Пролатан
Prolatan: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Пролатан
ATX код: S01EE01
Активна съставка: латанопрост (латанопрост)
Производител: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Индия)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 300 рубли.
Купува
Prolatan е антиглаукомно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Prolatan - капки за очи: безцветен прозрачен разтвор (в полиетиленова бутилка с капачка за капкомер 2,5 или 5 ml, в картонена кутия 1 или 3 бутилки).
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: латанопрост - 0,05 mg;
- помощни компоненти: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, безводен динатриев хидроген фосфат, натриев дихидроген фосфат монохидрат, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Prolatan - латанопрост, което е аналог на простагландин F 2α и селективен агонист на FP-рецепторите, спомага за намаляване на вътреочното налягане, което се дължи на увеличаване на изтичането на водна хума в по-голяма степен през увеосклералния тракт, в по-малка степен - през трабекуларната мрежа.
Намаляването на вътреочното налягане започва приблизително 3-4 часа след локалното приложение на латанопрост, максималният ефект се постига след 8-12 часа. Ефектът от лекарството продължава поне един ден.
Латанопрост няма значителен ефект върху кръвно-офталмологичната бариера и върху производството на воден хумор. Когато се използва в терапевтични дози, активното вещество не показва значителен фармакологичен ефект върху дихателната и сърдечно-съдовата системи.
Фармакокинетика
- абсорбция: като пролекарство, латанопрост се абсорбира през роговицата на окото, където се хидролизира от естера до биологично активни киселини. Максималната концентрация (C max) във водната хума се достига приблизително 2 часа след локално приложение на Prolatan;
- разпределение: обемът на разпределение (V d) е 0,16 ± 0,02 l / kg. Латанопростовите киселини се определят във воден хумор през първите четири часа, в кръвната плазма - само през първия час след локално приложение;
- метаболизъм: биологично активните киселини на латанопрост, постъпващи в системната циркулация, се метаболизират главно в черния дроб чрез бета-окисление на мастни киселини, образувайки 1,2,3,4-тетранор- и 1,2-динор-метаболити;
- екскреция: латанопростовите киселини бързо се екскретират от кръвната плазма с полуживот (T 1/2) от 17 минути. Системният клирънс е около 7 ml / min / kg. След цикъла на Knoop-Linen в черния дроб, метаболитите се екскретират предимно чрез бъбреците - в резултат на локално приложение приблизително 88% от приложената доза се екскретира с урината.
При деца на възраст от 3 до 12 години експозицията на латанопрост е приблизително 2 пъти по-висока, отколкото при възрастни пациенти, при деца под 3 години - 6 пъти по-висока, отколкото при възрастни. Профилът на безопасност на Prolatan обаче е еднакъв при деца и възрастни. Времето за достигане на C max на латанопростовите киселини в кръвната плазма е 5 минути за всички възрастови групи. T 1/2 също има същото значение при деца и възрастни.
В равновесната концентрация не настъпва натрупване на латанопростови киселини в кръвната плазма.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите Prolatan е показан за употреба при глаукома с отворен ъгъл или повишен офталмотонус за намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни и деца над 1 година.
При деца под 3-годишна възраст с първична вродена глаукома терапията от първа линия остава хирургично лечение (гониотомия / трабекулотомия).
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 1 година;
- повишена индивидуална чувствителност към латанопрост или някой от спомагателните компоненти на лекарството.
Относително (употребата на Prolatan изисква повишено внимание):
- неоваскуларна, възпалителна или вродена глаукома (поради липсата на достатъчен опит в употребата);
- афакия и псевдоафакия с увреждане на задната капсула на лещата;
- заболявания / състояния, при които има рискови фактори за оток на макулата (описани са случаи на развитие на оток на макулата, включително цистоид, по време на терапия с латанопрост);
- анамнеза за херпесен кератит;
- състояния с повишен риск от развитие на увеит и / или ирит;
- астма;
- планирана операция за катаракта (поради недостатъчни данни за употребата на лекарството);
- бременност и кърмене.
Употребата на Prolatan трябва да се избягва при пациенти с активен херпесен кератит и рецидивиращ херпетичен кератит, особено свързани с употребата на аналози на простагландин.
Инструкции за употреба на Prolatan: метод и дозировка
Капките за очи Prolatan се прилагат локално. Оптималният ефект се постига, когато лекарството се прилага вечер. За да намалите възможния системен ефект на латанопрост, веднага след инсталирането на всяка капка, натиснете за една минута слъзния отвор, разположен във вътрешния ъгъл на окото в долния клепач.
Възрастни и деца над 1-годишна възраст се препоръчва да накапват по 1 капка във всяко засегнато око веднъж дневно.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции от системи и органи:
- орган на зрението: дразнене на очите (сърбеж, усещане за пясък в очите, изтръпване, усещане за парене, усещане за чуждо тяло), хиперемия на конюнктивата, блефарит, повишена пигментация на ириса, болка в очите, оток на клепачите, оток и ерозия на роговицата, периорбитален оток, преходни точкови ерозии епител, конюнктивит, увеит / ирит, кератит, макуларен оток (включително цистоиден), фотофобия, замъглено зрение, сухота на лигавицата на очите, удебеляване, удължаване, повишена пигментация и увеличаване на броя на миглите и велусните косми, промяна в посоката на растеж на миглите, причинявайки някои случаи на дразнене на очите;
- кожа и подкожни тъкани: локални кожни реакции на клепачите и потъмняване на кожата на клепачите, обрив, токсична епидермална некролиза;
- нервна система: виене на свят, главоболие;
- дихателни органи: задух, бронхоспазъм (включително остри пристъпи или обостряне на заболяването при пациенти с анамнеза за бронхиална астма);
- мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: болка в ставите и / или мускулите;
- локални и общи реакции: неспецифична болка в гърдите;
- други: развитието на херпесен кератит.
В някои случаи пациентите с диабетна ретинопатия развиват емболия на ретиналната артерия, отлепване на ретината и кръвоизлив в стъкловидното тяло.
Треска и назофарингит са наблюдавани най-често при деца в сравнение с възрастни.
Предозиране
В случай на предозиране на латанопрост може да възникне дразнене на лигавицата на окото, както и развитие на хиперемия на еписклерата или конюнктивата.
В случай на непреднамерен прием на Prolatan вътре, трябва да се има предвид, че 2,5 ml капки за очи съдържат 125 μg латанопрост, 5 ml - 250 μg. По време на първото преминаване през черния дроб, 90% от активното вещество се метаболизира. Интравенозното приложение на доза от 3 μg / kg телесно тегло при здрави доброволци не причинява никакви симптоми, но прилагането на доза от 5,5 до 10 μg / kg води до развитие на такива негативни реакции като гадене, коремна болка, умора, световъртеж, изпотяване и приливите и отливите. При пациенти с умерена бронхиална астма, когато в окото се инжектира доза латанопрост, която е 7 пъти по-голяма от терапевтичната доза, не се наблюдава бронхоспазъм.
В случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение.
специални инструкции
Капките за очи Prolatan трябва да се използват не повече от веднъж дневно, тъй като по-честите инсталации на латанопрост отслабват ефекта, който намалява вътреочното налягане.
Ако се пропусне следващото вливане, следващата доза трябва да се приложи както обикновено.
Възможно е едновременното използване на Prolatan с други офталмологични препарати за локално приложение с ефект на намаляване на вътреочното налягане. В този случай интервалът между въвеждането на капки за очи трябва да бъде поне 5 минути.
Тъй като бензалкониевият хлорид, който е част от лекарството, може да се абсорбира от контактните лещи на очите, лещите трябва да бъдат отстранени преди да се накапва разтворът. Те трябва да бъдат инсталирани обратно не по-рано от 15 минути след вливането.
Пролатанът може да доведе до постепенно увеличаване на съдържанието на кафяв пигмент в ириса, което се дължи на увеличаване на съдържанието на меланин в стромалните меланоцити на ириса, а не до увеличаване на броя на самите меланоцитни клетки. Най-често кафява пигментация възниква около зеницата и се разпространява концентрично до периферията на ириса, докато ирисът става кафяв частично или изцяло. По правило обезцветяването не е значително и може да не е клинично установено. Повишена пигментация се наблюдава главно при пациенти със смесен цвят на ириса, който е доминиран от кафяв пигмент. Капките за очи не засягат лентигините и нерусите на ириса. Пигментът в предната камера на окото или в трабекуларната мрежа не се натрупва.
Няма нежелани последици от увеличаване на пигментацията дори при продължително лечение с латанопрост при изследване на степента на пигментация на ириса в продължение на повече от пет години. Степента на намаляване на вътреочното налягане не зависи от наличието или отсъствието на повишена пигментация, от което следва, че терапията с Prolatan може да продължи дори при повишена пигментация на ириса. Такива пациенти се нуждаят от редовно наблюдение, а в случай на влошаване на клиничната ситуация, прекратяване на медикаментозното лечение.
Проучванията показват, че повишаване на пигментацията на ириса обикновено се наблюдава през първата година от лечението с латанопрост, през следващите две години - рядко. След четвъртата година от терапията не се наблюдава ефект. Скоростта на прогресиране на пигментацията намалява с времето и се стабилизира след 5 години. В по-отдалечени периоди от време ефектът от засилената пигментация на ириса не е проучен. След оттегляне на Prolatan не се наблюдава повишаване на кафявата пигментация, но промяната в цвета на ириса на очите може да бъде необратима.
Описани са случаи на потъмняване на кожата на клепачите с въвеждането на латанопрост, който може да бъде обратим. Промените в миглите и велусната коса (удебеляване, удължаване, увеличаване на плътността, промяна на посоката на растеж и повишена пигментация) изчезват след спиране на употребата на Prolatan.
Пациентите, които инжектират капки за очи само в едното око, могат да развият хетерохромия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Употребата на Prolatan може да причини преходно замъглено зрение. Ето защо трябва да се внимава при шофиране и извършване на работа с повишен риск от инциденти.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради липсата на адекватни контролирани проучвания за употребата на Prolatan при бременни жени, той трябва да се предписва само в случаите, когато очакваната полза за майката е по-висока от възможния риск за плода.
По време на кърмене лекарството трябва да се използва с повишено внимание поради възможното освобождаване на латанопрост и неговите метаболити в кърмата.
Използване от детството
Пролатан е противопоказан при деца под 1-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на два аналога на простагландини за вливане в очите са описани случаи на парадоксално повишаване на вътреочното налягане, поради което не се препоръчва съвместната употреба на два или повече простагландини, техните производни или аналози.
Латанопрост е фармацевтично несъвместим със съдържащи тиомерсал капки за очи поради реакция на утаяване.
Аналози
Аналозите на Prolatan са: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilaktan и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температура от 2 до 8 ° С.
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност - 2 години, след отваряне на бутилката - 45 дни при температура не по-висока от 25 ° C.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Пролатан
В момента потребителите не са оставили никакви отзиви за Prolatan, по които би могло да се прецени всяко качество на капки за очи.
Цена за Prolatan в аптеките
Цената на Prolatan за бутилка от 2,5 ml е приблизително 490 рубли.
Пролатан: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Prolatan 0,005% капки за очи 2,5 ml 1 бр. 300 рубли Купува |
|
Капки за очи Prolatan 0,005% 2,5 ml 552 r Купува |
|
Prolatan 0,005% капки за очи 2,5 ml 3 бр. 1015 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
