Tegretol - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози, таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тегретол

Tegretol: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Tegretol

ATX код: N03AF01

Активна съставка: карбамазепин (карбамазепин)

Производител: Novartis Pharma (Швейцария)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Цени в аптеките: от 294 рубли.

Купува

Tegretol е лекарство с антиепилептично действие, което също има психотропни и невротропни ефекти.

Форма на издаване и състав

Дозирани форми на освобождаване:

• сироп: бял, вискозен, има мирис на карамел (в бутилки от тъмно стъкло от 100 ml, 1 бутилка в картонена кутия, в комплект с дозираща лъжица);
• таблетки: плоски, бели, скосени; 200 mg всяка - кръгла, маркировка от едната страна - CG, от другата - G / K, риск от едната страна; 400 mg - пръчковидна, маркировка от едната страна - LR / LR, от другата - CG / CG, от двете страни на риска (10 бр. В блистери, 3 или 5 блистера в картонена кутия).

Картонената кутия съдържа и инструкции за употреба на Tegretol.

Състав на 5 ml сироп:

• активно вещество: карбамазепин - 100 mg;
• помощни компоненти: макрогол стеарат - 100 mg, аромат на карамел - 50 mg, хидроксиетил целулоза (хиелоза) - 500 mg, натриев захаринат - 40 mg, течен сорбитол - 25 000 mg, пропилей гликол - 2,5 mg, RC 581 авицел (микрокристална целулоза + кармелоза натрий) - 1000 mg, метилпарабен (метил парахидроксибензоат) - 120 mg, сорбинова киселина - 100 mg, пропилпарабен (пропил парахидроксибензоат) - 30 mg, пречистена вода - в достатъчно количество.

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: карбамазепин - 200 или 400 mg;
• помощни компоненти (200/400 mg): магнезиев стеарат - 3/6 mg, натриева кармелоза - 10/20 mg, микрокристална целулоза - 65/130 mg, колоиден силициев диоксид - 2/4 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Tegretol е едно от антиепилептичните лекарства, това е производно на дибензодиазепин. В допълнение към антиепилептичното действие, лекарството има и психотропни и невротропни свойства.

Като антиепилептично средство, употребата на карбамазепин е ефективна при лечението на фокални (частични) прости / сложни епилептични припадъци, които се появяват с / без вторична генерализация, генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци, както и при комбинация от тези видове припадъци.

По време на клинични изпитвания беше установено, че с монотерапия с Tegretol при пациенти с епилепсия (особено в случай на употреба в педиатричната практика) се отбелязва психотропният ефект на карбамазепин, който по-специално се изразява в положителен ефект върху симптомите на депресия и тревожност, както и при намаляване на агресивността и раздразнителността. … Според редица проучвания ефектът на Tegretol върху психомоторните показатели и когнитивните функции зависи от дозата и е със съмнителен или отрицателен характер. Други проучвания отбелязват положителен ефект на карбамазепин върху вниманието, запаметяването и ученето.

Tegretol, като невротропен агент, е ефективен при редица неврологични заболявания. По-специално, той помага за предотвратяване на пристъпи на болка при идиопатична / вторична тригеминална невралгия. В допълнение, употребата на карбамазепин е оправдана, за да облекчи неврогенната болка при различни състояния, включително табети, посттравматични парестезии и постхерпетична невралгия. При пациенти със синдром на отнемане на алкохол, карбамазепин помага да се увеличи прагът на пристъпите (при това състояние той обикновено е намален) и да се намали тежестта на клиничните прояви на синдрома (под формата на възбудимост, тремор, нарушения на походката). Благодарение на терапията с Tegretol, при пациенти с безвкусен диабет с централен генезис се наблюдава намаляване на отделянето на урина и чувство на жажда.

Като психотропно средство, употребата на Tegretol е ефективна при пациенти с афективни разстройства, а именно при лечение на остри маниакални състояния, за поддържаща терапия на биполярни афективни (маниакално-депресивни) разстройства (като монотерапия или в комбинация с литиеви препарати, антидепресанти или невролептични лекарства) при лечението шизоафективна и маниакална психоза (където се използва едновременно с невролептици), остра полиморфна шизофрения (епизоди на бързо колоездене).

Механизмът на действие на Tegretol се основава на блокадата на зависими от напрежението натриеви канали, поради което мембраните на превъзбудените неврони се стабилизират, появата на серийни невронални разряди се възпрепятства и синаптичното провеждане на импулсите се намалява.

Антиконвулсивният ефект на карбамазепин се дължи главно на стабилизирането на невронните мембрани и намаляването на освобождаването на глутамат, намаляването на активността на възбуждащия невротрансмитер аминокиселина глутамат, тъй като глутаматът е основният медиатор, няма данни за ролята на аспартата.

Tegretol увеличава намаления праг на пристъпите на централната нервна система, като по този начин намалява вероятността от епилептичен припадък. Повишената проводимост на калий, както и модулирането на калциевите канали, което се активира от висок мембранен потенциал, може да допринесе за антиконвулсантния ефект на лекарството. Карбамазепинът елиминира епилептичните промени в личността и в резултат увеличава комуникативните умения на пациентите и допринася за тяхната социална рехабилитация.

Tegretol може да се предписва като основно терапевтично средство или да се използва в комбинация с други лекарства с антиконвулсивен ефект.

Фармакокинетика

След перорално приложение карбамазепин се абсорбира почти напълно, макар и доста бавно. C _max (максимална концентрация на веществото) след еднократна доза от обикновена таблетка се достига за 12 часа. След употребата на различни дозирани форми на Tegretol за перорално приложение не се наблюдават клинично значими разлики в степента на абсорбция на активното вещество. След еднократен перорален прием на 400 mg карбамазепин, средният C _{max на} активното вещество непроменен е приблизително 0,004 5 mg / ml.

След еднократно / многократно перорално приложение на ретард таблетки, времето за достигане на C _max е в рамките на 24 часа, стойността му е с 25% по-малка, отколкото при прием на конвенционална таблетка. Дневните колебания в плазмената концентрация на карбамазепин, когато като ретард таблетки са по-слабо изразени, докато няма значително намаляване на минималната стойност на C _SS (равновесната концентрация на веществото). Когато приемате Tegretol под формата на ретард таблетки 2 пъти на ден, колебанията в концентрацията на активната съставка в плазмата са незначителни. Бионаличността на карбамазепин с ретард таблетки е приблизително 15% по-ниска от тази на другите лекарствени форми на лекарството.

Приемът на храна не влияе значително на степента и скоростта на абсорбция на карбамазепин, независимо каква лекарствена форма на Tegretol се използва.

Плазмените _{Css на} карбамазепин се постигат в рамките на 1-2 седмици. Стойността на този показател се определя от индивидуалните характеристики на метаболизма (автоиндукция на чернодробни ензимни системи с карбамазепин, хетероиндукция с други едновременно използвани лекарства), както и от състоянието на пациента, дозата на Tegretol и продължителността на терапията. Отбелязват се значителни междуиндивидуални разлики в индекса _Css в терапевтичния диапазон: в повечето случаи тези стойности варират от 0,004 до 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Концентрацията на фармакологично активния метаболит (карбамазепин-10,11-епоксид) е приблизително 30% от концентрацията на веществото.

Нивото на свързване на карбамазепин с протеините в кръвната плазма е 70–80%. Концентрацията на непроменено вещество в цереброспиналната течност и слюнката е пропорционална на дела на карбамазепин, несвързан с протеини (от 20 до 30%). Концентрацията на веществото в майчиното мляко е в диапазона 25-60% от плазменото му ниво.

Карбамазепин преминава през плацентарната бариера. Ако абсорбцията на веществото се счита за завършена, привидният V _d (обем на разпределение) е от 0,8 до 1,9 l / kg.

Метаболизмът на карбамазепин се осъществява в черния дроб, главно по епоксидния път, с образуването на основните метаболити - 10,11-трансдиол производно и неговия конюгат с глюкуронова киселина. Основният изоензим, който осигурява биотрансформацията на карбамазепин в карбамазепин-10,11-епоксид, е CYP3A4. В резултат на тези метаболитни реакции се получава и образуването на метаболит с ниска активност 9-хидрокси-метил-10-карбамоилакридан.

T _1/2 (полуживот) на непроменен карбамазепин след еднократна доза Tegretol перорално е средно около 36 часа, а след многократни дози - от 16 до 24 часа (свързано с автоиндукция на чернодробната монооксигеназна система, стойността на показателя зависи от продължителността на терапията). В случай на комбинирано лечение с използване на лекарства, които индуцират една и съща чернодробна ензимна система (по-специално с фенитоин, фенобарбитал), T _{1/2 от} веществото е средно 9-10 часа.

След еднократно перорално приложение на 400 mg карбамазепин, 72 и 28% от приетата доза се екскретират съответно в урината и изпражненията. Приблизително 2% от дозата се екскретира с урината като непроменено вещество, приблизително 1% като фармакологично активен 10,11-епоксиден метаболит, около 30% като крайни метаболити, образувани от епоксидния метаболизъм.

Децата може да се наложи да използват по-високи дози Tegretol на kg телесно тегло в сравнение с възрастните, което е свързано с по-бързо елиминиране на веществото.

Показания за употреба

• епилепсия: генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци, прости или сложни частични епилептични припадъци (със / без загуба на съзнание) със / без вторична генерализация, смесени форми на епилептични припадъци; при лечението на миоклонусна епилепсия и отсъствия, Tegretol обикновено не се предписва (лекарството е неефективно);
• синдром на отнемане на алкохол;
• поддържаща терапия на биполярни афективни разстройства и остри манийни състояния (предотвратяване на обостряния или отслабване на клиничните прояви на обостряния);
• идиопатична глософарингеална невралгия;
• невралгия / идиопатична тригеминална невралгия с множествена склероза (атипична / типична).

Противопоказания

Абсолютно:

• атриовентрикуларен блок;
• обременена история на инхибиране на хемопоезата на костния мозък;
• чернодробни порфирии, включително кожни късни, остри интермитентни и пъстри порфирии;
• непоносимост към фруктоза (за сироп, тъй като сорбитолът е част от лекарството);
• комбинирана употреба с инхибитори на моноаминооксидазата (структурно подобни на трицикличните антидепресанти);
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и свръхчувствителност към химически подобни лекарства до карбамазепин (например трициклични антидепресанти).

Относително (употребата на Tegretol изисква повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

• влошена анамнеза за сърдечни заболявания (включително декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност), бъбречно / чернодробно заболяване (включително бъбречна / чернодробна недостатъчност), неблагоприятни хематологични реакции към други лекарства или наличие на данни за отмяна на предишна терапия с Tegretol (предписването на лекарството е възможно след задълбочена оценка на съотношението между очакваната полза от терапията и вероятния риск, с осигуряване на редовно наблюдение на състоянието на пациента);
• дилуционна хипонатриемия, хипотиреоидизъм;
• смесени форми на епилептични припадъци, включително атипично / типично отсъствие, предвид възможното засилване на припадъците;
• повишено вътреочно налягане и простатна хиперплазия, предвид слабата М-антихолинергична активност на карбамазепин;
• бременност и кърмене;
• старост (необходимо е да се вземе предвид вероятността от лекарствени взаимодействия и различната фармакокинетика на лекарства с антиепилептично действие).

Трябва да се има предвид, че сиропът съдържа парахидроксибензоат, който може да доведе до алергични реакции (включително такива, забавени във времето).

Ако е необходимо да се използва Tegretol при бременни жени, както и ако бременността е била диагностицирана по време на терапията или при планиране на бременност, е необходимо внимателно да се преценят очакваните ползи и възможните рискове, особено през първия триместър на бременността.

При жени в детероден период, с достатъчна клинична ефикасност, Tegretol в минимална ефективна доза се препоръчва да се използва като монотерапия, което намалява честотата на вродени фетални аномалии в сравнение с комбинирано антиепилептично лечение, особено едновременно с валпроат.

Не трябва да прекъсвате ефективна антиепилептична терапия по време на бременност (прогресирането на заболяването може да повлияе негативно на пациента и плода). Преди и по време на бременност се препоръчва допълнително да се приема фолиева киселина, през последните седмици от бременността - витамин К ₁.

Преди да предписват Tegretol, кърмещите жени трябва да сравнят очакваната полза с възможния риск; по време на терапията е необходимо да се следи състоянието на новороденото за навременна диагностика на нежеланите реакции.

Жените в детеродна възраст трябва да вземат предвид намаляването на ефективността на оралните контрацептиви, използвани в комбинация с Tegretol.

Tegretol, инструкции за употреба: метод и дозировка

Tegretol се приема през устата. Таблетките се приемат с малко вода. Лекарството може да се приема независимо от приема на храна.

Възможно е да се използва Tegretol като монотерапия или в комбинация с други лекарства.

Препоръчително е да приемате сироп (5 ml - 1 лъжичка - 100 mg), ако е трудно да се преглътне или в случаите, когато е необходим внимателен подбор на дозата. Когато се използва сироп, се постига по-голяма максимална концентрация, отколкото когато дозата се приема под формата на таблетка Tegretol. За да се избегне развитието на нежелани реакции, се препоръчва лечението да започне с малки дози, след което те постепенно се увеличават. Разклатете бутилката със сироп преди употреба.

Ако пациентът бъде прехвърлен от прием на таблетки в лекарствената форма на сироп, дневната доза не се променя, но се препоръчва да се намали размерът на еднократната доза и да се увеличи честотата на приложение на Tegretol.

Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат много внимателни при избора на режим на дозиране.

Епилепсия

Tegretol, ако е възможно, трябва да се приема като монотерапия.

В началото на курса се предписва малка дневна доза, която след това бавно се увеличава.

За да се избере оптималната доза, се препоръчва да се определи плазмената концентрация на активното вещество в кръвта (обикновено 0,004–0,012 mg / ml).

Началната доза Tegretol за възрастни и деца от 16 години е 100-200 mg 1-2 пъти на ден, средната оптимална доза е 2-3 пъти на ден, 400 mg. Понякога се изисква увеличаване на дневната доза до 1600-2000 mg.

Тригеминална невралгия

Началната дневна доза за възрастни Tegretol е 200-400 mg, за пациенти в напреднала възраст - 200 mg (100 mg 2 пъти дневно). Постепенно се увеличава, докато болката изчезне, средната доза е 3-4 пъти на ден, 200 mg. Максимално допустимата дневна доза е 1200 mg. Тогава се предписва оптималната поддържаща доза Tegretol.

Ако синдромът на болката премине, терапията постепенно се отменя, докато настъпи следващата болезнена атака.

Синдром на отнемане на алкохол

Средната дневна доза Tegretol е 200 mg 3 пъти дневно. При тежки случаи първите няколко дни го увеличават (например до 3 пъти на ден, 400 mg).

Възможна комбинирана употреба с лекарства със седативен и хипнотичен ефект (например с хлордиазепоксид, клометиазол). След отзвучаване на острата фаза терапията продължава с Tegretol като монотерапия.

Остри маниакални състояния и поддържащо лечение на биполярни (афективни) разстройства

Средната дневна доза Tegretol е от 400 до 600 mg (2-3 разделени дози). При лечение на остро маниакално състояние дозата се увеличава доста бързо. При поддържаща терапия за биполярно разстройство, всяко следващо увеличаване на дозата трябва да бъде малко (за да се осигури оптимална поносимост).

Прекратяване на терапията

Внезапното спиране на приема на Tegretol може да доведе до развитие на епилептични припадъци, поради което лечението трябва да бъде отменено постепенно в продължение на 6 месеца или повече.

Ако е необходимо бързо да се отмени лечението при пациенти с епилепсия, преминаването към друго лекарство с антиепилептичен ефект трябва да се извърши под прикритието на лекарството, показано в тези случаи.

Употребата на Tegretol при деца

Основната индикация за употребата на Tegretol при деца е епилепсия.

Препоръчителни начални дневни дози:

• до 4 години: от 20 до 60 mg, през ден дозата може да се увеличи с 20-60 mg;
• от 4 години: 100 mg, след това дозата може да се увеличи със 100 mg седмично.

Поддържащите дози се определят в размер на 10-20 mg / kg на ден, разделени на няколко дози:

• до 1 година: 100-200 mg (1-2 дози сироп);
• 1–5 години: 200–400 mg (1-2 дози сироп в 2 разделени дози);
• 6-10 години: 400-600 mg (2 дози сироп в 2-3 дози);
• 11-15 години: 600-1000 mg (2-3 дози сироп в 3 разделени дози; когато използвате 1000 mg, трябва да увеличите дозата сироп с 5 ml);
• от 15 години: от 800 до 1200 (в по-редки случаи) mg.

Максимални дневни дози Tegretol:

• до 6 години: 35 mg / kg;
• 6-15 години: 1000 mg;
• от 15 години: 1200 mg.

Тъй като не е налице необходимото количество надеждна информация за прием на Tegretol за други показания при деца, препоръчително е да се избере схемата на лекарството в съответствие с теглото и възрастта на детето, без да се надхвърлят горните дози.

Странични ефекти

Някои видове нарушения, например от страна на нервната и храносмилателната системи, както и алергични кожни реакции, се наблюдават много често или често, особено в началото на употребата на Tegretol, когато се предписват прекомерно високи начални дози от лекарството и когато се използват при пациенти в напреднала възраст.

Свързаните с дозата нежелани реакции в повечето случаи изчезват в рамките на няколко дни (сами или след кратко намаляване на дозата).

Възможни нежелани реакции на Tegretol (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, като се вземат предвид индивидуалните съобщения - много редки):

• имунна система: рядко - свръхчувствителност от забавен тип с кожни обриви, треска, лимфаденопатия, еозинофилия, васкулит, признаци, наподобяващи лимфом, левкопения, артралгия, нарушена чернодробна функция и хепатоспленомегалия, разрушаване на техните интрахепатални жлъчни пътища; много рядко - ангиоедем, анафилактична реакция, хипогамаглобулинемия (в случаите на развитие на горните реакции на свръхчувствителност терапията се отменя);
• ендокринна система: често - наддаване на тегло, оток, задържане на течности, хипонатриемия и намалена осмоларност на кръвта; много рядко - гинекомастия, галакторея;
• дихателна система: много рядко - реакции на свръхчувствителност под формата на треска, задух, пневмонит или пневмония;
• сърдечно-съдова система: рядко - интракардиални нарушения на проводимостта, намаляване / повишаване на кръвното налягане; много рядко - брадикардия, тромбофлебит, колапс, тромбоемболия, аритмии, AV блок с припадък, обостряне на исхемична болест на сърцето, хронична сърдечна недостатъчност;
• храносмилателна система: много често - гадене, повръщане; често - сухота в устата; рядко - запек, диария; рядко - коремна болка; много рядко - стоматит, глосит, панкреатит;
• нервна система: много често - атаксия, замаяност, сънливост; често - диплопия, главоболие; рядко - ненормални неволеви движения, нистагъм; рядко - окуломоторни нарушения, дискинезия, речеви нарушения, хореоатетоза, парестезия, пареза, периферна невропатия; много рядко - злокачествен невролептичен синдром, дисгевзия, асептичен менингит с периферна еозинофилия и миоклонус;
• психика: рядко - слухови / зрителни халюцинации, депресия, възбуда, агресия, тревожност, дезориентация; много рядко - активиране на психоза;
• кожа и подкожни тъкани: много често - уртикария, алергичен дерматит; рядко - ексфолиативен дерматит; рядко - сърбеж, системен лупус еритематозус; много рядко - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, мултиформен еритем, еритема нодозум, реакции на фоточувствителност, алопеция, кожни нарушения на пигментацията, акне, пурпура, изпотяване, хирзутизъм;
• кръв и лимфна система: много често - левкопения; често - еозинофилия, тромбоцитопения; рядко - левкоцитоза, лимфаденопатия; много рядко - хемолитична анемия, агранулоцитоза, апластична анемия, ретикулоцитоза, мегалобластна анемия, анемия, панцитопения, истинска еритроцитна аплазия;
• бъбреци и пикочни пътища: много рядко - често уриниране, тубулоинтерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност, сексуална дисфункция / еректилна дисфункция, бъбречна дисфункция, задържане на урина, нарушения на сперматогенезата;
• черен дроб и жлъчни пътища: рядко - хепатит от паренхимен, холестатичен или смесен тип, разрушаване на интрахепаталните жлъчни пътища, жълтеница; много рядко - чернодробна недостатъчност, грануломатозно чернодробно увреждане;
• метаболизъм и хранене: рядко - дефицит на фолиева киселина, намален апетит; много рядко - остра / лека порфирия;
• съединителна и мускулно-скелетна тъкан: рядко - мускулна слабост; много рядко - нарушения на костния метаболизъм, артралгия, мускулни спазми, миалгия;
• орган на зрението: често - нарушение на акомодацията; много рядко - конюнктивит, непрозрачност на лещата;
• нарушения на лабиринта и органа на слуха: много рядко - нарушения на слуха;
• инструментални / лабораторни данни: много често - повишена активност на гама-глутамилтрансфераза; често - повишена активност на алкалната фосфатаза в кръвта; рядко - повишаване на активността на трансаминазите; много рядко - повишаване на вътреочното налягане, концентрации на холестерол и триглицериди, промени в показателите на функцията на щитовидната жлеза, повишаване на серумната концентрация на пролактин в кръвта;
• общи нарушения: много често - умора.

Нежелани реакции въз основа на резултатите от постмаркетинговата употреба на Tegretol (с неизвестна честота):

• инструментални / лабораторни данни: намаляване на костната плътност;
• имунна система: лекарствен обрив със системни прояви и еозинофилия;
• лимфна система и кръв: недостатъчност на костния мозък;
• паразитни и инфекциозни заболявания: реактивиране на вируса на херпес симплекс тип 6;
• подкожни тъкани и кожа: остра генерализирана екзантематозна пустулоза, онихомадеза, лихеноидна кератоза;
• нервна система: увреждане на паметта, седация;
• съединителна и мускулно-скелетна тъкан: фрактури;
• стомашно-чревен тракт: колит.

Предозиране

Основните симптоми са:

• сърдечно-съдова система: артериална хипотония, тахикардия; понякога - синкоп, сърдечен арест, хипертония, нарушения на проводимостта с разширяване на QRS комплекса;
• дихателна система: белодробен оток, респираторна депресия;
• пикочна система: задържане на течност или урина, анурия / олигурия, разреждане на хипонатриемия, което се дължи на ефекта на карбамазепин, подобен на ефекта на антидиуретичния хормон;
• храносмилателна система: забавено преминаване на храната от стомаха, повръщане, намалена подвижност на дебелото черво;
• централна нервна система: депресия на функциите на централната нервна система, припадъци, миоклонус, мидриаза, хипотермия, психомоторни нарушения, възбуда, дезориентация, сънливост, халюцинации, кома, неясна реч, замъглено зрение, дизартрия, нистагъм, дискинезия, атаксия, хипер- и хипорефлексия в началото и съответно по-късно);
• лабораторни параметри: хипонатриемия, хипергликемия, метаболитна ацидоза, повишена мускулна фракция на креатинин фосфокиназата са възможни.

Терапия: мерките се избират въз основа на клиничното състояние на пациента; е показана хоспитализация. Необходимо е да се определи плазмената концентрация на карбамазепин, за да се потвърди и оцени степента на отравяне.

Показва евакуацията на стомашно съдържимо, стомашна промивка, прием на активен въглен. При късна евакуация на стомашно съдържимо са възможни забавена абсорбция и повторна поява на симптоми на интоксикация по време на възстановителния период. В отделението за интензивно лечение се използва симптоматично поддържащо лечение, включващо внимателна корекция на електролитните нарушения, мониторинг на сърдечната функция. Специфичният антидот за Tegretol е неизвестен.

Специални препоръки:

• сърдечни аритмии: терапията се избира индивидуално;
• артериална хипотония: интравенозно приложение на добутамин / допамин;
• хипонатриемия (водна интоксикация): ограничаване приема на течности (необходимо за предотвратяване на мозъчен оток);
• конвулсии: използване на антиконвулсанти.

Препоръчва се хемосорбция с въглеродни сорбенти. Има информация за неефективността на форсирана диуреза, перитонеална диализа и хемодиализа.

Трябва да се предвиди вероятността от многократно засилване на симптомите на предозиране през втория и третия ден от момента на появата му, което е свързано с бавна абсорбция на карбамазепин.

специални инструкции

Tegretol трябва да се приема само под лекарско наблюдение.

При смесени форми на епилептични припадъци терапията се провежда с повишено внимание, в случаи на увеличени припадъци лечението се отменя.

По време на периода на лечение може да се развие постоянно / преходно намаляване на броя на левкоцитите или тромбоцитите (като правило тези нарушения не са предшественици на появата на агранулоцитоза или апластична анемия). Преди назначаването на Tegretol, както и периодично по време на курса, е необходимо да се провеждат клинични кръвни тестове с преброяване на броя на тромбоцитите и, вероятно, ретикулоцити, както и да се определи серумната концентрация на желязо в кръвта. Ако се открият признаци на значително потискане на костния мозък, курсът се прекъсва.

Ако се появят симптоми, които могат да предполагат развитие на тежки дерматологични реакции, например синдроми на Lyell и Stevens-Johnson, Tegretol се отменя, избира се алтернативна терапия и при необходимост пациентът се хоспитализира.

В случаи на свръхчувствителност към Tegretol могат да се появят различни реакции, включително лекарствен обрив със системни прояви и еозинофилия, забавени многоорганни прояви на свръхчувствителност с развитие на еозинофилия, артралгия, лимфаденопатия, треска, васкулит, обрив, псевдолимфом, левкопения, промени в синдрома на чернодробната функция и унищожаване на жлъчните пътища с намаляване на техния брой (нарушения могат да възникнат във всяка комбинация). Освен това могат да се наблюдават увреждания на други вътрешни органи, включително белите дробове, бъбреците, панкреаса, миокарда и дебелото черво. В такива ситуации лекарството незабавно се прекратява.

Необходимо е внимателно проследяване на симптомите на суицидно поведение и намерения.

Преди назначаването на Tegretol и периодично по време на терапевтичния курс трябва да се направи изследване на функцията на черния дроб и бъбреците.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

При шофиране и работа с механизми е необходимо да се внимава (поради самото заболяване и възможните нежелани реакции на Tegretol, особено в началото на лечението и по време на периоди на избор на доза).

Приложение по време на бременност и кърмене

Tegretol се предписва с повишено внимание по време на бременност / кърмене.

С нарушена бъбречна функция

При обременена анамнеза за бъбречно заболяване, преди да се предпише Tegretol, трябва да се оцени съотношението на очаквания ефект от терапията с възможния риск. При предписване на лекарството трябва да се осигури редовен и внимателен анализ на състоянието на пациента.

При нарушения на чернодробната функция

Преди да се предпише Tegretol, както и по време на терапията, трябва да се направи проучване на чернодробната функция, особено при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване. Ако по време на периода на употреба на лекарството има увеличение на съществуващите нарушения или се появят активни заболявания на този орган, Tegretol незабавно се анулира.

Употреба при възрастни хора

За пациенти в напреднала възраст Tegretol се предписва с повишено внимание. При пациенти от тази категория препоръчителната начална доза е 100 mg 2 пъти дневно.

Лекарствени взаимодействия

Комбинираната употреба на Tegretol с инхибитори на моноаминооксидазата е противопоказана (препоръчителният интервал между употребата на тези лекарства е най-малко 14 дни).

При едновременната употреба на Tegretol с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти (комбинации, които трябва да се вземат предвид):

• изониазид: повишена токсичност;
• леветирацетам: в някои случаи повишена токсичност на карбамазепин;
• литий, метоклопрамид, антипсихотици: увеличаване на честотата на нежелани неврологични реакции;
• недеполяризиращи мускулни релаксанти: антагонизъм на действие (може да се наложи коригиране на дозата; изисква се наблюдение на състоянието на пациента);
• някои лекарства с диуретичен ефект: развитие на хипонатриемия, протичаща с клинични прояви;
• хормонални контрацептиви: намаляване на тяхната ефективност, поява на кървене между менструациите;
• алкохол: намаляване на толерантността му (препоръчително е да откажете да го приемате по време на терапията).

Приемът на Tegretol може да доведе до фалшиво положителен резултат при определяне на концентрацията на перфеназин, извършен чрез високоефективна течна хроматография, както и трициклични антидепресанти, определени по метода на поляризационния флуоресцентен имуноанализ.

Трябва да се има предвид, че някои лекарства / вещества могат да повлияят плазмената концентрация на карбамазепин в кръвта (може да се наложи коригиране на дозата).

Аналози

Аналозите на Tegretol са: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно и сухо място при температури до 30 ° С. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност:

• сироп - 3 години;
• таблетки - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tegretol

Отзивите за Tegretol са предимно положителни. Пациентите отбелязват, че успешно заместват по-скъпите си колеги. В някои случаи терапевтичният ефект е недостатъчен. Нежеланите реакции са необичайни, като замайването и сънливостта са най-честите.

Цената на Tegretol в аптеките

Приблизителната цена за Tegretol (50 таблетки по 200 mg) е 349-399 рубли.

Tegretol: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Tegretol CR таблетки с удължено действие 400mg 30 бр. 294 r Купува

Tegretol CR 200 mg филмирани таблетки с удължено действие 50 бр. 312 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!