Текназол
Teknazol: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Teknazol
ATX код: J02AC02
Активна съставка: итраконазол (Итраконазол)
Производител: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Турция)
Актуализация на описанието и снимките: 28.01.2020
Цени в аптеките: от 408 рубли.
Купува
Teknazole е перорално лекарство с противогъбично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на капсули: твърд желатинов, без мирис, с прозрачно кафяво тяло и матов розов капак; съдържание - сферични микропелети с бял или почти бял цвят (4 или 15 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер с 4 или 15 капсули или 2 блистера с 15 капсули и инструкции за употреба на Teknazol).
Състав за 1 капсула:
- активно вещество: итраконазол - 100 mg;
- помощни компоненти: макрогол, хипромелоза, неутрални микропелети (царевично нишесте, захароза);
- тяло на капсулата и капачка: желатин, лаково синьо V E131 багрило, E171 титанов диоксид, E150 карамелно багрило, N122 азорубиново багрило.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Teknazole е синтетично широкоспектърно противогъбично лекарство. Той принадлежи към производни на триазола и инхибира синтеза на ергостерол в клетъчните мембрани на гъбата.
Итраконазол е активен срещу следните гъбички:
- гъбички от дрожди от рода Candida (включително Candida parapsilosis и Candida albicans), гъбички от рода Malassezia;
- плесенни гъби (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothisisis schenidicisides
- дерматофити (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Някои щамове на Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp., Могат да бъдат устойчиви на Teknazol. и Scopulariopsis spp.
В случай на микози, ефективността на терапията трябва да се оцени 2–4 седмици след края на лечението, а в случай на онихомикоза - след 6–9 месеца (тъй като ноктите растат отново).
Фармакокинетика
Итраконазолът се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. Приемът на Teknazole веднага след хранене повишава неговата бионаличност. Ако итраконазол се приема като разтвор на празен стомах, скоростта на достигане на максималната плазмена концентрация и стойността на равновесната плазмена концентрация се увеличават с около 25% в сравнение с приема на лекарството след хранене.
За да се достигне максималната плазмена концентрация, са необходими 3-4 часа. Равновесната плазмена концентрация при прием на 100 mg итраконазол веднъж дневно е 0,4 μg / ml, когато се приема 200 mg веднъж дневно - 1,1 μg / ml, и при прием на 200 mg два пъти дневно - 2 μg / ml.
Времето за достигане на максималната плазмена концентрация на активното вещество след прием на разтвор на итраконазол вътре е 2 часа (ако Teknazole се приема на празен стомах) или 5 часа (ако итраконазол се приема след хранене).
При продължително лечение началото на равновесната плазмена концентрация е 1-2 седмици. Около 99,8% от итраконазола се свързва с плазмените протеини.
Лекарството е добре разпределено в тъканите и органите (включително лигавицата на влагалището), прониква в секрета на потните и мастните жлези. В белите дробове, черния дроб, бъбреците, далака, стомаха, скелетните мускули и кости концентрацията на итраконазол надвишава плазмената концентрация с 2-3 пъти, а в тъканите, съдържащи кератин - 4 пъти.
В кожата терапевтичните концентрации на лекарството остават за 2-4 седмици след прекратяване на 4-седмичния курс. В кератина на ноктите терапевтичната концентрация на итраконазол се постига след 1 седмица терапия и остава 6 месеца след края на 3-месечния курс на лечение. В потните и мастните жлези концентрацията на активното вещество е доста ниска.
Метаболизмът на итраконазол се проявява в черния дроб. В резултат на това се образуват активни метаболити, един от които е хидроксиитраконазол. Teknazole инхибира изоензимите CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 на цитохромната Р 450 система.
Екскретира се от плазмата чрез бъбреците (главно под формата на метаболити и малка част под формата на непроменен итраконазол) и непроменен през червата (около 3-18%). Полуживотът е 1–1,5 дни. Диализата е неефективна.
Показания за употреба
- дерматомикоза (гъбични кожни заболявания);
- бластомикоза;
- хистоплазмоза;
- кандидоза на устната лигавица;
- вулвовагинална кандидоза;
- паракокцидиоидоза;
- споротрихоза;
- онихомикоза, причинена от дрождоподобни гъбички или дерматофити;
- разноцветни (питириазис) разноцветни;
- системни микози: системна кандидоза, системна аспергилоза, криптококоза (включително криптококов менингит) при имунокомпрометирани пациенти и криптококоза на централната нервна система при лица с някакъв имунен статус в случай на неефективна терапия от първа линия;
- други редки тропически и системни микози.
Противопоказания
Абсолютно:
- CHF (хронична сърдечна недостатъчност), включително индикации за анамнеза за CHF (с изключение на лечението на особено тежки състояния, които застрашават живота);
- период на бременност;
- период на кърмене;
- едновременно поглъщане на алкалоиди от ергот, мидазолам и триазолам, елетриптан, низолдипин;
- едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала и са субстрат на изоензима CYP3A4 (например астемизол, мизоластин, хинидин, терфенадин, цизаприд, пимозид и др.);
- едновременна употреба на инхибитори на HMG-CoA редуктаза, в метаболизма на които участва CYP3A4 изоензим (например симвастатин, ловастатин);
- повишена индивидуална чувствителност към основните или спомагателните компоненти на лекарството.
Относително (капсулите Teknazol се използват с повишено внимание):
- чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
- увреждане на слуха;
- наличието на рискови фактори за ХСН (тежки белодробни заболявания, например, хронична обструктивна белодробна болест; увреждане на сърдечните клапи, коронарна болест на сърцето; други състояния, придружени от оточен синдром);
- периферна невропатия;
- едновременна употреба на бавни блокери на калциевите канали;
- деца и юноши до 18 години;
- възрастна възраст.
Teknazol, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капсулите Teknazol се приемат през устата с необходимото количество вода. Те трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат. Лекарството трябва да се приема веднага след хранене.
Препоръчителни дози и продължителност на терапията:
- дерматомикоза: 100 mg веднъж дневно (курс на лечение - 15 дни) или 200 mg веднъж дневно (курс на лечение - 7 дни);
- бластомикоза: началната доза е 100 mg веднъж дневно, поддържащата доза е 200 mg два пъти дневно (курсът на лечение е 6 месеца);
- хистоплазмоза: началната доза е 200 mg веднъж дневно, поддържащата доза е 200 mg два пъти дневно (курсът на лечение е 8 месеца);
- кандидоза на устната лигавица: 100 mg веднъж дневно (курс на лечение - 15 дни); при имунокомпрометирани пациенти бионаличността на Teknazol може да бъде намалена, което понякога изисква увеличаване на дневната доза наполовина;
- вулвовагинална кандидоза: 200 mg веднъж дневно (само 3 дни) или 200 mg два пъти дневно (само 1 ден);
- паракокцидиоидоза: 100 mg веднъж дневно (курс на лечение - 6 месеца);
- споротрихоза: 100 mg веднъж дневно (курс на лечение - 3 месеца);
- онихомикоза: 200 mg два пъти дневно (курс на лечение - 1 седмица) или 200 mg веднъж дневно (курс на лечение - 3 месеца); ако нокътните плочи са засегнати на краката (дори ако ноктите на ръцете не са засегнати), тогава е необходимо да се извършат 3 курса на интервали от 3 седмици; ако само ноктите на ръцете са засегнати от гъбичките, тогава са достатъчни 2 курса с 3-седмичен интервал;
- версиколор версиколор: 200 mg веднъж дневно (курс на лечение - 7 дни);
- системна кандидоза: 100-200 mg веднъж дневно (курсът на лечение варира от 3 седмици до 7 месеца); с разпространението и прогресирането на заболяването дозата на итраконазол се увеличава до 200 mg два пъти дневно;
- системна аспергилоза: 200 mg веднъж дневно (курсът на лечение варира от 2 до 5 месеца); в случай на прогресия и разпространение на заболяването, дозата на Teknazol се увеличава до 200 mg два пъти дневно;
- криптококов менингит: 200 mg два пъти дневно (курс на лечение - 2-12 месеца);
- системна криптококоза (без симптоми на менингит): 200 mg веднъж дневно (курс на лечение - 2–12 месеца);
- кератомикоза: 200 mg веднъж дневно (обикновено продължителността на лечението е 3 седмици, но може да варира в зависимост от отговора на терапията);
- дерматофитоза на ръцете и краката: 100 mg веднъж дневно (курс на лечение - 30 дни) или 200 mg два пъти дневно (курс на лечение - 7 дни);
- хромомикоза: 100-200 mg веднъж дневно (курс на лечение - 6 месеца).
При деца Teknazol се използва с повишено внимание и само ако очакваната полза за детето или юношата надвишава потенциалния риск.
Странични ефекти
Описаните по-долу нежелани събития на Teknazol се класифицират, както следва: много често (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до <1/10); рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100); рядко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (въз основа на наличните данни е невъзможно точно да се оцени честотата на страничен ефект):
- стомашно-чревен тракт: често - гадене, повръщане, нарушен вкус, коремна болка, повишена активност на чернодробните ензими, диария; рядко - запек, диспептични разстройства, хипербилирубинемия, хепатит; с неизвестна честота - остра чернодробна недостатъчност, хепатотоксичен ефект;
- метаболизъм: рядко - ниска концентрация на калиеви йони в кръвта; с неизвестна честота - повишено ниво на триглицериди в кръвта;
- дихателна система: с неизвестна честота - белодробен оток;
- сърдечно-съдова система: с неизвестна честота - застойна сърдечна недостатъчност;
- нервна система: често - главоболие; рядко - виене на свят, периферна невропатия; с неизвестна честота - хипестезия, парестезия;
- сетивни органи: рядко - зрително увреждане (включително двойно виждане и замъгляване); с неизвестна честота - постоянна или преходна глухота, шум в ушите;
- хематопоетична система: рядко - намаляване на броя на левкоцитите, тромбоцитите и неутрофилите;
- мускулно-скелетна система: с неизвестна честота - мускулна болка, артралгия;
- пикочно-половата система: с неизвестна честота - уринарна инконтиненция, често уриниране, импотентност, менструални нарушения;
- кожа и подкожни мазнини: често - кожен обрив; рядко - сърбеж по кожата; с неизвестна честота - уртикария, ексфолиативен дерматит, патологичен косопад, мултиформен еритем, фоточувствителност, левкоцитокластичен кожен васкулит, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
- алергични реакции: с неизвестна честота - оток на Квинке, серумна болест, анафилактоидни и анафилактични реакции;
- други реакции: рядко - оток.
Предозиране
Не са съобщени данни за предозиране на Teknazol. През първия час стомахът на пациента се измива, предписва се активен въглен и се извършва друга необходима симптоматична терапия.
Няма специфичен антидот за итраконазол. Хемодиализата е неефективна за отстраняване на лекарството от кръвта.
специални инструкции
За да се предотврати повторна инфекция, е необходимо да се спазва лична хигиена и да се извършва едновременно лечение на сексуални партньори. Не се препоръчва да правите секс по време на терапията.
Ако след приключване на курса на лечение признаците на инфекция продължават, микробиологичното изследване се повтаря, за да се потвърди диагнозата.
При пациенти с тежка неутропения Teknazol може да се използва само в изключителни случаи (ако първата терапевтична линия е неефективна).
Лечението с итраконазол се прекратява, ако пациентът развие рискови фактори за ХСН по време на лечението.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не е отбелязан ефект на Teknazole върху психомоторните способности на човека.
Приложение по време на бременност и кърмене
При бременни жени употребата на итраконазол е допустима само при системни микози и в случаите, когато очакваният ефект от лечението надвишава възможния риск за плода.
Пациенти в репродуктивна възраст по време на лечението с лекарството трябва да използват надеждни методи за контрацепция.
Експериментални проучвания показват, че итраконазолът е ембриотоксичен и причинява различни фетални аномалии.
Teknazol не трябва да се използва по време на кърмене. Ако е необходим Teknazole, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
При деца и юноши под 18-годишна възраст терапията с итраконазол се провежда с повишено внимание (ако очакваната полза е по-голяма от потенциалния риск).
С нарушена бъбречна функция
В случай на нарушена бъбречна функция, лекарствената терапия се провежда с повишено внимание, като се контролира концентрацията на итраконазол в кръвта и съответно се коригира дозата му.
При нарушения на чернодробната функция
Teknazole се използва с повишено внимание в случай на чернодробна дисфункция и чернодробни заболявания. Ако курсът на лечение е повече от 1 месец, е необходимо редовно да се наблюдава чернодробната функция.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст трябва да приемат Teknazol с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Абсорбцията на итраконазол се нарушава при едновременната употреба на лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок.
Фенитоинът, рифабутинът, рифампицинът и други индуктори на изоензима CYP3A4 намаляват бионаличността на итраконазол, а еритромицин, индинавир, ритонавир, кларитромицин и други инхибитори на изоензима CYP3A4 го увеличават.
Teknazol подобрява терапевтичните и страничните ефекти на лекарствата, които се метаболизират с участието на изоензима CYP3A4.
Итраконазол се използва с повишено внимание заедно с инхибитори на HIV протеаза, индиректни антикоагуланти, бавни блокери на калциевите канали, някои имуносупресори (такролимус, циклоспорин, сиролимус), някои антинеопластични средства (триметрексат, бусулфан, винка алкалоиди, глюкокортикостероиди, някои будезонид, метилпреднизолон, дексаметазон) и други лекарства (фентанил, лоперамид, алфентанил, дизопирамид, репаглинид, карбамазепин, ребоксетин, цилостазол, халофантрин, буспирон, алпразолам, ебастин и интрамузоламид).
Аналози
Аналози на текназол са Итразол, Ирунин, Итраконазол, Итраконазол Сандоз, Орунит, Орунгамин, Орунгал, Кандитрал, Румикоз и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно и сухо място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Teknazol
Според прегледите Teknazole е много ефективно лекарство за локални и системни гъбични заболявания. Резултатът от лечението се наблюдава във всички случаи и то доста бързо. Лекарството има широк спектър на действие и обикновено се понася добре от пациентите.
Сред недостатъците най-често се споменават високата цена на лекарството и възможните странични реакции.
Цена за Teknazol в аптеките
Цена за Teknazol 100 mg капсули в опаковки от 4 е 390-410 рубли., в опаковки от 15 бр. - 755-1050 рубли.
Teknazol: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Teknazole 100 mg капсули 4 бр. 408 РУБЛИ Купува |
|
Teknazole 100 mg капсули 15 бр. 819 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
