Sinnovex - инструкции за употреба, прегледи на инжекции, цената на лекарството

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

CinnoVex

Sinnovex: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: CinnoVex

ATX код: L03AB07

Активна съставка: интерферон бета-1а (Интерферон бета-1а)

Производител: SinnAgen, Co. (CinnaGen, Co.) (Иран)

Актуализация на описанието и снимката: 30.12.2019

Sinnovex е интерферон, принадлежащ към фармакотерапевтичната група от медицински имунобиологични лекарства (MIBP) - цитокини; използва се при множествена склероза.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Sinnovex е лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение, представлява лиофилизирана маса от бяло до почти бяло; комплектът включва разтворител - безцветна прозрачна течност [лиофилизат - 6 милиона международни единици (IU), или 30 μg, във флакони от неутрално прозрачно безцветно стъкло с обем 3 ml, запечатани с гумена запушалка, сгънати в алуминиева капачка с пластмасова капачка, снабдена с контрола за първо отваряне; разтворител - 1 ml в ампули от неутрално безцветно стъкло с обем 2 ml. Запечатана пластмасова тава съдържа 1 флакон с лиофилизат + 1 ампула с разтворител + 1 празна спринцовка за еднократна употреба + 2 игли; 4 тави и 8 алкохолни кърпички се поставят в картонена кутия заедно с инструкции за използване на SinoVex. Оригиналната опаковка е защитена от два специални стикера с логото на производителя и надпис “CinnaGen QA Approved CinnaGen”].

Състав за 1 бутилка лиофилизат:

• активно вещество: интерферон бета-1а - 6 милиона IU (30 μg);
• помощни съставки: човешки албумин - 15 mg; натриев хидроген фосфат - 5,7 mg; натриев хлорид - 5,8 mg; натриев дихидроген фосфат - 1,2 mg.

1 ампула с разтворител съдържа вода за инжекции в количество от 1 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Sinnovex, интерферон бета-1а, се произвежда с помощта на технология на рекомбинантна дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК) чрез въвеждане на бета генома на човешкия интерферон в клетъчна култура на яйчник на китайски хамстер (СНО). Той е гликозилиран полипептид и съдържа 166 аминокиселини с молекулно тегло 22 500 kDa, чиято последователност в полипептидната верига е подобна на тази на естествения човешки интерферон бета.

Интерфероните са естествени протеини, произведени от еукариотни клетки в отговор на вирусна инфекция и на влиянието на други биологични фактори. Те са цитокини и са медиатори на антивирусна, имуномодулираща и антипролиферативна активност на организма.

Синтезът на бета-интерферон се извършва от различни видове клетки, включително макрофаги и фибробласти. Както естественият бета-интерферон, така и рекомбинантен интерферон бета-1а, който е част от SinoVex, съществуват в гликозилирана форма и съдържат един сложен въглеводороден фрагмент, свързан с N атома. Гликозилирането на протеини влияе върху тяхната активност, стабилност, биоразпределение и полуживот (T _1/2).

Биологичната ефективност на Sinnovex се определя от способността на интерферон бета-1а да се свързва със специфични рецептори на повърхността на човешките клетки и да задейства сложна каскада от междуклетъчни взаимодействия на голям брой генни продукти и маркери, което води до интерферон-медиирана експресия. Те включват основния комплекс за хистосъвместимост от клас I, 2 '/ 5'-олигоаденилат синтетаза, Mx протеин, b2-микроглобулин и неоптерин. Някои от тези съединения са идентифицирани в серумната и клетъчната фракция на кръвта на пациенти, лекувани със SinoVex. След интрамускулно инжектиране на единична доза интерферон бета-1а, техните серумни нива остават повишени поне 4 до 7 дни.

Тъй като патофизиологията на множествената склероза (МС) все още е недостатъчно разбрана, не е възможно надеждно да се свърже механизмът на действие на SinoVex при лечението на това заболяване със задействането на биологичните взаимодействия, описани по-горе. Ефикасността на лекарството е потвърдена в двойно-слепи рандомизирани проучвания, в които са участвали пациенти с рецидивираща МС (SinoVex - n = 41, лекарство за сравнение Avonex - n = 43). Според плана на изследването пациентите са били проследявани за различно време. Лекарството SinoVex е взето под наблюдението на 60 участници в проучването в продължение на 2 години. Установено е, че общият брой пациенти, които са показали обостряне на увреждането, определен съгласно таблицата на Каплан-Майер, до края на втората година, с назначаването на Avonex е 34%, с използването на SinoVex - 32%.

Измерването на напредъка на инвалидността се изчислява като увеличение с 1 точка в неговия показател по скалата EDSS (Expanded Disability Status Scale), което продължава поне шест месеца. В допълнение беше установено, че терапията с CinnoVex намалява честотата на рецидиви с една трета годишно. Данните са получени от проучването на резултатите от лечението, продължило една година или повече.

Фармакокинетика

При изучаване на фармакокинетичните характеристики на интерферон бета-1а като основа са взети измерванията на антивирусната активност на интерферона.

Еднократно интрамускулно инжектиране на SinoVex осигурява пикови нива на антивирусна активност в плазмата в интервала от 5 до 15 часа след инжектирането; T _1/2 е ~ 10 ч. Като се вземе предвид съответната корекция за скоростта на абсорбция на лекарството от мястото на инжектиране, изчислената му бионаличност е ~ 40%.

Показания за употреба

SinoVex се препоръчва за лечение на следните състояния / заболявания:

• рецидивираща множествена склероза (RMS), характеризираща се с най-малко два рецидива през предходния 3-годишен период без признаци на прогресия на заболяването между рецидиви (за забавяне на прогресията на инвалидността и увеличаване на интервалите между рецидиви с повече от 2 години);
• демиелинизация поради активен възпалителен процес, който изисква интравенозно приложение на кортикостероиди, ако се изключи диагноза, различна от МС.

Противопоказания

Абсолютно:

• период на бременност и кърмене;
• тежка депресия, суицидни идеи, тежка депресия;
• епилепсия с гърчове, които трудно се контролират с лекарства;
• възраст до 12 години;
• повишена индивидуална чувствителност към човешки серумен албумин, естествен / рекомбинантен интерферон бета или друг компонент на лиофилизата.

Относителни противопоказания, за които SinoVex се използва с повишено внимание:

• депресия, депресивни разстройства;
• анамнеза за конвулсивни припадъци, както и неконтролирано или неадекватно контролирано лечение на епилепсия с антиепилептични лекарства;
• тежко бъбречно и / или чернодробно увреждане;
• потискане на хемопоезата на костния мозък;
• заболявания на сърдечно-съдовата система: ангина пекторис, инфаркт на миокарда, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, аритмия.

Sinnovex, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтвор, приготвен от SinoVex лиофилизат и разтворител, е предназначен за интрамускулно приложение.

Прилагането на лекарството се започва под ръководството и наблюдението на специалист с опит в лечението на МС.

Препоръчителният режим на дозиране за лечение на RMS: възрастни пациенти се инжектират интрамускулно по 6 милиона IU (30 μg) 1 път седмично.

Терапията може да започне с въвеждането 1 път на седмица. пълна доза от 30 mcg или (за адаптиране на тялото към SinoVex) с въвеждането на половин доза от 15 mcg и нейното поетапно увеличаване до пълна. След началния период дозата постепенно се увеличава до достатъчно ефективна доза от 30 μg 1 път седмично. В бъдеще се придържайте към този режим на дозиране.

По-високата доза (например 60 mcg 1 път седмично) не води до допълнително подобряване на терапевтичния ефект.

Ако е възможно, инжекциите трябва да се правят в същия ден от седмицата, по едно и също време, като всяка седмица се сменя мястото на инжектиране на разтвора.

Лекарят определя продължителността на курса индивидуално. След 2 години от началото на лечението пациентът трябва да се подложи на клиничен преглед, въз основа на който се проверява диагнозата и може да се препоръча продължаване на терапията. Ако се диагностицира хронична прогресивна МС, лекарството се преустановява.

Пациентът може самостоятелно да инжектира SinoVex с разрешение на лекуващия лекар, след като научи интрамускулното инжектиране на разтвора.

Препоръки стъпка по стъпка за самоинжектиране на пациенти:

1. Когато отваряте опаковката за първи път, е важно да се уверите, че лекарството е пълно. Една опаковка съдържа 4 тави с еднократни дози от продукта във всяка и 8 херметически затворени торбички с антисептични алкохолни кърпички. Таблата съдържа: 1 бутилка лиофилизат SinoVex + 1 ампула с разтворител + 1 спринцовка за еднократна употреба + 2 игли (за приготвяне на разтвор и за инжектиране).
2. Лекарството трябва да се извади от хладилника, да се остави на стайна температура от 15 до 30 ° C за около половин час. Външни източници на топлина като гореща вода може да не се използват за нагряване на ампули с разтворители.
3. Измийте добре ръцете. Поставете тавата за еднократна доза и две антисептични кърпички върху чиста, хоризонтална повърхност. Внимавайте да отворите опаковката на тавата и да отстраните съдържанието ѝ. Освен това е желателно да се приготви стерилна медицинска памучна вата, бактерицидна лепилна мазилка и всякакъв дезинфектант (70% етилов алкохол).
4. Отворете опаковката със спринцовката. Извадете една от двете игли от опаковката. Без отстраняване на защитната капачка сложи на иглата на спринцовката и да го превърне в ¹ / ₂ завои. С помощта на спиртна кърпа счупете ампулата с разтворител по червената линия на врата. Отстранете капачката от иглата, без да я завъртате, абсорбирайте разтворителя от отворената ампула в спринцовката. Заделете защитната капачка за по-късна употреба. Ако въздушните мехурчета влязат в спринцовката, леко стиснете буталото и дръжте спринцовката вертикално с иглата нагоре, отървете се от тях и след това сложете защитната капачка върху иглата.
5. Отстранете капачката от флакона с лиофилизат. Избършете горната част на бутилката и тапата с алкохолна кърпичка.
6. Отстранете защитната капачка от иглата. Пробийте гумената запушалка на флакона с лиофилизат с игла, насочете го към страничната стена. След това бавно въведете цялото съдържание на спринцовката с разтворителя във флакона.
7. Оставяйки спринцовката с иглата във флакона, внимателно я завъртете, докато целият прах се разтвори. Не разклащайте енергично бутилката, тъй като това ще доведе до образуване на пяна. Не използвайте разтвор, който е мътен, съдържа твърди вещества или е оцветен по различен от светложълт цвят.
8. Потопете буталото напълно в спринцовката, преди да изтеглите разтвора, за да отстраните въздуха от него. Поставете бутилката върху работна повърхност и я задръжте под лек ъгъл. Иглата трябва да е напълно в бутилката, позицията на върха й трябва да се следи визуално за постоянно потапяне в разтвора. Бавно издърпайте буталото и изтеглете разтвора в спринцовката, докато маркировката на страничната повърхност е 1 ml. Извадете спринцовката и иглата от флакона и незабавно поставете защитната капачка. Отделете иглата от спринцовката, докато въртите иглата, не докосвайте изхода с ръце.
9. Извадете втората инжекционна игла от опаковката (стандартна игла за интрамускулно инжектиране). Поставяне на иглата на спринцовката, превръщайки го в ¹ / ₂ циркулация, отстраняване на защитната пластмасовата капачка и го оставят настрана. За да премахнете въздушните мехурчета, завъртете спринцовката с иглата нагоре и почукайте върху нея, като внимателно събирате мехурчетата отгоре. Отстранете въздуха, като бавно натискате буталото, като внимавате да не се излее повече от една капка разтвор. Поставете капачка на иглата и оставете спринцовката настрана, докато подготвяте мястото на инжектиране.
10. Изберете мястото на инжектиране, избършете го с нов спирт. Отстранете капачката от иглата и я поставете в мускулната тъкан през кожата. Разтворът трябва да се инжектира бавно. След това трябва да извадите иглата със спринцовка, да избършете мястото на инжектиране със спирт и, ако е необходимо, да го запечатате с мазилка.
11. След седмица се избира различно място на тялото за следващата инжекция.
12. Когато настоящите обстоятелства не позволяват инжектиране и разтворът вече е приготвен, той може да се съхранява при температура 2–8 ° C в хладилника за не повече от 5,5–6 часа. Инжектирането се извършва по горната схема, след като разтворът се донесе до стайна температура.

Приготвеният разтвор не е подходящ за по-нататъшна употреба, ако се съхранява в хладилник повече от 6 часа или при стайна температура повече от 30 минути.

Странични ефекти

Най-честата нежелана реакция на човешкото тяло към употребата на интерферони е грипоподобният синдром. Симптомите могат да включват слабост, чувство на умора, мускулна болка, треска, студени тръпки, главоболие и гадене. Те обикновено са по-изразени в началото на терапията; с продължаването на лечението честотата на страничните ефекти намалява. За облекчаване на тази симптоматика се предписва аналгетик-антипиретик, който пациентът трябва да вземе преди инжектирането на SinoVex и след това, в рамките на един ден след всяка инжекция, да приема на интервали от 1 път на всеки 6 часа. Преди да използвате каквото и да е лекарство едновременно с интерферон бета-1а, трябва да се консултирате с лекар. Ако той предписва антипиретичен аналгетик, е необходимо внимателно да се придържате към препоръките за използването му и да не увеличавате дозата над предписаната доза.

По време на всеки период на терапия могат да се появят неврологични симптоми, подобни на обостряне на RMS: преходни епизоди на мускулна хипертония / мускулна слабост, които ограничават способността за доброволни движения. Те обикновено са краткотрайни, свързани във времето с въвеждането на SinoVex и с последващи инжекции могат да бъдат повторени. Понякога неврологичните симптоми се придружават и от грипоподобен синдром.

Скалата на разпределение на честотата на страничните ефекти при използване на Sinnovex: много често - повече от 0,1 пациент-години *; често - от 0,01 до 0,1 пациент-години; рядко - от 0,000 1 до 0,001 пациент-години; рядко - от 0,000 01 до 0,000 1 пациент-години; изключително рядко - по-малко от 0,000 01 пациент-години; неизвестна честота - не може да се направи оценка на честотата от наличните данни.

Забележка

* Пациент-години е сумата от отделните единици време, през което пациент, участващ в проучването, е получил CinnoVex, преди да развие тази нежелана реакция.

Отрицателни странични ефекти от системи и органи, които са възможни при употребата на SinoVex:

• лабораторни данни: често - лимфоцитопения, неутропения, левкопения, намален хематокрит, повишени нива на калий в кръвта, повишени нива на азот в урея в кръвта; рядко - тромбоцитопения; неизвестна честота - намаляване / увеличаване на телесното тегло, отклонение от нормата при тестове за чернодробна функция;
• сърце и сърдечно-съдова система: често - зачервяване на лицето; неизвестна честота - вазодилатация, кардиомиопатия, пулсация, аритмия, застойна сърдечна недостатъчност, тахикардия;
• кръв и лимфна система: неизвестна честота - панцитопения, тромбоцитопения;
• нервна система: много често - главоболие ²; често - мускулни спазми, хипестезия; неизвестна честота - припадък ³, неврологични симптоми, замайване, хипертония, парестезия, мигрена, конвулсии;
• дихателна система: често - ринорея; рядко - задух;
• храносмилателен тракт: често - повръщане, гадене ², диария;
• кожа и подкожни мазнини: често - обрив, хиперхидроза, хематоми; рядко - алопеция; неизвестна честота - сърбеж, ангиоедем, везикулозен обрив, обостряне на псориазис, уртикария;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: често - болки във врата, мускулни спазми, артралгия, миалгия ², болки в крайниците, болки в гърба, мускулно-скелетна ригидност, скованост на мускулите; неизвестна честота - мускулна слабост, системен лупус еритематозус, артрит;
• ендокринна система: неизвестна честота - хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм;
• метаболизъм и хранене: често - анорексия;
• общи нарушения, разстройства на мястото на инжектиране ¹: много често - грипоподобен синдром ² (изразен с висока температура, студени тръпки, изпотяване); често - умора, астения, болка, нощно изпотяване, неразположение, на мястото на инжектиране - болка, еритем и / или хематом; рядко - усещане за парене на мястото на инжектиране; неизвестна честота - болка в гърдите, на мястото на инжектиране - абсцес, целулит, възпаление, некроза, кървене;
• имунна система: честота неизвестна - анафилактична реакция, анафилактичен шок, реакции на свръхчувствителност (задух, ангиоедем, обрив, сърбящ обрив, уртикария);
• хепатобилиарна система: честотата е неизвестна - чернодробна недостатъчност, хепатит, включително автоимунен хепатит;
• репродуктивна система и млечна жлеза: рядко - метрорагия, менорагия;
• психика: често - депресия, безсъние; честотата е неизвестна - психоза, тревожност, самоубийство, емоционална лабилност, объркване.

Бележки

¹ Реакциите на мястото на инжектиране в много редки случаи (например при абсцес или целулит) може да изискват хирургическа намеса.

² Честотата на тези нежелани реакции е по-висока в началото на терапията.

³ Припадъкът след инжектиране на SinoVex, като правило, е единственият епизод в началото на терапията, с последващи инжекции не се повтаря.

Влошаването на някоя от тези странични реакции или проявата на други негативни ефекти, които не са описани в инструкциите, трябва да бъдат докладвани на лекуващия лекар.

Предозиране

Начинът на приложение и лекарствената форма на лекарството правят предозирането на интерферон бета-1а малко вероятно. В същото време трябва да избягвате превишаването на предписания режим на дозиране на Sinnovex, както всяко друго лекарство.

В случай на интоксикация пациентът е хоспитализиран, за да му осигури задълбочен медицински мониторинг на състоянието, при необходимост се предписва подходяща терапия.

специални инструкции

Тъй като употребата на интерферони увеличава риска от депресия и суицидни мисли, SinoVex се предписва с повишено внимание при лечение на пациенти с депресия или депресивни разстройства. Доказано е, че в групата на хората, страдащи от МС, честотата на подобни поведенчески патологии се увеличава. Депресивни състояния могат да възникнат по всяко време на терапията с интерферон бета-1а, поради което, ако се появят признаци на депресия или суицидни идеи, пациентите трябва незабавно да се свържат с лекаря си. В хода на терапията такива пациенти са длъжни да осигурят редовно наблюдение на състоянието, ако е необходимо, незабавно да предприемат подходящи медицински мерки. В някои случаи може да се наложи прекратяване на терапията със SinoVex.

CinnoVex се предписва с повишено внимание на пациенти с анамнеза за гърчове, както и понастоящем приемащи антиепилептични лекарства (които преди това не са страдали от епилептични гърчове). Особено, ако терапията с епилепсия и антиепилептичните лекарства са неадекватно контролирани или изобщо не се контролират.

По време на употребата на интерферон бета е възможно развитието на чернодробни дисфункции като повишаване на серумните нива на чернодробните ензими в кръвта, хепатит (включително автоимунен хепатит) и чернодробна недостатъчност. Не е установено надеждно дали тези патологии са следствие от употребата на интерферон бета-1а или са причинени от приема на други лекарства, обикновено предписвани за лечение на основното заболяване. Необходимо е внимателно проследяване на състоянието на пациентите за развитие на симптоми на нарушена чернодробна функция, особено когато се използва Sinnovex като част от комплексна терапия с други хепатотоксични агенти.

Използването на Sinnovex при лечение на пациенти със сърдечно-съдови патологии като ангина пекторис, инфаркт на миокарда, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, аритмия изисква внимателно проследяване на тяхното състояние. Грипоподобният синдром, причинен от употребата на интерферон бета-1а, също може да има стресиращ ефект върху тях.

Терапията с интерферон причинява лабораторни отклонения. В резултат на това, в допълнение към стандартните лабораторни тестове, пациентите с МС се съветват да преброят кръвните клетки (включително тромбоцитите), да определят броя на левкоцитите и биохимичния кръвен тест (включително нивото на чернодробните ензими) по време на лечението. Ако има признаци на потискане на функцията на костния мозък, може да се наложи по-задълбочено изследване на кръвната картина, включително определяне на клетъчните елементи по фракции и тромбоцити.

Употребата на Sinnovex може да причини появата на интерферон-неутрализиращи антитела в кръвния серум, които могат да намалят активността на интерферон бета-1а, в резултат на което клиничната ефективност на лекарството намалява. Според наличните данни, след 1 година лечение антителата към интерферон бета-1а в серума се появяват при около 8% от пациентите.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Трябва да се има предвид, че нежеланите реакции от централната нервна система при използване на интерферон бета-1а могат да сведат до минимум способността на чувствителните пациенти да шофират и сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Противопоказано е употребата на Sinnovex по време на бременност поради потенциалния риск от нежелани реакции - според наличните данни е възможен спонтанен аборт.

По време на кърмене SinoVex е противопоказан поради възможността за негативни странични ефекти при кърмаче.

Жените, които са фертилни, трябва да използват ефективни методи за контрацепция. В случай на неволно зачеване по време на лечение със SinoVex или планиране на бременност, лекарят трябва да информира пациента за потенциалната опасност за плода и да прецени целесъобразността да се прекрати лечението. За пациенти, които са имали висока честота на рецидиви преди започване на терапията, е необходимо да се сравни рискът от увеличаване на тежестта им поради отмяна на SinoVex по време на бременност с вероятността от спонтанен аборт поради употребата на интерферон бета-1а.

Използване от детството

Профилът на безопасност на Sinnovex при деца и юноши над 12 години при интрамускулно приложение на лекарството 1 път седмично. в доза от 30 mcg е подобна на тази за възрастни.

Няма клинични данни за употребата на лекарството при деца под 12-годишна възраст, поради което SinoVex не се предписва за тази популация педиатрични пациенти.

С нарушена бъбречна функция

На пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да се предписва SinoVex с повишено внимание, под строг медицински контрол.

При нарушения на чернодробната функция

Пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да предписват SinoVex с повишено внимание, под строг медицински контрол.

Употреба при възрастни хора

Броят на пациентите в напреднала възраст над 65 години, които са участвали в клинични изпитвания на SinoVex, е недостатъчен, за да установи възможни разлики в отговора на терапията в тази възрастова група и отговора на лечението при по-млади пациенти. Въпреки това, въз основа на клирънса на интерферон бета-1а, няма теоретични предпоставки за необходимостта от корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието на SinnoVex (интерферон бета-1а) с други лекарства, включително кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH), не е проучено при хора. В същото време опитът от клинични изпитвания показва, че когато се лекува МС по време на обостряне на заболяването, SinoVex може да се приема с кортикостероиди или ACTH.

Известна е способността на интерфероните да намаляват активността на ензимите от семейството на цитохром Р ₄₅₀. Следователно, назначаването на Sinnovex едновременно с лекарства, чийто клирънс зависи до голяма степен от системата на цитохром Р ₄₅₀ (антидепресанти, антиепилептични лекарства), изисква повишено внимание.

Аналози

Аналозите на SinoVex са Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif и др.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, и защитено от светлина, при температура от 2 до 8 ° C.

Срок на годност: лиофилизат - 2 години; разтворител - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за SinoVex

Лекарствата за терапия на МС са включени в най-скъпата програма за държавни поръчки „7 високи разходи за нозологии“, според която всички пациенти са снабдени с лекарства от федералния бюджет. В отзивите за SinoVex, генерично лекарство, което замени оригиналното лекарство в САЩ при покупката, много пациенти изразяват недоволство от този заместител. Те посочват, че когато се използва SinoVex, температурата се повишава по-често, появяват се конвулсии, доставящи физическа болка, тези странични реакции значително влошават качеството на живот. Поради непоносимостта към терапия, някои са принудени да я откажат. Има доказателства, че фракцията на интерферон-бета-1а в SinnoVex е значително намалена, а други протеинови съединения (главно човешки серумен албумин) се намират в надценени количества. Това показва ниска степен на пречистване на лекарството,възможно несъответствие между дозата интерферон във флакона и декларираните 30 μg и ниското качество на лекарството.

В същото време наистина помага на други пациенти, използващи SinoVex. Той омекотява рецидивите и обострянията или ги премахва напълно, намалява старите огнища на болестта и предотвратява образуването на нови. Съпътстващите нежелани реакции като грипоподобен синдром, депресия, главоболие (по-лошо в деня на инжектиране) се считат за леки от тези пациенти.

Цена за SinoVex в аптеките

Тъй като лекарството е включено в списъка VED (жизненоважни и основни лекарства), има регистрирана фиксирана цена на SinoVex, която е за запечатана полимерна опаковка с четири комплекта, всеки от които съдържа бутилка лиофилизат (30 μg) + ампула с разтворител (1 ml) + спринцовка за еднократна употреба + игли за еднократна употреба (2 бр.) + кърпички с алкохол (2 бр.) - 15 645,45 рубли.

Цената на SinoVex в някои онлайн аптеки за опаковка от четири комплекта варира от 7300 до 11 500 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!