Басиген
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Условия за съхранение
Basigen е производно на хинолон, широкоспектърно антимикробно средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - инфузионен разтвор: прозрачен, с жълтеникав оттенък (100 ml в бутилки от полиетилен, 1 бутилка в картонена кутия).
Активна съставка: ципрофлоксацин, в 1 бутилка - 200 mg.
Допълнителни компоненти: динатриев едетат, млечна киселина, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Показания за употреба
За възрастни:
- инфекции на бъбреците и пикочните пътища (цистит, пиелонефрит);
- инфекции, дължащи се на имунодефицит, произтичащ от неутропения или лечение с имуносупресивни лекарства;
- хроничен бактериален простатит;
- сложни интраабдоминални инфекции, включително перитонит (използван в комбинация с метронидазол);
- инфекции на костите и ставите (остеомиелит, септичен артрит);
- УНГ инфекции (остър синузит);
- инфекции на кожата и меките тъкани (инфектирани рани, язви, абсцеси, изгаряния, флегмони);
- Коремен тиф;
- заболявания на долните дихателни пътища (бронхиектазии, пневмония, обостряне на хроничен бронхит, инфекциозни усложнения на муковисцидоза);
- инфекциозна диария (включително шигелоза, кампилобактериоза, диария на пътниците);
- септицемия;
- неусложнена гонорея;
- белодробен антракс (профилактика и лечение);
- предотвратяване на инфекции по време на операция.
За деца:
- лечение на усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца на възраст 5-17 години с белодробна муковисцидоза;
- терапия и профилактика на белодробен антракс (инфекция с Bacillus anthracis).
Противопоказания
Абсолютно:
- бременност, период на кърмене;
- възраст до 18 години (с изключение на усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца на възраст 5-17 години и белодробен антракс);
- едновременната употреба на тизанидин;
- свръхчувствителност към компонентите на Basigen или други лекарства от флуорохинолоновата група.
Внимателно:
- психично заболяване;
- нарушение на мозъчната циркулация;
- епилепсия;
- церебрална атеросклероза;
- увреждане на сухожилията при предишно лечение с хинолони;
- тежка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
- възрастна възраст.
Начин на приложение и дозировка
Basigen се инжектира интравенозно със скорост приблизително 0,3 ml на минута (100 ml от разтвора се влива в продължение на минимум 30 минути).
Готовите за употреба инфузионни разтвори могат да се смесват с разтвори на Рингер и Рингер лактат, натриев хлорид 0,9%, декстроза 5 и 10%, фруктоза 10%, декстроза 5% с разтвор на натриев хлорид 0,225-0,45%.
Препоръчителни режими на дозиране за възрастни, в зависимост от показанието:
- инфекции на пикочните пътища: остри неусложнени - 100 mg 2 пъти дневно; цистит при жени (преди менопаузата) - 100 mg веднъж; сложно - 200 mg 2 пъти на ден;
- заболявания на дихателните пътища: 200-400 mg 2 пъти дневно;
- инфекциозна диария: 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 5-7 дни;
- гонорея: неусложнена - 100 mg веднъж; екстрагенитална - 100 mg 2 пъти дневно;
- белодробен антракс (профилактика и лечение): 400 mg 2 пъти дневно;
- профилактика на инфекции по време на операция: 200-400 mg 30-60 минути преди операцията; ако операцията се извършва за повече от 4 часа, лекарството се прилага отново в същата доза;
- особено тежки инфекции (перитонит, септицемия, инфекции на костите и ставите, инфекциозни усложнения на муковисцидоза, стрептококова пневмония), особено причинени от Staphylococcus и Pseudomonas: 400 mg 3 пъти на ден;
- други инфекции: 200-400 mg 2 пъти дневно.
За пациенти в напреднала възраст Basigen се предписва в по-ниски дози, като се вземат предвид параметрите на креатининовия клирънс (CC) и тежестта на инфекциозния процес.
Препоръчителни дози за деца:
- усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца на възраст 5–17 години с муковисцидоза на белите дробове: 10 mg / kg 3 пъти на ден (но не повече от 1200 mg / ден) в продължение на 10–14 дни;
- белодробен антракс (профилактика и лечение): 10 mg / kg 2 пъти на ден. Максималната единична доза е 400 mg, дневната доза е 800 mg. Продължителността на лечението е 60 дни.
Употреба при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Максимални дневни дози:
- CC 31-60 ml / минута / 1,73 m 2 или концентрация на креатинин в плазмата 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC под 30 ml / минута / 1,73 m 2 или плазмена концентрация на креатинин над 2 mg / 100 ml, хемодиализа * - 400 mg.
* Basigen се прилага след сесията.
При перитонеална диализа към диализата се добавя инфузионен разтвор на ципрофлоксацин в доза от 50 mg на литър диализат. Прилага се интраперитонеално 4 пъти на ден (на интервали от 6 часа).
Средна продължителност на лечението:
- цистит и остра неусложнена гонорея - 1 ден;
- инфекции на коремната кухина, бъбреците и пикочните пътища - до 7 дни;
- стрептококови инфекции - поне 10 дни;
- неутропения - през целия период на неутропеничната фаза, но не повече от 2 месеца с остеомиелит и 7-14 дни - с всички други инфекции.
След нормализиране на телесната температура лечението се препоръчва да продължи поне 3 дни.
След интравенозно приложение на Basigen е възможно пациентът да бъде прехвърлен на орални форми на лекарства, съдържащи ципрофлоксацин като активно вещество.
Странични ефекти
- локални реакции: болезненост на мястото на инжектиране, флебит;
- от страна на храносмилателната система: намален апетит, коремна болка, диария, гадене, метеоризъм, повръщане, хепатит, холестатична жълтеница (особено при пациенти с предишни чернодробни заболявания), хепатонекроза;
- от страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, нарушения на сърдечния ритъм, тахикардия;
- от страна на отделителната система: задържане на урина, интерстициален нефрит, намалена функция на екскрецията на азот в бъбреците, уретрално кървене, гломерулонефрит, албуминурия, хематурия, полиурия, дизурия, кристалурия (главно с алкална реакция на урина и ниско отделяне на урина)
- от нервната система: повишено вътречерепно налягане, кошмари, безсъние, безпокойство, халюцинации, повишена умора, замаяност, объркване, тремор, главоболие, мигрена, депресия, периферна паралгезия (аномалия при възприемане на болката), тромбоза на мозъчните артерии, припадък, както и други прояви на психотични реакции (в редки случаи те прогресират до състояния, при които пациентът може да си навреди);
- от страна на хемопоетичните органи: тромбоцитопения, анемия, левкоцитоза, хемолитична анемия, гранулоцитопения, левкопения, тромбоцитоза;
- от страна на мускулно-скелетната система: разкъсвания на сухожилията, тендовагинит, миалгия, артрит, артралгия;
- от сетивата: нарушение на обонянието и вкуса, загуба на слуха, шум в ушите, зрително увреждане (промяна в цветовото възприятие, диплопия);
- алергични реакции: мехури с кървене, сърбеж, васкулит, поява на малки възли, които образуват струпеи, уртикария, точни кръвоизливи по кожата (петехии), лекарствена треска, еритема нодозум, еозинофилия, задух, оток на лицето или ларинкса, токсичен епидермален ексудативен мултиформен еритем;
- лабораторни параметри: повишена активност на алкална фосфатаза и чернодробна трансаминаза, хипергликемия, хиперкреатининемия, хипопротромбинемия, хипербилирубинемия;
- други: повишена фоточувствителност, повишено изпотяване, астения, зачервяване на лицето, суперинфекция (кандидоза, псевдомембранозен колит).
специални инструкции
Ципрофлоксацин не е избраното лекарство за установена или подозирана Streptococcus pneumoniae пневмония.
Пациенти с анамнеза за гърчове, епилепсия, органични мозъчни лезии и съдови заболявания поради висок риск от странични ефекти от централната нервна система, Basigen може да се предписва само по здравословни причини.
За да се избегне развитието на кристалурия, препоръчителната дневна доза от лекарството не трябва да се надвишава. Адекватният прием на течности и поддържането на кисела урина също са от съществено значение.
Ако е необходимо да се извърши операция по време на лечението с Basigen с използване на обща упойка от групата на производни на барбитурова киселина, трябва внимателно да се следи кръвното налягане, сърдечната честота и електрокардиограмата.
В случай на продължителна и / или тежка диария е необходимо да се преустанови лечението и да се проведе преглед на пациента, за да се изключи псевдомембранозният колит.
Прекратете лечението в случай на болка в сухожилията или първите признаци на тендовагинит.
По време на лечението се препоръчва да се избягва да бъдете на пряка слънчева светлина и контакт с изкуствено ултравиолетово лъчение, както и да се въздържате от шофиране и извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторни реакции.
Лекарствени взаимодействия
- теофилин и други ксантини (например кофеин), перорални хипогликемични лекарства: концентрацията им се увеличава и полуживотът се удължава;
- индиректни антикоагуланти: ефектът им се увеличава, протромбиновият индекс намалява;
- циклоспорин: нефротоксичният ефект се увеличава, концентрацията на серумен креатинин се увеличава (този показател трябва да се наблюдава 2 пъти седмично);
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (с изключение на ацетилсалициловата киселина): рискът от гърчове се увеличава;
- тизанидин: увеличава се вероятността от изразено понижаване на кръвното налягане и появата на сънливост;
- урикозурични агенти: екскрецията на ципрофлоксацин се забавя (до 50%), плазмената му концентрация се увеличава;
- други антимикробни лекарства (аминогликозиди, бета-лактамни антибиотици, метронидазол, клиндамицин): има синергичен ефект.
Basigen може да се използва в комбинация с клиндамицин и метронидазол - при анаеробни инфекции; с азлоцилин, мезлоцилин или други бета-лактамни антибиотици - при стрептококови инфекции; с цефтазидим и с азлоцилин - при инфекции, причинени от Pseudomonas spp.; с ванкомицин и изоксазолилпеницилини - за стафилококови инфекции.
Инфузионният разтвор е фармацевтично несъвместим с всички лекарства и други инфузионни разтвори, които са физико-химически нестабилни в кисела среда (рН на разтвора на ципрофлоксацин е 3,5-4,6). Не смесвайте разтвора за интравенозно приложение с разтвори с рН по-голямо от 7.
Условия за съхранение
Съхранявайте на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C. Не замразявайте.
Срокът на годност е 3 години.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
