Berlition 300
Berlition 300: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Berlithion 300
ATX код: A16AX01
Активна съставка: Тиоктова киселина (Тиоктова киселина)
Производител: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018
Цени в аптеките: от 496 рубли.
Купува
Berlition 300 е метаболитен агент.
Форма на издаване и състав
- концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: бистър разтвор със зеленикаво-жълт цвят [по 12 ml в ампули от тъмно стъкло с прекъсваща линия (бял пръстен) в горната част на ампулата, 5, 10 или 20 бр. в контурни картонени опаковки (тави), в картонен пакет 1 пакет];
- филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, с делителна черта от едната страна, бледо жълти; напречното сечение показва неравна гранулирана светложълта повърхност [10 бр. в блистери, в картонена кутия 3, 6 или 10 блистера].
Активното вещество на лекарството: етилендиаминова сол на тиоктовата (а-липоева) киселина, 1 таблетка и 1 ампула концентрат по отношение на тиоктовата киселина съдържа 300 mg.
Концентратни помощни вещества: пропилей гликол, етилендиамин, вода за инжекции.
Допълнителни компоненти на таблетките:
- помощни вещества: кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, повидон (К = 30), лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид;
- филмова обвивка: течен парафин и Opadray OY-S-22898 жълт, съдържащ натриев лаурил сулфат, титанов диоксид (Е 171), хипромелоза, течен парафин, жълти багрила по залез и хинолин жълт (Е 104).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тиоктовата киселина е коензим на реакции на декарбоксилиране на α-кетокиселини. Той е ендогенен антиоксидант с пряко и непряко действие (свързва свободните радикали). Предпазва клетките от увреждане от продукти на разпадане, повишава физиологичното съдържание на антиоксиданта глутатион, подобрява ендоневралния кръвен поток и микроциркулацията. Участва в регулирането на липидния и въглехидратния метаболизъм, повишава концентрацията на гликоген в черния дроб, стимулира метаболизма на холестерола. При захарен диабет намалява образуването на крайни продукти на прогресивно гликозилиране на протеини в нервните клетки, намалява концентрацията на глюкоза в кръвната плазма и инсулиновата резистентност, влияе на алтернативния метаболизъм на глюкозата, намалява натрупването на патологични метаболити под формата на полиоли, като по този начин намалява отока на нервната тъкан. Участвайки в метаболизма на мазнините, а-липоевата киселина увеличава биосинтеза на фосфолипиди (по-специално фосфоинозит) и по този начин подобрява увредената структура на клетъчните мембрани.
Тиоктовата киселина елиминира токсичните ефекти на пировиноградната киселина и ацеталдехида (алкохолни метаболити), нормализира проводимостта на нервните импулси и енергийния метаболизъм, намалява прекомерното образуване на свободни кислородни радикални молекули, ендоневралната хипоксия и исхемията, като по този начин отслабва такива прояви на полиневропатия като парестезии, изтръпване, болка и усещане за парене в крайници.
По този начин лекарството подобрява метаболизма на липидите, има антиоксидантно, хипогликемично и невротрофично действие.
Активното вещество, използвано под формата на етилендиаминова сол, намалява тежестта на възможните странични ефекти, присъщи на тиоктовата киселина.
Фармакокинетика
При интравенозно приложение на α-липоева киселина в доза от 600 mg, максималната плазмена концентрация е приблизително 20 μg / ml и се наблюдава след 30 минути.
Когато се приема през устата таблетки Berlition 300 тиоктова киселина се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвната плазма достига до 25-60 минути. Абсолютна бионаличност - 30%. Обемът на разпределение е около 450 ml / kg. Абсорбцията намалява с приема на храна.
Лекарството има ефект "първо преминаване" през черния дроб. В резултат на конюгацията и окисляването на страничната верига се образуват метаболити. Общият плазмен клирънс е 10-15 ml / min / kg. Екскретира се предимно чрез бъбреците (от 80 до 90%) под формата на метаболити. Полуживотът (T 1/2) е до 25 минути.
Показания за употреба
Berlition 300 се използва за лечение на диабетна и алкохолна полиневропатия.
Противопоказания
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Под формата на таблетки Berlition 300 е противопоказан също при лактазен дефицит, наследствена непоносимост към лактоза и синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция.
Инструкции за употреба на Berlition 300: метод и дозировка
Концентрат за инфузионен разтвор
Разтворът, приготвен от концентрата, се инжектира бавно (в продължение на поне 30 минути) интравенозно на капки в дневна доза от 300-600 mg (1-2 ампули) в продължение на 2-4 седмици. След това пациентът се прехвърля под формата на таблетки на лекарството и се предписват 1-2 таблетки на ден.
Продължителността на общия курс на лечение и необходимостта от повторение, лекарят определя индивидуално.
Разтворът за интравенозно приложение се приготвя непосредствено преди употреба. За целта съдържанието на 1-2 ампули се разрежда в 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Тиоктовата киселина е чувствителна към светлина, така че приготвеният разтвор трябва да бъде защитен от нея, например с помощта на алуминиево фолио. На тъмно място разтвореният концентрат може да се съхранява не повече от 6 часа.
Филмирани таблетки
Таблетките Berlition 300 трябва да се приемат през устата 1 път на ден 30 минути преди хранене, като се поглъщат цели и се пие много течност.
Възрастните обикновено се предписват 600 mg (2 таблетки).
Продължителността на терапията и необходимостта от повторни курсове се определят от лекаря индивидуално. Лекарството може да се използва дълго време.
Странични ефекти
Berlition 300 обикновено се понася добре. Много рядко (<1/10000, включително изолирани случаи) се отбелязват следните нежелани реакции:
- от имунната система: алергични реакции (кожен обрив, сърбеж, уртикария), анафилактичен шок;
- от хемостаза: тромбоцитопатия, пурпура;
- от нервната система: диплопия, нарушение или промяна на вкуса, конвулсии;
- от страна на метаболизма: намаляване на нивото на глюкоза в кръвната плазма, симптоми на хипогликемично състояние (световъртеж, главоболие, зрително увреждане, изпотяване).
Приемът на хапчета също е вероятно да причини стомашно-чревни странични ефекти като диария, коремна болка, гадене и повръщане.
При интравенозно приложение на Berlition 300 в много редки случаи са възможни и локални реакции (усещане за парене). С бързото въвеждане на лекарството може да се повиши вътречерепното налягане (проявяващо се с чувство на тежест в главата) и е възможно затруднено дишане.
Предозиране
В случай на предозиране може да се появи главоболие, гадене и повръщане.
В тежки случаи (при прием на тиоктова киселина в доза над 80 mg / kg) са възможни: тежки нарушения на киселинно-алкалния баланс, лактатна ацидоза, помътняване на съзнанието или психомоторна възбуда, синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, остра некроза на скелетните мускули, генерализирани конвулсии, хемолиза, полиорганна недостатъчност, потискане на активността на костния мозък, хипогликемия (до развитието на кома).
При съмнение за тежка интоксикация се препоръчва спешна хоспитализация. Първо, те извършват общи мерки, необходими за случайно отравяне: предизвикват повръщане, измиват стомаха, предписват активен въглен и др. Лечението на лактатна ацидоза, генерализирани гърчове и други потенциално животозастрашаващи последици от интоксикация е симптоматично, извършвано в съответствие с основните принципи на съвременната интензивна терапия.
Няма специфичен антидот. Методите на филтрация с принудително отделяне на тиоктова киселина, хемоперфузия и хемодиализа не са ефективни.
специални инструкции
При интравенозно приложение на лекарството могат да се развият реакции на свръхчувствителност. В случай на симптоми като сърбеж, неразположение, гадене, Berlition 300 трябва да бъде отменен незабавно.
Алкохолът намалява ефективността на тиоктовата киселина, поради което по време на периода на лечение и, ако е възможно, между курсовете, трябва да се въздържате от пиене на алкохол.
Разтворът, приготвен от лиофилизата, трябва да бъде защитен от светлина.
При пациенти с диабет, получаващи перорални хипогликемични лекарства или инсулин, нивото на плазмената глюкоза трябва да се следи постоянно, особено в началото на лечението с Berlition 300. Ако е необходимо, дозата им трябва да се коригира, за да се избегне развитието на хипогликемия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани специални проучвания за ефекта на тиоктовата киселина върху способността за управление на сложни механизми и превозни средства, поради което се препоръчва да се внимава, когато се извършват дейности с потенциално опасни последици.
Приложение по време на бременност и кърмене
В клинични проучвания за репродуктивна токсичност не са установени рискове във връзка с плодовитостта, ембриотоксичните свойства на лекарството и неговия ефект върху развитието на плода. Няма обаче достатъчно клиничен опит с употребата на тиоктова киселина при тази категория пациенти, поради което назначаването на Berlition 300 по време на бременност е противопоказано.
Не е известно дали тиоктовата киселина прониква в майчиното мляко и поради това лекарството е противопоказано също по време на кърмене.
Използване от детството
Съгласно инструкциите, Berlition 300 не се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма опит за употребата му при тази възрастова категория пациенти.
Лекарствени взаимодействия
Тиоктовата киселина може да образува хелатни комплекси с метали; не се препоръчва едновременното й използване с препарати от желязо и магнезий, както и използването на млечни продукти (тъй като те съдържат калций). Ако е необходимо, комбинираното им предназначение трябва да се спазва поне 2-часови интервали между дозите.
Berlition 300 намалява ефективността на цисплатина.
Ефективността на тиоктовата киселина се намалява от етанола.
Лекарството подобрява ефекта на инсулин и перорални хипогликемични средства, когато се приема едновременно.
Тиоктовата киселина в комбинация със захарни молекули образува слабо разтворими сложни съединения, поради което поради несъвместимост Berlition 300 не може да се използва в комбинация с разтвори с дисулфидни връзки, разтвори на Рингер, декстроза, глюкоза и фруктоза и разтвори, които реагират с SH-групи.
Аналози
Аналозите на Berlition 300 са: за таблетки - липоева киселина, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; за концентрат - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Условия за съхранение
Условия за съхранение: място недостъпно за деца, защитено от светлина, с температури до 25 ° C. Концентратът не трябва да се замразява.
Срокът на годност на концентрата е 3 години, след разреждане с физиологичен разтвор - 6 часа на тъмно място. Таблетките могат да се съхраняват 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Berlition 300
Лекарството често се предписва при захарен диабет и чернодробни патологии. Повечето отзиви за Berlition 300 са положителни, както сред лекарите, така и сред лекуваните пациенти. Лекарството се характеризира като ефективно и практически без странични ефекти. Въпреки това, той трябва да се предписва от подходящ медицински специалист само ако има индикация за употреба.
Цена за Berlition 300 в аптеките
Цената за Berlition 300 е 600-830 рубли за опаковка от 30 таблетки. Под формата на концентрат цената на лекарството е 500–675 рубли за 5 ампули от 12 ml всяка.
Berlition 300: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Berlition 300 25 mg / ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 12 ml 5 бр. 496 r Купува |
|
Berlition 300 край за prig разтвор за инф. 25mg / ml 12ml 5 бр. 561 r Купува |
|
Berlition 300 300 mg филмирани таблетки 30 бр. 640 РУБЛИ Купува |
|
Berlition 300 таблетки p.o. 300mg 30 бр. 702 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
