Mesipol - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Месипол

Mesipol: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име:

ATX код:

Активно вещество:

Производител:

Описание и снимка актуализирани: 20.11.2018

Разтвор за интрамускулно инжектиране Mesipol

Мезипол е лекарство с аналгетично, антипиретично и противовъзпалително действие, използвано за симптоматично лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на освобождаване на Mesipol:

разтвор за интрамускулно инжектиране: прозрачен, жълт или зеленикаво-жълт, има характерна миризма (в картонена кутия 3 или 5 ампули от 1,5 ml);
таблетки: с плоска повърхност, кръгла, жълта, от едната страна с линия (в картонена кутия 1 или 2 блистера по 10 бр.).

Състав от 10 ml разтвор на Mesipol:

активно вещество: мелоксикам - 100 mg;
допълнителни компоненти: гликофурол - 1000 mg; глицин - 50 mg; меглумин - 62,5 mg; полоксамер 188 - 500 mg; натриев хидроксид - 1,52 mg; натриев хлорид - 30 mg; вода за инжекции - до 10 ml.

Състав на 1 таблетка Mesipol:

активно вещество: мелоксикам - 7,5 или 15 mg;
допълнителни компоненти: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, царевично нишесте, натриев цитрат, предварително желатинизирано нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Mesipol е НСПВС (нестероидно противовъзпалително лекарство).

Има аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти. Противовъзпалителният ефект на лекарството е свързан с инхибиране на ензимната активност на COX-2 (циклооксигеназа), който в областта на възпалението участва в биосинтеза на простагландини. Въздействието върху COX-1 се извършва в по-малка степен.

Фармакокинетика

Инжекционен разтвор

След интрамускулно приложение на Mesipol, мелоксикам се абсорбира напълно. Притежава висока бионаличност (почти 100%). C _max (максимална концентрация на веществото) в плазмата след интрамускулно приложение на 15 mg мелоксикам е 0,001 62 mg / ml, времето за достигане е около 60 минути.

До голяма степен (около 99%) той се свързва с плазмените протеини (главно албумин). Прониква в синовиалната течност, преминава през хистохематогенни бариери. Концентрацията в синовиалната течност е приблизително 50% от плазмената концентрация на лекарството. V _d (обем на разпределение) –11 l.

Мелоксикам се метаболизира в черния дроб почти напълно с образуването на четири метаболита (фармакологично неактивни). Важна роля в метаболитната конверсия играе изоензимът CYP2C9; участието на изоензима CYP3A4 и пероксидазата е по-малко значимо.

Значителната чревно-чернодробна циркулация, характерна за мелоксикам, няма ефект върху елиминирането на лекарството. Веществото се екскретира главно под формата на метаболити равномерно чрез червата и бъбреците. До 5% от мелоксикама се екскретира непроменен от червата, в урината се определят само следи от непроменен Mesipol.

Средният T _1/2 (полуживот) на мелоксикам е 20 часа. Плазменият клирънс е средно 8 ml / min.

Хапчета

Мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, абсолютната му бионаличност е 89%. Приемът на лекарството едновременно с храна не влияе върху абсорбцията.

Концентрацията на Mesipol е пропорционална на получената доза. Времето за достигане на равновесни концентрации е 3-5 дни. При продължителна употреба (повече от 12 месеца) концентрациите на мелоксикам са подобни на тези, наблюдавани след първото постигане на стабилно състояние на фармакокинетичните параметри.

Свързване с плазмените протеини - от 99%. Диапазонът на разликите между най-високата и базалната концентрация на Mesipol след прием веднъж дневно е относително малък и е 0,000 4-0,001 или 0,000 8-0,002 mg / ml (при използване на доза съответно 7,5 или 15 mg). Веществото прониква в хистохематогенните бариери.

Екскретира се главно под формата на метаболити в еднаква степен с урината и изпражненията. В непроменена форма по-малко от 5% от дневната доза се екскретира с изпражненията, лекарството се намира в непроменена форма в урината само в следи от количества. T _1/2 - 15–20 часа. Плазменият клирънс е средно 8 ml / min. Клирънсът на лекарството при възрастни хора намалява.

Чернодробната / бъбречната недостатъчност с умерена тежест не повлиява значително фармакокинетичните процеси на мелоксикам.

Показания за употреба

Според инструкциите Mesipol се предписва за симптоматично лечение на следните заболявания:

ревматоиден артрит;
анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
остеоартрит;
други възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, протичащи с болка.

Противопоказания

Инжекционен разтвор

Абсолютно:

пълна или частична комбинация от бронхиална астма, рецидивираща назална / параназална синусова полипоза с непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително обременена анамнеза);
активно стомашно-чревно кървене;
бъбречно заболяване с прогресиращ характер, включително потвърдена хиперкалиемия;
тежка бъбречна недостатъчност при пациенти, които не са били подложени на диализа (с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min);
чревни заболявания с възпалителен характер (улцерозен колит, грануломатозен ентерит);
тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
ерозивни и язвени промени в лигавицата на стомаха или дванадесетопръстника;
сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
период след байпас на коронарна артерия;
цереброваскуларно или друго кървене;
възраст до 18 години;
бременност и период на кърмене;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (Mesipol се предписва под лекарско наблюдение):

наличието на инфекция с хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
дългосрочна употреба на НСПВС;
сърдечна исхемия;
мозъчно-съдови заболявания;
хронична сърдечна недостатъчност;
хиперлипопротеинемия;
диабет;
нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс по-малък от 60 ml / min;
периферно артериално заболяване;
анамнеза за индикации за язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
честа употреба на алкохолни напитки;
тютюнопушене;
тежки соматични заболявания;
комбинирана употреба с перорални глюкокортикостероиди (преднизолон), антикоагуланти (варфарин), антитромбоцитни средства (ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), антидепресанти от трето поколение (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
възрастна възраст.

Хапчета

Абсолютно:

аспирин бронхиална астма;
обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника;
бъбречно / чернодробно увреждане при тежко протичане;
активно стомашно-чревно кървене;
бременност и период на кърмене;
възраст до 15 години;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (Mesipol се предписва под лекарско наблюдение):

обременена анамнеза за ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт;
възрастна възраст.

Инструкции за употреба на Mesipol: метод и дозировка

При комбинираната употреба на различни дозирани форми на Mesipol, общата доза не трябва да надвишава 15 mg на ден.

В случаи на повишен риск от нежелани реакции, както и при тежка бъбречна недостатъчност при пациенти на хемодиализа, максималната дневна доза е 7,5 mg.

Инжекционен разтвор

Mesipol се прилага интрамускулно (дълбоко интрамускулно инжектиране). Разтворът не може да се прилага интравенозно.

Инжекционното приложение е показано само през първите два до три дни от терапията, след което пациентите се прехвърлят да приемат лекарството вътре.

Препоръчителната дневна доза Mesipol е 7,5 или 15 mg еднократно (дозата се определя от интензивността на болката и тежестта на възпалителния процес).

Не смесвайте Mesipol в същата спринцовка с други лекарства / вещества.

Хапчета

Mesipol се приема през устата веднъж дневно, за предпочитане по време на хранене.

Препоръчителен дневен прием:

остеоартрит: 7,5 mg, евентуално удвоено;
ревматоиден артрит: 15 mg, евентуално наполовина;
анкилозиращ спондилит: 15 mg.

Странични ефекти

Терапията с Mesipol може да доведе до развитие на следните нарушения (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко):

кожа: често - кожен обрив, сърбеж; рядко - уртикария; рядко - булозни обриви, повишена чувствителност към действието на ултравиолетово / видимо лъчение, еритема мултиформе, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
алергични реакции: рядко - анафилактични / анафилактоидни реакции, оток на Квинке;
храносмилателна система: често - диспепсия, включително гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, запек, диария; рядко - повишена активност на преходни чернодробни трансаминази, латентно / явно кървене от стомашно-чревния тракт, хипербилирубинемия, езофагит, оригване, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, стоматит; рядко - гастрит, перфорация на стомашно-чревния тракт, хепатит, колит;
сърдечно-съдова система: често - периферни отоци; рядко - повишено кръвно налягане, зачервяване на кожата на лицето, сърцебиене;
хемопоетична система: често - анемия; рядко - промяна в кръвната картина, включително левкопения, тромбоцитопения;
централна нервна система: често - главоболие, световъртеж; рядко - шум в ушите, световъртеж, сънливост; рядко - емоционална лабилност, дезориентация, объркване;
пикочна система: рядко - хиперкреатининемия / повишена серумна урея; рядко - бъбречна недостатъчност в остър ход; с приемането на мелоксикам, връзката не е потвърдена - протеинурия, интерстициален нефрит, хематурия;
сетивни органи: рядко - конюнктивит, зрително увреждане (включително замъглено зрение);
дихателна система: рядко - бронхоспазъм;
локални реакции (интрамускулен разтвор): парене / болка на мястото на инжектиране.

Тежестта и честотата на развитие на нарушения могат да варират в зависимост от лекарствената форма на Mesipol.

Предозиране

Основните симптоми се проявяват под формата на асистолия, спиране на дишането, нарушено съзнание, стомашно-чревно кървене, гадене, епигастрална болка, повръщане, чернодробна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност.

Няма специфичен антидот. Показва симптоматична терапия, стомашна промивка. Според клинични проучвания елиминирането на мелоксикам се ускорява от холестирамин. Поради високата степен на свързване с кръвните протеини, хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

Поради повишената вероятност от развитие на ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, трябва да се спазва повишено внимание при пациенти с обременена анамнеза за стомашна язва и дванадесетопръстника, както и при комбинираната употреба на Mesipol с антикоагуланти.

Също така се изисква повишено внимание и наблюдение на бъбречната функция по време на употребата на лекарството при пациенти в напреднала възраст, с хронична сърдечна недостатъчност със симптоми на цироза, чернодробна цироза, хиповолемия, свързана с хирургични интервенции.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност не се изисква корекция на режима на дозиране на Mesipol.

На фона на комбинираната употреба с диуретици, пациентите трябва да консумират достатъчно течност.

Ако по време на лечението се появят алергични реакции (под формата на сърбеж, уртикария, кожен обрив, фоточувствителност), терапията се отменя.

Подобно на други НСПВС, Mesipol може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапевтичния период се препоръчва да се откаже шофиране, което е свързано с вероятността от нежелани реакции (замаяност, главоболие, сънливост).

Приложение по време на бременност и кърмене

Mesipol не се предписва на жени по време на бременност / кърмене.

Използване от детството

Терапията с Mesipol е противопоказана:

инжекционен разтвор: до 18 години;
таблетки: до 15 години.

С нарушена бъбречна функция

Терапията с Mesipol е противопоказана:

инжекционен разтвор: тежка бъбречна недостатъчност при пациенти, които не са подложени на диализа (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min); бъбречно заболяване с прогресиращ характер, включително потвърдена хиперкалиемия;
таблетки: бъбречна недостатъчност при тежко протичане.

При нарушения на чернодробната функция

Терапията с Mesipol е противопоказана:

инжекционен разтвор: тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
таблетки: тежко чернодробно увреждане.

Употреба при възрастни хора

Mesipol във всички дозирани форми за пациенти в напреднала възраст трябва да се предписва под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

лекарства с хипотензивно действие: ефективността на тяхното действие намалява;
други НСПВС: увеличава се вероятността от развитие на ерозивни и язвени лезии и кървене от стомашно-чревния тракт;
диуретици: увеличава се вероятността от нарушена бъбречна функция;
вътрематочни контрацептиви: тяхната ефективност намалява;
холестирамин: екскрецията му се засилва;
литиеви препарати: развива се натрупване на литий, което води до увеличаване на неговия токсичен ефект (препоръчително е да се контролира концентрацията на литий в кръвта);
метотрексат: неговите странични ефекти върху хемопоетичната система се увеличават (рискът от левкопения и анемия се увеличава; показан е периодичен мониторинг на общ кръвен тест);
циклоспорин: токсичният ефект на Mesipol се увеличава, проявява се с увреждане на бъбреците;
антикоагуланти (тиклопидин, хепарин, варфарин), тромболитични лекарства (фибринолизин, стрептокиназа): вероятността от кървене се увеличава (необходим е периодичен контрол на параметрите на кръвосъсирването);
лекарства с миелотоксичен ефект: проявите на хематотоксичност на мелоксикам се увеличават;
антидепресанти от трето поколение: увеличава се вероятността от развитие на стомашно-чревно кървене.

Аналози

Аналози на Mesipol са: Movix, Medsikam, Movalis, Bi-ksikam, MELBEK, M-Kam, Artrozan, Melbek Forte, Flexibon, Movasin, Oksikamoks, Meloxicam, Mirlox, Meloflam, Liberum, Amelotex, Mataren, Melox.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност:

инжекционен разтвор - 2 години;
таблетки - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Месипол

Според прегледите, Mesipol е бързодействащо и ефективно лекарство, използвано за облекчаване на болка и възпаление при ставни заболявания. От недостатъците те показват вероятността от развитие на нежелани реакции.

Цената на Mesipol в аптеките

Приблизителната цена за Mesipol (3 или 5 ампули на опаковка) е 285–404 или 365–475 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!