Моксифлоксацин

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Моксифлоксацин: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Моксифлоксацин

ATX код: J01MA14

Активна съставка: моксифлоксацин (моксифлоксацин)

Производител: Vertex AO (Русия), Hetero Labs Limited (Индия), PFC "Alium", LLC (Русия), Virend International, LLC (Русия), Promomed Rus, LLC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018

Цени в аптеките: от 340 рубли.

Купува

Моксифлоксацин е широкоспектърно антибактериално средство с бактерицидно действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на моксифлоксацин:

филмирани таблетки: двойноизпъкнали; в зависимост от производителя: с форма на капсула, скосена, от бледо оранжево до розово, гравирано с „80“от едната страна и „I“от другата; или кръгло жълто; всички таблетки в напречно сечение - сърцевина от бледожълто до жълто (5, 7 или 10 броя в блистер, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистера; 5, 7, 10 или 15 броя в контурна клетка опаковка, в картонена кутия 1–6 опаковки; 10 бр. в полиетиленова кутия, в картонена кутия 1 кутия);
инфузионен разтвор: бистър, от бледожълта до зелено-жълта течност (50 ml във флакони от безцветно стъкло, в картонена кутия 5 бутилки; 250 ml в полиетиленови бутилки, в картонена кутия 1 бутилка в херметически затворена торбичка или без него; за болници - 1–96 бутилки без опаковки в херметически затворени торбички или без тях в картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

активно вещество: моксифлоксацин хидрохлорид - 436,4 mg (съответства на съдържанието на моксифлоксацин - 400 mg);
допълнителни компоненти: повидон К29 / 32 или К-30 (Kollidon 30), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий; в зависимост от производителя, допълнително - лактоза монохидрат, талк и колоиден силициев диоксид;
обвивка на филм (в зависимост от производителя): opadry II оранжев 85F23452 [поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол, талк, слънчево жълто багрило с алуминиев лак (E110), желязно багрило червен оксид (E172)] или розов опадрид 02F540000 [хипромелоза 2910, титанов диоксид (E171), макрогол, железен багрил червен оксид (E172), железен багрил жълт оксид (E172)] или суха смес за филмово покритие [хипромелоза, жълт железен оксид (железен оксид), хипролоза (хидроксипропил целулоза), титанов диоксид, талк].

1 ml инфузионен разтвор съдържа:

активно вещество: моксифлоксацин хидрохлорид - 1,744 mg (по отношение на моксифлоксацин база - 1,6 mg);
допълнителни компоненти: натриев хлорид, вода за инжекции; разтвор на натриев хидроксид или разтвор на солна киселина или (в зависимост от производителя) динатриева сол на етилендиаминтетраоцетна киселина (разтвор на натриев хидроксид или разтвор на солна киселина - използва се при необходимост за регулиране на стойността на рН в технологичния процес).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Моксифлоксацин е антимикробно лекарство от флуорохинолоновата група, което има бактерициден ефект, чийто механизъм се дължи на инхибирането на бактериалните ензими топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV, които са необходими за репликацията, транскрипцията и възстановяването на дезоксирибонуклеиновата киселина (ДНК), което води до нейното синтезиране, което води до нейното синтезиране, което води до нейното синтезиране, което води до нейното синтезиране, което води до нейното синтезиране, водещо до синтез, нейният синтез, водещ до синтез клетки.

Минималната бактерицидна концентрация на дадено вещество обикновено е сравнима с минималната му инхибиторна концентрация (MIC). Антибактериалната активност не се нарушава от механизмите, водещи до появата на резистентност към макролиди, аминогликозиди, цефалоспорини, пеницилини и тетрациклини. Не се наблюдава кръстосана резистентност между тези антибиотични групи и моксифлоксацин; случаи на плазмидна резистентност също не са наблюдавани. Резистентността към активното вещество се развива бавно чрез множество мутации. На фона на многократното излагане на лекарството на микроорганизми при концентрации под MIC, беше установено само леко увеличение на този показател. Установена е кръстосана резистентност към хинолони, но някои грам-положителни и анаеробни микроорганизми,показващи резистентност към други хинолони, демонстриращи чувствителност към моксифлоксацин.

Проучванията in vitro показват активност срещу широк спектър от анаероби, грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми, атипични и устойчиви на киселини бактерии, включително такива като Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Както и бактерии, устойчиви на действието на Р-лактам и макролидни антибиотици.

В хода на две проучвания, проведени върху доброволци, след перорално приложение на активното вещество са отбелязани следните промени в чревната микрофлора: намаляване на нивото на Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Както и анаероби Peptostreptococcus spp. … и Bifidobacterium spp. Броят на тези микроорганизми се нормализира в рамките на две седмици. Токсините на Clostridium difficile не са открити.

По-долу са представени микроорганизмите, включени в спектъра на антибактериалната активност на моксифлоксацин.

Щамовете на следните микроорганизми са чувствителни към действието на лекарството:

грам-отрицателни аероби: Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis (включително щамове, които синтезират и не синтезират бета-лактамази) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
грам-положителни аероби: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [включително щамове с множество антибиотична резистентност и щамове, показващи резистентност към пеницилин, както и щамове, показващи резистентност към два или повече антибиотици, като пеницилин (MIC повече от 2 μg / ml), тетрациклини, цефалоспорини от II поколение (напр. цефуроксим), триметоприм-сулфаметоксазол, макролиди], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyogenes (група A) picogenes (група A, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни щамове) *, Streptococcus dysgalactiae,Streptococcus agalactiae, коагулазно-отрицателни стафилококи (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus;
анаероби: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
атипични бактерии: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Щамовете на следните микроорганизми са умерено чувствителни към действието на моксифлоксацин:

грам-отрицателни аероби: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
грам-положителни аероби: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (само щамове, чувствителни към гентамицин и ванкомицин) *;
анаероби: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Следните микроорганизми са резистентни към лекарството: коагулаза-отрицателен Staphylococcus spp. (щамове, устойчиви на метицилин Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosinus aureus

* Чувствителността на микроорганизмите към моксифлоксацин се потвърждава от клинични данни.

** Употребата не се препоръчва за лечение на метицилин-резистентни щамове на S. aureus (MRSA). Ако MRSA инфекциите се потвърдят или се подозират, за лечението са необходими подходящи антибактериални лекарства.

Разпределението на придобитата лекарствена резистентност за някои щамове може да бъде различно във времето и да варира в зависимост от географския регион. Препоръчва се да има местни данни за резистентност по време на теста за чувствителност на щама, това е особено важно при лечението на тежки инфекции.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, моксифлоксацин се абсорбира бързо и силно. Абсолютната бионаличност на продукта достига приблизително 91%. След приемане веднъж дневно в доза от 400 mg, максималната му концентрация (Cmax) в кръвта е 3,1 mg / l и се наблюдава в продължение на 0,5-4 часа, максималната стойност на стабилната концентрация (Css _max) и нейната минимална стойност (Css _min) е равна на съответно 3,2 mg / l и 0,6 mg / l.

В случай на еднократно перорално приложение в дозовия диапазон от 50–1200 mg, както и курсова употреба в продължение на 10 дни при дневна доза от 600 mg, фармакокинетиката на активното вещество е линейна. Състоянието на равновесие се постига в рамките на 3 дни. Агентът може да се използва независимо от диетата, тъй като незначителното намаляване на стойността на Cmax, наблюдавано с приема на храна и увеличаването на периода на неговото постигане нямат клинично значение - продължителността на абсорбцията не се променя.

След еднократна инфузия на моксифлоксацин в доза от 400 mg, с продължителност 1 час, Cmax се отбелязва в края на процедурата и е приблизително 4,1 mg / l, което съответства на увеличение на този показател с 26% в сравнение с тези след перорално приложение. Експозицията на активното вещество се определя от площта под кривата концентрация-време (AUC) и леко надвишава експозицията за перорално приложение. Абсолютната бионаличност е приблизително 91%.

След многократни интравенозни (iv) инфузии в доза от 400 mg веднъж дневно в продължение на 1 час, Css _max и Css _{min на} веществата в плазмата са в диапазона от 4,1 до 5,9 mg / l и от 0,43 до 0,84 mg / l, съответно. В края на едночасовата инфузия средната стабилна концентрация е 4,4 mg / l.

Моксифлоксацин се разпространява бързо в тъканите и органите, както през устата, така и интравенозно. Връзката с протеините в кръвната плазма (най-вече с албумин) е приблизително 45%, обемът на разпределение е 2 l / kg. Веществото достига високи концентрации в белодробната тъкан (включително епителна течност и алвеоларни макрофаги), в назални полипи, лигавицата на носните синуси, в огнищата на възпаление (в съдържанието на мехури с кожни лезии), надвишаващи тези в плазмата. В свободна форма, без протеини, моксифлоксацин се намира в слюнката и в интерстициалната течност при концентрации, надвишаващи плазмените концентрации. Освен това се определят високи нива на агента в перитонеалната течност, тъканите на коремните органи и женските полови органи.

Активното вещество претърпява биотрансформация фаза II и се екскретира чрез бъбреците и през червата, както непроменено, така и под формата на неактивни сулфо съединения (M1) и глюкурониди (M2). Микрозомната система на цитохром P450 не участва в биотрансформацията. Плазмените концентрации на метаболити М1 и М2, независимо от начина на приложение, са по-ниски от плазмените концентрации на изходното съединение. Според резултатите от предклинични проучвания тези метаболити нямат отрицателен ефект върху организма по отношение на поносимостта и безопасността.

Полуживотът (T _1/2) е приблизително 12 часа. След използване на веществото в доза от 400 mg, средният общ клирънс може да варира от 179 до 246 ml / min, а бъбречният клирънс - от 24 до 53 ml / min, което потвърждава частичната тубулна реабсорбция на моксифлоксацин. При еднократно приложение на 400 mg от веществото, 22% от дозата се екскретира непроменена чрез бъбреците, приблизително 26% през червата.

Няма клинично значими разлики във фармакокинетичните параметри на моксифлоксацин при пациенти от различен пол и възраст, както и от различни етнически групи.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Moxifloxacin се препоръчва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, възбудени от чувствителни към него микроорганизми:

придобита в общността пневмония (включително пневмония, причинена от щамове микроорганизми с множествена антибиотична резистентност *);
сложни инфекциозни лезии на меките тъкани (за разтвор), кожата и подкожните тъкани (включително инфектирано диабетно стъпало);
сложни интраабдоминални инфекции, включително полимикробни инфекции (включително абсцеси в коремната кухина).

Допълнително за таблетки:

хроничен бронхит в острата фаза;
остър синузит;
неусложнени инфекции на подкожните структури и кожата;
неусложнени заболявания на тазовите органи с възпалителен характер (включително ендометрит и салпингит).

* Streptococcus pneumoniae с многократна резистентност към антибактериални агенти включват щамове, които са устойчиви на пеницилин, както и щамове, устойчиви на два или повече антибиотици, принадлежащи към следните групи: пеницилини (MIC ≥2 μg / ml), макролиди, цефалоспорини от II поколение (цефуроксим), тетрациклини, триметоприм / сулфаметоксазол.

Противопоказания

Абсолютно:

анамнеза за патологии на сухожилията в резултат на терапия с хинолонови антибиотици;
сърдечни патологии: клинично значима сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване на лявата камера, клинично значима брадикардия, вродено / придобито документирано удължаване на QT интервала, остра миокардна исхемия; електролитни нарушения, главно некоригирана хипокалиемия; анамнеза за нарушения на ритъма, настъпващи с клинични симптоми (поради наблюдавани промени в електрофизиологичните параметри на сърцето под формата на удължаване на QT интервала след приложение на лекарството по време на предклинични и клинични проучвания);
комбинирана употреба с лекарства, които удължават QT интервала;
цироза на черния дроб (за таблетки, в зависимост от производителя);
дисфункция на черния дроб от клас С съгласно класификацията на Child-Pugh, като нивото на трансаминазите надвишава пет пъти горната граница на нормата (ULN)
дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (за таблетки, съдържащи лактоза);
бременност и кърмене;
възраст до 18 години;
свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството или други хинолони.

Относително (използвайте Моксифлоксацин с изключително внимание):

заболявания на централната нервна система (ЦНС), предразполагащи към появата на припадъци и понижаване на прага на припадъчна активност;
потенциално проаритмични състояния като остра миокардна исхемия и сърдечен арест, особено при жени и възрастни хора;
цироза на черния дроб (в зависимост от производителя) поради възможния риск от развитие на удължаване на QT интервала;
миастения гравис (Myasthenia Gravis), поради възможно обостряне на това заболяване;
история на психоза и / или психиатрично заболяване;
комбинация с лекарства, които намаляват нивата на калий;
дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (поради факта, че пациентите с това разстройство са склонни към хемолитични реакции при лечение с хинолони).

Инструкции за употреба на моксифлоксацин: метод и дозировка

При лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към моксифлоксацин, се препоръчва да се използва веднъж дневно, 400 mg (1 таблетка или 250 ml инфузионен разтвор), дозата не трябва да се надвишава. Курсът на терапията ще бъде определен, като се вземат предвид местоположението и тежестта на инфекцията и клиничният ефект.

В началните етапи на лечението може да се използва инфузионен разтвор и след това, ако е посочено, е възможно пациентът да бъде прехвърлен на перорално приложение на филмирани таблетки.

Таблетките се приемат през устата, като се поглъщат цели, без да се дъвчат и се пие много вода. Приемът на храна не влияе върху ефекта на моксифлоксацин.

Инфузионният разтвор се влива неразреден или в комбинация със следните съвместими интравенозни разтвори за най-малко 60 минути.

Препоръчителна обща продължителност на терапията (IV инфузия, последвана от перорално приложение):

придобита в обществото пневмония: 7-14 дни;
сложни инфекции на кожата и подкожните структури: 7–21 дни;
сложни интраабдоминални инфекции: 5-14 дни.

Препоръчителна продължителност на лечението с лекарството под формата на таблетки:

неусложнени инфекции на подкожните структури и кожата, остър синузит: 7 дни;
период на обостряне на хроничен бронхит: 5-10 дни;
неусложнени заболявания на тазовите органи, с възпалителен характер: 14 дни.

Според клинични проучвания продължителността на терапията с таблетки или инфузионен разтвор може да бъде до 21 дни.

Инфузионни разтвори, съвместими с разтвор на моксифлоксацин (в случай на комбинирана употреба, те се прилагат чрез Т-образен адаптер): разтвор на Рингер, разтвор на ксилитол 20%, разтвор на натриев хлорид 1М, разтвори на декстроза 5, 10 или 40%, разтвор на натриев хлорид 0,9%, разтвор Рингер лактат, вода за инжекции.

Смес от лекарството с горните разтвори при стайна температура остава стабилна за 24 часа. Когато разтворът на Moxifloxacin се предписва в комбинация с други лекарства, всеки трябва да се прилага отделно. Необходимо е флаконите с разтвора да се съхраняват в производствената опаковка. За инфузия може да се използва само прозрачен разтвор, без включвания. При температури под 12/15 ° C (в зависимост от производителя) може да се получи утайка, която се разтваря при температура от 12/15 до 25 ° C.

Странични ефекти

хематопоетична система: рядко - неутропения, тромбоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, анемия, повишено международно нормализирано съотношение (INR) / удължено протромбиново време; рядко - промени в съдържанието на тромбопластин; изключително рядко - повишаване на концентрацията на протромбин / намаляване на INR;
инфекциозни и паразитни лезии: често - гъбични суперинфекции;
метаболизъм: рядко - хиперлипидемия; рядко - хиперурикемия, хипергликемия; изключително рядко - хипогликемия;
имунна система: рядко - обрив, сърбеж, уртикария, алергични реакции, еозинофилия; рядко - анафилактични / анафилактоидни реакции, ангиоедем, включително оток на ларинкса (включително животозастрашаващ характер); изключително редки - анафилактичен / анафилактоиден шок (включително животозастрашаващ);
сърдечно-съдова система: често - удължаване на QT интервала на фона на съпътстваща хипокалиемия; рядко - сърцебиене, вазодилатация, тахикардия, удължаване на QT интервала; рядко - повишаване / намаляване на кръвното налягане (АН), синкоп, камерни тахиаритмии; изключително рядко - пируетна камерна тахикардия (Torsade de pointes), неспецифични аритмии, сърдечен арест (в повечето случаи при лица със състояния, предразполагащи към аритмии, като остра миокардна исхемия, клинично значима брадикардия);
орган на слуха и нарушения на лабиринта: рядко - шум в ушите, увреждане / загуба на слуха (обикновено обратимо);
орган на зрението (главно с нарушения на централната нервна система): рядко - зрително увреждане; изключително рядко - преходна загуба на зрение;
психични разстройства: рядко - психомоторна хиперреактивност / възбуда, тревожност; рядко - депресия (в единични случаи, придружена от желание за самонараняване - мисли / опити за самоубийство), емоционална лабилност, халюцинации; изключително рядко - обезличаване, психотични реакции (с възможна поява на суицидни мисли / опити);
бъбреци и пикочни пътища: рядко - дехидратация поради диария или намален прием на течности; рядко - функционално увреждане на бъбреците, бъбречна недостатъчност поради дехидратация (което може да причини увреждане на бъбреците, особено при пациенти в напреднала възраст с предшестваща нарушена бъбречна функция);
мускулно-скелетна и съединителна тъкан: рядко - миалгия, артралгия; рядко - мускулна слабост, повишен мускулен тонус, конвулсии, тендинит; изключително рядко - нарушение на походката в резултат на увреждане на мускулно-скелетната система, артрит, разкъсвания на сухожилията, влошаване на симптомите на миастения гравис;
черен дроб и жлъчни пътища: често - повишена активност на чернодробните трансаминази; рядко - нарушена чернодробна функция (включително повишаване на активността на лактатдехидрогеназата), повишаване на активността на алкалната фосфатаза в кръвта, повишаване на концентрацията на билирубин, повишаване на активността на гама-глутамил трансферазата; рядко - жълтеница, хепатит (главно холестатичен); изключително рядко - фулминантни хепатити, с възможно по-нататъшно развитие на животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (включително с фатален изход);
стомашно-чревен тракт: често - коремна болка, повръщане, диария, гадене; рядко - повишена активност на амилаза, намален апетит и прием на храна, метеоризъм, диспепсия, запек, гастроентерит (с изключение на ерозивен); рядко - стоматит, дисфагия, псевдомембранозен колит (в изключително редки случаи, свързани с животозастрашаващи усложнения);
дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: рядко - задух (включително астматично състояние);
кожа и меки тъкани: изключително редки - булозни кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), потенциално животозастрашаващи;
наранявания на мястото на инжектиране и общи нарушения: често - локални реакции; рядко - изпотяване, болка без видима причина, общо неразположение, флебит / тромбофлебит на мястото на инжектиране; рядко - оток.

В групата пациенти, които са получавали поетапна терапия (интравенозно приложение, последвано от перорално приложение), има по-висока честота на следните нарушения: често - повишена активност на гама-глутамилтрансфераза; нечесто - хипотония, камерни тахиаритмии, отоци, конвулсии с различни клинични прояви (включително гърчове), псевдомембранозен колит (в редки случаи, свързани с животозастрашаващи усложнения), бъбречна недостатъчност (в резултат на дехидратация), нарушена бъбречна функция, халюцинации.

Предозиране

Има ограничени съобщения за предозиране на моксифлоксацин. На фона на употребата на лекарството веднъж в доза до 1200 mg или в продължение на 10 дни по 600 mg на ден, не се наблюдава появата на нежелани реакции.

При съмнение за предозиране се извършва симптоматично и поддържащо лечение в зависимост от клиничната картина, както и мониториране на ЕКГ. В случай на предозиране на таблетки се препоръчва да се приема активен въглен веднага след приемането им, за да се предотврати прекомерно системно излагане.

специални инструкции

На фона на употребата на Моксифлоксацин са регистрирани случаи на фулминантен хепатит, което увеличава заплахата от чернодробна недостатъчност. С развитието на симптомите на последното е необходимо спешно да се потърси съвет от лекуващия лекар, преди да се продължи лечението.

Ако по време на курса има признаци на увреждане на лигавиците или кожата, също така е необходимо незабавно да се консултирате със специалист поради заплахата от възможно развитие на булозни кожни лезии.

По време на периода на антибиотично лечение има вероятност от усложнение като псевдомембранозен колит, това трябва да се има предвид при развитието на тежка диария. Пациентите в този случай се нуждаят от подходяща терапия. Приемът на лекарства, които инхибират чревната перисталтика, е противопоказан.

Когато се използва моксифлоксацин, особено при пациенти в напреднала възраст, са възможни получаване на глюкокортикостероиди, тендинит и разкъсване на сухожилията. Има информация за появата на тези усложнения в продължение на няколко месеца след спиране на лечението. Когато се наблюдават първите симптоми на възпаление или болка на мястото на нараняване, употребата на лекарството трябва да се отмени и засегнатият крайник да се облекчи.

По време на терапевтичния период се препоръчва да се избягва излагане на ултравиолетова радиация и пряка слънчева светлина, тъй като на фона на употребата на хинолони са отбелязани реакции на фоточувствителност.

При наличие на сложни тазови възпалителни заболявания (например, свързани с тазови или тубо-яйчникови абсцеси), на пациентите не се препоръчва да приемат лекарството под формата на таблетки.

Свойството на моксифлоксацин да инхибира растежа на микобактериите може да доведе до фалшиво отрицателни резултати от бактериологични тестове при пациенти с туберкулоза по време на лечението.

Тъй като развитието на сензомоторна или сензорна полиневропатия може да се развие по време на терапия с хинолони, пациентите трябва незабавно да се консултират с лекар и да преустановят приема на лекарството, ако се появят симптоми на това усложнение, включително изтръпване, парене, болка, слабост и / или скованост или други сензорни нарушения.

По време на употребата на Moxifloxacin се наблюдава промяна в нивата на кръвната захар, включително хипо- и хипергликемия. Дисгликемия се наблюдава главно при възрастни хора със захарен диабет, приемащи перорални хипогликемични средства (включително производни на сулфонилурея) или инсулин. Пациентите със захарен диабет по време на терапията трябва да контролират концентрацията на глюкоза в кръвта.

Пациентите, на които е показана диета с ниско съдържание на сол (при наличие на сърдечна недостатъчност, нефротичен синдром, бъбречна недостатъчност), трябва да вземат предвид, че инфузионният разтвор съдържа натриев хлорид: в дневната доза на лекарството - 34 mmol.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Употребата на Moxifloxacin може да повлияе отрицателно на скоростта на психомоторните реакции и способността за концентрация, нарушавайки уменията за управление на транспорта и сложни, потенциално опасни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност терапията с моксифлоксацин е противопоказана поради липсата на клинични данни, потвърждаващи безопасността му през този период. Съобщени са случаи на обратимо увреждане на ставите при деца, приемащи някои хинолони, но няма съобщения за тази патология при плода, когато се използва от майката по време на бременност. В хода на проучванията върху животни е установена репродуктивната токсичност на лекарството, но възможният риск за хората не е установен.

Тъй като малко количество моксифлоксацин преминава в кърмата и няма данни за употребата му при жени, които кърмят, употребата му е противопоказана по време на кърмене.

Използване от детството

Употребата на Moxifloxacin е противопоказана при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като неговата фармакокинетика не е проучена при пациенти от тази възрастова група.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на нарушена бъбречна функция (включително тежка бъбречна недостатъчност с CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m²), както и при пациенти на продължителна хемодиализа и получаващи дългосрочна амбулаторна перитонеална диализа, не се изисква корекция на режима на дозиране на моксифлоксацин.

При нарушения на чернодробната функция

Моксифлоксацин е противопоказан за употреба при пациенти с увредена чернодробна функция клас С съгласно класификацията на Child-Pugh, както и с концентрации на трансаминази, надвишаващи пет пъти горната граница на нормата, поради ограничените данни от клинични проучвания. При наличие на чернодробна цироза лекарството е противопоказано или са необходими специални грижи (в зависимост от производителя).

При пациенти с функционални нарушения на черния дроб от клас А и В по скалата на Child-Pugh не е необходимо да се променя режимът на дозиране на моксифлоксацин.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират режима на дозиране.

Лекарствени взаимодействия

трициклични антидепресанти; хидрохинидин, хинидин, дизопирамид (антиаритмици от клас IA); ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон (антиаритмици от клас III); халофантрин (антималарийни лекарства), пентамидин, еритромицин (когато се прилага интравенозно), спарфлоксацин (антимикробни агенти); султоприд, халоперидол, сертиндол, пимозид, фенотиазин (антипсихотици); мизоластин, астемизол, терфенадин (антихистамини); дифеманил, бепридил, винкамин (с интравенозно приложение), цизаприд и други лекарства, влияещи върху удължаването на QT интервала: комбинираната им употреба с моксифлоксацин е противопоказана поради повишения риск от камерна аритмия (включително камерна тахикардия от типа torsade de pointes);
препарати, съдържащи желязо, цинк, магнезий и алуминий; антиациди; антиретровирусни лекарства (диданозин); сукралфат: възможно е значително намаляване на концентрацията на моксифлоксацин поради образуването на хелатни комплекси с многовалентни катиони, включени в състава им; интервалът между приема на тези средства и моксифлоксацин трябва да бъде най-малко 4 часа;
активен въглен: поради инхибиране на абсорбцията на антибиотика, системната му бионаличност намалява с повече от 80% (при перорално приложение от 400 mg);
дигоксин: няма значителна промяна във фармакокинетичните параметри;
варфарин: няма промяна в протромбиновото време и други параметри на кръвосъсирването; в същото време е възможно да се увеличи активността на антикоагулантите, рисковите фактори включват наличието на инфекциозни заболявания, общото състояние и възрастта на пациента; изисква се наблюдение на INR и, ако е необходимо, промяна на дозата на индиректните антикоагуланти;
циклоспорин, калциеви добавки, атенолол, теофилин, ранитидин, орални контрацептиви, итраконазол, глибенкламид, морфин, дигоксин, пробенецид - не е установено клинично значимо взаимодействие на тези лекарства с моксифлоксацин (не се изисква промяна на дозата);
разтвор на натриев бикарбонат 4.2 и 8.4%; разтвор на натриев хлорид 10 и 20% - тези разтвори са несъвместими с инфузионния разтвор на моксифлоксацин (забранено е да се влиза по едно и също време).

Аналози

Аналозите на моксифлоксацин са: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, Moxifloxin, MoksifloxinDA, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Hynemox.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина и влага, при температура не по-висока от 25 ° C. Разтворът не трябва да се замразява.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за моксифлоксацин

Отзивите за моксифлоксацин както от пациенти, така и от лекари са предимно положителни. Този антибиотик се е доказал при лечението на инфекциозни заболявания, особено лезии на пикочните пътища, демонстрирайки устойчив терапевтичен ефект.

Недостатъкът на лекарството, според прегледите, е значителен брой нежелани ефекти, като замаяност, гадене, диария, болки в гърдите и корема, сърцебиене, тахикардия, безсъние, безпокойство. В някои случаи поради нежелани реакции пациентите трябваше да прекратят терапията.

Цена за моксифлоксацин в аптеките

Няма надеждни данни за цените на моксифлоксацин, тъй като в момента той не е наличен в аптеките. Цената на неговия аналог, Moxifloxacin Canon, може да бъде 500 рубли за опаковка, съдържаща 5 таблетки от 400 mg всяка. Замяната на лекарства трябва да бъде съгласувана с лекуващия лекар.