Provera - инструкции за употреба, рецензии, таблетки 500 Mg, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Провера

Provera: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Provera

ATX код: L02AB02

Активна съставка: медроксипрогестерон (медроксипрогестерон)

Производител: PFIZER ITALIA, Srl (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018

Цени в аптеките: от 2398 рубли.

Купува

Provera е антинеопластично средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: продълговати, двойноизпъкнали, бели, с код "Upjohn 717" от едната страна (10 бр. В блистери, в картонена кутия 2, 3 или 10 опаковки; 20, 50 и 100 бр. в полиетиленови бутилки, в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба на Provera).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: медроксипрогестерон ацетат (MPA) - 500 mg;
• помощни компоненти: царевично нишесте, полиетилен гликол (макрогол 400), хидролизиран желатин (Biko C), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), натриев докузат с натриев бензоат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на Provera - медроксипрогестерон ацетат, е синтетично производно на прогестерон, принадлежи към гестагени (прогестини) без естрогенна активност.

Лекарството има следния ефект върху ендокринната система:

• намалява плазмените концентрации на хидрокортизон и адренокортикотропен хормон (ACTH);
• инхибира секрецията на хипофизни гонадотропини - фоликулостимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH);
• намалява концентрацията на тестостерон в кръвната плазма, потиска функцията на клетките на Leydig при мъжете;
• намалява плазмените концентрации на естрогени (поради инхибиране на секрецията на FSH и ензимна индукция на чернодробна редуктаза), в резултат на което клирънсът на тестостерона се увеличава и превръщането на андрогените в естрогени намалява.

Когато Provera се използва в терапевтични дози за хормонозависими злокачествени новообразувания, неговата противотуморна активност вероятно е свързана с ефекта на МРА върху прогестиновите и естрогенните рецептори, хипоталамо-хипофизарно-гонадната система и стероидния метаболизъм на клетъчно ниво.

Подобно на прогестерона, медроксипрогестерон ацетатът е пирогенен. Когато се използва лекарството в много високи дози (от 500 mg на ден, което е необходимо за лечение на някои видове рак), може да се развие синдром на Иценко-Кушинг.

Фармакокинетика

МРА се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. След 2-4 часа достига максималната си плазмена концентрация. С едновременния прием на храна бионаличността на лекарството се увеличава (без да се променя полуживотът).

Повече от 90% от активното вещество Provera в кръвта е свързано с протеини (главно албумин). Несвързаният MPA има и фармакологична активност. Лекарството не се свързва със специфичен глобулин, който свързва половите хормони.

Медроксипрогестерон ацетат преминава през кръвно-мозъчната бариера и навлиза в кърмата.

Той се метаболизира главно в чернодробни микрозоми с участието на цитохром Р ₄₅₀ 3А4 чрез хидроксилиране, последвано от конюгация. В момента са известни поне 16 метаболита на медроксипрогестерон ацетат. Повечето от тях се екскретират с урината под формата на глюкурониди, малка част под формата на сулфати.

Полуживотът е 12-17 часа.

Показания за употреба

Provera се използва като част от комплексното лечение и като лекарство за палиативна терапия при следните заболявания:

• рецидивиращ и метастатичен рак на бъбреците;
• рак на простатата;
• рак на ендометриума (включително метастатичен);
• рак на гърдата (хормонално зависим, рецидивиращ, в постменопаузалния период);
• ракова кахексия с напреднали тумори с различна локализация.

Противопоказания

Абсолютно:

• тромбоемболични нарушения;
• тромбофлебит;
• тежка чернодробна дисфункция;
• ранни стадии на рак на гърдата;
• вагинално кървене;
• кръвоизлив в мозъка;
• бременност;
• периодът на кърмене (първите 6 седмици от следродилния период);
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към всеки компонент на Provera таблетки.

Относително:

• диабет;
• мигрена;
• епилепсия;
• депресивни състояния;
• бронхиална астма;
• хиперкалциемия;
• чернодробна недостатъчност;
• бъбречна недостатъчност;
• сърдечна недостатъчност;
• състояния, при които задържането на течности в тялото може да бъде опасно.

Provera, инструкции за употреба: метод и дозировка

Provera таблетки се приемат през устата, поглъщат се цели, с достатъчно вода.

Оптималната доза на лекарството се избира индивидуално в зависимост от местоположението и стадия на заболяването, използвания режим на терапия и отговора на лечението.

Използваните дневни дози могат да варират:

• рак на бъбреците - 100-600 mg;
• метастатичен рак на простатата - 100–500 mg;
• рак на ендометриума - 100-600 mg;
• рак на гърдата - 400-1500 mg;
• ракова кахексия - 1000 mg.

Употребата на Provera продължава, докато има положителен отговор на терапията.

Странични ефекти

• от ендокринната система: намален глюкозен толеранс, декомпенсация на захарен диабет, промени в телесното тегло, галакторея, глюкозурия, синдром на Иценко-Кушинг (лунно лице, хирзутизъм, остеопороза, затлъстяване, менструални нарушения, намалена сексуална функция, хипокалиемия, оток в долните крайници, стрии с различни цветове, хиперпигментация на кожата в местата на триене);
• от хемопоетичната система: увеличаване на броя на тромбоцитите и левкоцитите в кръвната плазма;
• от страна на сърдечно-съдовата система: усещане за горещи вълни, палпитации, повишено кръвно налягане, тромбоемболични нарушения, белодробна емболия, тромбофлебит, тахикардия, хронична сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, инсулт;
• от нервната система: повишена умора, сънливост / безсъние, повишена нервна възбудимост, намалена способност за концентрация, замаяност, объркване, главоболие, депресия, еуфория, тонични или клинични припадъци, адренергични реакции (изпотяване, треперене на ръцете, гърчове мускули на прасеца, но през нощта);
• от имунната система: реакции на свръхчувствителност (анафилаксия, ангиоедем, анафилактоидни реакции);
• от храносмилателната система: сухота на устната лигавица, промени в апетита, метеоризъм, болка и дискомфорт в корема, гадене, повръщане, запек / диария, жълтеница, чернодробна дисфункция;
• от пикочно-половата система: повишена чувствителност на зърната на млечните или млечните жлези, болезненост на млечните или млечните жлези, мастодиния, болка в долната част на корема, промени във влагалищното течение, дисфункционално маточно кървене (нередовно, оскъдно, обилно), продължителна ановулация, аменорея, вагинит, ерозия на маточната шийка матка, промяна в либидото, еректилна дисфункция;
• от страна на органа на зрението: зрително увреждане, диабетна катаракта, съдова тромбоза на ретината;
• от кожата и кожните придатъци: сърбеж, обрив, акне, уртикария, хирзутизъм, алопеция;
• други: хипертермия, неразположение, оток / задържане на течности в тялото, болки в гърба и ставите, хиперкалциемия.

Според постмаркетингово проучване Provera може в редки случаи да допринесе за развитието на остеопороза (включително случаи на остеопоротични костни фрактури).

Предозиране

Когато Provera се приема в дози значително по-високи от препоръчаните, могат да се развият различни нежелани реакции, включително повишена умора, наддаване на тегло (с известно задържане на течности в организма) и ефекти на кортикостероидите.

В случай на предозиране, лекарството трябва да бъде отменено. Приемането на дози до 3000 mg на ден се понася добре. Обикновено не се изисква специфично лечение. При необходимост се извършва симптоматична и поддържаща терапия.

специални инструкции

Антитуморната терапия се провежда стриктно по лекарско предписание и под негов строг контрол.

Жените в случай на нефункционално маточно кървене трябва да бъдат допълнително изследвани, за да се установи причината за разстройството.

MPA може да намали глюкозния толеранс, което трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

Необходимо е временно да се отмени Prover и да се направи преглед в следните случаи: двойно виждане, частична или пълна загуба на зрение, развитие на екзофталм, мигренозни атаки. Ако се открие оток на зрителния нерв или увреждане на съдовете на ретината, лекарството трябва да се прекрати и да се обмисли алтернативна терапия.

Изисква се внимателно наблюдение по време на терапията при пациенти с анамнеза за депресия.

Жените, на които е предписан хистологичен или цитологичен преглед на ендометриума / шийката на матката, трябва да предупредят патолога за приема на Provera.

Ефектът на високите дози медроксипрогестерон върху костната плътност не е проучен. Лекарството намалява концентрацията на естроген в кръвната плазма, което води до намаляване на плътността на костната тъкан при жените преди менопаузата. В този случай рискът от развитие на остеопороза се увеличава в по-късните години от живота. Поради тази причина на всички жени, получаващи Provera, се препоръчва допълнително да приемат добавки с витамин D и калций (освен ако не са противопоказани). При продължително лечение с MPA се препоръчва периодично да се наблюдава костната плътност.

Има случаи на потискане на функцията на надбъбречната кора на фона на използването на МРА.

Медроксипрогестеронът във високи дози, използван в онкологията, може да причини частична надбъбречна недостатъчност (намален отговор на хипофизно-надбъбречната система). Следователно, ако е необходимо да се проведе метапиронов тест преди приложение на метапирон, е необходимо да се провери способността на надбъбречната кора да реагира на ACTH.

Provera може да промени концентрациите на следните ендокринни биомаркери: специфичен глобулин, който свързва половите хормони, гонадотропини в кръвната плазма и урината (LH и FSH), стероиди в урината и кръвната плазма (прогестерон, естрогени, тестостерон, кортизол, прегнандиол). Това трябва да се вземе предвид при провеждане на лабораторни изследвания.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ефектът на медроксипрогестерон върху когнитивните и психофизичните функции на човека не е проучен. Известно е, че лекарството може да причини зрителни увреждания и световъртеж, поради което по време на периода на терапията трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Provera е противопоказана по време на бременност.

Има доказателства, че при определени условия вътрематочната експозиция на прогестагени през първия триместър на бременността е причина за аномалии в развитието на гениталиите при плода.

Ако бременността настъпи 1-2 месеца след инжектирането на лекарството, новородените са изложени на висок риск от недохранване, което увеличава вероятността от интрапартална и неонатална смъртност. Трябва да се отбележи, че такива усложнения са много редки, тъй като вероятността от зачеване при използване на медроксипрогестерон ацетат е ниска. Лекарят обаче трябва да предупреди жените за възможните рискове за плода в случай на бременност по време на противораковата терапия.

Медроксипрогестерон ацетат преминава в кърмата. Няма данни, потвърждаващи отрицателния ефект на лекарството върху детето, но не се препоръчва употребата на Provera през първите 6 седмици след раждането.

Използване от детството

Provera не се използва в педиатрията (за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст).

С нарушена бъбречна функция

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Provera таблетки 500 mg са противопоказани при тежка чернодробна дисфункция.

При чернодробна недостатъчност се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва едновременно аминоглутетимид, значително намалява бионаличността на MPA и в резултат на това неговата ефективност.

Медроксипрогестерон ацетатът се метаболизира главно чрез хидроксилиране чрез изоензима CYP3A4. Не са провеждани специални проучвания за изследване на ефекта на индукторите и инхибиторите на този изоензим върху фармакокинетиката на Provera. Вероятността от такова взаимодействие е висока, но клиничните ефекти при използването на такива комбинации са неизвестни.

Рифампицин, фенобарбитал, гризеофулвин, фенитоин и карбамазепин имат способността да увеличават клирънса на гестагени (прогестагени).

Provera може да промени ефективността на хипогликемичните лекарства, както и да инхибира метаболизма на циклоспорин, което увеличава концентрацията му в кръвната плазма и увеличава риска от токсичност.

Аналози

Аналозите на Provera са Veraplex, Megeis.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Provera

На практика няма отзиви за Provera на специализирани медицински сайтове и форуми, което се дължи на спецификата на употребата на лекарството.

Няма съобщения, които да характеризират ефективността на това противораково средство. Най-често споменаваните нежелани реакции са: главоболие, световъртеж, нервност, нарушена способност за концентрация, усещане за горещи вълни, изпотяване, скокове на налягане, значително наддаване на тегло. Като се има предвид тежестта на заболяванията, за които се предписва Provera, пациентите смятат, че значението на приема на лекарството надвишава нежеланите реакции.

Цена за Provera в аптеките

Приблизителната цена за Provera 500 mg (30 таблетки в опаковка) е 2085–3200 рубли.

Provera: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Provera 500 mg таблетки 30 бр. 2398 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!