алкалния баланс и премахване на електролитните нарушения, както и въвеждането на лидокаин (трябва да се внимава поради високия риск от припадъци), изопротеренол, фенитоин, до дефибрилация и имплантиране на изкуствени пейсмейкъри. Поради възможното допълнително удължаване на QT интервала се препоръчва спиране на приема на хинидин, прокаинамид и дизопирамид. За коригиране на ниско кръвно налягане са разрешени вазопресори и инфузионни разтвори. При постоянно ниско кръвно налягане е показана употребата на метараминол, норепинефрин или фенилефрин. Тъй като фенотиазиновите производни имат алфа-адренергични блокиращи свойства, е неприемливо да се използват неселективни алфа- и бета-адренергични агонисти (допамин,епинефрин) поради повишения риск от парадоксална вазодилатация.

За да се отстрани доза Sonapax, която не се абсорбира в тялото, е необходимо да се промие стомаха и след това да се вземе активен въглен. Индукцията на повръщане е нежелана поради вероятното развитие на дистопия и потенциалната аспирация на повръщането.

Екстрапирамидните нарушения в остро състояние се спират с трихексифенидил или дифенхидрамин.

По време на конвулсивни припадъци се препоръчва да се откаже приложението на барбитурати, които могат да влошат депресията на дихателния център.

Тъй като тиоридазин се свързва до голяма степен с плазмените протеини и има високо _Vd, хемодиализата, хемоперфузията, принудителната диуреза и промените в рН на урината вероятно не влияят върху скоростта на отделяне на веществото от тялото.

специални инструкции

По време на периода на приложение на Sonapax е необходимо да се контролира морфологичният състав на кръвта.

Етанолът не трябва да се използва по време на терапия с тиоридазин.

Съгласно инструкциите, Sonapax отслабва двигателната координация и намалява скоростта на психомоторните реакции, особено в началото на терапията, поради което се препоръчва да се откаже шофиране и да се поддържат движещи се механизми по време на употребата на наркотици.

Лекарствени взаимодействия

При комбинираната употреба на Sonapax с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

• антикоагуланти: намаляване на тяхното действие;
• общи анестетици, наркотични аналгетици, барбитурати, етанол, атропин: синергизъм на действието;
• амфетамин: антагонистично действие;
• хипогликемични агенти: повишен хепатотоксичен ефект;
• леводопа: намаляване на антипаркинсоновото действие;
• епинефрин: внезапно и изразено спадане на кръвното налягане;
• гуанетидин: намаляване на неговия антихипертензивен ефект, но увеличаване на ефектите на други антихипертензивни лекарства (увеличава се вероятността от значителна ортостатична хипотония);
• циметидин, лекарства с антиконвулсивен ефект: отслабване на ефекта на Sonapax;
• хинидин: усилване на кардиодепресивното действие;
• симпатомиметици: повишено аритмогенно действие;
• ефедрин: парадоксално намаляване на кръвното налягане;
• прокаинамид, пробукол, астемизол, дизопирамид, цизаприд, пимозид, еритромицин и хинидин: допълнително удължаване на QT интервала (вероятността от камерна тахикардия се увеличава);
• антитиреоидни лекарства: увеличаване на вероятността от агранулоцитоза;
• апоморфин: намаляване на еметичния ефект, увеличаване на инхибиторния ефект върху централната нервна система;
• лекарства, които намаляват апетита (с изключение на фенфлурамин): намаляване на тяхната ефективност;
• бромокриптин: пречи на неговото действие;
• пролактин: повишаване на плазмената му концентрация;
• трициклични антидепресанти, мапротилин, моноамин оксидазни инхибитори, хистамин Н ₁ рецепторни блокери: удължаване / повишаване на M-антихолинергични и седативни ефекти;
• тиазидни диуретици: повишена хипонатриемия;
• бета-блокери: повишено антихипертензивно действие, повишена вероятност от необратима ретинопатия, тардивна дискинезия и аритмии;
• литиеви препарати: повишена тежест на екстрапирамидните нарушения, намаляване на тяхната абсорбция в стомашно-чревния тракт, увеличаване на скоростта на екскреция на литиеви йони през бъбреците (ранните симптоми на литиева интоксикация под формата на гадене и повръщане могат да бъдат маскирани от антиеметичния ефект на Sonapax);
• флувоксамин, пропранолол, пиндолол: повишаване на плазмената концентрация на тиоридазин (вероятността от аритмии се увеличава);
• лекарства, които удължават QT интервала (цизаприд), инхибитори на изоензима CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин): увеличаване на вероятността от развитие на аритмии, включително пируета тахикардия.

Аналози

Аналозите на Sonapax са: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Sonapax

Според прегледите, Sonapax е лек антипсихотик със слабо действие, който се понася добре и рядко провокира нежелани реакции. Някои пациенти обаче твърдят, че продължителната употреба може да доведе до импотентност.

Лекарите смятат лекарството за ефективно, но някои от тях отбелязват, че има по-модерни аналози, а освен това понякога Sonapax има неблагоприятен ефект върху работата на сърцето.

Тъй като Sonapax е безвреден за децата и те го понасят добре, лекарството често се предписва на хиперактивни деца с разстройство с дефицит на вниманието. Прегледите за използването му в този случай се различават значително. Някои родители казват, че лекарството е помогнало, други се оплакват от повишена активност или, напротив, от необичайна летаргия на детето след приема му.

Цена за Sonapax в аптеките

Приблизителната цена за таблетки Sonapax с доза от 10 mg е 284–328 рубли, а с доза от 25 mg - 443–485 рубли (60 бр. В опаковка).

Sonapax: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Sonapax 10 mg филмирани таблетки 60 бр. 233 r Купува

Sonapax таблетки p.p. 10mg 60 бр. 243 r Купува

Sonapax 25 mg филмирани таблетки 60 бр. 250 рубли Купува

Sonapax таблетки p.p. 25mg 60 бр. 400 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!