Елисея
Elicea: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Елицея
ATX код: N06AB10
Активна съставка: есциталопрам (есциталопрам)
Производител: KRKA (Словения), KRKA-RUS (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 585 рубли.
Купува
Елицея е лекарство с антидепресивен ефект.
Форма на издаване и състав
Дозирана форма на освобождаване на Elycea - филмирани таблетки: бели, двойноизпъкнали; сърцевината в напречно сечение е груба бяла маса; 5 mg всяка - кръгла, скосена; 10 или 20 mg - овални, от едната страна с линия (в картонена кутия 4, 6 или 8 блистера по 7 таблетки).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: есциталопрам - 5, 10 или 20 mg (есциталопрам оксалат - 6,39; 12,78 или 25,56 mg);
- помощни компоненти (5/10/20 mg): лактоза монохидрат - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; кросповидон - 3,75 / 7,5 / 15 mg; повидон К30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; микрокристална целулоза - 7,5 / 15/30 mg; предварително желатинизирано нишесте - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; магнезиев стеарат - 1,5 / 3/6 mg;
- обвивка (5/10/20 mg): Opadry бял 33G28707 (триацетин - 6%; лактоза монохидрат - 22%; смес от хипромелоза 6cP - 40%; титанов диоксид - 24%; макрогол 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Есциталопрам е антидепресант, селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин.
Основните свойства на веществото:
- повишаване на концентрацията на невротрансмитер в синаптичната цепнатина (осигурено чрез инхибиране на обратното поемане на невроните на серотонин);
- засилване и удължаване на ефекта на серотонин върху постсинаптичните рецептори.
Есциталопрам има много слаб / практически няма афинитет към редица рецептори, включително серотонин (5-HT 1A, 5-HT 2), допамин (D 1 и D 2), H 1 -хистамин, алфа 1 - и алфа 2 - и бета-адренергични рецептори, m-холинергични рецептори, опиоидни и бензодиазепинови рецептори. Това причинява слаба тежест / липса на различни успокоителни, антихолинергични, сърдечно-съдови нежелани реакции.
Също така, есциталопрамът не се свързва / има много ниска степен на афинитет към различни йонни канали, включително Na +, K +, Cl -, Ca 2+ -канали.
Фармакокинетика
Абсорбцията на есциталопрам не зависи от приема на храна. T max (времето за достигане на максималната концентрация на веществото) след многократна употреба е около 4 часа. Бионаличността е 80%.
След перорално приложение, видимата V г (обем на разпределение) е в диапазона 12-26 л / кг. Есциталопрам и основните му метаболити се свързват с протеините в кръвната плазма на ниво 80%. Веществото има линейна кинетика. C ss (стационарна концентрация на веществото) се постига след 7 дни, средната C ss при прием на Elycea в дневна доза от 10 mg е 50 nmol / l (в диапазона 20–125 nmol / l).
Метаболизмът възниква в черния дроб с образуването на фармакологично активни метаболити (дидеметилирани и деметилирани). Есциталопрам и метаболитите се екскретират частично под формата на глюкурониди.
След многократно приложение средните концентрации на дидеметилирани и деметилирани метаболити от концентрацията на есциталопрам са съответно под 5% и 28–31%.
Доминиращата роля в метаболизма на есциталопрам и деметилирания метаболит се заема от следните изоензими на цитохром Р 450: CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4.
T 1/2 (полуживот) след многократна употреба е приблизително 30 часа.
Когато се приема през устата, клирънсът е 0,6 l / min, включително бъбрек - 7%. T 1/2 за основните метаболити е значително по-висок. Повечето от есциталопрам и основните му метаболити се екскретират през бъбреците, черният дроб също участва в процеса на екскреция и частично се екскретира под формата на глюкурониди.
При пациенти в напреднала възраст периодът на елиминиране на веществото се удължава, AUC (площта под кривата концентрация-време) е значително по-висока в сравнение с по-младите пациенти.
T 1/2 при пациенти с чернодробна недостатъчност (според класификацията на Child-Pugh от класове A и B) се увеличава с 2 пъти.
Концентрацията на есциталопрам при ниска активност на изоензима CYP2C19 може да бъде два пъти по-висока от тази при пациенти с висока активност на този изоензим. При слаба активност на изоензима CYP2D6 не се наблюдават значителни промени в концентрацията на есциталопрам.
При намалена бъбречна функция (креатининов клирънс 10–53 ml / min) има по-голям T 1/2.
Показания за употреба
- депресия;
- паническо разстройство (включително тези, придружени от агорафобия).
Противопоказания
Абсолютно:
- дефицит на лактаза, галактоземия, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция;
- комбинирана терапия с МАО (моноаминооксидаза) инхибитори и пимозид;
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (Elicea се предписва под лекарско наблюдение):
- обременена история на мания / хипомания;
- депресия със суицидни опити;
- диабет;
- сърдечна исхемия;
- хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min);
- склонност към кървене;
- цироза на черния дроб;
- фармакологично неконтролирана епилепсия;
- едновременна електроконвулсивна терапия;
- комбинирана терапия с лекарства, които могат да доведат до развитие на хипонатриемия и да понижат гърчовия праг, лекарства, метаболизирани с участието на изоензимната система CYP2C19, антикоагуланти или лекарства, които влияят върху агрегацията на тромбоцитите, както и алкохол, литий, жълт кантарион, триптофан;
- възраст от 18 до 24 години (поради риск от развитие на суицидно поведение);
- възрастна възраст.
Инструкции за употреба на Elicea: метод и дозировка
Таблетките Elicea се приемат през устата, независимо от храненето.
Дневната доза трябва да се приема в една доза.
При депресивни епизоди Elysea се предписва 10 mg на ден, максималната доза е 20 mg. Антидепресантният ефект след началото на лечението се развива за 2-4 седмици. След изчезването на симптомите на депресия, за да се затвърди полученият ефект, е необходимо терапията да продължи поне 6 месеца. Лекарството се отменя постепенно в продължение на 1-2 седмици.
При панически разстройства в продължение на 7 дни Elysea се приема по 5 mg на ден, след което дозата се увеличава до 10–20 mg. Максимумът е 20 mg на ден. След началото на лечението максималният терапевтичен ефект се постига за около три месеца.
Препоръчителната дневна доза за пациенти над 65 години е 5 mg, максималната е 10 mg.
Когато креатининовият клирънс е по-малък от 30 ml / min, Elycea трябва да се прилага с повишено внимание.
При пациенти с нарушена чернодробна функция и с намалена активност на изоензима CYP2C19, Elicea се предписва за две седмици при начална доза от 5 mg на ден. В зависимост от индивидуалния отговор дозата може да бъде удвоена. При тежко чернодробно увреждане се препоръчва по-бавно титриране на дозата.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, включително отделни съобщения - много редки):
- нервна система: често - кошмари, безпокойство, сънливост, безсъние, виене на свят, треперене, парестезии, тревожност; рядко - панически разстройства, нарушения на вкуса, объркване, акатизия, психомоторна възбуда, нарушения на съня, припадък, скърцане със зъби, повишена раздразнителност; рядко - агресивност, серотонинов синдром (тремор, миоклонус, възбуда, хипертермия), деперсонализация, халюцинации, суицидно поведение / мисли; много рядко - дискинезия, маниакални / конвулсивни разстройства;
- сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия; рядко - брадикардия; много рядко - ортостатична хипотония;
- хематопоетична система: много рядко - тромбоцитопения;
- пикочно-половата система: често - намалено либидо, нарушения на еякулацията, импотентност, аноргазмия (при жените); рядко - менорагия, метрорагия; много рядко - приапизъм, задържане на урина, галакторея;
- храносмилателна система: много често - гадене; често - намален / повишен апетит, диария, повръщане, запек, ксеростомия; рядко - стомашно-чревно кървене (включително ректално); много рядко - хепатит;
- мускулно-скелетна система: често - миалгия, артралгия;
- ендокринна система: много рядко - галакторея, неадекватна секреция на антидиуретичен хормон;
- алергични реакции: често - кожен обрив / сърбеж, уртикария; рядко - анафилактични реакции; много рядко - оток на Квинке;
- кожа: често - алопеция, повишено изпотяване; много рядко - екхимоза;
- дихателни органи: често - прозяване, синузит; рядко - кървене от носа;
- сетивни органи: рядко - зрителни нарушения, мидриаза, шум в ушите;
- лабораторни показатели: често - увеличаване на телесното тегло; рядко - загуба на тегло; много рядко - промени в лабораторните параметри на чернодробната функция, хипонатриемия;
- други: често - треска, слабост; рядко - оток; с рязко отмяна на терапията - абстинентен синдром.
Предозиране
Основните симптоми: конвулсии, тремор, замаяност, възбуда, сънливост, серотонинов синдром, депресия на съзнанието с различна тежест (особено в комбинация с алкохол и / или други лекарства, които потискат функцията на централната нервна система), повръщане, гадене, понижено кръвно налягане, тахикардия, Промени в ЕКГ (промяна в Т вълната, ST сегмент, увеличаване на QT интервала, разширяване на QRS комплекса), аритмии, метаболитна ацидоза, рабдомиолиза, хипонатриемия, хипокалиемия, респираторна депресия.
Няма специфичен антидот. Терапията е симптоматична и поддържаща - стомашна промивка, назначаване на активен въглен, осигуряване на проходимост на дихателните пътища, адекватна оксигенация, контрол на функциите на дихателната и сърдечно-съдовата системи.
специални инструкции
В случаи на конвулсивни разстройства, епилептични припадъци или с увеличаване на фармакологично неконтролираната епилепсия, Elysea се анулира. Също така, терапията се спира с развитието на маниакално състояние.
При захарен диабет приемът на Elycea може да доведе до повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта (може да се наложи коригиране на дозите инсулин и / или перорални хипогликемични лекарства).
Развитието на хипонатриемия, свързано с намаляване на секрецията на антидиуретичен хормон, се наблюдава в редки случаи (по-често при пациенти в напреднала възраст, както и при цироза на черния дроб или на фона на постоянна употреба на лекарства, които могат да причинят хипонатриемия). Когато Елисея бъде отменена, това нарушение обикновено изчезва.
Необходимо е незабавно прекратяване на терапията в случай на развитие на серотонинов синдром. Показано е провеждане на симптоматично лечение.
По време на периода на прием на Elycea е възможно развитието на ZNS (злокачествен невролептичен синдром). Това разстройство е потенциално опасно по своя характер и се проявява със следните симптоми: хиперпирексия (треска), промени в психичното състояние, мускулна ригидност и нестабилност на автономната нервна система, включително аритмия, колебания в кръвното налягане, тахикардия, обилно изпотяване, нарушения на сърдечния ритъм. Ако се открие ZNS, се показва незабавното отмяна на Elicea.
През първите две седмици от приема на лекарството може да се развие акатизия / психомоторна възбуда (субективно досадно или неприятно безпокойство и необходимост от движение, често съчетано с невъзможност да се стои или седи неподвижно).
По време на употребата на Elycea могат да се появят кожни кръвоизливи (пурпура и екхимоза). Терапията трябва да се извършва с повишено внимание в случаи на склонност към кървене, както и на фона на употребата на индиректни антикоагуланти и други лекарства, които влияят върху съсирването на кръвта.
При внезапно оттегляне на лекарството често се появяват симптоми на отнемане, проявяващи се със световъртеж, сензорни нарушения (включително парестезии), нарушения на съня (безсъние, необичайни сънища), психомоторна възбуда, тревожност, гадене / повръщане, треперене, объркване, изпотяване, главоболие, диария, усещане сърцебиене, емоционална лабилност и зрително увреждане. Тежестта на тези нарушения обикновено е умерена или лека и продължителността им е ограничена. В тази връзка Elicea трябва да се анулира постепенно, намалявайки дозата в продължение на няколко седмици / месеци.
При пациенти под 24-годишна възраст с депресия, други психични разстройства терапията може да бъде придружена от увеличаване на вероятността от развитие на мисли / поведение за самоубийство. В тази връзка, преди да се предпише Elicea, тази група пациенти трябва да бъде съотнесена към очакваната полза и възможния риск. Състоянието на всички пациенти през периода на терапията изисква медицинско наблюдение за ранно откриване на поведенчески промени / разстройства, както и суицидни тенденции.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради възможността за объркване, световъртеж, обезличаване, халюцинации и други нежелани реакции, пациентите трябва да се въздържат от шофиране и да участват в потенциално опасни дейности по време на терапията.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите, Elicea не се предписва по време на бременност / кърмене.
Използване от детството
Таблетките Elicea не се предписват на пациенти под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Провеждането на терапия за хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min) трябва да бъде под лекарско наблюдение.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат лекувани под лекарско наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
Поради риска от развитие на серотонинов синдром, комбинираната употреба с МАО-А инхибитори е противопоказана. Също така, Elicea не може да се използва в комбинация с пимозид.
Фармакокинетично взаимодействие:
- инхибитори на изоензима CYP2C19 (по-специално лансопразол, омепразол, флувоксамин, езомепразол, тиклопидин) или циметидин: концентрацията на есциталопрам в кръвната плазма се увеличава и следователно може да се наложи намаляване на дозата му; комбинацията изисква предпазливост;
- метопролол, дезипрамин: концентрацията на тези лекарства се удвоява;
- лекарства, метаболизирани от изоензима CYP2C19 и имащи нисък терапевтичен индекс (по-специално пропафенон, флекаинид, метопролол), или лекарства, метаболизирани главно от изоензима CYP2C19 и действащи върху централната нервна система (по-специално антидепресанти - кломипрамин, дезипрамин; тиоридазин, рисперидон, халоперидол): комбинацията изисква повишено внимание, може да се наложи коригиране на режима на дозиране на тези лекарства.
Други възможни взаимодействия:
- серотонергични лекарства (трамадол, суматриптан и други триптани): вероятността от развитие на серотонинов синдром се увеличава; комбинацията изисква предпазливост;
- лекарства, които понижават прага на пристъпите (мефлохин, трамадол, бупропион, трициклични антидепресанти, антипсихотици - производни на тиоксантен, фенотиазин, бутирофенон): вероятността от припадъци се увеличава;
- литиеви препарати, триптофан: ефектът им се засилва;
- Жълт кантарион: токсичността му се увеличава;
- индиректни антикоагуланти и лекарства, които влияят върху агрегацията на тромбоцитите (атипични антипсихотици и типични антипсихотици - повечето трициклични антидепресанти, производни на фенотиазин, нестероидни противовъзпалителни средства, ацетилсалицилова киселина, дипиридамол, тиклопидин повишаване в началото на притока на кръв и контрол на притока на кръв, необходим е контрол на кръвния поток и в нейния край;
- етанол: не се препоръчва комбинация.
Аналози
Аналозите на Elysea са: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Elice
Според прегледите, Elicea е ефективно лекарство. Отбелязва се, че в резултат на използването му се подобряват благосъстоянието, паметта и сънят.
От недостатъците те сочат към високата цена, дългосрочно развитие на терапевтичния ефект, в някои случаи - до изразени странични ефекти.
Цена за Elicea в аптеките
Приблизителната цена за Elicea е 570-740 рубли (28 таблетки от 10 mg) или 1131-1280 рубли (56 таблетки от 10 mg).
Elicea: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Elicea Ku-tab 10 mg диспергиращи се в устата таблетки 28 бр. 585 РУБЛИ Купува |
|
Elicea KU-Tab таблетки дисперсия 10mg 28 бр. 588 r Купува |
|
Elicea 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 669 r Купува |
|
Elicea Ku-tab 10 mg диспергиращи се в устата таблетки 56 бр. 709 r Купува |
|
Елицея таблетки p.p. 10mg 28 бр. 721 рубли Купува |
|
Elitsea KU-Tab таблетки дисперсия 10mg 56 бр. 1009 рубли Купува |
|
Elycea 10 mg филмирани таблетки 56 бр. 1139 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
