Vasotenz N
Vazotenz N: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Н, Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена Н в аптеките
Латинско наименование: Vasotenz H
ATX код: C09DA01
Активна съставка: лозартан (Losartan) + хидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)
Производител: Actavis hf. (Исландия); Актавис, ООД (Малта)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Цени в аптеките: от 229 рубли.
Купува
Vasotens N е комбиниран антихипертензивен агент.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, със странични рискове и риск от двете страни на таблетката, от едната страна на риска има маркировка "LH", от другата - "1" (дозировка 50 mg + 12,5 mg) или "2" (дозировка 100 mg + 25 mg) (в блистер 7, 10 или 14 бр., в картонена кутия 2 или 4 блистера по 7 таблетки, или 1, 3, 9 или 10 блистера по 10 таблетки, или 1 или 2 блистера по 14 таблетки и инструкции за употреба на Vazotenza N).
Състав на 1 таблетка:
- активни съставки: лозартан калий - 50 или 100 mg, хидрохлоротиазид - съответно 12,5 или 25 mg;
- помощни вещества: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, манитол, магнезиев стеарат, повидон, бял опадрай (хипромелоза 50cP, хипромелоза 3cP, титанов диоксид, макрогол, хидроксипропилцелулоза).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Vasotens N е комбиниран антихипертензивен агент.
Свойства на активните съставки:
- Лозартан е специфичен антагонист на рецептора на ангиотензин II (подтип AT1). Намалява кръвното налягане (BP), общото периферно съдово съпротивление (OPSS), налягането в белодробната циркулация, концентрацията на адреналин и алдостерон в кръвта, намалява последващото натоварване, има диуретичен ефект. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност той предотвратява развитието на миокардна хипертрофия и повишава толерантността към упражненията. Не инхибира киназа II, ензим, който разгражда брадикинин;
- хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик. Намалява реабсорбцията на натриеви йони, увеличава отделянето на бикарбонат, фосфати и калиеви йони с урината.
По този начин, Вазотенс N намалява обема на циркулиращата кръв, променя реактивността на съдовата стена, усилва депресивния ефект върху ганглиите, намалява пресорния ефект на вазоконстрикторните вещества, като по този начин понижава кръвното налягане.
Фармакокинетика
След перорално приложение Лосартан се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт (GIT). Характеризира се с ниска бионаличност, възлизаща на ~ 33%. Има ефект на първото преминаване през черния дроб. Той се метаболизира чрез карбоксилиране, което води до образуването на неактивни метаболити и основния фармакологично активен метаболит (E-3174). Около 99% от дозата се свързва с плазмените протеини. След прием на Vazotenza N вътре, максималната концентрация на лозартан се достига в рамките на 1 час, активният метаболит е 3-4 часа. Времето на полуживот (T ½) на лозартан е 1,5-2 часа, E-3174 е 3-4 часа. Той се екскретира: през червата - 60% от дозата, бъбреци - 35%.
Хидрохлоротиазид след перорално приложение бързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Не се метаболизира в черния дроб. T ½ - 5,8-14,8 часа. По-голямата част (~ 61%) се екскретира непроменена с урината.
Показания за употреба
- артериална хипертония - за намаляване на високо кръвно налягане в случаите, когато назначаването на комбинирана терапия е оптимално;
- артериална хипертония и хипертрофия на лявата камера - за намаляване на риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка артериална хипотония;
- тежка бъбречна дисфункция [CC (креатининов клирънс) ≤ 30 ml / min];
- тежка чернодробна дисфункция;
- хиповолемия (включително на фона на високи дози диуретици);
- анурия;
- възраст до 18 години;
- период на бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към лозартан, хидрохлоротиазид, други сулфонамидни производни или към някакъв спомагателен компонент на лекарството.
Относително (Vasotens N трябва да се използва с повишено внимание):
- нарушения на водно-електролитния баланс на кръвта (дехидратация, хипохлоремична алкалоза, хипонатриемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия);
- двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единичен бъбрек;
- хиперкалциемия, хиперурикемия и / или подагра;
- диабет;
- системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус);
- обременена алергична анамнеза;
- бронхиална астма;
- едновременна употреба на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително инхибитори на COX-2 (циклооксигеназа-2).
Vasotenz N, инструкции за употреба: метод и дозировка
Лекарството може да се използва като монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни лекарства. Предписва се в случаите, когато лосартан или хидрохлоротиазид с монотерапия не успяват да постигнат целеви стойности на кръвното налягане. Първоначално се препоръчва отделно титриране на дозите на активните съставки и след това започнете да приемате Vazotenza N.
Vazotenz N таблетки се приемат през устата с много вода (200–250 ml). Времето за хранене няма значение.
В повечето случаи се предписва 1 таблетка, съдържаща 50 mg лозартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид, веднъж дневно. Ако тежестта на ефекта не е достатъчна, възможно е дневната доза да се увеличи до 100 mg лозартан и 25 mg хидрохлоротиазид (2 таблетки Vazotens N 50 mg + 12,5 mg или 1 таблетка Vazotens N 100 mg + 25 mg). По-нататъшното увеличаване на дозата е неподходящо.
Максималният хипотензивен ефект обикновено се развива в рамките на 3-4 седмици от редовната употреба на лекарството.
При намален обем на циркулиращата кръв (например поради приемане на високи дози диуретици), първоначалната препоръчителна дневна доза лозартан е 25 mg. Vasotens N може да се предписва само след прекратяване на приема на диуретици и корекция на хиповолемия.
За да се намали рискът от сърдечно-съдови заболявания и смъртност, препоръчителната доза лозартан за пациенти с артериална хипертония и хипертрофия на лявата камера е 50 mg веднъж дневно. Ако тази доза не позволява достигане на целевите стойности на кръвното налягане, хидрохлоротиазид се добавя към терапията с ниска доза (12,5 mg). Двете лекарства могат да бъдат заменени с Vazotenz N 50 mg + 12,5 mg. Ако е необходимо, допълнително увеличете дозата на лозартан до 100 mg и хидрохлоротиазид до 25 mg (1 таблетка Vazotens N 100 mg + 25 mg или 2 таблетки от 50 mg + 12,5 mg) веднъж дневно.
Странични ефекти
При използване на Vasotenza N могат да се появят нежелани реакции, които се наблюдават при прием на лосартан калий и / или хидрохлоротиазид.
Възможни нежелани реакции:
- от страна на сърдечно-съдовата система: изразено понижение на кръвното налягане;
- от храносмилателния тракт: рядко (1%; поради лозартан в състава на лекарството) - диария, хепатит;
- от дихателната система: кашлица (поради действието на лозартан);
- кожни и алергични реакции: уртикария, ангиоедем (включително подуване на устните, фаринкса, ларинкса и / или езика), които могат да доведат до запушване на дихателните пътища; изключително рядко (поради действието на лозартан) - васкулит, включително болест на Шенлайн-Хенох;
- лабораторни параметри: рядко - хиперкалиемия (серумен калий> 5,5 mmol / l), повишаване на активността на чернодробните ензими.
При есенциална хипертония най-честият страничен ефект е замаяност.
Предозиране
В случай на предозиране лозартан може да причини следните нарушения: изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, тахикардия.
Предозирането на хидрохлоротиазид може да се прояви със загуба на електролити (хиперхлоремия, хипокалиемия, хипонатриемия), както и дехидратация, което е следствие от прекомерна диуреза.
Ако е изминало малко време от приема на Vazotenza N, се препоръчва да се направи стомашна промивка. Назначава се симптоматично и поддържащо лечение, изисква се корекция на водно-електролитните смущения. При необходимост се извършва хемодиализа за отстраняване на лозартан и неговия активен метаболит от тялото.
специални инструкции
Лосартан
Преди да предпишете лекарството, е необходимо да коригирате намалената BCC. Лечението в този случай трябва да започне с по-ниска доза.
По време на приема на лозартан е необходимо редовно проследяване на нивото на калий в кръвта, особено при нарушена бъбречна функция и в напреднала възраст.
Хидрохлоротиазид
По време на терапията е необходимо да се наблюдава състоянието на пациента, за да се идентифицират навреме клинични признаци на възможно нарушение на водно-електролитния баланс, което може да възникне на фона на интеркурентна диария или повръщане. При такива пациенти трябва също да се проследяват нивата на серумния електролит.
Тиазидните диуретици могат да повлияят на глюкозния толеранс, което може да наложи корекция на дозата на хипогликемичния агент или инсулина.
Хидрохлоротиазид може да намали отделянето на калций с урината, както и да причини леко епизодично повишаване на серумните нива на калций. Ако се установи тежка хиперкалциемия, трябва да се предположи наличието на латентен хиперпаратиреоидизъм.
Тиазидите оказват влияние върху метаболизма на калция, следователно те могат да изкривят резултатите от изследвания на функцията на паращитовидните жлези. В тази връзка лекарството трябва да бъде отменено в навечерието на теста.
Хидрохлоротиазидът може да повиши нивата на триглицеридите и холестерола в кръвта.
По време на терапията е възможно обостряне или прогресиране на системен лупус еритематозус.
Хидрохлоротиазид може да причини хиперурикемия и / или подагра. Лозартанът, вторият активен компонент на Vasotenza N, намалява нивата на пикочна киселина, поради което намалява тежестта на индуцирана от диуретици хиперурикемия.
На фона на диуретичната терапия могат да се появят реакции на свръхчувствителност, дори при пациенти без анамнеза за бронхиална астма или алергии.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани специални клинични проучвания за изследване на ефекта на Vasotenza N върху когнитивните и психомоторните функции на човека. По време на терапията обаче могат да се появят световъртеж и сънливост. Поради тази причина се препоръчва да се внимава при извършване на работа, изискваща повишено внимание и скорост на реакциите, особено в началния етап на терапията и през периода на увеличаване на дозата на лекарството.
Приложение по време на бременност и кърмене
Когато се използва през II и III триместър на бременността, лозартан, подобно на други лекарства, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система (RAAS), може да причини дефект в развитието и дори смърт на плода.
Хидрохлоротиазид преминава през плацентарната бариера, се определя в кръвта на пъпната връв. Когато се използва по време на бременност, той увеличава риска от развитие на жълтеница при плода или новороденото, както и тромбоцитопения и електролитен дисбаланс при майката.
Вазотенц N таблетки са противопоказани по време на бременност. Ако по време на лечението с лекарството се открие бременност, тя трябва да бъде отменена възможно най-скоро.
Тиазидните диуретици преминават в кърмата. Жената се препоръчва да спре кърменето, ако лекарствената терапия по време на кърмене е клинично обоснована.
Използване от детството
При пациенти под 18-годишна възраст ефикасността и безопасността на Vasotenza N не са установени.
С нарушена бъбречна функция
Vasotens N е противопоказан при тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≤ 30 ml / min). Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на единична бъбречна артерия.
При нарушения на чернодробната функция
Vasotenz H е противопоказан при тежка чернодробна дисфункция.
Употреба при възрастни хора
Vazotenz N таблетки се предписват на възрастни хора в обичайните дози, използвани за лечение на възрастни пациенти.
Лекарствени взаимодействия
Лосартан
Лосартан може да се използва в комбинация с други антихипертензивни лекарства (диуретици, симпатолитици, бета-блокери). В този случай се отбелязва взаимно засилване на ефекта.
Няма клинично значими лекарствени взаимодействия с едновременната употреба на хидрохлоротиазид, еритромицин, циметидин, кетоконазол, фенобарбитал, варфарин, дигоксин.
При пациенти с намалена BCC поради предишно лечение с големи дози диуретици, лекарството може да причини изразено понижение на кръвното налягане.
При съвместно приложение на калий-съхраняващи диуретици (амилорид, триамтерен, спиронолактон), калий-съдържащи соли или калиеви препарати е възможно повишаване нивото на калий в кръвния серум.
Флуконазол и рифампицин намаляват плазмените нива на активния метаболит на лозартан. Клиничното значение на тези взаимодействия не е установено.
Лосартан е в състояние да увеличи съдържанието на литий в кръвната плазма. В тази връзка литиевите препарати могат да се предписват само след внимателна оценка на очакваните ползи и възможните рискове. Когато се използва тази комбинация, плазмената концентрация на литий трябва да се следи внимателно.
Ефектът на лозартан може да бъде намален от НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори. При пациенти с нарушена бъбречна функция, в някои случаи тази комбинация може да допринесе за по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, до развитието на остра бъбречна недостатъчност. Този ефект обикновено е обратим.
Хидрохлоротиазид
Със съвместното приложение на лекарства, етанол или барбитурати, рискът от развитие на ортостатична хипотония се увеличава.
Тиазидите са в състояние да влошат глюкозния толеранс, което може да изисква коригиране на дозата на хипогликемичния агент или инсулина.
По време на приема на други антихипертензивни лекарства се наблюдава адитивен ефект.
Абсорбцията на хидрохлоротиазид се намалява от колестипол и колестирамин.
Диуретиците намаляват бъбречния клирънс на лития и увеличават вероятността от неговите токсични ефекти. Тази комбинация не се препоръчва.
Хидрохлоротиазид може да намали тежестта на отговора на въвеждането на пресорни амини (епинефрин, норепинефрин), но не изключва възможността за тяхното използване. Способен да усили ефектите на недеполяризиращите мускулни релаксанти (например тубокурарин).
При комбинираната употреба на кортикостероиди или адренокортикотропен хормон е възможно изразено намаляване на нивата на електролитите, което води до хипокалиемия.
НСПВС могат да намалят диуретичните, хипотензивните и натриуретичните ефекти на хидрохлоротиазид.
Аналози
Аналози на Vazotenza N са: Atakand Plus, Blocktran GT, Valz N, Duopress, Valsartan + Hydrochlorothiazide, Gizaar, Gizaar Forte, Ibertan Plus, Co-Diovan, Coaprovel, Lozarel Plus, Losartan N, Lorista N, Oregon Preszart, Nlusart, Simartan-N, Telpres Plus, Telsartan N и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до + 30 ° С на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Vasotense N
Няма отзиви за Vazotense N в социалните мрежи и на специализирани медицински форуми, които биха позволили да се оцени лекарството от гледна точка на потребителя.
Цена за Vazotenz N в аптеките
Цената за Vazotenz N зависи от дозировката на таблетките и аптечната мрежа, продаваща лекарството. Приблизителната цена на опаковка от 30 таблетки от 50 mg + 12,5 mg е 202-269 рубли, за 100 mg + 25 mg - 387-474 рубли.
Vazotenz N: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Вазотенц N 50 mg + 12,5 mg филмирани таблетки 30 бр. 229 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!