Верокласт
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Цени в онлайн аптеките:
от 3654 руб.
Купува
Veroclast е лекарство, което инхибира костната резорбция в костните метастази.
Форма на издаване и състав
Veroclast се предлага в следните форми:
- концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (5 ml в пластмасови бутилки, в картонена кутия 1 бутилка или в картонени кутии от 50 или 80 бутилки);
- лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор (4 mg във флакони от тъмно стъкло, в картонена кутия 1 бутилка).
1 бутилка концентрат за инфузионен разтвор съдържа 4 mg золедронова киселина.
1 флакон с лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор съдържа 4 mg золедронова киселина.
Показания за употреба
- множествен миелом и костни метастази при злокачествени солидни тумори (за намаляване на риска от компресия на гръбначния мозък, патологични фрактури, индуцирана от рак хиперкалциемия и за намаляване на необходимостта от лъчева терапия);
- хиперкалциемия, предизвикана от злокачествени новообразувания (серумна концентрация на калций над 3 mmol / l или 12 mg / dl).
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min);
- деца и юноши до 18-годишна възраст (тъй като ефективността и безопасността на лекарството не са проучени);
- период на бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към лекарството и други бисфосфонати.
Относително (Veroclast се използва с повишено внимание):
- нарушена бъбречна функция с лека до умерена тежест;
- бронхиална астма при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселина.
Начин на приложение и дозировка
Veroclast се инжектира интравенозно за най-малко 15 минути.
В случай на хиперкалциемия, предизвикана от злокачествени новообразувания (серумна концентрация на калций над 3 mmol / L или 12 mg / dL), максималната препоръчителна доза на лекарството е 4 mg.
Преди въвеждането на Veroclast е необходимо да се провери серумната концентрация на креатинин. При бъбречна недостатъчност с лека или умерена тежест не се налага корекция на дозата. Инфузията се извършва при условие, че пациентът е адекватно хидратиран. За това се прилага 0,9% разтвор на натриев хлорид преди, едновременно с инфузията или след нея. Повторното приложение на Veroclast в доза от 4 mg е показано, когато състоянието се влоши след постигнатия терапевтичен ефект или в случай на резистентност към първото приложение. Трябва да има интервал от поне една седмица между първата и повторната инфузия, за да се оцени адекватно ефектът. Концентрацията на серумен креатинин трябва да се определя преди всяко приложение на лекарството.
При множествен миелом и костни метастази препоръчителната доза за нормална бъбречна функция е 4 mg на всеки 3-4 седмици. При леко или умерено бъбречно увреждане дозата на Veroclast се намалява в зависимост от креатининовия клирънс. Концентрацията на серумен креатинин се определя преди прилагане на всяка доза. Ако се открие бъбречна дисфункция, приложението на следващата доза от лекарството трябва да се отложи. Следните параметри се използват за определяне на бъбречна дисфункция:
- пациенти с нормални изходни нива на креатинин - повишаване на серумната концентрация на креатинин от 0,5 mg / dl;
- Пациенти с необичайни изходни нива на креатинин - повишаване на серумната концентрация на креатинин с 1 mg / dL.
Лечението се възобновява само след достигане на ниво на концентрация на креатинин в рамките на 10% от първоначалната стойност.
В допълнение към терапията с Veroclast, калцият се предписва през устата (500 mg на ден) и витамин D през устата (400 IU на ден).
Преди да приложите лекарството, е необходимо да приготвите инфузионен разтвор. Съдържанието на една бутилка концентрат се разрежда в 100 ml инфузионен разтвор. Като разтворител може да се използва 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид. Препоръчително е да използвате готовия разтвор веднага след разреждане. Приготвеният инфузионен разтвор може да се съхранява при температура от + 2 … +8 ° C, но не повече от 24 часа. Преди въвеждането трябва да се доведе до стайна температура, като се държи известно време на закрито.
Странични ефекти
- храносмилателна система: често - анорексия, повръщане и гадене; рядко - диспептични разстройства, сухота в устата, коремна болка, стоматит, диария или запек;
- сърдечно-съдова система: рядко - изразено повишаване на кръвното налягане; рядко - брадикардия;
- дихателна система: рядко - кашлица, задух;
- хемопоетична система: често - анемия; рядко - левкопения, тромбоцитопения; рядко - панцитопения;
- нервна система: често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, безпокойство, парестезия, хиперестезия, хипестезия, нарушения на съня, световъртеж, тремор; рядко - объркване;
- сетивни органи: често - конюнктивит; рядко - замъглено зрително възприятие; много рядко - еписклерит, увеит;
- мускулно-скелетна система: често - болки в мускулите и ставите, генерализирана болка, болки в костите; рядко - конвулсии;
- пикочна система: често - нарушена бъбречна функция; рядко - хематурия, остра бъбречна недостатъчност, протеинурия;
- кожа и кожни придатъци: рядко - повишено изпотяване, сърбеж, обрив;
- лабораторни показатели: много често - намаляване на нивото на фосфатите в кръвта; често - намаляване на нивото на калций в кръвта, повишаване на концентрацията на урея и серумен креатинин; рядко - намаляване на нивата на калий и магнезий в кръвта; рядко - повишени нива на натрий и калий в кръвта;
- имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност; рядко - оток на Квинке;
- други реакции: често - грипоподобен синдром, треска; рядко - периферни отоци, наддаване на тегло, астения, болка в гърдите;
- локални реакции: подуване, дразнене, инфилтрация и болка на мястото на инжектиране.
Бисфосфонатите, включително золедроновата киселина, могат да причинят остеонекроза на челюстта (отбелязани са няколко случая, обикновено след екстракция на зъб или друга стоматологична намеса).
Много рядко при използване на золедронова киселина се наблюдават следните реакции: изразено понижаване на кръвното налягане, което води до циркулаторен колапс или припадък (по-често при пациенти с рискови фактори), предсърдно мъждене, бронхоконстрикция и сънливост.
специални инструкции
След въвеждането на Veroclast е необходимо постоянно да се следи концентрацията на креатинин, фосфор, калций и магнезий в серума. При пациенти с нелекувана хиперкалциемия, бъбречната функция трябва да се следи особено внимателно.
Преди да предписвате бисфосфонати, трябва да се извърши пълен стоматологичен преглед и превантивни процедури. Препоръчва се и строга хигиена на устната кухина. По време на периода на лечение е препоръчително да се избягват стоматологични операции.
Няма информация за ефекта на Veroclast върху способността на пациента да управлява автомобил и други превозни средства и потенциално опасни механизми.
Лекарствени взаимодействия
Veroclast се използва с повишено внимание заедно с аминогликозиди и лекарства, които потенциално могат да причинят нефротоксични ефекти.
Пациенти с множествен миелом с едновременно интравенозно приложение на бисфосфонати и талидомид могат да увеличат вероятността от бъбречна дисфункция.
Разтворът на золедронова киселина не трябва да се смесва с разтвори или препарати, съдържащи калций, както и други двувалентни катиони. За прилагане на лекарството трябва да се използва отделна инфузионна система.
Аналози
Аналозите на Veroclast са: Blaztera, Zolerix, Zometa, Zoledrex, Zoledronate-Teva, Rezorba, Rezoscan, Rezoklastin FS.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C. Да се пази далеч от деца. Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Veroclast: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Верокласт 4 mg лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор 1 бр. 3654 рубли Купува |
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
