Welledien - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на лекарства

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Веледиен

Welledien: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Velledien

ATX код: G03CX01

Активна съставка: Тиболон (Tibolone)

Производител: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma, SA) (Испания)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 790 рубли.

Купува

Wellediene е антиклимактерично естрогенно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: бели, плоскоцилиндрични, кръгли (в картонена кутия 1 блистер, съдържащ 28 таблетки, и инструкции за употреба на Welledien).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: тиболон - 2,5 mg;
• помощни компоненти: царевично нишесте - 10 mg; лактоза монохидрат - 69,44 mg; магнезиев стеарат - 0,5 mg; аскорбил палмитат - 0,2 mg; микрокристална целулоза - 17,36 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Веледиенът е тъканно-селективен регулатор, тъй като селективно регулира естроген-подобна активност в тъканите. Фармакодинамичните свойства на лекарството се определят от действието на три фармакологично активни метаболита на тиболон - 3-алфа-хидрокситиболон, 3-бета-хидрокситиболон и делта-4-изомер. Първият и вторият метаболити имат естроген-подобна активност, третият - гестаген-подобна и слаба андроген-подобна активност.

Приемът на лекарството в постменопаузалния период попълва дефицита на естроген и облекчава свързаните с него симптоми - главоболие, депресия, повишено изпотяване и горещи вълни.

Веледиенът повишава концентрацията на периферни и централни опиоиди, което има благоприятен ефект върху либидото и настроението. Приемането му след отстраняване на яйчниците или началото на менопаузата предотвратява загубата на костна маса. Лекарството, без да причинява пролиферация на ендометриума, има трофичен ефект върху вагиналната лигавица. Намалява концентрацията на калций и фосфат в кръвната плазма.

Фармакокинетика

След перорално приложение на Velledien, абсорбцията на тиболон се случва бързо и интензивно, приемът на храна няма осезаем ефект върху процеса.

Поради бързия му метаболизъм, концентрацията на тиболон в кръвната плазма е много ниска, както и изомерът делта-4, което прави невъзможно определянето на редица фармакокинетични параметри. Максималната концентрация на метаболити на 3-алфа-хидрокситиболон и 3-бета-хидрокситиболон в кръвната плазма е по-висока, но не се наблюдава кумулация.

Фармакокинетични параметри на еднократна доза тиболон (доза 2,5 mg) / 3-алфа-хидрокситиболон / 3-бета-хидрокситиболон / делта-4-изомер и многократна доза тиболон (доза 2,5 mg) / 3-алфа-хидрокситиболон / 3- бета-хидрокситиболон / делта-4-изомер са съответно:

• C _max - максимална концентрация (ng на 1 ml): 1,37 / 14,23 / 3,43 / 0,47 и 1,72 / 14,15 / 3,75 / 0,43;
• C _s - средна концентрация: - / - / - / - и - / 1,88 / - / -;
• T _Cmax - време за достигане на максимална концентрация (h): 1,08 / 1,21 / 1,37 / 1,64 и 1,19 / 1,15 / 1,35 / 1,65;
• T _1/2 - полуживот (h): - / 5,78 / 5,87 / - и - / 7,71 / - / -;
• C _min - минималната концентрация (ng на 1 ml): - / - / - / - и - / 0,23 / - / -;
• AUC - площ под кривата (ng на 1 ml на час): - / 53,23 / 16,23 / - и - / 44,73 / 9,2 / -.

Тиболон се екскретира под формата на конюгирани, главно сулфатирани метаболити. След перорално приложение той се екскретира частично през бъбреците, но по-голямата част се екскретира през червата. Бъбречната функция не влияе на нейните фармакокинетични параметри.

Показания за употреба

• терапия на прояви на естрогенен дефицит при жени в постменопауза (непосредствено след хирургична менопауза или след поне 12 месеца след последната менструация с настъпване на естествената менопауза);
• профилактика на постменопаузална остеопороза при пациенти с висок риск от фрактури, които имат непоносимост или противопоказания за употребата на други лекарства за лечение на остеопороза.

Противопоказания

Абсолютно:

• чернодробна недостатъчност, остра чернодробна патология или анамнеза за чернодробно заболяване, след което показателите на функционалните чернодробни тестове не се нормализират;
• цереброваскуларни нарушения, хронична сърдечна недостатъчност (III-IV функционален клас);
• нелекувана ендометриална хиперплазия;
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• отосклероза, развила се на фона на предишна употреба на хормонални контрацептиви или по време на бременност;
• порфирия;
• диагностицирани или подозирани (включително анамнеза за) естроген-зависими злокачествени заболявания и рак на гърдата;
• доброкачествени / злокачествени новообразувания понастоящем или в историята (включително аденом на черния дроб);
• състояния, предшестващи тромбозата, включително ангина пекторис и преходни исхемични атаки, налични или в историята;
• хеморагични и исхемични цереброваскуларни нарушения, миокарден инфаркт, исхемична болест на сърцето, венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия понастоящем или в анамнеза, включително белодробна емболия, тромбоза и тромбофлебит на дълбоки вени;
• установено предразположение към артериална или венозна тромбоза, включително наличие на антитела към фосфолипиди (към кардиолипин - лупус антикоагулант), резистентност към активиран протеин С, дефицит на протеин С, антитромбин III или протеин S;
• тежки / множествени рискови фактори за артериална или венозна тромбоза, включително патологии на съдовете на коронарните артерии и / или мозъка, неконтролирана артериална хипертония, предсърдно мъждене, усложнени лезии на клапния апарат на сърцето;
• обширна травма, продължителна операция с продължително обездвижване, затлъстяване с индекс на телесна маса над 30 kg на 1 m ², пушене на възраст над 35 години;
• глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит или непоносимост към галактоза;
• период по-малък от 12 месеца от датата на последната менструация;
• бременност и кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (таблетките Velledien се използват под строго наблюдение на лекар, ако в момента има или има анамнеза за определени състояния / заболявания, тяхното обостряне на фона на предишна хормонална терапия или по време на бременност; трябва да се има предвид, че лекарствената терапия може да доведе до рецидив или обостряне):

• бъбречна недостатъчност;
• сърдечно-съдова недостатъчност без признаци на декомпенсация;
• анамнеза за хиперплазия на ендометриума;
• ендометриоза или маточен фибром (лейомиом);
• контролирана артериална хипертония;
• холелитиаза;
• хиперхолестеролемия;
• нарушения на въглехидратния метаболизъм, захарен диабет (при наличие / липса на усложнения);
• бронхиална астма;
• епилепсия;
• системен лупус еритематозус;
• мигрена или силно главоболие;
• отосклероза, която не е свързана с предишна употреба на хормонални контрацептиви или бременност;
• наличието на рискови фактори за образуване на естроген-зависими тумори (рак на гърдата при роднини от първа степен).

Welledien, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Welledien се приемат през устата, без да се дъвчат с вода.

Препоръчителна доза: 1 бр. на ден по едно и също време, непрекъснато.

Първото хапче се взема от клетката на горния ред, което е отбелязано с деня от седмицата, съответстващ на деня на започване на терапията. Останалите таблетки се приемат последователно от клетките по посока на стрелката на календарната опаковка, до последното парче.

Препоръчително е да започнете да приемате Velledien за лечение на постменопаузални прояви само в случай на симптоми, които влошават качеството на живот на пациента.

При менопауза поради операция Velledien може да се използва незабавно. При естествена менопауза трябва да минат поне 12 месеца от последната менструация до първото хапче. И в двата случая се препоръчва внимателно да се оценят рисковете и ползите от терапията поне веднъж на 6 месеца и да се продължи приема на Welledien във времевия интервал, когато ползите от неговото използване надвишават потенциалните рискове.

Преминаване от друго лекарство за хормонозаместителна терапия (ХЗТ) към Welledien:

• препарати, съдържащи само естрогени: за да се елиминира вероятно съществуващата хиперплазия на ендометриума, пациентите с непокътната матка се съветват първо да предизвикат менструално кървене с отнемане чрез използване на прогестоген;
• комбинирани средства с непрекъснат режим на приложение: лекарствената терапия може да започне по всяко време;
• циклични лекарства: Welledien може да се използва на следващия ден след последната доза.

Ако пропуснете приема на Velliene или нарушите режима на прием на наркотици:

• по-малко от 12 часа: пропуснатото хапче се изпива възможно най-рано в същия ден, следващото - в обичайното време на деня;
• повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа): пропуснатата доза не се приема, следващото хапче се изпива в обичайното време.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции [> 10% - много чести; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01%, включително изолирани съобщения - много рядко]:

• стомашно-чревен тракт (GIT): често - болка в долната част на корема;
• кожа и подкожна тъкан: често - засилен растеж на косата, включително по лицето; рядко - акне;
• репродуктивна система и млечни жлези: често - вулвовагинит, включително кандидоза, тазова болка, цервикална дисплазия, генитален сърбеж, увеличена дебелина на ендометриума, кървене или вагинално отделяне (включително кървави), болка в млечните жлези; рядко - болезненост на зърната, натрупване на млечните жлези, микоза;
• лабораторни и инструментални изследвания: рядко - отклонения в резултатите от намазка от шийката на матката, увеличаване на телесното тегло;
• други: не е установена честота - себореен дерматит, кожен обрив или сърбеж, мигрена, главоболие, замаяност, стомашно-чревни разстройства (метеоризъм, диария), зрително увреждане, включително замъглено зрение, депресия, мускулни и ставни болки, периферен оток, забавяне телесни течности, чернодробна дисфункция, включително повишена активност на трансаминазите.

В повечето случаи нежеланите реакции са били леки. Приемът на тиболон в сравнение с плацебо не е придружен от увеличаване на честотата на цервикални заболявания, включително рак.

Рискът от развитие на рак на гърдата

При пациенти, които са получавали терапия с комбинирани лекарства (естроген / прогестаген) за повече от 5 години, честотата на диагностициране на злокачествени новообразувания на гърдата се е удвоила.

Докато приемате естроген или тиболон, всеки повишен риск е значително по-нисък от този при комбинирана терапия (естроген / гестаген). Продължителността на лечението влияе върху нивото на риска (нагоре).

Според проучването Million Women, прогнозният допълнителен риск от развитие на рак на гърдата след 5 години употреба на ХЗТ само с естроген / комбинирани (естроген / прогестоген) лекарства / тиболон при пациенти на възраст от 50 до 65 години е:

• допълнителни случаи на 1000 жени, които преди това не са получавали ХЗТ, за период от 5 години: 9-12 / 9-12 / 9-12;
• общ коефициент на риск (непостоянна стойност, нарастваща с увеличаване на продължителността на лечението), доверителен интервал (CI) 95%: 1,2 / 1,7 / 1,3;
• допълнителни случаи на 1000 пациенти, лекувани преди това с ХЗТ за период от повече от 5 години, 95% CI: 1-2 (0-3) / 6 (5-7) / 3 (0-6).

Риск от рак на ендометриума

За 1000 жени с неотстранена матка, които не са получавали тиболон или ХЗТ, рискът от развитие на рак на ендометриума е около 5 случая.

Най-високият риск от развитие на злокачествени тумори на ендометриума е наблюдаван при рандомизирано, плацебо контролирано проучване. Той включваше пациенти, които в началния етап не бяха изследвани за наличие на ендометриални заболявания. По този начин дизайнът му се доближава до условията на клиничната практика (проучване LIFT, средната възраст на жените е била 68 години).

В хода на това проучване плацебо групата (n = 1746) не е открила случаи на злокачествено заболяване на ендометриума в групата на плацебо (n = 1746) след проследяване в продължение на 2,9 години, докато има 4 такива случая в групата на тиболон (n = 1746). Това съответства на диагнозата 0.8 допълнителни случая на рак на ендометриума на 1000 пациенти, получавали тиболон в това проучване в продължение на 12 месеца.

Рискът от исхемичен инсулт

Възрастта или продължителността на приема на лекарството не влияят на относителния риск от исхемичен инсулт, но показателят за абсолютен риск силно зависи от възрастта. При пациентите, получаващи тиболон, общият риск от патология ще се увеличава с възрастта.

В 2,9-годишно рандомизирано контролирано проучване беше установено, че приемът на тиболон в доза 1,25 mg при пациенти на 68 години (средна възраст) в сравнение с групата, получавала плацебо, води до повишен риск от инсулт с 2,2 пъти. В 80% от случаите инсултите са били исхемични.

Абсолютният риск от появата на заболяването след 5 години на 1000 жени, в зависимост от възрастта, е: 50–59 години - 3 случая; 60–69 години - 11 случая.

На всеки 1000 пациенти, получаващи тиболон в продължение на 5 години, на възраст между 50 и 59 години, могат да се очакват около 4 допълнителни случая и 13 допълнителни случая на възраст между 60 и 69 години.

Други рискове

Други нежелани събития, свързани с употребата на лекарства за ХЗТ, които съдържат само естроген, и комбинирани (естроген / гестаген) лекарства са:

• холецистит, жлъчнокаменна болест (патология на жлъчния мехур);
• повишено кръвно налягане (АН);
• съдова пурпура, мултиформен еритем и нодозум, хлоазма, панкреатит;
• деменция (при пациенти, които са били на 65 години в началото на терапията);
• венозна тромбоемболия (VTE);
• рак на яйчниците;
• исхемична болест на сърцето (ИБС).

Дългосрочната терапия с лекарства за ХЗТ (комбинирани или съдържащи само естроген) е свързана с леко повишаване на риска от злокачествени тумори на яйчниците. Според проучването на Million Women за всеки 2500 пациенти, получавали ХЗТ в продължение на 5 години, има 1 допълнителен случай на онкология. Това проучване разкри, че относителният риск от развитие на рак на яйчниците по време на прием на тиболон е подобен на този при използване на други лекарства за ХЗТ.

Рискът от коронарна артериална болест е леко увеличен при жени над 60-годишна възраст, които получават комбинирана ХЗТ. Няма причина да се смята, че този риск е различен при прием на тиболон.

Лечението с тиболон, често през първата година от приема, е придружено от повишаване на относителния риск от ВТЕ (белодробна тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза) с 1,3–3 пъти.

Според проучването „Инициатива за здравето на жените“допълнителният риск от ВТЕ при пациенти на възраст 50–59 години, които приемат само естроген през устата повече от 5 години (жени с отстранена матка) / комбинация естроген + прогестоген е:

• честота на заболяването на 1000 пациенти, в плацебо групата над 5 години: 7/4;
• съотношение на риска (CI 95%): 1,2 (0,6–2,4) / 2,3 (1,2–4,3);
• допълнителни случаи на 1000 пациенти, получавали преди това ХЗТ: 1 (3-10) / 5 (1-13).

Предозиране

• симптоми на предозиране на тиболон: тъй като острата токсичност на веществото е много ниска, дори когато се приемат няколко таблетки едновременно, токсични симптоми не се наблюдават. В случай на остро предозиране може да се появи вагинално кървене, гадене и повръщане;
• терапия: антидот не е показан, симптоматично лечение.

специални инструкции

Трябва да се има предвид, че Velledien не предпазва от нежелана бременност и не е предназначен да се използва като контрацептив.

Решението за започване на прием на хапчета трябва да се основава на съотношението на възможните ползи към потенциалните рискове, като се вземат предвид всички индивидуални рискови фактори, и при пациенти на възраст 60 години и повече, като се вземе предвид повишения риск от инсулт.

Лекарството за лечение на симптоми в постменопауза се изисква да се използва само във връзка с прояви, които влошават качеството на живот на жената. Поне веднъж на всеки 12 месеца във всички случаи трябва да се извършва задълбочена оценка на риска и ползата от лечението и продължаването на приема на хапчетата само ако ползата надвишава риска.

При всеки пациент с непокътната матка се препоръчва задълбочена оценка на вероятността от развитие на инсулт, образуване на злокачествени тумори на ендометриума и гърдата, както и отчитане на всички индивидуални рискови фактори, честотата и характеристиките на инсулт / и двата вида рак по отношение на лечимостта, заболеваемостта и смъртността.

Доказателствата за относителния риск, свързан с тиболон или ХЗТ при преждевременна менопауза, са ограничени. Тъй като нивото на абсолютен риск се увеличава с възрастта, съотношението на потенциалните рискове / ползи при пациенти с преждевременна менопауза може да бъде по-благоприятно, отколкото при по-възрастните жени.

Преди да започне лечението или да възобнови терапията, лекарят трябва да вземе анамнеза (индивидуална и семейна). Като се вземат предвид абсолютните / относителните противопоказания и данните от анамнезата, трябва да се направи физически преглед, включително млечните жлези и тазовите органи. По време на периода на приемане на Velledien се препоръчва да се извършват превантивни повторни прегледи. Техният характер и честота се определят, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента, но те се извършват поне веднъж на всеки шест месеца. Жената трябва да бъде предупредена, че ако се открият промени в млечните жлези, тя трябва да информира своя лекар за това.

Мамографията и другите образни методи се изискват да се извършват в съответствие с приетата в момента схема за изследване, която е адаптирана към клиничните характеристики на всеки пациент, но поне веднъж на всеки шест месеца.

Необходимо е незабавно отмяна на Welledien, ако се открият противопоказания и / или развитие на състояния / патологии като:

• главоболие от мигренозен тип;
• влошаване на чернодробната функция или жълтеница;
• внезапно повишаване на кръвното налягане, което се различава от обичайните, характерни за пациента, показатели за кръвно налягане.

Според наблюдателни проучвания приемът на Welledien увеличава риска от хиперплазия на ендометриума и рак. Увеличаването на продължителността на лечението увеличава риска от развитие на злокачествени новообразувания на ендометриума.

При терапия с тиболон дебелината на ендометриума може да се увеличи, което се измерва чрез трансвагинален ултразвук.

През първите месеци от употребата на лекарството могат да се появят петна и пробивно кървене. Пациентът трябва да потърси медицинска помощ, ако тези симптоми се наблюдават повече от шест месеца от началото на терапията или се появят след шест месеца след началото на лечението и продължават дори след прекратяване на лечението с Velledien, тъй като те могат да показват хиперплазия на ендометриума.

От гледна точка на доказателствената медицина, наличните данни от различни клинични проучвания относно риска от образуване на злокачествени тумори на гърдата по време на приема на лекарството са противоречиви, което изисква допълнителни изследвания.

Според проучването на Million Women, значително увеличение на риска от рак на гърдата е отбелязано с 2,5 mg тиболон. Този риск става очевиден след няколко години терапия и се увеличава с увеличаване на нейната продължителност, връщайки се на първоначалното ниво няколко години след нейната отмяна (най-често след 5 години). Отчетените резултати не са валидирани в проучване на база данни с обща практика (GPRD).

Значително по-рядко ракът на гърдата се диагностицира с онкология на яйчниците. При продължителна (поне 5–10 години) монотерапия с заместител на естрогена рискът от рак на яйчниците се е увеличил незначително.

Инициативата за здравето на жените и други проучвания показват, че дългосрочната употреба на комбинирана ХЗТ може да бъде свързана с подобен или малко по-нисък риск. "Проучването на милион жени" показа, че когато се използва тиболон, относителният риск от злокачествено заболяване на яйчниците е подобен на този при прием на други видове ХЗТ.

Комбинираните или съдържащи само естрогени за ХЗТ могат да увеличат възможността за развитие на ВТЕ с 1,3–3 пъти, особено през първата година от лечението.

Няма достатъчно данни, които да показват повишаване на вероятността от развитие на ВТЕ при прием на Velledien, но не може да се изключи леко повишаване на риска в сравнение с пациентите, които не са приемали лекарството.

Жените с известни тромбофилни състояния имат повишен шанс за развитие на ВТЕ. Приемът на лекарството може да увеличи този риск и поради това употребата му в такива случаи е противопоказана.

Рисковите фактори за VTE включват:

• продължително обездвижване;
• обширна хирургическа интервенция;
• затлъстяване (индексът на телесна маса надвишава 30 kg на 1 m ²);
• системен лупус еритематозус;
• речен рак;
• употребата на естрогени;
• бременност, следродилен период;
• възрастна възраст.

Превантивните мерки, насочени към предотвратяване на развитието на тромбоза и VTE в следоперативния период, са от голямо значение. Ако в бъдеще се очаква дългосрочно спазване на почивката в леглото, лекарството Velledien се анулира 28-42 дни преди операцията. Докато двигателната активност на жената не бъде възстановена, терапията не може да бъде възобновена.

Пациенти, които нямат анамнеза за ВТЕ, но са свързани с първа степен с тези с анамнеза за тромбоза в млада възраст, могат да получат скрининг. Приемът на Welledien е противопоказан в случаи на откриване на тромбофилно състояние, изолирано от тромбоза при роднини или сериозно разстройство (например дефицит на протеин С, протеин S, антитромбин III или комбинация от нарушения).

Пациентите, приемащи антикоагуланти, Velledien могат да бъдат предписвани само след оценка на баланса на ползите с рискове от приема на ХЗТ или тиболон.

С развитието на VTE на фона на започване на терапия с Velledien, курсът се спира. Жените трябва да вземат предвид, че ако се появи задух, внезапна болка в гърдите, едностранен оток или болка в долния крайник (признаци на потенциална тромбоемболия), те трябва незабавно да се консултират с лекар.

В хода на рандомизираните контролирани проучвания няма доказателства за защита срещу миокарден инфаркт при жени със или без коронарна артериална болест, които са получавали ХЗТ (комбинирани или съдържащи само естрогенни лекарства). Епидемиологичните проучвания, използващи базата данни GPRD, не предоставят доказателства за защита срещу миокарден инфаркт при пациенти, приемащи тиболон при жени в постменопауза.

Както всяко друго лекарство за ХЗТ, Velledien не може да се използва за предотвратяване на заболявания на сърдечно-съдовата система.

От първата година на прием на тиболон рискът от исхемичен инсулт се увеличава. Абсолютният риск от развитие на патология стриктно зависи от възрастта на пациента, така че този ефект е толкова по-голям, колкото по-възрастна е жената.

Появата на необясними мигреноподобни главоболия със или без зрително увреждане е причина за спешно посещение на лекар. Такива главоболия могат да бъдат ранен симптом на възможен инсулт; поради това таблетките не се приемат, докато лекарят не потвърди безопасността на ХЗТ.

Използването на тиболон доведе до значително дозозависимо намаляване на липопротеиновия холестерол с висока плътност, намали общата концентрация на триглицериди и липопротеини. Намаляването на концентрацията на липопротеиновия холестерол с много ниска плътност и общия холестерол не зависи от дозата. Няма промени в концентрацията на липопротеинов холестерол с ниска плътност.

Изисква се внимателно медицинско наблюдение по време на периода на лечение при наличие на следните заболявания / състояния:

• сърдечна или бъбречна недостатъчност: естрогените могат да доведат до задържане на течности в организма;
• хипертриглицеридемия: в редки случаи естрогените могат значително да увеличат концентрацията на триглицериди в кръвната плазма, което допринася за появата на панкреатит.

Веледиенът не влияе върху концентрацията на общия Т3, свободния кортизол и CGS (кортикостероидно свързващ глобулин), но може да намали концентрацията на глобулин, който свързва половите хормони, малко да понижи концентрацията на общия Т4 и тироксин-свързващия глобулин в кръвната плазма.

Няма подобрение в когнитивната функция, докато приемате лекарства за ХЗТ. При жени над 65-годишна възраст, в началото на непрекъснатата употреба само на естрогенни лекарства за ХЗТ, рискът от възможна деменция се увеличава.

Приложение по време на бременност и кърмене

Vellediene не се предписва по време на бременност / кърмене.

С нарушена бъбречна функция

Velledien се предписва с повишено внимание на пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Wellediene не се използва за чернодробен аденом (понастоящем или в анамнеза), чернодробна недостатъчност, остро заболяване или чернодробна патология в историята, след което показателите на тестовете на органите не се нормализират.

Лекарствени взаимодействия

Тъй като тиболонът засилва фибринолитичната активност на кръвта, възможно е да се засили антикоагулантният ефект на варфарин (антикоагуланти), когато се използва едновременно. В тази връзка дозата на втория е подходящо коригирана в съответствие с международното нормализирано съотношение. Трябва да се наблюдава комбинираният прием на Velledien с антикоагуланти, особено в началото и в края на лечението.

Има ограничена информация за фармакокинетичното взаимодействие с терапията с тиболон.

Според проучване in vivo, тиболонът има малък ефект върху фармакокинетиката на цитохром Р4503А4 субстрата мидазолам. Въз основа на това могат да възникнат лекарствени взаимодействия с други субстрати на CYP3A4. Рифампицин, производни на хидантоин, карбамазепин, барбитурати (лекарства-индуктори на CYP3A4), когато се използват заедно, могат да увеличат метаболизма на тиболон и следователно да повлияят на терапевтичния му ефект.

Лекарствата, които включват жълт кантарион, могат да увеличат метаболизма на естрогените и прогестагените чрез индуциране на изоензима CYP3A4.

Метаболизмът на естрогените и прогестагените се увеличава, поради което клиничният им ефект може да намалее и профилът на маточното кървене може да се промени.

Аналози

Еквиваленти на Welledien са Livial, Ladybon.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Wellediene

Според няколко отзива, Velledien е безопасно и ефективно лекарство за постменопаузален дефицит на естроген. Сред недостатъците жените отбелязват появата на зацапващи вагинални секрети.

Цена за Welledien в аптеките

Приблизителната цена за Velledien, таблетки от 2,5 mg, за опаковка, съдържаща 28 бр., Е 1014 рубли.

Welledien: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Velledien 2,5 mg таблетки 28 бр. 790 рубли Купува

Velledien таблетки 2,5 mg 28 бр. 795 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!