Priorix - инструкции за употреба на ваксината, прегледи след ваксинация

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Приорикс

Priorix: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Прилагане на бременност и кърмене
10. 10. Лекарствени взаимодействия
11. 11. Аналози
12. 12. Условия за съхранение
13. 13. Условия за отпускане от аптеките
14. 14. Отзиви
15. 15. Цена в аптеките

Латинско име: Priorix

ATX код: J07BD52

Активна съставка: Щам Шварц + Щам RIT 43/85 + Щам Wistar RA 27/3 + Неомицин В сулфат

Производител: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Белгия)

Актуализация на описанието и снимката: 19.07.2018

Priorix е жива атенюирана комбинирана ваксина, използвана за профилактика на заболявания като морбили, паротит и рубеола.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение: хомогенна пореста маса от бял до бяло-розов цвят (1 доза в стъклени флакони, 1 флакон в комплект с 1 спринцовка с разтворител и инжекционни игли (1-2 бр.) в контурна ахеикова опаковка, 1 опаковка в картонена кутия; 1 доза в стъклени бутилки, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с 1 ампула разтворител или 100 бутилки със 100 ампули разтворител (в отделна кутия); 10 дози в тъмни стъклени бутилки, в картонена кутия 50 флакона в комплект с 50 ампули разтворител (в отделна кутия)).

Активни вещества в 1 доза ваксина Priorix:

• Атенюиран ваксинен щам на заушка (RIT4385, производно на Jeryl Lynn) - най-малко 4,3 lgTCD ₅₀;

• Атенюиран щам на ваксина срещу морбили (Schwarz) - най-малко

  3,5 lgTCD ₅₀;

• Атенюиран щам на ваксината срещу рубеола (Wistar RA 27/3) - минимум 3,5 lgTCD ₅₀.

Като помощни вещества се използват: манитол, сорбитол, аминокиселини, лактоза и неомицин сулфат.

Разтворителят е вода за инжекции (0,5 ml).

Ваксината Priorix отговаря на изискванията на Световната здравна организация за производство на биологични продукти, както и на изискванията за живи комбинирани ваксини, ваксини срещу паротит, морбили и рубеола.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В резултат на клинични проучвания беше разкрита високата ефикасност на ваксината Priorix. Антитела срещу вируса на рубеола са открити при 99,3% от ваксинираните пациенти, при 98% - срещу вируса на морбили и 96,1% - срещу вируса на паротит. 12 месеца след ваксинацията защитният титър на антителата към вирусите на морбили и рубеола остава при всички серопозитивни индивиди, а към вируса на паротит - при 88,4% от пациентите.

Показания за употреба

Според инструкциите Priorix се използва за ваксиниране на деца на възраст от 12 месеца срещу морбили, рубеола и паротит.

Противопоказания

• Бременност;
• Имунодефицити (както първични, така и вторични), с изключение на пациенти с асимптоматична инфекция с вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV) и пациенти със синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН);
• Остри заболявания и обостряне на хронични заболявания (с изключение на леки остри респираторни вирусни инфекции и остри чревни заболявания - в тези случаи ваксинацията може да се извърши веднага след нормализиране на телесната температура);
• Алергични реакции към предишното приложение на Priorix;
• Свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината, неомицин или пилешки яйца (не е противопоказание за ваксинация, ако има анамнеза за алергична реакция към пилешки яйца с неанафилактичен характер или контактен дерматит, причинен от неомицин).

Инструкции за употреба на Priorix: метод и дозировка

Ваксината се прилага в 1 доза (0,5 ml), обикновено подкожно, но може да се направи и интрамускулно инжектиране.

Според руския календар на превантивните ваксинации Priorix се прилага на деца на възраст 12 месеца, реваксинацията се извършва на 6-годишна възраст. Освен това момичетата могат да бъдат ваксинирани на 13-годишна възраст, ако преди това не са били ваксинирани или са получили само 1 ваксина с ваксини с моновалентна или комбинирана паротит, рубеола и морбили.

Правила за приготвяне на разтвора:

• Доставеният разтворител се въвежда във флакона с лиофилизата непосредствено преди инокулацията;
• Разклатете добре бутилката, за да се разтвори напълно прахът, но не повече от 1 минута. Готовият разтвор е бистра течност от светло оранжево до светло червено. Ако ваксината изглежда различно или има чужди частици, не я използвайте;
• За инжектиране се използва нова стерилна игла. Когато приемате лекарство от многодозова опаковка, всеки път трябва да се използва нова спринцовка и игла.

Разтвореният лиофилизат в многодозова опаковка може да се използва в рамките на 1 работен ден (т.е. максимум 8 часа), при условие че се съхранява при температура 2-8 ° C (в хладилник). Необходимо е да извадите разтвора от флакона при стриктно спазване на правилата за асептика.

Странични ефекти

Профилът на безопасност на ваксината се основава на данни, получени за 12 хиляди души, получили лекарството в клинични изпитвания. Събитията са регистрирани в рамките на 42 дни след ваксинирането с Priorix:

• Инфекции: често (≥1%, <10%) - инфекции на горните дихателни пътища; понякога (≥0,1%, <1%) - отит на средното ухо;
• Хематопоетична система: понякога - лимфаденопатия;
• Храносмилателна система: понякога - диария, уголемяване на околоушните жлези, повръщане, анорексия;
• Централна нервна система: понякога - безсъние, нервност, необичаен плач; рядко (≥0,01%, <0,1%) - фебрилни гърчове;
• Имунна система: рядко - алергични реакции;
• Дихателна система: понякога - кашлица, бронхит;
• Дерматологични реакции: често - кожен обрив;
• Орган на зрението: понякога - конюнктивит;
• Местни реакции: много често (≥10%) - зачервяване на мястото на инжектиране; често - болезненост и подуване;
• Общи реакции: много често - повишаване на телесната температура до 37,5 ºС и малко по-висока (или ректална до 38 ºС), често - повишаване на телесната температура над 39 ºС (или ректална до 39,5 ºС).

В условията на масова ваксинация са докладвани следните нежелани реакции:

• Инфекции: менингит;
• Централна нервна система: напречен миелит, енцефалит, периферен неврит, синдром на Guillain-Barré (остър първичен идиопатичен полиневрит);
• Имунна система: анафилактични реакции;
• Мускулно-скелетна система: артрит, артралгия;
• Хематопоетична система: тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения;
• Дерматологични реакции: мултиформен еритем;
• Други: синдром на Kawasaki, преходен болезнен краткотраен оток на тестисите, синдром, подобен на морбили, и състояния, наподобяващи паротит.

При случайно интравенозно приложение могат да се развият тежки реакции и дори шок.

Предозиране

Не са съобщени случаи на предозиране с ваксина Priorix.

специални инструкции

Интравенозното приложение на ваксина е строго забранено!

Преди да приложите ваксината, уверете се, че дезинфекционният агент (напр. Алкохол) се е изпарил от повърхността на кожата и капачката на бутилката, тъй като това вещество може да инактивира атенюираните вируси във ваксината.

Трябва да се обърне особено внимание при прилагането на лекарството на лица с анамнеза за конвулсии и алергични заболявания, включително фамилна анамнеза. След ваксинация такива пациенти трябва да бъдат под лекарско наблюдение поне 30 минути. В същото време в стаята за ваксинация трябва да се осигурят средства за антишокова терапия, включително разтвор на епинефрин (адреналин) 1: 1000.

По време на кърмене лекарството може да се използва след внимателна оценка на съотношението полза / риск.

За жени в детеродна възраст ваксината трябва да се направи след тест за бременност. В продължение на 3 месеца след ваксинацията трябва да използвате надеждни методи за контрацепция.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ваксината е забранена по време на бременност.

По време на кърмене употребата на лекарството е възможна след оценка на очакваните ползи за майката и потенциалния риск за детето.

Жените в детеродна възраст се ваксинират само ако не са бременни. Трябва да използвате надеждни методи за контрацепция в продължение на 3 месеца след поставяне на ваксината.

Лекарствени взаимодействия

Priorix може да се прилага в същия ден със следните ваксини: ADS, DPT, срещу Haemophilus influenzae тип b, срещу хепатит B, жива и инактивирана ваксина срещу полиомиелит. Важно условие е въвеждането на лекарства в различни части на тялото с различни спринцовки.

Всяка друга жива вирусна ваксина може да се прилага с интервал поне 1 месец.

Priorix не трябва да се смесва в една спринцовка с други ваксини.

Този агент може да се използва за бустер ваксинация при лица, които преди това са били ваксинирани с моновалентна паротит, ваксина срещу рубеола и морбили или друга подходяща комбинирана ваксина.

Ако е необходимо да се проведе туберкулинов тест, това трябва да се направи едновременно с ваксинацията или 6 седмици след нея, тъй като процесът на ваксинация срещу морбили (и евентуално паротит) може да причини временно намаляване на чувствителността на кожата, което може да доведе до фалшиво отрицателен резултат от туберкулинов тест.

Аналози

Аналог на Priorix е живата атенюирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола.

Условия за съхранение

Съхранявайте и транспортирайте (както ваксина, така и разредител) при 2-8 ºС. Разредителят, който е опакован отделно от ваксината, може да се съхранява и транспортира при температура 2-25 ° С. Не замразявайте. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност на ваксината Priorix е 2 години, разтворителят е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Priorix

Отзивите за ваксината Priorix са както положителни (около 60% от всички отговори), така и отрицателни (около 40% от рецензиите). Това се дължи на факта, че при всяка ваксинация са възможни усложнения, а в някои случаи и сериозни (изключително редки).

Предимството на Priorix, в сравнение с домашните ваксини, е еднократно приложение. Руски аналози се въвеждат два пъти. За страдащите от алергия недостатъкът на ваксината е нейното производство на базата на пилешки яйца (домашната ваксина се прави с помощта на пъдпъдъчи яйца).

Цена за Priorix в аптеките

Средната цена за ваксината Priorix е 310 рубли (цената на 1 бутилка разтворител). В някои аптеки цената на лекарството е малко по-ниска - около 280 рубли.

Въпреки това е доста проблематично да се купи ваксина в аптечна верига. За да закупите ваксина, трябва да се свържете със специализиран център за ваксинация.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!