AzitRus Forte - инструкции за употреба, рецензии, цена на таблетки, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

AzitRus Forte

AzitRus Forte: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: AzitRuse Forte

ATX код: J01FA10

Активна съставка: азитромицин (азитромицин)

Производител: JSC Sintez (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 102 рубли.

Купува

AzitRus Forte е широкоспектърен антибиотик.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: овални, бели или бяло-жълтеникави (3 или 6 бр. В блистерни ленти или полимерни кутии, в картонена кутия 1 опаковка от 6 таблетки или 1-2 опаковки от 3 таблетки или 1 кутия и инструкции за употреба на AzitRus Forte).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: азитромицин (под формата на дихидрат) - 500 mg;
• помощни компоненти (сърцевина): лактоза монохидрат (млечна захар), повидон (медицински молекули с ниско молекулно тегло поливинилпиролидон 12 600 ± 2700, плаздон К-17), картофено нишесте, калциев стеарат, кросповидон (колидон CL-M) (тип В), микрокристална целулоза талк, нишесте;
• филмова обвивка: макрогол 4000 (полиетилен гликол 4000, полиетилен оксид 4000), титанов диоксид (титанов диоксид), хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

AzitRus Forte е бактериостатично антибактериално средство с широк спектър на действие, представител на групата макролиди-азалиди. Механизмът на неговото действие се дължи на способността да потиска протеиновия синтез на микробната клетка. Чрез свързване с 50S субединицата на рибозомата, лекарството инхибира пептид транслоказа на етапа на транслация, а също така потиска и инхибира синтеза на протеин, в резултат на което възпроизвеждането и растежът на бактериите се забавя. Във високи концентрации проявява бактерицидни свойства.

Активен срещу следните микроорганизми:

• аеробни грам-отрицателни бактерии: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
• аеробни грам-положителни бактерии: Streptococcus pyogenes, чувствителни към пеницилин щамове на Streptococcus pneumoniae, чувствителни към метицилин щамове на Staphylococcus aureus;
• анаеробни бактерии: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
• други: Borrelia burgdorferi, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Следните аеробни грам-положителни микроорганизми са способни да развият устойчивост към действието на азитромицин: Streptococcus pneumoniae (щамове със средна чувствителност към пеницилин и щамове, устойчиви на пеницилин).

Първоначалната лекарствена резистентност се притежава от:

• анаеробни грам-положителни микроорганизми: Bacteroides fragilis;
• аеробни грам-положителни микроорганизми: Enterococcus faecalis, метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus.

Скалата на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин:

• Стафилококи: MIC (минимална инхибиторна концентрация) - не повече от 1 mg / l;
• Стрептококи A, B, C, G: MIC - не повече от 0,25 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: MIC - не повече от 0,25 mg / l;
• Haemophilus influenzae: MIC - не повече от 0,12 mg / l;
• Moraxella catarrhalis: MIC - не повече от 0,5 mg / l;
• Neisseria gonorrhoeae: MIC - не повече от 0,25 mg / l.

Скалата на устойчивост на микроорганизми към азитромицин:

• Стафилококи: MIC - повече от 2 mg / l;
• Стрептококи A, B, C, G: MIC - повече от 0,5 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: MIC - повече от 0,5 mg / l;
• Haemophilus influenzae: MIC - повече от 4 mg / l;
• Moraxella catarrhalis: MIC - повече от 0,5 mg / l;
• Neisseria gonorrhoeae: MIC - повече от 0,5 mg / l.

Фармакокинетика

След перорално приложение от стомашно-чревния тракт азитромицин се абсорбира бързо, тъй като е липофилен и стабилен в кисела среда. Той се разпространява интензивно в тялото, достигайки най-високите концентрации в тъканите.

След прилагане на AzitRus Forte в доза 500 mg C _max (максимална плазмена концентрация) на азитромицин е 0,4 mg / l и се отбелязва след 2,5-2,9 часа. Бионаличност - 37,5%. Лекарството прониква добре в меките тъкани и кожата, дихателните пътища, тъканите и органите на урогениталния тракт (включително простатната жлеза).

Ниското свързване с плазмените протеини, както и способността на азитромицин да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско pH на околната лизозома, определят дългия полуживот (T _½) на лекарството и по-високите му концентрации в тъканите (10–50 пъти по-високи от тези в кръвната плазма). Това от своя страна обяснява високия плазмен клирънс и големия привиден обем на разпределение (31,1 l / kg). Азитромицинът е в състояние да се натрупва директно в лизозомите, което играе ключова роля за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Надеждно е известно, че фагоцитите доставят лекарството до местата на инфекция, където то се освобождава чрез фагоцитоза. Концентрацията на азитромицин е средно с 24–34% по-висока в огнищата на инфекция, отколкото в здравите тъкани, и корелира с тежестта на възпалителния оток. Бактерицидните концентрации на лекарството продължават 5-7 дни след последната доза AzitRus Forte, така че лечението може да се извършва на кратки курсове (3 и 5 дни).

Азитромицинът претърпява процес на деметилиране в черния дроб, което води до образуването на фармакологично неактивни метаболити.

Лекарството се екскретира от организма на два етапа: полуживотът (T _½) в диапазона от 8 до 24 часа след прием на азитромицин е 14-20 часа, в диапазона от 24 до 72 часа - 41 часа. Това ви позволява да приемате AzitRus Forte 1 път на ден …

Около 50% от дозата се екскретира непроменена през червата, около 6% се екскретира чрез бъбреците.

Показания за употреба

AzitRus Forte се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми:

• инфекции на кожата и меките тъкани, включително импетиго, еризипела, вторично инфектирани дерматози, умерено акне вулгарис;
• инфекции на УНГ органи и горните дихателни пътища, включително отит на средното ухо, тонзилит, синузит, фарингит;
• инфекции на долните дихателни пътища, включително обостряне на хроничен бронхит, остър бронхит, пневмония, включително причинени от атипични патогени;
• инфекции на пикочните пътища, включително цервицит и уретрит, причинени от Chlamydia trachomatis.

AzitRus Forte се използва и при лечението на мигриращ еритем (erythema migrans) - начален стадий на лаймска болест (борелиоза).

Противопоказания

Абсолютно:

• непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза или изомалтаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• тежка бъбречна / чернодробна дисфункция;
• деца под 12 години и / или телесно тегло под 45 кг;
• лактационен период;
• едновременната употреба на ерготамин / дихидроерготамин;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството, еритромицин, други кетолиди или макролиди.

Относително (таблетки AzitRus Forte трябва да се използват с повишено внимание):

• диабет;
• Миастения гравис;
• лека до умерена бъбречна дисфункция (CC> 40 ml / min);
• лека до умерена чернодробна дисфункция (степен А и В по Child-Pugh);
• наличието на проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст), като аритмия, клинично значима брадикардия, вродено или придобито удължаване на QT интервала, тежка сърдечна недостатъчност, дисбаланс във воден и електролитен баланс (особено хипокалиемия / хипомагнезиемия);
• комбинираната употреба на антиаритмични лекарства от клас IA (прокаинамид, хинидин), клас III (амиодарон, дофетилид, соталол), терфенадин, цизаприд, флуорохинолони (левофлоксацин, моксифлоксацин), антидепресанти (циталопрам), антипсихотици (пимозидецити);
• едновременно приложение на дигоксин, варфарин, циклоспорин;
• бременност.

AzitRus Forte, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките AzitRus Forte трябва да се приемат през устата, между храненията - 1 час преди или 2 часа след хранене.

Препоръчителни режими на дозиране за възрастни и юноши над 12 години (с тегло над 45 kg):

• инфекции на УНГ органи, дихателните пътища, меките тъкани и кожата: 500 mg 1 път на ден в продължение на 3 дни;
• инфекции на пикочно-половата система, причинени от Chlamydia trachomatis: 1000 mg еднократно;
• erythema migrans: през първия ден - 1000 mg веднъж дневно, през следващите 4 дни - 500 mg веднъж дневно.

Ако се пропусне доза, AzitRus Forte трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващата и следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.

Странични ефекти

Описаните по-долу нежелани реакции AzitRus Forte се класифицират, както следва: много често - ≥ 10%, често - от ≥ 1% до <10%, рядко - от ≥ 0,1% до <1%, рядко - от ≥ 0,01% до <0,1%, много рядко - <0,01%, неуточнена честота - наличните данни не позволяват точно да се определи честотата на нежеланите ефекти:

• алергични реакции: рядко - ангиоедем, реакции на свръхчувствителност; неизвестна честота - анафилактична реакция;
• инфекциозни заболявания: рядко - кандидоза (включително лигавицата на устната кухина и гениталиите), ринит, фарингит, гастроентерит, респираторни заболявания, пневмония; неизвестна честота - псевдомембранозен колит;
• черен дроб, жлъчни пътища: рядко - хепатит; рядко - холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция; неуточнена честота - чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност (в редки случаи с фатален изход, главно поради тежка чернодробна дисфункция), фулминантни хепатити;
• кръв, лимфна система: рядко - еозинофилия, неутропения, левкопения; много рядко - хемолитична анемия, тромбоцитопения;
• органи на зрението и слуха: рядко - зрително увреждане, слухово увреждане, световъртеж; неуточнена честота - шум в ушите, увреждане на слуха, глухота;
• дихателна система: рядко - задух, кървене от носа;
• сърдечно-съдова система: рядко - зачервяване на лицето, сърцебиене; неуточнена честота - увеличаване на QT интервала на електрокардиограмата, камерна тахикардия, аритмии от типа на пируета, намаляване на кръвното налягане;
• мускулно-скелетна система: рядко - болки във врата / гърба, миалгия, остеоартрит; неуточнена честота - артралгия;
• стомашно-чревен тракт: много често - диария; често - коремна болка, гадене, повръщане; рядко - повишена секреция на слюнчените жлези, сухота на устната лигавица, язви на устната лигавица, оригване, метеоризъм, подуване на корема, запек, диспепсия, дисфагия, гастрит; много рядко - обезцветяване на езика, панкреатит;
• метаболизъм: рядко - анорексия;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - болка в областта на бъбреците, пикочни нарушения; неуточнена честота - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност;
• гениталии, млечна жлеза: рядко - дисфункция на тестисите при мъжете, метрорагия при жените;
• нервна система: често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, парестезия, замаяност, нервност, сънливост, безсъние; рядко - възбуда; неуточнена честота - перверзия / загуба на миризма, загуба на вкус, припадък, конвулсии, халюцинации, делириум, агресия, тревожност, миастения гравис, хипестезия, психомоторна хиперактивност;
• кожа, подкожни тъкани: рядко - суха кожа, сърбеж, прекомерно изпотяване, уртикария, кожен обрив, дерматит; рядко - фоточувствителност; неуточнена честота - мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
• лабораторни данни: често - увеличаване или намаляване на концентрацията на бикарбонати в кръвната плазма, намаляване на броя на лимфоцитите, увеличаване на броя на базофилите, еозинофилите, моноцитите и / или неутрофилите; рядко - промяна в съдържанието на калий / натрий в кръвната плазма, повишаване на хематокрита, увеличаване на броя на тромбоцитите, повишаване на активността на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза и / или алкална фосфатаза в кръвната плазма, повишаване на концентрацията на хлор и глюкоза в кръвта, повишаване на концентрацията на креатин и концентрация на креатин в кръвта в кръвната плазма;
• други: рядко - оток на лицето, периферен оток, повишена температура, умора, неразположение, астения, болка в гърдите.

Предозиране

В случай на предозиране могат да се появят диария, гадене, повръщане и временна загуба на слуха.

Стомашната промивка се препоръчва като мярка за първа помощ. Лечението на развитите нарушения е симптоматично.

специални инструкции

Не приемайте таблетки AzitRus Forte с храна. Препоръчителната продължителност на терапията не трябва да се надвишава.

Ако се появят признаци на нарушена чернодробна функция, AzitRus Forte трябва да бъде отменен незабавно и да бъдат проведени подходящи проучвания. Тревожни симптоми са: потъмняване на урината, склонност към кървене, жълтеница, бързо нарастваща астения, чернодробна енцефалопатия.

На фона на всяка антибиотична терапия е възможен растежът на огнеупорни микроорганизми и развитието на суперинфекция (включително гъбична). В тази връзка е необходимо редовно да се преглеждат пациентите.

AzitRus Forte при продължителна употреба може да причини псевдомембранозен колит, свързан с бактерията Clostridium difficile, който може да се прояви като лека диария и тежък колит. Приемът на лекарства, които инхибират чревната моторика, е противопоказан. В случай на развитие на диария, свързана с антибиотици, както и 2 месеца след края на терапията, е необходимо да се проведе преглед за изключване на клостридиален псевдомембранозен колит.

При някои пациенти реакциите на свръхчувствителност могат да продължат дори след прекратяване на лечението. Те се нуждаят от медицинско наблюдение и специфична терапия.

AzitRus Forte може да причини развитието на миастеничен синдром или обостряне на миастения гравис.

Макролидите, включително азитромицин, са способни да удължат сърдечната реполяризация и QT интервала. Тези състояния увеличават риска от сърдечни аритмии, включително аритмии от тип пируета, които могат да причинят сърдечен арест. В тази връзка AzitRus Forte трябва да се използва с повишено внимание при лечението на пациенти със съществуващи проаритмогенни фактори, особено при възрастни хора.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите, които изпитват нежелани реакции от страна на органа на зрението и / или централната нервна система, трябва да вземат предпазни мерки при извършване на дейности, които изискват бързи реакции и острота на зрението, включително шофиране на кола.

Приложение по време на бременност и кърмене

При бременни жени AzitRus Forte може да се използва само в случаите, когато ползите от предстоящата терапия определено надвишават потенциалните рискове.

Азитромицин се екскретира в кърмата, поради което е противопоказан при кърмачки. Ако се налага антибиотична терапия, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

AzitRus Forte е противопоказан за лечение на деца под 12-годишна възраст и / или с тегло под 45 kg.

С нарушена бъбречна функция

Предписването на AzitRus Forte е строго противопоказано при тежко бъбречно увреждане [креатининов клирънс (CC) <40 ml / min].

Лекото до умерено бъбречно увреждане (CC> 40 ml / min) са относително противопоказание за назначаването на AzitRus Forte, т.е. лечението трябва да се извършва с изключително внимание, под строго наблюдение на функционалното състояние на бъбреците.

При нарушения на чернодробната функция

Назначаването на AzitRus Forte е строго противопоказано при тежка чернодробна дисфункция (клас С според класификацията на Child-Pugh).

Леките и умерени чернодробни дисфункции (класове А и В според класификацията на Child-Pugh) са относително противопоказание за назначаването на AzitRus Forte, т.е. лечението трябва да се извършва с изключително внимание поради риска от тежка чернодробна недостатъчност и фулминантни хепатити.

Употреба при възрастни хора

С изключително внимание AzitRus Forte трябва да се използва при пациенти в напреднала възраст поради възможното наличие на проаритмогенни състояния при пациенти от тази категория.

Лекарствени взаимодействия

Няма данни за възможното взаимодействие на азитромицин с ерготамин и дихидроерготаминови производни (включително алкалоиди на ергот). Има обаче случаи на развитие на ерготизъм с едновременното им използване, поради което назначаването на тази комбинация не се препоръчва.

Антиацидите не влияят върху бионаличността на азитромицин, но намаляват максималната му концентрация с 30%. Ако е необходимо, съвместната употреба на препарати AzitRus Forte трябва да се приема поне 1 час преди или 2 часа след антиациди.

Комбинираната употреба на азитромицин (веднъж в доза от 1000 mg и многократно в 600 или 1200 mg) със зидовудин има незначителен ефект върху фармакокинетиката на последния, включително екскрецията на зидовудин и неговия глюкурониден метаболит през бъбреците, но повишава концентрацията на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит в периферните клетки кръв. Клиничното значение на това явление не е установено.

Макролидните антибиотици увеличават плазмената концентрация на Р-гликопротеиновия субстрат, когато се използват едновременно с лекарства, които са субстрати на Р-гликопротеина, включително дигоксин. Поради тази причина при пациентите, получаващи такава комбинация, този показател трябва да се следи.

Едновременната употреба на азитромицин (500 mg дневно) и аторвастатин (10 mg дневно) не води до промени в плазмените концентрации на лекарства. Въпреки това, редки случаи на рабдомиолиза са съобщени при пациенти, получавали азитромицин в комбинация със статини.

Азитромицин взаимодейства слабо с изоензимите на системата цитохром Р ₄₅₀. Той не е нито индуктор, нито инхибитор на изоензимите на цитохром Р ₄₅₀. Подобно на еритромицин и други макролиди, участието на азитромицин във фармакокинетичните взаимодействия не е разкрито. Изследванията са проведени с едновременна употреба с азитромицин на лекарства, метаболизирани с участието на изоензими от системата цитохром Р ₄₅₀.

При комбинираната употреба на циклоспорин (веднъж в доза от 10 mg / kg на ден) и азитромицин (веднъж в доза от 500 mg) се установява увеличение на неговите C _max и AUC (площ под кривата концентрация-време). В тази връзка трябва да бъдете внимателни и да контролирате концентрацията на лекарството в кръвта, ако е необходимо, коригирайте дозата.

При фармакокинетични проучвания азитромицин не е оказал ефект върху антикоагулантния ефект на варфарин в еднократна доза от 15 mg. Съобщава се, че след употребата на азитромицин е докладван ефектът на индиректните антикоагуланти (производни на кумарина). И въпреки че не е установена надеждна връзка с антибиотика, препоръчително е да се следи по-внимателно протромбиновото време.

При едновременната употреба на азитромицин (в доза 1200 mg) и нелфинавир (750 mg 3 пъти дневно) се отбелязва повишаване на равновесните плазмени концентрации на азитромицин. Няма клинично значими странични ефекти, така че не е необходимо коригиране на дозата.

Приемът на единична доза циметидин не влияе върху фармакокинетиката на азитромицин, при условие че първата доза се приема 2 часа по-рано.

При едновременната употреба на азитромицин (в еднократна доза от 1200 mg) и флуконазол (в еднократна доза от 800 mg) не са разкрити промени във фармакокинетиката на флуконазол, общата експозиция и полуживотът на азитромицин. Отбелязано е намаление с 18% _{Cmax на} азитромицин, но това явление няма клинично значение.

Когато приемате азитромицин и рифабутин заедно, няма промени в плазмените концентрации на двете лекарства. Съобщава се обаче за развитието на неутропения. Това разстройство е свързано с употребата на рифабутин; ролята на азитромицин в началото на това състояние не е установена.

В хода на фармакокинетичните проучвания няма данни за отрицателно взаимодействие на азитромицин с терфенадин. Има единични случаи, когато вероятността от подобно взаимодействие не може да бъде изключена, но няма нито едно надеждно потвърждение. Установено е, че комбинацията от терфенадин и макролиди може да допринесе за удължаването на QT интервала и развитието на аритмии.

Не е установено взаимодействие при едновременна употреба на азитромицин и метилпреднизолон, силденафил, теофилин, триазолам или мидазолам (в терапевтични дози), триметоприм / сулфаметоксазол, цетиризин (20 mg), диданозин (400 mg на ден), карбамазепин, ефавиренца (400 mg на ден) в рамките на 7 дни), индинавир (800 mg 3 пъти дневно в продължение на 5 дни).

Аналози

Аналози на AzitRus Forte са: Ziromin, AzitRus, Zitrocin, Sumaklid, Sumamed, Azitrox, Tremak-Sanvel, Azivok, Hemomycin и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за AzitRus Forte

Според прегледите AzitRus Forte е евтин, но не по-малко ефективен антибиотик от скъпите му колеги, съдържащи същата активна съставка. Много пациенти обаче отбелязват, че се понася по-зле. Нежеланите реакции включват гадене, диария, коремна болка, повръщане и затруднено дишане. Някои потребители поради своето развитие не са успели да завършат курса на лечение.

Цена за AzitRus Forte в аптеките

Приблизителната цена за AzitRus Forte е 105–129 рубли. на опаковка от 3 филмирани таблетки от 500 mg.

AzitRus Forte: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

AzitRus forte 500 mg филмирани таблетки 3 бр. 102 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!