Алкеран
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Цени в онлайн аптеките:
от 3680 руб.
Купува
Alkeran е антинеопластично лекарство.
Форма на издаване и състав
- Филмирани таблетки: почти бели или бели, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис "GX EH3" от едната страна и "A" от другата; сърцевината на таблетката е почти бяла или бяла (25 броя в бутилки от тъмно стъкло, 1 бутилка в картонена кутия);
- Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор: бяла или почти бяла маса без видими частици при разтваряне; разтворител - бистра, безцветна течност с мирис на алкохол (по 50 mg в стъклени бутилки, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с 1 бутилка разтворител (10 ml) в пластмасова кутия).
1 таблетка Alkeran съдържа:
- Активна съставка: мелфалан - 2 mg;
- Спомагателни компоненти: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кросповидон, микрокристална целулоза;
- Обвивка: бяла опадра YS-1-18097-A (титанов диоксид, хипромелоза, макрогол).
1 бутилка с лиофилизиран прах за инжекционен разтвор съдържа:
- Активна съставка: мелфалан (под формата на хидрохлорид) - 50 mg;
- Спомагателни компоненти: солна киселина, повидон К12.
Състав на разтворителя: етанол, пропилей гликол, натриев цитрат, вода за инжекции.
Показания за употреба
Филмирани таблетки
- Множествена миелома;
- Широко разпространен аденокарцином на яйчниците;
- Карцином на гърдата;
- Полицитемия вера.
Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор
- Напреднал рак на яйчниците;
- Множествена миелома;
- Локализиран сарком на меките тъкани на крайниците;
- Локализиран меланом на крайниците;
- Често срещан невробластом при деца.
Противопоказания
- Период на кърмене;
- Индивидуална непоносимост към мелфалан.
По време на бременност, особено през първия триместър, употребата на Alkeran трябва да се избягва, освен в случаите, които застрашават живота на майката.
Начин на приложение и дозировка
Alkeran трябва да се предписва от онколог с опит в лечението на злокачествени новообразувания с цитотоксични лекарства.
Филмирани
таблетки Таблетките се приемат през устата, като се поглъщат цели.
Дозата и периодът на лечение се предписват от лекаря въз основа на клиничните показания.
Тъй като абсорбцията на мелфалан може да варира, дозата може постепенно да се увеличава, за да се осигури терапевтична концентрация на лекарството, докато се появят признаци на миелосупресия.
Препоръчителна доза:
- Множествен миелом: дневната доза се предписва в размер на 0,15 mg на 1 kg от теглото на пациента, трябва да бъде разделена на няколко дози на ден, курсът е 4 дни. Курсът на лечение се повтаря на интервали от 6 седмици;
- Аденокарцином на яйчниците: 0,2 mg на 1 kg на ден, продължителността на един курс е 5 дни, лечението се редува с почивка от 4-8 седмици или въз основа на клинични показания за възстановяване на функцията на костния мозък;
- Карцином на гърдата: 0,15 mg на 1 kg телесно тегло или 6 mg на 1 m 2 от телесната повърхност на пациента на ден, продължителността на един курс е 5 дни, курсовете се повтарят на всеки 6 седмици. Ако е необходимо, намалете токсичния ефект върху хемопоезата на костния мозък, намалете дозата;
- Истинска полицитемия: индукция на ремисия - 6-10 mg на ден в продължение на 5-7 дни, след което дозата се намалява до 2-4 mg на ден. Режимът на дозиране за поддържаща терапия е 2-6 mg веднъж седмично.
Лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор
Готов разтвор от лиофилизиран прах се използва за интравенозно (IV) и, в изключителни случаи, за вътреартериално (IV) приложение (използвайки регионална артериална перфузия).
Поради ограничената стабилност, разтворът се приготвя преди директно приложение при стайна температура чрез едновременно добавяне на 10 ml разтворител към флакон с лиофилизиран прах и енергично разклащане до пълното му разтваряне. Съдържанието на безводен мелфалан в 1 ml от получения разтвор е 5 mg с ниво на рН около 6,5.
За допълнително разреждане на разтвора се препоръчва да се използва само 0,9% разтвор на натриев хлорид за инжекции. Alkeran не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи декстроза!
Стабилността на разтвора намалява: при температури над 25 ° C; последващо разреждане в инфузионен разтвор; преминаването на повече от 1,5 часа от момента на приготвяне на разтвора до завършване на приложението му. В случай на мътност или кристализация на разтвора, той трябва да бъде унищожен.
Въвеждането може да се извърши в периферните и централните вени, за високи дози от лекарството се препоръчва да се използват централните вени, не трябва да се допуска екстравазация.
Интравенозният разтвор трябва да се инжектира бавно на фона на бързо капене на друг разтвор.
Употребата на разтвора на Alkeran е показана като монотерапия и в комбинация с други цитотоксични агенти, в някои случаи допълнително се предписва преднизолон.
Препоръчителна доза:
- Множествен миелом: в комбинация с цитостатици - 8-30 mg на 1 m 2 от телесната повърхност на пациента с интервал от 2-6 седмици; монотерапия - 16 mg на 1 m 2 (0,4 mg на 1 kg телесно тегло) веднъж на всеки 4 седмици. Повторното въвеждане е показано само когато параметрите на периферната кръв се възстановят през този период. Терапия с високи дози - еднократна доза от 100-200 mg на 1 m 2 (2,5-5,0 mg на 1 kg). След въвеждането на дози над 140 mg на 1 m 2, пациентът се нуждае от автоложна трансплантация на костен мозък. При бъбречна недостатъчност дозата се намалява с 50%;
- Аденокарцином на яйчниците: монотерапия - 1 mg на 1 kg телесно тегло (приблизително 40 mg на 1 m 2) веднъж на всеки 4 седмици; в комбинация с цитостатици - 0,3-0,4 mg на 1 kg (12-16 mg на 1 m 2) 1 път на 4-6 седмици;
- Прогресиращ невробластом при деца: с монотерапия, комбинация с цитостатици и / или лъчетерапия (под защитата на автоложен костен мозък) - 100-240 mg на 1 m 2 еднократно или разделяне на 3 процедури за прием в продължение на 3 последователни дни.
За сарком на меките тъкани и злокачествен меланом е показано интравенозно приложение на Alkeran с помощта на хипертермична регионална перфузия.
Възможно е да се използват високи дози от лекарството при пациенти в напреднала възраст само при нормално функциониране на вътрешните органи и задоволително общо състояние на пациента.
При умерена и тежка бъбречна недостатъчност началната доза трябва да бъде намалена с 50%, дозата за многократно приложение трябва да бъде избрана, като се вземе предвид степента на потискане на костния мозък. При терапия с високи дози от лекарството необходимостта от корекция на дозата зависи от степента на функционално увреждане на бъбреците, терапевтичната цел и от това дали се вливат автоложни стволови клетки от костен мозък. Обикновено с креатининов клирънс (CC) от 30-50 ml / min дозата се намалява с 50%, лечението е придружено от въвеждане на достатъчно количество течност и принудителна диуреза. Когато CC е по-малко от 30 ml / min, не се препоръчва да се предписват високи дози Alkeran.
Странични ефекти
- Хематопоетична система и лимфна система: много често - потискане на хемопоезата на костния мозък, тромбоцитопения, левкопения; рядко - хемолитична анемия;
- Имунна система: рядко - алергични реакции (кожен обрив, сърбеж, уртикария, оток, анафилактичен шок, по-често при парентерална терапия), сърдечен арест;
- Дихателна система: рядко - белодробна фиброза, интерстициална пневмония (до смърт);
- Храносмилателна система: много често - гадене, повръщане, диария; на фона на терапия с високи дози - стоматит; рядко - увреждане на черния дроб, повишена активност на функционални чернодробни тестове, хепатит, жълтеница, на фона на стандартни дози - стоматит, вено-оклузивно заболяване (след терапия с високи дози);
- Дерматологични реакции: много често - алопеция на фона на високодозова терапия, често - алопеция при стандартни дози; рядко - сърбеж, макулопапулозен обрив;
- Пикочна система: често - повишаване нивото на урея в кръвта (с нарушена бъбречна функция при пациенти с множествен миелом);
- Други реакции: много често - изтръпване и / или топлина при парентерално приложение.
специални инструкции
Не се препоръчва имунизация с жива ваксина, докато се използва мелфалан, тъй като съществува риск от инфекция при имунокомпрометирани пациенти.
Разтворът на Alkeran трябва да се инжектира бавно в централната вена или чрез специален затварящ достъп в инфузионната система на фона на бърза инфузия. Екстравазацията може да причини локално увреждане на тъканите и околните съдове, поради което директното инжектиране в периферна вена не е желателно.
Интравенозното приложение на терапия с високи дози се извършва само в специализирани центрове, под наблюдението на опитни специалисти, в зависимост от общото задоволително състояние на пациента и адекватната функция на неговите органи. На пациентите е показано комплексно поддържащо и профилактично лечение, включително антибактериални лекарства и, ако е необходимо, кръвни съставки.
Поради риска от повишени токсични ефекти върху костния мозък е необходимо повишено внимание при употребата на Alkeran при пациенти, които наскоро са били подложени на лъчева или химиотерапия.
Тъй като мелфаланът може да причини развитието на левкемия, при предписването му очакваният ефект на лекарството трябва да се сравни с риска от левкемия.
Миелосупресивният ефект на лекарството изисква съпътстващо лечение с редовно проследяване на лабораторните параметри на броя на кръвните клетки. Въз основа на тези данни, по време на терапията се извършва редовна корекция или отлагане на прилагането на следващата доза от лекарството, за да се намали вероятността от необратима аплазия на костния мозък и развитието на прекомерна миелосупресия.
Първите признаци на рязко намаляване на броя на тромбоцитите или левкоцитите са основата за временно прекратяване на лечението, тъй като процесът на намаляване на броя на кръвните клетки може да продължи след спиране на лечението.
По време на периода на използване на лекарството под формата на разтвор или таблетки от един от партньорите е необходимо да се използват надеждни методи за контрацепция.
Използването на Alkeran изисква спазване на правилата, предвидени за безопасна работа с цитостатици. Приготвянето на разтвора трябва да се извършва под наблюдението на опитен специалист, в изолирано помещение, в специален лабораторен шкаф с вертикална качулка, при асептични условия. За процедурата медицинският персонал трябва да бъде облечен в стерилно облекло и оборудван с престилка за еднократна употреба, ръкавици (изработени от висококачествен PVC или хирургически латекс, но не гума), хирургическа маска и предпазни очила, старателно измити с вода след всяка употреба.
В случай на случайно пръскане разтворът незабавно се събира с влажни хартиени кърпи, които след това се изпращат за изхвърляне в контейнер за опасни отпадъци. Повърхността се измива старателно с вода.
Ако разтворът попадне върху кожата, измийте го обилно със студена вода и сапун и се консултирайте с лекар.
В случай на контакт на разтвора върху лигавицата на очите, те трябва незабавно да се измият с разтвор на натриев хлорид за очите или с много вода и незабавно да се консултират с лекар.
Използването на таблетки изисква от пациента да спазва правилата за работа с цитостатици. Опасността представлява таблетка със счупена външна обвивка, строго е забранено да се разбиват таблетките мелфалан.
Медицинският персонал трябва да спазва изискванията за унищожаване на разтвор, таблетки, ампули и процедурни инструменти (спринцовки, игли, инфузионни системи).
Лекарствени взаимодействия
Едновременното интравенозно приложение на високи дози мелфалан с налидиксинова киселина при деца е противопоказано, тъй като това причинява развитието на хеморагичен ентероколит с фатален изход.
Прилагането на циклоспорин след трансплантация на хемопоетични стволови клетки и интравенозно приложение на мелфалан във високи дози причинява нарушена бъбречна функция.
Аналози
Аналозите на Alkeran са: Sarcolysin, Melphalan.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температура: таблетки - 2-8 ° C, лиофилизиран прах - до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност: таблетки - 2 години; лиофилизиран прах - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Alkeran: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Алкеран 2 mg филмирани таблетки 25 бр. 3680 РУБЛИ Купува |
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
