Индапамид Canon
Индапамид Canon: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Indapamide Canon
ATX код: C03BA11
Активна съставка: индапамид (индапамид)
Производител: ЗАО "Kanonfarma production" (Русия)
Актуализация на описанието и снимките: 23.07.2020
Индапамид Canon е диуретик.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки, филмирани, двойноизпъкнали, кръгли, с бяла или почти бяла филмова обвивка, цветът на напречното сечение е бял (в блистерни опаковки от поливинилхлоридно фолио и алуминиево лакирано фолио за печат, 10 или 30 бр., В картон опаковка инструкции за употреба на Indapamide Canon и 1-4 опаковки по 10 таблетки всяка или 1-3 опаковки по 30 таблетки).
Състав на една таблетка:
- активна съставка: индапамид - 2,5 mg;
- допълнителни съставки: MCC (микрокристална целулоза), картофено нишесте, лактоза монохидрат, повидон К-30, кросповидон, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид;
- филмова обвивка: готов смесен Vivacoat или White Opadrai [хидроксипропил целулоза (хипролоза), хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза), титанов диоксид, талк].
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Индапамид е сулфонамидно производно с фармакологични свойства, подобни на тиазидните диуретици.
Показва умерен салуретичен и диуретичен ефект поради инхибиране в кортикалния сегмент на дисталния канал на нефрона и в проксималните бъбречни тубули на реабсорбция на хлоридни йони, натрий, в по-малка степен магнезиеви и калиеви йони.
Под действието на индапамид тонусът на гладката мускулатура на артериите намалява, съдовете се разширяват, OPSS (общото периферно съдово съпротивление) намалява. Тези явления се дължат на инхибиране на калциевия поток в гладкомускулните клетки на съдовете, намаляване на реактивността на съдовата стена към ангиотензин II и норепинефрин, увеличаване на синтеза на простагландин Е2, който проявява съдоразширяваща активност.
Медикаментозната терапия помага за намаляване на хипертрофията на сърцето на лявата камера. Индапамид, приеман в дози, които нямат подчертан диуретичен ефект, има антихипертензивен ефект. Терапевтичните дози на веществото нямат ефект върху въглехидратния и липидния метаболизъм (включително при пациенти със съпътстващ захарен диабет).
Изявен клиничен ефект при системно приложение на лекарството се наблюдава след 7-14 дни от началото на лечението, достига максимум след 2-3 месеца и продължава още 2 месеца. След прием на единична доза индапамид, максималният ефект се наблюдава след един ден.
Фармакокинетика
След приема на Indapamide Canon вътре, индапамид се абсорбира бързо и почти напълно в храносмилателния тракт. Неговата бионаличност е 93%. Приемът на таблетки едновременно с храна леко забавя скоростта на абсорбция на индапамид, но не влияе върху пълнотата на абсорбция. T Cmax (времето за достигане на максималната концентрация в кръвта) варира в рамките на 1-2 часа.
Свързване на индапамид с плазмените протеини на ниво 71–79%. Също така веществото се свързва с еластин на гладката мускулатура на съдовата стена. V d (обем на разпределение) е висок. Индапамид преминава хистохематогенни бариери (включително плацентарни).
Метаболизмът на индапамид протича в черния дроб с образуването на неактивни метаболити.
T 1/2 (полуживот) - средно 16 часа Екскрецията от тялото се осъществява чрез червата (20-23% от дозата) и бъбреците (60-80% - под формата на метаболити, около 5-7% - непроменена).
Той не се натрупва в тялото.
Няма промени във фармакокинетичните параметри на индапамид при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Показания за употреба
Индапамид Canon се използва за лечение на артериална хипертония.
Противопоказания
Абсолютно:
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза или непоносимост към лактоза;
- хипокалиемия;
- чернодробна енцефалопатия, тежка чернодробна недостатъчност;
- бъбречна недостатъчност с тежка степен [с CC (креатининов клирънс) <30 ml / min];
- деца и юноши под 18-годишна възраст (поради липсата на информация за ефективността и безопасността на употребата на Индапамид Canon в педиатрията);
- гестационен период;
- кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към индапамид, други сулфонамидни производни или други вещества, които са част от таблетките.
Относително (Indapamide Canon трябва да се приема с повишено внимание):
- чернодробна дисфункция;
- нарушена бъбречна функция (с CC> 30 ml / min);
- нарушения на водния и електролитния баланс;
- хиперпаратиреоидизъм;
- хиперурикемия (особено придружена от уратна нефролитиаза и подагра);
- диабет;
- възраст в напреднала възраст;
- удължаване на QT интервала на ЕКГ (електрокардиограма);
- провеждане на терапия, която може да доведе до удължаване на QT интервала: антиаритмични лекарства от клас IA (например дизопирамид и хинидин) и клас III (например бретилиев тозилат и амиодарон), еритромицин (интравенозно), винкамин, астемизол, пентамидин, султоприд, терфенадин.
Индапамид Canon, инструкции за употреба: метод и дозировка
Индапамид Canon таблетки се приемат през устата, независимо от храненето, за предпочитане сутрин. Те се поглъщат цели, без да се дъвчат и се измиват с достатъчно количество течност.
При артериална хипертония препоръчителната доза индапамид е 2,5 mg (1 таблетка) веднъж дневно. В случай на увеличаване на дозата на лекарството, не се наблюдава увеличаване на антихипертензивния ефект.
При липса на желания резултат след 1-2 месеца лечение, не се препоръчва увеличаване на дозата на Индапамид Канон, тъй като това може да увеличи риска от странични ефекти, без да увеличава антихипертензивния ефект. Алтернативно решение е включването на друго антихипертензивно средство в терапевтичния режим, което не е диуретик. Когато пациентът приема две антихипертензивни лекарства едновременно, дозата на Индапамид Канон остава равна на 2,5 mg (1 таблетка) веднъж сутрин.
При пациенти в напреднала възраст Indapamide Canon се предписва само при липса на влошаване на бъбречната функция или при леки нарушения на бъбречната функция.
Странични ефекти
- ЦНС (централна нервна система): често (≥ 1/100 до <1/10) - мускулни спазми, раздразнителност, тревожност, свръхвъзбудимост, нарушения на съня, неразположение, повишена умора, главоболие, замаяност, напрежение, парестезия, астения, депресия;
- сърдечно-съдова система: изключително редки (<1/10 000, включително отделни съобщения) - ЕКГ промени, характерни за хипокалиемия, сърцебиене, аритмия, ортостатична хипотония;
- дихателна система: често - синузит, фарингит, кашлица; изключително рядко - ринит;
- пикочно-половата система: изключително рядко - бъбречна недостатъчност;
- хематопоетични органи: изключително рядко - аплазия на костния мозък, левкопения, хемолитична анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза;
- храносмилателен тракт: рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100) - повръщане; рядко (≥ 1/10 000 до <1/1000) - гадене, сухота в устата, загуба на апетит, запек / диария, коремна болка; изключително рядко - панкреатит; при чернодробна недостатъчност е възможно развитието на чернодробна енцефалопатия;
- кожа и подкожни мазнини: реакции на свръхчувствителност (главно от дерматологичен характер) при пациенти с предразположение към астматични и алергични патологии: често - макулопапулозен обрив, сърбеж; рядко - хеморагичен васкулит; изключително рядко - синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), ангиоедем и / или уртикария; с неизвестна честота (не беше възможно да се определи честотата на развитие на реакции въз основа на наличните данни) - влошаване на хода на системен лупус еритематозус при пациенти с остра форма на това заболяване; в някои случаи - реакции на фоточувствителност;
- лабораторни показатели: изключително рядко - хиперурикемия, хиперкалциемия; с неизвестна честота - глюкозурия, повишена концентрация на азот в урея в кръвта, хиперкреатининемия, хипокалиемия, хипергликемия, хипонатриемия, хипохлоремия.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Indapamide Canon са свързани с нарушение на водния и електролитния баланс. Така че при прием на прекомерна доза индапамид са възможни световъртеж, сънливост, значително понижение на кръвното налягане (кръвно налягане), гадене / повръщане, объркване, конвулсии, олигурия / полиурия, водещи до анурия (поради хиповолемия).
Лечението се състои в стомашна промивка, прием на активен въглен и последващо възстановяване на водния и електролитния баланс. При необходимост се предписва симптоматична терапия. Специфичен антидот за индапамид не е установен.
специални инструкции
При пациенти, подложени на терапия с Indapamide Canon, е необходимо редовно да се следи концентрацията в кръвта на натрий, магнезиеви йони (поради възможното развитие на електролитни смущения), остатъчен азот и пикочна киселина, глюкоза и рН на кръвта.
При пациенти в напреднала възраст и пациенти с хипералдостеронизъм, както и при прием на сърдечни гликозиди и лаксативи по време на лекарствената терапия, трябва внимателно да се следи концентрацията на креатинин и калиеви йони в кръвта. Първо измерване на калиевите йони в кръвта трябва да се извърши през първите седем дни от лечението.
По-строг контрол е показан за пациенти с чернодробна цироза, особено тези с асцит или оток (поради повишен риск от метаболитна алкалоза, която може да влоши хода на чернодробната енцефалопатия), за пациенти с ХСН (хронична сърдечна недостатъчност) и коронарна артериална болест (коронарна артериална болест), пациенти в напреднала възраст … Високорисковата група включва също пациенти с удължен QT интервал на ЕКГ (разработен на фона на някакъв патологичен процес или вроден).
Появата на хиперкалциемия по време на терапия с Indapamide Canon може да е следствие от недиагностициран по-рано хиперпаратиреоидизъм.
При някои пациенти се наблюдава по-голяма ефикасност при прием на индапамид в комбинация с калий-съхраняващи диуретици, но трябва да се има предвид, че в този случай може да се появи хипер- или хипокалиемия, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност / захарен диабет.
При наличие на захарен диабет е необходимо да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта, особено при съпътстваща хипокалиемия.
Значителната дехидратация по време на лекарствената терапия може да причини развитието на остра бъбречна недостатъчност поради намаляване на GFR (скорост на гломерулна филтрация). BCC (обемът на циркулиращата кръв) трябва да се компенсира в началото на лечението и бъбречната функция трябва да се следи внимателно.
Производните на сулфонамиди могат да причинят обостряне на СЛЕ (системен лупус еритематозус), което е важно да се вземе предвид, преди да се предпише Indapamide Canon.
Докато приемате индапамид, са възможни положителни резултати по време на допинг контрола.
Ефикасността и безопасността на употребата на Indapamide Canon при пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Има съобщения за случаи на развитие на реакции на фоточувствителност по време на прием на тиазид и тиазид-подобни диуретици. Ако се появят такива нежелани реакции, е необходимо да се прекъсне терапията с индапамид. Ако има нужда да продължите да приемате диуретици, трябва да предпазите кожата от излагане както на слънчева светлина, така и на изкуствени източници на ултравиолетово лъчение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Пациентите, които започват да приемат Индапамид Canon, поради възможното развитие на световъртеж, трябва да се въздържат от шофиране и всякакви други превозни средства, както и от участие в потенциално опасни дейности, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
При жени, които носят дете, приемът на таблетки Indapamide Canon е противопоказан, тъй като това може да провокира развитието на плацентарна исхемия с риск от забавяне на развитието на плода.
По време на кърмене не се препоръчва лекарствена терапия. Ако е необходимо да се използва индапамид през този период, кърменето трябва да бъде спряно.
Използване от детството
Поради липсата на информация за ефикасността и безопасността на лекарството в педиатрията, Indapamide Canon не се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Бъбречната недостатъчност с тежка степен (с CC <30 ml / min) е абсолютно противопоказание за употребата на Indapamide Canon.
В случай на нарушена бъбречна функция (с CC> 30 ml / min) Индапамид Canon трябва да се приема с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
Чернодробната енцефалопатия и тежката чернодробна недостатъчност са абсолютни противопоказания за приема на лекарството.
В случай на нарушена чернодробна функция, Indapamide Canon трябва да се приема с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст трябва да използват Индапамид Canon с повишено внимание, само при липса на нарушена бъбречна функция или при наличие на леки нарушения на бъбречната функция.
При пациенти в напреднала възраст праговата стойност на концентрацията на креатинин в кръвната плазма може да варира в зависимост от телесното тегло, възрастта и пола.
Лекарствени взаимодействия
- НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), адреностимуланти, глюкокортикостероиди, тетракозактид: намаляват хипотензивния ефект на индапамид;
- йод-съдържащи контрастни вещества (във високи дози): когато се комбинира с Indapamide Canon, рискът от развитие на бъбречна дисфункция се увеличава (поради намаляване на BCC); BCC трябва да се коригира, преди да се използват йод-съдържащи контрастни вещества;
- индиректни антикоагуланти (производни на индандион или кумарин): под въздействието на индапамид тяхната ефективност намалява поради увеличаване на концентрацията на FSK (фактори на кръвосъсирването) в резултат на намаляване на BCC;
- недеполяризиращи мускулни релаксанти: Индапамид Canon подобрява ефекта им;
- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: комбинираната употреба с лекарството увеличава риска от остра бъбречна недостатъчност (особено при наличие на стеноза на бъбречната артерия) и / или ортостатична хипотония;
- антипсихотици (антипсихотици), трициклични (имипрамин) антидепресанти: повишават хипотензивния ефект на индапамид и увеличават вероятността от ортостатична хипотония;
- клас IA антиаритмични лекарства (например, дизопирамид, хинидин) и клас III (например, бретилиев тозилат, амиодарон), еритромицин (интравенозно), султоприд, астемизол, винкамин, терфенадин, пентамидин: поради удължаване на QT интервала, повишен риск от QT интервала, повишен риск от развитие на QT интервала „пируета“;
- лаксативи, амфотерицин В (интравенозно), тетракозактид, минералокортикоиди, глюкокортикостероиди, сърдечни гликозиди, диуретици (контур, тиазид): когато се използва едновременно с индапамид, рискът от хипокалиемия се увеличава; комбинираният прием със сърдечни гликозиди също увеличава вероятността от развитие на интоксикация с дигиталис;
- калциеви добавки: увеличава се вероятността от развитие на хиперкалциемия;
- литиеви препарати: при едновременна употреба с индапамид, концентрацията на литиеви йони в кръвната плазма се увеличава (поради намаляване на екскрецията му през бъбреците);
- метформин: рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава;
- циклоспорин: едновременното приложение с индапамид увеличава риска от развитие на хиперкреатининемия;
- баклофен: засилва хипотензивния ефект на Индапамид Canon.
Аналози
Аналози на Indapamide Canon са Acripamide, Acripamide retard, Akuter-Sanovel, Arifon, Arifon retard, Indap, Vero-Indapamide, Indapamide Alkaloid, Indapamide Velpharm, Indapamide retard, Indapamide Sandoz, Indapamide Stada, Indapamid-Treson Retapres, SR-Indamed и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина и влага, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Indapamide Canon
Пациентите оставят положителни отзиви за Indapamide Canon. Те характеризират лекарството като евтино, ефективно и способно да покаже резултати след първата употреба.
В някои случаи те показват развитието на странични ефекти, особено от страна на стомашно-чревния тракт. Освен това недостатъците са необходимостта от дългосрочен прием на таблетки за постигане на терапевтичен ефект и наличието на голям списък от противопоказания.
Цена за Indapamide Canon в аптеките
В аптечните вериги цената на Индапамид Canon, филмирани таблетки, 2,5 mg, в опаковка, съдържаща 30 бр. е 26–36 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!