Velaxin - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози, таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Велаксин

Velaxin: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Velaxin

ATX код: N06AX16

Активна съставка: венлафаксин (венлафаксин)

Производител: EGIS Pharmaceuticals PLC (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 21.08.2019

Цени в аптеките: от 714 рубли.

Купува

Velaxin е лекарство, използвано за лечение на депресия.

Форма на издаване и състав

Velaxin се предлага в следните лекарствени форми:

• Таблетки: почти бели или бели, кръгли, плоски, скосени, без мирис или почти без мирис; гравиране от едната страна (съответно 25 / 37,5 / 50/75 mg) "E 744", "E 741", "E 742" или "E 743" (10 бр. в блистери, 1-3 или 6 блистера в картонена кутия; 14 бр. в блистери, 2 блистера в картонена кутия);
• Капсули със забавено освобождаване: желатиново твърдо, самозатварящо се, с прозрачно безцветно тяло и оранжево-кафяв капак; съдържанието на капсулите представлява смес от жълти и бели пелети, без мирис или почти без мирис (10 бр. в блистери, 3 блистера в картонена кутия; 14 бр. в блистери, 2 блистера в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

• Активна съставка: венлафаксин (като венлафаксин хидрохлорид) - 25, 37,5, 50 или 75 mg;
• Спомагателни компоненти (съответно 25 / 37,5 / 50/75 mg): лактоза монохидрат - 56,62 / 84,93 / 113,24 / 169,86 mg, микрокристална целулоза - 24/36/48/72 mg, гликолат натриево нишесте (тип А) - 8,4 / 12,6 / 16,8 / 25,2 mg, безводен колоиден силициев диоксид - 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 mg, магнезиев стеарат - 1, 8 / 2,7 / 3,6 / 5,4 mg.

1 капсула съдържа:

• Активна съставка: венлафаксин (като хидрохлорид) - 75 или 150 mg;
• Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, етил целулоза, натриев хлорид, диметикон, талк, коповидон, калиев хлорид, ксантанова смола, безводен колоиден силициев диоксид, жълт железен оксид.

Състав на желатинови капсули: железен оксид жълт и червен, титанов диоксид, желатин.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на Velaxin е венлафаксин. Това е антидепресант, който е рацемат от два активни енантиомера и не принадлежи химически към нито един клас антидепресанти (тетрациклични, трициклични или други).

Механизмът на антидепресантното действие на венлафаксин се основава на способността му да потенцира предаването на нервните импулси в централната нервна система. Венлафаксин и неговият основен метаболит, О-дезметилвенлафаксин (EFA), са мощни инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин (SNRI) и слаби инхибитори на обратното захващане на допамин.

Веществото и EFA повлияват еднакво ефективно възвръщането на невротрансмитерите и допринасят за намаляване на бета-адренергичната реактивност както след еднократна употреба, така и по време на терапевтичен курс.

Венлафаксин няма афинитет към холинергичните, мускариновите, α ₁ адренергичен и хистамин (H ₁) рецептори в мозъка, и не инхибира активността на моноаминна оксидаза. Също така веществото няма афинитет към бензодиазепин, опиат, N-метил-d-аспартат (NMDA) или фенциклидинови рецептори.

Фармакокинетика

Венлафаксин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт.

След еднократна доза от 25–150 mg венлафаксин под формата на таблетки, C _max (максимална концентрация на веществото) в кръвната плазма достига 33–172 ng / ml за около 2,4 часа.

Веществото претърпява интензивен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб с образуването на EFA. Полуживотът на венлафаксин и EFA е съответно приблизително 5 и 11 часа. Максималната концентрация на EFA в кръвната плазма е 61–325 ng / ml, времето за достигане е приблизително 4,3 часа.

След прием на Velaxin под формата на капсули с удължено освобождаване, пиковите плазмени концентрации на венлафаксин и EFA в кръвта се достигат съответно в рамките на 6 ± 1,5 и 8,8 ± 2,2 часа. Скоростта на абсорбция на вещество от капсули с удължено действие е по-ниска от скоростта на неговото елиминиране. В тази връзка, полуживотът на венлафаксин след употреба на лекарството в тази дозирана форма е 15 ± 6 часа и всъщност е периодът на абсорбция, а не периодът на разпределение (5 ± 2 часа), който се наблюдава след приложението на Велаксин под формата на таблетки.

Венлафаксин и EFA се свързват с плазмените протеини съответно на 27% и 30%. Екскрецията на EFA и други метаболити, както и неметаболизираният венлафаксин, се осъществява чрез бъбреците. Равновесните концентрации на венлафаксин и EFA след многократна употреба се достигат в рамките на 3 дни.

Венлафаксин и EFA имат линейна кинетика в рамките на дневната доза от 75–450 mg. След прием на Velaxin по време на хранене, времето за достигане на C _max в кръвната плазма се увеличава с 20-30 минути, докато стойностите на абсорбция и максимална концентрация не се променят.

С цироза на черния дроб плазмените концентрации на венлафаксин и EFA се увеличават и скоростта на тяхното отделяне намалява.

Общият клирънс на венлафаксин и EFA при пациенти с умерено / тежко бъбречно увреждане намалява и елиминационният полуживот се увеличава. Намаляване на общия клирънс се наблюдава главно, когато креатининовият клирънс е под 30 ml / min.

Ефектът на пола и възрастта върху фармакокинетиката на лекарството не е регистриран.

Показания за употреба

Според инструкциите Velaxin се предписва при депресии с различна етиология, включително тревожност (лечение и профилактика).

Противопоказания

Абсолютно:

• Тежко функционално увреждане на бъбреците (със скорост на гломерулна филтрация <10 ml в минута);
• Тежка чернодробна дисфункция;
• Едновременна употреба с инхибитори на моноаминооксидазата;
• Възраст до 18 години (безопасността и ефикасността на Velaxin за тази категория пациенти не е проучена);
• Бременност (установена или подозирана) и кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Относително (Velaxin трябва да се приема с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

• История на гърчове;
• Наскоро претърпял миокарден инфаркт;
• Артериална хипертония;
• Нестабилна стенокардия;
• Тахикардия;
• Глаукома със затворен ъгъл;
• Повишено вътреочно налягане;
• Предразположение към кървене от лигавиците и кожата;
• История на маниакалните състояния;
• Първоначално ниско телесно тегло.

Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция по време на употребата на Velaxin. Когато планирате или забременявате, трябва да посетите Вашия лекар.

Инструкции за употреба на Velaksin: метод и дозировка

Хапчета

Таблетките Velaxin се приемат през устата, за предпочитане по време на хранене.

Лекарството се препоръчва да се приема ежедневно по 75 mg на ден в 2 разделени дози. Ако след няколко седмици терапия не се наблюдава значително подобрение, еднократна доза може да бъде увеличена до 75 mg, без да се променя честотата на приложение. При тежки депресивни разстройства или други състояния, изискващи болнично лечение, лекарят в началото на терапията може незабавно да предпише дневна доза от 150 mg в 2 разделени дози, след което тя може да се увеличава на всеки 2-3 дни със 75 mg, докато се постигне желаният терапевтичен ефект.

Максималната доза Velaxin е 375 mg на ден. След постигане на желания терапевтичен ефект дневната доза трябва постепенно да се намалява до най-ниското ефективно ниво.

Поддържащото лечение може да продължи 6 месеца или повече. Velaxin се предписва в най-ниската ефективна доза, използвана за лечение на депресивни епизоди.

В случай на бъбречна недостатъчност, в зависимост от тежестта, се използват следните режими на дозиране за Velaxin:

• Лек (при скорост на гломерулна филтрация> 30 ml в минута): не е необходимо коригиране на дозата;
• Средна степен (при скорост на гломерулна филтрация 10-30 ml в минута): необходимо е намаляване на дозата с 25-50%, докато дневната доза трябва да се приема веднъж дневно;
• Тежка степен (при скорост на гломерулна филтрация <10 ml в минута): Велаксин не трябва да се използва.

Пациентите на хемодиализа могат да получат 50% от средната дневна доза венлафаксин след приключване на сесията.

При чернодробна недостатъчност, в зависимост от тежестта, се използват следните режими на дозиране:

• Лека степен (с протромбиново време по-малко от 14 секунди): не се изисква корекция на режима на дозиране;
• Умерена степен (с протромбиново време 14-18 секунди): необходимо е намаляване на дозата с 50%;
• Тежка степен: Velaxin не трябва да се използва.

Пациентите в напреднала възраст трябва да се лекуват внимателно, което е свързано с вероятността от функционално бъбречно увреждане. Обикновено се предписва най-ниската ефективна доза. Когато дозата се увеличи, пациентът трябва да бъде под строг медицински контрол.

След края на лечението дозата на Velaxin трябва да се намалява постепенно, поне за 7 дни. По това време е необходимо да се наблюдава състоянието на пациента, за да се сведе до минимум рискът, свързан с отнемането на лекарството.

Периодът, който е необходим за пълно спиране на приема на Velaxin, се определя от размера на приетата доза, продължителността на курса на терапия и индивидуалните характеристики на пациента.

Капсули със забавено освобождаване

Капсулите Velaxin се приемат през устата, цели (те не могат да бъдат смачкани, разделени, поставени във вода или дъвчени), измити с течност, за предпочитане по време на хранене.

Дневната доза трябва да се приема в 1 доза, за предпочитане по едно и също време на деня (сутрин или вечер).

Препоръчителната начална доза за Velaxin е 75 mg на ден. При тежки депресивни разстройства или други състояния, изискващи болнично лечение, лекарят може незабавно да предпише 150 mg на ден, след което дозата може да се увеличава на интервали от 14 дни или повече (но не по-често от 4 дни) с 75 mg до необходимото терапевтичен ефект.

Максималната доза Velaxin е 350 mg на ден. След постигане на желания терапевтичен ефект дневната доза може постепенно да бъде намалена до минимално ефективното ниво.

За лечение на депресия лекарството трябва да се използва най-малко 6 месеца. Със стабилизираща терапия и за предотвратяване на рецидиви или нови епизоди на депресия, Velaxin се предписва в дози, които са доказали своята ефективност. Лекарят трябва редовно, поне веднъж на всеки 3 месеца, да наблюдава ефективността на лечението.

Пациентите, приемащи Velaxin под формата на таблетки, могат да бъдат прехвърлени на прием на лекарството под формата на капсули с удължено освобождаване с назначаването на еквивалентна доза веднъж дневно. В някои случаи обаче може да се наложи индивидуална корекция на дозата.

Режимът на дозиране на лекарството под формата на капсули с удължено освобождаване за бъбречна или чернодробна недостатъчност, както и препоръките относно употребата на Velaxin от пациенти в напреднала възраст и отмяна на терапията, съответстват на тези при предписване на таблетната форма на лекарството.

Странични ефекти

Повечето нежелани реакции по време на употребата на Velaxin зависят от дозата. При продължителна терапия честотата и тежестта на повечето от тях намаляват, докато необходимостта от отмяна на терапията не възниква.

По време на лечението могат да се наблюдават следните нарушения (1/100 - често, 1/1000 - рядко, 1/10 000 - рядко, <1/10 000 - много рядко):

• Сърдечно-съдова система: разширени кръвоносни съдове (горещи вълни), артериална хипертония, сърцебиене; рядко - припадък, ортостатична хипотония, тахикардия; много рядко - удължаване на QT интервала, аритмия от типа "пирует", камерно мъждене, камерна тахикардия;
• Централна и периферна нервна система: често - световъртеж, главоболие, възбуда, безсъние, сънливост, безпокойство, необичайни сънища, объркване, повишен мускулен тонус, парестезия, тремор; рядко - халюцинации, апатия, миоклонус; рядко - говорни нарушения, атаксия, хипомания или мания, серотонинергичен синдром, симптоми, наподобяващи невролептичен малигнен синдром, гърчове; много рядко - делириум, екстрапирамидни нарушения (включително дистония, дискинезия, тардивна дискинезия), акатизия / психомоторна възбуда;
• Хематопоетична система: рядко - кръвоизливи в кожата (екхимоза) и лигавиците; рядко - удължаване на времето на кървене, тромбоцитопения; много рядко - апластична анемия, агранулоцитоза, панцитопения, неутропения;
• Пикочна система: рядко - задържане на урина;
• Храносмилателна система: намален апетит, сухота в устата, запек, повръщане, гадене, коремна болка; рядко - обратимо повишаване на активността на чернодробните ензими, бруксизъм; рядко - стомашно-чревно кървене; много рядко - хепатит;
• Мускулно-скелетна система: миалгия, артралгия; рядко - мускулен спазъм; много рядко - рабдомиолиза;
• Репродуктивна система: еректилна дисфункция, еякулация, аноргазмия; рядко - менорагия, менструални нарушения, намалено либидо; рядко - галакторея;
• Метаболизъм: загуба на тегло, повишени нива на серумен холестерол; рядко - нарушени чернодробни функционални тестове, хипонатриемия, синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон; много рядко - повишаване на нивото на пролактин;
• Чувствени органи: мидриаза, нарушения на настаняването, шум в ушите, зрителни нарушения; рядко - нарушение на вкуса;
• Алергични реакции: обрив, сърбеж по кожата; рядко - макулопапулозен обрив, ангиоедем, уртикария; рядко - мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън;
• Дерматологични реакции: повишено изпотяване; рядко - фоточувствителност; рядко - алопеция;
• Тялото като цяло: треска, умора, слабост, студени тръпки.

Следните нежелани реакции са отбелязани при деца по време на терапията: екхимоза, отказ от ядене, коремна болка, болка в гърдите, тахикардия, загуба на тегло, гадене, запек, епистаксис, мидриаза, световъртеж, миалгия, емоционална лабилност, враждебност, тремор, самоубийствени мисли.

След намаляване на дозата или рязко отмяна на Velaxin, развитие на умора, сънливост, главоболие, повръщане, гадене, анорексия, сухота в устата, световъртеж, диария, безпокойство, безсъние, нервна раздразнителност, безпокойство, дезориентация, хипомания, парестезия, изпотяване. Като правило тези симптоми са леки и отзвучават сами. Поради вероятността от тези нарушения е много важно да се намали дозата на Велаксин постепенно, особено след високи дози лечение.

Предозиране

Основните симптоми: камерна или синусова тахикардия, промени в ЕКГ (блок на снопчета, удължаване на QT интервала, разширяване на QRS комплекса), брадикардия, конвулсивни състояния, артериална хипотония, депресия на съзнанието (под формата на намаляване на нивото на будност). Има информация за фатален изход поради предозиране на венлафаксин в комбинация с алкохол и / или други психотропни лекарства.

Терапия: симптоматична. Препоръчва се непрекъснато наблюдение на жизнените функции (кръвообращение и дишане), прием на активен въглен (с цел намаляване на абсорбцията на Velaxin). Поради опасността от аспирация, не трябва да се предизвиква повръщане.

При диализа венлафаксин и EFA не се екскретират. Не са известни специфични антидоти.

специални инструкции

Преди започване на терапия при пациенти с депресивни разстройства трябва да се има предвид вероятността от суицидни опити. За да се намали рискът от предозиране и / или злоупотреба, в началото на лечението трябва да се дават само малък брой капсули или таблетки и пациентът трябва да бъде под строг медицински контрол.

Има съобщения за агресивно поведение по време на приема на Velaxin (особено в началото на лечението и след спиране на терапията).

Употребата на Velaxin може да причини психомоторна възбуда, клинично наподобяваща акатизия (тревожност с необходимост от движение, често съчетана с неспособност да стоите или седите неподвижно). Най-често нарушението се наблюдава през първите няколко седмици от терапията. Когато тези симптоми се развият, увеличаването на дозата може да няма благоприятен ефект. Освен това е необходимо да се обмисли целесъобразността на продължаване на лечението.

Пациенти с разстройства на настроението по време на употребата на Velaxin могат да получат маниакални или хипоманиакални състояния. На такива пациенти трябва да се предписва лекарството с повишено внимание и в хода на лечението те се нуждаят от медицински контрол. Също така се изисква повишено внимание при назначаването на Velaxin на пациенти с анамнеза за епилептични припадъци, с увеличаване на честотата на епилептичните припадъци или тяхната поява, терапията трябва да бъде прекъсната.

При едновременна употреба с антипсихотици могат да се развият симптоми, които приличат на злокачествен невролептичен синдром (комбинацията изисква повишено внимание).

Ако развиете обрив, уртикария или други алергични реакции, посетете Вашия лекар.

Когато провеждате електроконвулсивна терапия по време на приема на Velaxin, трябва да се обърне специално внимание (поради липсата на опит в използването му при тези състояния).

В някои случаи по време на употребата на Velaxin се забелязва дозозависимо повишаване на кръвното налягане и поради това се препоръчва редовно да се следи кръвното налягане, особено по време на периода на уточняване или увеличаване на дозата.

По време на терапията, особено при пациенти в напреднала възраст, трябва да се има предвид възможността за замайване и смущения в смисъла на баланс.

Докато приемате Velaxin, може да се развие ортостатична хипотония.

Лекарството може да увеличи риска от кървене в кожата и лигавиците. По време на лечението пациентите с предразположение към подобни състояния трябва да бъдат внимателни.

Безопасността и ефикасността на Velaxin с лекарства, които намаляват телесното тегло, включително фентермин, не са установени, поради което комбинираната им употреба (както и употребата на венлафаксин за отслабване като монотерапия) не се препоръчва.

При продължителна терапия е препоръчително да се контролират нивата на серумния холестерол.

След прекратяване на лечението, особено внезапно прекратяване, могат да се появят симптоми на отнемане. Рискът от тяхното развитие зависи от няколко фактора, включително продължителността на курса и дозата, както и скоростта на намаляване на дозата. Симптомите на отнемане включват замаяност, сензорни нарушения (включително парестезии), нарушения на съня (включително безсъние и необичайни сънища), възбуда или безпокойство, гадене и / или повръщане, треперене, изпотяване, главоболие, диария, сърцебиене, сърцебиене и емоционална лабилност … Тези симптоми обикновено са леки до леки, но при някои хора те могат да бъдат тежки. Като правило те се наблюдават в първите дни след прекратяването на лечението с Velaxin, въпреки че в някои случаи се развиват при случайно пропусната доза. Най-често тези явления изчезват сами в рамките на 14 дни,но при някои пациенти те могат да бъдат по-дълги (2-3 месеца или повече).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на работа, която изисква повишено внимание и бързи психомоторни реакции, това се дължи на вероятността от влошаване на психичните процеси и намаляване на способността за изпълнение на двигателните функции. С развитието на такива нарушения продължителността и степента на ограниченията се установяват от лекаря.

Приложение по време на бременност и кърмене

Velaxin не се предписва по време на бременност / кърмене.

Провеждането на терапия по време на установена или очаквана бременност е възможно само ако потенциалната полза се оценява над възможната вреда. Ако майката е спряла приема на Velaxin малко преди раждането, новороденото може да получи симптоми на отнемане.

Използване от детството

Терапията с велаксин е противопоказана при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Velaxin е противопоказан при тежко бъбречно увреждане.

При лека тежест режимът на дозиране не се коригира, при умерена тежест дозата се намалява с 25-50%, като се приема Велаксин 1 път на ден.

При нарушения на чернодробната функция

Velaxin е противопоказан при тежко чернодробно увреждане.

При лека тежест режимът на дозиране не се коригира, при умерена тежест дозата се намалява с 50%.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат внимателни по време на лекарствената терапия, тъй като имат повишена вероятност от нарушена бъбречна функция.

Лекарствени взаимодействия

Комбинираната употреба на Velaxin с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) е противопоказана. Можете да започнете лекарствена терапия не по-рано от 14 дни след края на употребата на МАО инхибитори. Ако е използван моклобемид (обратим МАО инхибитор), тази почивка може да е по-кратка (24 часа). Лечението с МАО инхибитори може да започне не по-рано от 7 дни след прекратяване на лечението с Velaxin.

Пиенето на алкохол по време на терапията не се препоръчва.

Когато се комбинира с лекарства, които са инхибитори на ензимите CYP2D6 и CYP3A4, трябва да се внимава.

При едновременната употреба на Velaxin с някои лекарства могат да се появят следните ефекти:

• Литий: повишаване на нивото му;
• Халоперидол: увеличаване на неговите ефекти, което е свързано с повишаване на концентрацията му в кръвта;
• Клозапин: развитие на странични ефекти (например епилептични припадъци) и повишаване на нивото му в кръвната плазма;
• Антикоагуланти: засилване на техния ефект.

Аналози

Аналози на Velaxin са: Alventa, Velafax, Velafax MV, Venlafaxine, Venlaxor, Venlift OD, Newvelong, Efektin depot.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.

Срок на годност:

• Таблетки - 5 години;
• Капсули със забавено освобождаване - 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Velaxin

Много отзиви за Velaxin свидетелстват за неговата висока ефективност. Често се посочва развитието на странични ефекти. Също така се отбелязва, че лекарството има висока цена и може да предизвика пристрастяване при продължителна употреба.

Цената на Velaksin в аптеките

Приблизителната цена за Velaksin е: таблетки (28 бр. 37,5 или 75 mg всяка) - 701–798 рубли. или 885–1149 рубли, капсули (28 броя, по 75 или 150 mg всяка) - 1065–1206 рубли. или 1460-1888 рубли.

Velaxin: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Velaxin 37,5 mg таблетки 28 бр. 714 рубли Купува

Велаксин таблетки 37,5mg 28 бр. 746 РУБЛИ Купува

Велаксин 75 mg таблетки 28 бр. 945 РУБЛИ Купува

Велаксин таблетки 75mg 28 бр. 965 РУБЛИ Купува

Velaxin 75 mg капсули с удължено освобождаване 28 бр. 1105 РУБЛИЦИ Купува

Velaxin капсули удължават 75mg 28 бр. 1289 рубли Купува

Velaxin 150 mg капсули с удължено освобождаване 28 бр. 1760 РУБЛИ Купува

Капсулите Velaxin удължават 150mg 28 бр. 1812 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!