Genfaxon
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Genfaxon е лекарство от цитокиновата група с антивирусни, антипролиферативни, имуномодулиращи свойства.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за подкожно (s / c) приложение: бистра течност от леко жълта до безцветна, без видими частици [6 милиона IU (международни единици) или 12 милиона IU: в стъклена спринцовка без цвят с игла - по 0,5 ml, в пластмасов контейнер 1 спринцовка, в картонена кутия 3, 12, 96 или 192 контейнера].
1 спринцовка съдържа:
- активно вещество: интерферон бета-1а - 0,022 mg (еквивалентно на 6 милиона ME) или 0,044 mg (еквивалентно на 12 милиона ME);
- помощни компоненти: човешки албумин, натриев ацетат, оцетна киселина, манитол, вода за инжекции.
Показания за употреба
Употребата на Genfaxon е показана за лечение на ремитиращи форми на множествена склероза.
Противопоказания
- епилепсия (при липса на ефект от използването на специална терапия);
- период на бременност;
- кърмене;
- тежка депресия, включително тези със суицидни мисли;
- възраст до 12 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Трябва да се внимава при предписване на Genfaxon на пациенти с анамнеза за депресия и / или гърчове, сърдечни аритмии, ангина пекторис, сърдечна недостатъчност, тежка миелосупресия, тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност, заболявания на щитовидната жлеза.
Начин на приложение и дозировка
Разтворът е предназначен за подкожно приложение.
Спринцовката съдържа готов разтвор, за удобство на въвеждането на необходимата доза, върху тялото й се прилагат разделения. Една спринцовка е предназначена само за една употреба, ако предписаната доза е по-малка от съдържанието на спринцовката, останалата част се изхвърля.
Genfaxon винаги трябва да се използва по едно и също време на деня (за предпочитане вечер) в дните от седмицата, определени от лекаря, интервалът между инжекциите не трябва да бъде по-малък от 48 часа.
Процедурата трябва да се извършва чрез непрекъсната промяна на мястото на приложение на лекарството.
Препоръчва се да се инжектира в горната част на бедрото или долната част на корема.
Първото инжектиране на пациент или лице, което ще прави инжекции у дома, трябва да се направи, след като медицински специалист обясни подробно правилата за процедурата за подкожно приложение на лекарството и под негов надзор.
Необходимо е лечението да започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза.
Препоръчителен режим на дозиране за начална терапия:
- 1-ва и 2-ра седмица: 0,0088 mg, което съответства на 0,2 ml в спринцовка 0,022 mg или 0,1 ml в спринцовка 0,044 mg;
- 3-та и 4-та седмица: 0,022 mg, което съответства на 0,5 ml в спринцовка от 0,022 mg или 0,25 ml от 0,044 mg;
- 5-та седмица: 0,044 mg, което съответства на 0,5 ml в спринцовка от 0,044 mg (може да се предпише друга доза).
Поддържащата доза зависи от възрастта на пациента:
- пациенти над 16 години: 0,044 mg 3 пъти седмично, с лоша поносимост към високи дози от лекарството - 0,022 mg 3 пъти седмично;
- пациенти на възраст 12-16 години: 0,022 mg 3 пъти седмично.
Продължителността на поддържащата терапия се предписва от лекаря индивидуално.
Ако случайно пропуснете въвеждането на следващата доза, трябва да я пропуснете и да въведете само следващата терапия в графика. Не позволявайте двойна доза.
Странични ефекти
- общо състояние: често - симптоми на грип под формата на главоболие, гадене, треска, студени тръпки, болки в ставите и мускулите;
- локални реакции: възможно е - появата на мястото на инжектиране на зачервяване, подуване, бледа кожа, болка; рядко - инфекция на мястото на инжектиране с характерни симптоми: болка, еластична кожа, подуване; в единични случаи - некроза;
- от страна на ендокринната система: повишаване или инхибиране на функцията на щитовидната жлеза;
- алергични реакции: много рядко - затруднено дишане (непосредствено след инжектирането), уртикария, чувство на дискомфорт или слабост;
- от хепатобилиарната система: гадене, повръщане, загуба на апетит, жълтеница;
- лабораторни параметри: евентуално - левкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT), гама-глутамил трансфераза, алкална фосфатаза (всички нарушения са леки и обратими);
- други: рядко - загуба на апетит, диария, повръщане, нервност, световъртеж, нарушение на съня, обрив, сърцебиене, симптоми на вазодилатация, нарушение или промяна в менструалния цикъл, депресия.
специални инструкции
Преди започване на лечението и след 1, 3 и 6 месеца, а след това редовно по време на употребата на Genfaxon, е необходимо да се провеждат проучвания за определяне на активността на ALT.
Ако активността на ALT надвишава 5 пъти горната граница на нормата, дозата на лекарството трябва да се намали и едва след нормализиране на чернодробната функция може постепенно да се увеличи.
Ако се появят признаци на чернодробна дисфункция, включително симптоми на жълтеница, терапията трябва да се прекрати.
В допълнение към лабораторните тестове, които са задължителни за пациенти с множествена склероза, по време на периода на приложение на интерферон бета-1а се препоръчва да се извършват чернодробни тестове на всеки 1, 3 и 6 месеца, кръвен тест за определяне на нивото на тромбоцитите и изчисляване на левкоцитната формула.
Функцията на щитовидната жлеза трябва да се изследва преди започване на лечението и на интервали от 6-12 месеца по време на терапията.
Проявите на грипоподобен синдром, типични за интерфероните през първите шест месеца от терапията, като правило са умерено изразени. Симптомите обикновено се наблюдават в началото на лечението и след това намаляват. Пациентът трябва да знае, че в случай на тежка тежест и продължителност на симптомите е необходимо да се консултирате с лекар.
Ако се развият нежелани реакции, лекарят трябва да бъде информиран за степента на тяхното проявление. Въз основа на подробно описание на нежеланите явления и, ако е необходимо, лабораторни тестове, лекарят може временно да намали дозата на лекарството или да отмени терапията.
Не можете самостоятелно да намалите дозата или да спрете употребата на лекарството.
За да се намали рискът от некроза на тъканите на мястото на инжектиране, е необходимо стриктно спазване на правилата за асептика. Не инжектирайте лекарството в области на тялото с нарушена цялост на кожата, подуване или болка при палпация.
С образуването на неутрализиращи антитела на фона на употребата на Genfaxon, лекарят трябва да вземе решение относно целесъобразността да продължи лечението.
По време на периода на употреба на лекарството, жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептиви.
Когато планирате бременност или зачеване по време на периода на лечение, е необходимо да информирате лекуващия лекар за това.
Ефективността на използването на лекарството за лечение на вторична прогресивна множествена склероза не е потвърдена.
Лекарството има отрицателен ефект върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.
Лекарствени взаимодействия
Препоръчва се повишено внимание при използване на Genfaxon с антиепилептични лекарства и антидепресанти, чийто клирънс значително зависи от цитохром Р 450.
По време на обостряне на заболяването е възможна комбинация с глюкокортикостероиди или адренокортикотропни хормони.
Аналози
Аналозите на Genfaxon са: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте на тъмно място при температура 2-8 ° C, не замразявайте.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
