Суматриптан Тева
Sumatriptan-Teva: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Sumatriptan-Teva
ATX код: N02CC01
Активна съставка: Суматриптан (Sumatriptan)
Производител: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израел)
Актуализация на описанието и снимките: 17.01.2020
Цени в аптеките: от 107 рубли.
Купува
Sumatriptan-Teva е лекарство против мигрена за перорално приложение.
Форма на издаване и състав
Sumatriptan-Teva се предлага под формата на филмирани таблетки:
- таблетки 50 mg: овални, розови или розови с жълтеникав оттенък, с разделителна линия от двете страни и гравиране "5" и "0" от едната страна; върху фрактурата се вижда бяло или почти бяло ядро;
- Таблетки от 100 mg: овални, бели или почти бели, гравирани с надпис „100“от едната страна; при фрактурата се вижда бяло или почти бяло ядро.
Таблетките с доза от 50 mg и 100 mg са опаковани в блистери от 2, 6, 12 или 30 бр., В картонена кутия 1 блистер и инструкции за употреба на Sumatriptan-Teva.
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: суматриптан (под формата на суматриптан сукцинат) - 50 mg или 100 mg;
- помощни компоненти на сърцевината на таблетката: колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий;
- филмово покритие: за таблетки 50 mg - Opadray II 33G23092 праскова (титанов диоксид, макрогол-3000, хипромелоза, триацетин, лактоза монохидрат, багрилен железен оксид жълт, багрилен железен оксид червен, багрилен железен оксид черен); за таблетки 100 mg - Opadray II 33G28707 бял (титанов диоксид, макрогол-3000, хипромелоза, триацетин, лактоза монохидрат).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Суматриптан е специфичен селективен агонист на 5-хидрокситриптамин-1-подобни серотонинови рецептори (5HT1D), които се намират предимно в кръвоносните съдове на мозъка. В резултат на стимулация на тези рецептори настъпва стесняване на кръвоносните съдове. Лекарството няма ефект върху серотониновите рецептори от други подтипове (5HT2-5HT7).
Установено е, че основният механизъм на появата на мигрена е оток и / или разширяване на тези съдове. Експериментални проучвания показват, че суматриптан селективно стеснява каротидните артерии, които доставят кръв към вътречерепни и екстракраниални тъкани, включително лигавицата на мозъка. В същото време не оказва значително влияние върху мозъчния кръвоток.
Доказано е също така, че лекарството инхибира активността на рецепторите, разположени в окончанията на аферентните влакна на тригеминалния нерв.
Sumatriptan Teva елиминира фотофобията и гаденето, свързани с пристъпите на мигрена.
Фармакокинетика
Лекарството се абсорбира бързо след перорално приложение. След 45 минути плазмената концентрация на суматриптан достига 70% от максималната. След прием на доза Sumatriptan-Teva 100 mg, максималната плазмена концентрация е около 54 ng / ml и се наблюдава след приблизително 2–2,5 часа. Поради непълно усвояване и метаболизъм при първо преминаване, абсолютната орална бионаличност е приблизително 14%. Около 14-21% от активното вещество се свързва с плазмените протеини, а Vd (общ обем на разпределение) е средно 170 l (или 2,4 l / kg).
Метаболизмът се осъществява главно под въздействието на изоензима А на моноаминооксидазата (МАО). В резултат на това се образуват няколко метаболита, основният от които е неактивният индолецетен аналог на суматриптан, както и неговият глюкуронид.
T 1/2 (полуживот) е от 2 до 2,5 часа. Клирънсът от плазмата е средно 1160 ml / min, а бъбречният клирънс е 260 ml / min. След прием на Sumatriptan-Teva перорално, извънбъбречният клирънс е около 40%. Основната част от суматриптан се екскретира чрез бъбреците като метаболити. През червата се отделят не повече от 3%.
Показания за употреба
Sumatriptan-Teva се използва за облекчаване на пристъпите на мигрена със или без аура.
Противопоказания
Абсолютно:
- базиларни, офталмоплегични и хемиплегични форми на мигрена;
- тежко бъбречно и / или чернодробно увреждане;
- коронарна болест на сърцето (включително стенокардия на Prinzmetal, постинфарктна кардиосклероза и инфаркт на миокарда);
- неконтролирана артериална хипертония;
- преходни нарушения на мозъчната циркулация или инсулт (включително анамнеза);
- наличието на рискови фактори за развитие на коронарна болест на сърцето;
- периферна съдова оклузивна болест;
- дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- едновременно приложение с МАО инхибитори, както и период до 2 седмици след тяхното анулиране;
- едновременна употреба с триптани / 5НТ1-серотонинови рецепторни агонисти или алкалоиди на ергот и алкалоиди на ергот;
- лактационен период;
- деца и юноши под 18-годишна възраст;
- напреднала възраст над 65 години;
- свръхчувствителност към основните или спомагателните компоненти на лекарството.
Относително (Sumatriptan-Teva се използва с повишено внимание):
- леко до умерено увреждане на бъбречната и / или чернодробната функция;
- контролирана артериална хипертония;
- органични лезии на мозъка;
- епилепсия или анамнеза за индикации за други състояния, които са придружени от намаляване на прага на пристъпите;
- период на бременност.
Sumatriptan-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с много вода.
В началото на лечението се препоръчва доза Sumatriptan-Teva 50 mg. Ако е необходимо, той се увеличава до 100 mg.
Ако след прием на първата доза от лекарството симптомите на мигрена не намаляват и не изчезват, не трябва да приемате втората доза, за да спрете продължаващата мигренозна атака. Последващите пристъпи на мигрена (ако симптомите изчезнат или намалят и след това се възобновят) могат да бъдат спрени чрез приемане на втора доза Sumatriptan-Teva през следващите 24 часа, но само ако интервалът между дозите е поне 2 часа.
Максималната перорална доза Sumatriptan-Teva е 300 mg на ден.
Странични ефекти
- храносмилателна система: често - повръщане, гадене, леко повишаване на активността на чернодробните ензими; много рядко - дискомфорт в корема, диария, исхемичен колит;
- дихателна система: често - усещане за парене или преходно дразнене на лигавицата на носната кухина / гърло, задух;
- сърдечно-съдова система: много рядко - аритмия, коронарен вазоспазъм, брадикардия, понижено кръвно налягане, тахикардия, зачервяване, преходни признаци на миокардна исхемия на ЕКГ, синдром на Рейно, преходно повишаване на кръвното налягане в началото на терапията, миокарден инфаркт;
- нервна система: често - сънливост, световъртеж, хипестезия и парестезия; много рядко - поява на гърчове (по-често, ако има информация за анамнеза за гърчове); неизвестна честота - тревожност, дистония, тремор;
- сетивни органи: рядко - нистагъм, намалена зрителна острота, мигане пред очите на "мухи", двойно виждане, скотом; много рядко - частична преходна загуба на зрение (трябва да се има предвид, че зрителните нарушения могат да бъдат причинени от самата атака на мигрена);
- опорно-двигателния апарат: често - мускулни болки; неизвестна честота - болки в ставите, схванат врат;
- алергични реакции: много рядко - сърбеж по кожата, уртикария, еритем, кожен обрив, анафилактични реакции;
- други реакции: често - кървене от носа, чувство на умора и / или слабост, изтръпване, болка, чувство на тежест или натиск, чувство на топлина; неизвестна честота - хиперхидроза.
Предозиране
Пероралното поглъщане на суматриптан в доза над 400 mg не е причинило никакви необичайни нежелани реакции, различни от изброените по-горе нежелани събития.
В случай на предозиране, пациентът се измива стомаха и му се дава активен въглен. Лечението е симптоматично. Пациентът трябва да остане под наблюдение поне 10 часа.
Няма данни за ефекта на перитонеалната диализа и хемодиализата върху плазмената концентрация на суматриптан.
специални инструкции
Sumatriptan-Teva не е предназначен за предотвратяване на мигренозни атаки. Лекарството се приема само в случаите, когато диагнозата мигрена е точно установена.
Таблетката трябва да се приема възможно най-скоро след началото на мигренозния пристъп, но суматриптан е еднакво ефективен, независимо от стадия на пристъпа. Ако няма ефект след приемане на първата доза, диагнозата трябва да бъде изяснена. При мигрена с атипични симптоми, както и при пациенти, които преди това не са били диагностицирани с мигрена, трябва да се изключи вероятността от други потенциално опасни неврологични заболявания. Препоръчва се да се вземе предвид фактът, че пациентите с мигрена са изложени на риск от мозъчно-съдови усложнения (включително преходни мозъчно-съдови инциденти или инсулт).
Преди да се предпише Sumatriptan-Teva, трябва да се изключат сърдечно-съдови заболявания, особено при тези в риск (мъже над 40 години, жени в постменопаузален период и пациенти с рискови фактори за коронарна болест на сърцето).
Много рядко след прием на суматриптан могат да се появят преходни болки и стягане в гърдите. Понякога болката е интензивна и се разпространява в областта на шията (фаринкса). Ако подозирате коронарна болест на сърцето, лекарството трябва да бъде прекратено и да се извърши подходящ преглед.
Sumatriptan-Teva се използва с повишено внимание в случай на леко до умерено увреждане на чернодробната или бъбречната функция, тъй като тези заболявания могат значително да променят абсорбцията, метаболизма и екскрецията на лекарството.
При лица със свръхчувствителност към сулфонамиди приемането на суматриптан може да доведе до развитие на алергични реакции с различна тежест (от леки кожни прояви до тежки анафилактични реакции). Кръстосана чувствителност не е установена, но трябва да се внимава.
Не се препоръчва да се злоупотребява с лекарства, които са предназначени за облекчаване на пристъпите на мигрена, тъй като при чувствителни пациенти главоболието може да се влоши. В такива случаи трябва да се повдигне въпросът за отмяна на Sumatriptan-Teva.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Суматриптан може да причини сънливост, поради което по време на периода на употреба трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на друга работа, която изисква висока концентрация на внимание и бърза реакция.
Приложение по време на бременност и кърмене
Данните за употребата на лекарството по време на бременност са много ограничени. При бременни жени Sumatriptan-Teva се използва само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.
Sumatriptan Teva е противопоказан по време на кърмене. Кърменето може да започне не по-рано от 24 часа след края на приема на суматриптан.
Използване от детството
Sumatriptan-Teva не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
Sumatriptan Teva е противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност.
При леко до умерено бъбречно увреждане таблетките се използват с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
Sumatriptan-Teva не е показан за пациенти с тежко чернодробно увреждане.
При лица с лека до умерена чернодробна дисфункция употребата на лекарството изисква повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Опитът с употребата на лекарство против мигрена при лица на възраст над 65 години е ограничен. Фармакокинетичните характеристики на суматриптан при пациенти от тази популация не се различават значително от тези при по-млади пациенти. Но се препоръчва да започнете да приемате Sumatriptan-Teva за пациенти в напреднала възраст след завършване на допълнителни клинични проучвания.
Лекарствени взаимодействия
Суматриптан не трябва да се използва едновременно с алкалоиди на ергот и техните производни, както и други агонисти на 5НТ1-серотонинов рецептор / триптан, тъй като съществува висок риск от исхемия и продължителен вазоспазъм. Sumatriptan-Teva се използва не по-рано от 24 часа след приема на изброените лекарства. От своя страна алкалоидите на ергот могат да се приемат не по-рано от 6 часа след употребата на суматриптан, а други агонисти / триптани на 5НТ1-серотонинови рецептори - не по-рано от 24 часа.
Лекарството не се препоръчва да се използва заедно със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, тъй като е възможно развитието на серотонинов синдром (включително нервно-мускулни разстройства, психични разстройства и автономна лабилност).
Sumatriptan-Teva не трябва да се използва едновременно с МАО инхибитори.
В случай на комбинация с препарати от жълт кантарион, страничните ефекти на суматриптан могат да се увеличат.
Не е установено взаимодействие с пизотифен, флунаризин, етилов алкохол и пропранолол.
Аналози
Аналозите на Sumatriptan-Teva са Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност на лекарството е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Sumatriptan-Teva
Според прегледите Sumatriptan Teva е ефективно средство за облекчаване на пристъпите на мигрена. Действа нежно и бързо, причинявайки минимум нежелани реакции. Таблетките са малки и лесни за приемане. Лекарството е по-евтино от някои подобни продукти. Пациентите отбелязват, че след приема на суматриптан се препоръчва да останете в мълчание в тъмна стая 1-2 часа.
Някои пациенти посочват развитието на странични ефекти под формата на чувство за безтегловност, лоша концентрация на внимание, чувство на нереалност на случващото се. Други потребители се оплакват, че действието на Sumatriptan-Teva е краткотрайно.
Цена за Sumatriptan-Teva в аптеките
Приблизителни цени за Sumatriptan-Teva под формата на филмирани таблетки:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 бр. В опаковка) - 105-140 рубли;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 бр. В опаковка) - 155-180 рубли.
Sumatriptan Teva: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Sumatriptan-Teva 50 mg филмирани таблетки 2 бр. 107 рубли Купува |
Sumatriptan-Teva 100 mg филмирани таблетки 2 бр. 162 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!