Сувардио
Suvardio: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Suvardio
ATX код: C10AA07
Активна съставка: розувастатин (розувастатин)
Производител: LEK d.d. (LEK dd) (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018
Цени в аптеките: от 298 рубли.
Купува
Suvardio е хиполипидемичен агент.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, кафяви или светлокафяви (за дозировка от 5 mg) на цвят, от едната страна, гравирани с RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 за дози 5, 10, Съответно 20 и 40 mg [7 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера; допълнително за дози от 5 и 20 mg: 10 бр. в блистер, в картонена кутия 3 блистера от 5 mg; 10 бр. в блистер, в картонена кутия 3 или 9 блистера от 20 mg; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Suvardio].
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: розувастатин калций (по отношение на розувастатин) - 5, 10, 20 или 40 mg;
- допълнителни компоненти: силицирана микрокристална целулоза (MCC), безводен колоиден силициев диоксид, безводна лактоза, натриев стеарил фумарат, талк, сухо царевично нишесте;
- филмова обвивка: манитол, хипромелоза-2910, титанов диоксид, макрогол 6000, талк, железен (III) оксид жълт и червен.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Розувастатинът, активният компонент на Suvardio, принадлежи към групата на конкурентни инхибитори на хидроксиметилглутарил коензим А редуктаза (HMG-CoA редуктаза), ензим, който превръща 3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А в мевалонат, който е предшественик на холестерола (Xc). Активното вещество има ефект върху черния дроб, при който се получава синтез на Xc и катаболизъм на липопротеини с ниска плътност (LDL). Розувастатин насърчава увеличаването на броя на LDL рецепторите на повърхността на хепатоцитите, които подобряват усвояването и катаболния процес на LDL и потискат производството на липопротеини с много ниска плътност (VLDL) от черния дроб, като по този начин намаляват общото количество LDL и VLDL.
Активната съставка осигурява намаляване на концентрацията на общ Xc, Xc-LDL, триглицериди (TG), както и увеличаване на концентрацията на Xc-липопротеини с висока плътност (Xc-HDL) и намаляване на концентрацията на аполипопротеин В (ApoV), Xc-не-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL, повишава нивото на аполипопротеин A-1 (ApoA-1). Розувастатин също помага да се намали съотношението на общия Xc-HDL-холестерол, холестерол-LDL-HDL холестерол и не-HDL холестерол-HDL холестерол-холестерол, както и ApoV-ApoA-1.
След началото на лечението с Suvardio, терапевтичният ефект се отбелязва още през първата седмица и след 2 седмици от курса достига 90% от максимално възможния. Като правило максималният терапевтичен ефект може да бъде постигнат с 4 седмично лечение и след това да се поддържа при редовна употреба на лекарството.
Клиничната ефективност на розувастатин е установена при възрастни пациенти с хиперхолестеролемия, със или без хипертриглицеридемия, независимо от тяхната възраст, пол или раса, включително при наличие на фамилна хиперхолестеролемия и захарен диабет. Според наличните данни при 80% от пациентите с хиперхолестеролемия тип IIa и IIb съгласно класификацията на Fredrickson (със средна начална концентрация на LDL-C от около 4,8 mmol / L) след използване на доза Suvardio 10 mg, нивото на LDL-C намалява до стойности под 3 mmol / L …
При пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия, които са получавали Suvardio в дози от 20 до 80 mg (съгласно схемата за титриране на принудително дозиране), е регистрирано подобрение на параметрите на липидния профил. След титруване до доза от 40 mg на ден (12 седмици лечение), нивото на LDL-C намалява с 53%. При 33% от тях са достигнати нива на LDL-C под 3 mmol / L. По време на приема на розувастатин в дози от 20 и 40 mg с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, концентрацията на LDL-C намалява средно с 22%.
Отбелязан е добавителен ефект при използване на розувастатин в комбинация с фенофибрат спрямо нивото на триглицеридите и с никотинова киселина (в дневна доза над 1 g) спрямо нивото на HDL-C-C.
При пациенти с нисък риск от развитие на коронарна болест на сърцето (ИБС) (по скалата на Framingham по-малко от 10% за повече от 10 години) средната концентрация на LDL-C е 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) и субклинична атеросклероза, оценен по дебелината на интимно-медийния комплекс на каротидните артерии (TCIM), приемайки розувастатин в дневна доза от 40 mg, допринася за значително забавяне, в сравнение с плацебо, скоростта на прогресия на максималния TCIM за 12 сегмента на каротидната артерия - 0,0145 mm / годишно [при p <0,0001 доверителен интервал (CI) е 95%: от - 0,0196 до - 0,0093].
Suvardio 40 mg трябва да се предписва само при наличие на тежка хиперхолестеролемия и висок риск от сърдечно-съдови лезии.
Фармакокинетика
В кръвната плазма максималната концентрация (C max) на розувастатин се наблюдава приблизително 5 часа след перорално приложение. Абсолютната бионаличност е приблизително 20%. Активното вещество се биотрансформира главно в черния дроб, който е основното място за производството на Xc и метаболизма на Xc-LDL. Обемът на разпределение (V d) на розувастатин е приблизително 134 литра. Средно 90% от веществото се свързва с протеини в кръвната плазма, главно албумин.
По-малко от 10% от приетата доза розувастатин претърпява метаболитна трансформация. В малка степен метаболизмът на дадено вещество зависи от изоензимите на системата цитохром Р450. Изоензимът CYP2C9 участва най-много в процеса, изоензимите CYP3A4, CYP2C19 и CYP2D6 участват в хода на биотрансформацията в по-малка степен.
Основните метаболити на розувастатин, които са идентифицирани, са лактонови метаболити и N-дисметилрозувастатин, като последният показва активност с около 50% по-ниска от розувастатин. Лактоновите метаболити се считат за фармакологично неактивни. Повече от 90% от фармакологичната активност, насочена към инхибиране на циркулиращата HMG-CoA редуктаза, се дължи на розувастатин, а останалата част от неговите метаболити.
Приблизително 90% от приложената доза от лекарството се екскретира през червата непроменена (включително абсорбирани и неабсорбирани вещества), останалите 10% се екскретират през бъбреците, включително в непроменена форма - около 5% от приетата доза. Полуживотът (T 1/2) от плазмата е 19 часа и не се променя с увеличаване на дозата. Средният геометричен плазмен клирънс е приблизително 50 l / h (коефициент на вариация - 21,7%). Също така, както в случая с използването на други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, в процеса на чернодробно поемане на розувастатин се включва мембранен транспортер на Xc през мембраните, което е от голямо значение за чернодробната екскреция на лекарството.
Системната експозиция на розувастатин се увеличава пропорционално на дозата. При многократен дневен прием на лекарството фармакокинетичните му характеристики не се променят.
Възрастта и полът на пациентите нямат клинично значим ефект върху основните параметри на фармакокинетиката на розувастатин.
Представители на монголоидната раса (китайци, японци, виетнамци, филипинци и корейци) показват приблизително двукратно увеличение на средната експозиция (AUC) и C max на розувастатин в сравнение с тези при пациенти от кавказката раса. Тези показатели при индийските пациенти са се увеличили средно 1,3 пъти. Няма значителни разлики във фармакокинетиката на розувастатин сред представители на кавказката и негроидната раса.
Показания за употреба
- хомозиготна форма на фамилна хиперхолестеролемия - като допълнение към диетата и друга липидопонижаваща терапия (например LDL афереза) или когато такова лечение не е достатъчно ефективно;
- първична хиперхолестеролемия съгласно класификацията на Fredrickson (тип IIa, включително хетерозиготна форма на фамилна хиперхолестеролемия) или смесена хиперхолестеролемия (тип IIb) - като допълнение към диетата, в случай че нейното съответствие и други нелекарствени методи на лечение са недостатъчни;
- хипертриглицеридемия (тип IV според класификацията на Fredrickson) - като допълнение към диетата;
- атеросклероза - с цел забавяне на прогресията, като допълнение към диетата при пациенти, които са показани за лечение за намаляване на нивото на общия холестерол и LDL холестерола;
- първична профилактика на тежки сърдечно-съдови усложнения като инсулт, инфаркт, нестабилна ангина пекторис, артериална реваскуларизация при възрастни без клинични признаци на коронарна артериална болест, но с повишен риск от появата й (при мъже - над 50 години, при жени - над 60 години; ниво С - реактивен протеин над 2 mg / l, при наличие на поне един допълнителен рисков фактор - ниска концентрация на HDL-C, артериална хипертония, тютюнопушене, фамилна анамнеза за ранно начало на коронарна артериална болест).
Противопоказания
Абсолютни противопоказания:
- тежко бъбречно увреждане, с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min;
- чернодробно заболяване в активната фаза, включително постоянно нарастване на активността на чернодробните трансаминази, както и всяко повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвния серум, надвишаващо горната граница на нормата (UHN) с повече от 3 пъти;
- миопатия, предразположение към развитие на миотоксични усложнения;
- синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза (тъй като продуктът включва лактоза);
- бременност и период на кърмене;
- комбинирана употреба с циклоспорин;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на Suvardio.
Допълнително абсолютно противопоказание за дневна доза от 40 mg е наличието на рискови фактори за развитие на миопатия / рабдомиолиза, като:
- бъбречна недостатъчност с умерена тежест (CC под 60 ml / min);
- миотоксичност, наблюдавана при използването на други инхибитори на HMG-CoA редуктаза или фибрати в анамнезата;
- история на миопатии, включително наследствени;
- хипотиреоидизъм;
- злоупотребата с алкохол;
- комбиниран прием с фибрати;
- принадлежащи към монголоидната раса;
- състояния, които могат да причинят повишаване на концентрацията на розувастатин в кръвната плазма.
Suvardio таблетки трябва да се приемат с повишено внимание при следните състояния / заболявания поради заплахата от миопатия / рабдомиолиза (приемът трябва да започне само след внимателна оценка на съотношението на риска и очакваната полза от терапията; такива пациенти трябва да бъдат наблюдавани през целия курс на лечение):
- възраст над 65 години;
- бъбречна недостатъчност с умерена тежест (за дневна доза от 40 mg - лека, с QC над 60 ml / min);
- анамнеза за чернодробно заболяване;
- висок риск от развитие на захарен диабет;
- сепсис;
- артериална хипотония;
- неконтролирана епилепсия;
- тежки ендокринни, метаболитни или водно-електролитни нарушения;
- обширни хирургични интервенции; травма.
Освен това, за дневна доза Suvardio 10 mg, 5 mg и 20 mg, лекарството трябва да се приема с повишено внимание при следните състояния / заболявания:
- лична / фамилна анамнеза за наследствени мускулни заболявания и предишна анамнеза за миотоксичност при използване на други инхибитори на HMG-CoA редуктаза (статини) или фибрати;
- хипотиреоидизъм;
- състояния, които могат да доведат до повишаване на плазмената концентрация на розувастатин;
- прекомерна консумация на алкохол;
- комбиниран прием на фибрати;
- принадлежащи към монголоидната раса.
Suvardio, инструкции за употреба: метод и дозировка
Suvardio се приема през устата. Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче или смачква, и да се измива с малко количество вода, по всяко време на деня, независимо от приема на храна.
Преди лечението пациентът трябва да премине към стандартна диета за понижаване на холестерола, която трябва да спазва през целия период на терапията. Дозата на лекарството се определя индивидуално, като се вземат предвид целевите показатели за концентрацията на Xc и индивидуалният терапевтичен отговор на лечението.
За пациенти, които преди това не са получавали статини и са прехвърлени в Suvardio след лечение с други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, препоръчителната начална доза е 5 или 10 mg 1 път на ден. При определянето му при всеки пациент се изисква да се вземе предвид нивото на Xc и потенциалния риск от сърдечно-съдови усложнения, както и вероятността от странични ефекти. Ако е необходимо, корекции на дозата могат да бъдат направени 4 седмици след началото на курса.
Тъй като на фона на терапията със Suvardio в доза от 40 mg, в сравнение с по-ниските дози, рискът от странични ефекти се влошава, окончателното титриране до тази максимална доза е препоръчително само при пациенти с висок риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения и тежка форма на хиперхолестеролемия (главно при пациенти с наследствена хиперхолестеролемия). Suvardio в доза от 40 mg се предписва само ако при използване на доза от 20 mg пациентите не са успели да постигнат целевата концентрация на Xc, при условие че ще бъдат под редовно наблюдение през целия курс.
В началото на приема на Suvardio в доза от 40 mg се препоръчва внимателно проследяване на състоянието. Не се препоръчва да се предписва лекарството в дневна доза от 40 mg на пациенти, които преди това не са се консултирали с лекар.
Началната доза Suvardio при пациенти от монголоидната раса, както и по улиците, склонни към миопатия, не трябва да надвишава 5 mg.
При носители на генотипове ABCG2 (BCRP) C.421AA и SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC е установено увеличение на AUC на розувастатин съответно 2,4 и 1,6 пъти в сравнение с носители на генотипите ABCG2c.421AA и SLCO1B1c.521TT. Максималната дневна доза Suvardio за носители на c.421AA и c.521CC генотипове не трябва да надвишава 20 mg, приемани веднъж дневно.
Странични ефекти
- кръв и лимфна система: с неизвестна честота - тромбоцитопения;
- имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем;
- ендокринна система: често - захарен диабет тип 2;
- нервна система: често - главоболие, световъртеж; изключително редки - загуба на памет, полиневропатия;
- дихателна система: с неизвестна честота - задух, кашлица;
- храносмилателна система: често - гадене, запек, болка в корема; рядко - панкреатит; с неизвестна честота - диария;
- кожа: рядко - обрив, сърбеж по кожата, уртикария; с неизвестна честота - синдром на Стивънс-Джонсън;
- черен дроб и жлъчни пътища: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази (препоръчително е да се определят показателите на чернодробната функция преди курса и 3 месеца след началото на курса); изключително редки - жълтеница, хепатит;
- пикочна система: изключително рядко - хематурия; регистрирана е появата на протеинурия (открита в резултат на използването на тест ленти), главно от тръбен произход; промени в нивото на протеин в урината (от нула или от наличието на следи до ++ и по-горе) са наблюдавани при по-малко от 1% от пациентите, получавали лекарството в доза от 10 и 20 mg, и средно 3% от тези, които са получавали 40 mg на ден; при прием на дози от 20 mg се наблюдава лека промяна в количеството протеин в урината - от нула до +; като правило в хода на лечението протеинурията намалява и преминава сама; не е установена причинно-следствена връзка между развитието на протеинурия и остро / прогресивно увреждане на бъбреците;
- опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: често - миалгия; рядко - рабдомиолиза (честотата на развитие се увеличава с доза от 40 mg), миопатия (включително миозит); изключително рядко - артралгия; с неизвестна честота - имуно-медиирана некротизираща миопатия;
- други: често - периферни отоци, астеничен синдром, гинекомастия;
- лабораторни параметри: повишена активност на креатин фосфокиназата (CPK), повишена концентрация на глюкоза, билирубин в кръвната плазма, гликозилиран хемоглобин; повишена активност на алкална фосфатаза (ALP), гама-глутамил транспептидаза (GGTP); дисфункция на щитовидната жлеза.
При използването на някои статини са регистрирани странични ефекти като нарушения на съня (включително безсъние и кошмари), сексуална дисфункция и депресия.
Предозиране
В случай на предозиране на Suvardio няма специфично лечение. Ако има съмнение за това състояние, се предписва симптоматична терапия и се вземат мерки за възстановяване и поддържане на жизненоважни функции на тялото. Препоръчва се проследяване на показателите за състоянието на черния дроб и активността на CPK. Хемодиализата вероятно е неефективна.
специални инструкции
Не е необходимо да се определя активността на CPK след значително физическо натоварване или ако има други възможни причини за повишаване на активността на този ензим, тъй като това може да доведе до неправилна интерпретация на резултатите от теста. Когато преди началото на курса нивото на CPK активност е значително повишено (надвишава VGN с повече от 5 пъти), след 5-7 дни е необходимо да се извърши контролно измерване. Ако резултатите от повторния тест потвърдят първоначалната активност на CPK, която е 5 пъти по-висока от ULN, лекарството не трябва да се започва.
Поради риска от миопатия / рабдомиолиза, наложително е пациентите незабавно да информират своя лекар за всяка неочаквана поява на мускулна слабост, спазми, мускулни болки, особено когато едновременно се появи неразположение или треска.
По време на терапията със Suvardio при лица с рискови фактори за миопатия / рабдомиолиза (вж. "Противопоказания") е необходимо редовно проследяване на активността на CPK. Ако при такива пациенти активността на CPK надвишава VGN с повече от 5 пъти или мускулните симптоми са значително изразени (дори ако активността на CPK е 5 пъти по-ниска от VGN), лекарството трябва да бъде прекратено. В случай на отнемане на симптомите и връщане на активността на CPK до нормални стойности, лечението с лекарство или алтернативен инхибитор на HMG-CoA редуктаза при по-ниски дози и при внимателно наблюдение може да бъде възобновено. Редовното проследяване на нивото на CPK при липса на симптоми на рабдомиолиза при пациенти е неподходящо.
След 2–4 седмици след започване на терапията и / или увеличаване на дозата се препоръчва да се определят параметрите на липидния метаболизъм и, ако е необходимо, да се коригира дозата.
Тежките нарушения на черния дроб, свързани главно с повишаване на активността на чернодробните трансаминази, най-често се появяват по време на лечение със Suvardio в доза от 40 mg.
При наличие на вторична хиперхолестеролемия поради нефротичен синдром или хипотиреоидизъм, терапията на основното заболяване трябва да се извърши преди започване на приема на розувастатин.
По време на лечението с някои статини, особено за дълъг период, са докладвани единични случаи на интерстициална белодробна болест. Това усложнение може да се прояви с задух, непродуктивна кашлица и лошо цялостно благосъстояние (включително загуба на тегло, слабост и повишена температура). Употребата на статини трябва да се преустанови при съмнение за интерстициална белодробна болест.
При пациенти с нива на глюкоза, вариращи от 5,6 до 6,9 mmol / L, лечението със Suvardio е свързано с повишен риск от диабет тип 2.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Пациентите, шофиращи моторни превозни средства или друго сложно и потенциално опасно оборудване, трябва да бъдат внимателни поради риска от замайване по време на лечението.
Приложение по време на бременност и кърмене
Противопоказано е употребата на таблетки Suvardio по време на бременност и кърмене. Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждна контрацепция по време на лечението.
Поради факта, че продуктите за биосинтез Xc и Xc играят важна роля за развитието на плода, възможният риск от инхибиране на HMG-CoA редуктазата надвишава очакваната полза от използването на средство за понижаване на липидите при бременни жени. Когато настъпи бременност, Suvardio трябва да се спре незабавно.
Няма данни за проникването на розувастатин в кърмата. Ако назначаването на лекарството е необходимо по време на кърмене, е необходимо да се реши въпросът за спиране на кърменето.
Използване от детството
Suvardio е противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като профилът на безопасност на розувастатин при пациенти от тази възрастова категория не е проучен.
С нарушена бъбречна функция
Пациентите с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) са противопоказани да приемат всякакви дози Suvardio. При бъбречна недостатъчност с умерена тежест (CC под 60 ml / min), употребата на лекарството в доза от 40 mg също е противопоказана.
Бъбречна недостатъчност лека (CC над 60 ml / min) или умерена корекция на дозата не изисква. Такива пациенти трябва да започнат терапия със Suvardio в доза от 5 mg.
В случай на прием на розувастатин в доза от 40 mg се отбелязва повишаване на честотата на тежка бъбречна дисфункция и поради това се препоръчва да се наблюдават показателите за тяхната функция по време на лечението.
При нарушения на чернодробната функция
Чернодробната недостатъчност с оценка по Child-Pugh 7 или по-малко не показва повишаване на системната концентрация на розувастатин. Такова увеличение обаче е установено при пациенти с чернодробна недостатъчност от 8 и 9 точки по скалата на Child-Pugh. На фона на терапията с розувастатин, пациентите от тази група се нуждаят от мониторинг на чернодробната активност. Няма опит с използването на Suvardio с чернодробна недостатъчност от 9 точки или повече по скалата на Child-Pugh.
Ако пациентите имат чернодробно заболяване в активната фаза, включително постоянно нарастване на активността на чернодробните трансаминази, както и всяко повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвния серум, надвишаващо VHN повече от 3 пъти, Suvardio е противопоказан.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст трябва да използват Suvardio с повишено внимание.
На лица над 65-годишна възраст се препоръчва да започнат лечение с доза 5 mg.
Лекарствени взаимодействия
- циклоспорин: има 11-кратно увеличение на плазмената концентрация на розувастатин, концентрацията на циклоспорин остава непроменена; регистрирана в комбинация с циклоспорин AUC на розувастатин, използван в дневна доза от 10 mg, е приблизително 7 пъти по-висока от стойността, наблюдавана при здрави доброволци; тази комбинация е противопоказана;
- фузидова киселина: има съобщения за случаи на развитие на фона на тази комбинация от рабдомиолиза; необходимо е да се наблюдава състоянието на пациентите, тъй като може да се наложи временно прекратяване на терапията с розувастатин;
- антагонисти на витамин К (включително варфарин или други кумаринови антикоагуланти): увеличаване на международното нормализирано съотношение (MHO) е възможно в началото на едновременната терапия с розувастатин или с увеличаване на дозата му; при намаляване на дозата на розувастатин или неговото отмяна може да се наблюдава намаляване на INR и поради това се препоръчва последното да се наблюдава;
- гемфиброзил и други лекарства, които намаляват концентрацията на липиди: AUC и C max на розувастатин се увеличава приблизително 2 пъти, когато се приема веднъж в доза от 80 mg;
- фибрати (включително фенофибрат и гемфиброзил), никотинова киселина в дневна доза от 1 g или повече (в дози, понижаващи липидите): рискът от миопатия се влошава, вероятно поради способността на тези вещества да причиняват миопатия, когато се използват като лекарства за монотерапия; комбинацията от розувастатин в доза от 40 mg и фибрати е противопоказана; началната доза розувастатин в комбинация с понижаващи липидите средства трябва да бъде 5 mg;
- фенофибрат: не се очаква фармакокинетично значимо взаимодействие с това вещество;
- езетимиб: няма промяна в AUC или C max и на двете вещества, но е невъзможно да се изключи напълно фармакодинамичното взаимодействие на розувастатин и езетимиб, което може да доведе до нежелани реакции;
- протеазни инхибитори (включително ритонавир в комбинация с атазанавир, лопинавир или типранавир): плазмената концентрация на розувастатин се увеличава поради взаимодействието с транспортни протеини и рискът от миопатия се влошава; може да се наблюдава удължаване на T 1/2 на розувастатин, докато точният механизъм на това взаимодействие е неизвестен; според резултатите от фармакокинетично проучване с комбинирана употреба на розувастатин в доза от 20 mg и лекарство, съдържащо два протеазни инхибитора (лопинавир 400 mg / ритонавир 100 mg), здрави доброволци показват 5-кратно увеличение на C max и 2 пъти AUC (0-24) розувастатин; при лечение на пациенти с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), тази комбинация не се препоръчва;
- еритромицин: има 20% и 30% намаление на AUC (0- t) и C max на розувастатин, съответно; това явление може да бъде свързано с повишена чревна подвижност, причинена от действието на еритромицин;
- антиациди в суспензии, съдържащи алуминиев / магнезиев хидроксид: има намаляване на концентрацията на розувастатин в плазмата с около 50%; когато приемате антиациди 2 часа след розувастатин, този ефект е по-слаб; клиничното значение на това взаимодействие не е определено;
- орални контрацептиви: регистрира увеличение на AUC на норгестрел и етинил естрадиол съответно с 34 и 26%; трябва да се вземе предвид този факт при избора на дози орални контрацептиви; липсват фармакокинетични данни за комбинираната употреба на розувастатин и хормонозаместителна терапия, поради което подобен ефект не може да бъде изключен при такава комбинация; тази комбинация обаче се използва широко в клинични изпитвания и се понася добре;
- дронедарон: има увеличение на AUC на розувастатин с 1,4 пъти;
- дигоксин: не се очаква клинично значимо взаимодействие;
- флуконазол (инхибитор на изоензими CYP3A4 и CYP2C9), кетоконазол (инхибитор на изоензими CYP3A4 и CYP2A6): не са наблюдавани клинично значими взаимодействия;
- итраконазол (инхибитор на изоензима CYP3A4): има повишение на AUC на розувастатин с 28% (няма клинично значение); не се очакват взаимодействия, свързани с метаболизма на цитохром Р450.
Аналози
Аналозите на Suvardio са Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте лекарството в оригиналната му опаковка, на място, защитено от проникване на влага, при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Suvardio
В предимно положителните отзиви за Suvardio, пациентите го характеризират като ефективно средство за терапия и профилактика на атеросклероза. Лекарството предотвратява образуването на холестеролни плаки, намалява нивото на Xc в кръвта, предотвратява развитието на сърдечно-съдови усложнения. Някои пациенти отбелязват, че след тримесечно лечение са успели да постигнат целевите стойности за нивото на общия холестерол. Предимствата включват и удобен режим на дозиране. Всеки препоръчва започване на терапия с минималните дози, използвани по индивидуална схема, предписана от специалист.
Пациентите смятат развитието на такива нежелани реакции като запек, гадене, главоболие, слабост в някои случаи като недостатък на лекарството.
Цена за Suvardio в аптеките
Цената за Suvardio (филмирани таблетки) за опаковка, съдържаща 28 бр. Може да бъде:
- доза от 10 mg - 320-480 рубли,
- дозировка 20 mg - 400-560 рубли.
Suvardio: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Suvardio 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 298 РУБЛИ Купува |
Suvardio 20 mg филмирани таблетки 28 бр. 431 r Купува |
Suvardio таблетки p.p. 10mg 28 бр. 459 r Купува |
Suvardio таблетки p.p. 20mg 28 бр. 532 рубли Купува |
Suvardio 10 mg филмирани таблетки 90 бр. 650 РУБЛИ Купува |
Suvardio таблетки p.p. 10mg 90 бр. 874 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!