Invokana - инструкции за употреба, таблетки 300 Mg, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Invokana

Invokana: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Invokana

ATX код: A10BX11

Активна съставка: канаглифлозин (Canagliflozin)

Производител: Janssen-Ortho, LLS (Janssen Ortho, LLC) (Пуерто Рико), Janssen-Cilag (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 2479 рубли.

Купува

Invokana е перорално хипогликемично лекарство, използвано при възрастни с диабет тип 2.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: капсуловидни, гравирани с „CFZ“от едната страна, сърцевината е почти бяла или бяла в напречно сечение; дозировка 100 mg - жълто, гравирано "100" от другата страна; дозировка от 300 mg - почти бяла или бяла, с гравиране "300" от другата страна (в картонена кутия 1, 3, 9 или 10 блистера по 10 таблетки и инструкции за употреба на Invokana).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: канаглифлозин - 100 или 300 mg (под формата на канаглифлозин хемихидрат - съответно 102 или 306 mg);
• помощни компоненти (100/300 mg): микрокристална целулоза - 39,26 / 117,78 mg; кроскармелоза натрий - 12/36 mg; безводна лактоза - 39,26 / 117,78 mg; магнезиев стеарат - 1,48 / 4,44 mg; хипролоза - 6/18 mg;
• филмова обвивка: дозировка 100 mg - Opadry II 85F92209 жълта боя (частично хидролизиран поливинилов алкохол - 40%; макрогол 3350 - 20,2%; титанов диоксид - 24,25%; талк - 14,8%; железен оксид жълт - 0, 75%) - 8 mg; дозировка 300 mg - Opadry II 85F18422 бяла боя (частично хидролизиран поливинилов алкохол - 40%; макрогол 3350 - 20,2%; титанов диоксид - 25%; талк - 14,8%) - 18 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Установено е, че на фона на захарен диабет се наблюдава повишена бъбречна реабсорбция на глюкоза, което може да причини трайно повишаване на концентрацията на глюкоза. SGLT2 (котранспортер на натриев глюкоза тип 2), който се експресира в проксималните бъбречни тубули, е отговорен за по-голямата част от реабсорбцията на глюкоза от тубуларния лумен.

Канаглифлозин, активната съставка на Invokana, е един от инхибиторите на SGLT2. С инхибиране на SGLT2 се наблюдава намаляване на реабсорбцията на филтрирана глюкоза и намаляване на PPG (бъбречен праг за глюкоза), което допринася за увеличаване на екскрецията на глюкоза през бъбреците, което води до намаляване на плазмената концентрация на глюкоза в кръвта при използване на независим от инсулина механизъм при пациенти със захарен диабет тип 2. Също така, поради увеличаване на отделянето на глюкоза чрез бъбреците чрез инхибиране на SGLT2, се отбелязва развитието на осмотична диуреза, диуретичният ефект помага за намаляване на систолното налягане. Освен това, на фона на увеличаване на екскрецията на глюкоза през бъбреците, има загуба на калории и в резултат на това загуба на тегло.

При проучвания фаза III, употребата на доза от 300 mg Invokana преди хранене води до по-изразено намаляване на постпрандиалното повишаване на концентрацията на глюкоза, отколкото при прием на доза от 100 mg. Като се имат предвид преходно високите концентрации на веществото в чревния лумен преди абсорбцията му, този ефект може да бъде частично свързан с локално инхибиране на чревния транспортер SGLT1 (канаглифлозин е инхибитор на SGLT1 с ниска активност). В проучвания с употребата на канаглифлозин глюкозната малабсорбция не е установена.

След еднократно / многократно перорално приложение на канаглифлозин в клинични проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2 се наблюдава дозозависимо намаляване на бъбречния праг за глюкоза и повишаване на екскрецията на глюкоза през бъбреците. За глюкозата първоначалната стойност на бъбречния праг е приблизително 13 mmol / L, максималното намаляване на среднодневния праг на бъбречната глюкоза се наблюдава, когато се използват 300 mg канаглифлозин веднъж дневно и е 4-5 mmol / L. Това показва нисък риск от хипогликемия по време на терапията.

Когато се използва в продължение на 16 дни, 100-300 mg канаглифлозин веднъж дневно при пациенти със захарен диабет тип 2, се наблюдава постоянно намаляване на бъбречния праг за глюкоза и увеличаване на екскрецията на глюкоза през бъбреците. Намаляването на плазмената концентрация на глюкоза в кръвта настъпва в зависимост от дозата през първия ден от терапията и има стабилна тенденция в бъдеще на празен стомах и след хранене.

Еднократното приложение на доза Invokana 300 mg преди смесено хранене води до забавяне на абсорбцията на глюкоза в червата и намаляване на постпрандиалната гликемия чрез извънбъбречни и бъбречни механизми.

В проучване, включващо 60 здрави доброволци, беше установено, че приемането на доза от 300 и 1200 mg (4 пъти по-висока от максималната терапевтична доза) не води до значителни промени в QTc интервала. Максималната плазмена концентрация на канаглифлозин в кръвта с доза 1200 mg надвишава тази след еднократна доза от 300 mg приблизително 1,4 пъти.

Употребата на канаглифлозин като монотерапия или като част от комбинирано лечение (с използване на 1-2 перорални хипогликемични средства), в сравнение с плацебо, води средно до промяна в гликемията на гладно от първоначалното ниво от –1,2 до –1,9 mmol / L и от –1,9 до –2,4 mmol / l, когато се приемат съответно 100 и 300 mg. Този ефект след първия ден от терапията беше близо до максимума и се запази през целия период на лечение.

Използването на канаглифлозин като монотерапия или като част от комбинирано лечение (като се използват 1-2 орални хипогликемични средства) също е изследвано за измерване на постпрандиална гликемия след тест за толерантност към глюкоза на фона на стандартизирана смесена закуска. Терапията, в сравнение с изходното ниво, допринася за средно намаляване на нивото на постпрандиална гликемия спрямо плацебо от –1,5 до –2,7 mmol / L и от –2,1 до –3,5 mmol / L, когато се приемат 100 и 300 mg, съответно, което е свързано с намаляване на концентрацията на глюкоза преди хранене и намаляване на колебанията в нивото на постпрандиална гликемия.

Според проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2, употребата на канаглифлозин подобрява функцията на бета-клетките (оценява се по модела на хомеостазата спрямо функцията на бета-клетките) и скоростта на секреция на инсулин (оценява се чрез тест за толерантност към глюкоза със смесена закуска).

Фармакокинетика

При здрави индивиди фармакокинетиката на канаглифлозин е подобна на фармакокинетичните параметри на веществото при пациенти със захарен диабет тип 2. След еднократно перорално приложение на 100 и 300 mg Invokana, канаглифлозин се абсорбира бързо от здрави доброволци, T _max (времето за достигане на максималната концентрация на веществото) в кръвната плазма е средно 1-2 часа. C _{max в} плазмата (максимална концентрация на веществото) и AUC (площ под кривата концентрация-време) увеличават дозата пропорционално, когато се използва канаглифлозин в дозовия диапазон от 50-300 mg. Привидният краен T _1/2 (полуживот) при използване на 100 и 300 mg канаглифлозин е съответно 10,6 и 13,1 часа. Равновесното състояние се постига 4-5 дни след началото на терапията.

Фармакокинетиката на канаглифлозин не зависи от времето; след многократна употреба натрупването на веществото в плазмата достига 36%.

Средната абсолютна бионаличност на канаглифлозин е около 65%. Яденето на храна с високо съдържание на мазнини не влияе върху фармакокинетиката на канаглифлозин, поради което Invokana може да се използва със или без храна. Въпреки това, като се има предвид способността на канаглифлозин да намалява увеличаването на постпрандиалната гликемия поради забавянето на абсорбцията на глюкоза в червата, се препоръчва да се приема преди първото хранене.

При здрави индивиди, след единична интравенозна инфузия, средният V _d (обем на разпределение) на канаглифлозин в равновесно състояние е 119 литра, което е доказателство за широко разпространение в тъканите. Веществото се свързва в голяма степен с плазмените протеини, главно албумин (на ниво 99%). Връзката с протеините не зависи от плазмената концентрация на канаглифлозин. На фона на бъбречна / чернодробна недостатъчност връзката с плазмените протеини не се променя значително.

Основният метаболитен път на канаглифлозин е О-глюкуронирането. Процесът протича главно с участието на UGT1A9 и UGT2I34 с образуването на два неактивни метаболита на O-глюкуронид. В човешкото тяло окислителният (CYPZA4-медииран) метаболизъм на канаглифлозин е минимален (приблизително 7%).

След перорално приложение на единична доза от ¹⁴ С-канаглифлозина са открити здрави доброволци във фекалиите от 3,2; 7 и 41,5% от приложената радиоактивна доза под формата на O-глюкурониден метаболит, хидроксилиран метаболит и канаглифлозин, съответно. Чревно-чернодробната циркулация на веществото е незначителна.

Около 33% от радиоактивната доза се намира в урината, главно под формата на метаболити на О-глюкуронид (30,5%). По-малко от 1% от дозата се екскретира през бъбреците под формата на непроменено вещество. Когато се използват 100 и 300 mg канаглифлозин, бъбречният клирънс е в диапазона от 1,3-1,55 ml / min.

Канаглифлозин е лекарство с нисък клирънс; след интравенозно приложение при здрави индивиди средният системен клирънс е приблизително 192 ml / min.

Не се препоръчва употребата на канаглифлозин при тежка бъбречна недостатъчност, краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност, както и при пациенти на диализа, тъй като не се очаква лекарството да бъде ефективно при тази група пациенти. При диализа има минимална екскреция на канаглифлозин.

В случай на леко до умерено чернодробно увреждане, не е необходимо коригиране на дозата на Invokana. Пациентите с тежко нарушена чернодробна функция (по скалата на Child - Pugh - клас С) не се предписват на лекарството, което се дължи на липсата на клиничен опит при употребата му при тази категория пациенти.

Фармакокинетичните параметри на канаглифлозин при деца не са проучени.

Показания за употреба

Invokana се предписва за подобряване на гликемичния контрол като монотерапия и като част от комбинираното лечение (с други хипогликемични средства, включително инсулин) за захарен диабет тип 2 при възрастни в комбинация с упражнения и диета.

Противопоказания

• захарен диабет тип 1;
• тежко бъбречно / чернодробно увреждане;
• диабетна кетоацидоза;
• бременност и кърмене;
• възраст до 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на Invokana.

Invokana, инструкции за употреба: метод и дозировка

Invokan таблетки трябва да се приемат през устата, за предпочитане преди закуска, веднъж дневно.

Препоръчителната дневна доза е 100 или 300 mg.

Ако Invokana се използва като допълнение към инсулин или лекарства, които повишават неговата секреция (по-специално производни на сулфонилурея), за да се намали рискът от хипогликемия, тези лекарства могат да се предписват в по-ниска доза.

Канаглифлозин има диуретичен ефект. При пациенти, лекувани с диуретици, както и при лица с умерено увреждане на бъбречната функция (при скорост на гломерулна филтрация от 30 до 60 ml / min / 1,73 m ²) и при пациенти на възраст над 75 години, има по-често развитие на странични ефекти, които са свързани с намаляване на вътресъдовия обем (например артериална / ортостатична хипотония, постурално замаяност). На тази група пациенти се препоръчва да започнат терапия с дневна доза от 100 mg. Пациенти с признаци на хиповолемия са били посъветвани да коригират това състояние, преди да започнат лечение с канаглифлозин. Ако дозата от 100 mg се понася добре и се изисква допълнителен гликемичен контрол, препоръчително е дозата да се увеличи до 300 mg.

Ако пропуснете приема на следващата доза Invokana, трябва да я приемете възможно най-скоро, но не трябва да приемате двойна доза в рамките на един ден.

Странични ефекти

Нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания (монотерапия и комбинирана употреба с метформин, производни на сулфонилурейни производни и метформин, както и метформин и пиоглитазон) с честота ≥ 2% (систематизирани в зависимост от честотата на поява съгласно следната класификация: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и <1/10, рядко - ≥ 1/1000 и <1/100, рядко - ≥ 1/10 000 и <1/1000, много рядко - <1/10 000, включително изолирани случаи):

• стомашно-чревен тракт: често - жажда (включително патологично силна - полидипсия), запек, ксеростомия;
• гениталии и млечна жлеза: често - баланит и баланопостит, вулвовагинална кандидоза, вагинални инфекции;
• бъбреци и пикочни пътища: често - полиурия и полякиурия (включително ноктурия), уросепсис, позиви за уриниране, инфекция на пикочните пътища (включително цистит и бъбречни инфекции).

В плацебо-контролирани проучвания на канаглифлозин в доза от 100 и 300 mg с честота <2% е отбелязано развитието на нежелани реакции, свързани с намаляване на вътресъдовия обем (постурално замайване, артериална / ортостатична хипотония, припадък и дехидратация), уртикария и кожен обрив.

Честотата на тези нарушения при пациенти в напреднала възраст (≥ 75 години), пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (при скорост на гломерулна филтрация от 30 до 60 ml / min / 1,73 m ²), както и на фона на комбинирана употреба с бримкови диуретици е по-висока. При провеждане на проучване във връзка със сърдечно-съдови рискове, честотата на сериозните нежелани реакции, свързани с намаляване на интраваскуларния обем, не се е увеличила с употребата на Invokana. Тези нежелани явления не често водят до необходимост от прекратяване на терапията.

По-често се съобщава за развитие на хипогликемия по време на терапия с Invokana в допълнение към производни на инсулин или сулфонилурейни производни, което е в съответствие с очакваното нарастване на честотата на хипогликемия в случаите, когато лекарство, чието използване не е придружено от развитието на това състояние, се добавя към инсулин или лекарства, които увеличават секрецията му.

При 4,4% от пациентите, получаващи 100 mg канаглифлозин, при 7% от пациентите, получаващи 300 mg канаглифлозин, и при 4,8% от пациентите, получаващи плацебо, има случаи на повишаване на серумната концентрация на калий (> 5,4 mEq / L и над първоначалната концентрация с петнадесет%). При пациенти с умерено бъбречно увреждане понякога се наблюдава по-изразено повишаване на серумната концентрация на калий (обикновено при тази група пациенти се наблюдава повишаване на концентрацията на калий и / или те получават няколко лекарства, които намаляват екскрецията на калий - щадящи калий диуретици и инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим). Като цяло това разстройство е преходно и не изисква специално лечение.

През първите шест седмици от терапията се наблюдава леко (<5%) средно повишаване на концентрацията на креатинин със съразмерно намаляване на скоростта на гломерулна филтрация, след което има обща тенденция, характеризираща се с връщане към изходните стойности. Също така през този период концентрацията на урея ще се увеличава умерено (15–20%), като в бъдеще стойността на този показател остава стабилна. На фона на умерено тежко нарушена бъбречна функция се наблюдава повишаване на концентрацията на креатинин и урея, съответно в 10-11 и ~ 12% от случаите.

Делът на пациентите с по-значително намаляване на скоростта на гломерулна филтрация (> 30%), в сравнение с изходното ниво, наблюдавано на всеки етап от терапията, е бил 2 и 4,1% при използване на 100 и 300 mg канаглифлозин, съответно, при използване на плацебо - 2,1 %. Това разстройство често е преходно, като по-малко пациенти го показват до края на проучването. Въз основа на обобщен анализ на пациенти с умерена бъбречна недостатъчност, делът на пациентите с по-значително намаляване на скоростта на гломерулна филтрация (> 30%), в сравнение с изходното ниво, наблюдавано на всеки етап от терапията, е 9,3% и 12,2% при използване на 100 и 300 mg канаглифлозин, съответно, с плацебо - 4,9%. Тези промени в лабораторните параметри след прекратяване на приложението на Invokana са имали положителна тенденция или са се върнали към изходните стойности.

По време на терапията с канаглифлозин се наблюдава дозозависимо повишаване на концентрацията на LDL (липопротеини с ниска плътност). Средните промени в този показател, като процент от първоначалната концентрация, в сравнение с плацебо, са 0,11 mmol / L (4,5%) и 0,21 mmol / L (8%), когато се използват съответно 100 и 300 mg канаглифлозин. Средните изходни концентрации на LDL със 100 и 300 mg канаглифлозин и плацебо са 2,76; 2,7 и 2,83 mmol / L, съответно.

Приемането на 100 и 300 mg канаглифлозин доведе до леко увеличение на средния процент на промяна в концентрацията на хемоглобина (съответно 3,5 и 3,8%), в сравнение с леко намаление в групата пациенти, използвали плацебо (с 1,1%). Налице е сравнително малко увеличение на средния процент на промяна в червените кръвни клетки и хематокрита. При повечето пациенти концентрацията на хемоглобина се повишава (> 20 g / l), това разстройство се наблюдава при 6% от пациентите, получаващи 100 mg канаглифлозин, и при 5,5% от пациентите, получаващи 300 mg канаглифлозин, както и при 1% от пациентите, получаващи плацебо. Повечето от стойностите не надхвърлят нормалния диапазон.

Употребата на 100 и 300 mg канаглифлозин причинява умерено намаляване на средната концентрация на пикочна киселина (съответно с 10,1 и 10,6%) в сравнение с плацебо, което показва увеличение на средната концентрация от 1,9% спрямо първоначалната. Тези нарушения бяха максимални или близки до максималните на шестата седмица от терапията и продължиха през цялата употреба на Invokana. Наблюдава се и преходно повишаване на концентрацията на пикочна киселина в урината. Според резултатите от общия анализ на употребата на канаглифлозин в препоръчаните дози, честотата на нефролитиаза не е увеличена.

Предозиране

Случаите на предозиране на Invokana не са известни. Приемът на единични дози канаглифлозин при здрави индивиди, достигащи 1600 mg, и при пациенти със захарен диабет тип 2, 600 mg на ден в 2 разделени дози в продължение на 12 седмици обикновено се понася добре.

Терапия: показани са обичайните поддържащи мерки, например отстраняване на не абсорбираните вещества от стомашно-чревния тракт, провеждане на клинично наблюдение и поддържащо лечение, като се вземе предвид клиничното състояние на пациента.

По време на четиричасова диализа канаглифлозин практически не се екскретира. Не се очаква перитонеалната диализа да отстрани веществото.

специални инструкции

Употребата на Invokana при пациенти със захарен диабет тип 1 не е проучена, поради което назначаването му при пациенти от тази категория е противопоказано.

Според резултатите от фармакологичните проучвания за безопасност, токсичност на многократни дози, генотоксичност, онтогенетична и репродуктивна токсичност, Invokana не представлява особена опасност за хората.

Ефектът на канаглифлозин върху фертилитета при хора не е проучен. Не е наблюдаван ефект върху фертилитета при проучвания върху животни.

Доказано е, че канаглифлозин, когато се използва като монотерапия или в допълнение към хипогликемични лекарства, които не са придружени от развитие на хипогликемия, рядко води до хипогликемия. Установено е, че инсулинът и хипогликемичните агенти, които увеличават секрецията му, допринасят за появата на хипогликемия. С терапията с Invokana като допълнение към такива лекарства честотата на хипогликемия е по-висока, отколкото при плацебо. По този начин, за да се намали вероятността от хипогликемия, се препоръчва да се намали дозата на инсулин или лекарства, които увеличават секрецията му.

Канаглифлозин, като увеличава отделянето на глюкоза през бъбреците, има диуретичен ефект и причинява осмотична диуреза, което може да причини намаляване на вътресъдовия обем. В клинични проучвания на канаглифлозин по-често се наблюдава повишаване на честотата на нежеланите реакции, свързани с това разстройство, през първите три месеца от лечението с 300 mg Invokana. Пациентите, по-податливи на интраваскуларно намаляване на обема, свързани с нежелани реакции, включват пациенти на възраст над 75 години, пациенти, получаващи бримкови диуретици и пациенти с умерено бъбречно увреждане.

Клиничните признаци на намален вътресъдов обем трябва да бъдат докладвани на лекаря. Това често води до отмяна на Invokana. При продължаване на приложението на канаглифлозин често се налага корекция на режима на антихипертензивно лечение (включително диуретици). Преди започване на лечението пациентите с намаляване на интраваскуларния обем трябва да коригират това състояние.

Честотата на вулвовагинална кандидоза (включително вулвовагинални гъбични инфекции и вулвовагинит), наблюдавана при клинични проучвания при жени, получавали канаглифлозин, е по-висока, отколкото в групата на плацебо. Пациентите с анамнеза за вулвовагинална кандидоза са по-склонни да развият тази инфекция. Сред жените, лекувани с канаглифлозин, 2,3% от тях са развили повече от един епизод на инфекция. Най-често това разстройство се развива през първите четири месеца от лечението с Invokana. Преустановено приемане на лекарството поради вулвовагинална кандидоза 0,7% от всички пациенти. В клинични проучвания е отбелязана ефективността на орална или локална противогъбична терапия, предписана от лекар или проведена самостоятелно, на фона на продължителен прием на канаглифлозин.

Кандидозният баланопостит или баланит е по-чест при пациенти, получаващи Invokana в препоръчаните дози, в сравнение с плацебо групата. На първо място, тези заболявания се развиват при мъже, които не са били подложени на обрязване, и по-често при пациенти с обременена анамнеза. По време на терапията 0,9% от пациентите са имали повече от един епизод на инфекция. В 0,5% от всички случаи приложението на канаглифлозин е отменено поради кандидозен баланопостит или баланит. В клинични проучвания инфекцията най-често се лекува с локални противогъбични лекарства, предписани от лекар или приемани самостоятелно, без да се отменя Invokana. Има информация за редки случаи на фимоза, понякога е била необходима операция за обрязване.

При провеждане на проучвания на сърдечно-съдови резултати при 4327 пациенти с потвърдени сърдечно-съдови заболявания или висок сърдечно-съдов риск, разпространението на костни фрактури е 16,3; 16,4 и 10,8 на 1000 пациент-години употреба на Invokana в дози от 100 и 300 mg и съответно в групата на плацебо. През първите 26 седмици от лечението се получи дисбаланс в разпространението на фрактури.

В общ анализ на други проучвания на лекарството, който включва приблизително 5800 пациенти с диабет от общата популация, с терапия с Invokana в дози от 100 и 300 mg и в групата на плацебо, разпространението на костни фрактури е 10,8; 12 и 14,1 на 1000 пациент-години, съответно.

По време на 104 седмична терапия, лекарството не е имало отрицателен ефект върху минералната плътност на костите.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

При шофиране на моторни превозни средства е необходимо да се вземе предвид рискът от хипогликемия, ако Invokana се използва в допълнение към инсулин или лекарства, които повишават секрецията му, повишен риск от неблагоприятни ефекти, свързани с намаляване на вътресъдовия обем (включително постурално замайване), и влошаване на способността за шофиране на превозни средства с развитие на нежелани реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на канаглифлозин при бременни жени не е проучена. При проучвания върху животни не са установени преки или косвени неблагоприятни токсични ефекти върху репродуктивната система. Invokana обаче не се предписва по време на бременност.

Канаглифлозин, съгласно наличните фармакодинамични / токсикологични данни, получени в хода на предклиничните проучвания, преминава в кърмата. В тази връзка употребата на Invokana е противопоказана по време на периода на кърмене.

Използване от детството

Профилът на безопасност на Invokana при пациенти под 18-годишна възраст не е проучен, поради което лекарството е противопоказано при тази група пациенти.

С нарушена бъбречна функция

Противопоказано е употребата на Invokan таблетки при тежка бъбречна недостатъчност.

При диабетна кетоацидоза, краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност и при пациенти на диализа употребата на Invokana ще бъде неефективна, поради което назначаването му за тази група пациенти е неподходящо.

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказано е да се използва Invokan в случай на тежка чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Началната дневна доза за пациенти в напреднала възраст (след 75 години) е 100 mg. Ако се изисква допълнителен гликемичен контрол, той може да бъде увеличен до 300 mg, но само ако предишната доза се понася добре.

Лекарствени взаимодействия

Канаглифлозин не индуцира експресията на изоензими от системата CYP450 (3A4, 2C9, 2C19, 1A2 и 2B6) в културата на човешки хепатоцити. Освен това, според лабораторни проучвания, използващи човешки чернодробни микрозоми, не инхибира изоензимите на цитохром Р ₄₅₀ (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 или 2B6) и слабо инхибира CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9. Канаглифлозин е субстрат за ензимите, метаболизиращи лекарството UGT2B4 и UGTIA9, и лекарствените транспортери P-gp (P-гликопротеин) и MRP2. Канаглифлозин е един от слабите инхибитори на P-gp. Веществото се подлага на оксидативен метаболизъм до минимум. Поради това е малко вероятно клинично значим ефект на други лекарства чрез системата цитохром Р ₄₅₀ върху фармакокинетиката на канаглифлозин.

Въз основа на клиничните данни може да се приеме, че вероятността от значителни взаимодействия с лекарства, приемани в комбинация с Invokana, е ниска.

При едновременна употреба с рифампицин, експозицията на канаглифлозин и в резултат на това неговата ефективност намалява. Ако е необходимо едновременно използване с рифампицин и други индуктори от семейството на ензимите и носителите на лекарства UGT (включително фенитоин, фенобарбитал, ритонавир) при пациенти, приемащи 100 mg канаглифлозин, е необходимо да се контролира концентрацията на гликиран хемоглобин Hb _A1c. Ако е необходим допълнителен гликемичен контрол, трябва да се има предвид възможността за увеличаване на дозата на канаглифлозин до 300 mg.

Канаглифлозин в клинични изпитвания не е имал значителен ефект върху фармакокинетичните параметри на метформин, перорални контрацептиви (етинил естрадиол и левоноргестрел), симвастатин, глибенкламид, варфарин или парацетамол.

Канаглифлозин, когато се комбинира с дигоксин, повлиява незначително неговите плазмени концентрации, което изисква правилно наблюдение.

Аналози

Forsiga и Jardins са аналози на Invokana.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Invokan

Отзивите за Invokan са малко. Обикновено пациентите посочват високата ефективност на лекарството, докато основният недостатък се счита за високата му цена.

Цена за Invokana в аптеките

Приблизителната цена за Invokana е 2000–3245 рубли. (в опаковка от 30 таблетки от 100 mg) или 4300-5430 рубли. (в опаковка от 30 таблетки от 300 mg).

Invokana: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Invokana 100 mg филмирани таблетки 30 бр. 2479 РУБЛИЦИ Купува

Invokana 300 mg филмирани таблетки 30 бр. 2698 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!