Предвиден OD
Preductal OD: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Preductal OD
ATX код: C01EB15
Активна съставка: триметазидин (триметазидин)
Производител: Pharmstandard-Leksredstva (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018
Цени в аптеките: от 713 рубли.
Купува
Preductal OD е антиангинално лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на капсули с удължено освобождаване: размер No 2, твърд желатинов, с бяло тяло и оранжево-червена капачка, цифрата "80" и фирменото лого са отпечатани върху капачката в бяло; съдържанието на капсулите са бели или почти бели сферични гранули (в блистери: 9 бр., в картонена кутия 3 блистера; 10 бр., в картонена кутия 3 или 6 блистера; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Preductal OD 80 mg).
1 капсула съдържа:
- активно вещество: триметазидин дихидрохлорид - 80 mg (под формата на филмирани гранули);
- спомагателни компоненти: захарни сфери от 710-850 микрона (захароза, царевично нишесте, продукти от хидролиза на нишесте, багрила), хипромелоза;
- съставът на обвивката на пелетния филм: етил целулоза, трибутил ацетил цитрат, талк;
- състав за прах от гранули: талк, магнезиев стеарат;
- състав на тялото на капсулата: титанов диоксид (Е171), желатин;
- съставът на капсулните капсули: желатин, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172);
- състав на мастилото: шеллак, симетикон, пропилей гликол, титанов диоксид, амониев хидроксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Preductal OD е антиангинално лекарство, което осигурява мембранни йонни канали с поддържане на нормалното функциониране, трансмембранен транспорт на натриеви и калиеви йони и поддържане на клетъчната хомеостаза. Механизмът на действие на лекарството се дължи на способността на триметазидин да поддържа енергийния метаболизъм на клетките в състояние на хипоксия и по този начин да предотвратява намаляването на вътреклетъчната концентрация на аденозин трифосфат (АТФ).
Фармакологичните свойства на Preductal OD се основават на превключването на енергийния метаболизъм от окисляване на мастни киселини към окисляване на глюкоза. Селективното инхибиране от триметазидин на ензима 3-кетоацил-КоА тиолаза (3-CAT) на изоформата на митохондриалната дълговерижна мастна киселина причинява инхибиране на окисляването на мастните киселини. Това насърчава повишеното окисление на глюкозата и ускоряването на гликолизата с окисляване на глюкозата, което определя защитата на миокарда от исхемия.
Триметазидин има следните фармакодинамични свойства:
- поддържане на енергийния метаболизъм на сърцето и невросензорните тъкани по време на исхемия;
- намаляване на тежестта на вътреклетъчната ацидоза и промяна в трансмембранния йонен поток, характерен за исхемията;
- понижаване нивото на миграция и инфилтрация на полинуклеарни неутрофили в реперфузирани и исхемични сърдечни тъкани;
- намаляване на размера на миокардното увреждане;
- липса на пряко въздействие върху хемодинамичните параметри.
При пациенти с ангина пекторис, след 15 дни терапия с триметазидин, коронарният резерв се увеличава, което води до забавяне на началото на исхемия, причинена от физическо натоварване. Без значителни промени в сърдечната честота (сърдечната честота), лекарството ограничава колебанията в кръвното налягане (BP), причинени от упражнения. Има значително намаляване на честотата на пристъпите на ангина и необходимостта от нитроглицерин с кратко действие. Съкратителната функция на лявата камера се подобрява при пациенти с исхемична дисфункция.
По време на клинични изпитвания беше установено, че при липса на достатъчен ефект на други антиангинални лекарства при лечението на стабилна ангина пекторис, използването на триметазидин за монотерапия или като част от комбинирана терапия се оказва ефективно и безопасно.
Когато се комбинира с метопролол, има статистически значимо подобрение в резултатите от стрес тестовете и клиничните симптоми. Употребата с атенолол увеличава времето за развитие на исхемична депресия на ST сегмента с 1 mm.
Фармакокинетика
След прием на капсули вътре, триметазидин има линеен фармакокинетичен профил, максималната концентрация (C max) в плазмата достига приблизително 14 часа. Едновременният прием на храна не влияе върху бионаличността на триметазидин в доза от 80 mg. Равновесното състояние се постига след 3 дни терапия.
Триметазидин се разпределя добре в тъканите, неговият Vd (обем на разпределение) е 4,8 l / kg.
Свързването с плазмените протеини е доста ниско, приблизително 16% от приетата доза.
T 1/2 (полуживот) при млади пациенти е около 7 часа, на възраст над 65 години - около 12 часа.
Лекарството се екскретира главно през бъбреците, предимно непроменено.
Бъбречният клирънс на триметазидин е в корелация с креатининовия клирънс (CC) и намалява с възрастта на пациента.
При умерена степен на бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), експозицията на триметазидин се увеличава с 2,4 пъти, с тежка степен (CC под 30 ml / min) - средно 4 пъти.
Поради свързаното с възрастта намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст (след 75 години) е възможно увеличаване на експозицията на триметазидин. В специално проучване, проведено при пациенти от тази възрастова категория, при прием на таблетки в доза от 35 mg 2 пъти дневно е установено, че при тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) експозицията на активното вещество в кръвната плазма е средно 2 пъти по-висока от тази при пациенти с CC над 60 ml / min. Липсва информация за други характеристики на употребата на Preductal OD в напреднала възраст.
Безопасността и ефикасността на триметазидин при пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Показания за употреба
Употребата на Preductal OD е показана за продължителна терапия на исхемична болест на сърцето (ИБС), за да се предотвратят атаки на стабилна ангина пекторис (като монотерапия или като част от комбинирано лечение).
Противопоказания
- Симптомите на Паркинсон, включително тремор, синдром на неспокойните крака и други двигателни нарушения;
- Болестта на Паркинсон;
- тежка бъбречна недостатъчност с CC под 30 ml / min;
- непоносимост към фруктоза и / или захароза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на захараза и изомалтаза;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Трябва да се внимава при предписване на Preductal OD на пациенти с тежко чернодробно увреждане (10-15 точки по скалата на Child-Pugh), умерено бъбречно увреждане (CC 30-60 ml / min), на възраст над 75 години.
Тъй като няма данни за безопасността на употребата на Preductal OD по време на бременност и по време на кърмене, назначаването на лекарството през тези периоди от живота на жената не се препоръчва.
Preductal OD, инструкции за употреба: метод и дозировка
Preductal OD капсули се приемат през устата, поглъщат се и се измиват с вода, сутрин по време на закуска.
Препоръчителна доза: 1 бр. 1 на ден. Лекарят определя продължителността на курса на лечение индивидуално. Оценката на ефективността на терапията може да се извърши само след 90 дни редовно приложение на лекарството. При липса на очаквания терапевтичен резултат, приложението на Preductal OD трябва да бъде прекратено.
При умерена степен на бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min) и при пациенти на възраст над 75 години, дневната доза триметазидин не трябва да надвишава 35 mg.
Странични ефекти
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - значително намаляване на кръвното налягане, сърцебиене, тахикардия, екстрасистолия, ортостатична хипотония (включително придружена от обща слабост, загуба на равновесие или световъртеж, по-често с едновременна употреба на антихипертензивни лекарства), зачервяване на кожата на лицето;
- от централната нервна система: често - главоболие, световъртеж; честота не е установена - безсъние, сънливост, симптоми на паркинсонизъм (включително тремор, акинезия, повишен тонус), обратими двигателни нарушения (включително нестабилност на походката, синдром на "неспокойни" крака);
- от страна на лимфната система и хемопоетичната система: честотата не е установена - агранулоцитоза, тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения;
- от страна на храносмилателната система: често - диспепсия, коремна болка, гадене, повръщане, диария; не е установена честота - запек, хепатит;
- дерматологични реакции: често - сърбеж по кожата, обрив, уртикария; честота не е установена - оток на Квинке, остра генерализирана екзантематозна пустулоза;
- общи нарушения: често - астения.
Предозиране
Симптомите на предозиране не са установени.
Когато се приема перорално повишена доза на Preductal OD, трябва незабавно да се консултирате с лекар за предписване на симптоматична терапия.
специални инструкции
Preductal OD не трябва да се използва за облекчаване на пристъпите на стенокардия. Лекарството не е предназначено за начален курс на лечение на нестабилна стенокардия и лечение на инфаркт на миокарда на етапа преди хоспитализацията или през първите дни на хоспитализация.
С развитието на пристъп на ангина пекторис, терапията (лечение или процедура за реваскуларизация) трябва да бъде преразгледана и адаптирана.
Поради възможната поява или влошаване на симптомите на паркинсонизъм, трябва да се извършва редовно и подходящо наблюдение на пациентите, особено в напреднала възраст. В случай на подозрение се изисква преглед от невролог.
Появата на двигателни нарушения по време на терапията (тремор, повишен тонус, акинезия, синдром на "неспокойни" крака, "нестабилност" на походката) е основата за отмяна на Preductal OD. Симптомите на Паркинсон обикновено са преходни и обикновено отзвучават в рамките на четири месеца след спиране на терапията. Ако продължават по-дълго, препоръчително е да посетите невролог.
Трябва да се има предвид, че при нестабилност в положението на Ромберг, клатушкаща се походка или изразено понижение на кръвното налягане са възможни случаи на падане, особено на фона на едновременното приложение на антихипертензивни лекарства.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Съществува риск от замайване и / или сънливост, които се развиват по време на използване на Preductal OD, поради което се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране и извършване на работа, която изисква повишена скорост на психомоторни реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не се препоръчва да се предписва триметазидин по време на бременност и кърмене.
Ако е необходимо да се използва Preductal OD по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
Безопасността и ефикасността на триметазидин за лечение на деца и юноши не е установена, поради което назначаването на Preductal OD на пациенти под 18-годишна възраст е противопоказано.
С нарушена бъбречна функция
Назначаването на лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min).
Препоръчва се да се използва Preductal OD с повишено внимание в случай на умерена бъбречна дисфункция. При пациенти с CC 30-60 ml / min дневната доза триметазидин не трябва да надвишава 35 mg.
При нарушения на чернодробната функция
Препоръчва се да се използва Preductal OD с повишено внимание за лечение на пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, предвид факта, че ефектът от функционалните чернодробни нарушения върху метаболизма на триметазидин не може да бъде напълно изключен.
Употреба при възрастни хора
Поради свързаното с възрастта намаляване на бъбречната функция е възможно увеличаване на експозицията на триметазидин, поради което Preductal OD трябва да се използва с повишено внимание при лечението на пациенти на възраст над 75 години.
Дневната доза триметазидин за тази категория пациенти не трябва да надвишава 35 mg.
Лекарствени взаимодействия
Когато предписва Preductal OD, лекарят трябва да вземе предвид всички лекарства, приемани от пациента.
Аналози
Аналози на Preductal OD са: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Preductal OD
Няколко отзива за Preductal OD са положителни. Пациентите отбелязват, че еднократна доза от лекарството гарантира поддържането на желания терапевтичен ефект за целия ден.
Цена за Preductal OD в аптеките
Цената на Preductal OD 80 mg за опаковка, съдържаща 30 капсули, може да варира от 850 рубли, 60 капсули - от 1418 рубли.
Preduct OD: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Preductal OD 80 mg капсули с удължено освобождаване 30 бр. 713 рубли Купува |
|
Preductal OD капсули с удължено действие 80mg 30 бр. 747 рубли Купува |
|
Preductal OD 80 mg капсули с удължено освобождаване 60 бр. 1268 рубли Купува |
|
Preductal OD капсули с удължено действие 80mg 60 бр. 1276 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
