Ливиален
Livial: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. В случай на нарушена бъбречна функция
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Livial
ATX код: G03CX01
Активна съставка: тиболон (тиболон)
Производител: Organon, N. V. (Organon, NV) (Холандия)
Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019
Цени в аптеките: от 2485 рубли.
Купува
Livial е антиклимактерично средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: кръгла плоска форма със скосени ръбове, почти бели или бели, гравирани от двете страни: от едната - цифрата "2" под кода "MK", от другата - петолъчна звезда с надпис "ORGANON" (28 бр. в блистери и в картонена кутия 1 или 3 блистера).
Активната съставка на Liviala е тиболон, в 1 таблетка - 2,5 mg.
Спомагателни компоненти: картофено нишесте, лактоза, аскорбил палмитат, пречистена вода (отстранена по време на производствения процес), магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Когато се приема през устата, активното вещество на Liviala - тиболон се метаболизира с висока скорост, образувайки три съединения, които определят фармакодинамичните характеристики на това лекарство. За два метаболита на тиболон - 3α-хидрокситиболон и 3β-хидрокситиболон - естроген-подобна активност е характерна, докато третият метаболит - Δ4-изомерът на активния компонент Livial - има андроген-подобна и гестаген-подобна активност.
Livial елиминира дефицита на естроген при жени в менопауза и облекчава симптомите, причинени от липсата на тези хормони в тялото (намалено либидо, горещи вълни, сухота и дискомфорт във влагалището, нощно изпотяване, раздразнителност, депресия, промяна на настроението и др.). Livial също така предотвратява загубата на костна маса след отстраняване на яйчниците или началото на менопаузата.
Фармакокинетика
След перорално приложение абсорбцията на тиболон е бърза и интензивна. Тъй като веществото се метаболизира бързо, плазменото му съдържание е изключително ниско. Концентрацията на Δ4 изомера в кръвната плазма също е ниска, поради което редица фармакокинетични параметри не могат да бъдат определени. Максималните плазмени концентрации на тиболонови метаболити - 3α-хидрокситиболон и 3β-хидрокситиболон - са малко по-високи, но няма ефект на кумулация.
В резултат на проучванията след перорално приложение на 2,5 mg Livial бяха определени следните фармакокинетични параметри на тиболон и неговите метаболити:
- тиболон: с еднократна доза максималната концентрация се достига за 1,08 часа и е 1,37 ng / ml; при множествена - максималната концентрация се достига за 1,19 часа и е 1,72 ng / ml;
- 3α-хидрокситиболон: с еднократна доза максималната концентрация се достига за 1,21 часа и е 14,23 ng / ml, полуживотът е 5,78 часа, площта под AUC фармакокинетичната крива е 53,23 ng / ml × h; при многократно приложение максималната концентрация се достига за 1,15 часа и е 14,15 ng / ml, средната равновесна концентрация е 1,88 ng / ml, полуживотът е 7,71 часа, минималната концентрация е 0,23 ng / ml, площта под кривата AUC - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-хидрокситиболон: с еднократна доза максималната концентрация се достига за 1,37 часа и е 3,43 ng / ml, полуживотът е 5,87 часа, площта под фармакокинетичната крива AUC е 16,23 ng / ml × h; при многократно приложение максималната концентрация се достига за 1,35 часа и е 3,75 ng / ml, площта под AUC кривата е 9,2 ng / ml × h;
- Δ4 изомер: с еднократна доза максималната концентрация се достига за 1,64 часа и е 0,47 ng / ml; с множествена - максималната концентрация се достига за 1,65 часа и е 0,43 ng / ml.
Тиболон се екскретира главно под формата на конюгирани метаболити (повечето от тях са сулфатирани). Част от приетата доза се екскретира с урината, но по-голямата част се екскретира през стомашно-чревния тракт с изпражненията.
Приемът на храна няма клинично значим ефект върху степента на абсорбция. Фармакокинетичните параметри на тиболон и неговите метаболити не зависят от бъбречната функция.
Показания за употреба
Според инструкциите Livial е показан за жени в постменопауза:
- Лечение на признаци на дефицит на естроген;
- Профилактика на остеопороза при пациенти с висок риск от фрактури с непоносимост към лекарства от други групи, предназначени да предотвратят остеопороза.
Противопоказания
- Рак на гърдата, злокачествени естроген-зависими тумори, включително рак на ендометриума (диагностициран, включително анамнеза или съмнение);
- Нелекувана ендометриална хиперплазия;
- Вагинално кървене с неизвестна етиология;
- Тромбофилни състояния, включително дефицит на антитромбин, протеин С или протеин S;
- Артериална или венозна тромбоза, тромбоемболия, включително анамнеза (включително тромбофлебит и дълбока венозна тромбоза, миокарден инфаркт, хеморагични или исхемични цереброваскуларни нарушения, белодробна емболия);
- Ангина пекторис, преходни исхемични атаки и други състояния, предшестващи тромбоза (понастоящем или в историята);
- Сърдечно-съдова недостатъчност в стадия на декомпенсация;
- Неконтролирана хипертония, предсърдно мъждене, подостър бактериален ендокардит и усложнени лезии клапно сърдечно заболяване, тежко нараняване, продължително обездвижване след тежка операция, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg на m 2) и други многобройни или тежки рискови фактори за появата на артериални или венозни тромбоза;
- Тежки чернодробни заболявания или чернодробна дисфункция;
- Чернодробни новообразувания (включително аденом на черния дроб със злокачествена или доброкачествена етиология, включително анамнеза);
- Чернодробна недостатъчност;
- Отосклероза, възникнала по време на прием на хормонални контрацептиви или по време на предишна бременност в анамнезата;
- Порфирия;
- Непоносимост към галактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция, дефицит на лактаза;
- Периодът на бременност и кърмене;
- Периодът от последната менструация е по-малко от 1 година;
- Потвърдена свръхчувствителност към лекарствени компоненти.
С повишено внимание Livial трябва да се предписва при бронхиална астма, миома на матката (лейомиом) и / или ендометриоза, контролирана артериална хипертония, сърдечно-съдова недостатъчност без признаци на декомпенсация, холелитиаза, наличие на рискови фактори за естроген-зависими тумори (рак на гърдата при майката или сестра), бъбреци недостатъчност, повишени нива на холестерол в кръвта, нарушен въглехидратен метаболизъм, захарен диабет (със или без усложнения), системен лупус еритематозус, мигрена или тежко главоболие, анамнеза за хиперплазия на ендометриума, епилепсия, отосклероза, несвързана с бременност или прием на хормонални контрацептиви.
Необходимо е внимателно наблюдение от лекар, ако посочените патологии са възникнали в историята на пациента или са се повторили и влошили по време на приложението на Livial.
Инструкции за употреба на Livial: метод и дозировка
Не започвайте да използвате Livial по-рано от 12 месеца след последното менструално кървене! Ако жената има зацапване с или без друго хормонално лекарство, тогава преди започване на терапията е необходимо да се уверите, че няма злокачествени новообразувания на гениталните органи.
Ако предишната хормонозаместителна терапия е имала цикличен режим, Livial се започва на следващия ден след приключване на предишния режим на лечение. При преминаване от непрекъсната комбинация от хормонозаместителна терапия, терапията може да започне по всяко удобно време.
Таблетките се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с малко вода.
Дозировката на Livial е 1 таблетка на ден, която трябва да се приема всеки ден по едно и също време. Приложението започва с таблетка в блистер, съответстваща на текущия ден от седмицата и след това следва в дните от седмицата, посочени на опаковката. Приемът от нов блистер трябва да започне на следващия ден след края на таблетките в предишния. Не можете да позволите да пропуснете приема на следващото хапче или да закъснеете.
В случай на случайно забавяне на приема на следващата таблетка по-малко от 12 часа, Livial трябва да се приеме незабавно. Ако закъснението е повече от 12 часа, тогава трябва да пропуснете срещата и да вземете следващата таблетка от блистера в определеното време. Не приемайте двойна доза от лекарството.
По време на периода на лечение не трябва допълнително да се предписват прогестагени.
Странични ефекти
Употребата на Livial има следните нежелани реакции:
- Репродуктивна система и млечни жлези: често - болка в млечните жлези, отделяне (включително кърваво) или кървене от влагалището, удебеляване на ендометриума, вулвовагинит и вулвовагинална кандидоза, генитален сърбеж, болка в тазовата област, дисплазия на шийката на матката; рядко - набъбване на млечните жлези, микоза, болезненост на зърната;
- Стомашно-чревен тракт: често - болка в долната част на корема;
- Кожа и подкожни тъкани: често - засилен растеж на косата, включително по лицето; рядко - акне;
- Лабораторни и инструментални показатели: често - нарушение на цитологичните характеристики на цервикалния епител, увеличаване на телесното тегло;
- Други: неизвестна честота - депресия, главоболие, световъртеж, мигрена, сърбеж по кожата и обриви, себореен дерматит, стомашно-чревни нарушения (метеоризъм, диария), зрително увреждане (включително замъглено зрение), периферни отоци, задържане на течности в тялото, болки в ставите и мускулите, функционални нарушения на черния дроб, повишена активност на чернодробните ензими.
Терапията с лекарства, съдържащи само тиболон или естроген, е свързана с повишен риск от развитие на рак на гърдата при жените, но е много по-ниска, отколкото в случай на комбинирани хормонални лекарства. Степента на риск зависи от продължителността на терапията. Приемът на естроген-прогестационни лекарства за повече от 5 години увеличава честотата на рака на гърдата с 2 пъти.
Потвърдено е влиянието на Livial върху увеличаването на вероятността от развитие на рак на ендометриума.
На фона на хормоналната терапия рискът от исхемичен инсулт се удвоява повече от два пъти и степента на неговата вероятност се увеличава с напредването на възрастта на пациента.
Пациентите, особено през първата година от лечението, могат да развият венозна тромбоемболия, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия.
При продължителна употреба на тиболон съществува относителен риск от диагностициране на рак на яйчниците.
Употребата на Livial може да доведе до появата на коронарна болест на сърцето (при жени над 60 години), инфаркт на миокарда, холелитиаза, холецистит, кожни патологии под формата на хлоазма, еритема мултиформен и нодозум, съдова пурпура; деменция - при започване на лечение след 65 години.
Предозиране
Признаците за предозиране на Livial включват гадене, неразположение и вагинално кървене, които обикновено са леки и не изискват специално лечение. Въпреки това, когато приемате лекарството в големи дози, трябва да се консултирате със специалист.
специални инструкции
Livial не е контрацептив.
Решението за използване на лекарството трябва да се вземе, като се вземат предвид всички рискови фактори и при условие на значително превишаване на ползите от терапията във връзка с високия риск от странични ефекти, включително инсулти при жени над 60-годишна възраст.
Само в случай на отрицателен ефект на симптомите на дефицит на естроген върху качеството на живот, Livial се предписва.
Когато предписва лекарството, лекарят трябва да информира детайлно жената за всички рискове, свързани с приема на Livial, включително вероятността от онкологични патологии.
Оценката на ползите и рисковете от терапията трябва да се извършва веднъж годишно. Въз основа на резултатите от оценката се взема решение за прекратяване или продължаване на по-нататъшното използване на Livial, тъй като развитието на странични ефекти, включително рак, е правопропорционално на продължителността на терапията и възрастта на жената.
Първоначалното назначаване или възобновяване на терапията се основава на подробна фамилна и индивидуална история на жената, физически преглед на млечните жлези и тазовите органи, като се вземат предвид всички противопоказания. Превантивни прегледи (включително мамография) по време на периода на лечение се провеждат 2 пъти годишно. Пациентът трябва да информира лекаря за най-малките промени в млечните жлези.
Livial трябва да бъде отменен в случай на противопоказания, както и при жълтеница и нарушена чернодробна функция, внезапно повишаване на кръвното налягане до нива, нетипични за пациента, тежко главоболие, подобно на мигрена.
Вероятността от развитие на рак и хиперплазия на ендометриума се увеличава пропорционално на продължителността на приема на тиболон. В случай на поява на продължително (до 6 месеца) кървене или кървене по време на приема на лекарството, което продължава дори след спиране на Livial, е необходимо да се изследва жената за ендометриална хиперплазия.
Рискът от развитие на рак на гърдата става очевиден след няколко години терапия, увеличава се с продължителността му и се връща на първоначалното ниво след прекратяване на употребата след 5 години (тези данни изискват допълнителни изследвания).
Назначаването трябва да вземе предвид съществуващия относителен риск от развитие на рак на яйчниците.
Когато предписва Livial, лекарят трябва да обърне специално внимание на жени, които при липса на венозна тромбоемболия имат анамнеза за роднини от първа степен с тази патология. Ако по време на лечението се забележи развитие на венозна тромбоемболия, е необходимо да се спре приема на лекарството. Лекарят трябва да предупреди пациента за необходимостта незабавно да се свърже с медицинско заведение в случай на едностранни отоци и болки в долните крайници, задух, болка в гърдите.
На фона на терапията съществува потенциална заплаха от инфаркт на миокарда както при жени с ишемична болест на сърцето, така и без него.
Заплахата от исхемичен инсулт възниква от първата година на терапията, рискът зависи от възрастта на пациента. Ето защо, ако мигреноподобно главоболие се появи със или без зрително увреждане, е необходимо временно да спрете приема на Livial и спешно да се консултирате с лекар, за да потвърдите безопасността на по-нататъшната терапия.
Приемът на Livial в продължение на 2 години води до значително намаляване на липопротеиновия холестерол с висока плътност, триглицеридите и липопротеините.
Когато се лекуват пациенти с бъбречна или сърдечна недостатъчност, трябва да се има предвид, че действието на лекарството причинява задържане на течности в организма.
Има редки случаи на значително повишаване нивото на триглицеридите в кръвната плазма, това трябва да се има предвид при предписване на Livial на пациенти с хипертриглицеридемия и внимателно да се следи състоянието им за възможно развитие на панкреатит.
Livial намалява нивото на тироксин-свързващия глобулин, общия хормон Т4 и глобулина, който свързва половите хормони.
Ефектът на лекарството върху когнитивните функции увеличава риска от деменция, особено при жени над 65 години.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Според наличните данни Livial не влияе върху способността за шофиране и извършване на сложна работа, изискваща повишена концентрация и скорост на психомоторни реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Livial е противопоказан за бременни и кърмещи жени, включително за лечение на отосклероза, която се появява по време на бременност.
С нарушена бъбречна функция
Livial се предписва с повишено внимание на пациенти с диагностицирана бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Livial е противопоказана при пациенти с чернодробна недостатъчност, с остри чернодробни заболявания или анамнеза за такива заболявания, след което функционалните параметри на черния дроб не се връщат към нормалните стойности.
Също така, противопоказание за употребата на лекарството е наличието на злокачествени или доброкачествени чернодробни тумори (включително аденом), диагностицирани в момента или посочени в анамнезата.
Лекарствени взаимодействия
Ако е необходимо едновременната употреба на Livial с други лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да избегнете развитието на нежелани ефекти.
Аналози
Аналозите на Livial са: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температура от 2 до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Livial
Лекарите оставят положителни отзиви за Livial, като отбелязват, че с индивидуален подбор на режим на лечение за всеки пациент, това лекарство е безопасно и много ефективно за лечение на менопаузата.
Жените също преобладават положително на това лекарство, но в някои случаи се споменават отрицателни странични реакции. Затова на пациентите се препоръчва да не се самолекуват, а да потърсят съвет от гинеколог.
Цена за Livial в аптеките
Средно цената за Livial в аптечните вериги е 2242‒3025 рубли (пакетът включва 28 таблетки).
Livial: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Livial 2,5 mg таблетки 28 бр. 2485 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
