Парацетамол за деца

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Парацетамол за деца: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използвайте на възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Парацетамол деца

ATX код: N02BE01

Активна съставка: Парацетамол (Paracetamol)

Производител: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Русия), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Китай), LLC Фармацевтична компания "Health" (Украйна)

Актуализация на описанието и снимката: 19.10.2018

Цени в аптеките: от 59 рубли.

Купува

Суспензия за перорално приложение Парацетамол за деца

Парацетамолът за деца е ненаркотичен аналгетик.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на освобождаване е суспензия за перорално приложение: хомогенна, розова на цвят, с характерна плодова миризма (100 и 200 ml в бутилки от полимер, или бутилки от оранжево стъкло, или от стъклена стопилка, или от полиетилен терефталат за лекарства, запечатана с полимерна винтова капачка с контрол на първото отваряне или системата "push-turn", 1 бутилка в картонена кутия без / с мерителна чашка или мерителна лъжичка).

Състав от 100 ml суспензия:

активно вещество: парацетамол - 2,4 g;
допълнителни компоненти: натриев нипасепт (натриев етил парахидроксибензоат, натриев метил парахидроксибензоат и натриев пропил парахидроксибензоат) - 0,15 g, малтитол - 80 g, ябълчена киселина - 0,05 g, некристализиращ сорбитол 70% - 1,33 g, ксантанова смола - 0,6 g, безводна лимонена киселина - 0,02 g, багрило azorubin - 0,001 g, аромат на ягода или портокал - 0,1 g, вода - до 100 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Парацетамолът е лекарствено вещество, което има антипиретични и аналгетични ефекти. Той практически не притежава противовъзпалителни свойства.

Механизмът на действие се дължи на способността да блокира циклооксигеназата в централната нервна система, действайки върху центровете на терморегулация и болка.

Лекарството практически няма противовъзпалителни свойства. Не засяга метаболизма на водата и електролитите и състоянието на лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT), тъй като засяга в много малка степен синтеза на простагландини в периферните тъкани.

Фармакокинетика

Парацетамолът се характеризира с висока абсорбция, той се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Той се свързва с плазмените протеини с 10-25%. Максималната плазмена концентрация се достига след 30–120 минути и е 5–20 μg / ml.

Лекарството преминава през кръвно-мозъчната бариера. По-малко от 1% от дозата се предава в майчиното мляко. Разпределението на веществото в телесните течности е относително еднакво.

Парацетамолът се метаболизира предимно в черния дроб по три основни начина, като окисляване от микрозомни чернодробни ензими, конюгация със сулфати и конюгация с глюкурониди. По време на окислението се образуват междинни токсични метаболити, които впоследствие се конюгират първо с глутатион, след това с меркаптурова киселина и цистеин. За този метод на метаболизъм основните изоензими на цитохромната Р _{450 система} са CYP2E1 (главно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенна роля). В случай на недостиг на глутатион в организма, тези метаболити могат да причинят увреждане и некроза на хепатоцитите. Допълнителни метаболитни пътища са метоксилиране до 3-метоксипарацетамол и хидроксилиране до 3-хидроксипарацетамол, които впоследствие се конюгират със сулфати или глюкурониди.

При деца под 10-годишна възраст основният метаболит на лекарството е парацетамол сулфат, при деца от 12-годишна възраст - конюгиран глюкуронид.

Конюгираните метаболити на парацетамол (конюгати с глутатион, сулфати, глюкурониди) се характеризират с ниска фармакологична активност, включително токсична.

Когато се приема терапевтична доза, общият клирънс е 18 l / h, полуживотът (T _½) е от 1 до 4 часа. Когато се приемат терапевтични дози, 90-100% от приетата доза парацетамол се екскретира с урината в рамките на 24 часа. Основното количество от лекарството след конюгация се екскретира в черния дроб под формата на глюкуронид (60–80%) и сулфат (20–30%). Около 5% от дозата се екскретира непроменена.

При пациенти в напреднала възраст, клирънсът парацетамол намалява и Т _Уг увеличава.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10–30 ml / минута) екскрецията на парацетамол се забавя, скоростта на екскреция на сулфат и глюкуронид е по-ниска, отколкото при здрави индивиди.

Показания за употреба

Суспензия Парацетамол за деца се предписва на деца на възраст от 3 месеца до 12 години в следните случаи:

повишена телесна температура поради грип, настинки и детски инфекциозни заболявания като скарлатина, варицела, морбили, паротит и др.;
зъбобол, включително при никнене на зъби или премахване на зъби, болка в ухото с отит на средното ухо, главоболие, болки в гърлото.

По препоръка на лекар, деца на възраст 2-3 месеца могат да приемат единична доза в случай на повишена телесна температура след ваксинация.

Противопоказания

непоносимост към фруктоза;
тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция;
възраст под 2 месеца;
едновременна употреба на други лекарства, съдържащи парацетамол;
свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Внимателно:

чернодробна дисфункция, включително синдром на Gilbert;
вирусен хепатит;
генетично отсъствие на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;
нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс <30 ml / min);
анорексия / булимия;
дехидратация;
хиповолемия;
тежки кръвни заболявания (левкопения, тежка анемия, тромбоцитопения);
диабет;
хроничен алкохолизъм.

Инструкции за употреба на парацетамол за деца: метод и дозировка

Суспензия Парацетамол за деца трябва да се приема през устата, за предпочитане 1-2 часа след хранене, с много течност. Разклатете добре непосредствено преди прием. За правилно дозиране в опаковката обикновено е включена мерителна лъжичка или чаша.

Оптималната доза се определя, като се вземат предвид възрастта и телесното тегло на детето.

За деца на възраст над 3 месеца еднократна доза парацетамол е 10-15 mg / kg, честотата на приложение е 3-4 пъти на ден. Най-високата дневна доза не трябва да надвишава 60 mg / kg.

Лекарството може да се приема в 1 доза на интервали от 4-6 часа, но не повече от 4 пъти през деня.

Препоръчителни дози на Парацетамол за деца, в зависимост от възрастта и телесното тегло - еднократна доза в ml (mg) / максимална дневна доза в ml (mg):

2-3 месеца (4,5-6 кг): лекарството е възможно да се използва само според указанията на лекар *;
3-6 месеца (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 месеца (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 години (10-13 кг): 7 мл (168 мг) / 28 мл (672 мг);
2-3 години (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 години (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 години (21-29 кг): 14 мл (336 мг) / 56 мл (1344 мг);
9-12 години (29-42 кг): 20 мл (480 мг) / 80 мл (1920 мг).

Освен ако не е предписано друго от лекар, лекарството може да се използва не повече от 3 дни.

* Еднократна доза Парацетамол за деца за деца 2-3 месеца - 10-15 mg / kg с честота на приложение 1-2 пъти на ден. Ако температурата не намалее след приема на втората доза, трябва да се консултирате с лекар. За други показания на деца на възраст 2-3 месеца може да се дава лекарството само според указанията на педиатър.

Децата с увредена бъбречна функция трябва да увеличат интервала между дозите. С креатининов клирънс (CC) от 10-50 ml / минута, той трябва да бъде най-малко 6 часа, с CC <10 ml / минута - 8 часа.

Странични ефекти

Групиране на нежеланите събития по честота (според данните след регистрацията): много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до <1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100, рядко - от ≥ 1 / 10 000 до <1/1000, много рядко - <1/10 000, неизвестно - не е възможно да се установи честотата въз основа на наличните данни.

Парацетамолът може да причини следните нежелани реакции:

от стомашно-чревния тракт: рядко - гадене, коремна болка, диария, повръщане;
от кръвта и лимфната система: рядко - тромбоцитопения, анемия, левкопения;
от черния дроб и жлъчните пътища: много рядко - чернодробна дисфункция; с продължителна употреба в големи дози - нефротоксични и хепатотоксични ефекти;
от имунната система: много рядко - оток на Квинке, анафилаксия;
от дихателната система: много рядко с повишена чувствителност към ацетилсалицилова киселина или непоносимост към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - бронхоспазъм;
от кожата и подкожните тъкани: много рядко - кожни реакции на свръхчувствителност, включително кожен обрив, уртикария, сърбеж по кожата, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), остра генерализирана екзантематозна пустулоза, синдром на Stevens-Johnson.

Предозиране

В случай на предозиране съществува риск от развитие на интоксикация, особено при пациенти, получаващи едновременно индуктори на микрозомални чернодробни ензими, при хора с недохранване, пациенти с чернодробни заболявания и деца. В резултат на това може да се появи холестатичен хепатит, чернодробна недостатъчност, цитолитичен хепатит, фулминантни хепатити, понякога фатални.

Симптоми на остро отравяне: бледност на кожата, болки в стомаха, гадене, повръщане, анорексия, метаболитна ацидоза, нарушен метаболизъм на глюкозата (изпотяване, световъртеж, загуба на съзнание). След 1-3 дни се появяват признаци на чернодробно увреждане (болка в черния дроб, намаляване на нивото на протромбина, повишаване на концентрацията на билирубин и активността на чернодробните ензими), които достигат максимум на 3-4 дни. В случай на едноетапен прием на парацетамол от възрастен в доза 10 000 mg, деца - от 125 mg / kg, хепатит цитолиза настъпва с развитието на енцефалопатия, метаболитна ацидоза, пълна и необратима чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност - сериозни усложнения, които могат да доведат до кома и фатален край резултата.

При тежко предозиране настъпва прогресираща енцефалопатия, чернодробна недостатъчност, кома, смърт. Може да се развие и остра бъбречна недостатъчност с тубулна некроза без тежко увреждане на черния дроб. Характерните му характеристики са лумбална болка, протеинурия, хематурия, както и панкреатит и аритмия.

В случай на продължителна употреба на лекарството в дози, превишаващи препоръчаните, е възможно развитието на хепатотоксични и нефротоксични ефекти: неспецифична бактериурия, бъбречна колика, интерстициален нефрит и папиларна некроза.

В случай на предозиране трябва да спрете приема на парацетамол, ако е възможно, да направите стомашна промивка, да вземете ентеросорбент (активен въглен или полифепан) и незабавно да се консултирате с лекар. Лечението е предимно симптоматично. При първа възможност след предозиране е необходимо да се определи съдържанието на парацетамол в кръвната плазма. В случай на отравяне, донорите от SH-група, ацетилцистеин и метионин (предшественици на синтеза на глутатион) трябва да се прилагат през първите 10 часа. Необходимостта от допълнителни терапевтични мерки (включително по-нататъшното приложение на метионин и ацетилцистеин) се определя от лекаря в зависимост от нивото на парацетамол в кръвта и времето, изминало от приема му. В началото на лечението и след това на всеки 24 часа се правят чернодробни тестове. Чернодробните ензими в повечето случаи се нормализират в рамките на 1 до 2 седмици. В случай на тежко предозиране може да се наложи трансплантация на черен дроб.

Ако детето случайно вземе лекарството самостоятелно, трябва спешно да потърсите медицинска помощ, дори ако се чувства добре. След 24 часа след прием на парацетамол, в случай на сериозни чернодробни нарушения, лечението се провежда съвместно със специалисти от специализиран отдел по хепатология или токсикологичен център.

специални инструкции

За да избегнете предозиране по време на лечението с това лекарство, не трябва едновременно да приемате други лекарства, съдържащи парацетамол.

За деца на 2-3 месеца лекарството може да се дава само според указанията на педиатър.

Трябва да се внимава, когато пациентът е диагностициран с дефицит на глутатион, тъй като рискът от предозиране е повишен. Освен това се съобщава за чернодробна недостатъчност при пациенти с ниски нива на глутатион, особено при силно недохранени хора с анорексия, пациенти с нисък индекс на телесна маса и такива с хроничен алкохолизъм. Също така, в някои случаи, като сепсис, парацетамолът увеличава риска от развитие на метаболитна ацидоза.

Лекарството може да изкриви резултатите от лабораторните тестове за съдържанието на глюкоза и пикочна киселина в кръвта.

Ако е необходимо да се използва лекарството за повече от 5 дни, се препоръчва да се наблюдават параметрите на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.

Ако няма ефект в рамките на 3 дни след приема на лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Парацетамолът не влияе върху скоростта на реакциите и способността за концентрация.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не е отбелязан отрицателният ефект на парацетамол по време на употребата му по време на бременност и кърмене. Лекарството прониква през плацентарната бариера, екскретира се в кърмата (не повече от 0,23% от дозата, приета от майката). В експериментални проучвания не е установен нито тератогенен, нито ембриотоксичен, нито мутагенен ефект на веществото. Въпреки това, за бременни и кърмещи жени парацетамол се предписва само след оценка на предвидените ползи и потенциални рискове.

Няма данни за ефекта върху плодовитостта.

Използване от детството

Според инструкциите, Парацетамол за деца е строго противопоказан при деца под 2 месеца. На възраст от 2 до 3 месеца може да се използва еднократно за намаляване на температурата след ваксинация. От 3-месечна възраст се използва съгласно режима на дозиране, посочен в инструкциите.

С нарушена бъбречна функция

Парацетамол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Освен това е необходимо да се увеличи интервалът между дозите: с CC 10-50 ml / минута - до 6 часа, с CC <10 ml / минута - до 8 часа.

При нарушения на чернодробната функция

Парацетамол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

В напреднала възраст лекарствата, съдържащи парацетамол, трябва да се използват под строг медицински контрол.

Лекарствени взаимодействия

Трябва да се внимава, ако е необходимо съвместно да се използват лекарства, които индуцират чернодробни микрозомни ензими, като етанол, барбитурати, фенилбутазон, антикоагуланти, рифампицин, трициклични антидепресанти, зидовудин, изониазид, антиконвулсанти, амоксицилин + клавуланова киселина.

Препаратите от жълт кантарион, бутадион и флумецинол увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, в резултат на което в случай на предозиране (приемане на 5000 mg или повече) рискът от развитие на тежко чернодробно увреждане се увеличава.

Парацетамол увеличава времето за елиминиране на хлорамфеникол с 5 пъти, което увеличава вероятността от отравяне. Намалява ефективността на урикозуричните лекарства.

Парацетамол, приеман в дневна доза от 4000 mg в продължение на 4 или повече дни, с едновременно приложение може да засили ефекта на индиректните антикоагуланти, поради което Международното нормализирано съотношение трябва да се наблюдава по време и след приемането на такава комбинация. Ако парацетамолът се приема нередовно, това няма значителен ефект върху ефекта на антикоагулантите.

Дългосрочната едновременна употреба на други НСПВС увеличава риска от развитие на бъбречна папиларна некроза, "аналгетична" нефропатия и краен стадий на бъбречна недостатъчност.

Алкохолът, консумиран по време на лечение с парацетамол, допринася за развитието на остър панкреатит.

Едновременната продължителна употреба на парацетамол във високи дози в комбинация със салицилати увеличава риска от развитие на рак на пикочния мехур или бъбреците.

Възможни лекарствени ефекти на други лекарства върху парацетамол:

пробенецид почти намалява наполовина своя клирънс, като инхибира процеса на конюгиране с глюкуронова киселина;
домперидон и метоклопрамид увеличават скоростта на неговата абсорбция;
холестирамин намалява скоростта на неговото усвояване;
продължителната употреба на барбитурати намалява неговата ефективност;
дифлунизал удвоява плазмената си концентрация, в резултат на което рискът от хепатотоксичност се увеличава;
фенитоинът намалява ефекта си и увеличава риска от развитие на хепатотоксичност;
миелотоксичните агенти увеличават проявите на неговата хематотоксичност.

Инхибиторите на микрозомално окисление (включително циметидин), когато се използват едновременно, намаляват риска от хепатотоксично действие.

Аналози

Детските аналози на Парацетамол са: Парацетамол (суспензия), Calpol, Daleron, Детски Panadol.

Условия за съхранение

Срокът на годност е 3 години.

Условия за съхранение: защитено от светлина, място недостъпно за деца, температура до 25 ° С.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Парацетамол за деца

Отзивите за Парацетамол за деца са положителни: лекарството ефективно облекчава болката и намалява температурата.

Цена за Парацетамол за деца в аптеките

Средно цената на Парацетамол за деца е 60 рубли за бутилка от 100 ml и 100 рубли за бутилка от 200 ml.