Предуктален MB
Preductal MV: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Preductal MR
ATX код: C01EB15
Активна съставка: триметазидин (триметазидин)
Производител: фармацевтично акционерно дружество, Anfarm OA (фармацевтично акционерно дружество, Anpharm SA) (Полша), Serdix, LLC (Русия); Servier Laboratories (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019
Цени в аптеките: от 630 рубли.
Купува
Preductal MB е антиангинално лекарство за подобряване на метаболизма на миокарда при исхемични състояния.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Preductal MV - таблетки с модифицирано освобождаване: кръгли, двойноизпъкнали, покрити с розов филм, на почивка - бели (30 бр. В блистери, в картонена кутия 2 блистера).
Състав на 1 таблетка:
- Активна съставка: триметазидин дихидрохлорид - 0,035 g;
- Спомагателни компоненти: повидон, калциев хидрогенфосфат дихидрат, хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол-6000, колоиден силициев диоксид;
- Филмова обвивка: премикс № 5361 сух (железен багрил червен оксид, титанов диоксид, глицерол, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол-6000).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Механизмът на действие на триметазидин се основава на предотвратяване на намаляването на вътреклетъчната концентрация на АТФ (аденозин трифосфат) чрез поддържане на енергийния метаболизъм на клетките в състояние на хипоксия. Това осигурява нормалното функциониране на мембранните йонни канали, поддържането на клетъчната хомеостаза и трансмембранния транспорт на натриеви и калиеви йони.
Поради селективното инхибиране на ензима 3-CAT (3-кетоацил-КоА тиолаза), триметазидин инхибира окисляването на мастните киселини на изоформата на митохондриалната дълговерижна мастна киселина. В резултат на това се увеличава окислението на глюкозата и гликолизата се ускорява с окислението на глюкозата, което е основата за защита на миокарда от исхемия. Фармакологичните свойства на триметазидин се основават на превключването на енергийния метаболизъм от окисляване на мастните киселини към окисление на глюкоза.
В резултат на проведените проучвания беше установено, че триметазидин:
- подпомага енергийния метаболизъм на невросензорните тъкани и сърцето по време на исхемия;
- намалява тежестта на вътреклетъчната ацидоза и промените в трансмембранния йонен поток, придружаващ исхемия;
- намалява размера на миокардното увреждане;
- намалява нивото на миграция и инфилтрация на полинуклеарни неутрофили в реперфузирани и исхемични сърдечни тъкани.
Триметазидин няма пряк ефект върху хемодинамичните параметри.
Ефекти на Preductal CF при пациенти с ангина пекторис:
- увеличаване на коронарния резерв, което води до забавяне в началото на свързаната с упражнения исхемия, започвайки от петнадесетия ден от лечението;
- значително намаляване на честотата на пристъпите на ангина и необходимостта от използването на нитроглицерин с кратко действие;
- ограничаване на колебанията в кръвното налягане, свързани с физическа активност, докато сърдечната честота не се променя значително;
- подобряване на съкратителната функция на лявата камера на фона на исхемична дисфункция.
Доказана е ефикасността и безопасността на употребата на Preductal MV при пациенти със стабилна ангина пекторис като монотерапия и в комбинация с други лекарства с антиангинално действие (в случай на недостатъчен терапевтичен ефект от тяхната употреба).
При комбинираната терапия с метопролол се наблюдава статистически значимо подобрение в резултатите от тестовете за упражнения и клиничните симптоми в сравнение с плацебо. По-конкретно, това подобрение се отнася до общата продължителност на тестовете за физическо натоварване, общото време за упражнения, времето до развитие на депресия на ST сегмента, времето до атака на стенокардия, броя на пристъпите на стенокардия на седмица и приема на нитрати с кратко действие седмично.
Също така има подобрения в показателите с едновременната употреба на триметазидин с атенолол.
Фармакокинетика
След перорално приложение триметазидин се абсорбира бързо и достига максималната си плазмена концентрация в кръвта за около 5 часа.
За повече от 24 часа концентрацията в кръвната плазма остава на ниво, което значително надвишава определеното след 11 часа (със 75%). Времето за достигане на равновесно състояние е 60 часа. Приемът на храна няма ефект върху бионаличността на триметазидин.
Обемът на разпределение на триметазидин е 4,8 l / kg. Това е доказателство, че веществото е добре разпределено в тъканите. Има сравнително ниска степен на свързване с протеините в кръвната плазма (приблизително 16%).
Екскрецията на триметазидин се осъществява главно през бъбреците, главно непроменена. При млади здрави доброволци полуживотът е 7 часа; при пациенти на възраст над 65 години тази цифра се увеличава до 12 часа.
Бъбречният клирънс е пряко свързан с креатининовия клирънс; чернодробният клирънс намалява с възрастта на пациента.
При пациенти на възраст над 75 години е възможно повишена експозиция на триметазидин, което е свързано с възрастово намаление на бъбречната функция. В резултат на проучването беше установено, че при тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min) експозицията на веществото в кръвната плазма се увеличава 2 пъти в сравнение с пациентите с креатининов клирънс над 60 ml / min.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Preductal MB се използва за дългосрочна терапия на исхемична болест на сърцето (ИБС) с цел предотвратяване на атаки на стабилна ангина пекторис като част от комбинирано лечение или като монопрепарат.
Противопоказания
Абсолютно:
- Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) <30 ml в минута);
- Болест на Паркинсон, включително характерните симптоми - тремор, синдром на неспокойни крака, други двигателни нарушения, свързани с паркинсонизма;
- Бременност и период на кърмене;
- Деца и юноши на възраст под 18 години (няма данни от клинични проучвания в необходимия обем);
- Свръхчувствителност към триметазидин дихидрохлорид и други компоненти на лекарството.
Относително (Preductal MB се използва с повишено внимание, вероятността от странични ефекти се увеличава):
- Бъбречна недостатъчност с умерена тежест (CC = 30-60 ml в минута);
- Тежко чернодробно увреждане (ограничени клинични данни);
- Възрастна възраст (над 75 години).
Инструкции за употреба на Preductal MB: метод и дозировка
Preductal MV таблетки се приемат през устата цели, без да се дъвчат, измити с вода.
Продължителността на терапията се определя от лекуващия лекар.
Препоръчителният режим на дозиране е 1 таблетка 2 пъти дневно (сутрин и вечер), едновременно с хранене. Максимално допустимата дневна доза е 0,07 g (2 таблетки).
За пациенти с умерена бъбречна дисфункция (CC = 30-60 ml в минута) дневната доза е 0,035 g (1 таблетка), сутрин със закуска.
Поради свързаното с възрастта намаление на бъбречната функция може да се наблюдава повишена експозиция на триметазидин при пациенти на възраст над 75 години, поради което дозата на Preductal MB трябва да се избира с повишено внимание.
Странични ефекти
- Храносмилателна система: често - диария, диспепсия, коремна болка, гадене, повръщане; неизвестна честота - запек;
- Централна нервна система (ЦНС): често - главоболие, световъртеж; неизвестна честота - нарушения на съня (сънливост, безсъние), симптоми на болестта на Паркинсон (акинезия, тремор, повишен тонус), нестабилност на походката и нестабилност в положението на Ромберг, синдром на неспокойните крака и други свързани нарушения на движението, обикновено обратими след отнемане на триметазидин;
- Кожа и подкожни мазнини: често - сърбеж, уртикария, кожен обрив; неизвестна честота - остър ангиоедем, остра генерализирана екзантематозна пустулоза;
- Сърдечно-съдова система: рядко - екстрасистолия, сърцебиене, тахикардия, изразено понижение на кръвното налягане (АН), ортостатична хипотония, придружена от обща слабост, загуба на равновесие или световъртеж (особено в случай на едновременна употреба на антихипертензивни лекарства), зачервяване на лицето;
- Хематопоетична система: неизвестна честота - тромбоцитопения, агранулоцитоза, тромбоцитопенична пурпура;
- Хепатобилиарна система: неизвестна честота - хепатит;
- Общи реакции: често - астения.
Градуиране на нежеланите странични ефекти, произтичащи от употребата на Preductal MB: ≥1 / 10 - много често; <1/10 - ≥ 1/100 - често; <1/100-≥1 / 1000 - рядко; <1/1000-≥1 / 10 000 - рядко; <1/10 000 - много рядко; честотата не може да бъде изчислена от наличните данни - честотата е неизвестна.
Предозиране
Има ограничена информация за предозиране с триметазидин.
В случай на предозиране е показана симптоматична терапия.
специални инструкции
Preductal CF не е показан за облекчаване на пристъпите на стенокардия и не е предназначен за лечение на инфаркт на миокарда или нестабилна стенокардия в началния период преди хоспитализация или в първите дни на хоспитализация.
С развитието на пристъп на ангина пекторис е необходимо лечението да се преразгледа и адаптира (лекарствена терапия или процедура за реваскуларизация на миокарда).
В резултат на приема на триметазидин е възможна появата или влошаването на симптомите на болестта на Паркинсон (тремор, акинезия, повишен тонус), което изисква редовно наблюдение на пациентите, особено в напреднала възраст. В противоречиви ситуации пациентите трябва да преминат подходящ преглед от невролог.
Preductal MV трябва да бъде окончателно отменен в случай на поява на такива двигателни нарушения: нестабилност в позицията на Ромберг, нестабилност на походката, симптоми на паркинсонизъм, тремор, синдром на „неспокойни крака”. Такива нарушения са изключително редки и обикновено изчезват при повечето пациенти в рамките на 4 месеца след отнемането на лекарството. Ако симптомите на паркинсонизъм продължават повече от 4 месеца, трябва да потърсите съвет от невролог.
Има случаи на падащи пациенти, които са свързани с "нестабилност" на походката, нестабилност в положението на Ромберг, изразено понижаване на кръвното налягане, особено когато Preductal MV се комбинира с прием на антихипертензивни лекарства.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
В резултатите от клинични проучвания ефектът на Preductal MV върху хемодинамичните параметри не е отбелязан, но по време на наблюдения след регистрация са регистрирани епизоди на сънливост и световъртеж. Такива условия могат да повлияят на способността за извършване на работа, изискваща скоростта на психомоторни реакции и повишено внимание, вкл. за управление на превозното средство.
Приложение по време на бременност и кърмене
Preductal CF не се предписва по време на бременност / кърмене.
Използване от детството
Предукталната терапия с CF е противопоказана при пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма достатъчно клинични данни за безопасността и ефикасността на лекарството в педиатричната практика.
С нарушена бъбречна функция
- тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <30 ml / min): терапията е противопоказана;
- бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-60 ml / min): Preductal CF трябва да се използва под лекарско наблюдение.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на тежко чернодробно увреждане, Preductal MB трябва да се използва под лекарско наблюдение.
Употреба при възрастни хора
Предукталната МВ за пациенти в напреднала възраст трябва да се прилага под лекарско наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
Не се наблюдава взаимодействието на триметазидин с други лекарства / препарати.
Аналози
Аналози на Preductal MV са: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal Rime MV Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Условия за съхранение
Не се изискват специални условия за съхранение. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Preductal MV
Отзивите на пациентите за Preductal MV оставят предимно положителни, което показва, че поради неговото използване натоварванията са по-лесни за прехвърляне и качеството на живот се подобрява. Лекарството често се използва в комбинирана терапия.
Като недостатъци най-често се отбелязва, че Preductal MV има по-висока цена в сравнение с аналозите.
Цена за Preductal MB в аптеките
Приблизителната цена за Preductal MB (60 таблетки) е 694-1328 рубли.
Preductal MB: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Preductal MB 35 mg филмирани таблетки с модифицирано освобождаване 60 бр. 630 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
