Arixtra

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Arixtra е антитромботично лекарство; синтетичен селективен инхибитор на активиран фактор X (Xa).

Форма на издаване и състав

Arixtra се предлага под формата на разтвор за интравенозно и подкожно или само подкожно приложение: безцветна, прозрачна или почти прозрачна течност (0,5 ml всяка в стъклени спринцовки, 5 спринцовки в пластмасови тави, 2 тави в картонена кутия).

Съставът на разтвора за 1 спринцовка:

активно вещество: фондапаринукс натрий - 2,5 mg;
помощни компоненти: натриев хлорид, 0,01 М разтвор на солна киселина / 0,005 М разтвор на натриев хидроксид, вода за инжекции.

Показания за употреба

Arixtra се използва за лечение на следните заболявания:

дълбока венозна тромбоза в острия стадий;
остра симптоматична тромбоза на повърхностните вени на долните крайници при липса на дълбока венозна тромбоза;
остър коронарен синдром с инфаркт на миокарда без повдигане на ST-сегмента или нестабилна ангина (за предотвратяване на рефрактерна исхемия, миокарден инфаркт или сърдечно-съдова смърт);
остър коронарен синдром с миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент (за предотвратяване на реинфаркт и смърт при лица, получаващи тромболитична терапия или пациенти, които първоначално не са получавали реперфузионно лечение);
белодробна емболия.

За целите на профилактиката лекарството се използва в следните случаи:

венозни тромбоемболични усложнения при лица, подложени на коремна операция и са изложени на риск от такива усложнения;
венозни тромбоемболични усложнения при пациенти, подложени на „големи“хирургични ортопедични операции на долните крайници (подмяна на тазобедрената става, подмяна на коляното, фрактура на тазобедрената става, включително дългосрочна профилактика в следоперативния период);
венозни тромбоемболични усложнения при нехирургични лица при наличие на рискови фактори за такива усложнения с ограничена подвижност в острия период на заболяването.

Противопоказания

Абсолютно:

тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 20 ml / min);
остър бактериален ендокардит;
клинично значимо активно кървене;
свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Приемът не се препоръчва:

провеждане на процедурата на първична PCI (перкутанна коронарна интервенция) при лица с инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента (непосредствено преди и по време на процедурата);
не-първичен PCI при пациенти с миокарден инфаркт без повдигане и повдигане на сегмента ST.

Относително (лекарството Arixtra се използва с повишено внимание):

обостряне на пептична язва на дванадесетопръстника и стомаха;
тежка чернодробна дисфункция;
наскоро прехвърлен вътречерепен кръвоизлив;
придобити или вродени нарушения на кръвосъсирващата система (под формата на кървене);
скорошна операция на гръбначния мозък или мозъка;
наскоро прехвърлени офталмологични операции;
умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 50 ml / min);
телесното тегло на пациента е по-малко от 50 кг (поради високия риск от кървене);
напреднала възраст над 75 години (поради високия риск от кървене);
едновременна употреба с лекарства, които увеличават риска от кървене.

Употребата на лекарството по време на бременност е разрешена само ако очакваната полза за майката значително надвишава потенциалния риск за плода.

По време на кърмене (кърмене) употребата на Arixtra не се препоръчва.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството Arixtra се прилага подкожно (s / c) или интравенозно (i / v) под наблюдението на лекар.

Подкожните инжекции се извършват последователно в лявата и дясната антеролатерална повърхност на предната коремна стена. Иглата се вкарва докрай в гънката на кожата, която е затегната с палеца и показалеца и не се разтваря по време на въвеждането.

За интравенозно приложение разтвор на Arixtra се инжектира в катетър или се използват мини-контейнери от 25 или 50 ml с 0,9% разтвор на натриев хлорид, в които лекарството се разрежда предварително. След инжектиране катетърът трябва да се промие с достатъчно количество изотоничен разтвор на натриев хлорид, за да се осигури доставянето на пълната доза от лекарството. Ако за приложение се използват мини-контейнери, продължителността на инфузията трябва да бъде 1-2 минути.

Препоръчителни дози и продължителност на лечението с Arixtra при възрастни пациенти:

дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия: sc 5 mg (пациенти с тегло под 50 kg), 7,5 mg (пациенти с тегло 50-100 kg) или 10 mg (пациенти с тегло над 100 kg) веднъж дневно. Антагонистите на витамин К трябва да се добавят към терапията не по-късно от 72 часа от началото на лечението. Продължителността на лечението е 5-9 дни;
повърхностна венозна тромбоза: s / c 2,5 mg веднъж дневно. Лечението започва възможно най-рано и продължава 45 дни;
нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без повишаване на ST сегмента: s / c 2,5 mg веднъж дневно. Лечението започва възможно най-рано и продължава 8 дни, а в случай на по-ранно изписване на пациента, до момента на изписването. При извършване на PCI по време на лечението с Arixtra, пациентът трябва също да получи нефракциониран хепарин. При CABG (присаждане на коронарен артериален байпас) е нежелателно да се прилага натрий фондапаринукс през деня преди операцията; лекарството се възобновява два дни след CABG;
Миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент: 2,5 mg веднъж дневно. Първата доза трябва да се прилага интравенозно, всички следващи дози да се прилагат подкожно. Лечението започва възможно най-рано и продължава 8 дни, а в случай на по-ранно изписване на пациента - до момента на изписването. При извършване на PCI по време на лечението с Arixtra, пациентът трябва също да получи нефракциониран хепарин. С CABG, натрият фондапаринукс е нежелателно да се прилага в рамките на 24 часа преди операцията; лекарството се възобновява два дни след CABG;
профилактика на венозни тромбоемболични усложнения: s / c 2,5 mg веднъж дневно след операция. Първата доза от лекарството се прилага не по-рано от 6 часа след края на операцията, а също и при условие на независима хемостаза. Продължителността на лечението е най-малко 5-9 дни. При пациенти с фрактура на тазобедрената става, след операцията, терапията може да продължи до 24 дни. При нехирургични пациенти с рискови фактори за тромбоемболични усложнения продължителността на лекарството е 6-14 дни.

Не са провеждани специални проучвания за употребата на Arixtra при деца и юноши под 17-годишна възраст.

Предписването на фондапаринукс натрий на деца за лечение на белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза се извършва в дози, подобни на тези, използвани при възрастни пациенти - s / c 0,1 mg / kg / телесно тегло веднъж дневно.

Странични ефекти

нервна система: понякога - главоболие; рядко - сънливост, замаяност, безпокойство, загуба или объркване;
храносмилателна система: понякога - повръщане и гадене; рядко - гастрит, диария или запек, диспепсия, коремна болка;
черен дроб и жлъчни пътища: понякога - повишаване на концентрацията на чернодробни ензими в кръвта, анормални резултати от чернодробни функционални тестове; рядко - повишаване на концентрацията на билирубин;
сърдечно-съдова система: рядко - понижаване на кръвното налягане;
хематопоетична система: често - пурпура, различни кръвоизливи, анемия; понякога - тромбоцитемия, нарушение на коагулацията, тромбоцитопения, аномалия на тромбоцитите;
дихателна система: рядко - кашлица, задух;
метаболизъм: рядко - хипокалиемия;
кожа и подкожни мазнини: понякога - сърбеж, обрив, отделяне от раната;
други реакции: често - оток; понякога треска; рядко - болка в гърдите и долните крайници, зачервяване на лицето, алергични реакции, инфекция на следоперативна рана, умора, синкоп, реакции на мястото на инжектиране.

специални инструкции

Лекарството Arixtra е забранено да се прилага интрамускулно.

Лекарства, които повишават вероятността от кървене, не трябва да се използват едновременно с натрий фондапаринукс. Изключение правят антагонистите на витамин К, които се използват при лечението на белодробна емболия и венозна тромбоза. Ако е необходимо, използването на такива комбинации, терапията се извършва под строгото наблюдение на лекар.

При едновременната лумбална пункция или епидурална / спинална анестезия и използването на Arixtra могат да се появят спинални или епидурални хематоми, понякога водещи до продължителна или постоянна парализа. Рискът от такива редки събития се увеличава с едновременното приложение на други лекарства, които засягат хемостазата, и с постоперативното използване на постоянни епидурални катетри.

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството Arixtra върху скоростта на психомоторните реакции и концентрацията.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с антитромбоцитни средства (ацетилсалицилова киселина), сърдечни гликозиди (дигоксин), перорални антикоагуланти (варфарин) и нестероидни противовъзпалителни лекарства (пироксикам), фармакодинамиката или фармакокинетиката на фондапаринукс натрий не се променят. Лекарството също не повлиява фармакодинамичните и фармакокинетичните параметри на изброените лекарства.

Разтворът на Arixtra не се препоръчва да се смесва в една и съща спринцовка с други средства.

Аналози

Аналогът на Arkistra е натрий Fondaparinux.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, недостъпна за деца. Лекарството не трябва да се замразява.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!