Меридия - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Меридия

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Meridia е лекарство, използвано за поддържащо лечение на пациенти с алиментарно затлъстяване.

Форма на издаване и състав

Meridia се предлага под формата на капсули: твърд желатинов, със син капак и жълто (10 mg) или бяло (15 mg) тяло, с надпис (в зависимост от дозата) „10“или „15“; съдържанието на капсулите е лесно сипващ се прах с почти бял или бял цвят (по 10 mg: 7 бр. в блистерни опаковки, 2 опаковки в картонена кутия; 14 бр. в блистери, 1,2 или 6 опаковки в картонена кутия) опаковка; 15 mg всяка - 14 бр. в опаковки, 2 опаковки в картонена кутия).

1 капсула съдържа:

• Активна съставка: сибутрамин хидрохлорид монохидрат - 10 mg;
• Спомагателни компоненти: натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (E171), индиготин (E132), сиво мастило, хинолиново жълто (багрило E104).

Показания за употреба

Meridia се предписва за поддържаща терапия при пациенти с наднормено тегло със следните показания:

• Алиментарно затлъстяване с индекс на телесна маса 30 kg / m ² и повече;
• Алиментарно затлъстяване с индекс на телесна маса 27 kg / m ² и повече при наличие на други рискови фактори, които са причинени от наднормено тегло, като нарушения на липидния метаболизъм (дислипопротеинемия) или захарен диабет тип 2.

Противопоказания

• Затлъстяване с органични причини;
• Глаукома;
• Сериозни хранителни разстройства (установени и известни) под формата на анорексия (изтощение) или булимия (прекомерна жажда за храна);
• Неврологична патология (синдром на Gilles de la Tourette);
• Болести от психично естество;
• Установени нарушения на сърдечно-съдовата система: хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, исхемична болест на сърцето, аритмия, вродено сърдечно заболяване, тахикардия, оклузивна периферна артериална болест, мозъчно-съдова болест (преходна мозъчно-съдова катастрофа, инсулт);
• Тежки функционални нарушения на черния дроб и бъбреците;
• Повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм);
• Хормонално активен тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом);
• Наличието на неадекватно контролирана артериална хипертония (кръвно налягане> 145/90 mm Hg);
• Установена фармакологична, алкохолна и наркотична зависимост;
• Доброкачествено увеличение на простатата с образуване на остатъчна урина (доброкачествена простатна хиперплазия);
• Едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата, както и период от 14 дни след отмяната им (след прием на Меридия, трябва също да поддържате двуседмичен интервал преди приема на МАО инхибитори);
• Комбинирана терапия с други лекарства за отслабване или лекарства, действащи върху централната нервна система (антипсихотици, антидепресанти), лекарства, използвани при нарушения на съня (триптофан) или психични разстройства;
• Бременност и кърмене;
• Възраст под 18 години;
• Възраст от 65 години;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Жените в детеродна възраст трябва да използват контрацепция, докато приемат Меридия.

Начин на приложение и дозировка

Меридия се приема през устата, без да се дъвче и пие достатъчно количество течност (чаша вода), за предпочитане сутрин. Капсулите могат да се комбинират с храна или да се приемат на гладно.

В началото на терапията се предписват 10 mg Meridia дневно. При липса на ефикасност (критерият е загуба на тегло с по-малко от 2 кг на месец), ако лекарството се понася добре, е възможно увеличаване на дневната доза до 15 mg. При пациенти, които се повлияват слабо от приема на 15 mg Меридия (критерият е загуба на тегло под 4 kg на месец), по-нататъшната терапия е неподходяща.

Ако пропуснете приема на лекарството, не трябва да приемате двойна доза, променяйки обичайния режим на дозиране. При пациенти, които не реагират добре на терапията (загуба на тегло под 5% от първоначалното ниво за 3 месеца терапия), курсът не трябва да продължава повече от 3 месеца. Лечението не трябва да продължава, ако на фона на по-нататъшно приемане след постигнатата загуба на тегло, пациентът наддава с тегло 3 кг или повече.

Продължителността на терапията (като се използват 10 или 15 mg Meridia) не трябва да надвишава 1 година (поради липсата на достатъчно информация за безопасността и ефективността на терапията за период, по-дълъг от посочения период).

По време на лечението на пациентите се препоръчва да променят своите навици и начин на живот, така че след завършване на курса на терапия да се поддържа постигнатата загуба на тегло (ако тези изисквания не се спазват, многократно увеличаване на телесното тегло е неизбежно).

Лекарят може да промени режима на дозиране, препоръчан в инструкциите.

Странични ефекти

Най-често нежеланите реакции се развиват през първия месец от терапията. Честотата и тежестта им намаляват с времето. По принцип нарушенията са обратими и леки (> 10% - често, 1-10% - понякога, <1% - рядко):

• Храносмилателна система: често - запек, загуба на апетит; понякога - обостряне на хемороиди, гадене;
• Сърдечно-съдова система и кръв (хемостаза, хемопоеза): понякога - сърцебиене, тахикардия, повишено кръвно налягане, вазодилатация (зачервяване на кожата с усещане за топлина), умерено повишаване на сърдечната честота (с 3-7 удара в минута) и умерено покачване на кръвното налягане в покой (с 1-3 mm Hg); в някои случаи по-изразено повишаване на кръвното налягане и повишаване на сърдечната честота (клинично значими промени в пулса и кръвното налягане се регистрират главно в началото на лечението (през първите 1-2 месеца));
• Кожа: понякога изпотяване;
• Нервна система и сетивни органи: често - безсъние, сухота в устата; понякога - тревожност, главоболие, замаяност, промяна на вкуса, парестезия (нарушения на чувствителността на кожата).

В единични случаи, когато се използва Меридия, са описани следните клинично значими нарушения:

• Бъбречно заболяване под формата на остър интерстициален нефрит, мезангиокапиларен гломерулонефрит;
• Преходно повишаване на активността на чернодробните ензими;
• Пурпура Шенлейн-Генох;
• Тромбоцитопения;
• Припадъци;
• Остра психоза (при един пациент с шизоафективно разстройство, вероятно съществуващ преди началото на лекарството).

специални инструкции

Меридиа трябва да се приема само при точно определени условия и специални предпазни мерки. Преди започване на терапията трябва да се консултирате със специалист.

Meridia се препоръчва да се приема в случаите, когато всички мерки за отслабване са неефективни (критерият е намаляване на телесното тегло с по-малко от 5 kg за 3 месеца).

Терапията трябва да се извършва само изчерпателно (включително промени в начина на живот и диетата, необходими за поддържане на постигнатата загуба на тегло след прекратяване на медикаментозното лечение), следвайки препоръките на специалист с практически опит в лечението на затлъстяването.

Пациентите, получаващи Меридия, трябва да наблюдават кръвното си налягане и сърдечната честота. През първите 2 месеца от лечението тези параметри трябва да се наблюдават на всеки 14 дни, след това веднъж месечно. В случай на артериална хипертония (кръвно налягане над 145/90 mm Hg), контролът на тези параметри, ако е необходимо, трябва да се извършва по-често и особено внимателно. Терапията трябва да бъде прекъсната, ако при многократно измерване кръвното налягане надвиши два пъти 145/90 mm Hg.

Трябва да се внимава при комбинирана терапия с лекарства, които увеличават QT интервала (сертиндол, терфенадин, астемизол, амиодарон, хинидин, флекаинид, пропафенон, мексилетин, соталол, пимозид, цизаприд, трициклични антидепресанти) и при състояния, които могат да доведат до увеличаване на интервала QT (например при хипокалиемия и хипомагнезиемия).

При извършване на редовно медицинско наблюдение на състоянието на пациента, получаващ Меридия, трябва да се обърне специално внимание на болки в гърдите, прогресираща диспнея и отоци в краката (не е установена връзката между приема на лекарството и развитието на първична белодробна хипертония).

Също така трябва да се внимава при наличието на следните заболявания / състояния:

• Епилепсия;
• Функционални нарушения на черния дроб с умерена и лека тежест (поради възможно повишаване на концентрацията на сибутрамин в кръвната плазма);
• Функционални нарушения на бъбреците с умерена и лека тежест (поради екскрецията на неактивни метаболити на лекарството през бъбреците);
• Анамнестични данни за двигателни или словесни тикове (неконтролирани спонтанни мускулни контракции, както и артикулационни нарушения);
• Едновременна употреба с лекарства, които повишават кръвното налягане и сърдечната честота (включително лекарства, използвани при кашлица, алергии и настинки).

С отмяната на Меридия, в редки случаи е възможно развитието на нарушения под формата на главоболие и повишен апетит; няма информация за развитието на симптоми на отнемане, разстройства на настроението или симптоми на отнемане.

Поради необходимостта от спазване на диетата, не се препоръчва консумация на алкохол по време на терапията.

Лекарствата, действащи върху централната нервна система, могат да ограничат паметта, умствената дейност и скоростта на реакциите. В тази връзка трябва да се внимава при предписване на Meridia на водачи на превозни средства и пациенти, чиято професия е свързана с повишена концентрация.

Лекарствени взаимодействия

При комбинирана терапия на Meridia с някои лекарства могат да се появят следните ефекти:

• Лекарства, които инхибират активността на ензима CYP3A4 (тролеандомицин, кетоконазол, еритромицин, циклоспорин): повишаване на плазмената концентрация на метаболити на сибутрамин, клинично незначително удължаване на QT интервала (с 9,5 ms), увеличаване на сърдечната честота (с 2,5 удара в минута);
• Рифампицин, дексаметазон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, макролидни антибиотици: ускоряване на метаболизма на сибутрамин;
• Лекарства, които повишават нивото на невротрансмитер серотонин в кръвната плазма (дихидроерготамин, суматриптан, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, мощни болкоуспокояващи (петидин, пентазоцин, фентанил), антитусивни средства (включително декстрометорфан)): повишаване на риска от серотромен синдром.

Меридия няма ефект върху хормоналните контрацептивни лекарства.

Информацията, предоставена за лекарствените взаимодействия, се отнася до лекарства, използвани за кратък период.

При едновременното приложение на Меридия с алкохол не се забелязва увеличаване на отрицателния ефект на последния. Алкохолът обаче не се комбинира с диетичните мерки, препоръчани при употребата на лекарството.

Аналози

Аналози на лекарството Meridia са: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!