Цефомакс
Cefomax: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Cefomax
ATX код: J01DE01
Активна съставка: цефепим (Cefepime)
Производител: Protech Biosystems Pvt. ООД (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019
Цени в аптеките: от 173 рубли.
Купува
Cefomax е цефалоспоринов антибиотик.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бяло, бяло с жълтеникав оттенък или светложълто (0,5; 1 и 2 g всеки в безцветни стъклени флакони, в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба на Cefomax).
Съставът на праха в 1 бутилка:
- активно вещество: цефепим (под формата на монохидрат хидрохлорид) - 0,5; 1 или 2 g;
- спомагателен компонент: L-аргинин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Цефепим - активното вещество на Цефомакс - е цефалоспоринов антибиотик от IV поколение с широк спектър на действие срещу грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми, устойчиви на аминогликозиди и цефалоспоринови антибиотици от трето поколение.
Цефепим е силно устойчив на хидролиза от повечето бета-лактамази. Той има нисък афинитет към бета-лактамази, които са кодирани от хромозомни гени. Бързо прониква в грам-отрицателни бактериални клетки.
In vivo и in vitro лекарството е активно срещу следните микроорганизми:
- грам-положителни аероби: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (група А), Streptococcus pneumoniae, метицилин-чувствителни щамове на Staphylococcus aureus;
- грам-отрицателни аероби: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro цефепим е ефективен (но с неизвестно клинично значение) срещу следните микроорганизми:
- грам-положителни аероби: Streptococcus agalactiae (група В), Staphylococcus saprophyticus, метицилин-чувствителни щамове на Staphylococcus epidermidis;
- грамотрицателни аероби: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda lactama включително щамове, продуциращи бета-лактамаза).
Повечето щамове на Enterococcus spp. Са устойчиви на цефепим, включително Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (известен преди като Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), устойчив на метицилин стафилококи.
Фармакокинетика
Цефепим се характеризира с абсолютна бионаличност - 100%. След интравенозно приложение на доза от 0,5 g, максималната концентрация (C max) се достига до края на инфузията, след интравенозно приложение - след 1-2 часа.
C max е: след еднократна 3-минутна интравенозна инфузия в дози от 0,5; 1 и 2 g - съответно 39, 82 и 164 μg / ml, след i / m приложение на същите дози - съответно 14, 30 и 57 μg / ml. Средната терапевтична плазмена концентрация се достига в рамките на 12 часа и е 0,7 μg / ml след интравенозно приложение и 0,2 μg / ml след интрамускулно приложение.
Обемът на разпределение при възрастни е 0,25 l / kg, при деца от 2 месеца до 16 години - 0,33 l / kg. Връзката с плазмените протеини е до 20%, независимо от плазмената концентрация. Общият клирънс е 120 ml / min.
След еднократно приложение цефепим в терапевтични концентрации се определя в урината, тъканите на жлъчния мехур, жлъчката, бронхиалния секрет, простатната жлеза, апендикса, перитонеалната течност. Частично преминава в кърмата.
Той се метаболизира в черния дроб и бъбреците с 15%. Той се екскретира от тялото главно чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация. Приблизително 85% се екскретират непроменени с урината. При пациенти с бъбречно функционално увреждане елиминирането се забавя.
Средният бъбречен клирънс при младите хора е 110 ml / min, при по-възрастните пациенти този показател се увеличава.
Полуживотът (T ½) - 2 часа, се увеличава до 13-19 часа при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Показания за употреба
Cefomax се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми:
- неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от Streptococcus pyogenes или чувствителни към метицилин щамове на Staphylococcus aureus;
- неусложнени и усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит), причинени от Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- сложни интраабдоминални инфекции, причинени от Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (в комбинация с метронидазол);
- фебрилна неутропения (емпирична терапия);
- умерена и тежка пневмония, причинена от Streptococcus pneumoniae (включително свързана със съпътстваща бактериемия), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
За профилактични цели Cefomax се предписва за предотвратяване на инфекции по време на коремна операция.
Противопоказания
Абсолютно:
- деца до 2 месеца - за i / v начин на приложение, до 12 години за i / m начин на приложение на лекарството;
- кърмене;
- известна свръхчувствителност към компонентите на Cefomax, пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици.
Cefomax трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза), като свързан с антибиотици колит, улцерозен колит, псевдомембранозен колит, регионален ентерит.
За бременни жени лекарството се предписва само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Cefomax, инструкции за употреба: метод и дозировка
Cefomax се прилага като интравенозна инжекция за 3-5 минути или интравенозна инфузия с продължителност най-малко 30 минути. Само при усложнени и неусложнени инфекции на пикочните пътища с лека и умерена тежест, причинени от Е. coli, е възможно да се прилага интрамускулно.
За интравенозно инжектиране прахът (1 или 2 g) се разтваря в 10 ml стерилна вода за инжекции, 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид.
За интравенозна инфузия разтворът, приготвен, както е описано по-горе, се комбинира с други разтвори за инфузия, като разтвор на натриев хлорид 0,9%, разтвор на декстроза 5% или 10%, разтвор на Рингер с лактат и разтвор на декстроза 5% (максималната концентрация надвишава 40 mg / ml).
За разреждане на праха за интрамускулно приложение използвайте стерилна вода за инжекции, бактериостатична вода за инжекции с парабен или бензилов алкохол, разтвор на натриев хлорид 0,9%, разтвор на лидокаин хидрохлорид 0,5% и 1%: за доза 0,5 g - 1,3 ml, за доза от 1 g - 2,4 ml.
Лекарят определя оптималната доза Cefomax индивидуално, в зависимост от тежестта на заболяването, чувствителността на патогена и състоянието на бъбречната функция на пациента.
Препоръчителни режими на дозиране на Cefomax за възрастни:
- умерена и тежка пневмония, причинена от Streptococcus pneumoniae (включително свързана със съпътстваща бактериемия), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 пъти на ден (на интервали от 12 часа) в продължение на 10 дни;
- тежки инфекциозни заболявания на пикочните пътища, включително усложнени (включително пиелонефрит), причинени от Е. coli или Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;
- леки и умерени инфекции на пикочните пътища (включително усложнени), причинени от Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2 пъти дневно в продължение на 7–10 дни;
- сложни интраабдоминални инфекции, причинени от Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (в комбинация с метронидазол): 2 g 2 пъти дневно в продължение на 7-10 дни;
- умерени и тежки инфекциозни заболявания на кожата и меките тъкани, причинени от Streptococcus pyogenes или чувствителни към метицилин щамове на Staphylococcus aureus: 2 g 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;
- фебрилна неутропения: 2 g 3 пъти на ден (на интервали от 8 часа) в продължение на 7 дни или докато неутропенията отшуми;
- профилактика на инфекции по време на коремна операция: 60 минути преди началото на операцията се инжектират 2 g цефепим в рамките на 30 минути, в края на инфузията се инжектират интравенозно 500 mg метронидазол (тези разтвори не могат да се прилагат едновременно, инфузионната система трябва да се промие преди приложението на метронидазол) При продължителни хирургични интервенции 12 часа след първата доза Cefomax се препоръчва повторното прилагане на същата доза в рамките на 30 минути, последвано от приложението на метронидазол в доза от 500 mg.
За деца от 2 месеца и с тегло до 40 kg Cefomax се предписва интравенозно при 50 mg / kg: при фебрилна неутропения - 3 пъти на ден, при всички останали показания - 2 пъти на ден. Максималната доза за деца не трябва да надвишава тази за възрастни. Курсът на терапия е 7-10 дни.
Корекция на терапевтичния режим при бъбречна недостатъчност
За възрастни с хронична бъбречна недостатъчност дозата на Cefomax се определя от лекаря, като се вземат предвид не само тежестта на протичането на инфекциозния процес, но и скоростта на креатининовия клирънс (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 пъти на ден или 2 g 3 пъти на ден;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 път на ден или 2 g 2 пъти на ден;
- 11-29 - 0,5-1-2 g веднъж дневно;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 път на ден.
За пациенти, получаващи непрекъсната перитонеална диализа, Cefomax се предписва по 0,5–1–2 g на всеки 2 дни (на интервали от 48 часа). Пациентите на хемодиализа получават доза от 1 g през първия ден, след това 1 g 1 път на ден в случай на фебрилна неутропения, 0,5 g 1 път на ден във всички останали случаи. В деня на хемодиализата лекарството трябва да се прилага след края на сесията. Препоръчително е да инжектирате Cefomax по едно и също време на деня.
Няма информация за лечението на деца със съпътстваща бъбречна недостатъчност с лекарството. Предвид сходството на фармакокинетичния профил на цефепим при възрастни и деца, се препоръчва подобна промяна в режима на дозиране: намаляване на дозата или увеличаване на интервала между инжекциите.
Странични ефекти
- локални реакции: с интравенозно приложение - флебит; с интрамускулно - болезненост и хиперемия на мястото на инжектиране;
- лабораторни параметри: хипербилирубинемия, хиперкалцемия, хиперкреатининемия, увеличено протромбиново време или частично тромбопластиново време, намален хематокрит, фалшиво положителен тест на Кумбс (без хемолиза), повишена чернодробна трансаминазна активност, концентрация на урея и алкална фосфатаза;
- алергични реакции: треска, сърбеж, кожен обрив (включително еритематозен обрив), еозинофилия, анафилактичен шок, анафилактоидни реакции, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза;
- от хемопоетичната система: кървене, кървене, панцитопения, левкопения, тромбоцитопения, неутропения, анемия (включително апластична и хемолитична);
- от нервната система: тревожност, безсъние, замаяност, главоболие, объркване, парестезия, гърчове, енцефалопатия (при пациенти с нарушена бъбречна функция при липса на корекция на дозата);
- от отделителната система: функционално увреждане на бъбреците, токсична нефропатия;
- от пикочно-половата система: вагинит, генитален сърбеж;
- от страна на сърдечно-съдовата система: периферни отоци, задух, тахикардия;
- от страна на дихателната система: болка в гърдите, задух, кашлица;
- от храносмилателния тракт: коремна болка, запек или диария, гадене, повръщане, диспептични разстройства, псевдомембранозен колит;
- други: повишено изпотяване, промяна на вкуса, възпалено гърло, астения, кандидоза (включително орофарингеална), развитие на суперинфекция, болки в гърба.
Предозиране
Симптомите на предозиране се появяват по-често при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност: нервно-мускулна възбуда, конвулсии, енцефалопатия.
Лечението е симптоматично. За да се отстрани лекарството от тялото, се извършва хемодиализа.
специални инструкции
При пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност по време на лечението, плазмената концентрация на цефепим трябва периодично да се определя и, ако е необходимо, дозата на Цефомакс трябва да се коригира. При продължителна терапия е показано редовно проследяване на параметрите на периферната кръв, функционалното състояние на бъбреците и черния дроб.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с всякаква форма на алергия, особено с анамнеза за алергични реакции към лекарства. Ако се появят някакви симптоми на развиваща се алергия, Cefomax трябва да бъде отменен. Сериозните незабавни реакции на свръхчувствителност може да изискват адреналин (епинефрин) и други поддържащи лечения.
В случай на смесена аеробно-анаеробна инфекция, преди идентифициране на патогени, Cefomax се препоръчва да се използва в комбинация с лекарства, които са активни срещу анаероби.
Ако след отстраняване на фокуса на инфекцията има основание да се смята, че менингеалната инфекция се е разпространила или менингитът се подозира или потвърждава, трябва да се предпише алтернативен антибиотик с доказана ефикасност за заболяването.
В случай на продължителна диария трябва да се приеме вероятността от развитие на псевдомембранозен колит. Цефомакс се прекратява и се предписва ванкомицин или метронидазол.
На фона на употребата на който и да е антибиотик може да се развие суперинфекция, което изисква прекратяване на антимикробната терапия и назначаването на подходяща.
По време на периода на медикаментозно лечение пациентите могат да покажат фалшиво положителни резултати от теста на Кумбс и тестовете за глюкоза в урината.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Препоръчва се за периода на терапията да се откаже от извършването на потенциално опасни дейности, които изискват точност на движенията, бързи реакции и повишено внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност Cefomax се предписва само в случаите, когато жената се нуждае от терапия с това лекарство и очакваната полза определено е по-висока от потенциалните рискове.
Ако лечението е абсолютно необходимо по време на кърмене, се препоръчва да се обмисли спиране на кърменето.
Използване от детството
Интрамускулно Cefomax е противопоказан за деца под 12-годишна възраст. Интравенозният начин на приложение на лекарството се препоръчва за деца от 2 месеца, тъй като безопасността и ефикасността на употреба при кърмачета под 2 месеца не са установени.
С нарушена бъбречна функция
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, употребата на Cefomax е възможна само по указание на лекар, под негов строг контрол.
При нарушения на чернодробната функция
Няма информация за необходимостта от промяна на дозата при пациенти с чернодробна дисфункция.
При лечение на пациенти с чернодробна недостатъчност е необходимо периодично да се определя концентрацията на цефепим в кръвната плазма и, ако е необходимо, да се коригира дозата на Cefomax.
Лекарствени взаимодействия
Цефепим е фармацевтично несъвместим с хепарин и други антимикробни агенти. Той е несъвместим с метронидазол, поради което, ако е необходимо да се използват заедно, след приложението на разтвор на цефепим, е необходимо инфузионната система да се промие.
За да се избегне възможното развитие на лекарствени взаимодействия, разтворите на цефепим не трябва да се прилагат едновременно с разтвори на тобрамицин, гентамицин, нетилмицин, ванкомицин. Ако комбинираната терапия е оправдана, всяко лекарство трябва да се прилага отделно.
Бактерицидните антибиотици (аминогликозиди) в комбинация с цефепим проявяват синергия, бактериостатичните антибиотици (макролиди, тетрациклини, хлорамфеникол) - антагонизъм.
Полимиксин В, диуретици и аминогликозиди намаляват тубулната секреция на цефепим, увеличават серумната му концентрация и полуживот, увеличават нефротоксичността (увеличават риска от развитие на нефронекроза). На свой ред цефепим засилва ототоксичния ефект на аминогликозидите.
Нестероидните противовъзпалителни лекарства забавят екскрецията на цефалоспорини, като по този начин увеличават риска от кървене.
Аналози
Аналози на Cefomax са: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Claphobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Cefomax
Според прегледите Cefomax е ефективен антибиотик за заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми. Пациентите отбелязват, че подобряването на състоянието се отбелязва бързо, в някои случаи след първата инжекция. Допълнителните предимства включват ниска цена и добра поносимост на лекарството.
Цена за Cefomax в аптеките
Приблизителната цена за Cefomax за 1 бутилка в доза от 1 g е 95–110 рубли.
Cefomax: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Cefomax 1 g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 173 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
