Invega - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инвега

Invega: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Invega

ATX код: N05AX13

Активна съставка: палиперидон (Paliperidone)

Производител: Alza Corporation (САЩ); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Пуерто Рико)

Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018

Цени в аптеките: от 4572 рубли.

Купува

Invega е антипсихотично лекарство, използвано за лечение на шизофрения и шизоафективни разстройства.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки с удължено действие, покрити с черупка: с форма на капсула, изходите при визуална проверка могат да бъдат невидими или видими, надписът е направен във водоразтворимо черно мастило; дозировка 3 mg - бяла, с надпис "PAL 3"; дозировка 6 mg - светло оранжев (разрешен е лек кафеникав оттенък), с надпис "PAL 6"; дозировка 9 mg - розово (да речем сивкав оттенък), с надпис "PAL 9"; дозировка 12 mg - тъмно жълта (приемлив сивкав оттенък), с надпис "PAL 12" (30 бр. в полиетиленова бутилка, в картонена кутия 1 бутилка; 7 таблетки в блистер, в картонена кутия 4 или 8 блистера и инструкции за приложение на Invega).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: палиперидон - 3, 6, 9 или 12 mg;
• помощни компоненти: макрогол 200К, макрогол 7000К, натриев хлорид, повидон (К29-32), хиетилоза, стеаринова киселина, бутилхидрокситолуен, макрогол 3350, целулозен ацетат (398-10), червен железен оксид, карнаубски восък; за таблетки от 3 и 12 mg - железен оксид жълт; за таблетки от 9 mg - черен железен оксид;
• мастило: пропилей гликол, хипромелоза, изопропанол, черен железен оксид, пречистена вода;
• багрило: дозировка 3 mg - бяло (титанов диоксид, хипромелоза, лактоза монохидрат, триацетин); дозировка 6 mg - бежово (титанов диоксид, хипромелоза, полиетилен гликол 400, железен оксид жълт и червен); дозировка 9 mg - розово (титанов диоксид, хипромелоза, полиетилен гликол 400, железен оксид червен); дозировка 12 mg - тъмно жълто (титанов диоксид, хипромелоза, полиетилен гликол 400, железен оксид жълт).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Палиперидон, активната съставка на Invega, е централно действащ антагонист на допамин D ₂ рецепторите. Притежава висок антагонизъм към серотониновите 5-НТ _2А- рецептори. Той също така проявява антагонизъм към α ₁ - и α ₂ -адренергични рецептори и Н ₁ -хистаминови рецептори. Веществото не притежава афинитет към мускаринови, холинергични, β ₁ - и β ₂ -адренергични рецептори. Фармакологичната активност на (+) и (-) - енантиомерите на палиперидон е еднаква в количествено и качествено отношение.

Антипсихотичният ефект на палиперидон се дължи на блокадата на D ₂ -допаминергичните рецептори на мезокортикалната и мезолимбичната системи. В сравнение с класическите антипсихотици (невролептици), това води до по-малко потискане на двигателната активност и предизвиква каталепсия в по-малка степен.

Балансираният централен антагонизъм към допамин и серотонин може да намали тенденцията за развитие на екстрапирамидни странични ефекти и да разшири терапевтичния ефект на Invega, за да покрие продуктивните и отрицателни признаци на шизофрения.

Палиперидон влияе върху структурата на съня, намалявайки броя на събужданията след заспиване и латентния период преди заспиване; увеличаване на общата продължителност, време и индекс на качеството на съня.

Може да доведе до повишаване на плазмената концентрация на пролактин. Има антиеметичен ефект.

Фармакокинетика

Представените по-долу фармакокинетични данни се основават на резултатите от проучвания при възрастни пациенти (освен ако не е посочено друго).

Фармакокинетичните характеристики на веществото след перорално приложение зависят от дозата в препоръчителния терапевтичен диапазон (1 път на ден, 3–12 mg).

Плазмената концентрация на палиперидон след прием на една доза се увеличава непрекъснато, C _max (максимална концентрация) се достига в рамките на 24 часа. Равновесните концентрации на палиперидон в повечето случаи се достигат в рамките на 4-5 дни.

Палиперидон е активен метаболит на рисперидон. Особеностите на освобождаването на активното вещество от Invega осигуряват по-малко колебания в максималните и минималните концентрации на веществото от наблюдаваните при използване на конвенционални лекарствени форми (индексът на колебание на концентрацията е 38%, за конвенционалните лекарствени форми - 125%).

След перорално приложение на палиперидон има взаимна трансформация на (+) и (-) енантиомери, съотношението AUC (+) / AUC (-) (площ под кривата концентрация-време) в равновесно състояние е около 1,6. Абсолютна бионаличност - 28% (варира от 23 до 33% с доверителен интервал от 90%).

След еднократна доза от 15 mg палиперидон едновременно с висококалорични мазни храни, стойностите на C _max и AUC се увеличават по отношение на приема на гладно съответно с 42 и 46%. Според резултатите от друго проучване увеличението е било с 60% и 54% (при прием на 12 mg палиперидон). По този начин беше установено, че наличието / отсъствието на храна в стомаха влияе върху плазмената концентрация на веществото.

Палиперидон се разпространява бързо в телесните течности и тъкани. Привидният обем на разпределение е 487 литра. Веществото се свързва с плазмените протеини на ниво от 74%. Свързването става основно с албумин и α ₁ киселия гликопротеин.

7 дни след прием на 1 mg палиперидон, 59% от дозата на непромененото вещество се екскретира с урината, което показва липса на интензивен метаболизъм на палиперидон в черния дроб. Приблизително 80% от лекарството се намира в урината, в изпражненията - около 11%.

Метаболизмът може да се осъществи по четири начина - деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и разцепване на бензизоксазол. Нито един от тях не покрива повече от 6,5% от дозата. Изоензимите CYP2D6 и CYP3A4 на цитохром P450 играят роля в метаболизма на палиперидон, но не са получени надеждни доказателства за тяхното значително участие. Изоензимите CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 и CYP2C19 не участват в метаболизма на палиперидон.

Крайният T _1/2 (полуживот) на палиперидон е ~ 23 часа.

Палиперидон принадлежи към субстратите на Р-гликопротеина и слабо го инхибира, когато се използва във високи концентрации. Клиничното значение на това не е установено.

Употребата на Invega при тежка чернодробна дисфункция не е проучена.

Установено е, че елиминирането на веществото намалява с намаляването на CC (креатининов клирънс). Намаляване на общия клирънс на палиперидон и стойността на средната крайна точка T _1/2, в зависимост от CC:

• 50–80 ml / min (леко бъбречно увреждане): 32%; 24 часа;
• 30-50 ml / min (умерено бъбречно увреждане): 64%; 40 часа;
• 10-30 ml / min (тежко бъбречно увреждане): 71%; 51 часа

При пациенти с умерено / тежко бъбречно увреждане дозата на палиперидон трябва да бъде намалена.

Показания за употреба

• шизофрения при възрастни, включително в острата фаза: лечение;
• шизофрения при възрастни: предотвратяване на обостряния;
• шизофрения при юноши на възраст 12-17 години: лечение;
• шизоафективни разстройства при възрастни: лечение като монотерапия или в комбинация с нормотимици и / или антидепресанти.

Противопоказания

Абсолютно:

• лактационен период;
• възраст под 12 години (за лечение на шизофрения) или 18 години (за лечение на шизоафективни разстройства);
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и рисперидон.

Относително (таблетките Invega се използват под лекарско наблюдение):

• заболявания, които намаляват прага на конвулсивна готовност, влошена анамнеза за конвулсивни състояния;
• стесняване на лумена на стомашно-чревния тракт, дисфагия (свързана с възможността за запушване);
• деменция с тела на Леви, болест на Паркинсон (свързана с риск от злокачествен невролептичен синдром или свръхчувствителност към антипсихотици);
• старост (при лечение на деменция);
• бременност.

Invega, инструкции за употреба: метод и дозировка

Invega се приема през устата, поглъща се цяла и се измива с течност. Таблетките не трябва да се смачкват или дъвчат.

Лекарството трябва да се приема сутрин, независимо от храненето. Не е необходимо постепенно увеличаване на дозата.

За възрастни Invega се предписва 6 mg веднъж дневно.

Някои пациенти може да се нуждаят от корекция на дозата:

• шизофрения: препоръчителният диапазон е 3–12 mg на ден; когато се използват големи дози Invega, има обща тенденция за увеличаване на ефекта; увеличаване на дозата, ако е необходимо, се извършва на стъпки от 3 mg с интервали от повече от 5 дни;
• шизоафективни разстройства: препоръчителен диапазон, 6–12 mg на ден; увеличаване на дозата се извършва само след оценка на клиничното състояние на пациента на стъпки от 3 mg с интервали от повече от 4 дни; поддържащо лечение не е проучвано.

За юноши на възраст 12-17 години Invega се предписва 3 mg 1 път на ден. Ако е необходимо, дозата се коригира в диапазона от 6–12 mg; дозата трябва да се увеличава на стъпки от 3 mg с прекъсвания за повече от 5 дни.

Употребата на Invega при тежко чернодробно увреждане не е проучена.

Особености на терапията при пациенти с нарушена бъбречна функция в зависимост от CC:

• 50–80 ml / min: начална дневна доза - 3 mg; след оценка на състоянието на пациента и поносимостта на лекарството, дозата може да се удвои;
• 10-50 ml / min: дневна доза - 3 mg;
• повече от 10 ml / min: употребата на лекарството не се препоръчва, тъй като профилът на безопасност не е проучен.

Дозата на Invega за пациенти в напреднала възраст се избира в съответствие с бъбречната функция. Поради повишения риск от инсулт е необходимо повишено внимание при предписване на лекарството на пациенти в напреднала възраст с деменция. Профилът на безопасност при пациенти на възраст над 65 години с шизоафективни разстройства не е проучен.

Когато преминава към Invega от други антипсихотици, лекарят трябва внимателно да прецени състоянието на пациента.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции [> 10% - много чести; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - изключително рядко]:

• нервна система: много често - главоболие; често - слюноотделяне, паркинсонизъм, акатизия, дизартрия, дистония, повишен мускулен тонус, седация, сънливост, тремор; рядко - нарушено внимание, хипестезия, загуба на съзнание, хипокинезия, психомоторна хиперактивност, парестезия, опистотонус, тардивна дискинезия, дискинезия, синкоп, конвулсии, мозъчно-съдови нарушения, постурални световъртежи;
• хематопоетична / лимфна система: рядко - анемия, намален брой хематокрити и левкоцити, неутропения; рядко тромбоцитопения; изключително рядко - агранулоцитоза;
• имунна система: рядко - свръхчувствителност, анафилактична реакция;
• ендокринна система: рядко - хиперпролактинемия; изключително рядко - неадекватна секреция на антидиуретичен хормон;
• метаболизъм и хранене: рядко - анорексия, хипергликемия, повишена активност на креатин фосфокиназата; рядко - хипогликемия, захарен диабет, водна интоксикация; изключително рядко - диабетна кетоацидоза;
• храносмилателна система: често - диспепсия, гадене, запек, диария, дискомфорт в горната част на корема, повишен апетит; рядко - фекална инконтиненция, обструкция на тънките черва, гастроентерит, намален апетит, възпаление на устните, дисфагия, метеоризъм, оток на езика, зъбобол, дисгевзия; изключително редки - чревна непроходимост, панкреатит;
• дихателна система: рядко - хрипове, хипервентилация на белите дробове, назална конгестия, болка във фарингеално-ларингеалната област, задух, кашлица; рядко синдром на сънна апнея;
• сърдечно-съдова система: рядко - увеличаване на QT интервала, нарушение на проводимостта, сърцебиене, брадикардия, атриовентрикуларен блок, промени в електрокардиограмата (ЕКГ), исхемия, намаляване / повишаване на кръвното налягане, зачервяване; рядко - предсърдно мъждене; изключително рядко - белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза;
• инфекции: често - назофарингит, инфекции на горните дихателни пътища; рядко - цистит, тонзилит, инфекции на пикочните пътища и дихателните пътища, бронхит, акародерматит, възпаление на подкожната мастна тъкан, ушни инфекции, синузит, грип, пневмония, онихомикоза;
• психика: често - безсъние (включително първоначално и вторично безсъние), мания; рядко - нарушения на съня, кошмари, депресия;
• сетивни органи: рядко - световъртеж, болки в ушите, звънене в ушите, сухота в очите, конюнктивит, фотофобия, сълзене; с неизвестна честота - ISDR (интраоперативен синдром на увиснал ирис);
• черен дроб и жлъчни пътища: изключително рядко - жълтеница;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - себореен дерматит, обезцветяване на кожата, акне, обрив, сърбеж, суха кожа, еритем, екзема; рядко - алопеция, оток на Квинке;
• мускулно-скелетна система: често - мускулно-скелетна болка, миалгия; рядко - скованост на ставите, мускулни крампи / слабост, болки във врата и гърба, артралгия, подуване на ставите;
• гениталии и млечна жлеза: рядко - еректилна / сексуална дисфункция, аноргазмия, намалено либидо, отделяне от зърната, гинекомастия, дискомфорт в гърдите, промени в менструалния цикъл, вагинални секрети, изпъкване на гърдите, нарушение на еякулацията; изключително рядко - приапизъм;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - уринарна инконтиненция, дизурия, задържане на урина, полакиурия;
• лабораторни данни: рядко - повишаване на активността на гама-глутамил трансфераза, чернодробни ензими, трансаминази, повишаване на концентрацията на триглицериди и холестерол в кръвта;
• други: често - наддаване на тегло; рядко - загуба на тегло, оток на лицето, студени тръпки, нарушение на походката, оток (включително периферен и генерализиран оток, лек оток), дискомфорт в гърдите, повишена телесна температура, жажда, треска; изключително рядко - абстинентен синдром при новородени, хипотермия.

Установено е, че палиперидон може да причини НМС (злокачествен невролептичен синдром). Характеризира се със следните симптоми: повишена активност на креатин фосфокиназата, рабдомиолиза, миоглобинурия, мускулна ригидност, хипертермия, нестабилност на функцията на вегетативната нервна система, депресия на съзнанието, остра бъбречна недостатъчност.

Свързани с дозата нежелани реакции, съобщени при клинични проучвания при ≥ 2% от възрастни пациенти с шизофрения:

• нервна система: главоболие, световъртеж;
• сърдечно-съдова система: 1-ра степен атриовентрикуларен блок, синусова аритмия / тахикардия, тахикардия, блок на снопчета, ортостатична хипотония;
• храносмилателна система: болка в горната част на корема, сухота в устата, повръщане, хиперсаливация;
• орган на зрението: окулогични кризи;
• екстрапирамидни нарушения: седация, сънливост, акатизия, тремор, дистония, хипертония, паркинсонизъм;
• общи нарушения: умора, астения.

Свързани с дозата нежелани реакции, съобщени при клинични изпитвания при ≥ 2% от юноши на възраст между 12 и 17 години с шизофрения:

• дихателна система: кървене от носа;
• сърдечно-съдова система: тахикардия;
• храносмилателна система: хиперсаливация, сухота в устата, повръщане, подуване на езика;
• нервна система: виене на свят, акатизия;
• орган на зрението: замъглено зрение;
• гениталии и млечна жлеза: аменорея, оток на млечните жлези, галакторея;
• инфекции: назофарингит;
• психика: тревожност;
• лабораторни данни: наддаване на тегло;
• екстрапирамидни нарушения: парализа на езика, главоболие, сънливост, летаргия;
• общи нарушения: астения, умора.

Палиперидон е активен метаболит на рисперидон, но по отношение на фармакокинетичните характеристики и профила на освобождаване Inweg се различава значително от оралните форми на рисперидон с незабавно освобождаване. Развитието на странични ефекти, за които има информация при използване на рисперидон, може да се отбележи и при използване на палиперидон.

При пациенти в напреднала възраст с деменция рискът от инсулт е повишен (профилът на безопасност за тази група пациенти не е проучен).

Дозозависими екстрапирамидни симптоми са докладвани в клинични проучвания на терапия с високи дози (9 и 12 mg).

Случаи на екстрапирамиден синдром при клинични изпитвания на шизоафективни разстройства са открити при по-високи дози Invega, отколкото при плацебо, при всички пациенти без очевидна връзка с получената доза. Екстрапирамидните разстройства включват дискинезия, дистония, хиперкинезия, тремор и паркинсонизъм.

Най-голямата вероятност от наддаване на тегло при лечението на шизофрения и шизоафективни разстройства се наблюдава при употребата на Invega в дози от 9 и 12 mg.

Максималната стойност на увеличението на серумната концентрация на пролактин се наблюдава на петнадесетия ден от приложението на лекарството; преди края на лечението те надвишават обичайното ниво.

Докато приемате Invega, могат да се появят следните нарушения: камерна тахикардия от тип пирует, сърдечен арест, увеличен QT интервал, камерна аритмия (камерна тахикардия, предсърдно мъждене), необяснима и неочаквана смърт. Има и информация за случаи на венозна тромбоемболия, включително епизоди на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия.

Предозиране

Основните симптоми: засилени фармакологични ефекти на палиперидон, включително сънливост, седация, тахикардия, артериална хипотония, екстрапирамидни нарушения, удължаване на QT интервала. Също така е възможно да се развие двупосочна тахикардия и камерно мъждене.

В случай на остро предозиране на палиперидон трябва да се вземе предвид вероятността от токсични ефекти от няколко лекарства.

Когато се оценява терапевтичната необходимост и ефективността на облекчаване на предозирането, трябва да се помни за удълженото освобождаване на палиперидон.

Терапия: Общо приети поддържащи мерки, включително осигуряване и поддържане на добри дихателни пътища, както и адекватна вентилация и оксигенация. Трябва незабавно да се организира мониторинг на сърдечно-съдовата дейност (за откриване на възможни аритмии - мониториране на ЕКГ). Колаптоидните състояния и артериалната хипотония се спират чрез интравенозно приложение на симпатомиметични средства и / или разтвори, заместващи плазмата. На някои пациенти се предписва стомашна промивка (включително след интубация, ако пациентът е в безсъзнание), въвеждането на лаксативи и активен въглен. При тежки екстрапирамидни симптоми са показани m-антихолинергици. Трябва да се извършва контрол на състоянието на пациента и проследяване на основните физиологични функции, докато последствията от предозирането бъдат напълно премахнати.

Специфичният антидот за палиперидон е неизвестен.

специални инструкции

По време на периода на приложение на Invega, подобно на други антипсихотични лекарства, е възможно развитието на ZNS. Характеризира се с повишаване на серумните концентрации на креатин фосфокиназа, депресия на съзнанието, мускулна ригидност, хипертермия, нестабилност на функцията на автономната нервна система. Може да се появят и нарушения като остра бъбречна недостатъчност и рабдомиолиза. В случаите, когато пациентът има обективни или субективни симптоми на ННС, Invega се анулира.

Терапията може да причини тардивна дискинезия, която се характеризира с ритмични неволеви движения основно на лицевите мускули и / или език. Ако има обективни / субективни подозрения за развитието на това разстройство, е необходимо да се оцени възможността за по-нататъшно използване на Invega.

Когато се предписва Invega на пациенти с анамнеза за сърдечни аритмии, вродено удължаване на QT интервала, а също и когато се използва в комбинация с лекарства, които удължават QT интервала, се изисква повишено внимание.

По време на терапевтичния период има случаи на хипергликемия, захарен диабет и обостряне на съществуващ захарен диабет. Трудно е да се установи надеждна връзка между Invega и тези нарушения. Ако пациентът има потвърдена диагноза захарен диабет, е показано редовно проследяване на нивата на глюкозата. В случай на рискови фактори (включително затлъстяване, фамилна анамнеза за захарен диабет) в началото на терапията и периодично по време на нея, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за кръвна захар на гладно. На всички пациенти е показан клиничен контрол за наличие на симптоми на захарен диабет и хипергликемия. Понякога признаците на хипергликемия след прекратяване на лечението с Invega изчезват сами, но някои пациенти се нуждаят от антидиабетна терапия, дори ако палиперидон е спрян.

Всички пациенти се нуждаят от контрол на теглото, тъй като по време на периода на приложение на Invega има значително увеличение на телесното тегло.

Invega, заедно с други антагонисти на D ₂ -допаминовите рецептори, повишава нивата на пролактин. Това увеличение продължава през целия период на терапията. Палиперидон може да се сравни с рисперидон, лекарството, което има най-голям ефект върху нивата на пролактин сред другите антипсихотици.

Независимо от етиологията, хиперпролактинемията може да потисне експресията на GnRH (гонадотропин-освобождаващ хормон) на хипоталамуса, това води до намаляване на секрецията на гонадотропини от хипофизната жлеза и в резултат на това потискане на репродуктивната функция и отслабване на сексуалната стероидогенеза при мъжете и жените. По време на терапевтичния период е възможно развитието на галакторея, аменорея, гинекомастия и импотентност. Продължителната свързана с хипогонадизъм хиперпролактинемия както при мъжете, така и при жените може да причини намаляване на костната плътност.

Проучванията показват, че приблизително 1/3 от случаите на рак на гърдата са зависими от пролактин. Това трябва да се има предвид при предписване на Invegi на пациенти, които преди това са били диагностицирани с рак на гърдата. Епидемиологичните и клиничните проучвания не са доказали връзката между приема на атипични антипсихотици и образуването на тумори. Счита се обаче, че наличната информация е твърде ограничена за окончателни заключения.

Палиперидон има α-блокираща активност, поради което Invega може да причини ортостатична хипотония при някои пациенти. Във връзка с това терапията трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например със сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда или исхемия, нарушения на проводимостта на сърдечния мускул), мозъчно-съдови заболявания, както и при наличие на състояния, които допринасят за артериална хипотония (например с дехидратация, хиповолемия и антихипертензивна терапия).

Смята се, че невролептиците се характеризират с такива нежелани ефекти като нарушение на способността за регулиране на температурата. Когато се предписва Invega на пациенти със състояния, които могат да доведат до повишаване на вътрешната телесна температура (при интензивна физическа активност, дехидратация, излагане на високи външни температури или когато се използва в комбинация с лекарства с антихолинергична активност), трябва да се внимава.

Антиеметичният ефект на палиперидон, разкрит в предклинични проучвания, може да прикрие обективни / субективни признаци на предозиране на някои лекарства, както и заболявания, например мозъчни тумори, чревна обструкция и синдром на Reye.

Има информация за развитието на приапизъм по време на употребата на лекарства с α-адренергични блокиращи ефекти. По време на постмаркетинговите проучвания на палиперидон също се съобщава за приапизъм.

Психичните заболявания се характеризират с възможността за суицидни опити, в това отношение, когато се използва Invega, трябва да се установи контрол върху състоянието на пациенти с висок риск. За да се намали рискът от предозиране, лекарството се предписва на такива пациенти в минимална доза.

По време на употребата на Invega има случаи на левкопения, неутропения и агранулоцитоза. По време на постмаркетинговите наблюдения в много редки случаи се наблюдава агранулоцитоза. Ако има клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите в анамнезата или зависима от лекарството левкопения / неутропения през първите месеци от терапията, се препоръчва пълна кръвна картина. При първото клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите, ако се изключат всички възможни причини, трябва да се има предвид възможността за отмяна на Invega.

Пациентите с клинично значима неутропения трябва да бъдат наблюдавани за повишена температура или симптоми на инфекция. Ако се появят такива симптоми, лечението трябва да започне незабавно. В случаи на тежка неутропения (при пациенти с абсолютен брой на неутрофилите под 1 × 10 ⁹ / l), Invega се отменя, докато броят на левкоцитите се нормализира.

Има информация за развитието на венозна тромбоемболия. Тъй като пациентите, приемащи Invega, често имат висок риск от венозна тромбоемболия, е необходимо да се идентифицират всички възможни рискови фактори и да се вземат превантивни мерки преди и по време на терапията.

ISDR може да възникне по време на операция на катаракта при пациенти, които приемат лекарства от групата на антагонистите на α1-адренергичните рецептори. Поради ISDR, вероятността от очни усложнения както по време на операцията, така и след операцията се увеличава. Необходимо е предварително да се предупреди лекарят, провеждащ такава операция, че пациентът е взел / приема Инвега. Потенциалната полза от спирането на лекарството преди операцията не е установена и лекарят трябва да го оцени въз основа на рисковете, свързани с такова прекратяване.

В случай на бременност или планиране по време на периода на използване на Invega, трябва да уведомите лекаря за това.

Препоръчително е да се въздържате от пиене на алкохол по време на терапията.

Състояния / заболявания, при които се създават условия за намаляване на присъствието на лекарството в стомашно-чревния тракт, по-специално тези, свързани с хронична диария, могат да доведат до намаляване на абсорбцията на палиперидон.

При производството на таблетки Invega се използват технологии за осмотично освобождаване на активния компонент, докато освобождаването на палиперидон с контролирана скорост осигурява осмотично налягане. Системата, която прилича на таблетка с форма на капсула, се състои от трислойно осмотично активно ядро. Той е заобиколен от междинна обвивка и полупропусклива мембрана. Състав на сърцевината на таблетката: два лечебни слоя, които съдържат лекарствено вещество и спомагателни компоненти + изтласкващ слой с осмотично активни вещества.

Отстрани на лечебните слоеве на купола има два изхода, направени с лазер. Цветната мембрана в стомашно-чревния тракт се разтваря бързо, водата постепенно навлиза в таблетката през полупропусклива контролна мембрана. Приемът на вода се контролира от мембрана, която от своя страна контролира отделянето на палиперидон.

Хидрофилните полимери, съдържащи се в сърцевината на таблетката, набъбват чрез абсорбиране на вода и се превръщат в гел, съдържащ палиперидон, който след това се изтласква през отворите в купола. Неразтворимите вещества се отделят с изпражненията. Ако откриете нещо като хапче в изпражненията си, не се притеснявайте.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Преди да се установи индивидуалната чувствителност на действието на Invega, пациентите се съветват да отказват да шофират.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност Invega може да се използва само в случаите, когато очакваната полза е по-голяма от възможната вреда.

Няма данни, потвърждаващи безопасността на палиперидон за жени по време на бременност и вътрематочно развитие на плода. Влиянието на Invega върху труда не е известно.

При прием на палиперидон през третия триместър на бременността, новородените има вероятност да развият симптоми на отнемане и / или екстрапирамидни нарушения с различна тежест. Основните симптоми са: нарушено хранене, хипертония, възбуда, хипотония, тремор, сънливост, дихателни нарушения. По този начин трябва да се следи състоянието на новороденото. Ако е необходимо да се прекъсне лечението по време на бременност, дозата постепенно се намалява.

По време на кърмене терапията е противопоказана, тъй като палиперидон преминава в кърмата в клинично значими дози.

Използване от детството

Възрастови ограничения в педиатрията при използване на таблетки Invega:

• шизофрения: до 12 години;
• шизоафективни разстройства: до 18 години.

С нарушена бъбречна функция

При умерено / тежко увреждане на бъбречната функция (при пациенти с CC <50 ml / min) Invega се предписва в намалена доза (3 mg на ден).

При нарушения на чернодробната функция

Намаляване на дозата не се изисква при пациенти с функционално увреждане на черния дроб.

Употреба при възрастни хора

Дозата на Invega при пациенти в напреднала възраст се избира в съответствие с бъбречната функция.

Когато се предписва лекарството на пациенти в напреднала възраст с деменция, се изисква повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

• лекарства, които удължават QT интервала: комбинацията изисква повишено внимание;
• лекарства с централно действие, алкохол: комбинацията изисква повишено внимание, тъй като палиперидон засяга предимно централната нервна система;
• леводопа и други допаминови агонисти: палиперидон помага да се неутрализира тяхното действие;
• лекарства, които причиняват ортостатична хипотония: възможен е адитивен ефект;
• карбамазепин: C _max и AUC на палиперидон намаляват, което може да наложи коригиране на дозата на Invega;
• дивалпроекс натрий удължено действие: C _max и AUC на палиперидон се увеличават, което може да наложи коригиране на дозата;
• рисперидон: нивата на палиперидон в кръвта могат да се повишат.

Аналози

Аналозите на Invega са Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 15-30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Inweg

Отзивите за Inweg са предимно положителни. Лекарството ефективно облекчава продуктивните симптоми на шизофрения (халюцинации, заблуди). Те отбелязват, че апатията отминава, социалната комуникация се увеличава и се появява желание за действие. Най-често недостатъците показват повишаване на пролактина, увеличаване на телесното тегло, хормонални нарушения.

Цена за Inwegu в аптеките

Приблизителната цена за Invega (28 таблетки) е:

• дозировка от 3 mg - 6900-7149 рубли;
• дозировка 6 mg - 4700-7185 рубли;
• дозировка от 9 mg - 4700–9716 рубли.

Invega: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Invega 9 mg филмирани таблетки с удължено действие 28 бр. 4572 рубли Купува

Invega 3 mg филмирани таблетки с удължено действие 28 бр. 5999 рубли Купува

Invega 6 mg филмирани таблетки с удължено действие 28 бр. 6377 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!