Велафакс
Velafax: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Лекарствени взаимодействия
- 10. Аналози
- 11. Условия за съхранение
- 12. Условия за отпускане от аптеките
- 13. Отзиви
- 14. Цена в аптеките
Латинско наименование: Velafax
ATX код: N06AX16
Активна съставка: венлафаксин (венлафаксин)
Производител: Pliva Hrvatska doo (Хърватия)
Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019
Цени в аптеките: от 351 рубли.
Купува
Velafax е антидепресант.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: жълти или светложълти, продълговати, с разделителна линия от двете страни или кръгли с гравиране "PLIVA" от едната страна и линия от другата (14 бр. В блистери, в картонена кутия 2 или 4 блистера).
Активната съставка на Velafax е венлафаксин хидрохлорид, в 1 таблетка - 42,43 mg (еквивалентно на съдържанието на венлафаксин 37,5 mg) или 84,86 mg (еквивалентно на съдържанието на венлафаксин 75 mg).
Допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид, царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, желязо оцветител жълт оксид (Е172), талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Венлафаксин е антидепресант, чиято химическа структура не е идентична на който и да е известен клас антидепресанти (тетрациклични, трициклични или други). Това е рацемат от два активни енантиомера. Антидепресивният ефект на венлафаксин се дължи на способността му да усилва предаването на нервните импулси към централната нервна система. Венлафаксин и неговият основен метаболит О-дезметилвенлафаксин (EFA) са мощни инхибитори на обратното поемане на норепинефрин и серотонин от неврони и леко инхибират обратното поемане на допамин. Венлафаксин и EFA намаляват бета-адренергичната реактивност на централната нервна система, както с еднократна доза, така и по време на дълъг курс на лечение.
Венлафаксин не притежава афинитет към α 1 адренергичен, Н 1 -хистамин и м-холинергични рецептори в мозъка, и не инхибира МАО активност. Ефектът на Velafax върху освобождаването на норадреналин от мозъчната тъкан не е открит.
Фармакокинетика
След перорално приложение венлафаксин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. При еднократна доза от 25-150 mg максималната концентрация на веществото в кръвната плазма се достига за около 2,4 часа и е равна на 33-172 ng / ml. След прием на Velafax едновременно с хранене, времето за достигане на максимална концентрация на активната съставка се увеличава с 20-30 минути, но стойностите на абсорбция и максимална концентрация остават непроменени.
Венлафаксин се метаболизира екстензивно по време на „първото преминаване“през черния дроб. Основният метаболит е EFA, чието максимално съдържание в кръвната плазма се достига приблизително 4,3 часа след приложение и е равно на 61‒325 ng / ml. Диапазонът от дневни дози от 75–450 mg определя линейния характер на фармакокинетичните параметри на венлафаксин и EFA.
Венлафаксин и EFA се свързват с плазмените протеини съответно с приблизително 27% и 30%. При многократно приложение равновесните концентрации на тези вещества се достигат в рамките на 3 дни.
Полуживотът на венлафаксин и EFA е съответно 5 и 11 часа. EFA и други метаболити, както и венлафаксин, се екскретират непроменени с урината.
При пациенти с цироза на черния дроб нивото на венлафаксин и EFA в кръвната плазма се повишава и скоростта на тяхната екскреция се намалява. При пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) общият клирънс на венлафаксин и EFA намалява и полуживотът се увеличава.
Фармакокинетиката на Velafax не се определя от възрастта и пола на пациента.
Показания за употреба
Според инструкциите, Velafax е показан за лечение на депресия от различен произход, включително тези със симптоми на тревожност.
Противопоказания
- Тежка чернодробна дисфункция;
- Тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс (CC) по-малко от 10 ml / min);
- Възраст под 18 години;
- Едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
- Периодът на бременност и кърмене;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
С повишено внимание Velafax трябва да се предписва на пациенти с анамнеза за конвулсивен синдром, артериална хипертония, нестабилна стенокардия, тахикардия, след скорошен инфаркт на миокарда, с предразположение към кървене (от лигавиците и кожата), повишено вътреочно налягане, закритоъгълна глаукома,, хиповолемия, хипонатриемия, дехидратация, суицидни тенденции, в комбинация с диуретици, при пациенти с първоначално намалено телесно тегло.
Инструкции за употреба Velafax: метод и дозировка
Таблетките Velafax се приемат през устата, по време на хранене, без дъвчене, с достатъчно количество течност.
Винаги се препоръчва да приемате лекарството по едно и също време.
Режимът на дозиране се предписва от лекаря въз основа на клиничните показания, като се взема предвид състоянието на пациента.
Препоръчителната доза Velafax: начална доза от 37,5 mg 2 пъти на ден. При липса на терапевтичен ефект след няколко седмици терапия, дозата може да се увеличи до 75 mg 2 пъти дневно. За пациенти с тежки депресивни разстройства, които са в болница, началната доза може да бъде 75 mg 2 пъти на ден. Препоръчва се дозата да се увеличава постепенно (веднъж на всеки 2-3 дни), докато се постигне желаният клиничен ефект. Дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 375 mg.
След стабилизиране на състоянието на пациента се препоръчва постепенното намаляване на дневната доза до минималната ефективна доза. За предотвратяване на рецидиви и като поддържаща терапия, употребата на Velafax може да продължи 6 месеца или повече.
В случай на лека бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация (GFR) повече от 30 ml / min), режимът на дозиране не се нуждае от корекция.
При умерена бъбречна недостатъчност (GFR 10-30 ml / min) се препоръчва дозата да се намали до 3/4 или 1/2 от обичайната доза и да се приеме изцяло веднъж.
На пациенти на хемодиализа трябва да се предписва 1/2 от обичайната дневна доза след завършване на хемодиализата.
В случай на лека чернодробна недостатъчност (протромбиново време (PT) по-малко от 14 секунди), не се изисква коригиране на дозата.
При чернодробна недостатъчност с умерена степен (PT от 14 до 18 секунди) на пациента се предписва 1/2 от обичайната доза.
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата на Velafax, но при предписване трябва да се има предвид възможността за нарушена бъбречна функция, поради което лечението трябва да се извършва с най-ниската ефективна доза и да бъде придружено от внимателен медицински контрол при всяко повишаване.
Отмяната на лекарството трябва да се извърши чрез постепенно намаляване на дневната доза. Например, когато приемате 75 mg или повече в продължение на 7 дни или повече, отмяната трябва да продължи най-малко една седмица, а при пациенти с курс на лечение за повече от 6 седмици, дозата трябва да бъде намалена за поне 2 седмици.
В случай на развитие на симптоми на рецидив на депресия по време на периода на прекратяване на лечението с Velafax, на пациента трябва да се предпише началната доза и да се постигне по-продължително и постепенно намаляване.
Странични ефекти
- Нервна система: често - слабост, замаяност, астения, прозяване, сънливост, парестезия, повишена нервна раздразнителност, безсъние, ступор, тремор, мускулна хипертоничност, седация, кошмари; рядко - апатия, миоклонус, припадък, халюцинации; рядко - конвулсии, нарушение на говора, атаксия с нарушения на координацията на движението и равновесието, хипомания и мания, епилептични припадъци, симптоми, подобни на невролептичен малигнен синдром, серотонинов синдром; в някои случаи - психомоторна тревожност или акатизия, делириум, екстрапирамидни нарушения, включително дистония, дискинезия и тардивна дискинезия;
- Храносмилателна система: често - сухота в устата, намален апетит, гадене, повръщане, запек, коремна болка, диспепсия; рядко - бруксизъм, повишена активност на чернодробните ензими; рядко - хепатит; в някои случаи - панкреатит;
- Психичен статус: честотата не е установена - мисли за самоубийство и поведение по време и след лечение, депресия;
- Метаболизъм: често - повишаване или намаляване на телесното тегло, повишаване на серумния холестерол (по-често на фона на прием на високи дози или продължителна терапия); рядко - синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (ADH), хипонатриемия; в някои случаи - повишаване на концентрацията на пролактин в кръвната плазма;
- Хематопоетична система и лимфна система: рядко - тромбоцитопения, кръвоизливи в лигавиците и кожата (екхимоза), хеморагичен синдром, продължително време на кървене; в някои случаи - апластична анемия, агранулоцитоза, панцитопения, неутропения;
- Сърдечно-съдова система: често - хиперемия на кожата, повишено кръвно налягане (АН); рядко - постурална хипотония, понижено кръвно налягане, синкоп, тахикардия, аритмия; много рядко - удължаване на QT интервала, аритмия от типа "пирует", камерно мъждене, камерна тахикардия;
- Дихателна система: рядко - задух; в някои случаи белодробна еозинофилия;
- Пикочна система: често - нарушение на уринирането; рядко - задържане на урина;
- Чувствени органи: често - мидриаза, нарушения на акомодацията, звънене или шум в ушите, зрително увреждане; рядко - нарушение на вкуса;
- Репродуктивна система: често - аноргазмия при мъжете, намалено либидо, нарушения на еякулацията или ерекцията, менорагии; рядко - аноргазмия при жени, менструални нарушения;
- Дерматологични реакции: често - повишено изпотяване (включително през нощта); рядко - алопеция;
- Ендокринна система: рядко - галакторея; в някои случаи - увеличаване на съдържанието на пролактин;
- Мускулно-скелетна система: често - миалгия, артралгия; рядко - мускулни спазми; в някои случаи - рабдомиолиза;
- Алергични реакции: рядко - сърбеж по кожата, обрив, макулопапулозен обрив, уртикария, ангиоедем, фоточувствителност; рядко - синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформен ексудативен; в някои случаи - анафилактични реакции;
- Други: с рязко отмяна или намаляване на дозата, евентуално - отказ от ядене, главоболие, сънливост, повишена умора, астения, гадене, диария, повръщане, сухота в устата, анорексия, световъртеж, безсъние, затруднено заспиване, необичайни сънища, безпокойство, безпокойство, раздразнителност, емоционална лабилност, объркване, парестезия, дезориентация, конвулсии, тремор, прекомерно изпотяване, хипомания, парестезия, тахикардия, шум или звън в ушите.
Необходимо е постепенно намаляване на дозата на Velafax, особено след използване на високи дози, за да се предотврати развитието на симптоми на отнемане.
Много от изброените странични ефекти са зависими от дозата; при продължителна терапия честотата и тежестта на повечето от тях намаляват, без да се налага необходимостта от спиране на лекарството.
Предозиране
Симптомите на предозиране най-често се появяват, когато Velafax се комбинира с етанол и се изразява в световъртеж, синусова и камерна брадикардия или тахикардия, понижено кръвно налягане, промени в ЕКГ (разширяване на QRS комплекса, блок на снопчета, удължаване на QT интервала), гърчове, нарушено съзнание (от сънливост до кома). Смъртта също е възможна.
В случай на предозиране на Velafax се предписва симптоматична терапия, придружена от непрекъснато наблюдение на функциите на жизненоважни органи и ЕКГ. Повръщане не трябва да се предизвиква поради високия риск от аспирация. Необходимо е да се осигури адекватна оксигенация и белодробна вентилация, както и проходимост на дихателните пътища. Тъй като венлафаксин и EFA не се изчистват чрез диализа, хемодиализата е неефективна. Няма специфичен антидот.
специални инструкции
По време на периода на депресия пациентът увеличава риска от суицидни мисли и опити за самоубийство, който продължава, докато настъпи постоянно подобрение в състоянието му. Тъй като ремисия може да настъпи след няколко седмици лечение или повече, пациентът се нуждае от постоянно наблюдение през този период. Най-голяма е вероятността за суицидни опити в началото на употребата на Velafax и в ранните етапи на възстановяване, особено при пациенти с анамнеза за суицидно поведение, при млади пациенти (до 25 години), склонни към поява на суицидни мисли преди започване на терапията.
Лицата, полагащи грижи, трябва да бъдат уведомени за необходимостта от непрекъснато наблюдение и трябва да могат да предоставят незабавна медицинска помощ на пациента, когато се появят симптоми.
Синдромът на отнемане се причинява от внезапно прекъсване на приема на лекарството, особено след високи дози, поради което намаляването на дозата или прекратяването на терапията трябва да се извършва постепенно. Рискът от симптоми на отнемане зависи от индивидуалната поносимост на лекарството, размера на дозата и продължителността на лечението.
В случай на афективни разстройства по време на приема на лекарството, пациентът може да развие хипоманиакални или маниакални състояния, поради което трябва да се внимава, когато се предписва Velafax с анамнеза за мания, лечението на такива пациенти трябва да се извършва в болница.
Лекарството не трябва да се предписва при неконтролирана епилепсия, пациентите с анамнеза за контролирана епилепсия трябва да бъдат наблюдавани и ако се появят епилептични припадъци, терапията трябва да бъде прекъсната.
На фона на употребата на венлафаксин е възможно развитието на психомоторна тревожност, чиято клиника наподобява акатизия (синдром на двигателна и психическа тревожност). По-често това състояние се наблюдава през първите седмици от терапията, увеличаването на дозата през този период може да доведе до отрицателен ефект, поради което е необходимо да се обмисли възможността за по-нататъшно приемане на лекарството.
Ако развиете обрив, копривна треска или други алергични реакции, посетете Вашия лекар.
Употребата на Velafax трябва да се извършва при редовно проследяване на кръвното налягане, особено в началото на лечението и при следващото увеличаване на дозата.
Поради възможността за увеличаване на сърдечната честота, пациентите, склонни към тахикардия, трябва да приемат лекарството с повишено внимание.
Необходимо е да се предупредят пациентите, особено в напреднала възраст, за възможността за дисбаланс и замаяност.
Рядко приемът на венлафаксин влияе върху промяната в параметрите на електрокардиограмата (удължаване на PR интервала, удължаване на QT интервала, разширяване на QRS комплекса).
Необходимо е внимание при лечение на пациенти, склонни към кървене в кожата и лигавиците, тъй като приемът на Velafax увеличава риска от тези състояния.
С намаляване на обема на циркулиращата кръв и дехидратация, рискът от развитие на хипонатриемия и / или синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон се увеличава.
По време на периода на лечение е възможна появата на мидриаза, поради което се препоръчва при пациенти с глаукома със затворен ъгъл или такива, които са склонни към повишено вътреочно налягане, лечението да бъде придружено от контрол на вътреочното налягане.
Едновременната употреба с фентермин и други средства, които насърчават загубата на телесно тегло, е противопоказана.
Лечението с Velafax трябва да се извършва при стриктно спазване на режима на дозиране; за да се изключи злоупотребата с лекарството, лекарят трябва да осигури контрол при приема му.
Дългосрочната терапия изисква проследяване на нивата на серумния холестерол.
Няма опит с електроконвулсивна терапия с венлафаксин.
Консумацията на алкохол е противопоказана по време на периода на лечение.
Поради възможността за развитие на значителни странични ефекти от страна на нервната система, пациентите се съветват да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и механизми по време на периода на лечение.
Лекарствени взаимодействия
Възможността за едновременна употреба на други лекарства по време на лечението с Velafax трябва да се определи от лекуващия лекар, като се вземе предвид клиничното състояние на пациента и наличието на съпътстващи патологии.
Аналози
Аналози на Velafax са: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Velafax
Според прегледите Velafax се счита за много успешно лекарство по отношение на съотношението ефективност / безопасност, поради което често се предписва при мигренозни атаки. Той може да усили действието на аналгетиците и да намали симптомите на депресия, които често придружават тежко главоболие. След завършване на курс на лечение с продължителност 1,5 месеца, пристъпите на мигрена се появяват по-рядко и са по-малко интензивни, което позволява на пациента да намали допълнително броя на приеманите аналгетици.
Много пациенти съобщават за добри резултати от лечението с Velafax за депресия. Допустимо е приемът му за дълъг период от време и практически няма странични реакции, които да доведат до отнемане на лекарството.
Някои пациенти съобщават за замаяност, безсъние, загуба на апетит и гадене през деня в началото на терапията. След няколко дни тези нежелани реакции изчезнаха. Има също така съобщения, че след рязко оттегляне на Velafax, пациентите понякога са имали мисли за самоубийство, което е довело до възобновяване на лечението и постепенно намаляване на дозата.
Цена за Velafax в аптеките
Приблизителната цена за Velafax в аптечните вериги е 454-626 рубли (дозировка 37,5 mg) или 628-764 рубли (дозировка 75 mg).
Velafax: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Velafax 75 mg таблетки 28 бр. 351 рубли Купува |
|
Velafax 37,5 mg таблетки 28 бр. 382 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
