Livazo - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози, таблетки от 2 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ливазо

Livazo: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Livazo

ATX код: C10AA08

Активна съставка: питавастатин (Pitavastatin)

Производител: Pierre Fabre Medicament Production (Франция)

Описание и снимка актуализирани: 29.07.2019

Цени в аптеките: от 427 рубли.

Купува

Livazo е понижаващо липидите лекарство, инхибитор на HMG-CoA редуктаза (хидроксиметилглутарил-коензим А-редуктаза).

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, бяла обвивка и сърцевина; гравирано от всяка страна: от едната страна - "KC", от другата страна за таблетки с доза 1 mg - "1", доза 2 mg - "2", доза 4 mg - "4" (в блистери: таблетки с доза 1 mg - 7, 14 или 15 бр., в картонена кутия 1 или 2 блистера; таблетки с доза 2 mg - 7, 10, 14, 15 или 20 бр., в картонена кутия 1, 2, 3 или 5 блистера; таблетки дозировка от 4 mg - 7, 10, 14 или 15 бр., 1, 2 или 3 блистера в картонена кутия. Всяка кутия съдържа и инструкции за употреба на Livazo).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: Питавастатин калций - 1,045; 2,09 или 4,18 mg, което е еквивалентно на 1, 2 или 4 mg питавастатин, съответно;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, хипромелоза, ниско заместена хипролоза, магнезиев стеарат, магнезиев алумометасиликат;
• филмова обвивка: Opadrai бял - триетилацетат, хипромелоза, колоиден силициев диоксид, титанов диоксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Livazo е хиполипидемично лекарство, чиято активна съставка е питавастатин.

Питавастатинът е конкурентен инхибитор на ензима HMG-CoA редуктаза, който катализира началния етап на синтеза на холестерол и насърчава превръщането на HMG-CoA в мевалонова киселина. В резултат на инхибиране на началния етап на образуване на холестерол, употребата на питавастатин не е придружена от натрупване на потенциално токсични стероли в организма. HMG-CoA лесно се трансформира в ацетил-CoA, който участва в различни процеси на синтез.

Употребата на Livazo е ефективна както за намаляване на плазмената концентрация на общия холестерол (OXC), липопротеиновия холестерол с ниска плътност (LDL), липопротеиновия холестерол с много ниска плътност (VLDL), аполипопротеин В (Apo-B) и триглицеридите, така и за повишаване на нивото на концентрация липопротеинов холестерол с висока плътност (HDL) и аполипопротеин А1 (Апо-А1).

Терапевтичните дози питавастатин значително намаляват концентрацията на общ холестерол, LDL холестерол, холестерол, който не е свързан с липопротеини с висока плътност (не-HDL), Apo-B, триглицериди и повишават концентрацията на HDL и Aro-A1 холестерол при лечението на първична хиперхолестеролемия или комбинирана дислипидемия. Намалява съотношението на общия холестерол или HDL холестерол към Apo-B или Apo-A1. Приемането на доза Livazo 2 mg понижава нивото на LDL холестерола с 38-39%, а при доза от 4 mg - с 44-45%.

При пациенти на възраст над 65 години, употребата на питавастатин в доза 1, 2 или 4 mg за лечение на първична хиперхолестеролемия или комбинирана дислипидемия осигурява намаляване на нивата на LDL холестерол съответно с 31, 39 и 44,3%. Целевото ниво, определено от Европейското общество за атеросклероза (EAS), се достига в 90% от случаите.

При лечението на първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия при пациенти с два или повече сърдечно-съдови рискови фактора или смесена дислипидемия в комбинация със захарен диабет тип 2, нивата на LDL холестерола се намаляват съответно с 44% и 41%, целите, определени от EAS, се постигат в 80% дела.

При продължителна употреба на Livazo поддържането на целевата стойност, установена от EAS, се осигурява от постоянно стабилно намаляване на нивата на LDL холестерол с 30,5% и постоянно увеличаване на концентрацията на HDL холестерол. Голямо увеличение на HDL холестерола се наблюдава при пациенти с по-ниски изходни стойности на този показател.

На фона на употребата на питавастатин в доза от 4 mg при пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция под контрола на интраваскуларен ултразвук за остър коронарен синдром, след 8-12 месеца лечение, намаляване на обема на коронарните плаки с около 17% и обратимо развитие на ремоделиране на съдовата стена (от 113 до 105,4 mm ³).

Няма оценка на благоприятните ефекти по отношение на заболеваемост или смъртност.

Установено е, че назначаването на Livazo в дневна доза от 1 или 2 mg на пациенти с хиперлипидемия и съпътстващо нарушен глюкозен толеранс като допълнение към препоръките за промени в начина на живот помага да се забави развитието на новодиагностициран захарен диабет. Съотношението на риска след ~ 33,5 месеца терапия е 0,82.

Фармакокинетика

След прием на Livazo вътре, Pitavastatin се абсорбира бързо в горната част на стомашно-чревния тракт. В непроменена форма питавастатинът претърпява чревно-чернодробна рециркулация и се абсорбира добре от йеюнума и илеума. Максималната концентрация (C _max) в кръвната плазма се достига след 1 час. При едновременния прием на мазни храни C _max намалява с 43%, докато AUC (площта под кривата концентрация-време) остава непроменена. Абсолютна бионаличност - 51%.

Свързване с плазмените протеини (главно албумин и алфа-1 киселинен гликопротеин) - повече от 99%. Средно V _d (обем на разпределение) - 133 литра. С помощта на органични транспортни протеини OATP1B1 и OATP1B3, той активно прониква в хепатоцитите. AUC може да варира от минимум до максимум в рамките на четирикратно увеличение. Питавастатинът не е субстрат за P-гликопротеина.

В резултат на биотрансформация от естерния тип конюгат на питавастатин глюкуронид с участието на уридин-5-дифосфат глюкуронилтрансферази (UGT1A3 и UGT2B7) се образува основният метаболит - неактивен лактон. Цитохром Р ₄₅₀ има минимален ефект върху метаболизма на питавастатин. Изоензимите CYP2C9 и CYP2C8 участват в метаболизма на питавастатин до второстепенни метаболити. В плазмата питавастатин се открива главно непроменен.

Питавастатин се екскретира бързо от черния дроб с жлъчка в непроменена форма, претърпявайки чревно-чернодробна рециркулация, което му осигурява дългосрочен ефект.

По-малко от 5% от дозата на лекарството се екскретира през бъбреците.

След еднократна доза T _1/2 (полуживот) от плазмата е 5,7 часа (в равновесно състояние - 8,9 часа), средният клирънс е 43,4 l / h.

Леката промяна във фармакокинетичните параметри при пациенти в напреднала възраст (над 65 години) или от различен пол няма клинично значим ефект върху ефикасността или безопасността на лекарството.

Расата не влияе върху фармакокинетиката на питавастатин.

При лека чернодробна дисфункция (клас А според класификацията на Child-Pugh) AUC се увеличава с 1,6 пъти. При умерена чернодробна дисфункция (клас В според класификацията на Child-Pugh), AUC показателят е 3,9 пъти по-висок, отколкото при здрави пациенти. Употребата на питавастатин при пациенти с тежка чернодробна дисфункция е противопоказана.

При умерена бъбречна недостатъчност AUC индексът се увеличава с 1,8 пъти, при пациенти на хемодиализа - с 1,7 пъти.

Показания за употреба

• първична хиперхолестеролемия, включително хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (Fredrickson тип IIa хиперлипидемия);
• смесена хиперхолестеролемия (тип IIb хиперлипидемия съгласно класификацията на Fredrickson);
• хипертриглицеридемия (хиперлипидемия тип IV според класификацията на Fredrickson) - като допълнение към диетата в случаите, когато нефармакологичните методи на терапия, включително диета, упражнения, отслабване, нямат достатъчен ефект.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежък стадий на чернодробна недостатъчност - клас С по класификацията Child-Pugh или повече от 9 точки по скалата Child-Pugh;
• активна фаза на чернодробно заболяване, включително стабилно нарастване над 3 пъти, в сравнение с горната граница на нормата (UHN), активност на чернодробните трансаминази в кръвния серум;
• непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза;
• миопатия;
• съпътстваща терапия с циклоспорин;
• липса на надеждни методи за контрацепция за жени в репродуктивна възраст;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към статини или лекарствени компоненти.

Livazo трябва да се приема с повишено внимание, ако пациентът има такива рискови фактори за развитие на миопатия или рабдомиолиза като бъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм, наследствени мускулни заболявания в лична или фамилна анамнеза, индикация в историята на мускулна токсичност при предишна употреба на фибрати или други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, злоупотреба с алкохол, анамнеза за чернодробно заболяване, възраст над 70 години.

Livazo, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Livazo се приемат през устата, като се поглъщат цели, за предпочитане вечер по едно и също време.

Преди и по време на лечението, пациентите трябва да следват диета за понижаване на холестерола.

Препоръчителна доза: начална доза - 1 mg веднъж дневно. При липса на достатъчен терапевтичен ефект след 28 дни употреба на Livazo, дневната доза трябва да се увеличи до 2 mg, като в повечето случаи тази доза осигурява оптимален ефект. Поддържащата доза се избира индивидуално в зависимост от отговора на пациента към лечението, концентрациите на LDL холестерол и целта на лечението. Максималната дневна доза Livazo не трябва да надвишава 4 mg.

Максималната дневна доза за тежка бъбречна недостатъчност и лека до умерена чернодробна дисфункция е 2 mg.

Използването на доза Livazo 4 mg при пациенти с нарушена бъбречна функция с всякаква тежест е разрешено само в случаи на спешна нужда чрез постепенно увеличаване на дозата, ако е осигурено внимателно проследяване на бъбречната функция.

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Странични ефекти

Нежелани нарушения, които се появяват при прием на Livazo (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и <1/10, рядко - ≥ 1/1000 и <1/100, рядко - ≥ 1/10 000 и <1/1000, много рядко - <1/10 000, включително изолирани случаи):

• от страна на кръвотворните органи: рядко - анемия;
• от нервната система: често - главоболие; рядко - сънливост, замаяност, нарушен вкус;
• психично разстройство: често - безсъние;
• от страна на метаболизма: рядко - анорексия;
• от страна на храносмилателната система: често - диспепсия, гадене, запек, диария; рядко - сухота на устната лигавица, повръщане, коремна болка; рядко - холестатична жълтеница, глосодиния, остър панкреатит;
• от опорно-двигателния апарат: често - артралгия, миалгия; рядко - мускулни спазми;
• от сетивата: рядко - звъни в ушите; рядко - намалена зрителна острота;
• от отделителната система: рядко - полакиурия;
• дерматологични реакции: рядко - сърбеж, кожен обрив; рядко - еритем, уртикария;
• лабораторни параметри: рядко - повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST), креатин фосфокиназа (CPK);
• други: рядко - повишена умора, астения, неразположение, периферни отоци.

Освен това, по време на постмаркетинговата употреба на Livazo са регистрирани следните нежелани явления:

• от хепатобилиарната система: рядко - нарушена чернодробна функция, чернодробно заболяване;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - миопатия, рабдомиолиза (включително при остра бъбречна недостатъчност и смърт);
• от нервната система: рядко - хипестезия;
• от храносмилателната система: рядко - дискомфорт в корема.

Трябва да се има предвид, че на фона на употребата на други статини са възникнали странични ефекти като нарушение на съня (включително кошмари), депресия, захарен диабет, интерстициална белодробна болест, повишен гликозилиран хемоглобин и сексуална дисфункция.

Предозиране

Симптомите на предозиране не са установени.

Лечение: назначаването на симптоматична терапия. Необходимо е внимателно да се следи чернодробната функция и активността на CPK. Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

Когато се предписва Livazo за установяване на контролна изходна стойност, активността на CPK трябва да се определя при пациенти с предразполагащи фактори за развитие на рабдомиолиза. Невъзможно е да се започне лечение с лекарството, ако стойностите на CPK надвишават VGN с 5 пъти.

Поради ефекта на статините върху мускулната тъкан, докато се използва питавастатин, съществува риск от развитие на миалгия, миопатия и рабдомиолиза. Следователно, когато предписвате Livazo, е необходимо да предупредите пациента за необходимостта да посетите лекар, ако се появи мускулна болка, мускулна болезненост при палпация или слабост, конвулсии. За всякакви симптоми на мускулната система трябва да се определи активността на CPK, особено ако те са придружени от треска или неразположение. Ако активността на CPK е 5 пъти по-висока от VGN, лечението се спира и 5-7 дни по-късно се извършва контролен анализ. Въпросът за спиране на приема на хапчета може да бъде разгледан в случай на тежки мускулни симптоми, дори ако активността на CPK не надвишава VGN 5 пъти. След отзвучаване на симптомите и връщане на активността на CPK към нормалното, лечението в дневна доза от 1 mg може да бъде възобновено.

Функционалните чернодробни функционални тестове трябва да се правят преди и периодично по време на лечението. При постоянно повишаване на активността на ALT и AST, надвишаващо 3 пъти VGN, лечението с Livazo трябва да бъде прекратено.

При пациенти, предразположени към развитие на хипергликемия (концентрация на глюкоза на гладно 5.6–6.9 mmol / l, повишена концентрация на тиреоглобулин, индекс на телесна маса над 30 kg / m ², артериална хипертония), Livazo трябва да бъде придружен от клиничен и биохимичен контрол.

Клиничните признаци на интерстициална белодробна болест включват задух, непродуктивна кашлица, умора, треска и загуба на тегло. Ако общото здравословно състояние се влоши на фона на появата им, терапията трябва да бъде прекратена.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Във връзка с възможната поява на замаяност и сънливост по време на периода на приемане на Livazo, пациентите се съветват да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства или сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Livazo е противопоказана по време на бременност и кърмене.

По време на приема на лекарството не трябва да се допуска зачеване, така че жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция. В случай на зачеване е необходимо незабавно прекратяване на приема на хапчето.

Можете да планирате бременност само един месец след отмяната на Livazo.

Използване от детството

Ефикасността и безопасността на употребата на лекарството при деца не са установени, поради което назначаването на Livazo е противопоказано при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Трябва да се внимава при употребата на Livazo при пациенти с бъбречна недостатъчност. Максималната дневна доза за пациенти от тази категория е 2 mg.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Livazo е противопоказана при тежка чернодробна недостатъчност (клас С съгласно класификацията на Child-Pugh), активно чернодробно заболяване, трайно повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум (повече от 3 пъти в сравнение с VGN).

Пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване трябва да се използват с повишено внимание. За тази категория пациенти дневната доза Livazo 2 mg не трябва да се надвишава.

Употреба при възрастни хора

Livazo трябва да се приема с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст; не е необходимо коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

• циклоспорин: еднократна доза циклоспорин причинява повишаване на AUC на питавастатин с 4,6 пъти, поради което тяхното комбинирано приложение е противопоказано;
• еритромицин: в случай на предписване на антибиотици от групата на макролидите, включително еритромицин, е необходимо временно да се спре лечението с питавастатин, тъй като на фона на комбинация от лекарства, AUC на питавастатин се увеличава с 2,8 пъти;
• фибрати, включително гемфиброзил: комбинацията от статини с фибрати увеличава риска от миопатия и рабдомиолиза, поради което трябва да се внимава;
• никотинова киселина (в дневна доза над 1 g): приемайте никотинова киселина в понижаващи липидите дози с повишено внимание, поради факта, че с монотерапия може да причини развитието на миопатия и рабдомиолиза;
• фузидова киселина: трябва да се има предвид, че взаимодействието на фузидовата киселина и статините допринася за появата на тежки мускулни нарушения, включително рабдомиолиза. В тази връзка, ако е необходимо да се предпише фузидова киселина, Livazo трябва временно да бъде спрян;
• рифампицин: повишава AUC на питавастатин с 1,3 пъти;
• ХИВ протеазни инхибитори (вирус на човешката имунна недостатъчност): на фона на комбинирания им прием с питавастатин има малка промяна в AUC на последния;
• езетимиб: не влияе върху концентрацията на питавастатин, от своя страна питавастатин не влияе върху концентрацията на езетимиб или неговия глюкурониден метаболит в плазмата;
• сок от грейпфрут, итраконазол: не е установен ефект на тези и други инхибитори на изоензима CYP3A4 върху плазмените концентрации на питавастатин;
• дигоксин: комбинацията от питавастатин с дигоксин не води до значителни промени в плазмените концентрации на всяко лекарство;
• варфарин: съпътстващата терапия с варфарин се препоръчва да бъде придружена от проследяване на протромбиновото време и INR (международно нормализирано съотношение).

Аналози

Аналозите на Livazo са: Cleivas, Crestor, Rosart, Rovix, Rosucard, Roxera, Romazik, Rosvator, Rosulip, Rosuvastatin, Fastrong, Sandoz, Mertenil, Atorvasterol, Atormak, Allesta, Astin, Vabadin, Vasta, Vasoklinor, Zosta, Litorva, Lipodemin, Simvakor, Pravapres, Limistin и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Livazo

Отзивите за Livazo са положителни. Експертите го наричат лекарство от ново, иновативно поколение статини. Отбелязва се, че целевият ефект от употребата на лекарството се постига чрез приемане на по-малки дози от другите статини. Също така, лекарството получи положителни отзиви във връзка с употребата му при пациенти на възраст над 65 години. От недостатъците някои пациенти споменават цената на Livazo, тъй като отнема много време, за да го вземе.

Цената на Livazo в аптеките

Цената на Livazo за опаковка, съдържаща 28 таблетки в доза от 1 mg, може да бъде 427-589 рубли, 2 mg - 694-826 рубли, 4 mg - 904-1028 рубли.

Livazo: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Livazo 1 mg филмирани таблетки 28 бр. 427 r Купува

Livazo таблетки p.p. 1мг 28 бр. 632 рубли Купува

Livazo 2 mg филмирани таблетки 28 бр. 694 рубли Купува

Livazo таблетки p.p. 2mg 28 бр. 879 рубли Купува

Livazo 4 mg филмирани таблетки 28 бр. 899 РУБЛИ Купува

Livazo таблетки p.p. 4mg 28 бр. 1098 РУБЛИЦИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!