Велдексал
Veldeksal: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Veldexal
ATX код: M01AE17
Активна съставка: декскетопрофен (Dexketoprofen)
Производител: OOO Velpharm (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2020-04-07
Цени в аптеките: от 187 рубли.
Купува
Veldexal е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бистра, безцветна течност с характерна миризма на алкохол [по 2 ml в ампули от тъмно стъкло (включително с прорез и пръстен с точка или прекъсване), 5 ампули в блистери, в картонена кутия, инструкции за употреба на Veldexal, 1 или 2 опаковки в комплект със или без ампулен скарификатор].
1 ml разтвор съдържа:
- активно вещество: декскетопрофен трометамол - 39,6 mg, което е еквивалентно на 25 mg декскетопрофен;
- помощни компоненти: етилов алкохол 95% (етанол), 1 М разтвор на натриев хидроксид, натриев хлорид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Veldeksal - НСПВС, има аналгетични, противовъзпалителни и антипиретични ефекти. Неговата активна съставка, декскетопрофен трометамол, е производно на пропионова киселина. Механизмът на действие на Veldexal се дължи на свойството на декскетопрофен да инхибира синтеза на простагландини на ниво циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2.
След парентерално приложение в доза от 50 mg аналгетичният ефект настъпва за 0,5 часа и продължава 4-8 часа.
Използването на декскетопрофен в комбинирана терапия с опиоидни аналгетици значително (до 30–45%) намалява нуждата от опиоиди.
Фармакокинетика
След i / m приложение максималната концентрация (C max) на декскетопрофен в кръвния серум се достига средно след 1/3 ч. След еднократна доза от 25-50 mg площта под кривата концентрация-време (AUC) е пропорционална на дозата при i / m и във / във въведението.
Няма кумулация на Veldeksal.
Свързване с плазмените протеини - 99%.
Обемът на разпределение (V d) е средно 0,25 l / kg, времето на полуразпределение е приблизително 1/3 час.
Метаболизира се главно чрез конюгиране с глюкуронова киселина.
Полуживотът (T 1/2) е от 1 до 2,7 ч. Екскрецията се осъществява главно през бъбреците под формата на метаболити.
При пациенти в напреднала възраст продължителността на T 1/2 след еднократно и многократно интрамускулно или интравенозно приложение се увеличава средно с 48%, общият клирънс на Veldexal намалява.
Показания за употреба
Употребата на Veldexal е показана за симптоматична терапия с цел намаляване на болката и възпалението по време на употреба при следните заболявания и състояния:
- болки от различен произход, включително болка след операция, посттравматична и зъбобол, болка в костни метастази, бъбречна колика, радикулит, невралгия, ишиас, алгодисменорея - за облекчаване на болката;
- остри и хронични възпалителни, възпалително-дегенеративни и метаболитни заболявания на опорно-двигателния апарат, включително остеоартрит, ревматоиден артрит, спондилоартрит (анкилозиращ спондилит, реактивен артрит, псориатичен артрит).
Veldeksal не повлиява прогресията на заболяването.
Противопоказания
Абсолютно:
- пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към НСПВС и ацетилсалицилова киселина (включително анамнеза);
- тежка чернодробна дисфункция (10-15 точки по скалата на Child-Pugh);
- период на обостряне на възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn, улцерозен колит);
- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт и дванадесетопръстника;
- анамнеза за стомашно-чревно кървене, други активни кръвоизливи (включително съмнение за вътречерепно кървене);
- едновременна антикоагулантна терапия;
- потвърдена хиперкалиемия;
- тежка бъбречна дисфункция с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min;
- прогресиращо бъбречно заболяване;
- периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- нарушения на кръвосъсирването (включително хемофилия);
- периодът на бременност и кърмене;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към други НСПВС или компоненти на Veldexal.
Невраксиалното (интратекално, епидурално, интратекално) приложение на разтвора е противопоказано!
С повишено внимание инжекциите Veldexal трябва да се предписват при чернодробна порфирия, чернодробно заболяване в анамнеза, болест на Crohn, язва на стомаха и дванадесетопръстника, улцерозен колит, алкохолизъм, хронична сърдечна недостатъчност I - II функционален клас според NYHA (Нюйоркска сърдечна асоциация), исхемична болест сърдечни заболявания, периферни артериални заболявания, артериална хипертония, цереброваскуларни патологии, хронична бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), дислипидемия или хиперлипидемия, захарен диабет, бронхиална астма, инфекция с хеликобактер пилори, системни заболявания на съединителната тъкан (включително системно червено лупус), пушене, туберкулоза, тежка остеопороза, тежки соматични заболявания, анамнеза за алергии,клинично значимо намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително състоянието след операция); над 65-годишна възраст (включително пациенти, приемащи диуретици, пациенти в отслабено състояние или с нисък индекс на телесна маса); с едновременна терапия с преднизолон и други глюкокортикостероиди (GCS), антитромбоцитни средства (включително клопидогрел, ацетилсалицилова киселина), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително флуоксетин, пароксетин, циталопрам, сертралин), с дългосрочна терапия с НСПВС.ацетилсалицилова киселина), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително флуоксетин, пароксетин, циталопрам, сертралин), с дългосрочна терапия с НСПВС.ацетилсалицилова киселина), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително флуоксетин, пароксетин, циталопрам, сертралин), при продължителна терапия с НСПВС.
Veldeksal, инструкции за употреба: метод и дозировка
Готовият разтвор на Veldexal се инжектира интравенозно (бавно, най-малко 15 s) или капково (интравенозна инфузия с продължителност 1 / 6-1 / 2 часа), както и интрамускулно (бавно, дълбоко).
Разтворът за интравенозна инфузия се приготвя при асептични условия, предпазвайки го от излагане на дневна светлина. Съдържанието на една ампула (2 ml) се смесва с 30-100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на глюкоза или разтвор на Рингер. Полученият разтвор трябва да бъде безцветен и да има прозрачна структура.
Препоръчителна доза: 50 mg 2-3 пъти дневно на редовни интервали. Продължителността на курса е не повече от 2 дни, лекарството е показано само по време на синдрома на остра болка. Максималната дневна доза е 150 mg.
Ако е необходимо, се допуска повторно въвеждане на Veldexal, като се спазва 6-часов интервал.
При лека до умерена чернодробна дисфункция (5-9 точки по скалата на Child-Pugh), максималната дневна доза е 50 mg, лечението трябва да бъде придружено от внимателно проследяване на показателите на чернодробната функция.
В случай на нарушена бъбречна функция с CC 30-60 ml / min, дневната доза Veldexal не трябва да надвишава 50 mg.
За пациенти в напреднала възраст с нормална чернодробна и бъбречна функция не се изисква коригиране на дозата.
Странични ефекти
- от централната нервна система: рядко (≥ 0,1% и <1%) - безсъние, сънливост, главоболие, световъртеж; рядко (≥ 0,01% и <0,1%) - парестезия;
- от страна на кръвотворните органи: рядко - анемия; изключително редки (<0,01%) - тромбоцитопения, неутропения;
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - хиперемия на кожата, чувство на топлина, артериална хипотония; рядко - периферен оток, артериална хипертония, тахикардия, екстрасистолия, повърхностен тромбофлебит;
- от отделителната система: рядко - бъбречна колика, полиурия; изключително редки - нефротичен синдром или нефрит;
- от страна на метаболизма: рядко - хипертриглицеридемия, хипергликемия, хипогликемия;
- от страна на мускулно-скелетната система: рядко - мускулен спазъм, затруднено движение на ставите;
- от храносмилателната система: често (≥ 1% и <10%) - гадене, повръщане; рядко - сухота в устата, диспепсия, коремна болка, хематемеза, диария или запек; рядко - анорексия, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт (включително кървене и перфорация), жълтеница, повишена активност на чернодробните ензими; изключително рядко - увреждане на панкреаса и / или черния дроб;
- от дихателната система: рядко - брадипнея; изключително редки - диспнея, бронхоспазъм;
- от сетивата: рядко - замъглено зрение; рядко - шум в ушите;
- от репродуктивната система: рядко - менструални нарушения, дисфункция на простатната жлеза;
- дерматологични реакции: рядко - изпотяване, дерматит, обрив; рядко - уртикария, акне; изключително редки - фоточувствителност, алергичен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, ангиоедем;
- лабораторни параметри: рядко - протеинурия, кетонурия;
- локални реакции: често - болка на мястото на инжектиране; рядко - възпалителна реакция, кръвоизливи и / или хематом на мястото на инжектиране;
- други: рядко - чувство на умора, студени тръпки; рядко - треска, болки в гърба, припадък, агранулоцитоза, хипоплазия на костния мозък; изключително редки - оток на лицето, анафилактичен шок; с неуточнена честота (няма възможност, въз основа на наличните данни, да се установи честотата на поява на нежелани реакции) - асептичен менингит (главно със системен лупус еритематозус или смесени заболявания на съединителната тъкан), пурпура, апластична или хемолитична анемия.
Предозиране
Симптоми: сънливост, дезориентация, коремна болка, гадене, повръщане, замаяност, главоболие, анорексия.
Лечение: назначаването на симптоматична терапия. При тежки случаи е показана употреба на хемодиализа.
специални инструкции
Ако се появи стомашно-чревно кървене, приложението на декскетопрофен трябва да бъде спряно незабавно.
Трябва да се има предвид, че на фона на употребата на Veldexal, концентрацията на креатинин и азот в кръвната плазма може да се увеличи, рискът от развитие на интерстициален нефрит, гломерулонефрит, нефротичен синдром, папиларна некроза или остра бъбречна недостатъчност. В допълнение се увеличава вероятността от преходно повишаване на някои чернодробни функционални тестове, значително увеличаване на активността на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST) в кръвния серум. Поради тази причина по време на периода на лечение е необходимо внимателно проследяване на чернодробната и бъбречната функция, особено при пациенти в напреднала възраст. Ако има значително увеличение на съответните показатели, декскетопрофен трябва да бъде отменен.
Поради факта, че Veldeksal може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания, по време на лечението е необходимо внимателно медицинско наблюдение. Ако състоянието на пациента се влоши или се появят признаци на бактериална инфекция, трябва да се проведат подходящи изследвания.
Препоръчва се Veldeksal да се използва изключително внимателно при пациенти с нарушена бъбречна, чернодробна, сърдечна функция или наличие на състояние, което може да причини задържане на течности в организма. Това се дължи на факта, че употребата на НСПВС при тази категория пациенти може да допринесе за влошаване на състоянието и задържане на течности в организма.
При пациенти, склонни към хиповолемия, декскетопрофен увеличава риска от нефротоксичност.
Една ампула Veldexal съдържа 200 mg етанол.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на лечение с Veldeksal трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, свързани с повишено внимание и скорост на психомоторни реакции, тъй като лекарството може да причини замаяност и / или сънливост.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Veldexal е противопоказана по време на бременността и кърменето.
Използване от детството
Назначаването на инжекции Veldexal на деца под 18-годишна възраст е противопоказано поради липсата на информация за безопасността и ефикасността на това НСПВС при педиатрични пациенти.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Veldexal е противопоказана при тежка бъбречна дисфункция (CC под 30 ml / min) или прогресиращо бъбречно заболяване.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min).
Максималната дневна доза Veldexal в случай на нарушена бъбречна функция с CC 30-60 ml / min е 50 mg.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Veldexal е противопоказана при тежка чернодробна дисфункция (10-15 точки по скалата на Child-Pugh).
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване или чернодробна порфирия.
Лечението на пациенти с лека до умерена чернодробна дисфункция (5-9 точки по скалата на Child-Pugh) трябва да бъде придружено от внимателно проследяване на чернодробната функция. Максималната дневна доза Veldexal за тази категория пациенти не трябва да надвишава 50 mg.
Употреба при възрастни хора
Когато се назначава Veldexal при възрастни хора, трябва да се внимава поради факта, че тази категория пациенти има повишена вероятност от свързани с възрастта нарушения на бъбреците, черния дроб или сърдечно-съдовата система, както и появата на стомашно-чревно кървене или перфорация на червата.
При нормално състояние на чернодробната и бъбречната функция корекция на дозата не се изисква при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
- други НСПВС [включително високи (над 3 g на ден) дози салицилати], перорални антикоагуланти, хепарин (в дози, превишаващи профилактичните), тиклопидин, GCS: комбинация с всеки от изброените агенти е нежелана поради повишен риск от увреждане на лигавицата на храносмилателния тракт, появата на язви и стомашно-чревни кръвоизливи;
- литиеви препарати: когато се приема едновременно с Veldeksal, настъпва повишаване на концентрацията на литий в кръвната плазма, поради намаляване на бъбречната му екскреция, до токсично ниво. Препоръчва се да се избягва комбинацията от литий и НСПВС. Ако това не може да се направи, тогава е необходимо да се осигури внимателно проследяване на нивото на литий в кръвта на пациента както при предписване и промяна на дозата, така и при отмяна на декскетопрофен;
- метотрексат: комбинация с метотрексат в доза най-малко 15 mg на всеки 7 дни повишава неговата токсичност, така че такива комбинации не трябва да се използват. Допуска се комбинация с метотрексат в доза по-малка от 15 mg за 7 дни, но поради повишената хематологична токсичност на метотрексат, лечението трябва да бъде придружено от проследяване на кръвната картина и бъбречната функция, особено при възрастни хора;
- производни на хидантоин, сулфонамиди: трябва да се вземе предвид възможното увеличаване на тежестта на токсичните ефекти на всеки от тези агенти;
- диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: когато се комбинира с декскетопрофен, ефектът на диуретиците и други антихипертензивни лекарства е отслабен; преди предписване е необходимо проучване на бъбречната функция, спазване на адекватна хидратация на пациента по време на периода на лечение. Диуретиците увеличават риска от нефротоксичност;
- пентоксифилин: увеличава се вероятността от кървене; необходимо е клинично проследяване на времето на кървене или времето на съсирване на кръвта;
- зидовудин: на фона на едновременна терапия със зидовудин, продължителната употреба на Veldexal може да доведе до развитие на тежка анемия, поради което след 7-14 дни комбинирано лечение е необходимо да се преброят кръвните клетки и ретикулоцитите;
- орални хипогликемични лекарства: могат да увеличат техния хипогликемичен ефект;
- хепарини с ниско молекулно тегло: увеличават риска от кървене;
- бета-блокери: могат да намалят техния антихипертензивен ефект;
- циклоспорин, такролимус: тези средства могат да увеличат нефротоксичността, поради което, ако е необходимо да се използва тази комбинация, се препоръчва да се наблюдава бъбречната функция;
- тромболитици: съпътстващата тромболитична терапия увеличава риска от кървене;
- пробенецид: комбинацията с пробенецид може да повиши нивото на декскетопрофен в кръвната плазма, което ще изисква корекция на дозата на последния;
- сърдечни гликозиди: увеличава се рискът от повишаване на нивото им на концентрация в кръвната плазма;
- мифепристон: възможно е клинично значимо намаляване на неговата ефективност, поради което Veldexal може да бъде предписан не по-рано от 8-12 дни след края на приема на мифепристон;
- хинолонови антибиотици: комбинацията от декскетопрофен с високи дози хинолони увеличава риска от гърчове.
Декскетопрофен е фармацевтично несъвместим с разтвор на допамин, пентазоцин, прометазин, петидин или хидроксизин, поради което смесването им в същата спринцовка е противопоказано.
Не е разрешена комбинацията на Veldexal с пентазоцин или прометазин в разтвор за интравенозно капене.
Veldexal може да се смесва с разтвор на хепарин, морфин, лидокаин, теофилин.
Разреденият декскетопрофен е съвместим с инжекционни разтвори за лекарства като допамин, хепарин, хидроксизин, лидокаин, теофилин, морфин и петидин.
Аналози
Аналози на Veldexal са Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Veldeksal
Отзивите за Veldeksal са изключително редки, но са положителни. Лекарството се характеризира като ефективно, превъзхождащо подобни лекарства със сходен спектър на действие.
Veldeksal не е получил отрицателни оценки от пациентите.
Цена за Veldeksal в аптеките
Цената на Veldeksal за опаковка, съдържаща 5 ампули, може да варира от 221 рубли.
Veldeksal: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Veldeksal разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 25 mg / ml 2ml 5 бр 187 р Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
