Velforo 500
Velforo 500: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Velphoro 500
ATX код: V03AE05; B03AB02
Активна съставка: комплекс "β-железен (III) оксихидроксид + захароза + нишесте" [комплекс β-железен (III) оксихидроксид + захароза + амил]
Производители: Vifor AG (Vifor, SA) (Швейцария); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Германия); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Швейцария)
Актуализация на описанието и снимките: 25.06.2020
Цени в аптеките: от 4300 рубли.
Купува
Velforo 500 е лекарство за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки за дъвчене: плоскоцилиндрични, кръгли, скосени, червено-кафяви, гравирани от едната страна PA500; таблетките имат характерна горска миризма (в блистери от алуминиево фолио 6 бр., в картонена кутия 5 блистера; в полиетиленови бутилки с вместимост 150 или 400 мл, запечатани с фолио, което осигурява контрол на първото отваряне, и полипропиленов капак, който предотвратява отварянето на децата, 30 или съответно 90, всяка бутилка съдържа саше със силикагел и памучен тампон за предпазване на таблетките от физически повреди. Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Velforo 500).
Състав за 1 таблетка за дъвчене:
- активна съставка: комплекс "β-железен (III) оксихидроксид + захароза + нишесте" - 2500 mg (еквивалентно на съдържанието на 500 mg желязо);
- помощни компоненти: ароматизатор "Горски плодове" - 40 mg; магнезиев стеарат - 25 mg; безводен колоиден силициев диоксид - 12,49 mg; неохесперидин дихидрохалкон (E959) - 0,01 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Velforo 500 е комплекс от β-железен (III) оксихидроксид (pn-FeOOH) със захароза и нишесте.
Комплексът се свързва с фосфатите чрез обмен на лиганди между хидроксилни групи и / или вода с фосфатни йони, което се случва в храносмилателния тракт, при условие че рН е в рамките на физиологичните стойности.
В кръвния серум съдържанието на фосфор, както и нивото на съдържащото калций / фосфор вещество, намалява поради намаляване на абсорбцията на фосфат, получен от храната.
Фармакокинетика
Тъй като клиничният ефект на Velforo 500 се крие в свързването на фосфат в стомашно-чревния тракт (GIT), съдържанието му в кръвния серум не влияе върху ефективността на терапията.
Неразтворимостта и характеристиките на разцепването на комплекса правят невъзможно определянето на такива фармакокинетични параметри като обем на разпределение, площ под фармакокинетичната крива, средно време на задържане и др.
Основни фармакокинетични характеристики:
- абсорбция: Velforo 500 е практически неразтворим, поради което не се абсорбира в стомашно-чревния тракт, но продуктите му от разцепване, моноциклични съединения, съдържащи желязо, освободени от повърхността на pn-FeOOH могат да бъдат абсорбирани;
- разпределение: неразтворимостта и характеристиките на разграждането на лекарството правят невъзможно оценката на неговото разпределение в тъканите и органите;
- метаболизъм: комплексът "β-железен (III) оксихидроксид + захароза + нишесте" не се метаболизира. Но продуктите от неговото разцепване (моноциклични вещества, съдържащи желязо) могат да се освободят от повърхността и да се абсорбират в храносмилателния тракт. В хода на клиничните проучвания се установява ниска системна абсорбция на желязо, съдържащо се в препарата. Данните от проучванията in vitro предполагат, че захарозата и нишестето, които съставляват продукта, могат да се разградят до глюкоза и фруктоза по време на храносмилането и след това да се абсорбират в кръвта;
- екскреция: в проучвания, проведени върху плъхове и кучета, след поглъщане на 59- белязан комплекс "β-железен (III) оксихидроксид + захароза + нишесте", железни изотопи са открити само във фекалиите. Лекарството не се екскретира през отделителната система.
Показания за употреба
Velforo 500 се използва при пациенти с краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност (хронична бъбречна недостатъчност), които са на хемо- или перитонеална диализа, за да контролират съдържанието на фосфор в кръвния серум.
Лекарството се използва като част от комплексна терапия, насочена към предотвратяване на развитието на бъбречна остеодистрофия, едновременно с калциеви препарати, витамин D 3 (1,25-дихидроксихолекалциферол) или неговите аналози или с калцимиметици.
Противопоказания
Абсолютно:
- хемохроматоза, други нарушения на натрупването на желязо в организма;
- генетично обусловена глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза-изомалтаза;
- период на кърмене;
- деца и юноши до 18 години;
- повишена индивидуална чувствителност към някой от компонентите на комплекса или помощните вещества.
С повишено внимание след цялостна оценка на съотношението на ползите от терапията с риска от развитие на негативни реакции, Velforo 500 таблетки се използват за перитонит на фона на перитонеална диализа, тежки нарушения на храносмилателната система, след обширни хирургични интервенции върху храносмилателния тракт и по време на бременност.
Velforo 500, инструкции за употреба: метод и дозировка
Velforo 500 таблетки за дъвчене са предназначени за перорално приложение. Те трябва да се дъвчат едновременно с приема на храна; не се препоръчва поглъщането на таблетките цели.
Максималната абсорбция на фосфат от храната през деня се осигурява чрез разделяне на предписаната дневна доза между храненията. Не е нужно да пиете повече течност в сравнение с обичайната питейна диета. Ако е необходимо, таблетките могат да се смачкат преди употреба.
Ако се пропусне 1 доза или повече при следващото хранене, Velforo 500 се приема в обичайната доза.
Препоръчителната начална дневна доза за възрастни пациенти, включително възрастни хора над 65 години, е 3 таблетки (1500 mg на ден).
Изборът на режима на дозиране и определянето на поддържащата доза се извършват чрез проследяване на нивото на фосфор в кръвния серум. Ако е необходимо, дозата се увеличава или намалява с 1 таблетка (500 mg) на ден, веднъж на всеки 2-4 седмици, докато се достигне приемлива концентрация на фосфор в кръвната плазма. В бъдеще е необходимо редовно наблюдение на този показател.
Терапията в клиничната практика се основава на проследяване на съдържанието на серумен фосфор. Стандартната поддържаща доза, която осигурява оптимален терапевтичен ефект, е 3-4 таблетки (1500-2000 mg).
Максималната дневна доза е 6 таблетки (3000 mg).
Странични ефекти
Честотата на нежеланите реакции, изброени по-долу, се установява чрез съотношението между броя на регистрираните случаи към броя на пациентите, приемащи лекарството: много често - поне 1/10; често - не по-малко от 1/100, но по-малко от 1/10; рядко - не по-малко от 1/1000, но по-малко от 1/100.
Странични ефекти от системи и органи:
- храносмилателна система: много често - диария, обезцветяване на изпражненията - отговаря на очакванията от пероралната употреба на препарати, съдържащи желязо; често - запек, гадене, повръщане, коремна болка, диспепсия, метеоризъм, обезцветяване на зъбния емайл и / или език (известни са няколко епизода на обезцветяване на зъбния емайл и език, всички те са преходни); рядко - гастрит, подуване на корема, дискомфорт в корема, гастроезофагеална рефлуксна болест, дисфагия;
- метаболизъм: рядко - хипокалциемия, хиперкалциемия;
- централна и периферна нервна система: рядко - главоболие;
- дихателна система: рядко - задух;
- кожа и подкожни тъкани: рядко - обрив, сърбеж;
- общи нарушения: често - дисгевзия (нарушаване на вкуса на приетата храна); рядко - умора;
- резултати от лабораторни тестове: не са наблюдавани значителни отклонения от нормата на тези лабораторни тестове за безопасност. По време на приема на Velforo 500 не са открити клинично значими промени в натрупването на желязо в организма, като насищане на трансферин и феритин, както и на мастноразтворими витамини A, D, E и K.
Предозиране
Случаите на предозиране на Velforo 500 са неизвестни. Поради слабото усвояване на желязото, съдържащо се в препарата, вероятността от развитие на системна интоксикация е незначителна.
Лечението на всякакви последици от предозиране, например хипофосфатемия, се извършва в съответствие със стандартната клинична практика.
специални инструкции
Желязото, съдържащо се в Velforo 500, може да доведе до оцветяване на изпражненията в черно и да помогне за визуално маскиране на стомашно-чревно кървене. Лекарството обаче не повлиява резултатите при провеждане на тестове за окултна кръв (тест на Вебер с гваячна смола или имунологични методи iColo Rectal и Hexagon OBTI).
Тъй като таблетките за дъвчене съдържат захароза, лекарството може да допринесе за разрушаването на зъбния емайл и образуването на кариес.
Velforo 500 съдържа въглехидрати (нишесте). За пациенти с свръхчувствителност към глутен, с целиакия или захарен диабет е важно да се вземе предвид, че една дъвчаща таблетка съдържа около 1,4 g въглехидрати, което е еквивалентно на 0,116 XE (хляб).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани проучвания за ефектите на Velforo 500 върху когнитивната функция на човека.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма информация за употребата на Velforo 500 по време на бременност при хора.
При проучвания върху животни не са установени токсични ефекти върху вътрематочното развитие на плода и репродуктивната функция. Лекарството няма ефект върху формирането и растежа на ембриона / плода, хода на бременността, раждането, постнаталния растеж и развитието на телето.
Velforo 500 трябва да се прилага на бременни жени с повишено внимание, под наблюдението на специалист.
Няма информация за употребата на лекарството по време на кърмене при хора. Въпреки факта, че абсорбцията на желязото, съдържащо се в Velforo 500, е минимална и отделянето му по време на кърмене е малко вероятно, ако е необходима терапия, трябва да се вземе решение дали да продължи кърменето или да започне курс на лечение, като се вземат предвид ползите от кърменето за детето и необходимостта от приема на лекарството за майката.
Използване от детството
Тъй като безопасността и ефикасността на употребата на Velforo от 500 пациенти на възраст под 18 години не са установени, той не се използва в педиатричната практика.
С нарушена бъбречна функция
Velforo 500 се предписва за контрол на концентрацията на фосфор в кръвта на пациенти с краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност, подложени на хемо- или перитонеална диализа.
Няма информация за употребата на лекарството при бъбречна недостатъчност в ранните етапи.
При нарушения на чернодробната функция
При клинични проучвания на комплекса "β-желязо (III) оксихидроксид + захароза + нишесте" не е имало развитие на чернодробни отговори или значителни промени в активността на чернодробните ензими.
Употреба при възрастни хора
При пациенти на възраст над 65 години не е необходимо да се коригира режимът на дозиране на Velforo 500.
Лекарствени взаимодействия
Лекарственото взаимодействие на комплекса при пациенти на диализа не е проучено.
Лекарствените взаимодействия с дигоксин, варфарин, лозартан, фуроземид и омепразол са проучени при здрави доброволци от мъжки и женски пол. Вземайки предвид данните за площта под фармакокинетичната крива концентрация-време (AUC), беше установено, че комбинираната употреба с Velforo 500 не влияе върху бионаличността на тези лекарства.
Лекарствени взаимодействия, установени при in vitro проучвания (адсорбционен ефект на комплекса), когато се използват заедно с Velforo 500:
- доксеркалциферол, парикалцитол: не е установен ефект на Velforo 500 върху ефективността на пероралните аналози на витамин D, свързан с намаляване на нивото на интактния паратиреоиден хормон. Съдържанието на витамин D и 1,25-дихидроксивитамин D в кръвния серум остава стабилно;
- алендронат, доксициклин, цефалексин, левотироксин: няма данни от клинични проучвания за тяхното взаимодействие с Velforo 500;
- аторвастатин, симвастатин, други инхибитори на 3-хидрокси-3-метилглутарил-коензим А (HMG-CoA) редуктаза: данните от клиничните проучвания показват липса на ефект на Velforo 500 върху техния липидо-понижаващ ефект, а нивата на витамин D и неговия 1 остават непроменени, 25-дихидрокси метаболит;
- хидрохлоротиазид, метформин, клопидогрел, нифедипин, цинакалцет, ципрофлоксацин, еналаприл, метопролол, симвастатин, пиоглитазон, хинидин: установено е отсъствието на лекарственото им взаимодействие с Velforo 500.
Ако е необходимо да се използва някакво лекарство, което взаимодейства с желязото, то трябва да се приема не по-късно от 1 час преди или 2 часа след Velforo 500.
Аналози
Аналозите на Velforo 500 са OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Бутилката с хапчета трябва да бъде плътно затворена, за да я предпази от проникване на влага.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Velforo 500
Няма отзиви на пациенти за Velforo 500.
Експертите казват, че лекарството реагира на нуждите на пациента, като осигурява прост, удобен режим на дозиране, който подобрява придържането на пациента към терапията. Предимствата на лекарството се наричат висок фосфатно свързващ ефект веднага след приема на хапчето, което осигурява контрол върху фосфатите в кръвта и липсата на калций в състава.
Цена за Velforo 500 в аптеките
Цена Velforo 500, таблетки за дъвчене, 500 mg, за 90 бр. в опаковката варира в широки граници, от 4300 до 11 250 рубли.
Velforo 500: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Velforo 500 500 mg таблетки за дъвчене 90 бр. 4300 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
